Kŕčové žily a trombóza sú hlavným problémom modernej spoločnosti. Preto sa na liečbu týchto flebologických ochorení ročne vyvíja stále viac nových liekov.
Jedným z najúčinnejších prostriedkov na liečbu kŕčových žíl, tromboembolizmu, trombózy a iných žilových ochorení je liek Flenox, ale skôr ako začnete používať na liečbu, mali by ste starostlivo preštudovať pokyny a tipy na ich použitie.
Farmaceutické vlastnosti
Flenox patrí do skupiny antikoagulačných liekov. Hlavnou zložkou lieku je enoxaparín, ktorý má rozdelenú antitrombotickú a antikoagulačnú aktivitu.
Aktivita antikoagulačného typu je vyššia ako aktivita protidoštičkového typu, pomer týchto indikátorov je 1 až 3,6.
Flenox nemá takmer žiadny vplyv na aktivovaný čas tromboplastínu. Pri použití v terapeutických dávkach dochádza k predĺženiu APTT, čo má za následok odraz reziduálnej antitrombínovej aktivity.
Pri použití liečiva v terapeutických dávkach môže byť APTT predĺžený, jeho prebytok môže byť takmer 1,5-2,2 násobok kontrolného času maximálnej aktivity.
Po zavedení lieku subkutánnou metódou je úroveň biologickej dostupnosti hlavnej zložky nástroja 100%. Najvyššia plazmatická koncentrácia nastáva 3-4 hodiny po podaní lieku.
Hlavná metabolizácia hlavnej zložky činidla sa pozoruje v pečeni. Vylučuje sa obličkami alebo pečeňou. Polčas enoxaparínu počas jednej injekcie sa dosiahne po 4 hodinách s následným podaním - 7 hodín.
prísady
Flenox obsahuje aktívnu zložku - enoxaparín.
V závislosti od dávky lieku je hladina tejto zložky iná. Prípravok je k dispozícii s dávkami hlavnej zložky 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml a 0,8 ml.
Ďalšie prísady - voda na injekciu.
Dostupné v injekčných striekačkách vo forme roztoku na subkutánne podanie. Vo vzhľade je to jasné riešenie, niekedy môže mať žltú farbu.
oblasť použitia
Flenox je predpísaný pre nasledujúce indikácie:
- liečba žilovej trombózy a embolizácie počas chirurgických zákrokov všeobecnej chirurgickej a ortopedickej povahy;
- na prevenciu tromboembolických komplikácií u pacientov, ktorí sa nachádzajú v posteli v dôsledku akútnych ochorení - zlyhanie srdca, zlyhanie dýchania, prítomnosť ťažkého infekčného procesu, reumatické choroby;
- ako prevencia krvných zrazenín v obehovom systéme mimotelovej formy počas hemodialýzy;
- na liečbu trombotických prejavov hlboko ležiacich žíl s prítomnosťou alebo neprítomnosťou pľúcnej embólie;
- na liečbu nestabilnej angíny a akútneho infarktu myokardu.
Kedy je nástroj zakázaný
Podľa pokynov sa Flenox nemôže používať na nasledujúce indikácie:
- vysoká citlivosť na aktívnu zložku - enoxaparín sodný, ako aj heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou;
- počas manifestácie heparínom indukovanej trombocytopénie typu 2;
- v prítomnosti hemoragických javov a častého krvácania v dôsledku problémov s homeostázou;
- ak sú prítomné organické lézie s pravdepodobnosťou krvácania;
- ak existujú hemorágie intracerebrálneho typu;
- v prípade nedostatočnosti obličiek v ťažkej forme s výnimkou prípadov hemodialýzy;
- deti do 18 rokov.
Okrem toho sa liek nemôže použiť pri nasledujúcich ochoreniach:
- v počiatočnom štádiu ischemickej cievnej mozgovej príhody masívneho typu, so stratou alebo bez straty vedomia;
- pri akútnej infekčnej endokarditíde;
- s miernou alebo strednou závažnosťou zlyhania obličiek.
Schémy a dávkovanie
V závislosti od situácie sa uplatňujú rôzne schémy aplikácie Flenox.
Použitie drogy v preventívnych opatreniach
Počas liečby u pacientov s miernym rizikom vzniku krvných zrazenín a u pacientov bez rizika tromboembolizmu sa liek má aplikovať subkutánnou metódou v dávke 20 mg každých 24 hodín.
U pacientov, ktorí majú tendenciu k tromboembolizmu, sa má Flenox podávať subkutánne v dávke 40 mg každých 24 hodín. Vo všeobecnom chirurgickom zákroku sa prvá dávka lieku injektuje 4 hodiny pred operáciou, v ortopedickej chirurgii 12 hodín pred operáciou.
V priemere trvá terapeutická terapia od týždňa do 10 dní. V ortopédiách je liek predpísaný v dávke 40 mg raz za 24 hodín, doba liečby trvá približne mesiac.
Prevencia tromboembolických komplikácií
Pacientom na posteli sa má podávať Flenox subkutánne v dávke 40 mg raz za 24 hodín.
Liečivo je potrebné používať približne 6 dní, lekárska liečba trvá maximálne 2 týždne.
Liečba hlbokej žilovej trombózy
Liečivo sa podáva subkutánne 1-krát denne v dávke 1,5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti alebo 2-krát denne v dávke 1 mg na 1 kg každých 12 hodín.
Ako podať injekciu Clexan (úplný analóg Flenoxu):
Vedľajšie účinky
Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytujú najčastejšie po použití lieku:
- bolesť a nepohodlie v mieste vpichu injekcie;
- tvorba modrín a hematómov;
- v zriedkavých prípadoch - prejav nekrózy, výskyt kožných erupcií bulózneho typu, systematické alergické reakcie;
- výskyt krvácania inej povahy;
- objavuje sa niekedy trombocytopénia;
- s dlhodobou liečbou sa môže vyskytnúť osteoporóza.
Špeciálne pokyny
Počas tehotenstva je liek predpísaný len zo zdravotných dôvodov a lekár musí byť neustále sledovaný.
Nástroj sa nedá použiť na tehotné ženy, ktoré majú protetické srdcové chlopne. Použitie lieku počas spinálnej a epidurálnej anestézie sa neodporúča.
Ak potrebujete liek počas laktácie, potom je potrebné počas obdobia liečby úplne zrušiť dojčenie.
Deti mladšie ako 18 rokov by drogu nemali používať. Je to spôsobené tým, že neexistujú žiadne údaje o tom, ako liek ovplyvňuje detské telo.
Interakcia s inými liekmi
Nie je vhodné používať Flenox v kombinácii s nasledujúcimi typmi liekov:
- so salicylátmi a kyselinou acetylsalicylovou v dávkach, ktoré majú analgetické, antipyretické a protizápalové účinky;
- s liekom nesteroidného typu, ktoré majú protizápalový účinok, v dôsledku tejto interakcie sa zvyšuje riziko krvácania;
- s Dextranom-40;
- s mimoriadnou opatrnosťou sa má používať s perorálnymi antikoagulanciami.
Po preskúmaní stanoviska lekárskej komunity a recenzii pacientov môžete získať ešte užitočné a dôležité informácie o spoločnosti Flenox.
Od praxe lekárov...
Flenox je liek, ktorý účinkuje pri liečbe rôznych žilových ochorení - kŕčových žíl, tromboembolizmu a hlbokej žilovej trombózy.
Po celý čas aplikácie tohto nástroja mojimi pacientmi neboli negatívne reakcie pozorované. Avšak v každom prípade by ste mali najskôr zložiť vyšetrenie a porozprávať sa s lekárom.
Vaskulárny chirurg
Často som predpisoval Flenox mojim pacientom na riziko trombózy a (alebo) tromboembolizmu. Počas celej mojej praxe užívania tejto drogy si môžem všimnúť, že vo všetkých prípadoch pomohol nápravný prostriedok.
Mnohí pacienti zaznamenali zlepšenie takmer od druhého užívania lieku.
lekár phlebologist
... ako aj ich pacientov
Už dlho trpí trombózou. Častá bolesť a zápal - tieto podmienky som mal takmer neustále.
Po ďalšom vyšetrení mi lekár predpísal liek Flenox. Bol som injikovaný intramuskulárne v dávke 20 mg jedenkrát denne počas 10 dní. Všimol som si, že v deň 3 sa mi bolesť a zápal zastavili a po celom kurze som sa cítil oveľa jednoduchšie.
Svetlana, 57 rokov
Trombóza hlbokých žíl je ochorenie, ktoré trpím viac ako 8 rokov. Po konzultácii lekár predpísal liek Flenox, na začiatok ho predpísal na použitie počas 5 dní v dávke 20 mg.
Už som si všimol zlepšenia v prípade 2-krát aplikácie. Po 5-dňovej liečbe lekár predĺžil liečbu ďalších 5 dní. Prekvapivo, po úplnom priebehu liečby som sa stal oveľa lepším!
Sergey, 49 rokov
Čo bude ponúknuté v lekárni
V závislosti od dávky je cena lieku Flenox:
- 20 mg číslo 10 - od 1500 rubľov;
- 40 mg číslo 10 - z 1900 rubľov;
- 60 mg číslo 10 - z 2300 rubľov;
- 80 mg číslo 2 - od 650 rubľov.
Aj pri absencii lieku môžu jeho analógy ponúkať:
FLENOKS
- Indikácie na použitie
- Spôsob použitia
- Vedľajšie účinky
- kontraindikácie
- tehotenstvo
- Interakcia s inými liekmi
- predávkovať
- Podmienky skladovania
- Formulár uvoľnenia
- štruktúra
Flenox - antitrombotické liečivo. Flenox obsahuje enoxaparín, nízkomolekulárny heparín s oddelenou antitrombotickou a antikoagulačnou aktivitou. Anti-Xa aktivita enoxaparínu je vyššia ako anti-lla alebo antitrombínová aktivita (pomer približne 3,6). Flenox nemá prakticky žiadny vplyv na aktivovaný čiastočný tromboplastínový čas (s použitím terapeutických dávok lieku, je možné predĺženie APTT, čo odráža zvyškovú antitrombínovú aktivitu).
U pacientov s akútnym infarktom myokardu s eleváciou segmentu ST (s následnou koronárnou angioplastikou alebo bez nej), enoxaparín (v porovnaní s nefrakcionovaným heparínom) znížil úmrtnosť, ako aj riziko intrakraniálneho krvácania a recidívy infarktu myokardu.
Pri subkutánnom podaní dosiahne biologická dostupnosť enoxaparínu 100%, vrchol plazmatickej koncentrácie sa dosiahne v priebehu 3-4 hodín po injekcii. Maximálna aktivita (v anti-Ha IU) je 0,18 ± 0,04, 0,43 ± 0,11 alebo 1,01 ± 0,14 po podaní 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU alebo 10 000 anti- Ha IU.
Rovnovážne plazmatické koncentrácie enoxaparínu sa dosiahnu v druhý deň liečby. Pri opakovanom podávaní enoxaparínu sa jeho aktivita zvyšuje. Enoxaparín sa metabolizuje v pečeni, vylučuje sa hlavne obličkami a pečeňou. Polčas enoxaparínu s jednou injekciou dosiahne 4 hodiny, opakuje sa - 7 hodín. Starší pacienti, rovnako ako pacienti s poškodením funkcie obličiek, môžu zmeniť polčas rozpadu účinnej látky Flenox.
Indikácie na použitie
Flenox sa používa na prevenciu venóznej trombózy a embolizácie u pacientov počas bežných chirurgických a ortopedických operácií, ako aj u pacientov, u ktorých je preukázané opotrebenie lôžka so zlyhaním srdca triedy III a IV, zlyhaním dýchania, reumatickými ochoreniami a ťažkou akútnou infekciou.
Flenox sa môže predpísať aj počas hemodialýzy, aby sa zabránilo tvorbe trombu v mimotelovom obehovom systéme.
Enoxaparín je predpísaný pacientom s diagnostikovanou hlbokou žilovou trombózou, sprevádzanou pľúcnou tromboembolizmou alebo bez nej (v prípadoch, ktoré nevyžadujú chirurgickú intervenciu alebo trombolytickú liečbu).
Flenox sa môže predpísať v liečebných režimoch u pacientov trpiacich nestabilnou angínou pektoris, akútnym Q-vlnovým infarktom myokardu a akútnym infarktom myokardu s eleváciou / zvýšením ST (vrátane pacientov, ktorí môžu mať ďalšiu koronárnu angioplastiku).
Spôsob použitia
Mala by sa tiež zaoberať otázkou vykonania štúdií aktivity anti-Xa s cieľom určiť hladinu heparínu a včasnú úpravu dávky.
Vedľajšie účinky
Pri použití lieku Flenox u pacientov je možný výskyt hemoragických prejavov (hlavne u rizikových pacientov alebo pri porušení dávkovacieho režimu).
Okrem toho sa pri použití enoxaparínu môže počas spinálnej alebo epidurálnej anestézie vyskytnúť hematóm miechy, ktorý môže spôsobiť neurologické poruchy.
Po subkutánnom podaní heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou sa v mieste vpichu môže vyskytnúť hematóm, zhrubnutie a nekróza kože.
Flenox môže spôsobiť rozvoj trombocytopénie typu I alebo II. Trombocytopénia typu I sa spravidla vyskytuje pred piatym dňom liečby a nevyžaduje prerušenie liečby. Trombocytopénia typu II nie je dobre známa a je závažnou imunoalergickou trombocytopéniou.
Počas liečby enoxaparínom je možné aj reverzibilné asymptomatické zvýšenie hladín krvných doštičiek, rozvoj purpury, alergické reakcie (vrátane závažných systémových alergických reakcií vyžadujúcich prerušenie liečby), vaskulitída, osteoporóza, hyperkalémia a prechodné zvýšenie hladín pečeňových transamináz.
V prípade krvácania počas liečby liekom Flenox je potrebné stanoviť jeho etiológiu a vykonať vhodnú liečbu.
kontraindikácie
Flenox je kontraindikovaný u pacientov so známou neznášanlivosťou enoxaparínu sodného, heparínu, ako aj jeho derivátov.
Flenox sa nepoužíva na liečbu pacientov s ťažkou heparínom indukovanou trombocytopéniou typu II v anamnéze, ako aj pacientov trpiacich hemoragickými prejavmi a tendenciou k krvácaniu spojeným so zhoršenou hemostázou.
Flenox sa nepoužíva na liečbu pacientov s výrazným aktívnym krvácaním, organickými léziami so zvýšeným rizikom krvácania, intracerebrálnym krvácaním a ťažkou formou zlyhania obličiek.
Pri použití lieku Flenox je zakázaná spinálna alebo epidurálna anestézia.
Flenox sa v pediatrickej praxi nepoužíva.
Flenox sa nemá predpisovať pacientom s počiatočným štádiom závažnej ischemickej mozgovej príhody, akútnej infekčnej endokarditídy (existujú výnimky, v ktorých lekár rozhodne o predpisovaní prípravku Flenox).
Ak je mozgová príhoda spôsobená tromboembolizmom, liek Flenox sa má podávať počas prvých 72 hodín od začiatku mŕtvice.
Pri predpisovaní lieku Flenox pacientom s významnými abnormalitami v telesnej hmotnosti, krvácaním z neznámej etiológie, abnormálnou funkciou pečene, žalúdočnými vredmi a inými ochoreniami so zvýšeným rizikom vzniku gastrointestinálneho krvácania, ochorenia cievneho chorioretínie sa má venovať pozornosť.
Flenox je tiež starostlivo predpísaný pacientom, ktorí nedávno prešli lumbálnou punkciou alebo operáciou na mieche alebo mozgu.
Flenox sa má používať len pod dohľadom lekára pre starších pacientov, ako aj pre pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg.
tehotenstvo
Flenox počas gravidity je predpisovaný iba zo zdravotných dôvodov a pod neustálym dohľadom lekára. Nesmiete priradiť Flenox tehotným ženám s protetickými srdcovými chlopňami. Treba mať na pamäti, že pri použití enoxaparínu je zakázaná spinálna alebo epidurálna anestézia.
Ak je to potrebné, užívanie lieku Flenox počas laktácie sa má zrušiť dojčenie.
Interakcia s inými liekmi
Kombinované užívanie lieku Flenox s prípravkami obsahujúcimi draslík, draslík šetriacimi diuretikami, antagonistami angiotenzínu II, narkotickými analgetikami, inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín, takrolimom, trimetoprimom a cyklosporínmi môže vyvolať hyperkalemiu.
Existuje zvýšené riziko krvácania pri kombinovanom používaní lieku Flenox s salicyláty (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), narkotických analgetík, dextránu, beraprostu, klopidogrelu, iloprostu, tiklopidínu, eptifibatidu a tirofibanómu.
Flenox potencuje pôsobenie perorálnych antikoagulancií.
Je zakázané miešať roztok Flenoxu s inými parenterálnymi liekmi.
predávkovať
Pri použití nadmerných dávok lieku Flenox subkutánne môžu pacienti vyvinúť hemoragické komplikácie.
Pri občasnom podávaní vysokých dávok enoxaparínu sa subkutánne podáva protamín sulfát alebo hydrochlorid protamínu. Pri zavedení protamínu s predávkovaním heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou je potrebné mať na pamäti, že v tomto prípade je účinnosť protamínu nižšia ako pri predávkovaní nefrakcionovaným heparínom. Vzhľadom na riziko anafylaktických reakcií pri aplikácii protamínu pred jeho zavedením by sa mali starostlivo zvážiť riziká a prínosy.
Dávka protamínu sa vypočíta v závislosti od dávky enoxaparínu a času, ktorý uplynul od podania predávkovania. Ak uplynulo menej ako 8 hodín od podania lieku Flenox, protamín sa podáva intravenózne pomaly v dávke 100 antiheparínových jednotiek protamínu na každých 100 anti-Xa IU enoxaparínu. Ak uplynulo viac ako 8 hodín od zavedenia lieku Flenox, protamín sa pomaly vstrekuje intravenózne v dávke 50 antiheparínových jednotiek protamínu na každých 100 anti-Xa IU enoxaparínu.
Ak po podaní lieku Flenox uplynulo viac ako 12 hodín, podávanie protamínu sa nevyžaduje.
Treba mať na pamäti, že protamín nemôže úplne neutralizovať anti-Xa aktivitu enoxaparínu. Okrem toho, berúc do úvahy charakteristiky absorpcie enoxaparínu, môže byť potrebné rozdeliť vypočítanú dávku protamínu na niekoľko injekcií.
V prípade náhodného orálneho podania lieku Flenox je absorpcia účinnej látky nevýznamná a nemusí viesť k vzniku predávkovania.
Podmienky skladovania
Flenox je použiteľný 2 roky po výrobe za predpokladu, že je uskladnený v miestnostiach s teplotným režimom 15 až 25 stupňov Celzia.
Formulár uvoľnenia
Injekčný roztok Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml v injekčných striekačkách balených v blistri v kartónovom zväzku s 1, 2 alebo 10 injekčnými striekačkami.
Injekčný roztok Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml v injekčných striekačkách balených v blistri v kartónovom zväzku s 1, 2 alebo 10 injekčnými striekačkami.
Injekčný roztok Flenox 6000 anti-Xa IU, 0,6 ml v injekčných striekačkách, balených v blistri, v kartónovom zväzku s 1, 2 alebo 10 injekčnými striekačkami.
Injekčný roztok Flenox 8000 anti-Xa ME 0,8 ml v striekačkách, balených v blistri, v kartónovom zväzku 1 alebo 2 injekčných striekačiek.
štruktúra
1 ml injekčného roztoku Flenox obsahuje: enoxaparín sodný - 10 000 IU. Ďalšie prísady.
Flenoks
Názov produktu:
Flenox (Flenox)
štruktúra
1 ml injekčného roztoku Flenox obsahuje:
Enoxaparín sodný - 10 000 IU;
Ďalšie prísady.
Farmakologický účinok
Flenox - antitrombotické liečivo. Flenox obsahuje enoxaparín, nízkomolekulárny heparín s oddelenou antitrombotickou a antikoagulačnou aktivitou. Anti-Xa aktivita enoxaparínu je vyššia ako anti-lla alebo antitrombínová aktivita (pomer približne 3,6). Flenox nemá prakticky žiadny vplyv na aktivovaný čiastočný tromboplastínový čas (s použitím terapeutických dávok lieku, je možné predĺženie APTT, čo odráža zvyškovú antitrombínovú aktivitu).
U pacientov s akútnym infarktom myokardu s eleváciou segmentu ST (s následnou koronárnou angioplastikou alebo bez nej), enoxaparín (v porovnaní s nefrakcionovaným heparínom) znížil úmrtnosť, ako aj riziko intrakraniálneho krvácania a recidívy infarktu myokardu.
Pri subkutánnom podaní dosiahne biologická dostupnosť enoxaparínu 100%, vrchol plazmatickej koncentrácie sa dosiahne v priebehu 3-4 hodín po injekcii. Maximálna aktivita (v anti-Ha IU) je 0,18 ± 0,04, 0,43 ± 0,11 alebo 1,01 ± 0,14 po podaní 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU alebo 10 000 anti- Ha IU.
Rovnovážne plazmatické koncentrácie enoxaparínu sa dosiahnu v druhý deň liečby. Pri opakovanom podávaní enoxaparínu sa jeho aktivita zvyšuje. Enoxaparín sa metabolizuje v pečeni, vylučuje sa hlavne obličkami a pečeňou. Polčas enoxaparínu s jednou injekciou dosiahne 4 hodiny, opakuje sa - 7 hodín. Starší pacienti, rovnako ako pacienti s poškodením funkcie obličiek, môžu zmeniť polčas rozpadu účinnej látky Flenox.
Indikácie na použitie
Flenox sa používa na prevenciu venóznej trombózy a embolizácie u pacientov počas bežných chirurgických a ortopedických operácií, ako aj u pacientov, u ktorých je preukázané opotrebenie lôžka so zlyhaním srdca triedy III a IV, zlyhaním dýchania, reumatickými ochoreniami a ťažkou akútnou infekciou.
Flenox sa môže predpísať aj počas hemodialýzy, aby sa zabránilo tvorbe trombu v mimotelovom obehovom systéme.
Enoxaparín je predpísaný pacientom s diagnostikovanou hlbokou žilovou trombózou, sprevádzanou pľúcnou tromboembolizmou alebo bez nej (v prípadoch, ktoré nevyžadujú chirurgickú intervenciu alebo trombolytickú liečbu).
Flenox sa môže predpísať v liečebných režimoch u pacientov trpiacich nestabilnou angínou pektoris, akútnym Q-vlnovým infarktom myokardu a akútnym infarktom myokardu s eleváciou / zvýšením ST (vrátane pacientov, ktorí môžu mať ďalšiu koronárnu angioplastiku).
Spôsob použitia
Flenox je určený na subkutánne podanie. Pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST je indikované intravenózne bolusové podanie lieku Flenox. Počas hemodialýzy sa Flenox vstrekne do arteriálneho kmeňa mimotelového krvného obehu. Intramuskulárne podanie lieku Flenox je prísne zakázané.
0,01 ml roztoku (0,1 mg enoxaparínu) aktivita zodpovedajúci 100 jednotiek anti-Xa IU.
Injekčné striekačky lieku Flenox neobsahujú vzduchové bubliny a sú pripravené na použitie, ak je potrebná časť dávky, prebytok roztoku by sa mal odstrániť zo striekačky pred injekciou.
Podkožná injekcia sa odporúča v polohe na chrbte. Roztok sa má injikovať do subkutánneho mastného tkaniva posterolaterálneho alebo anterolaterálneho povrchu brušnej steny (odporúča sa striedanie ľavého a pravého boku a injekcie v rôznych oblastiach). Počas injekcie sa ihla injekčnej striekačky úplne zasunie do kožného záhybu, držaného prstami. Po injekcii netierajte miesto podania injekcie lieku Flenox.
Intravenózna bolusová injekcia sa uskutočňuje zavedením roztoku Flenox do rúrky systému na intravenózne podanie roztokov. Pri použití iných liekov sa pred zavedením roztoku Flenox musí systém premyť 0,9% roztokom chloridu sodného. Je povolené zavádzať roztok Flenoxu v 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy. Ak je potrebná len časť dávky, nadbytok roztoku sa odstráni zo striekačky predtým, ako sa roztok zavedie do skúmavky.
Dĺžka liečby a dávka lieku Flenox určuje lekár.
Na prevenciu venóznej trombózy počas chirurgického zákroku sa podáva subkutánne každých 24 hodín 2000 anti-Xa IU (0,2 ml roztoku). Pri vysokom riziku trombózy sa dávka zvýši na 4 000 anti-Xa IU (0,4 ml roztoku) subkutánne každých 24 hodín. Prvá dávka sa má podať 2 hodiny pred operáciou a 12 hodín pred ortopedickou operáciou.
Priemerná dĺžka aplikácie je 7-10 dní. V ortopedických aplikáciách (v dávke 4000 anti-Xa IU denne) počas 4 týždňov.
Na prevenciu venóznych tromboembolických komplikácií u pacientov so spaním na lôžku sa zvyčajne podáva subkutánne každých 24 hodín 4000 anti-Xa IU (0,4 ml roztoku).
Trvanie liečby je od 6 do 14 dní.
Aby sa zabránilo trombóze v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy, je na začiatku dialýzy spravidla 100 injekcií anti-Xa IU / kg telesnej hmotnosti (0,01 ml / kg) do arteriálnej línie. Pri vysokom riziku krvácania sa dávka zníži na 50 anti-Xa IU / kg telesnej hmotnosti (0,005 ml / kg) s dvojitým cievnym prístupom a až 75 anti-Xa IU / kg telesnej hmotnosti (0,0075 ml / kg) s jediným cievnym prístupom. Keď sa objavia fibrínové krúžky, podáva sa ďalšia dávka, vypočítaná jednotlivo.
Na liečbu hlbokej žilovej trombózy sa podáva subkutánne každých 24 hodín alebo 100 subkutánne každých 12 hodín anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) 150 anti-Xa IU / kg telesnej hmotnosti (0,015 ml / kg). Pacienti s hmotnosťou vyššou ako 100 kg alebo menej ako 40 kg majú byť vybraní jednotlivo.
Na liečbu infarktu myokardu bez Q-vlny, ako aj nestabilnej angíny, spravidla podávanie 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) subkutánne každých 12 hodín (v kombinácii s perorálnym podaním kyseliny acetylsalicylovej v dávke 75-325 mg ).
Odporúčané trvanie liečby je od 2 do 8 dní.
Na liečbu akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST sa intravenózne injekčne aplikuje 3000 anti-Xa IU (0,3 ml roztoku), po ktorých sa podá subkutánne 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) počas 15 minút, potom podkožne injekčne podávané každých 12 hodín v odporúčanej dávke. Starším pacientom sa nemá podávať počiatočná dávka vo forme intravenóznej bolusovej injekcie, u takýchto pacientov sa okamžite začne liečba subkutánnou injekciou 75 anti-Xa IU / kg telesnej hmotnosti (0,0075 ml / kg) každých 12 hodín (maximálna celková dávka pre prvé dve injekcie je 7500 anti-Ha IU).
Dĺžka trvania liečby je 8 dní alebo do vylúčenia pacienta z nemocnice (v prípade, že lôžková liečba trvá menej ako 8 dní). Ak pacient potom podstupuje koronárnu angioplastiku a po poslednej injekcii lieku, dodatočná dávka lieku Flenox sa nepodáva predtým, než sa balón nafúkne po dobu kratšiu ako 8 hodín. Ak po poslednej injekcii lieku, kým sa balónik nafúkne, neprekročí viac ako 8 hodín, pridajte ďalšiu dávku Flenox-30 anti-Xa IU / kg telesnej hmotnosti (0,003 ml / kg), ktorá bola predtým nariedená na 300 anti-X IU / ml 0,9% roztokom chlorid sodný alebo 5% roztok glukózy.
Malo by sa čo najskôr prejsť na perorálne antikoagulanciá. Maximálna odporúčaná dĺžka užívania lieku Flenox je 10 dní (okrem závažných stavov, ktoré si vyžadujú dlhšie užívanie parenterálnej formy).
Počas celého obdobia liečby liekom Flenox sa má monitorovať počet krvných doštičiek (berúc do úvahy riziko vzniku trombocytopénie vyvolanej heparínom), odporúča sa vykonať analýzu pred začiatkom liečby 24 hodín po začiatku liečby a potom dvakrát týždenne.
Okrem toho sa má krv užívať v období najvyššej aktivity lieku Flenox (približne 4 hodiny po podaní injekcie), aby sa zistila možná kumulácia. Mala by sa tiež zaoberať otázkou vykonania štúdií aktivity anti-Xa s cieľom určiť hladinu heparínu a včasnú úpravu dávky.
Vedľajšie účinky
Pri použití lieku Flenox u pacientov je možný výskyt hemoragických prejavov (hlavne u rizikových pacientov alebo pri porušení dávkovacieho režimu).
Okrem toho sa pri použití enoxaparínu môže počas spinálnej alebo epidurálnej anestézie vyskytnúť hematóm miechy, ktorý môže spôsobiť neurologické poruchy.
Po subkutánnom podaní heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou sa v mieste vpichu môže vyskytnúť hematóm, zhrubnutie a nekróza kože.
Flenox môže spôsobiť rozvoj trombocytopénie typu I alebo II. Trombocytopénia typu I sa spravidla vyskytuje pred piatym dňom liečby a nevyžaduje prerušenie liečby. Trombocytopénia typu II nie je dobre známa a je závažnou imunoalergickou trombocytopéniou.
Počas liečby enoxaparínom je možné aj reverzibilné asymptomatické zvýšenie hladín krvných doštičiek, rozvoj purpury, alergické reakcie (vrátane závažných systémových alergických reakcií vyžadujúcich prerušenie liečby), vaskulitída, osteoporóza, hyperkalémia a prechodné zvýšenie hladín pečeňových transamináz.
V prípade krvácania počas liečby liekom Flenox je potrebné stanoviť jeho etiológiu a vykonať vhodnú liečbu.
kontraindikácie
Flenox sa nepredpisuje pacientom so známou neznášanlivosťou enoxaparínu sodného, heparínu a jeho derivátov.
Flenox sa nepoužíva na liečbu pacientov s ťažkou heparínom indukovanou trombocytopéniou typu II v anamnéze, ako aj pacientov trpiacich hemoragickými prejavmi a tendenciou k krvácaniu spojeným so zhoršenou hemostázou.
Flenox sa nepoužíva na liečbu pacientov s výrazným aktívnym krvácaním, organickými léziami so zvýšeným rizikom krvácania, intracerebrálnym krvácaním a ťažkou formou zlyhania obličiek.
Pri použití lieku Flenox je zakázaná spinálna alebo epidurálna anestézia.
Flenox sa v pediatrickej praxi nepoužíva.
Flenox sa nemá predpisovať pacientom s počiatočným štádiom závažnej ischemickej mozgovej príhody, akútnej infekčnej endokarditídy (existujú výnimky, v ktorých lekár rozhodne o predpisovaní prípravku Flenox).
Ak je mozgová príhoda spôsobená tromboembolizmom, liek Flenox sa má podávať počas prvých 72 hodín od začiatku mŕtvice.
Pri predpisovaní lieku Flenox pacientom s významnými abnormalitami v telesnej hmotnosti, krvácaním z neznámej etiológie, abnormálnou funkciou pečene, žalúdočnými vredmi a inými ochoreniami so zvýšeným rizikom vzniku gastrointestinálneho krvácania, ochorenia cievneho chorioretínie sa má venovať pozornosť.
Flenox je tiež starostlivo predpísaný pacientom, ktorí nedávno prešli lumbálnou punkciou alebo operáciou na mieche alebo mozgu.
Flenox sa má používať len pod dohľadom lekára pre starších pacientov, ako aj pre pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg.
tehotenstvo
Flenox počas gravidity je predpisovaný iba zo zdravotných dôvodov a pod neustálym dohľadom lekára. Nesmiete priradiť Flenox tehotným ženám s protetickými srdcovými chlopňami. Treba mať na pamäti, že pri použití enoxaparínu je zakázaná spinálna alebo epidurálna anestézia.
Ak je to potrebné, užívanie lieku Flenox počas laktácie sa má zrušiť dojčenie.
Lieková interakcia
Kombinované užívanie lieku Flenox s prípravkami obsahujúcimi draslík, draslík šetriacimi diuretikami, antagonistami angiotenzínu II, narkotickými analgetikami, inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín, takrolimom, trimetoprimom a cyklosporínmi môže vyvolať hyperkalemiu.
Existuje zvýšené riziko krvácania pri kombinovanom používaní lieku Flenox s salicyláty (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), narkotických analgetík, dextránu, beraprostu, klopidogrelu, iloprostu, tiklopidínu, eptifibatidu a tirofibanómu.
Flenox potencuje pôsobenie perorálnych antikoagulancií.
Je zakázané miešať roztok Flenoxu s inými parenterálnymi liekmi.
predávkovať
Pri použití nadmerných dávok lieku Flenox subkutánne môžu pacienti vyvinúť hemoragické komplikácie.
Pri občasnom podávaní vysokých dávok enoxaparínu sa subkutánne podáva protamín sulfát alebo hydrochlorid protamínu. Pri zavedení protamínu s predávkovaním heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou je potrebné mať na pamäti, že v tomto prípade je účinnosť protamínu nižšia ako pri predávkovaní nefrakcionovaným heparínom. Vzhľadom na riziko anafylaktických reakcií pri aplikácii protamínu pred jeho zavedením by sa mali starostlivo zvážiť riziká a prínosy.
Dávka protamínu sa vypočíta v závislosti od dávky enoxaparínu a času, ktorý uplynul od podania predávkovania. Ak uplynulo menej ako 8 hodín od podania lieku Flenox, protamín sa podáva intravenózne pomaly v dávke 100 antiheparínových jednotiek protamínu na každých 100 anti-Xa IU enoxaparínu. Ak uplynulo viac ako 8 hodín od zavedenia lieku Flenox, protamín sa pomaly vstrekuje intravenózne v dávke 50 antiheparínových jednotiek protamínu na každých 100 anti-Xa IU enoxaparínu.
Ak po podaní lieku Flenox uplynulo viac ako 12 hodín, podávanie protamínu sa nevyžaduje.
Treba mať na pamäti, že protamín nemôže úplne neutralizovať anti-Xa aktivitu enoxaparínu. Okrem toho, berúc do úvahy charakteristiky absorpcie enoxaparínu, môže byť potrebné rozdeliť vypočítanú dávku protamínu na niekoľko injekcií.
V prípade náhodného orálneho podania lieku Flenox je absorpcia účinnej látky nevýznamná a nemusí viesť k vzniku predávkovania.
Formulár uvoľnenia
Injekčný roztok Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml v injekčných striekačkách balených v blistri v kartónovom zväzku s 1, 2 alebo 10 injekčnými striekačkami.
Injekčný roztok Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml v injekčných striekačkách balených v blistri v kartónovom zväzku s 1, 2 alebo 10 injekčnými striekačkami.
Injekčný roztok Flenox 6000 anti-Xa IU, 0,6 ml v injekčných striekačkách, balených v blistri, v kartónovom zväzku s 1, 2 alebo 10 injekčnými striekačkami.
Injekčný roztok Flenox 8000 anti-Xa ME 0,8 ml v striekačkách, balených v blistri, v kartónovom zväzku 1 alebo 2 injekčných striekačiek.
Podmienky skladovania
Flenox je použiteľný 2 roky po výrobe za predpokladu, že je uskladnený v miestnostiach s teplotným režimom 15 až 25 stupňov Celzia.
Medicína Flenoks
Flenox patrí do kategórie antitrombotických činidiel. Základom lieku je enoxaparín sodný.
Liečivo sa používa na prevenciu venóznej trombózy u pacientov, u ktorých sa po chirurgickom zákroku ukáže odpočinok lôžka, s ťažkým srdcovým zlyhaním, reumatickými patológiami a počas hemodialýzy.
Liečivo je určené na subkutánne podanie. Zavedenie injekcie zahŕňa niektoré funkcie.
Nesprávne podanie lieku vedie k nežiaducim reakciám vo forme hematómov a abnormalít v zložení krvi. V niektorých prípadoch je Flenox kontraindikovaný na použitie.
Návod na použitie
Zoznam indikácií, kontraindikácií, zloženie liečiva a vlastnosti jeho liekových interakcií s inými farmaceutickými činidlami sú podrobne opísané v návode.
Dávkovací režim a spôsob používania lieku v rôznych patologických stavoch sú odlišné. Výrobca vysvetľuje vykonávanie injekcií a výpočet dávok pre najbežnejšie ochorenia ich zoznamu indikácií.
Trvanie liečby určí lekár. Navyše pokyny obsahujú odporúčania týkajúce sa podmienok a trvanlivosti lieku.
Farmakologický účinok
Antitrombotická a antikoagulačná aktivita Flenoxu je poskytovaná obsahom enoxaparínu v kompozícii. Liek sa môže použiť v kombinovanej terapii alebo na prevenciu tvorby krvných zrazenín s primeranými rizikami.
Liek ovplyvňuje zrážanlivosť krvi a metabolizmus tkaniva. Flenox patrí do kategórie priamo pôsobiacich antikoagulancií.
Indikácie pre použitie na Flenoxe
Liečivo sa používa počas komplexnej liečby akútneho infarktu myokardu, embólie, zlyhania srdca, nestabilnej angíny a hlbokej žilovej trombózy.
Liečivo poskytuje dobrú prevenciu krvných zrazenín pri vykonávaní hemodialýzy. Vo väčšine prípadov je liek predpísaný v kombinácii s inými liekmi (takýto režim môže výrazne znížiť riziko vzniku krvných zrazenín).
Označenia na vymenovanie:
- odpočinok lôžok pre akútne ochorenia rôzneho pôvodu;
- zlyhanie srdca (stupeň 3 a 4);
- reumatické ochorenia v období exacerbácie;
- riziko embolizácie počas chirurgického zákroku;
- respiračné zlyhanie;
- akútne infekčné choroby;
- hlboká žilová trombóza;
- nestabilná angína pectoris;
- koronárna angioplastika.
Spôsob použitia
Schéma používania lieku Flenox závisí od účelu použitia lieku. Ak existuje riziko trombózy počas operácie, liek sa podáva jedenkrát v dávke 20 mg.
Ak má pacient tendenciu k tromboembolizmu, jednorazová dávka sa zvýši na 40 mg. Injekcia sa uskutočňuje štyri alebo dvanásť hodín pred operáciou.
Podobný spôsob používania sa odporúča na prevenciu tromboembolických komplikácií, ale trvanie liečby bude dva týždne.
Schémy použitia, ak sa používajú na liečivé účely:
- Jedna dávka sa vypočíta z pomeru - 1,5 mg roztoku bude potrebný pre jeden kilogram telesnej hmotnosti (injekcia sa vykonáva raz denne);
- ak použijete dávku 1 mg roztoku na kilogram telesnej hmotnosti, injekcie sa majú vykonať každých dvanásť hodín;
- počas injekcií by mal byť pacient v polohe na chrbte (liek sa injikuje do kožného záhybu na ľavej alebo pravej strane vonkajšej strany brušnej steny);
- Injekcie sa majú vykonávať striedavo v ľavej a pravej časti vonkajšej strany brušnej steny (injekcia lieku v rovnakom mieste vpichu sa má vylúčiť);
- injekčná ihla je zasunutá vertikálne a po celej dĺžke (porušenie techniky môže spôsobiť hematómy a krvácanie).
Forma uvoľnenia a zloženie
Flenox sa vyrába vo forme roztoku, baleného v injekčných striekačkách.
Tekutina je číra, ale môže mať mierne žltý odtieň. Injekčné striekačky sú navyše balené v blistroch a umiestnené v škatuliach.
Liek je dostupný v štyroch rôznych koncentráciách účinnej zložky. Liek obsahuje dve látky - enoxaparín a vodu na injekciu.
Varianty formy uvoľňovania liečiva podľa koncentrácie účinnej zložky:
Interakcia s inými liekmi
Flenox sa nemôže kombinovať s perorálnymi antikoagulanciami, kyselinou acetylsalicylovou a salicyláty. Je prísne zakázané podávať injekcie pri používaní protizápalových liekov typu non-steroid a Dextran-40.
Kombinácia lieku Flenox s takýmito liekmi zvyšuje riziko krvácania.
Vedľajšie účinky
Časté vedľajšie účinky pri používaní lieku sú bolesť v oblasti injekcií a hematómov. Na mieste injekcií sa môžu vytvoriť modriny s rôznou intenzitou.
V prípade porušenia injekčnej techniky je možné krvácanie. So zvýšenou citlivosťou na aktívnu zložku existuje riziko alergických prejavov.
Zriedkavé nežiaduce príznaky:
- trombocytopénia;
- nekróza;
- vaskulitída;
- hyperkaliémia;
- osteoporóza;
- spinálny hematóm;
- typ vyrážky bullosa.
predávkovať
Jediné predávkovanie Flenoxu spôsobuje hemoragické komplikácie hemoragického typu. Pravidelné porušovanie dávkovacieho režimu zvyšuje riziko hematómov, alergických reakcií a trombocytopénie.
Zriedkavé komplikácie predávkovania zahŕňajú nekrózu rôznych lokalizácií. V závažných prípadoch môže prerušenie dávkovania spôsobiť anafylaktický šok.
kontraindikácie
Flenox je kontraindikovaný u detí mladších ako osemnásť rokov a nepoužíva sa v pediatrickej praxi. Nemôžete použiť liek na infekčnú endokarditídu v období exacerbácie, závažného zlyhania obličiek a počiatočného štádia ischemickej cievnej mozgovej príhody.
S týmito patológiami môže liek vyvolávať nežiaduce reakcie. Nežiaduce symptómy zhoršujú stav pacienta a vytvárajú ďalšie riziká.
- intracerebrálne krvácanie;
- tendencia krvácania s problémami pri homeostáze;
- precitlivenosť na aktívnu zložku;
- ťažká hypertenzia;
- ulcerózne ochorenia (lekár hodnotí riziká);
- subakútna alebo akútna endokarditída;
- heparínom indukovaná trombocytopénia druhého typu;
- organické lézie s rizikom krvácania.
Počas tehotenstva
Tehotné ženy Flenox je menovaný iba v prípade núdze. Liečivo je úplne nezlučiteľné s epidurálnou a spinálnou anestézou. Nemôžete podať injekciu lieku v prítomnosti tehotnej ženy s protetickými srdcovými chlopňami.
Ak je používanie lieku počas laktácie nevyhnutné, dojčenie sa dočasne zastaví.
Špeciálne pokyny
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadenie mechanizmov
Flenox nemá vplyv na centrálny nervový systém, ale podmienky, za ktorých je liek indikovaný na použitie, vylučujú kontrolu komplexných mechanizmov a riadenie automobilových nástrojov.
Tehotenstvo a laktácia
Menovanie tehotných žien Flenox je prípustné len v prípade nevyhnutnej potreby. Prítomnosť protetických srdcových chlopní alebo epidurálna anestézia vylučuje možnosť predpisovania lieku. Dojčenie v čase liečby je ukončené.
Použitie v detstve
Flenox je zakázaný na použitie v pediatrickej praxi. Zoznam kontraindikácií uviedol vekové hranice pre pacientov mladších ako osemnásť rokov.
V prípade porušenia pečene
S opatrnosťou je Flenox predpísaný na zlyhanie pečene. Pacient musí kontrolovať hladiny krvných doštičiek a ďalšie parametre krvi. V prípade abnormalít sa injekcie okamžite zrušia.
V prípade porúch obličiek
Ťažké zlyhanie obličiek je absolútnou kontraindikáciou pre injekciu lieku Flenox.
Podmienky predaja liekov
Flenox si môžete kúpiť v lekárňach iba na lekársky predpis.
Zmluvné podmienky pre ukladanie
Čas použiteľnosti Flenoxu je dva roky. Výrobca uvádza dátum výroby roztoku na hlavnom a prídavnom obale.
Pri skladovaní liekov je potrebné vylúčiť ich zmrazenie a zabezpečiť základné podmienky (teplota vzduchu by nemala prekročiť 25 stupňov, prístup detí je obmedzený, priame vystavenie sa zdrojom tepla je vylúčené).
Cena Flenoxu v ruských lekárňach je približne 650-1500 rubľov (v závislosti od koncentrácie aktívnej zložky a objemu balenia).
Jedno balenie v ukrajinských lekárňach stojí okolo 270-600 hrivien.
analógy
Flenox má niekoľko štrukturálnych analógov a liekov nahradených farmakologickými vlastnosťami. Účinnosť liekov s inými formuláciami sa môže meniť. Významné rozdiely sa môžu týkať modelov použitia, dávkovacieho režimu, zoznamu kontraindikácií a špeciálnych pokynov.
Neodporúča sa výber analógov sami. Prípravky z tejto kategórie sa predávajú na lekársky predpis a musia byť predpísané lekárom podľa indikácií.
- Novoparín (650 rubľov);
- Enoxaparín (700 rubľov);
- Kleksan (820 rubľov);
- Enoxan (200 rkbley).
recenzia
Účinnosť lieku Flenox pri liečbe žilových chorôb potvrdzuje početné pozitívne hodnotenia pacientov a rozšírené používanie lieku v lekárskej praxi.
Injekcie znižujú riziko tromboembólie a trombózy. Nežiaduce reakcie na liečbu sa vyskytujú v ojedinelých prípadoch. Ak máte skúsenosti s používaním Flenoxu, nezabudnite ho zdieľať s inými návštevníkmi.
Flenoks
Cena: 1,00 - 1396,23 UAH.
Všeobecné informácie
Formulár zloženia a uvoľnenia:
rr d / in. 2000 striekačka na injekciu anti-Ha IU 0,2 ml, blister, № 1, № 2, № 10
rr d / in. 4000 striekačka na injekciu anti-Ha IU 0,4 ml, blister, № 1, № 2, № 10
rr d / in. 6000 striekačiek na injekciu anti-Ha IU 0,6 ml, blister, č. 1, č. 2, č
rr d / in. 8000 striekačka anti-Ha ME 0,8 ml, blister, № 1, № 2
Enoxaparín sodný 10000 IU anti-Ha / ml
Ďalšie zložky: voda na injekciu.
№ UA / 9353/01/01 od 02.02.2009 do 02.02.2014
Farmakologické vlastnosti:
Farmakodynamika. Enoxaparín - nízkomolekulárny heparín (LMWH), v ktorom separovaný antitrombotická a antikoagulačná aktivita štandardné geparina.On má vyššiu aktivitu anti-Xa ako proti-IIa alebo aktivity antitrombínu (pre pomer enoxaparínu je 3,6).Ak použitie v profylaktických dávkach enoxaparínu Nemá významný vplyv na APTTV (aktivovaný parciálny tromboplastínový čas). Pri použití v terapeutických dávkach môže byť APTTV predĺžená a 1,5-2,2 krát dlhšia ako kontrolná doba maxi maximálnu aktivitu. Toto predĺženie odráža reziduálnu antitrombínovú aktivitu. Farmakokinetické parametre lieku sa hodnotia zmenami v anti-Xa a anti-lla aktivite v krvnej plazme v priebehu času v odporúčaných dávkových rozsahoch. Keď sa s / c podávanie enoxaparínu absorbuje rýchlo a takmer úplne (takmer 100%). Maximálna aktivita v krvnej plazme sa pozoruje 3-4 hodiny po podaní injekcie.Táto maximálna aktivita (vyjadrená v anti-Ha IU) je 0,18 ± 0,04 (po podaní anti-HaMe 2000), 0,43 ± 0,11 (po podaní 4000 anti-Xa IU) a 1,01 ± 0,14 (po podaní 10 000 anti-Xa IU). V odporúčanom rozmedzí dávok je farmakokinetika enoxaparínu lineárna. Rozdiely v výkonnosti u jednotlivého pacienta a medzi pacientmi sú pomerne malé. Po opakovanom podaní s / c zdravým dobrovoľníkom 4 000 anti-Xa IU jedenkrát denne sa dosiahla rovnovážna úroveň 2. deň, zatiaľ čo priemerná aktivita enoxaparínu bola takmer o 15% vyššia ako priemerná aktivita pozorovaná pri jedinom podaní. Stabilné hladiny aktivity enoxaparínu sú pomerne predvídateľné, keď sa podávajú v jednorazových dávkach. Po opakovanej injekcii 100 anti-Xa IU / kg dvakrát denne sa dosiahlo rovnovážny stav medzi 3. a 4. dňom, zatiaľ čo priemerná AUC bola o 65% vyššia ako priemerná hodnota pozorovaná pri jednej injekcii a maximálna a minimálna aktivita anti-Xa bola 1,2 a 0,52 anti-Xa IU / ml. Podľa farmakokinetiky enoxaparínu sodného môže byť tento rozdiel v rovnováhe takisto očakávaný v terapeutickom dávkovom rozmedzí. Plazmatická aktivita anti-X po aplikácii s / c je takmer 10-krát nižšia ako aktivita anti-Xa. Priemerná maximálna aktivita anti-Xa sa zaznamená približne 3-4 hodiny po injekcii s / c, pričom po opakovanom podaní dávky 100 anti-Xa IU / kg dvakrát denne dosahuje 0,13 anti-Xa IU / ml. Enoxaparín sodný na aktivitu anti-Xa je asi 5 litrov a takmer zodpovedá objemu cirkulujúcej krvi. Metabolizmus enoxaparínu sa vyskytuje prevažne v pečeni (desulfatáciou a depolymerizáciou). Po injekcii s / c je polčas rozpadu anti-Xa aktivity v heparínoch s nízkou molekulovou hmotnosťou dlhší v porovnaní s týmto ukazovateľom v nefrakcionovaných heparínoch. Eloxácia enoxaparínu je monofázická s polčasom rozpadu približne 4 hodiny po jednorazovom perorálnom podaní a takmer 7 hodín pri zavedenie opakovaných dávok. Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou sú charakterizované rýchlejším znížením plazmatickej aktivity anti-IIa v porovnaní s aktivitou anti-Xa Enoxaparín a jeho metabolity sa vylučujú močom (nenasýteným mechanizmom) aj žlčou Renálna klírens látok s anti-Xa aktivitou je 10% podanej dávky a celková renálna exkrécia aktívnych a neaktívnych metabolitov je 40% dávky Zvýšené rizikové skupiny: • starší pacienti: keďže v tejto vekovej skupine je zistený fyziologický pokles funkcie obličiek, eliminácia lieku pomalá. Toto nemá žiadny vplyv na spôsobe podávania alebo dávkovanie pre profylaktické pacientov lechenii.U vo veku nad 75 rokov, je veľmi dôležité sledovanie funkcie obličiek za použitia Cockcroftovho pred liečbou drogy heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou, • u pacientov s miernym a stredným poškodením obličiek (klírens kreatinínu> 30 ml / min): v niektorých prípadoch môže byť potrebné sledovať aktivitu anti-Xa, aby sa eliminovala možnosť predávkovania, ak sa enoxaparín používa v terapeutických dávkach.
indikácie:
• prevencia žilovej trombózy a embólie pri ortopedických a všeobecne chirurgické zákroky; • profylaxia žilových trombóz u pacientov s terapeutickým profilom, ktorý je predpísaný pokoj na lôžku s akútne ochorenia (srdcová nedostatočnosť III alebo IV trieda NYHA klasifikácie, respiračné zlyhanie, ťažká akútna infekčná procesov, reumatické choroby ) • prevencia trombózy v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy • liečba diagnostikovaná tromom Oz hlboká žilová trombóza, ktorý je sprevádzaný alebo nie je sprevádzaná pľúcnou embóliou, okrem toho, že služieb trombolytickej terapie alebo chirurgický zákrok, • liečbe nestabilnej anginy pectoris a akútnej fáze infarktu myokardu bez zubov Q v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
použitie:
1 mg (0,01 ml) sodnej soli enoxaparínu zodpovedá približne 100 jednotkám anti-Xa IU aktivity. Flenoxu sa má podávať sc / c na profylaxiu a liečbu a IV na antikoaguláciu počas hemodialýzy. Flenox nemôže vstúpiť do / m! Liečivo sa odporúča používať len u dospelých. Technika p / na zavedenie injekčných striekačiek naplnených výrobcom je pripravená na priame použitie. Nie je potrebné od injekčnej striekačky odstrániť vzduchové bubliny pred injekciou, aby nedošlo k strate lieku. Injekcia lieku Flenox sa má vykonať v polohe pacienta ležiaceho striedavo v ľavej alebo pravej vonkajšej strane brušnej steny, pričom sa použije rôzne miesta pre každú injekciu. Ihla by mala byť zasunutá do celej dĺžky vertikálne do hrúbky kožného záhybu, ktorú jemne urobíte palcom a ukazovákom. Kožné záhyby sa musia udržiavať počas celého podávania lieku. Netrite miesto vpichu po vvedeniya.V po celú dobu liečby by mala pravidelne sledovať počet krvných doštičiek, pretože existuje riziko výskytu heparínom indukovanej trombotsitopenii.Profilaktika žilovej trombózy u chirurgických zákrokov u dospelých so stredným rizikom tvorby trombov (napríklad v brušnej chirurgii) a pacientov bez vysoko riziko tromboembólie sa liek podáva injekčne s / c v dávke 20 mg (0,2 ml, 2 000 anti-Ha IU) 1 denne n / a Dospelí pacienti s vysokým rizikom tromboembólie zobedrennom, kolenné kĺby, chirurgia u pacientov s rakovinou) Flenoks injekciou s / C v dávke 40 mg (0,4 ml, 4,000 anti-Xa) 1 krát za deň. Vo všeobecnom chirurgickom zákroku sa má prvá dávka podať 2 hodiny, ortopedicky, 12 hodín pred operáciou. Trvanie preventívnej liečby je v priemere 7-10 dní. V ortopédii sa účinnosť enoxaparínu sodného v dávke 40 mg (0,4 ml, 4000 anti-Xa) preukázala jedenkrát denne počas 4 týždňov Prevencia venóznych tromboembolických komplikácií u terapeutických pacientov, ktorí zostali na posteli: odporúčaná dávka lieku Flenox je 40 mg (0,4 ml, 4000 anti-Ha IU) 1 denne n / a. Flenox je predpísaný najmenej 6 dní, maximálna dĺžka trvania liečby je najviac 14 dní Prevencia trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 mg / kg telesnej hmotnosti pacienta. Flenox sa podáva injekčne do arteriálnej chrbtice na začiatku dialýzy. Antikoagulačný účinok tejto dávky zvyčajne postačuje na 4-hodinovú hemodialýzu; keď sa detegujú fibrínové krúžky, môže sa podať ďalšia dávka lieku - 0,5-1,0 mg / kg (50-100 anti-Xa IU). U pacientov s vysokým rizikom krvácania sa má dávka enoxaparínu sodného znížiť na 0,5 mg / kg s dvojitým cievnym prístupom a až do dávky 0,75 mg / kg - s jedným prístupom. Keď fibrínové prstence podaná ďalšia dávka 0,5 mg / kg až 1 mg / kg.Lechenie hlboká žilová trombóza, ktorý je sprevádzaný alebo nesprevádza pľúcna embólia u pacientov bez vážnych klinických symptómov: všetky podozrenia na výskyt hlbokej žilovej trombózy, okamžite Dávkovanie lieku Flenox sa predpisuje 1 dávka denne v dávke 1,5 mg / kg (150 anti-Ha IU) alebo dvakrát denne v jednej dávke 1 mg / kg (100 anti-Ha IU ) každých 12 hodín a u pacientov s telesnou hmotnosťou> 100 kg a 100 kg, a viesť k zvýšenému riziku krvácania u pacientov s telesnou hmotnosťou medzi 30 a 100000 / mm3), ku ktorému došlo pred 5. dňa liečby a nevyžaduje ukončenie terapii.Tip II - je veľmi zriedkavej závažnej imunoalergickej trombocytopénie, jeho prevalencia zostáva nedostatočne skúmaná. Je tiež možné asymptomatické a reverzibilné zvýšenie počtu trombocytov. Veľmi zriedkavo sa hlásil výskyt nekrózy pokožky v mieste vpichu. Výskytu týchto vedľajších účinkov môže predchádzať výskyt purpury alebo infiltrovaných a bolestivých erythematóznych plakov. V takýchto prípadoch by mala liečba byť okamžite prekratit.Redko vznikajú alergické prejavy na koži alebo systémové reakcie, čo v niektorých prípadoch vedie k prerušeniu liečby. Veľmi zriedkavo sa vyskytujú prípady vaskulitídy spojené s precitlivenosti kozhi.Kak av prípade nefrakcionovaného heparínu, s dlhodobou liečbou nemožno vylúčiť riziko výskytu hyperkaliémie osteoporoza.Soobschalos a prechodné zvýšenie transamináz.
Špeciálne pokyny:
droga nesmie vstúpiť do / m. Pri používaní enoxaparínu sodného je nevyhnutná prísna kontrola stavu pacienta. Odporúča sa stanoviť počet krvných doštičiek pred liečbou a počas liečby. Monitorovanie počtu krvných doštičiek je nevyhnutné bez ohľadu na indikácie, pre ktoré je liek predpísaný a jeho dávkovanie Laboratórna kontrola Monitorovanie počtu krvných doštičiek Heparínom indukovaná trombocytopénia. Existuje riziko vážnej, niekedy trombogénna, heparínom indukovanú trombocytopéniu (ktorý je tiež označený v aplikácii nefrakcionovaného heparínu a oveľa menej - pri použití nizkomolekulyarogo heparín) imunitného pôvodu - heparínom vyvolaná trombocytopénia II tipa.V v dôsledku prítomnosti takéhoto rizika, musí byť stanovená nezávisle od počtu krvných doštičiek z terapeutických indikácií a dávky, ktorá sa aplikuje. Stanovenie počtu krvných doštičiek by sa malo vykonať pred podaním lieku alebo nie neskôr ako 24 hodín po začiatku liečby a potom dvakrát týždenne počas celej periódy liečby.Predpokladá sa, že trombocytopénia vyvolaná heparínom nastane, ak počet krvných doštičiek neprekročí 100 000 / mm a / alebo ak dôjde k zníženiu počtu trombocytov o 30-50 % v porovnaní s predchádzajúcim krvným testom. Heparínom indukovanej trombocytopénie vyvíja najmä z 5. do 21-teho dňa po začatí liečby heparínom (najčastejšie - 10. deň).Avšak u pacientov s trombocytopéniou vyvolanou heparínom v histórii tejto komplikácie môže dôjsť oveľa skôr. Jednotlivé prípady sa zaznamenali aj po 21. dni liečby. Je potrebné identifikovať pacientov s touto anamnézou podrobným prieskumom pred začiatkom liečby. Okrem toho je riziko recidívy pri opakovanom použití heparínu je pozorovaná po mnoho rokov, a niekedy trvá neobmedzený period.Vo všetky prípady heparínom indukovanú trombocytopéniu je núdza, ktorý vyžaduje konzultácia spetsialista.Lyuboe významný pokles počtu krvných doštičiek (30 - 50 % v porovnaní so základnou hodnotou) je varovným signálom, aj keď indikátor nedosiahol kritickú úroveň. Ak sa zistí pokles počtu krvných doštičiek, mali by sa prijať tieto opatrenia: 1. Okamžité prepočítanie počtu krvných doštičiek na potvrdenie. Ukončenie liečby liekom Flenox, ak výsledky potvrdzujú pokles počtu trombocytov alebo indikujú zvýšenie, ak sa z iných zjavných dôvodov nepodarí. Vzorky krvi sa majú umiestniť do skúmavky s citrátovým p-rumom, aby sa vykonal in vitro test na agregáciu krvných doštičiek. V takýchto podmienkach však nevyhnutné núdzové opatrenia nie sú založené na výsledkoch testu na agregáciu doštičiek in vitro, ale na imunologickej štúdii, ktorá vedie k ťažkostiam, pretože existuje len málo špecializovaných laboratórií, ktoré môžu vykonať takéto testy a ich výsledky sa dajú získať v najlepšom prípade. prípade o niekoľko hodín neskôr. Je však potrebné tieto štúdie, pretože môžu pomôcť diagnostikovať týmto komplikáciám, pretože riziko trombózy pri pokračovaní liečby Flenoksom samom vysokiy.3.Profilaktika alebo liečenie tromboembolických komplikácií spojených s trombotsitopeniey.Esli heparínom indukovanou pokračovanie antikoagulačný je veľmi dôležité, by sa malo nahradiť Flenoks antitrombotické činidlo, ktoré patrí do inej chemickej skupiny, napríklad sodný danaparid alebo hirudín, predpísané v liečive alebo profile kticheskih dávky individuálne pre každého patsienta.Perehod na perorálne antikoagulanciá môže byť vykonané len potom, ako sa počet krvných doštičiek vrátil do normálu, pretože tam je nebezpečenstvo zhoršenia trombózy pri použití perorálne antikoagulyantov.Zamena perorálne antikoagulanciá heparínu nutné vykonávať rozsiahlejšie testy pre monitorovanie a laboratórne (protrombínového času - INR) alebo na kontrolu účinkov spôsobených perorálnymi antikoagulanciami, pretože existuje určitá dávka ezhutok doba do orálny antikoagulačný dosiahne maximum svojho pôsobenia, je nutné pokračovať v podávaní ekvivalentnú dávku heparínu takým spôsobom, že INR v dvoch po sebe vykonaných testoch bolo nutné granitsah.Monitoring terapeutická anti-Xa aktivitou Pretože väčšina klinických štúdií, ktoré preukázali účinnosť nízkomolekulových heparínov boli vykonané s použitím dávok vypočítaných v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a bez špeciálneho monitorovania. prínosy laboratórnych testov na hodnotenie účinnosti heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou ešte neboli stanovené, avšak monitorovanie aktivity anti-Xa môže byť potrebné na zníženie rizika krvácania v určitých klinických situáciách, ktoré sú najčastejšie spojené s rizikom predávkovania. sa týkajú najmä terapeutických indikácií pre použitie heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou a vznikajú v súvislosti s dávkami podávanými pacientom s: • miernou a stredne ťažkou renálnou insuficienciou (Klírens kreatinínu 30-60 ml / min, vypočíta Cockcroftovho) chnostyu. Keďže heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou sa vylučuje hlavne močom, na rozdiel od štandardného nefrakcionovaného heparínu sa môže v prípade akéhokoľvek stupňa zlyhania obličiek vyskytnúť relatívne predávkovanie. Ťažké zlyhanie obličiek je kontraindikáciou jeho použitia (pozri KONTRAINDIKÁCIE), • významná odchýlka telesnej hmotnosti od normy (veľmi nízka telesná hmotnosť a dokonca aj kachexia, obezita), • krvácanie neznámej etiológie, naopak, monitorovanie laboratórnych indikátorov sa neodporúča pri použití profylaktické dávky, ak sa používa heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou v súlade s terapeutickými odporúčaniami (najmä pokiaľ ide o trvanie liečby) alebo počas hemodialýzy. aby sa zistila možná akumulácia heparínu pri opakovanom podávaní lieku, odporúča sa odobrať krv v čase najvyššej aktivity lieku (na základe dostupných údajov), to znamená približne 4 hodiny po tretej injekcii, ak sa liek podáva ako s / c injekcia 2 krát za deň, otázka vykonania opakovaných štúdií aktivity anti-Xa na určenie hladiny heparínu, napríklad každé 2-3 dni, sa musí riešiť individuálne v závislosti od výsledkov predchádzajúcej štúdie. Možnosť nastavenia dávky LMWH by sa mala tiež zvážiť Pozorovaná anti-Xa aktivita závisí od heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou a dávkovacieho režimu Podľa informácií, ktoré sú založené na existujúcich údajoch, bola stredná hodnota (± štandardná odchýlka), ktorá bola zaznamenaná 4 hodiny po 7. injekcii enoxaparínu pri dávke 100 anta-ha IU / kg / injekciu dvakrát denne bola 1,20 ± 0,17 anti-Xa IU / ml Táto priemerná hodnota bola vypočítaná v klinických štúdiách, počas ktorých sa skúmala aktivita anti-Xa chromogénnej metódy ( Amidolytický) Kontrolovaný aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (APTT). Použitie niektorých heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou môže spôsobiť mierne zvýšenie indexu APTT. Keďže klinický význam tohto testu nebol stanovený, nie je potrebné sledovať liečbu s prihliadnutím na APTT Situácia sprevádzaná určitým rizikom V takýchto prípadoch sa má zvýšiť kontrola liečby: • zlyhanie pečene, • gastrointestinálny vred alebo akákoľvek iná organická lézia s pravdepodobnosťou krvácania; • cievne ochorenie chorioretínie, • po chirurgickom zákroku na mozgu a / alebo mieche, • bedrovej (bedrovej) prepichnutí, pretože existuje riziko vnútorného nnego chrbtice krvácanie. Punkcia by mala byť oneskorená pri užívaní iného lieku, ktorý ovplyvňuje hemostázu (pozri INTERAKCIE). Prípravky heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné. Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou sa líšia molekulovou hmotnosťou, špecifickými hodnotami aktivity voči faktoru Xa a dávkovaním. Je nevyhnutné dôsledne dodržiavať spôsob používania, ktorý sa odporúča špeciálne pre každé liečivo s heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou. Riziko krvácania. Je potrebné dodržiavať odporúčané dávkovacie režimy (dávka a trvanie liečby). Nedodržanie týchto odporúčaní môže viesť k krvácaniu, najmä u pacientov s vysokým rizikom (starší pacienti, pacienti s renálnou insuficienciou atď.). Pozorovali sa prípady vážneho krvácania: • u starších pacientov, najmä z dôvodu renálnej dysfunkcie súvisiacej s vekom; • u pacientov s renálnou insuficienciou, • ak je telesná hmotnosť Kúpiť