Bemiparín sodný je účinná látka, ktorá patrí do skupiny priamo pôsobiacich antikoagulancií, takzvaného heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou. Zvážte hlavné charakteristiky tejto zložky.
• Aký je účinok sodnej soli bemiparínu?
Heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou Bemiparín sodný sa získava depolymerizáciou heparín sodného, ktorý sa izoluje priamo zo sliznice čreva ošípanej. V experimentálnych štúdiách bol preukázaný antikoagulačný účinok tejto účinnej látky, ako aj jeho hemoragický účinok.
Po subkutánnej injekcii sodnej soli bemiparínu je dostatočne účinná a rýchlo absorbovaná, jej biologická dostupnosť je približne 96%. Maximálna aktivita faktora anti-Xa priamo v krvi sa dosiahne dve, tri hodiny po podaní.
Antagonisty vitamínu K, antikoagulanciá, NSAID, a iné salicyláty, tiklopidín, systémové kortikosteroidy, rovnako ako dextrán môže výrazne zlepšiť farmakologické účinky bemiparíne sodného, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania, v tomto poradí, v ich súčasné použitie, je treba čas vykonávať laboratórne kontrolu.
• Aké sú náznaky sodnej soli bemiparínu?
Liek je predpísaný ako prostriedok, ktorým je možné prevenciu tromboembolizmu v kategórii pacientov, ktorí podstúpia všeobecné chirurgické zákroky, ako aj ortopedické operácie.
Okrem toho sa sodná soľ bemiparínu používa na prevenciu krvného zrážania priamo v mimotelovom obehu pri hemodialýze.
• Aké sú kontraindikácie sodnej soli bemiparínu?
Pokiaľ ide o sodnú soľ bemiparínu, v návode na použitie je uvedený počet kontraindikácií pre jeho použitie:
• Nepoužívajte liek na imunologicky spôsobenú trombocytopéniu.
• pri aktívnom krvácaní alebo pri zvýšenom riziku;
• pri ťažkej dysfunkcii pečene;
• keď sa v pankrease vyskytujú patologické procesy;
• chirurgické zákroky alebo poranenia v oblasti sluchu a zraku;
• DIC;
• Bakteriálna endokarditída je chronická a akútna;
• s aktívnym peptickým vredom;
• s hemoragickými údermi;
• v prítomnosti mozgovej aneuryzmy;
• s nádorom na mozgu;
• V detstve je aj liek kontraindikovaný;
• V prípade precitlivenosti na bemiparín sodný.
S opatrnosťou sa liek používa u tehotných žien, ako aj pri poruche funkcie pečene.
• Čo je používanie a dávkovanie sodíka bemiparínu?
Vo všeobecnosti chirurgické zákroky je dávka obvykle 2500 IU subkutánne dve hodiny pred nástupom alebo šesť hodín po ukončení operácie, potom sa liek predpisuje jedenkrát denne.
Pri ortopedických operáciách jedna dávka zodpovedá 3500 IU niekoľko hodín pred začiatkom operácie a šesť hodín po ne, a potom raz denne. Liečivo sa vstrekuje na prednú stranu brucha striedavo na každej strane.
• Aký je vedľajší účinok sodnej soli bemiparínu?
Uvádzam zoznam niekoľkých vedľajších účinkov, ktoré nie sú vylúčené počas užívania liekov obsahujúcich sodnú soľ bemiparínu. Na strane koagulačného systému môže dôjsť k častému krvácaniu na sliznici a na koži, ako aj z močového a tráviaceho traktu.
Okrem toho sa môže objaviť prechodná trombocytopénia, môže sa objaviť hematóm po punkcii, tak epidurálnej, ako aj cerebrovaskulárnej, čo môže viesť k vzniku neurologických porúch, v závažných prípadoch nie je vylúčená paralýza.
Na strane tráviaceho systému dochádza k prechodnému zvýšeniu nasledovných ukazovateľov: ALT, AST, GGT, okrem dyspepsie sa vyvíja, je to predovšetkým vyjadrením nevoľnosti a vracania.
Medzi možné uviesť, vedľajšie účinky a alergických stavov, napríklad, žihľavka, svrbenie, okrem rozvíjanie anafylaktickej reakcie, budú vo forme opuch hrtanu, dýchavičnosť a bronchospazmus.
Miestne reakcie tiež nie sú vylúčené, často sa takzvaná ekchymóza vyvíja v bezprostrednom mieste podania lieku, objavuje sa hematóm, ako aj citlivosť, v závažných prípadoch dochádza k lokálnej nekróze kože.
Z ďalších vedľajších účinkov možno pozorovať osteoporózu, ale zvyčajne sa tento stav vyskytuje pri dlhodobom používaní liekov obsahujúcich sodnú soľ bemiparínu.
Lieky sa nepodávajú intramuskulárne, ale iba subkutánne. Opatrenia by mali byť použitá, keď je liek hypertenzia, trombocytopénia, žalúdočný vred s anamnézou močových kameňov, u niektorých očných patológií, kde je cievne zmeny v sietnici alebo dúhovky, rovnako ako zvýšené riziko pre rozvoj krvácania.
Pri používaní liekov sa niekedy objavili prípady nekrózy tkaniva v mieste bezprostredného vpichu, pred vznikom tohto stavu sa vyskytol predchádzajúci erytém, ako aj bolestivosť s červenými škvrnami. V takejto situácii musíte ihneď zrušiť užívanie drogy. Stojí za zmienku, že starší pacienti, úpravy dávkovania sa nevyžadujú.
• Prípravky obsahujúce sodnú soľ bemiparínu (analógy)
Bemiparín sodný je obsiahnutý v lieku rovnakého názvu, ako aj v lieku nazvanom Cybor.
Používanie liekov by sa malo vykonávať až po vymenovaní lekára, musíte dodržiavať odporúčané dávky, ktoré určia lekára.
Riešenie injekcie s / c je priehľadné, bezfarebné alebo svetlo žlté.
Pomocné látky: voda d / a - do 0,2 ml.
0,2 ml - striekačky HYPAK SCF z borosilikátového skla s objemom 0,5 ml (2) - blistre (1) - balenia z lepenky.
0,2 ml - striekačky HYPAK SCF vyrobené z borosilikátového skla s objemom 0,5 ml (2) - blistre (5) - balenia z lepenky.
0,2 ml - injekčné striekačky HYPAK SCF vyrobené z borosilikátového skla s objemom 0,5 ml (2) - blistre (15) - balenia z lepenky.
0,2 ml - injekčné striekačky HYPAK SCF z borosilikátového skla s kapacitou 0,5 ml (2) - blistre (50) - balenia kartón.
Bemiparín sodný je priamy antikoagulant a patrí do skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. Znížená zrážanlivosť krvi bemiparíne sodného ovplyvnená vzhľadom k tomu, že sa zvyšuje inhibičný účinok antitrombínu III na počte faktorov zrážania krvi (Xa a v menšej miere IIa).
Absorpcia a eliminácia lieku sú opísané lineárnou kinetikou 1. poradí.
Po intramuskulárnej injekcii sa rýchlo absorbuje bemiparín sodný, biologická dostupnosť je 96%. Maximálna aktivita antifactor-Xa vo liečiva v plazme, keď sa podáva v profylaktických dávkach - ME 2500 a ME 3500 - sa dosiahne po 2-3 hodinách sa poradie vrcholy aktivitou 0,34 ± 0,08 a 0,45 ± 0,07 ME-antifactor Xa / ml, v danom poradí. Aktivita antifaktora so zavedením liečiva vo vyššie uvedených dávkach nie je zistená. Maximálna aktivita antifactor-Xa vo liečiva v plazme, keď sa podáva v terapeutických dávkach - 5000, 7500, 10000 a 12500 ME - sa dosiahne po 34 hodinách s maximálnou aktivitu v poriadku 0,54 ± 0,06, 1,22 ± 0,27, 1,42 ± 0,19 a 2,03 ± 0,25 ME antifactor - Ha / ml. Po podaní liečiva v nasledujúcich dávkach bola detegovaná aktivita antifaktora-IIa rádovo 0,01 IU / ml: 7500, 10000 a 12500 ME.
Zavedením bemiparín sodného v dávke 2500-12500 ME T1/2 je približne 5-6 hodín, takže liek je predpísaný 1 krát denne. V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje popisujúce schopnosť bemiparínu sodného viazať sa na plazmatické bielkoviny, jeho metabolizmus a vylučovanie u ľudí.
- prevencia tromboembolizmu u pacientov so všeobecnými chirurgickými intervenciami a ortopedickými operáciami;
- prevencia tromboembolizmu u pacientov s vysokým alebo stredným rizikom tvorby trombov (bez chirurgického zákroku);
- sekundárna prevencia rekurentnej žilovej tromboembólie u pacientov s hlbokou žilovou trombózou a prechodnými rizikovými faktormi;
- prevencia zrážania krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.
- potvrdila trombocytopéniu alebo podozrenie na trombocytopéniu, imunologicky spôsobenú heparínom, v anamnéze;
- aktívne krvácanie a poruchy krvácania;
- závažné porušenie pečene a pankreasu,
- zranenia alebo chirurgické zákroky v centrálnom nervovom systéme, videnie a sluch;
- syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (DIC) v rámci heparínom indukovanej trombocytopénie;
- akútna bakteriálna endokarditída a predĺžená endokarditída;
- organické poruchy so zvýšeným rizikom krvácania (aktívny peptický vred, hemoragická mozgová príhoda, cerebrálna aneuryzma alebo cerebrálna neoplázia);
- precitlivenosť na sodnú soľ bemiparínu, heparín alebo výrobky z prasacích orgánov.
- zlyhanie pečene alebo obličiek;
- nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
- žalúdočný vred a dvanástnikový vred v histórii;
- ochorenia dúhovky a sietnice;
- počas spinálnej alebo epidurálnej anestézie a / alebo bedrovej punkcie.
Liečivo je určené na podávanie s / c.
Všeobecné chirurgické zákroky so stredným rizikom žilovej tromboembólie
V deň operácie sa 2500 ME antifaktoru Xa podáva 2 hodiny pred začiatkom alebo 6 hodín po operácii. V nasledujúcich dňoch sa každých 24 hodín podáva anti-faktor Xa 2500 ME.
Ortopedická chirurgia s vysokým rizikom žilovej tromboembólie
V deň operácie sa podáva 3500 IU antifaktoru Xa 2 hodiny pred začiatkom alebo 6 hodín po operácii. V nasledujúcich dňoch sa každých 24 hodín podáva 3500 IU antifaktoru Xa. Na vykonanie tohto dávkovacieho režimu sa musí použiť liečivo Cybor 3500.
Profylaktická liečba sa má vykonať tak, ako je predpísané lekárom, najmenej 7-10 dní po chirurgickom zákroku až do zníženia rizika tromboembolických komplikácií alebo do úplného zmobilizovania pacienta.
Prevencia tromboembolizmu u pacientov bez operácie
Odporúčaná denná dávka bemiparínu je 2500 alebo 3500 IU v závislosti od stupňa rizika vzniku tromboembólie.
Profylaktická liečba by sa mala uskutočňovať na základe lekárskeho predpisu počas obdobia rizika tromboembolických komplikácií alebo do úplného zmobilizovania pacienta.
Sekundárna prevencia rekurentnej žilovej tromboembólie u pacientov s hlbokou žilovou trombózou a prechodnými rizikovými faktormi
Bemiparíne sodného môžu byť podávané v dennej dávke 3500 pacientov liečených ME antikoagulačnú liečbu proti hlbokej žilovej trombózy s pľúcnej embólie alebo bez, ako terapeutická alternatíva k orálnej antikoagulačnej liečby, alebo v prípadoch, keď za kontraindikované.
Trvanie liečby nie je dlhšie ako 3 mesiace.
Prevencia koagulácie krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy
U pacientov podstupujúcich opakovanej hemodialýzy trvajúce nie dlhšie ako 4 hodiny, v neprítomnosti rizikom krvácania, prevencia zrážania krvi v mimotelovom obehu systému pri hemodialýze sa dosiahne podaním jedinej dávky vo forme bolusovej injekcie do arteriálnej stromu na začiatku dialýzy. Jedna dávka pre pacientov s telesnou hmotnosťou menšou ako 60 kg je 2500 ME pre pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 60 kg - 3500 ME.
Úprava dávky u starších pacientov sa nevyžaduje.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by uvádzali informácie o úprave dávky bemiparínu sodného u pacientov s poškodením funkcie pečene a obličiek.
Spôsob aplikácie (technika subkutánnej injekcie)
Injekčné striekačky sú pripravené na priame použitie a nevyžadujú sterilizáciu. Liečivo sa vstrekuje do podkožnej vrstvy anterolaterálnej oblasti brucha alebo do posterolaterálnej oblasti pasu (pás), striedavo s pravou a ľavou stranou. Ihla sa vstrekuje v plnej hĺbke kolmo (vertikálne) a nie pod uhlom do záhybu pokožky vytvorenej palcom a ukazovákom. Kožný záhyb nie je narovnaný a drží ho až do dokončenia injekcie. Netierajte miesto vpichu!
Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom je hematóm a / alebo ekchymóza v mieste vpichu (približne 15% pacientov).
Dlhodobá terapia heparínom môže viesť k osteoporóze.
Frekvencia vedľajších účinkov pri určovaní bemiparínu sodného zodpovedá frekvencii hlásenej pre iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou a je uvedená nižšie:
Veľmi časté (≥ 1/10): ekchymóza v mieste vpichu.
Časté (≥ 1/100, 3) spojené s dočasnou aktiváciou krvných doštičiek. Spravidla tento stav nespôsobuje komplikácie a nevyžaduje ukončenie liečby Cyborom 2500.
V zriedkavých prípadoch vedie liečba heparínom k vzniku ťažkej imunitnej trombocytopénie typu II s počtom krvných doštičiek pod 100 000 / mm 3. Takáto reakcia sa obvykle vyskytuje medzi 5. a 21. dňom liečby. U pacientov s anamnézou heparínom indukovanej trombocytopénie sa táto komplikácia môže objaviť skôr.
Odporúča sa spočítať počet krvných doštičiek pred začiatkom liečby Cyborom 2500, v prvý deň liečby, potom pravidelne v 3-4-dňových intervaloch a na konci liečby liekom. V prípade výrazného zníženia počtu krvných doštičiek (30 až 50%), spolu s pozitívnymi alebo neznámymi výsledky štúdií in vitro v prítomnosti proti doštičkám protilátok v prítomnosti sodíka bemiparínu alebo iné LMWH a / alebo heparín farmakoterapie musí byť okamžite zastavené Tsibor 2500 a priradiť alternatívu liečbu. Tak ako pri vymenovaní iných heparínov, pri používaní bemiparínu sodného boli pozorované prípady kožnej nekrózy, niekedy s predchádzajúcim sčervenaním alebo bolestivými erytematóznymi škvrnami (pozri Nežiaduce účinky). V takýchto prípadoch sa má liečba Cybor 2500 okamžite prerušiť.
Profylaktické použitie heparínu v kombinácii s epidurálnou alebo cerebrospinálnou anestézou alebo lumbárnou punkciou môže v zriedkavých prípadoch viesť k vzniku epidurálneho alebo cerebrospinálneho hematómu, v dôsledku čoho sa môže vyvinúť dlhotrvajúca alebo trvalá paralýza. Zvýšené riziko hematómu použitie spinálnej alebo epidurálnej katéter pre anestézia, pri súčasnom užívaní lieky ovplyvňujúce zrážanlivosť krvi, ako sú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), inhibítory agregácie trombocytov alebo antikoagulanciá, ako aj traumatické alebo opakovanej punkcia.
Pri rozhodovaní o časovom intervale medzi posledným zavedením heparínu v profylaktickej dávke a zavedením alebo odstránením epidurálneho alebo spinálneho katétra je potrebné brať do úvahy vlastnosti lieku a profil pacienta. Po odstránení katétra môže byť ďalšia dávka bemiparínu sodného podaná nie skôr ako 4 hodiny a až po ukončení chirurgického zákroku.
Pri rozhodovaní o vymenovaní antikoagulačnej liečby v rámci epidurálnej alebo spinálnej anestézii, je nutné použiť extrémna opatrnosť, častá kontrola pre detekciu známky a príznaky neurologických porúch, ako sú bolesti chrbta, poruchy citlivosti a motility (necitlivosť a slabosť dolných končatín), a tiež dysfunkcie čriev a močového mechúra. Ošetrujúci personál by mal byť vyškolený na identifikáciu týchto príznakov a symptómov. Pacienti majú byť poučení, aby okamžite informovali zdravotné sestry alebo lekárov, ak majú uvedené príznaky.
Ak máte podozrenie na epidurálny alebo cerebrospinálny hematóm, potrebujete urgentnú diagnózu s prijatím terapeutických opatrení vrátane medulárnej dekompresie.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Liek neovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá a kontrolné mechanizmy.
Pri nedostatku spoľahlivých klinických údajov, ktoré potvrdzujú bezpečnosť lieku počas tehotenstva, sa má Cybor 2500 používať počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Nie je známe, či sa liek vylučuje do materského mlieka, takže ak potrebujete používať Cybor 2500 počas laktácie, dojčenie počas obdobia užívania lieku sa má zastaviť.
S opatrnosťou: zlyhanie obličiek.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by uvádzali informácie o úprave dávky bemiparínu sodného u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Starostlivo: zlyhanie pečene.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by uvádzali informácie o úprave dávky bemiparínu sodného u pacientov s poškodenou funkciou pečene.
Pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke! Uchovávajte mimo dosahu detí! Čas použiteľnosti - 2 roky.
Opis k 10.29.2015
Sodná soľ bemiparínu, voda na injekciu.
Bezfarebný priehľadný roztok na subkutánnu injekčnú aplikáciu v 0,2 ml injekčnej striekačke v blistri v škatuli č. 10, 30.
Antikoagulačný.
Liečivo je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, patriaci do skupiny priamo pôsobiacich antikoagulancií. Liek znižuje zrážanlivosť krvi. Mechanizmus účinku bemiparínu sodného je dôsledkom posilnenia inhibičného účinku antitrombínu III na koagulačné faktory krvi.
Liečivo po injekcii je dobre absorbované. Biologická dostupnosť - 96%. Doba dosiahnutia maximálnej aktivity anti-Xa faktora v krvnej plazme závisí od dávky lieku. Dávka od 2500 do 3500 IU sa dosiahne 3 hodiny po podaní lieku, zatiaľ čo zavedením týchto dávok sa aktivita anti-IIA faktora neprejaví. Pri jeho výskyte na úrovni 0,01 IU / ml je potrebné podávať vyššie dávky (7500 - 12 500 IU).
Polčas bemiparínu je približne 6 hodín (pri dávkach 2500-12500 IU), takže liek je predpísaný raz denne. Údaje o jeho väzbe na krvné proteíny, metabolizmus a elimináciu chýbajú.
Vymenovať s opatrnosťou v prípade arteriálnej hypertenzie, zlyhania obličiek; anamnéza žalúdočných vredov, ochorenia sietnice a dúhovky, urolitiáza, počas bedrovej punkcie. Cybor počas tehotenstva a laktácie možno predpísať len v extrémnych prípadoch, pričom sa zváži možné riziko.
Najčastejšou nežiaducou udalosťou je ekchymóza alebo hematóm a citlivosť v mieste vpichu. Menej často - krvácanie slizníc urogenitálneho traktu, gastrointestinálneho traktu, lokálne alergické reakcie. Zriedkavo - anafylaktické reakcie (bronchospazmus, pruritus, urtikária, dýchavičnosť, nevoľnosť, vracanie, edém hrtanu, horúčka).
Liečivo sa podáva ako chirurgické, ortopedické zákroky, hemodialýza a profylaktické, berúc do úvahy stupeň rizika.
S nízkym rizikom venózneho tromboembolizmu v deň operácie, ortopedickej chirurgie, sa pacientovi podáva sc injekcia v dávke 2500 IU liečiva 2 hodiny pred operáciou alebo 6 hodín po jej ukončení v nasledujúcich dňoch počas obdobia rizika tromboembolizmu a) každých 24 hodín sa podáva 2500 IU. Pri vysokom riziku dávky a následnej aplikácii lieku sa zvyšuje na 3500 IU.
Aby sa zabránilo koagulácii krvi v procese hemodialýzy pri absencii alebo s nízkym rizikom krvácania, liek sa vstrekuje do arteriálneho lôžka bolusovou injekciou jedenkrát na začiatku hemodialýzy. Dávka závisí od hmotnosti pacienta: s hmotnosťou menšou ako 60 kg sa vstrekuje 2500 IU antifaktora-Xa s telesnou hmotnosťou vyššou ako 60 kg - 3500 IU.
Liečivo sa vstrekuje do posterolaterálnej bedrovej oblasti alebo do anterolaterálnej brušnej oblasti, striedavo na pravej a ľavej strane. Ihla sa vkladá do kožného záhybu nie pod uhlom, ale prísne kolmo. Netierajte miesto vpichu. Dávka starších pacientov nie je upravená.
Hlavným príznakom predávkovania je krvácanie. V takýchto prípadoch sa v závislosti od rizika trombózy a závažnosti krvácania rozhodne prerušiť liečbu. Malé krvácanie nevyžaduje špeciálne liečenie a pri významnom krvácaní sa protamín sulfát injekčne aplikuje v dávke 1,4 mg na 100 IU antifaktora Xa.
Bemiparín sa nemôže kombinovať s inými liekmi, ktoré majú antikoagulačný účinok a môžu spomaľovať agregáciu trombocytov. Súčasné podávanie lieku systémovými glukokortikosteroidmi a dextránom sa neodporúča, pretože takéto kombinácie zvyšujú riziko krvácania. Používajte opatrne s liekmi, ktoré podporujú rozvoj hyperkaliémie. Pri súčasnom podávaní Cyboru a pri zavedení nitroglycerínu sa účinnosť bemiparínu sodného znižuje. Je zakázané miešať liek s inými liekmi na parenterálne podanie.
Pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Aksparin, Heparin, Gisende, Clexane, Novoparin, Flenox, Fragmin, Fraksiparin, Eclexia, Ecosanparin, Enoxarin a ďalšie.
Recenzie drog Cybor, vo väčšine prípadov, pozitívne.
Cena Tsibor 2500 sa pohybuje v rozpätí 1980 -2365 rubľov za balenie; Cybor 3500 z 3130 na 3540 rubľov za balenie. Cybor si môžete kúpiť vo väčšine lekární v Moskve a ďalších mestách.
Táto stránka obsahuje zoznam všetkých analógov Cibor v zložení a indikáciách. Zoznam lacných analógov, rovnako ako porovnanie cien v lekárňach.
Pri výpočte nákladov na lacné analógy zohľadnila spoločnosť Tsibor minimálnu cenu, ktorá sa nachádza v cenníkoch poskytovaných lekárňami
Tento zoznam analógov liekov je založený na štatistikách najžiadanejších liekov.
Vyššie uvedený zoznam analógov liekov, v ktorých sú indikované Cybor substituenty, je najvhodnejší, pretože majú rovnaké zloženie účinných zložiek a zhodujú sa podľa indikácií na použitie
Ak chcete nájsť lacný analóg drogy, generického lieku alebo synonymum, odporúčame najprv venovať pozornosť zloženiu, a to tým istým aktívnym zložkám a indikáciám na použitie. Účinné zložky liečiva sú rovnaké a indikujú, že liek je synonymom liečiva, ktoré je farmaceuticky ekvivalentné alebo farmaceutickej alternatívy. Nezabudnite však na neaktívne zložky podobných liekov, ktoré môžu ovplyvniť bezpečnosť a účinnosť. Nezabudnite na radu lekárov, samošetrenie môže poškodiť vaše zdravie, preto sa vždy pred použitím akéhokoľvek lieku poraďte s lekárom.
Na nižšie uvedených miestach nájdete ceny Tsiboru a informácie o dostupnosti v lekárni v okolí.
Transparentný bezfarebný alebo svetložltý roztok.
Bemiparín sodný (sodná soľ s heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou) sa získa depolymerizáciou heparínu sodného vylučovaného z črevnej sliznice ošípaných. Priemerná molekulová hmotnosť je 3000-4200 Da.
Aktivita proti faktoru Xa bemiparínu sodného je 80 až 120 ME / mg a aktivita proti faktoru IIA je 5 až 20 ME / mg v sušine. Pomer aktivít proti faktoru Xa / anti-faktor IIa je približne 8.
Bemiparín sodný je priamy antikoagulant a patrí do skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. Zníženie zrážanlivosti krvi pod vplyvom sodnej soli bemiparínu je spôsobené tým, že zvyšuje inhibičný účinok antitrombínu III na množstvo koagulačných faktorov krvi (X a v menšej miere na IIa).
Absorpcia a eliminácia sodnej soli bemiparínu sú opísané lineárnou kinetikou 1. poradí.
Po podaní s / c rýchle vstrebávanie bemiparínu sodného je biologická dostupnosť 96%. Maximálna aktivita proti faktoru Xa v plazme pri podávaní lieku v profylaktických dávkach 2500 a 3500 ME sa dosiahne za 2-3 hodiny s maximálnymi aktivitami rádovo (0,34 ± 0,08) a (0,45 ± 0,07) ME antifaktor Xa / ml. Aktivita antifaktora-IIa so zavedením bemiparíny sodného vo vyššie uvedených dávkach sa nezistil.
Maximálna aktivita proti faktoru Xa v plazme pri podávaní bemiparínu sodného v terapeutických dávkach 5000, 7500, 10 000 a 12 500 IU sa dosiahne v 3 až 4 hodinách s maximálnymi aktivitami rádovo (0,54 ± 0,06); (1,22 ± 0,27); (1,42 ± 0,19) a (2,03 ± 0,25) ME antifaktor Xa / ml. Ak bol bemiparín sodný podávaný v nasledujúcich dávkach: 7500, 10000 a 12500 ME, bola zistená aktivita antifaktora-IIa rádovo 0,01 IU / ml.
Zavedením bemiparín sodného v dávke 2500-12500 ME T1/2 je asi 5-6 hodín, takže liek je predpísaný raz za deň. V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje popisujúce schopnosť bemiparínu sodného viazať sa na plazmatické bielkoviny, jeho metabolizmus a vylučovanie u ľudí.
Pri absencii spoľahlivých klinických údajov, ktoré potvrdzujú bezpečnosť používania bemiparínu sodného v tehotenstve, sa má používať počas tehotenstva iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Nie je známe, či sa bemiparín sodný vylučuje do materského mlieka, takže ak ho potrebujete používať počas laktácie, kojenie sa má prerušiť počas užívania bemiparínu sodného.
Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom bemiparínu sodného je hematóm a / alebo ekchymóza v mieste vpichu (približne 15% pacientov).
Veľmi často (≥1 / 10) - ekchymóza v mieste vpichu.
Injekčný roztok 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml v hotovej naplnenej injekčnej striekačke
Jeden ml obsahuje
účinná látka je sodná soľ bemiparínu, ktorá je ekvivalentná s aktivitou faktora Xa 25 000 IU **,
** - Ekvivalent k 5000 IU antifaktoru Xa na pripravenú 0,2 ml injekčnú striekačku, 7500 IU antifaktoru Xa na pripravenú naplnenú 0,3 ml injekčnú striekačku, 10 000 IU antifaktoru Xa na pripravenú 0,4 ml injekčnú striekačku
pomocná látka - voda na injekciu.
Transparentný roztok bezfarebnej až žltej farby bez mechanických inklúzií.
Lieky, ktoré ovplyvňujú krv a krv. Antikoagulanciá priamo. bemiparíne
ATX kód B01AB12
Farmakokinetické vlastnosti bemiparínu sa stanovili meraním plazmatickej aktivity antifaktoru Xa pomocou amidolytickej metódy s použitím prvého WHO medzinárodného štandardu pre nízkym molekulárnym heparínom (National Institute of Biological Standards and Control, NIBSC).
Absorpcia a vylučovanie lieku sú opísané lineárnou kinetikou prvého rádu.
Absorpcia: Bemiparín sodný sa rýchlo absorbuje po subkutánnej injekcii s odhadovanou biologickou dostupnosťou 96%. Maximálny účinok plazmatického antifaktora Xa s profylaktickými dávkami lieku, ktorý sa rovná 2500 IU a 3500 IU, sa dosiahne 2 až 3 hodiny po subkutánnej injekcii bemiparínu s najvyššou špičkou aktivity približne 0,34 ± 0,08 a 0,45 ± 0, 07) IU anti-Xa / ml. Činnosť anti-IIa faktora pri vymenovaní vyššie uvedených dávok sa nezistí. Maximálna aktivita antifaktoru Xa v plazme s zavedením dávok 5 000 IU, 7 500 IU, 10 000 IU a 12 500 IU sa dosiahne 3-4 hodiny po subkutánnej injekcii bemiparínu s maximom aktivity približne 0,54 ± 0,06, 1,22 ± 0,27), 1,42 ± (0,19) a 2,03 ± 0,25 IU antifaktoru Xa / ml. Ak bola podaná dávka 7500 IU, 10 000 IU a 12 500 IU, bola zistená aktivita anti-IIa faktora rádovo 0,01 IU / ml.
Odstránenie: Bemiparín podávaný v dávkach 2500 IU až 12 500 IU má polčas približne 5 a 6 hodín, a preto sa má podávať jedenkrát denne.
V súčasnosti nie sú dostupné údaje popisujúce schopnosť viazať sa na plazmatické bielkoviny, metabolizmus a elimináciu bemiparínu u ľudí.
farmakodynamika
Bemiparín sodný je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, získaný v dôsledku depolymerizácie heparínu sodného izolovaného zo sliznice čreva ošípanej. Priemerná molekulová hmotnosť (MB) bemiparínu je približne 3600 daltonov. Percento molekulových reťazcov s molekulovou hmotnosťou menšou ako 2000 daltonov je menej ako 35%. Percento molekulových reťazcov s MW v rozmedzí od 2000 do 6000 daltonov sa pohybuje medzi 50 a 75%. Percento MW reťazcov nad 6000 daltonov je menej ako 15%.
Aktivita proti faktoru Xa sa pohybuje v rozmedzí od 80 do 120 IU anti-Xa na miligram sušiny a aktivita anti-IIa faktora sa pohybuje od 5 do 20 IU anti-IIa na miligram sušiny. Pomer aktivity Xa anti-faktor / aktivita faktora IIa je približne 8.
V experimentoch na zvieratách bol bemiparín prejavený protizrážanlivosťou a miernym hemoragickým účinkom.
Použitie bemiparínu u ľudí potvrdzuje jeho antikoagulačnú aktivitu a ak sa pozorujú odporúčané dávky, významne predlžuje čas zrážania krvi.
Liečba hlbokej žilovej trombózy v ťažkej fáze s pľúcnou embóliou alebo bez nej.
Rôzne heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nemusia nutne mať ekvivalentnú účinnosť. V tomto ohľade musíte pri každom lieku tejto triedy dodržiavať špeciálny režim dávkovania a spôsob podávania.
Liečba hlbokej žilovej trombózy
Cybor® sa podáva subkutánne v dávke 115 IU anti-Xa na kg telesnej hmotnosti raz denne. Odporúčaná doba liečby je 7 ± 2 dni. Denná dávka zvyčajne zodpovedá nasledujúcim dávkam a objemom plnených hotových injekčných striekačiek (v závislosti od telesnej hmotnosti):
70 kg, 0,4 ml (10 000 IU anti-Xa)
U pacientov s hmotnosťou viac ako 100 kg sa má dávka vypočítať na základe 115 IU anti-Xa na kg telesnej hmotnosti raz denne s ohľadom na koncentráciu anti-Xa 25 000 IU / ml.
Pri absencii kontraindikácií sa má podávanie perorálnych antikoagulancií začať 3-5 dní po začiatku užívania Cyboru a dávka sa má zvoliť tak, aby bol medzinárodný normalizovaný pomer (INR) 2-3 krát vyšší ako referenčná hodnota. Bemiparín sa môže prerušiť, keď sa dosiahne zvolený INR. Perorálna antikoagulačná liečba by mala pokračovať najmenej 3 mesiace.
Vzhľadom na to, že neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku Cybor® u detí, neodporúča sa užívať ho.
Úprava dávky nie je potrebná.
Osoby s poruchou funkcie pečene a obličiek
Nedostatočné množstvo údajov neumožňuje vypracovať odporúčania týkajúce sa úpravy dávky bemiparínu pre túto skupinu pacientov.
Technika podkožného vstrekovania
Predplnené injekčné striekačky sú pripravené na okamžité použitie a nevyžadujú sterilizáciu pred subkutánnou injekciou. Pri subkutánnom podávaní sa liek vstrekuje do podkožnej vrstvy tuku anterolaterálnej brušnej alebo posterolaterálnej oblasti pasu (pása) striedavo na pravej a ľavej strane. Ihla sa vkladá do celej hĺbky kolmo (vertikálne), a nie pod uhlom, do záhybu pokožky vytvorenej palcom a ukazovákom. Kožný záhyb nie je narovnaný, má sa udržiavať až do konca injekcie. Miesto vpichu injekcie sa nemôže pretrepávať.
Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky, ako je hematóm a / alebo ekchymóza v mieste vpichu, sa pozorovali u približne 15% pacientov, ktorí dostávali Cybor®.
Dlhodobá terapia heparínom môže viesť k osteoporóze.
Frekvencia vedľajších účinkov (PD) pri vymenovaní bemiparíny zodpovedá frekvencii PD hlásenej vo vzťahu k iným heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou a je uvedená nižšie:
Analógy, články LSR-004369/09 od 02.06.
2009 Cybor® 2500 (INN): roztok bemiparínu sodného na subkutánne podanie Jedna striekačka obsahuje:
Účinná látka: bemiparín sodný (sodná soľ s heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou) - 2500 IU antifaktora-Xa;
Pomocné látky: voda na injekciu na 0,2 ml.
Opis: číry, bezfarebný alebo svetložltý roztok.
antikoagulačné činidlo priameho účinku.
ATX kód B01AV12.
Charakteristika: sodná soľ bemiparínu (sodná soľ s heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou) - aktívna zložka Cybor® 2500 - sa získava depolymerizáciou heparínu sodného uvoľneného zo sliznice čriev ošípaných.
Distribúcia molekulovej hmotnosti sodnej soli bemiparínu je nasledovná:
Aktivita antifaktora-Xa bemiparínu sodného je 80 až 120 IU / mg a aktivita antifaktora-IIa je 5 až 20 IU / mg, vypočítaná na sušinu. Pomer aktivít proti faktoru Xa / anti-faktor IIa je približne 8.
farmakodynamika
Bemiparín sodný je priamy antikoagulant a patrí do skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou.
Znížená zrážanlivosť krvi bemiparíne sodného ovplyvnená vzhľadom k tomu, že sa zvyšuje inhibičný účinok antitrombínu III na počte faktorov zrážania krvi (Xa a v menšej miere IIa).
Farmakokinetika Absorpcia a eliminácia lieku sú opísané lineárnou kinetikou 1. poradí.
Absorpcia: po subkutánnom podaní sa bemiparín sodný rýchlo absorbuje, biologická dostupnosť je 96%.
Maximálna aktivita proti faktoru Xa v plazme pri zavádzaní lieku v profylaktických dávkach - 2500 ME a 3500 ME - sa dosiahne za 2-3 hodiny s vrcholmi aktivity približne 0,34 ± 0,08 a 0,45 ± 0,07 ME antifaktora Xa / ml.
Aktivita antifaktora-IIa pri zavádzaní liečiva vo vyššie uvedených dávkach nie je detegovaná.
Maximálna aktivita anti-faktora Xa v plazme so zavedením liečiva v terapeutických dávkach 5000, 7500, 10 000 a 12 500 IU sa dosiahne v priebehu 3-4 hodín s maximálnymi aktivitami rádovo 0,54 ± 0,06, 1,22 ± 0,27, 1, 42 ± 0,19 a 2,03 ± 0,25 ME antifaktora Xa / ml. Po podaní liečiva v nasledujúcich dávkach bola detegovaná aktivita antifaktora-IIa rádovo 0,01 IU / ml: 7500, 10000 a 12500 ME.
Eliminácia: pri podávaní bemiparínu sodného v dávke 2500-12500 ME je polčas rozpadu približne 5-6 hodín, takže liek je predpisovaný 1 krát denne.
V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje popisujúce schopnosť bemiparínu sodného viazať sa na plazmatické bielkoviny, jeho metabolizmus a vylučovanie u ľudí.
S opatrnosťou:
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Pri nedostatku spoľahlivých klinických údajov, ktoré potvrdzujú bezpečnosť lieku počas gravidity, sa má Cybor® 2500 používať počas tehotenstva iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Nie je známe, či sa liek vylučuje do materského mlieka, takže ak potrebujete používať Cybor® 2500 počas laktácie, dojčenie počas obdobia užívania lieku sa má zastaviť.
Liečivo je určené na subkutánne podanie.
Všeobecné chirurgické zákroky so stredným rizikom venózneho tromboembolizmu V deň operácie sa podáva 2 500 IU antifaktoru Xa 2 hodiny pred nástupom alebo 6 hodín po operácii. V nasledujúcich dňoch sa každých 24 hodín podáva anti-faktor Xa 2500 ME.
Ortopedická chirurgia s vysokým rizikom žilovej tromboembólie
V deň operácie sa podáva 3500 IU antifaktoru Xa 2 hodiny pred začiatkom alebo 6 hodín po operácii. V nasledujúcich dňoch sa každých 24 hodín podáva 3500 IU antifaktoru Xa. Na vykonanie tohto dávkovacieho režimu je potrebné použiť liek Tsibor® 3500. Preventívna liečba sa má vykonať tak, ako je predpísané lekárom počas najmenej 7-10 dní po chirurgickom zákroku, až do rizika tromboembolických komplikácií alebo úplného zmobilizovania pacienta.
Prevencia tromboembolizmu u pacientov bez operácie
Odporúčaná denná dávka bemiparínu je 2500 alebo 3500 IU v závislosti od stupňa rizika vzniku tromboembólie. Profylaktická liečba by sa mala uskutočňovať na základe lekárskeho predpisu počas obdobia rizika tromboembolických komplikácií alebo do úplného zmobilizovania pacienta.
Sekundárna prevencia rekurentnej žilovej tromboembólie u pacientov s hlbokou žilovou trombózou a prechodnými rizikovými faktormi
Bemiparín sodný sa môže podávať v dennej dávke 3500 IU pacientom užívajúcim antikoagulanciá na liečbu hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou embóliou alebo bez nej, ako terapeutickej alternatívy k perorálnym antikoagulanciám alebo v prípadoch, keď sú tieto kontraindikované. Trvanie liečby nie je dlhšie ako 3 mesiace.
Prevencia koagulácie krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy
U pacientov podstupujúcich opakovanej hemodialýzy trvajúce nie dlhšie ako 4 hodiny, v neprítomnosti rizikom krvácania, prevencia zrážania krvi v mimotelovom obehu systému pri hemodialýze sa dosiahne podaním jedinej dávky vo forme bolusovej injekcie do arteriálnej stromu na začiatku dialýzy. Jedna dávka pre pacientov s telesnou hmotnosťou menšou ako 60 kg je 2500 ME pre pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 60 kg - 3500 ME. Úprava dávky u starších pacientov sa nevyžaduje. Nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by uvádzali informácie o úprave dávky bemiparínu sodného u pacientov s poškodením funkcie pečene a obličiek.
Spôsob aplikácie (technika subkutánnej injekcie)
Injekčné striekačky sú pripravené na priame použitie a nevyžadujú sterilizáciu. Liečivo sa vstrekuje do podkožnej vrstvy anterolaterálnej oblasti brucha alebo do posterolaterálnej oblasti pasu (pás), striedavo s pravou a ľavou stranou. Ihla sa vstrekuje v plnej hĺbke kolmo (vertikálne) a nie pod uhlom do záhybu pokožky vytvorenej palcom a ukazovákom. Kožný záhyb nie je narovnaný a drží ho až do dokončenia injekcie. Netierajte miesto vpichu!
Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom je hematóm a / alebo ekchymóza v mieste vpichu (približne 15% pacientov). Dlhodobá terapia heparínom môže viesť k osteoporóze.
Frekvencia vedľajších účinkov pri určovaní bemiparínu sodného zodpovedá frekvencii hlásenej pre iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou a je uvedená nižšie:
Veľmi časté (> 1/10): ekchymóza v mieste vpichu.
Časté (> 1/100, 1/1000,
Cybor je zameraný na ovplyvnenie žíl v prípade nadmerného zrážania krvi.
Zavedená injekciou nahrádza chirurgický zákrok v miernych štádiách ochorenia.
Používa sa v prípade odchýlok inej povahy, ktoré vznikajú z mnohých dôvodov.
Účel lieku sa robí po vyšetrení ošetrujúcim lekárom, ktorý vo väčšine prípadov navyše predpíše ultrazvukové vyšetrenie.
: "Pľúcny tromboembolizmus"
Liečivo sa podáva parenterálne (subkutánne a intravenózne). Intramuskulárne liečivo nie je injikované.
Na dosiahnutie preventívnych cieľov sa dve hodiny pred operáciou (v niektorých prípadoch šesť hodín po operácii) zaviedlo 2500 IU v deň operácie. Budete tiež potrebovať ďalšie postupy na zavedenie lieku každý deň (každých 24 hodín). Trvanie prevencie určuje lekár.
Ak existuje vysoké riziko tromboembolizmu, do dvoch hodín pred chirurgickým zákrokom zadajte 3500 IU alebo rovnaké množstvo po šiestich hodinách.
Štandardný termín na prevenciu je od jedného týždňa do desiatich dní.
Bez chirurgického zákroku sa tiež predpisuje 2500 IU alebo 3500 IU v závislosti od rizika vzniku ochorenia. Liečivo sa podáva súčasne raz denne. Trvanie liečby sa líši v závislosti od aktuálneho stavu pacienta ošetrujúcim lekárom.
V prípade tromboembólie sa posúdi riziko recidívy. Ak existuje, liek je opäť predpísaný pacientovi v dávke 3500 IU. Priebeh žiarenia nesmie byť dlhšie ako tri mesiace v súhrne.
Počas hemodialýzy môže byť riziko nadmerného krvného zrážania. V tomto prípade je predpísané od 2500 IU do 3600 IU v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta (až do 60 mg, 2500 IU je dostačujúce). Liečivo sa podáva raz.
Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami a pečeňou, sa spravidla nedoporučujú. To platí aj pre starších ľudí.
Bezfarebná alebo slabo žltkastá farba roztoku.
zloženie:
Balenie v baleniach s obsahom 1, 5, 15 a 50 kusov je k dispozícii.
Parenterálne podávanie liečiva sa má uskutočňovať oddelene od iných liekov. Liečivo nie je zmiešané s inými zlúčeninami, ale neriedené vodou.
Antagonisty vitamínu K, antikoagulancia všeobecne, salicyláty vrátane kyseliny acetylsalicylovej nie sú kombinované s Cyborom.
Taktiež nemôžete súčasne užívať Cybor a protizápalové nesteroidné látky v akejkoľvek forme, tiklopidín, inhibítory agregácie krvných doštičiek. V opačnom prípade rastie šanca na vedľajšie účinky vo forme krvácania vrátane vnútorného krvácania (hlavne pri chirurgických zákrokoch).
Odporúča sa používať Cybor v monoterapii bez súčasného užívania iných liekov. V prípade potreby sa odporúča konzultácia s ošetrujúcim lekárom.
: "Ako podať subkutánnu injekciu?"
15% pacientov zaznamenalo výskyt hematómu v mieste vpichu. Tento vedľajší účinok je najbežnejší.
Osteoporóza je výsledkom dlhodobej liečby liekom.
Často sa vyskytuje krvácanie, najmä subkutánne, prejavujúce sa ako modrina na povrchu kože.
Zriedkavo sa vyskytujú kožné alergie vo forme vyrážky, svrbenia.
Zriedkavé vedľajšie účinky - nevoľnosť, hnačka, vracanie, opuch tkanív, slizníc, epidurálne hematómy.
Mali by ste tiež venovať pozornosť možným následkom tých, ktorí trpia žalúdočnými vredmi, poruchami dvanástnika, urolitiázou.
V tehotenstve je možné určenie lieku, ale iba v prípadoch, ktoré spôsobujú akútnu potrebu podávania lieku. V súčasnosti neexistujú presné štúdie o účinku účinnej látky lieku na embryo v rôznych štádiách tehotenstva.
Liek je platný dva roky. Neuchovávajte v mrazničke - odporúča sa uskladnenie na mieste, kde teplota neprekročí 30 stupňov.