Clexane: návod na použitie, analógov a recenzií

Clexane je priamo pôsobiaci antikoagulant, označuje heparín a jeho deriváty a používa sa na liečbu a prevenciu trombózy.

Liečivo vykazuje antitrombotické vlastnosti a používa sa na subkutánne injekcie na liečbu akútneho koronárneho syndrómu, hlbokej žilovej trombózy a tiež na ich prevenciu.

Enoxaparín sodný - účinná látka - sa získava alkalickou hydrolýzou heparínu (vo forme benzéteru), ktorý sa vyrába zo sliznice tenkého čreva ošípaných. Patrí do skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou a vykazuje vysokú anti-Xa aktivitu, má táto látka mierny negatívny účinok na trombín.

Clexane je účinné antitrombotické činidlo s rýchlym a dlhotrvajúcim účinkom, ktorý neovplyvňuje nepriaznivo agregáciu krvných doštičiek.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Clexane? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

• nestabilná angína, akútny infarkt myokardu s eleváciou segmentu ST;
• infarkt myokardu bez Q-vlny (s kyselinou acetylsalicylovou);
• krvné zrazeniny v hlbokých žilách, s alebo bez blokovania pľúcnej artérie;
• liečba liekom alebo následná perkutánna koronárna intervencia.

Ako profylaktikum:

• trombóza a embólia (cievna oklúzia) počas chirurgických zákrokov, najmä ortopedických a všeobecných chirurgických zákrokov, u pacientov, ktorí sú pridelení na odpočinok v posteli;
• tvorba trombov v systéme mimotelového (umelého) obehu.

Pokyny na použitie Clexan, dávkovanie

Liečivo je určené na intravenózne alebo hlboko podkožné podanie. Intramuskulárna injekcia je prísne zakázaná. Vykonajte injekciu v polohe na chrbte. Subkutánna injekcia sa uskutočňuje v ľavej / pravej anterolaterálnej alebo zadnej bočnej brušnej stene.

Na prevenciu venóznej embólie a trombózy počas chirurgického zákroku sa podáva v dávke 20 mg subkutánne jedenkrát denne. Prvá injekcia sa uskutočňuje dve hodiny pred operáciou.

U pacientov s vysokým rizikom embolizácie a trombózy sa liek podáva subkutánne v dávke 40 mg 12 hodín pred operáciou. Podľa inštrukcií na použitie je tiež možné ďalšie dávkovanie: 30 mg Clexane 12 a 24 hodín po operácii.

Priemerný priebeh liečby je 7-10 dní. Ak je to potrebné, trvanie sa môže predĺžiť, ak zostane riziko trombózy a embólie.

Pri ortopedickej operácii sa 40 mg podáva jedenkrát denne počas troch týždňov.

Na prevenciu žilovej trombózy a embolizácie u pacientov, ktorí sú v dôsledku akútnych terapeutických ochorení na odpočinok v posteli, sa Clexane podáva 40 mg denne subkutánne počas 6 dní. Liečba pokračuje až do vyčerpania pacienta, ale nie dlhšie ako 14 dní.

liečba hlbokej žilovej trombózy v kombinácii s pľúcnou embóliou alebo bez 1,5 mg / kg raz denne, alebo 1 mg / kg, 2 krát denne. U pacientov so zložitými tromboembolickými poruchami - 1 mg / kg dvakrát denne. Trvanie liečby je 10 dní. Je žiaduce, aby okamžite začať liečbu s perorálnymi antikoagulanciami, kde musí liečba Kleksanom pokračovať až do dostatočnej antikoagulačného účinku (medzinárodná pomer normalizácia 2-3).

Liečba nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez zubov Q: 1 mg / kg každých 12 hodín sa súčasného podávania kyseliny acetylsalicylovej v dávke 100-325 mg 1 krát za deň. Príručka odporúča, priemernú dobu trvania liečby v rozmedzí od 2 do 8 dní (k stabilizácii klinického stavu pacienta).

Prevencia trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy: 1 mg / kg telesnej hmotnosti. Pri vysokom riziku krvácania sa dávka zníži na 0,5 mg / kg s dvojitým cievnym prístupom alebo na dávku 0,75 mg s jediným cievnym prístupom. Pri hemodialýze sa má Clexane podávať injekčne do arteriálnej oblasti skratky na začiatku hemodialýzy. Jednoduchá dávka zvyčajne postačuje na 4-hodinovú sedáciu, ale ak sa zistia fibrínové krúžky počas dlhšej hemodialýzy, môže sa pridať 0,5-1 mg / kg.

Špeciálne pokyny

Pri ťažkej zlyhaním obličiek, dávka sa upravuje v závislosti na veľkosti QA: QC menej ako 30 ml / min - 1 mg / kg 1 krát denne s liečivým zámerom a 20 mg 1 krát za deň, ako profylaktické opatrenie. Dávkovací režim sa nevzťahuje na hemodialýzu.

Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní obličiek nie je potrebné upraviť dávku.

Vedľajšie účinky

Pokyn upozorňuje na možnosť vývoja nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní lieku Clexane:

• krvácanie;
• trombocytopénia;
• kožné vyrážky;
• alergické reakcie vrátane systémovej povahy.

Môže sa vyskytnúť aj lokálna reakcia - bolesť v mieste vpichu, hematómy, v zriedkavých prípadoch nekróza kože. Existuje pomerne vysoké riziko osteoporózy v prípade dlhodobej liečby.

kontraindikácie

Je zakázané menovať Clexane v nasledujúcich prípadoch:

• Riziko krvácania - hroziaci potrat, aneuryzma - vyčnievajúce steny tepny (cerebrovaskulárne pitevného aortu, hemoragickú mŕtvicu, atď.)
• Neprideľujte deti a dospievajúcich, používajte ich iba po 18 rokoch.
• Precitlivenosť na liek a jeho zložky.
• Neodporúča sa pre tehotné ženy s umelými srdcovými chlopňami.
• Neexistujú žiadne údaje o možnosti použitia lieku u pacientov s tuberkulózou v aktívnej forme a po nedávnej ožarovanej terapii.

Používajte opatrne, keď:

• zlyhanie obličiek a / alebo pečene;
• žalúdočný vred a dvanástnikový vred alebo iné erózne ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu;
• ťažký diabetes;
• hemoragická alebo diabetická retinopatia;
• ťažká vaskulitída;
• poruchy hemostázy;
• bakteriálna endokarditída;
• nekontrolovaná ťažká hypertenzia;
• vykonávanie epidurálnej alebo spinálnej anestézie;
• perikarditída alebo perikardiálny výpotok;
• ťažké zranenia (najmä centrálny nervový systém);
• intrauterinná antikoncepcia;
• otvorené rany s veľkým povrchom rany;
• súčasné užívanie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém.

Opatrenia podávané v období rekonvalescencie po pôrode, a potom, čo v poslednej dobe prešli neurologické alebo oftalmologickú chirurgiu, ischemickú cievnu mozgovú príhodu a lumbálnej punkcii.

predávkovať

Náhodné predávkovanie s IV, SC alebo mimotelovým použitím môže viesť k hemoragickým komplikáciám. Pri požití veľkých dávok je absorpcia lieku nepravdepodobná.

Ako špecifické antidotum je uvedený v pomalé / zavedenia protamíniumsulfát (hydrochloridu) 1 mg protamín na 1 mg Clexane (enoxaparínu, ak zavedený v predchádzajúcich 8 hodín).

Avšak aj pri zavádzaní protamín sulfátu vo vysokej dávke účinok enoxaparínu sodného nie je úplne neutralizovaný (na maximálne 60%).

Keďže neutralizácia môže byť dočasná (kvôli charakteristikám absorpcie heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou), musí byť dávka protamínu rozdelená do niekoľkých injekcií (od 2 do 4) do 24 hodín.

Lieková interakcia

Pravdepodobnosť krvácania,

Nemôžete striedať používanie roztoku sodnej soli enoxaparínu s inými heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Analogy Clexane, cena v lekárňach

V prípade potreby môže byť liek Clexan nahradený analógom pre liečebné účinky - ide o lieky:

1. Anfibra,
2. Gemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Eniksum,
6. Fraxiparin.

Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že pokyny na používanie lieku Clexane, cena a recenzie liekov podobných účinkov sa neuplatňujú. Je dôležité konzultovať s lekárom a nie vykonať nezávislú výmenu lieku.

Cena v lekárňach ruštine: Clexane injekcie 8000 anti-Xa IU / ml 0,8 g 80 ml - od 460 do 482 rubľov 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml injekčná striekačka №10 - od 1689 do 1732 rubľov, podľa lekární 482,

Skladujte na tmavom mieste pri teplote do 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 3 roky. Podmienky predaja z lekární - predpis.

Clexane

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Clexane - heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, priamo pôsobiaci antikoagulant.

Forma uvoľnenia a zloženie

Clexane k dispozícii vo forme roztoku pre injekcie: transparentné tekutiny z bledo žltej do bezfarebný (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml alebo 0,2 ml v injekčných striekačiek (typ I) alebo sklenené injekčné striekačky (typ I) s bezpečnostným systémom ihly v blistroch 2 injekčné striekačky, kartónu 1 alebo 5 pľuzgiere).

Účinná zložka je enoxaparín sodný, jeho obsah v anti-Xa IU (medzinárodné jednotky) je:

• 1 injekčná striekačka na 0,2 ml - 2000;
• 1 injekčná striekačka na 0,4 ml - 4000;
• 1 injekčná striekačka na 0,6 ml - 6000;
• 1 striekačka pre 0,8 ml - 8000;
• 1 striekačka na 1 ml - 10000.

Indikácie na použitie

• Liečba hlbokej žilovej trombózy u pacientov s pľúcnou embóliou alebo bez nej;
• Liečba infarktu myokardu bez Q-vlny a nestabilnej angíny pečene v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou;
• Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST u pacientov s farmakoterapiou, alebo je viazaný na následné perkutánna koronárna intervencia;
• Prevenciu tromboembolických a žilovej trombózy u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním dekompenzácia stupňa III alebo triedy IV (funkčnej klasifikácie NYHA), kongestívne srdcové zlyhanie, ťažkú ​​akútna infekcia, akútne reumatické ochorenia na pozadí jedného z rizikových faktorov žilovej tvorbe trombu, akútne respiračné zlyhanie, ktoré sú nútené sa na odpočinok v posteli;
• Prevencia žilovej embólie alebo trombózy pri chirurgických zákrokoch, najmä všeobecné chirurgické a ortopedické zákroky;
• Prevencia tvorby trombu počas hemodialýzy počas maximálne 4 hodín v systéme mimotelového obehu.

kontraindikácie

• Choroby a klinické stavy spojené s vysokou pravdepodobnosťou krvácania, vrátane hemoragickej mŕtvice, mozgových vydutín, aneuryzmy aorty (okrem operácie), hrozí potrat alebo ťažký heparín enoxaparín indukovaná trombocytopénia, nekontrolované krvácanie;
• Doba dojčenia;
• Vek do 18 rokov;
• Precitlivenosť na heparín, jeho deriváty a iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Tehotné ženy s umelou chlopňou srdca používať liek sa neodporúča.

Byť opatrný menovaný Clexane pacientov s nasledujúcimi patológiou: ťažká vaskulitída, zhoršené hemostázy (vrátane hemofílie, hypocoagulation, trombocytopénia, von Willebrandovho choroba), erozívnou a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu (GIT), vrátane dvanástnikových vredov a žalúdočných ischemickou cievnou mozgovou príhodou (nedávno prevedená), nekontrolovanou ťažkou hypertenzia, závažné diabetes, diabetickej retinopatie, alebo hemoragický, bakteriálna endokarditída (subakútna alebo akútne), pečeň / Alebo zlyhanie obličiek, perikarditídou alebo perikardiálna efúzia, ťažké trauma (najmä na centrálny nervový systém lézie), veľké otvorené rany.

Okrem toho by sa mala osobitná pozornosť použiť v situáciách, ako sú: potenciálneho alebo nedávno prestúpil očným alebo neurologické ordinácie, epidurálnej alebo spinálnej anestézii, ktorý bol nedávno prestúpil lumbálna punkcia, vnútromaternicové antikoncepciu, nedávnom pôrode, tehotenstvo, simultánne vplyv hemostázy systém prostriedkov.

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití lieku Clexane po nedávnej rádioterapii a u pacientov s aktívnou tuberkulózou.

Dávkovanie a podávanie

Aplikácia roztoku sa uskutočňuje pomocou hlbokých subkutánnych (sc), intravenóznych (iv) bolusových injekcií alebo podaním liečiva do arteriálneho šuntového miesta v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.

Intramuskulárne liečivo je kontraindikované.

Jednorazové injekčné striekačky sú pripravené na okamžité použitie.

Dávka, spôsob podávania a obdobie používania predpisuje ošetrujúci lekár na základe klinických indikácií a stavu pacienta.

Odporúčané dávkovanie pre sc injekciu:

• Prevencia žilovej embólie alebo trombózy pri chirurgických zákrokoch: pre všeobecný chirurgický zákrok - 20 mg 1 denne, sa prvá dávka podáva 2 hodiny pred operáciou; pre ortopedické a všeobecné chirurgické zákroky u pacientov s vysokým rizikom vzniku embólie a trombózy - 40 mg 1 denne, prvú dávku treba podať 12 hodín pred operáciou alebo 30 mg dvakrát denne, prvú dávku podanú po 12-24 hodinách po operácii. Doba liečby je 7-10 dní, v ortopédii - až 5 týždňov;
• Prevencia venóznej embólie a trombózy u pacientov so spánkom v posteli s akútnymi terapeutickými ochoreniami: 40 mg 1 denne, priebeh liečby je 6-14 dní;
• Terapia na hlbokú žilovú trombózu: 1,5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 1 denne alebo 1 mg na 1 kg 2-krát denne. Je žiaduce vykonať liečbu v kombinácii s nepriamymi antikoagulanciami a pokračovať až do dosiahnutia 2-3 indikácií INR (medzinárodný normalizovaný pomer) v krvnom koagulograme v priemere 10 dní;
• Liečba infarktu myokardu bez Q-vlny a nestabilnej angíny pektoris: v dávke 1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 2-krát denne v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 100-325 mg 1 denne. Dĺžka liečby je 2 až 8 dní.

Na prevenciu trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy sa roztok injikuje do arteriálnej šuntovej oblasti pred zahájením postupu v dávke 1 mg na 1 kg hmotnosti. U pacientov s vysokou pravdepodobnosťou krvácania je dávka 0,5 mg na 1 kg hmotnosti v prípade dvojitého cievneho prístupu alebo 0,75 mg na 1 kg v prípade jednorazového prístupu. Jedna dávka sa vypočíta na 4-hodinovú reláciu s dlhšou hemodialýzou, prídavok roztoku je povolený v množstve 0,5 až 1 mg na 1 kg hmotnosti pacienta.

Liečba infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST sa má začať intravenóznym podaním bolusu 30 mg roztoku, potom sa Clexan podáva v dávke 1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti počas nasledujúcich 15 minút, maximálna dávka každej z dvoch prvých injekcií môže byť 100 mg. Interval medzi všetkými následnými dávkami s / c by mal byť 12 hodín.

Liečba u pacientov vo veku 75 rokov a starších neznamená jednorazovú intravenóznu bolusovú injekciu, pacientovi je predpísaná dávka 0,75 mg na 1 kg telesnej hmotnosti s podaním sc každých 12 hodín. Prvé dve dávky 75 mg enoxaparínu sodného sú povolené bez ohľadu na hmotnosť pacienta.

Liečba sa má uskutočňovať počas užívania kyseliny acetylsalicylovej v dávke 75-323 mg denne po dobu jedného mesiaca. Pri kombinácii s trombolytickými roztokmi sa odporúča roztok injikovať 15 minút pred alebo 30 minút po trombolytickej liečbe.

Doba používania lieku pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST trvá 8 dní.

V / bol bolus prípravok injikovaný cez venózny katéter, Clexane je kompatibilný s 5% roztokom dextrózy a 0,9% roztokom chloridu sodného.

Miešanie alebo podávanie enoxaparínu sodného s inými liekmi je kontraindikované.

V perkutánna koronárna intervencia u pacientov s infarktom myokardu s eleváciou ST segmentu je na / v liečivej bolus v dávke 0,3 mg na 1 kg hmotnosti pacienta, pokiaľ z posledného n / k injekcií nafúknutiu balónového katétra bol viac ako 8 hodín,

Starší pacienti bez renálnej dysfunkcie, úprava dávky sa nevyžaduje, s výnimkou liečby infarktu myokardu s nárastom ST segmentu.

Odporúčaná dávka pre pacientov s renálnou insuficienciou: ak (n / a) použitie lieku na terapeutické účely - 1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 1 denne; pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST u pacientov mladších ako 75 rokov - jednorazová bolusová intramuskulárna injekcia 30 mg a dávka 1 mg na 1 kg hmotnosti, po ktorej nasleduje dávka 1 dávka denne ; pri liečení akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST u pacientov starších ako 75 rokov - bez intravenózneho podania bolusu, je pacientovi predpísaná dávka 1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti raz denne. Pre každú z uvedených kategórií pacientov sa môže predpísať prvá sc injekcia 100 mg.

Profylaktické použitie roztoku u pacientov s renálnou insuficienciou je predpísané s / c v dávke 20 mg raz denne.

Vedľajšie účinky

• Zo systému krvnej koagulácie: veľmi často - hematóm, ekchymóza, epistaxa, hematúria, krvácanie do zažívacieho traktu, hojenie hematómu, trombocytóza u chirurgických pacientov, u pacientov s hlbokou žilovou trombózou alebo bez nej tromboembolickej choroby; často - nosové a gastrointestinálne krvácanie, ekchymóza, hematóm, hematúria, hojenie hematómu u pacientov s nestabilnou angínou pectoris, infarktu myokardu bez zubov Q, infarkt myokardu eleváciou ST a pacientov so závažnými terapeutických patológiou na bedrest, trombocytóza (u pacientov s akútny infarkt myokardu elevácie ST) segmentu, a trombocytopénia u pacientov, pri profylaxii žilovej trombózy pri chirurgických operáciách, infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu, a hlbokej žilovej trombózy s alebo bez tromboembólie nej; zriedka - intrakraniálne krvácanie a retroperitoneálne krvácanie u pacientov s hlbokou žilovou trombózou s pľúcnej embólie alebo bez a s infarktom myokardu eleváciou ST, trombocytopénia - pacienti sú na bedrest, a pri liečbe infarktu myokardu bez zubov Q a nestabilnej angíny pectoris ; zriedkavo retroperitoneálne krvácanie u pacientov s nestabilnou angínou, chirurgický zákrok, infarkt myokardu bez Q-vlny; veľmi zriedkavo - imuno-alergická trombocytopénia pri akútnom infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST; frekvencia neznáma - vývoj spinálneho alebo neuroaxiálneho hematómu (v prítomnosti spinálnej / epidurálnej anestézie alebo špicovej punkcie);
• Zo strany hemopoetického systému: frekvencia nie je známa - hemoragická anémia, imuno-alergická trombocytopénia s trombózou, infarkt orgánov, ischémia končatín, eozinofília;
• Na strane imunitného systému: často - alergické reakcie; zriedkavo - anafylaktické a anafylaktoidné reakcie; frekvencia neznáma - šok;
• Na strane nervového systému: frekvencia nie je známa - bolesť hlavy;
• Na strane pečene a žlčových ciest: veľmi často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; frekvencia neznáma - hepatocelulárne a / alebo cholestatické poškodenie pečene;
• Z muskuloskeletálneho systému: Frekvencia nie je známa - osteoporóza (počas liečby dlhšie ako 3 mesiace);
• Na strane kože a podkožných tkanív: často - erytém, pruritus, urtikária; zriedkavo - bulózna dermatitída; frekvencia nie je známa - purpura alebo erytematózne papuly, kožná vaskulitída (v mieste vpichu), alopécia;
• Laboratórne údaje: zriedkavo - hyperkalémia;
• Iné: často - bolesť, hematóm, zápal, opuch v mieste vpichu, reakcie z precitlivenosti, krvácanie, tvorba tesnení; zriedkavo - podráždenie v mieste vpichu, nekróza kože v mieste vpichu injekcie.

Špeciálne pokyny

Použitie lieku Clexane je spojené s vysokým rizikom krvácania, preto je potrebné diagnostikovať ho včas, určiť miesto krvácania a prijať mimoriadne opatrenia na jeho zastavenie.

Terapeutické dávky u starších pacientov, najmä u pacientov starších ako 80 rokov, predstavujú riziko krvácania, preto liečba tejto kategórie pacientov sa má uskutočňovať za dôkladného pozorovania.

Ak je to potrebné, súbežné používanie sodnej soli enoxaparínu s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu, liečba by mala byť sprevádzaná pravidelným monitorovaním laboratórnych indikácií a starostlivým klinickým pozorovaním. Ak chýbajú špecifické indikácie tejto kombinácie, treba sa vyhnúť.

U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa má vždy vykonať úprava dávky s miernymi alebo stredne závažnými odchýlkami klírensu kreatinínu - dôsledné sledovanie stavu je potrebné.

Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou (ženy do 45 kg, muži - 57 kg) majú zvýšené riziko krvácania.

Použitie lieku u pacientov s obezitou súvisí s rizikom trombózy a embólie.

Enoxaparín sodný môže spôsobiť rozvoj trombocytopénie, zvyčajne sa vyskytuje u pacientov vo veku 5-21 dní, preto sa odporúča pravidelne sledovať hladinu krvných doštičiek v krvi v porovnaní s výkonom pred liečbou. V prípade významného (30-50%) zníženia hladiny trombocytov - liek sa má prerušiť.

Pri používaní lieku Clexane u pacientov s dávkou vyššou ako 40 mg existuje vysoké riziko pretrvávajúcej alebo ireverzibilnej ochrnutia počas obdobia spinálnej alebo epidurálnej anestézie pri použití trvalých katétrov po chirurgickom zákroku pri použití liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Pravdepodobnosť komplikácií je vyššia u pacientov, ktorí podstúpili predchádzajúcu operáciu alebo majú spinálnu deformáciu, ako aj v prípade opakovanej alebo traumatickej poranenia chrbtice. Na zníženie rizika krvácania by sa mala inštalácia a odstránenie katétra uskutočniť 10-12 hodín po poslednom použití lieku v dávke odporúčanej na prevenciu hlbokej žilovej trombózy. Zavedenie lieku po odstránení katétra by sa malo uskutočniť po 2 hodinách. Ak nie je možné znížiť dávku lieku Clexane, postup pri spinálnej alebo epidurálnej anestézii by sa mal odložiť.

Ak pocítite bolesť chrbta, necitlivosť alebo slabosť dolných končatín, zhoršené senzorické funkcie, funkciu močového mechúra a / alebo čriev, pacient by mal okamžite informovať lekára o výskyte týchto príznakov. Sú znakmi hematómu miechy a vyžadujú okamžitú liečbu.

Pri sledovaní dávok predpísaných na prevenciu tromboembolických komplikácií nemá účinok lieku významný vplyv na agregáciu krvných doštičiek, rýchlosť zrážania krvi a čas krvácania.

S rozvojom akútnej infekcie a ťažkých reumatických podmienok používania enoxaparínu je odôvodnené, ak sa tieto choroby na pozadí jedného z týchto rizikových faktorov žilovej trombózy: chronická respiračné zlyhanie, rakovina, vek nad 75 rokov, embólia a história trombózy, hormonálnu terapiu, obezita, srdcové zlyhanie.

Clexane neovplyvňuje schopnosť pacienta riadiť vozidlá a mechanizmy.

Lieková interakcia

Pravdepodobnosť krvácania antiagregačnými činidlami.

Nemôžete striedať používanie roztoku sodnej soli enoxaparínu s inými heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou.

analógy

Analógmi lieku Clexan sú: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Skladujte na tmavom mieste pri teplote do 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Clexane

Opis k 10. júlu 2014

• Latinský názov: Clexane
• Kód ATC: B01AB05
• Účinná látka: sodná soľ enoxaparínu (sodná soľ enoxaparínu)
• Výrobca: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francúzsko)

štruktúra

Jedna striekačka obsahuje v závislosti od dávky 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8 000 anti-Ha IU, 4 000 anti-Ha IU alebo 6 000 anti-Ha IU enoxaparínu sodného.

Formulár uvoľnenia

Tento liek je číry injekčný roztok bezfarebný alebo žltkastý.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml alebo 0,2 ml tohto roztoku v sklenenej striekačke, dve také injekčné striekačky v blistri, jeden alebo päť takýchto blistrov v papierovom obale.

Farmakologický účinok

Clexane má antitrombotický účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Kleksan INN (medzinárodný nechránený názov) Enoxaparín. Liečivo je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou s molekulovou hmotnosťou približne 4500 daltonov. Získaný metódou alkalickej hydrolýzy heparín benzyléteru extrahovaného zo slizníc prasacieho čreva.

Pri použití v profylaktických dávkach liek mierne mení APTT, má takmer žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek a viaže sa na fibrinogén. V terapeutických dávkach enoxaparín zvyšuje APTT 1,5-2,2 krát.

farmakokinetika

Po systematických subkutánnych injekciách enoxaparínu sodného 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne dôjde k rovnovážnej koncentrácii po 2 dňoch. Biologická dostupnosť po subkutánnej injekcii dosiahne 100%.

Sodná soľ enoxaparínu sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom odsírenia a depolymerizácie. Výsledné metabolity majú veľmi nízku aktivitu.

Polčas je 4 hodiny (jedna injekcia) alebo 7 hodín (viacnásobné podanie). 40% lieku sa vylučuje obličkami. Eliminácia enoxaparínu u starších pacientov sa oneskoruje v dôsledku zhoršenej funkcie obličiek.

U osôb s poškodením obličiek sa zníži klírens enoxaparínu.

Indikácie na použitie

Táto droga má nasledujúce kontraindikácie:

• prevencia trombózy a žilovej embólie po chirurgických zákrokoch;
• terapia hlbokej žilovej trombózy komplikovanej pľúcnou embóliou alebo komplikovaná tromboembolizmom;
• prevencia trombózy a žilovej embólie u pacientov, ktorí sa dlhodobo zdržiavajú na lôžku z dôvodu akútnej terapeutickej patológie (chronické a akútne zlyhanie srdca, ťažké infekcie, respiračné zlyhanie, akútne reumatické ochorenia);
• prevencia trombózy v systéme mimotelového prietoku krvi počas hemodialýzy;
• terapia angíny pectoris a infarktu bez Q vlny;
• liečba akútneho infarktu myokardu so zvýšením segmentu ST u jedincov, ktorí potrebujú lieky.

kontraindikácie

• Alergia k zložkám lieku a iným heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou.
• Choroby so zvýšeným rizikom krvácania, ako je aneuryzma, ohrozené potraty, krvácanie, hemoragická mŕtvica.
• Je zakázané používať Clexane počas tehotenstva u žien s umelými srdcovými chlopňami.
• Vek menej ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené).

Používajte opatrne v nasledujúcich prípadoch:

• ochorenia spojené so zhoršenou hemostázou (hemofília, hypokoagulácia, trombocytopénia, von Willebrandova choroba), výrazná vaskulitída;
• žalúdočný vred alebo duodenálny vred, erozívne ulceratívne lézie zažívacieho traktu;
• nedávna ischemická mŕtvica;
• ťažká arteriálna hypertenzia;
• hemoragická alebo diabetická retinopatia;
• ťažký diabetes mellitus;
• nedávne pôrode;
• nedávny neurologický alebo oftalmologický zásah;
• vykonávanie epidurálnej alebo spinálnej anestézie, špicová punkcia;
• bakteriálna endokarditída;
• intrauterinná antikoncepcia;
• perikarditída;
• poškodenie obličiek alebo pečene;
• ťažké zranenia, rozsiahle otvorené rany;
• spoločný príjem s liekmi ovplyvňujúcimi systém hemostázy.

Vedľajšie účinky

Tak ako pri používaní iných antikoagulancií, existuje riziko krvácania, najmä pri invazívnych procedúrach alebo pri užívaní liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Ak sa zistí krvácanie, prestaňte podávať liek, nájdite príčinu komplikácie a začnite vhodnú liečbu.

Pri použití lieku na pozadí epidurálnej alebo spinálnej anestézie pooperačné použitie penetračných katétrov objavilo prípady neuroaxiálnych hematómov, čo viedlo k neurologickým ochoreniam rôznej závažnosti vrátane ireverzibilnej paralýzy.

Trombocytopénia pri profylaxii venóznej trombózy u chirurgických pacientov, pri liečbe hlbokej venóznej trombózy a pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST sa vyskytla v 1 až 10% prípadov av 0,1-1% prípadov pri prevencii venóznej trombózy u pacientov po odpočinku v posteli a liečba infarktu myokardu a angíny.

Po podaní lieku Clexane sa môže v mieste vpichu objaviť hematóm. V 0,001% prípadov sa vyvinula lokalizovaná kožná nekróza.

Takisto je opísaný asymptomatický prechodný nárast koncentrácií pečeňových enzýmov.

Návod na použitie Clexane

Pokyny na použitie Clexane uvádza, že liečivo sa podáva injekčne hlboko podkožne do polohy na chrbte pacienta.

Ako si Clexane vyrážať?

Liečivo sa má vstreknúť do ľavej a pravej strany brucha striedavo. Na vykonanie injekcie je potrebné vykonať takéto manipulácie ako otvorenie striekačky, odkrytie ihly a jej zavedenie vertikálne po celej jej dĺžke do kožného záhybu, ktorý bol predtým zostavený palcom a ukazovákom. Záhyb sa uvoľní po injekcii. Neodporúča sa masírovať miesto vpichu.

Video, ako pichnúť Clexane:

Liečivo je zakázané vstupovať intramuskulárne.

Schéma zavedenia. Produkujte 2 injekcie denne s expozíciou 12 hodín. Dávka pre jedno podanie by mala byť 100 anti-Xa IU na kilogram telesnej hmotnosti.

Pacienti s priemerným rizikom trombózy vyžadujú dávku 20 mg jedenkrát denne. Prvý úvod sa uskutočňuje 2 hodiny pred operáciou.

U pacientov s vysokým rizikom trombózy sa odporúča podávať 40 mg Clexanu raz denne (prvá dávka 12 hodín pred operáciou) alebo 30 mg lieku dvakrát denne (prvá dávka 13-24 hodín po operácii). Trvanie liečby je v priemere týždeň alebo 10 dní. Ak je to potrebné, liečba môže pokračovať, kým nie je riziko trombózy.

Liečba hlbokej žilovej trombózy. Liečivo sa podáva v dávke 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne. Liečba trvá zvyčajne 10 dní.

Prevencia trombózy a žilovej embólie u pacientov na spánku spôsobených akútnymi terapeutickými chorobami. Požadovaná dávka lieku - 40 mg raz denne (trvanie 6-14 dní).

predávkovať

Náhodné predávkovanie môže viesť k závažným hemoragickým komplikáciám. Keď sa užíva perorálne, absorpcia lieku do systémového obehu je nepravdepodobná.

Pomalé podávanie protamín sulfátu intravenózne je indikované ako neutralizačné činidlo. Jeden mg protamínu neutralizuje jeden mg enoxaparínu. Ak od začiatku predávkovania uplynulo viac ako 12 hodín, potom sa nepožaduje zavedenie protamín sulfátu.

interakcie

Liek Clexane sa nemôže miešať s inými liekmi. Taktiež sa nestriedajte používanie Clexane a iných nízkomolekulárnych heparínov.

Pri použití s ​​kyselinou acetylsalicylovou, 40 kDa dextránom, nesteroidnými protizápalovými liekmi, klopidogrelom a tiklopidínom, trombolytickými látkami alebo antikoagulanciami sa môže zvýšiť riziko krvácania.

Podmienky predaja

Presne predpisom.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí. Uchovávajte pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Špeciálne pokyny

Pri používaní lieku na prevenciu tendencie zvýšenia rizika krvácania nebola zistená. Pri použití lieku Clexane na terapeutické účely existuje riziko krvácania u starších pacientov. V týchto prípadoch je potrebné starostlivé sledovanie pacienta.

Clexane nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlo.

Analógy spoločnosti Clexana

Analógy lieku Clexane s identickou účinnou látkou: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Čo je lepšie: Clexane alebo Fraxiparin?

Často sa pýtali pacienti o komparatívnej účinnosti liekov. Fraxiparín a Clexane patria do rovnakej skupiny a sú analógmi. Štúdie spoľahlivo nepotvrdili výhodu jedného lieku nad druhým. Voľba medzi liekmi by preto mala urobiť ošetrujúci lekár na základe klinického obrazu choroby, stavu pacienta a osobných skúseností.

Pre deti

Kontraindikované u osôb mladších ako 18 rokov.

Clexane počas tehotenstva a laktácie

Je zakázané používať Clexane počas tehotenstva (okrem prípadov, keď je prínos pre matku vyšší ako riziko pre plod). Dôsledky môžu byť nepredvídateľné, pretože neexistujú žiadne presné informácie o účinku užívania Clexane v tehotenstve na jeho priebeh.

Ak je to potrebné, používajte Clexane v čase liečby prerušiť dojčenie.

Recenzie spoločnosti Clexane

Od začiatku používania lieku v klinickej praxi sa Clexane osvedčil dobre medzi lekármi i pacientmi. Správy o výskyte alergií na liek sú extrémne malé.

Cena Clexan

Treba poznamenať, že náklady na túto drogu nie vždy korelujú s dávkou. Priemerná cena lieku Clexan 0,2 ml (10 ks) V Rusku je 3 600 rubľov, 0,9 ml (0,9 ml) - 2 960 rubľov, 0,8 ml (10 ks) - 4 100 rubľov a nebude stáť kúpiť drogu v Moskve v rovnakých dávkach. oveľa drahšie.

Na Ukrajine, cena Clexane je 0,2 ml číslo 10 - 665 hrivien, 0,4 ml číslo 10 - 1045 hrivien, a 0,8 ml číslo 10 - 323 hrivien.

Ako pichnúť Clexane 0.4: návod na použitie

Medzi lieky - antikoagulanciá patrí aj Clexane. Toto riešenie liekov (farba od priehľadnej až po bledožltú) znižuje pravdepodobnosť vzniku krvných zrazenín a pomáha zastaviť rast existujúcich. Nižšie je uvedený stručný opis lieku clexan 0.4, ktorého pokyny na použitie sú poskytnuté s dodaním samotného liečiva.

Všeobecné informácie

Hlavným farmakologickým účinkom lieku je zabrániť tvorbe krvných zrazenín. Hlavnou zložkou tohto lieku je enoxaparín sodný. Bez toho, aby sme prešli na farmakologické hľadisko, poznamenávame, že táto látka vám umožňuje dosiahnuť zníženie krvnej hustoty a pomáha zlepšiť jej celkový stav.

Podmienky skladovania

Odporúčaná skladovacia teplota liečiva je 25 ° C. Ak sa formulár žiadosti už vykoná v injekčnej striekačke, odporúča sa skladovanie na tmavom mieste, chránené pred slnečným žiarením a vlhkosťou.
Dôvodom tejto podmienky sú nasledujúce faktory:

• priame vystavenie slnečnému žiareniu (vrátane ultrafialového žiarenia) znižuje jeho životnosť;
• ak je kúpená v práškovej forme, môže nadmerná vlhkosť znížiť účinok potrebných liekov a ovplyvniť ich kvalitu;
• v prípade použitia injekčnej striekačky s liečivou látkou ju v žiadnom prípade neotvárajte, aby ste predišli oxidácii alebo odparovaniu vzduchu.

Zvyčajne je najprijateľnejším miestom skladovania príborník alebo skriňa. V extrémnych prípadoch je prípustné uchovávať v chladničke (a tma a teplota je vhodná). Skladovanie tejto drogy by malo byť ťažké pre deti. Čas použiteľnosti je 3 roky.

Ako užívať liek

Než začnete pichnúť Clexane, rýchlo sa venujeme pozornosť - liek je určený len na injekciu pod kožu. Jeho intramuskulárna injekcia je prísne zakázaná. V závislosti od účelu, na ktorý sa nástroj používa, existujú rozdiely v prístupoch k jeho používaniu.
Injekcia lieku sa vykonáva striktne v brušnej dutine.

To je zaujímavé! Ako pichať Fragmin: návod na použitie

Približná oblasť injekcie sa zvyčajne nachádza v pupku (s polomerom od 10 do 15 cm alebo šírkou palmy).
Postup injekcie je nasledujúci:

• poloha pacienta (najlepšie) by mala byť horizontálna;
• dôkladne umyte ruky mydlom;
• zvládnuť plánované miesto vpichu (vata alebo huba v kombinácii s lekárskym alkoholom alebo kyselinou boritou);
• pripravte injekčnú striekačku s roztokom Clexane (ak sú vzduchové bubliny, nemali by byť odstránené);
• na bruchu tvoria záhyby (nie veľmi veľké);
• vpichnite injekčnú striekačku po celej dĺžke ihly injekčnej striekačky (nie viac ako 2 cm), podajte injekciu;
• držte pokožku na bruchu až do úplného vstreknutia liečiva;
• po odstránení ihly opäť dezinfikujeme miesto vpichu.

Možno sa zdalo divné, že bubliny zo striekačky nie sú odstránené.

V skutočnosti je to indikátor, že liečebná látka je úplne vstreknutá a nedôjde k poškodeniu tela.

Odstránenie bublín je však povolené, výsledok bude rovnaký.

Samotný postup nie je bolestivý a nepredstavuje to niečo ťažké, a tak dáva odpoveď na otázku: "Kleksan, kde by ste mali pichnúť?".

Hlavná vec, ktorú si treba pamätať, je, že liek sa vstrekuje iba do brušnej dutiny.

A ak sú v porozumení ťažkosti, budeme vás informovať, že pre každý balík Clexan 0,4 obsahuje inštrukcie grafické tipy, ako to urobiť správne.

To je zaujímavé! Ako užívať tablety Detralex: návod na použitie

V závislosti od predpísaného dávkovania existujú také formy injekčného roztoku: sklenená striekačka s objemom 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 a 1 ml. Liek sa uvoľňuje v balení 2 striekačiek chránených blistrom.

Ďalšie návod na použitie prichádza s liekmi.

Odporúčané dávkovanie

V závislosti od stavu pacienta a účelu lieku existujú rôzne dávky.

Ak sa injekcia podáva na profylaktické účely, v závislosti od hmotnosti sa môžu predpísať roztoky od 20 do 40 mg raz za deň.

Ak sa zistí ťažké renálne zlyhanie, maximálna dávka neprekročí 0,2 ml po dobu 24 hodín.

Nastavenie objemu injekčného roztoku Clexanu nevyhnutne vykonáva ošetrujúci lekár.

Ak existujú také ochorenia, ako je infarkt myokardu, angina pectoris, hlboká žilová trombóza a tak ďalej.

Použitie roztoku na hemodialýzu je prísne zakázané.

Používajte počas tehotenstva

Neexistujú žiadne podstatné údaje, ktoré by zakázali používanie tejto drogy ženám počas tehotenstva. Z podstaty jeho vymenovania je však jasné, na čo sa predpisuje - prevencia krvných zrazenín.

Ak tehotenstvo pokračuje v IVF, dôvody na jeho vymenovanie môžu byť:

1. Zníženie hustoty krvi (jeho zriedenie).
2. Ako prevencia krvných zrazenín.
3. Zabezpečenie normálneho krvného obehu plodu (počas tehotenstva sa krv stáva "silnejšou", aby sa znížil objem krvi, ktorý sa stratí počas pôrodu).

Pozorujeme však aj zvláštnosť, že účinok lieku na ženu a dieťa počas prvého až tretieho trimestra nie je úplne pochopený.

V skutočnosti je správne používanie tejto látky racionálne, ak prináša viac prínosu matke a dieťaťu než poškodeniu.

Ak je liek potrebný pre tehotné ženy, potom pred podaním lieku Clexan je nevyhnutné, aby ste sa poradili s lekárom.

Ak počas obdobia kŕmenia dieťaťa enoxaparín uvoľní do materského mlieka, je potrebné okamžite prestať používať enoxaparín. Pri pohľade do budúcnosti vás budeme informovať, že Clexane a alkohol počas tehotenstva sú prísne nekompatibilné!

Možné dôsledky

Jedným z možných vedľajších účinkov môže byť krvácanie. S týmto výsledkom by sa liečba mala okamžite zastaviť. Potom sa ihneď po podaní odporúčania lekára na pokračovanie v podávaní žiadosti podrobí vyšetreniu a zistenia dôvodov pre tento výsledok.

V zriedkavých prípadoch sa vyvíja hemoragický syndróm (t.j. vyrážka po celom tele s bodkami do priemeru 3 mm, modriny na koži a sliznici, nízka krvná zrážavosť, krvácanie atď.), Čo sa neskôr javí ako krvácanie do lebky; nekompatibilné so životom.
Ak sa liek podáva pacientovi počas použitia katétra alebo pri použití spinálnej anestézie, je možné vytvoriť neurologické lézie (poškodenia), ktoré sa následne prejavia vo forme parézy alebo paralýzy.

V prvých dňoch podania sa môže znížiť celkový počet krvných doštičiek v krvi, čo sa prejaví vo forme nízkej koagulability krvi.

Takýto indikátor však nie je závažným argumentom na zrušenie užívania drogy a považuje sa za dočasný, dokonca aj za podmienok používania lieku Clexan počas tehotenstva.

Počas aplikácie môže mať pacient erytematózny povlak vo forme plátov (môže sa javiť ako ružová farba s šupinatou pokožkou).

To je zaujímavé! Ako užívať Troxevasin kapsule: návod na použitie

Časom sa tento vedľajší účinok "transformuje" na nekrózu živého tkaniva.

Ak sa nájdu prvé "banky", liek by sa mal prerušiť. Preto sa Clexane, ktorého vedľajšie účinky môžu spôsobiť vážne poškodenie, sa má užívať so zvýšenou opatrnosťou a starostlivosťou.

Clexane môže spôsobiť alergickú reakciu vyjadrenú ako porušenie pokožky. V pokročilých prípadoch je možná tvorba vaskulitídy. Ak zistíte takýto účinok, mali by ste v blízkej budúcnosti navštíviť lekára.

Podobné lieky rovnakého smeru

Medzi najviac "súvisiace" podľa vlastností patria také náhrady:

Všetky liečivé prípravky obsahujú samotný enoxaparín sodný. Tieto lieky sú dostupné v práškovej forme na následnú prípravu roztoku a injekcie.

Pokiaľ ide o cenu, nábeh cenovky závisí od krajiny pôvodu (domácej a dovážanej), ako aj od dávky.

Napríklad rovnaké Flenoks, v dávke 0,4, bude stáť asi 980 rubľov, a Novoparin ukrajinskej výroby môže stáť nie viac ako 567 rubľov.

Astronomická cena môže dosiahnuť Fraksiparin z rovnakej rodiny (rozdiel v cenách sa pohybuje od 1 800 do 2 500 rubľov).

Importované analógie sa výrazne líšia v cene. Na príklade lieku Novoparin, po vykonaní krátkeho monitorovania, možno zistiť, že výrobok anglického výrobcu (dávka 0,4) bude stáť okolo 800 rubľov. Najjednoduchší spôsob, ako nájsť Novoparin, kvôli jeho nižším cenám a prevalencii. tj Clexanové analógy, ktoré boli uvedené vyššie, je skôr špecifickým prostriedkom, na ktorý si môžete zvoliť lacnejšiu náhradu.

Najbližším analógom sa považuje Fraxiparín ako ekvivalentná náhrada. Vzhľadom na podobnosť liekov mnohí majú rozumnú otázku: "Fraxiparín alebo Clexane je lepší?"

V podstate sú tieto dve lieky ekvivalentné. Podľa lekárnikov a lekárnikov hlavný rozdiel spočíva v množstve (v percentách) účinnej látky - enoxaparínu sodného.

Predtým ako si kúpite "náhradníka", mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Pretože nesprávne zvolený "dvojitý" liek Clexane môže viesť k nasledujúcim následkom:

• alergické reakcie s možnými následkami;
• zhoršenie stavu pacienta v dôsledku neprijateľných látok v kompozícii;
• vedľajšie účinky analógov, ktoré môžu opraviť liečbu nesprávnym smerom;
• možný nulový efekt atď.

Podstata týchto liekov spočíva v tom, že znižujú krv, čím ju zachraňujú z nadmernej "hustoty".

Zvyšok liekov je dosť podobný a môže sa použiť na prevenciu krvných zrazenín. V otázke cien sa striekačka s liekom Clexane pohybuje v rozmedzí 2700 rubľov a cena jej "dvojča" sa bude pohybovať od 2 900 do 3 400 rubľov.

Obe lieky sa predávajú v dostatočnom množstve a nie sú problémy s ich dodávkou.

tj riziko výmeny je dostatočne veľké a túžba ušetriť prinesie v najlepšom prípade dodatočné náklady. Preto, ak chcete kúpiť účinnú náhradnú drogu, najprv zadajte jej názov, dávku a náklady a potom sa poraďte s lekárom o jeho možnom použití.

Clexane a binge

Nie sú žiadne osobitne akútne kontraindikácie kompatibility týchto dvoch látok. Súčasný vstup do ľudského tela je však neprijateľný, ak:

• ak sa súčasne konzumuje alkoholický nápoj a liek;
• užívanie lieku Clexan počas tehotenstva je kedykoľvek neprijateľné;
• počas liečby je prísne zakázané užívať alkohol.

Vo zvyšných prípadoch sú tieto dve látky kompatibilné, ak medzi ich uvedením do tela uplynulo najmenej 24 hodín. V prípade, že sa tieto látky spotrebovali s rozdielom kratším ako 20 hodín, pokúste sa piť čo najviac vody (čisté, nie sýtené alebo niečo také) v priebehu nasledujúcich 4 hodín, pričom úplne vylúčte používanie silných nápojov.

V útechách môžeme povedať, že ak sa takáto nehoda stane po prvýkrát, nebude to mať vážne dôsledky. Zrejmé vedľajšie účinky môžu byť: nauzea, vracanie, bolesti hlavy, začervenanie, kŕče končatín a tak ďalej.

Video: ako správne nastaviť Clexane

Clexane, napriek úzkej špecializácii, je pomerne silný nástroj, ktorý môže ublížiť človeku. Jeho použitie je prípustné len na odporúčanie ošetrujúceho lekára. V opačnom prípade môže dôjsť k negatívnym dôsledkom, ktoré môžu viesť k vzniku nových zdravotných problémov.

Clexane® (Clexane®)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

štruktúra

* Hmotnosť vypočítaná na základe obsahu použitého sodného enoxaparínu (teoretická aktivita 100 anti-Xa IU / mg).

Opis dávkovej formy

Číry roztok z bezfarebnej na bledožltú.

vlastnosť

Enoxaparínu - nízkomolekulárny heparín s priemernou molekulovou hmotnosťou približne 4500 áno: menej ako 2000 Da - 68%, viac ako 8000 Áno - 2) v porovnaní s pacientmi s normálnou vysokej telesnej hmotnosti, pričom maximálna plazmatická anti-Xa aktivitou sa nezvyšuje, U pacientov s nadváhou, kedy je podanie lieku klírens o niečo nižšie. Ak tomu tak nie je kompenzovať dávky vzhľadom na telesnú hmotnosť pacienta, potom sa po jednorazovom s / c injekciou 40 mg enoxaparínu anti-Xa bude 52% vyššia u žien s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg, a 27% vyššie u mužov vážiacich menej ako 57 kg v porovnaní s pacientmi s normálnou priemernou telesnou hmotnosťou.

Indikácie lieku Clexane ®

prevencia žilovej trombózy a embolizácie počas chirurgických zákrokov, najmä počas ortopedických a všeobecných chirurgických výkonov vrátane onkologických operácií;

profylaxia žilovej trombózy a embólie u pacientov užívajúcich bedrest v dôsledku akútnych terapeutických ochorení, vrátane akútnej srdcovej nedostatočnosti a dekompenzácia chronického srdcového zlyhania (III alebo IV trieda NYHA), respiračné zlyhanie, a v závažných infekcií a reumatické ochorenia so zvýšeným rizikom žilnej trombóza (pozri "Osobitné pokyny");

liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnym tromboembolizmom alebo bez pľúcnej embólie s výnimkou prípadov pľúcnej embólie vyžadujúcej trombolytickú liečbu alebo chirurgický zákrok;

prevencia trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy;

akútny koronárny syndróm:

- liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez zvýšenia ST segmentu v kombinácii s perorálnou kyselinou acetylsalicylovou;

- liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST u pacientov liečených liekom alebo následnou perkutánnou koronárnou intervenciou (PCI).

kontraindikácie

hypersenzitivita na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou;

aktívny klinicky významné krvácanie, ako aj podmienky a ochorení, u ktorých existuje vysoké riziko krvácania, vrátane nedávno prevedená hemoragickú mŕtvicu, akútny vred zažívacieho traktu, prítomnosť karcinómu s vysokým rizikom krvácania, ste krátko po operácii mozgu a miechy, očnej chirurgie, známy alebo odhadnutá prítomnosť kŕčových žíl pažeráka, arteriovenózne malformácie, vaskulárne aneuryzmy, vaskulárne anomálie miechy a mozgu;

spinálna alebo epidurálna anestézia alebo loko-regionálna anestézia, keď sa enoxaparín sodný použil na liečbu počas predchádzajúcich 24 hodín;

imunopozitívna heparínom indukovaná trombocytopénia (v anamnéze) za posledných 100 dní alebo prítomnosť cirkulujúcich protilátok proti krvným doštičkám v krvi;

deti do 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť v tejto skupine pacientov nebola stanovená (pozri "Osobitné pokyny").

S opatrnosťou: stavy, pri ktorých existuje potenciálne riziko krvácania: porucha hemostázy (vrátane hemofílie, trombocytopénie, hypokoagulácia, von Willebrandova choroba), ťažká vaskulitída; peptický vred žalúdka alebo dvanástnika alebo iné erozívne-ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu v anamnéze; nedávna ischemická mŕtvica; nekontrolovaná ťažká hypertenzia; diabetická alebo hemoragická retinopatia; ťažký diabetes; nedávna alebo predpokladaná neurologická alebo oftalmická chirurgia; spinálna alebo epidurálna anestézia (potenciálne riziko hematómu), lumbálna punkcia (nedávno prenesená); nedávne pôrode; bakteriálna endokarditída (akútna alebo subakútna); perikarditída alebo perikardiálny výpotok; zlyhanie obličiek a / alebo pečene; intrauterinná antikoncepcia (IUD); ťažké zranenie (najmä centrálny nervový systém), otvorené rany na veľkých plochách; súčasné užívanie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém; heparínom indukovaná trombocytopénia bez cirkulujúcich protilátok v anamnéze (viac ako 100 dní).

Spoločnosť nemá žiadne údaje o klinickom použití lieku Clexane ® na tieto choroby: aktívnu tuberkulózu, radiačnú terapiu (nedávno prenesené).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Neexistujú žiadne informácie o tom, že enoxaparín sodný preniká do placentárnej bariéry počas tehotenstva. Pretože neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien, štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú odpoveď na zavedenie enoxaparínu v priebehu tehotenstva u ľudí, jeho použitie počas tehotenstva by mala len vo výnimočných prípadoch, keď existuje naliehavá potreba pre jeho použitie, založených lekár.

Odporúča sa, aby boli pacienti sledovaní z dôvodu príznakov krvácania alebo nadmernej hypokoagulancie, pacienti majú byť upozornení na riziko krvácania. Neexistuje dôkaz zvýšeného rizika krvácania, trombocytopénie alebo osteoporózy u tehotných žien, s výnimkou prípadov zaznamenaných u pacientov s umelými srdcovými chlopňami (pozri "Osobitné pokyny").

Pri plánovaní epidurálnej anestézie sa odporúča, aby sa sodík enoxaparín pred jeho vykonaním zrušil (pozri "Osobitné pokyny").

Nie je známe, či sa nezmenený enoxaparín sodný vylučuje do materského mlieka. Absorpcia enoxaparínu sodného v gastrointestinálnom trakte u novorodencov je nepravdepodobná. Avšak ako preventívne opatrenie by mali byť ošetrovateľky liečené Clexane ® odporučené, aby prerušili dojčenie.

Vedľajšie účinky

Štúdium vedľajšie účinky enoxaparínu vykonávaného vo viac ako 15.000 pacientov zaradených v klinických štúdiách, z ktorých 1776 pacientov majú - v profylaxii žilovej trombózy a embólie sa všeobecnej chirurgie a ortopedickej chirurgii; u 1169 pacientov - na prevenciu venóznej trombózy a embolizácie u pacientov na spaním v dôsledku akútnych terapeutických ochorení; u 559 pacientov - v liečbe DVT s pľúcnou embóliou alebo bez pľúcnej embólie; u 1578 pacientov - pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q-vlny; v 10176 pacientoch - na liečbu infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu.

Spôsob podávania enoxaparínu sodného sa líšil v závislosti od dôkazov. Pri prevencii venóznej trombózy a embolov počas všeobecných chirurgických a ortopedických operácií alebo u pacientov na opaľovaní v lôžku sa podávalo 40 mg sc infúzií jedenkrát denne. Pri liečbe DVT s pľúcnou embóliou alebo bez pľúcnej embólie dostali pacienti enoxaparín sodný v dávke 1 mg / kg sc / c každých 12 hodín alebo 1,5 mg / kg sc / c 1 denne. Pri liečbe nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez zubov Q dávka enoxaparínu je 1 mg / kg N / k každých 12 hodín, a pri infarkte myokardu so zvýšeným úsekom ST vykonávať na / v bolusu 30 mg, nasleduje podanie 1 mg / kg, sc / každých 12 hodín

Incidencia nežiaducich reakcií bola stanovená v súlade s klasifikáciou WHO: veľmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100 - 400 · 109 / l) pri prevencii venóznej trombózy u chirurgických pacientov a pri liečbe hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou embóliou alebo bez nej.

Často - trombocytóza pri liečbe pacientov s akútnym infarktom myokardu s eleváciou segmentu ST.

Trombocytopénia pri prevencii venóznej trombózy u chirurgických pacientov a liečbe HVT s pľúcnou embóliou alebo bez nej, ako aj pri akútnom infarkte myokardu s nárastom ST segmentu.

Zriedkavo - trombocytopénia pri prevencii žilovej trombózy u pacientov na opaľovaní v lôžku av liečbe nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q-vlny.

Veľmi zriedkavo - imunologická alergická trombocytopénia pri liečbe pacientov s akútnym infarktom myokardu s nárastom ST segmentu.

Ďalšie klinicky významné nežiaduce reakcie, bez ohľadu na dôkazy

Tieto nežiaduce reakcie, ktoré sú uvedené nižšie, sú zoskupené podľa tried orgánových systémov, pričom ich frekvencia výskytu je uvedená vyššie a v poradí ich znižovania.

Z krvi a lymfatického systému: často - krvácanie, trombocytopénia, trombocytóza; zriedkavo autoimunitná trombocytopénia s trombózou; v niektorých prípadoch bola trombóza komplikovaná vývojom infarktu orgánov alebo ischémie končatín (pozri "Osobitné pokyny", "Kontrola počtu krvných doštičiek v periférnej krvi".

Na strane imunitného systému: často - alergické reakcie.

Na strane pečene a žlčových ciest: veľmi často - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, predovšetkým zvýšenie aktivity transamináz, viac ako 3-krát vyššie ako VGN).

Na strane kože a podkožných tkanív: často - žihľavka, svrbenie, erytém; zriedkavo - bulózna dermatitída.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: často - hematóm v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, krvácanie, reakcie z precitlivenosti, zápal, tvorba indukcie v mieste vpichu injekcie; zriedkavo - podráždenie v mieste vpichu, nekróza kože v mieste vpichu injekcie.

Údaje získané po uvoľnení lieku na trh

Nasledujúce nežiaduce reakcie boli pozorované počas postmarketingového užívania Clexane ®. Boli hlásené spontánne tieto nežiaduce reakcie.

Na strane imunitného systému: zriedkavo - anafylaktické / anafylaktoidné reakcie vrátane šoku.

Na strane nervového systému: často - bolesť hlavy.

Na strane ciev: zriedkavo - pri použití enoxaparínu sodného na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie alebo špicovej punkcie sa vyskytli prípady spinálneho hematómu (alebo neuroaxiálneho hematómu). Tieto reakcie viedli k rozvoju neurologických porúch rôzneho stupňa závažnosti vrátane pretrvávajúcej alebo ireverzibilnej paralýzy (pozri "Osobitné pokyny").

Z krvi alebo lymfatického systému: často - hemoragická anémia; zriedkavo eozinofília.

Na strane kože a podkožných tkanív: zriedkavo - alopécia; kožná nekróza, kožná nekróza, ktorá sa zvyčajne predchádza výskytom purpury alebo erytematóznych papulov (infiltrovaná a bolestivá sa môže vyvinúť v mieste vpichu, v týchto prípadoch sa má Clexan® vysadiť); v mieste vpichu liečiva sa môžu vytvoriť pevné zápalové uzliny infiltrátov, ktoré zmiznú po niekoľkých dňoch a nie sú dôvodom na prerušenie liečby.

Na strane pečene a žlčových ciest: zriedkavo - hepatocelulárne poškodenie pečene; zriedkavo - cholestatické poškodenie pečene.

Na strane muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: zriedkavo - osteoporóza s predĺženou liečbou (viac ako 3 mesiace).

Laboratórne a inštrumentálne údaje: zriedkavo - hyperkalémia.

interakcie

Liek Clexane® sa nemá miešať s inými liekmi.

Činidlá ovplyvňujúce Hemostáza (salicyláty systémový účinok, kyseliny acetylsalicylovej v dávkach, ktoré poskytujú protizápalovú aktivitu, NSAID, vrátane ketorolak, trombolytikami - altepláza, reteplázu, streptokináza, tenekteplázu, urokináza - odporúča sa zrušiť pred enoxaparínu terapie sodného Ak je to potrebné, sa súčasného používania enoxaparínu. sodík by mal byť opatrný a starostlivo sledovať a monitorovať príslušné laboratórne parametre.

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť

1. iné lieky ovplyvňujúce hemostázu, ako sú:

- inhibítory agregácie doštičiek ako je aspirín v dávkach poskytujúcich antiagregačný účinok (ochrana srdca), klopidogrel, tiklopidín a antagonistov GPIIb / IIIa, znázornenej na akútneho koronárneho syndrómu, kvôli zvýšenému riziku krvácania,

- dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 kDa;

2. Lieky, ktoré zvyšujú obsah draslíka

Pri súčasnom používaní s liekmi, ktoré zvyšujú obsah draslíka v sére, sa má vykonať klinické a laboratórne monitorovanie.

Dávkovanie a podávanie

S výnimkou za zvláštnych okolností (viď. Liečba infarktu myokardu po elevácie ST, medikovaného alebo cez PCI a prevenciu trombogenézy v mimotelovom krvi počas hemodialýzy) podávaný enoxaparínu n / k. Injekcie sa výhodne uskutočňujú v polohe ležiacej pacienta. Pri použití naplnených injekčných striekačiek s dávkou 20 a 40 mg, aby sa zabránilo strate lieku pred injekciou, nie je potrebné odstrániť vzduchové bubliny zo striekačky. Injekcie sa majú vykonávať striedavo v ľavej alebo vpravo v anterolaterálnej alebo zadnej bočnej brušnej stene. Ihla musí byť zasunutá vertikálne (nie bokom) po celej dĺžke, do záhybu pokožky, zhromaždená a držaná medzi palcom a ukazovákom. Kožný záhyb sa uvoľní až po dokončení injekcie. Nezačnite masírovať miesto injekcie po injekcii.

Predplnená jednorazová injekčná striekačka pripravená na použitie.

Liek sa nemôže podávať v / m.

Prevencia žilovej trombózy a embolizácie počas chirurgických zákrokov, najmä pri ortopedických a všeobecných chirurgických zákrokoch

Pacienti so stredne ťažkým rizikom trombózy a embolizácie (napríklad abdominálna chirurgia), odporúčaná dávka lieku Clexane ® je 20 mg 1 denne p / c. Prvá injekcia sa má vykonať 2 hodiny pred operáciou.

Pacienti s vysokým rizikom trombózy a embólie (napr, ortopedické operácie, chirurgické operácie u onkologických pacientov s ďalšími rizikovými faktormi, ktoré nesúvisia s prevádzkou, ako sú vrodené alebo získané trombofília, malignity, lôžka v priebehu 3 denného režimu, obezita, žilovej anamnéza trombózy, kŕčové žily dolných končatín, gravidita) sa liek odporúča v dávke 40 mg 1 denne n / a, pričom zavedenie prvej dávky je 12 hodín pred operáciou. Ak je to potrebné, skoršia predoperačná profylaxia (napríklad u pacientov s vysokým rizikom trombózy a tromboembólie čakajúca na oneskorenú ortopedickú operáciu) by posledná injekcia mala byť podaná 12 hodín pred a 12 hodín po operácii.

Trvanie liečby liekom Clexane ® je v priemere 7-10 dní. Ak je to potrebné, terapia môže pokračovať, pokiaľ riziko trombózy a embolizácie zostáva a pacient neprejde na ambulantný režim. Pri veľkých ortopedických operáciách môže byť vhodné pokračovať v liečbe podávaním Clexane ® v dávke 40 mg raz denne počas 5 týždňov po počiatočnej liečbe.

U pacientov s vysokým rizikom vzniku venóznej tromboembólie, ktorí podstúpili chirurgický zákrok, abdominálnu a panvovú operáciu v dôsledku rakoviny, môže byť odporúčané predĺžiť trvanie podávania lieku Clexan® v dávke 40 mg 1 denne počas 4 týždňov.

Prevencia venóznej trombózy a embolizácie u pacientov na odpočinok v lôžku v dôsledku akútnych terapeutických ochorení

Odporúčaná dávka lieku Clexane ® je 40 mg raz denne, s / c, počas 6-14 dní. Liečba má pokračovať, kým sa pacient úplne neprevezme do ambulantného režimu (maximálne 14 dní).

Liečba DVT s pľúcnou embóliou alebo bez pľúcnej embólie

Liečivo sa injektuje s / c rýchlosťou 1,5 mg / kg 1 denne alebo 1 mg / kg dvakrát denne. Dávkovací režim by mal lekár zvoliť na základe posúdenia rizika tromboembólie a rizika krvácania. U pacientov bez tromboembolických komplikácií as nízkym rizikom vzniku VTE sa odporúča, aby sa liek podával v dávke 1,5 mg / kg raz denne. Vo všetkých ostatných pacientov, vrátane obéznych pacientov, symptomatickú pľúcnej embólii, rakoviny, znovu VTE a proximálny trombózu (v bedrovej žily), liečivo sa odporúča použiť dávku 1 mg / kg, 2 krát za deň.

Priemerná doba liečby je 10 dní. Mala by okamžite začať liečbu nepriamymi antikoagulanciami, zatiaľ čo liečba Clexane® má pokračovať, kým sa nedosiahne terapeutický terapeutický účinok (hodnoty MHO by mali byť 2-3). U pacientov so zložitými tromboembolickými poruchami sa liek odporúča používať v dávke 1 mg / kg dvakrát denne.

Prevencia trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy

Odporúčaná dávka lieku Clexane ® je v priemere 1 mg / kg. Pri vysokom riziku krvácania sa má dávka znížiť na 0,5 mg / kg s dvojitým cievnym prístupom alebo na dávku 0,75 mg / kg s jediným cievnym prístupom.

Pri hemodialýze sa má Clexane® na začiatku hemodialýzy injekčne podať do arteriálnej oblasti skratu. Jednoduchá dávka zvyčajne postačuje na 4-hodinovú reláciu, avšak pri detekcii fibrínových krúžkov počas dlhšej hemodialýzy sa môže liečivo dodatočne podávať v dávke 0,5 až 1 mg / kg. Údaje o pacientoch užívajúcich enoxaparín sodný na profylaxiu alebo liečbu a počas hemodialýznych sedení nie sú k dispozícii.

Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez elevácie segmentu ST

Liek Clexane® sa podáva v dávke 1 mg / kg každých 12 hodín, s / c, pričom sa súčasne používa terapia proti krvným doštičkám. Priemerná dĺžka liečby je najmenej 2 dni a trvá, až kým sa pacientov klinický stav stabilizuje. Zvyčajne podávanie lieku trvá od 2 do 8 dní.

Kyselina acetylsalicylová sa odporúča pre všetkých pacientov, ktorí nemajú kontraindikácie v počiatočnej dávke 150 až 300 mg perorálne s následnou udržiavacou dávkou 75-325 mg 1 denne.

Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST, liečbou alebo použitím PCI

Liečba začína jednorazovou intravenóznou bolusovou injekciou enoxaparínu sodného v dávke 30 mg.

Ihneď po ňom sa enoxaparín sodný podáva v dávke 1 mg / kg. Ďalej sa liek predpísal s / c v dávke 1 mg / kg každých 12 hodín (maximálne 100 mg enoxaparínu sodného pre každú z prvých dvoch injekcií s / c, potom 1 mg / kg pre zostávajúce dávky s / c, t.j. telesná dávka nad 100 kg jednorazovej dávky môže presiahnuť 100 mg). Akonáhle je to možné po identifikácii akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST, pacienti majú byť súčasne podávaný s kyselinou acetylsalicylovou a ak nie sú žiadne kontraindikácie, kyselina acetylsalicylová (v dávkach 75-325 mg) má pokračovať denne najmenej 30 dní.

Odporúčaná dĺžka liečby liekom Clexane ® je 8 dní alebo - kým pacient nevyjde z nemocnice (ak je doba hospitalizácie kratšia ako 8 dní).

Pri kombinácii s trombolytickými látkami (špecifickými pre fibrín a fibrín) enoxaparín sodný má byť podávaný v intervale od 15 minút pred začiatkom trombolytickej liečby až po 30 minút po jeho podaní.

U pacientov vo veku 75 rokov a starších sa neuplatňuje žiadny počiatočný intravenózny bolus. Liečivo sa injektuje s / c v dávke 0,75 mg / kg každých 12 hodín (maximálne 75 mg enoxaparínu sodného pre každú z prvých dvoch s / c injekcií, potom 0,75 mg / kg pre zostávajúce dávky s / c, t. s telesnou hmotnosťou viac ako 100 kg môže jedna dávka presiahnuť 75 mg).

U pacientov podstupujúcich PCI, ak sa posledná p / c injekcia enoxaparínu sodného uskutočnila menej ako 8 hodín pred nafukovaním balónového katétra zavedeného do miesta zúženiny koronárnej artérie, nie je potrebné ďalšie podávanie enoxaparínu sodného. Ak sa posledná s / c injekcia enoxaparínu sodného uskutočnila viac ako 8 hodín pred nafúknutím balónikového katétra, mala by sa podať ďalšia intravenózna bolusová injekcia enoxaparínu sodného v dávke 0,3 mg / kg.

Charakteristické vlastnosti podávania liekov

Predplnená jednorazová injekčná striekačka pripravená na použitie. Liek sa nemôže podávať v / m.

Injekcie sa s výhodou uskutočňujú u pacienta ležiaceho. Pri použití naplnených injekčných striekačiek s dávkou 20 a 40 mg, aby sa zabránilo strate lieku pred injekciou, nie je potrebné odstrániť vzduchové bubliny zo striekačky. Injekcie by sa mali vykonávať striedavo v ľavom alebo pravom anterolaterálnom alebo posterolaterálnom povrchu brucha.

Ihla musí byť zasunutá po celej dĺžke, vertikálne (nie bokom), do záhybu pokožky, zhromaždená a držaná až do dokončenia injekcie medzi palcom a ukazovákom. Kožný záhyb sa uvoľní až po dokončení injekcie. Nezačnite masírovať miesto injekcie po injekcii.

IV bolusová injekcia

B / bolus enoxaparín sodný sa má podávať cez venózny katéter. Enoxaparín sodný sa nemá miešať alebo podávať s inými liekmi. Aby sa zabránilo prítomnosti stopových množstiev iných liekov v infúznom systéme a ich interakcie s enoxaparínom sodným, pred a po intravenóznej bolusovej injekcii enoxaparínu sodného by sa mal katéter premyť dostatočným množstvom 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy. Enoxaparín sodný sa môže bezpečne podávať s 0,9% roztokom chloridu sodného a 5% roztokom dextrózy. Na podanie bolusu 30 mg enoxaparínu sodného pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu zo sklenených injekčných striekačiek 60, 80 a 100 mg odstraňuje prebytočné množstvo liečiva tak, že v nich zostáva iba 30 mg (0,3 ml). Dávka 30 mg sa môže priamo podať IV.

Na intravenózne podanie enoxaparínu sodného cez bolusový katéter sa môžu použiť predplnené injekčné striekačky na subkutánnu injekciu liečiva 60, 80 a 100 mg. Odporúča sa používať 60 mg injekčné striekačky, pretože Tým sa znižuje množstvo lieku odstráneného zo striekačky. Injekčné striekačky 20 mg sa nepoužívajú, pretože nie sú dostatok lieku na bolus 30 mg enoxaparínu sodného. Injekčné striekačky 40 mg sa nepoužívajú, pretože nemajú žiadne rozdelenia, a preto nie je možné presne merať dávku 30 mg. Na zvýšenie presnosti dodatočnej intravenóznej bolusovej injekcie malých objemov do venózneho katétra počas PCI sa odporúča zriediť liečivo na koncentráciu 3 mg / ml. Pred podaním sa odporúča riedenie roztoku.

Na získanie roztoku enoxaparínu sodného s koncentráciou 3 mg / ml pomocou naplnenej injekčnej striekačky s koncentráciou 60 mg sa odporúča použiť nádobu s 50 ml infúznym roztokom (tj s 0,9% roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom dextrózy). Z nádoby s infúznym roztokom s použitím konvenčnej striekačky sa odstráni a odstráni sa 30 ml roztoku. Enoxaparín sodný (obsah injekčnej striekačky na podanie 60 mg) sa injikuje do zostávajúcich 20 ml infúzneho roztoku v cievke. Obsah obalu so zriedeným roztokom enoxaparínu sodného sa jemne zmieša. Na zavedenie sa požadovaný objem zriedeného roztoku enoxaparínu sodného extrahuje pomocou injekčnej striekačky, ktorá sa vypočíta podľa vzorca:

Objem zriedeného roztoku = telesná hmotnosť pacienta (kg) × 0,1 alebo podľa nasledujúcej tabuľky 1.

Objemy, ktoré sa majú podávať iv po zriedení na koncentráciu 3 mg / ml

Prechod medzi enoxaparínom sodným a perorálnymi antikoagulanciami

Prechod medzi antagonistami enoxaparínu sodného a vitamínu K (AVK). Na sledovanie účinku AVK je potrebné dodržiavať lekárske a laboratórne testy (RO, prezentované ako INR). Keďže trvá určitý čas na dosiahnutie maximálneho účinku AVK, liečba enoxaparínom sodným má pokračovať v konštantnej dávke, pokiaľ je potrebné zachovať hodnoty INR (podľa dvoch po sebe nasledujúcich stanovení) v požadovanom terapeutickom rozsahu, v závislosti od indikácie.

U pacientov, ktorí dostávajú AVK, sa má zrušiť AVK a podať prvá dávka enoxaparínu sodného po tom, ako INR klesne pod hranicu terapeutického rozsahu.

Prechod medzi enoxaparínom sodným a priamo účinnými perorálnymi antikoagulanciami (PAAC). Zrušenie enoxaparínu sodného a stanovenie POA sa má vykonať 0-2 hodiny pred ďalším plánovaným podaním enoxaparínu sodného v súlade s pokynmi na použitie perorálnych antikoagulancií.

U pacientov, ktorí dostávali POAC, sa má podať prvá dávka enoxaparínu sodného a zrušiť priamo podávané perorálne antikoagulanciá v čase zodpovedajúcom ďalšiemu plánovanému použitiu POAC.

Použitie pri spinálnej / epidurálnej anestézii alebo pri bedrovej punkcii. V prípade antikoagulačnej liečby počas epidurálnej alebo spinálnej anestézie / analgézie alebo bedrovej punkcie je potrebné neurologické monitorovanie kvôli riziku vzniku neuroaxiálnych hematómov (pozri "Osobitné pokyny").

Použitie enoxaparínu sodného v profylaktických dávkach Katéter sa má inštalovať alebo odstrániť najmenej 12 hodín po poslednej injekcii profylaktickej dávky enoxaparínu sodného.

Pri používaní kontinuálnej technológie je potrebné pred odstránením katétra dodržiavať aspoň 12-hodinový interval.

U pacientov s kreatinínom Cl 15-30 ml / min je potrebné zvážiť zdvojnásobenie času pred punkciou alebo zavedením / odstránením katétra najmenej na 24 hodín Predoperačné podávanie Enoxaparín sodného 2 hodiny pred zákrokom v dávke 20 mg je nekompatibilné s neuroaxiálnou anestézou.

Použitie enoxaparínu sodného v terapeutických dávkach Katéter sa má inštalovať alebo odstrániť najmenej 24 hodín po poslednej injekcii terapeutickej dávky enoxaparínu sodného (pozri "Kontraindikácie").

Ak používate nepretržitú technológiu, pred odstránením katétra je potrebné dodržať minimálne 24-hodinový interval.

Pacienti s kreatinínom Cl 15-30 ml / min by mali zvážiť zdvojnásobenie času pred prepichnutím alebo zavedením / odstránením katétra najmenej na 48 hodín Pacienti dostávajúci enoxaparín sodný v dávkach 0,75 alebo 1 mg / kg dvakrát denne, nie je potrebné vstúpiť do druhej dávky liečiva, aby sa zvýšil interval pred inštaláciou alebo výmenou katétra. Podobne by sa mala zvážiť možnosť oneskorenia ďalšej dávky lieku najmenej 4 hodiny na základe pomeru prínosu a rizika (riziko trombózy a krvácania počas postupu pri zohľadnení prítomnosti rizikových faktorov u pacientov). Anti-Xa aktivita lieku je v týchto časových bodoch aj naďalej detegovaná a časové oneskorenia nie sú zárukou, že sa dá vyhnúť vzniku neuroaxiálneho hematómu.

Dávkovací režim pre špeciálne skupiny pacientov

Deti do 18 rokov. Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu sodného u detí nebola stanovená.

Starší pacienti. S výnimkou liečby infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST (pozri vyššie) pre všetky ostatné indikácie redukčných dávok enoxaparínu sodného u starších pacientov, ak nemajú poškodenú funkciu obličiek, sa nevyžaduje.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Ťažká renálna dysfunkcia (Cl kreatinín 15-30 ml / min). Použitie enoxaparínu sodného sa neodporúča u pacientov s chronickým ochorením obličiek v poslednom štádiu (Clcreatinine ® (naplnená injekčná striekačka s ochranným systémom ihiel)

1. Umyte si ruky a oblasť kože (miesto vpichu), v ktorej pacient vstrekne liek mydlom a vodou. Vyschnúť

2. Vezmite pohodlné sedenie alebo ležanie a relaxujte. Uistite sa, že môžete jasne vidieť miesto, kde bude liek vstreknutý. Optimálne využitie stoličky, ležadlá alebo posteľ lemovaná vankúšmi na podporu.

3. Vyberte miesto na injekciu v pravom alebo ľavom bruchu. Toto miesto by malo byť vzdialené aspoň 5 cm od pupka smerom k bokom. Nevykonávajte samoinjikovanie vo vzdialenosti 5 cm od pupku alebo okolo existujúcich jaziev alebo modrín. Alternatívne miesta vpichu v pravej a ľavej časti brucha, v závislosti od toho, kde bol liek podaný predtým (obrázok 1).

4. Utierajte miesto vpichu alkoholovým tampónom (obrázok 2).

5. Opatrne odstráňte uzáver z ihly striekačky pomocou Clexane ®. Vložte viečko späť. Striekačka je naplnená a pripravená na použitie. Pred zasunutím ihly do miesta vpichu nestláčajte piest, aby ste vytiahli vzduchové bubliny. To môže viesť k strate drogy. Po odstránení uzáveru nedovoľte, aby sa ihlica dotkla akýchkoľvek predmetov. To je potrebné na udržanie sterility ihly (obrázok 3).

6. Držte injekčnú striekačku v ruke, s ktorou pacient píše, keď drží ceruzku, a druhou rukou mierne stlačte oblasť s alkoholom, aby ste vytvorili pokožku medzi palcom a ukazovákom. Držte kožnú záhybu tak dlho, ako je injekcia lieku (obrázok 4).

7. Držte injekčnú striekačku tak, aby ihla smerovala nadol (vertikálne v uhle 90 °). Vložte ihlu do celej záhyby v záhybe kože (obrázok 5).

8. Stlačte prst na piest. To zabezpečí zavedenie liečiva do subkutánneho mastného tkaniva brucha. Držte záhyb pokožky, keď pacient injekčne podáva drogu.

9. Odstráňte ihlu tým, že ju zatlačíte späť bez toho, aby ste ju odchyľovali od osi. Ochranný mechanizmus automaticky zatvorí ihlu. Teraz môžete zastaviť zadržanie kožného záhybu. Bezpečnostný systém, ktorý zabezpečuje spustenie ochranného mechanizmu, sa aktivuje až po vložení celého obsahu injekčnej striekačky stlačením piestu po celej dĺžke jeho zdvihu.

10. Aby ste zabránili tvorbe modrín, netrežte miesto injekcie po injekcii.

11. Umiestnite použitú injekčnú striekačku s ochranným mechanizmom do nádoby na ostrý predmet. Tesne uzavrite nádobu s vekom a udržujte ju mimo dosahu detí (obrázok 6).

Pri používaní lieku prísne dodržiavajte odporúčania uvedené v tomto opise, ako aj pokyny lekára alebo lekárnika. Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.

Video pokyny pre pacientov s injekčnou striekačkou s ochranným mechanizmom si môžete prezrieť pomocou kódu QR.

predávkovať

Príznaky: Náhodné predávkovanie lieku Clexane ® (s IV, SC alebo mimotelovým použitím) môže viesť k hemoragickým komplikáciám. Pri požití veľkých dávok je absorpcia lieku nepravdepodobná.

Liečba: antikoagulačné účinky môžu byť hlavne neutralizované pomalým iv podaním protamín sulfátu, ktorého dávka závisí od dávky podávaného Clexanom. 1 mg protamín sulfátu neutralizuje antikoagulačnú aktivitu 1 mg Clexane®, ak sa sodná soľ enoxaparínu podávala nie viac ako 8 hodín pred podaním protamínu. 0,5 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 1 mg Clexane ® (pozri informácie o použití protamínových solí), ak sa enoxaparín sodný podáva nie viac ako 8 hodín pred zavedením protamínu. 0,5 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 1 mg liečiva, ak uplynulo viac ako 8 hodín od jeho podania alebo v prípade potreby zavedenie 2. dávky protamínu. Ak po podaní enoxaparínu sodného uplynie 12 hodín alebo viac, podávanie protamínu sa nevyžaduje. Avšak aj pri zavádzaní veľkých dávok protamín sulfátu nie je aktivita anti-Xa Clexane® úplne neutralizovaná (maximálne 60%).

Špeciálne pokyny

Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné, pretože líšia sa vo výrobnom procese, molekulovej hmotnosti, špecifickej anti-Xa aktivite, dávkových jednotkách a dávkovacom režime, s ktorými sú spojené rozdiely vo svojej farmakokinetike a biologickej aktivite (antitrombínová aktivita a interakcia s krvnými doštičkami).

Preto sa vyžaduje striktne dodržiavať odporúčania na použitie pre každé liečivo patriace do triedy heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Podobne ako pri používaní iných antikoagulancií s použitím lieku Clexane ® je možný vývoj krvácania akejkoľvek lokalizácie (pozri časť "Vedľajšie účinky"). S rozvojom krvácania je potrebné nájsť jeho zdroj a vykonať príslušnú liečbu.

Enoxaparínu, rovnako ako ostatné antikoagulanciá by mal byť používaný opatrne pri stavoch so zvýšeným rizikom krvácania, ako je napríklad hemostatických porúch, peptický vred, anamnézou nedávny infarkt ischemickej mŕtvice, ťažké hypertenzia, diabetickej retinopatie, neurochirurgie a očnej chirurgii, pri súčasnom užívaní drog ovplyvňujúce hemostázu (pozri "Interakcia").

Krvácanie u starších pacientov. Pri použití lieku Clexane ® v profylaktických dávkach u starších pacientov nedošlo k zvýšeniu rizika krvácania. Pri použití lieku v terapeutických dávkach u starších pacientov (najmä u pacientov vo veku 80 rokov a starších) existuje zvýšené riziko krvácania. Odporúča sa vykonať starostlivé sledovanie stavu týchto pacientov (pozri "Farmakokinetika" a "Dávkovanie a podávanie", starší pacienti).

Súčasné užívanie iných liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu

Použitie liečivá ovplyvňujúce hemostázy (systémový účinok salicyláty, ako je aspirín v dávkach, ktoré poskytujú protizápalové účinky NSAID vrátane ketorolak, iných trombolytík (altepláza, retepláza, streptokináza, Tenektepláza, urokináza), odporúča sa zruší pred ošetrením enoxaparínom s výnimkou prípadov, keď je ich použitie nevyhnutné. Ak sa súčasne používa enoxaparín sodný, malo by sa vykonať starostlivé klinické pozorovanie a monitorovanie Existujú laboratórne indikátory.

U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek existuje zvýšené riziko krvácania ako dôsledok zvýšenia systémovej expozície enoxaparínu sodného. U pacientov so závažným poškodením obličiek (Cl kreatinínu 15-30 ml / min), vykazovali významné zvýšenie expozície enoxaparínu, preto sa odporúča korekcia na dávke ako na profylaktické a terapeutické použitie drogy. Aj keď to nie je nutné vykonávať opravu dávky u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (Cl kreatinínu 30-50 ml / min) a stredné (Cl kreatinínu 50-80 ml / min), odporúča sa vykonať dôkladné Riadiaca funkcia týchto pacientov, a môže byť považovaný za nesúce biologického monitorovania s meraním aktivity anti-Xa (pozri "Farmakokinetika" a "Dávkovanie a podávanie", Pacienti s poškodením funkcie obličiek). Použitie enoxaparínu sodného sa neodporúča u pacientov s chronickým ochorením obličiek v poslednom štádiu (Cl kreatinín 2), ktoré nie sú úplne definované a neexistuje konsenzus o úprave dávky. Títo pacienti majú byť starostlivo sledovaní na vývoj symptómov a príznakov trombózy a embólie.

Kontrola počtu krvných doštičiek v periférnej krvi

Riziko vzniku heparínom indukovanej trombocytopénie (HIT) sprostredkovanej protilátkami existuje aj pri použití heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou a toto riziko je vyššie u pacientov, ktorí podstupujú operáciu srdca a pacientov s rakovinou. Ak sa vyvinie trombocytopénia, zvyčajne sa zistí medzi 5. a 21. dňom po začatí liečby enoxaparínom sodným. V tejto súvislosti sa odporúča pravidelne monitorovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi pred začiatkom liečby enoxaparínom sodným a počas jeho užívania. Je potrebné určiť počet krvných doštičiek v prítomnosti príznaky pripomínajúce HIT (nové epizódy arteriálnych a / alebo žilovej tromboembolických komplikácií bolestivým poškodením kože v mieste vpichu, alergické alebo anafylaktické reakcie na liečbu). Ak sa tieto príznaky vyskytnú, lekár by mal byť informovaný.

Ak sa potvrdí významné zníženie počtu trombocytov (30-50% v porovnaní s východiskovými hodnotami), enoxaparín sodný sa má ihneď prerušiť a pacient sa premiestni na inú antikoagulačnú liečbu bez použitia heparínov.

Spinálna / epidurálna anestézia. Boli opísané prípady výskytu neuroaxiálnych hematómov pri použití lieku Clexane® pri vykonávaní spinálnej / epidurálnej anestézie s vývojom dlhotrvajúcej alebo ireverzibilnej paralýzy. Riziko týchto javov sa zníži pri použití lieku v dávke 40 mg alebo nižšej.

Toto riziko sa zvyšuje s vyššími dávkami liečivá Clexane ® a pri použití permanentný katéter alebo po operácii súčasné použitie ďalších liečiv ovplyvňujúcich hemostázu, ako sú NSAID (pozri. "Interakcie"). Riziko sa tiež zvyšuje pri traumatickej alebo opakovanej punkčnej punkcii alebo u pacientov, ktorí majú v anamnéze chirurgickú operáciu v chrbtici alebo chrbticovej deformite.

Aby sa znížilo možné riziko krvácania spojené s použitím enoxaparínu a epidurálnej alebo spinálnej anestézie / analgézie, zvážte farmakokinetický profil liečiva (pozri. "Farmakokinetické"). Je lepšie nainštalovať alebo odstrániť katéter s nízkym antikoagulačným účinkom sodnej soli enoxaparínu, avšak presný čas na dosiahnutie dostatočného zníženia antikoagulačného účinku u rôznych pacientov nie je známy. Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že u pacientov s kreatinínom Cl 15-30 ml / min sa vylučovanie enoxaparínu sodného spomaľuje.

Katéter by sa mal nainštalovať alebo odstrániť najmenej 12 hodín po podaní nižších dávok lieku Clexane ® (20 mg raz denne, 30 mg raz alebo dvakrát denne, 40 mg raz denne) a najmenej 24 hodín po podaní podávanie vyšších dávok Clexane ® (0,75 mg / kg dvakrát denne, 1 mg / kg dvakrát denne, 1,5 mg / kg raz denne). Anti-Xa aktivita lieku je v týchto časových bodoch aj naďalej detegovaná a časové oneskorenia nie sú zárukou, že sa dá vyhnúť vzniku neuroaxiálneho hematómu. Pacienti užívajúci enoxaparín sodný v dávkach 0,75 mg / kg dvakrát denne alebo 1 mg / kg dvakrát denne, s týmto dávkovacím režimom (dvakrát denne), by nemali podávať druhú dávku, aby sa zvýšil interval pred inštaláciou alebo výmenou katétra.

Podobne by sa mala zvážiť možnosť oneskorenia ďalšej dávky počas najmenej 4 hodín na základe pomeru prínosu a rizika (riziko trombózy a krvácania počas postupu s prihliadnutím na prítomnosť rizikových faktorov u pacientov). Nie je však možné poskytnúť jasné odporúčania o čase podania ďalšej dávky enoxaparínu sodného po odstránení katétra. Upozorňujeme, že u pacientov s kreatinínom Cl menej ako 30 ml / min sa eliminácia enoxaparínu sodného spomaľuje. Preto u tejto kategórie pacientov je potrebné zvážiť zdvojnásobenie času od času odstránenia katétra: najmenej 24 hodín pre nižšie dávky enoxaparínu sodného (30 mg raz denne) a najmenej 48 hodín pre vyššie dávky (1 mg / kg / deň ).

Ak sa používa antikoagulačná liečba predpísaná lekárom počas epidurálnej / spinálnej anestézie alebo bedrovej punkcie, pacient musí byť neustále sledovaný, aby identifikoval akékoľvek neurologické príznaky, ako sú bolesti chrbta, poruchy senzorických a motorických funkcií (necitlivosť alebo slabosť dolných končatín) funkcie čriev a / alebo močového mechúra. Pacient musí byť poučený, aby ihneď informoval lekára, keď sa objavia vyššie uvedené príznaky. Ak máte podozrenie na symptómy charakteristické pre spinálny hematóm, je potrebná naliehavá diagnóza a liečba vrátane prípadnej dekompresie miechy.

GIT. Pri extrémnej opatrnosti sa má Clexane® používať u pacientov s anamnézou HIT v kombinácii s trombózou alebo bez nej.

Riziko vývoja HIT môže pretrvávať niekoľko rokov. Ak sa predpokladá, že prítomnosť HIT je anamnézou, testy agregácie krvných doštičiek in vitro majú obmedzenú hodnotu pri predpovedaní rizika jeho vývoja. Rozhodnutie o použití lieku Clexan ® v tomto prípade sa môže uskutočniť len po konzultácii s príslušným špecialistom.

Perkutánna koronárna angioplastika. Aby sa minimalizovalo riziko krvácania spojené s invazívnou vaskulárnou inštrumentálnou manipuláciou pri liečbe nestabilnej angíny infarktu myokardu bez Q-vlny a akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST, tieto postupy by sa mali vykonať v intervaloch medzi podaním lieku. To je nevyhnutné na dosiahnutie hemostázy v mieste zavedenia katétra po PCI. Pri použití uzatváracieho zariadenia sa môže okamžite odstrániť zavádzač femorálnej artérie. Pri použití ručnej (manuálnej) kompresie sa musí zavádzať femorálna artéria 6 hodín po poslednej IV injekcii alebo subkutánnej injekcii enoxaparínu sodného. Ak pokračuje liečba enoxaparínom sodným, ďalšia dávka sa má podávať skôr ako 6-8 hodín po odstránení zavádzacieho zariadenia femorálnej artérie. Je potrebné sledovať miesto zavedenia zavádzacieho zariadenia s cieľom včas odhaliť príznaky krvácania a tvorby hematómov.

Pacienti s mechanickými umelými srdcovými chlopňami. Použitie lieku Clexane ® na prevenciu trombózy u pacientov s mechanickými srdcovými chlopmi nebolo dostatočne študované. Existujú samostatné správy o vývoji trombózy srdcových chlopní u pacientov s mechanickými umelými srdcovými chlopňami počas liečby enoxaparínom sodným na prevenciu trombózy. Vzhľadom na nedostatok klinických údajov a prítomnosť nejednoznačných faktorov vrátane základnej choroby je hodnotenie takýchto správ ťažké.

Tehotné ženy s mechanickými umelými srdcovými chlopňami. Užívanie tejto drogy Clexane ® pre prevenciu trombózy u tehotných žien s mechanickými protetických srdcových chlopní bol nedostatočne skúmaný. V klinickej štúdii u tehotných žien s mechanickými protetické srdcové chlopne v aplikácii enoxaparínu 1 mg / kg dvakrát denne, aby sa znížilo riziko trombózy a embólie u 2 z 8 žien vytvorených krvných zrazenín, čo vedie k upchatiu srdcových chlopní a smrti matky a plodu. Existujú samostatné postmarketingové správy o trombóze srdcových chlopní u gravidných žien s mechanickými srdcovými chlopňami liečenými enoxaparínom na prevenciu trombózy. Tehotné ženy s mechanickými srdcovými chlopňami majú vysoké riziko trombózy a embolizácie.

Kožná nekróza / kožná vaskulitída. Vývoj nekrózy kože a kožnej vaskulitídy bol hlásený pri použití heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. Ak sa objaví nekróza kože / kožná vaskulitída, liečba sa má prerušiť.

Akútna infekčná endokarditída. Použitie heparínu sa neodporúča u pacientov s akútnou infekčnou endokarditídou kvôli riziku hemoragickej mozgovej príhody. Ak sa používanie drogy považuje za absolútne nevyhnutné, rozhodnutie by malo byť prijaté až po dôkladnom individuálnom posúdení pomeru prínosov a rizík.

Laboratórne testy. V dávkach používaných na prevenciu tromboembolických komplikácií Clexane ® významne neovplyvňuje čas krvácania a rýchlosť zrážania krvi, ako aj agregáciu krvných doštičiek alebo väzbu na fibrinogén. Pri vyšších dávkach môže byť APTT a aktivovaný čas zrážania predĺžené. Zvýšenie APTT a aktivovaného času zrážania nie je priamo závislé na zvýšení antikoagulačnej aktivity lieku, takže nie je potrebné ich monitorovať.

Hyperkaliémie. Heparíny môžu potlačiť sekréciu aldosterónu nadobličkami, čo vedie k vzniku hyperkalemií, najmä u pacientov s diabetes mellitus, chronickým zlyhaním obličiek, predchádzajúcou metabolickou acidózou, ktorí užívajú lieky, ktoré zvyšujú draslík (pozri "Interakcie"). Musí pravidelne monitorovať obsah draslíka v krvnej plazme, najmä u rizikových pacientov.

Prevencia venóznej trombózy a embolizácie u pacientov s akútnymi terapeutickými ochoreniami, ktoré sú na posteli. V prípade akútnej infekcie, akútnych reumatických stavov, je profylaktické použitie enoxaparínu sodného odôvodnené len vtedy, ak sú uvedené stavy spojené s jedným z nasledujúcich rizikových faktorov žilovej trombózy: vek nad 75 rokov; zhoubných novotvarov; anamnéza trombózy a embólie; obezita; hormonálna liečba; zlyhanie srdca; chronické respiračné zlyhanie.

Dysfunkcia pečene. Enoxaparín sodný sa má používať s opatrnosťou u pacientov so zhoršenou funkciou pečene v dôsledku zvýšeného rizika krvácania. Úprava dávky na základe monitorovania aktivity anti-Xa u pacientov s cirhózou pečene nie je spoľahlivá a neodporúča sa.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy. Žiadny účinok.

Formulár uvoľnenia

Injekčný roztok, 2000 anti-Ha IU / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8 000 anti-HAMEE / 0,8 ml; 10 000 anti-Ha IU / 1 ml.

1 typ balenia: 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml. 0,2 každý; 0,4; 0,6 alebo 0,8 ml alebo 1 ml roztoku liečiva v sklenenej striekačke (typ I). Na 2 striekačky v blistri. 1 alebo 5 bl. umiestnené v škatuľke.

2 typ balenia: 0,2; 0,4; 0,6; 0,8; 1 ml roztoku liečiva v sklenenej striekačke (typ I) s ochranným systémom ihly. Na 2 striekačky v blistri. 1 alebo 5 bl. umiestnené v škatuľke.

výrobca

1. Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko. 180, rue Jean Jaures, 94702 Maisons-Alfort Cedex, Francúzsko.

2. Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko. Boulevard Industriel, Zone Industrielle, 76580 Le Trait, Francúzsko.

Právnická osoba, na ktorej meno je osvedčenie o registrácii vydané. Sanofi-aventis Francúzsko, Francúzsko.

Sťažnosti spotrebiteľov boli zaslané na adresu v Rusku: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

V prípade balenia liekov na CJSC Sanofi-Aventis Vostok v Rusku by sa sťažnosti spotrebiteľa mali zasielať na túto adresu: 302516, Rusko, Oryolsko, okres Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel / Fax: (486) 2-44-00-55.

V prípade balenia lieku v spoločnosti JSC Pharmstandard-UFAVITA v Rusku by sa nároky spotrebiteľov mali posielať na adresu: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Podmienky predaja liekov

Podmienky skladovania lieku Clexane ®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum vypršania lieku Clexane ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.