Fragmin

Fragmin je liek, ktorý má antitrombotický účinok. Vzťahuje sa na heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou vylučované v procese riadenej depolymerizácie.

Farmakologické účinky

Zloženie dalteparín sodného je reprezentované sulfátovanými polysacharidovými reťazcami, ktoré majú priemernú molekulovú hmotnosť 5000 daltonov a indikátory stupňa sulfatácie asi 2 až 2,5 na disacharid.

Vyznačuje sa fibrinolytickým, koronarodilujúcim, lipidom znižujúcim a imunosupresívnym účinkom, prispieva k potlačeniu trombokinázy. Ak zmes vstúpi do tela, terapeutický účinok sa dosiahne skôr rýchlo a trvá až 6 hodín.

Formulár uvoľnenia

Liečivo je dostupné výhradne vo forme injekčných roztokov na intravenózne a subkutánne injekcie. Existujú tieto formuláre:

• 10 000 IU injekčného roztoku, 10 ampuliek na balenie v objeme 1 ml;
• 2 500 IU injekčného roztoku, 10 ampuliek na balenie v objeme 0,2 ml;
• injekčný roztok 5 000 IU, 10 ampuliek na balenie v objeme 0,2 ml každej.

Roztok Fragmin je číry, bezfarebný alebo môže mať žltkastý odtieň.

Návod na použitie

Hlavné údaje o vymenovaní spoločnosti Fragmin sú:

• prevencia zrážania krvi v mimotelovom obehu spojeného s hemodialýzou alebo hemofiltráciou u pacientov, u ktorých bola diagnostikovaná zlyhanie obličiek;
• prevencia krvných zrazenín, ktorá môže byť výsledkom chirurgických zákrokov;
• prevencia tromboembolických komplikácií u ľudí s exacerbáciou terapeutických ochorení a obmedzenej pohyblivosti;
• nestabilná angína pectoris a infarkt myokardu;
• dlhý boj so symptomatickou venóznou tromboembolizmou, čo minimalizuje pravdepodobnosť vzniku malígnych nádorov v budúcnosti.

Po prvom prepichnutí injekčnej liekovky s injekčnou liekovkou sa látka môže uchovávať 2 týždne na chladnom mieste, po dátume expirácie sa môže zlikvidovať.

Dnes je Fragmin možné zakúpiť v takmer každej online lekárni a farmaceutickom internetovom obchode a ceny sa líšia v závislosti od dávky účinnej látky a výrobcu.

analógy

Fragmin patrí k cudzím drogám, ktoré z jedného alebo iného dôvodu nemusia byť v predaji, takže otázka nájdenia účinných analógov je celkom relevantná. Liek môžete nahradiť nasledujúcimi zlúčeninami:

• Clexane je priamo pôsobiaci antikoagulancium na báze enoxaparínu sodného 4000 anti-Ha IU. Je tiež predpísaný na liečbu a prevenciu venóznej trombózy a tromboembolizmu, infarktu myokardu, nestabilnej angíny pectoris. Dostupné vo forme číreho injekčného roztoku. Predávané v množstve 10 ampuliek v balení po 0,4 ml. Priemerné náklady na balenie lieku sú 2 930 rubľov (Sanofi Winthrop Industry, Francúzsko).
• Novoparín je antikoagulačný (antikoagulačný) prostriedok s priamym účinkom. Patrí do kategórie heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktoré inaktivujú trombín (faktor IIa) a inhibujú trombokinázu (faktor Xa). Má rovnaké zloženie ako Fragmin, ktorej hlavnou aktívnou zložkou je enoxaparín sodný. Dostupné vo forme roztokov (100 mg / ml) na injekciu s objemami 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 a 1 ml. Priemerné náklady na balenie dvoch 0,4 ml injekčných striekačiek sú 1 390 rubľov (krajina pôvodu je Čína).
• Flenox je ďalší antitrombotický liek založený na enoxaparíne. Dostupné vo forme injekčných roztokov s 2 alebo 10 ks. v balení. Objem jednej ampulky môže byť 0,2, 0,4, 0,6 a 0,8 ml. Súčasne v 1 ml kompozície je približne 10 000 IU účinnej látky. Priemerná cena balenia s 10 injekčnými striekačkami s objemom 0,6 ml je 6,160 rubľov.
• Pradaksa je liek predpísaný na prevenciu venózneho tromboembolizmu u pacientov po ortopedických operáciách. Rôzne od účinnej látky Fragmin, ktorá v prípade Pradakov predstavovala dabigatran-etexilát mesilát. Dostupné vo forme kapsúl na orálne podanie. V lekárňach nájdete len výrobky výrobcu Beringer Ingelheim z Rakúska. Priemerná cena balíka s 30 tabletami je 1 800 rubľov, pričom 60 tabliet - 3 060 rubľov.
• Fraxiparín je liek predpísaný na prevenciu tromboembolizmu počas chirurgických zákrokov, trombózy a ich liečby. Dostupné vo forme roztokov na injekciu na báze nadroparínu vápenatého IU anti-Xa 2 850, 3 800, 5 700, 7 600 a 9 500. V súčasnosti majú lekárne výrobky vyrábané výrobcom z Írska - Aspen Pharma Trading Limited. Priemerná cena lieku je 2460 rubľov (2 850 IU 0,3 ml, 10 ks), 5 260 rubľov (7 600 IU 0,8 ml, 10 ks).

kontraindikácie

Použitie lieku Fragmin na terapeutické a profylaktické účely je kontraindikované:

• klinicky významné krvácanie v oblasti orgánov gastrointestinálneho traktu, ktoré môže byť spojené so žalúdočným vredom alebo dvanástnikovým vredom;
• imunitná trombocytopénia, ktorá je dôsledkom expozície heparínu (nebezpečenstvo nie je len prenesená patológia, ale aj predispozícia k jeho vývoju);
• predchádzajúce zranenia alebo chirurgické zákroky na centrálnom nervovom systéme, zrakové a sluchové orgány;
• septická endokarditída;
• výrazné poruchy krvácania;
• precitlivenosť na prvky, ako je dalteparín sodný a iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Ak má pacient podstúpiť postupy, pri ktorých sa odporúča epidurálna anestézia alebo lumbálna punkcia, nepoužívajte vysoké dávky Fragminu. V opačnom prípade hrozí vážne krvácanie. Toto odporúčanie sa vzťahuje aj na tých pacientov, ktorí sú v rehabilitácii po operácii.

Bezprostredne pred vymenovaním pacienta musí odborník posúdiť možné riziká krvácania. Pacienti s diagnostikovanou trombocytopéniou, abnormálna funkcia krvných doštičiek, závažné zlyhanie pečene alebo obličiek, nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, hypertenzia alebo diabetická retinopatia sa majú zvážiť vo vysoko rizikovej kategórii.

Fragmin patrí do kategórie liekov s nízkym rizikom nežiaducich účinkov na dieťa a ženu počas tehotenstva a laktácie. Napriek relatívnej bezpečnosti sa dôrazne odporúča užívať liek počas obdobia nosenia dieťaťa a dojčenia len podľa pokynov ošetrujúceho lekára.

dávkovanie

Na liečbu hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej tromboembolizmu sa odporúčajú podkožné injekcie lieku 1 až 2 krát denne. Trvanie liečby je približne 5 dní a môže sa zvýšiť, aby sa dosiahol požadovaný terapeutický účinok.

Aby sa zabránilo krvným zrazeninám počas chirurgických zákrokov, odporúča sa tiež injekčné podanie lieku subkutánne v súlade s nasledujúcimi optimálnymi dávkami:

• Ak existuje riziko komplikácií tromboembolickej povahy, 2,500 IU sa má podať dve hodiny pred operáciou a 2,500 IU denne počas týždňa po operácii.
• Ak existujú ďalšie rizikové faktory, odporúča sa dvojnásobná dávka. V deň pred operáciou sa má podať 5 000 IU a po operácii sa má rovnaká dávka podávať každý deň počas rehabilitačného obdobia.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky liečby liekom Fragmin sa môžu vyskytnúť na hematopoetickom systéme, tráviacich orgánoch a tiež vo forme lokálnych reakcií. Ako dokazuje lekárska prax, pacienti najčastejšie čelia:

• krvácanie;
• prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz;
• vývoj hematómov v mieste vpichu, bolesť a nekróza kože, ktorá je oveľa menej častá;
• anafylaktické reakcie.

kompatibilita

Súčasné používanie lieku Fragmin a liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu, môže viesť k zvýšeným antikoagulačným účinkom prvého. Liečba kompozície na pozadí antihistaminických prípravkov, srdcových glykozidov, tetracyklínov, kyseliny askorbovej môže sprevádzať oslabenie terapeutického účinku Fragminu.

predávkovať

Recepty Fragmin v nadmerných dávkach sú plné vývoja hemoragických komplikácií. V tomto prípade sú pacienti vystavení krvácaniu kože a slizníc, gastrointestinálnym a urogenitálnym traktom.

Prítomnosť latentného krvácania v tele je indikovaná špecifickými príznakmi, ktoré predstavujú pokles krvného tlaku a hematokrit. Keď sa pozorujú takéto nežiaduce udalosti, liek sa musí ihneď zastaviť.

Aby sa korigoval antikoagulačný účinok lieku, odporúča sa použitie protamín sulfátu, ktorý sa podáva intravenózne na čiastočnú neutralizáciu účinku dalteparínu sodného. Optimálna dávka antidota sa má vypočítať v pomere 1 mg protamínsulfátu na 100 IU účinnej látky, ktorá sa musí neutralizovať.

recenzia

Fragmin má antitrombotickú aktivitu, zvyšuje proces inhibície. Účinnosť lieku je potvrdená klinickými štúdiami. Zobrazuje súčasné zloženie obličiek. Dostupné na lekársky predpis.

Fragmin: návod na použitie

štruktúra

Účinná látka: dalteparín sodný 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 5000 ml (anti-Xa) / 0,2 ml, 10 000 ME (anti-Xa).

Pomocné látky: voda na injekciu, hydroxid sodný (E524) alebo

kyselina chlorovodíková (E507) (na dosiahnutie požadovanej hodnoty pH), chlorid sodný (pre dávky 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml a 10 000 IU (anti-Xa) / ml.

popis

číry, bezfarebný alebo nažltlý roztok.

Farmakologický účinok

Dalteparín sodný je nízkomolekulárny heparín izolovaný počas kontrolovanej depolymerizácie (s kyselinou dusitou) heparínu sodného zo sliznice tkaniva tenkého čreva a podrobený ďalšiemu čisteniu pomocou iónovo-výmennej chromatografie. Liečivo pozostáva zo sulfátovaných polysacharidových reťazcov so strednou molekulovou hmotnosťou 5000 daltonov; pričom 90% má molekulovú hmotnosť od 2000 do 9000 daltonov; stupeň sulfatácie je od 2 do 2,5 na disacharid. farmakodynamika

Dalteparín sodný prostredníctvom plazmatického antitrombínu inhibuje aktivitu faktora Xa a trombínu. Antikoagulačný účinok sodnej soli dalteparínu je primárne spôsobený inhibíciou faktora Xa; v čase krvného zrážania má liek malý účinok V porovnaní s heparínom má sodná soľ dalteparínu slabý vplyv na adhéziu krvných doštičiek, a preto má menší účinok na primárnu hemostázu.

farmakokinetika

Eliminačný polčas po podaní lieku je 2 hodiny, po subkutánnom podaní - 3-5 hodín. Biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 90%; farmakokinetické parametre nezávisia od dávky.

U pacientov s uremii sa zvyšuje polčas rozpadu lieku. Dalteparín sodný sa vylučuje hlavne cez obličky.

U dojčiat mladších ako 2 - 3 mesiace alebo s telesnou hmotnosťou 100 000 / mm 3 dalteparín.

Pri závažnom zlyhaní obličiek s hladinou kreatinínu presahujúcou VGN viac ako 3-krát sa má dávka dalteparínu upraviť tak, aby sa udržala terapeutická hladina anti-Xa 1 IU / ml (rozmedzie 0,5 až 1,5 IU / ml), stanovená v priebehu 4-6 hodín po podaní dalteparínu. Ak je hladina anti-Xa nižšia alebo vyššia ako terapeutický rozsah, dávka dalteparínu sa má zodpovedajúcim spôsobom zvýšiť alebo znížiť, pre ktoré sa používajú injekčné striekačky s pevnou dávkou lieku a meranie anti-Xa sa má zopakovať po podaní 3-4 nových dávok. Úprava dávky by sa mala uskutočniť, aby sa dosiahla terapeutická hladina anti-Xa.

Použitie v pediatrickej praxi

Bezpečnosť a účinnosť používania sodnej soli dalteparínu u pediatrických pacientov nebola stanovená. Získané údaje doteraz neumožňujú urobiť žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovacieho režimu.

Monitorovanie hladín anti-Ha u detí

U niektorých osobitných skupín pacientov vrátane pediatrických pacientov je potrebné merať hladiny anti-Xa po približne 4 hodinách od okamihu podania dávky dalteparínu sodného. Dávka dalteparínu sa má upraviť tak, aby sa udržala terapeutická hladina anti-Xa v rozmedzí 0,5-1,0 IU / ml, stanovená po 4 hodinách po zavedení dalteparínu. V prípade slabých alebo zmenených fyziologických funkcií obličiek, napríklad u novorodencov, je potrebné starostlivé sledovanie hladín anti-Xa. Pri profylaktickej liečbe sa hladiny anti-Xa zvyčajne udržujú v rozmedzí 0,2-0,4 IU / ml.

Vedľajšie účinky

Približne 3% pacientov, ktorí dostávali profylaktickú liečbu s dalteparínom sodným, zaznamenali vývoj nežiaducich účinkov.

Uvedené vedľajšie účinky, ktoré mohli byť spojené s liečbou dalteparínom sodným, sú uvedené v nasledujúcej tabuľke a sú rozdelené do tried orgánových systémov a frekvencie výskytu: veľmi často (> 1/10), často (> 1/100, 1/1000, 1 / 10 000 až 0

Fragmin

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

Pomocné látky: chlorid sodný, hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková q.s., voda d / a.

0,2 ml - jednorazové injekčné striekačky (5) - blistre (2) - kartónové obaly.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

Pomocné látky: hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková q.s., voda d / a.

0,2 ml - jednorazové injekčné striekačky (5) - blistre (2) - kartónové obaly.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

Pomocné látky: voda d / a.

0,3 ml - jednorazové sklenené striekačky (5) - blistre (2) - kartónové obaly.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

Pomocné látky: voda d / a.

0,4 ml - jednorazové sklenené striekačky (5) - blistre (1) - kartónové obaly.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

Pomocné látky: chlorid sodný, hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková q.s., voda d / a.

1 ml - ampulky (10) - balenia kartón.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

Pomocné látky: voda d / a.

0,5 ml - jednorazové sklenené striekačky (5) - blistre (1) - kartónové obaly.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

Pomocné látky: voda d / a.

0,6 ml - jednorazové sklenené striekačky (5) - blistre (1) - balenia z lepenky.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

Pomocné látky: voda d / a.

0,72 ml - jednorazové sklenené striekačky (5) - blistre (1) - balenia z lepenky.

Priamy účinok antikoagulantu. Je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou sa izoluje v procese kontrolovaného depolymerizácii (s kyselinou dusitou), heparínu sodného z črevnej sliznice ošípaných a podrobia prečistení za použitia iónovo výmennej chromatografie. Pozostáva zo sulfátovaných polysacharidových reťazcov s priemernou molekulovou hmotnosťou 5000 daltonov; zatiaľ čo 90% má molekulovú hmotnosť od 2000 do 9000 daltonov; stupeň sulfatácie je od 2 do 2,5 na disacharid.

Väzba plazmového antitrombínu a preto inhibuje aktivitu faktora Xa a trombínu. Antikoagulačný účinok sodnej soli dalparínu je primárne spôsobený inhibíciou faktora Xa; počas zrážania málo pôsobí. V porovnaní s heparínom má slabý vplyv na adhéziu krvných doštičiek, a preto má menší vplyv na primárnu hemostázu.

Farmakokinetické parametre sodnej soli dalteparínu sa nemenia v závislosti od podanej dávky lieku.

Po podaní s / c je biologická dostupnosť dalteparín sodného približne 90%.

T_1/2 po intramuskulárnej injekcii / po podaní je 2 hodiny po injekcii s / c - 3-5 hodín. Dalteparín sodný sa vylučuje hlavne obličkami, avšak biologická aktivita fragmentov vylúčených v moči nie je dobre pochopená. V moči sa zisťuje menej ako 5% aktivity anti-Xa. Klírens aktivity anti-Xa dalteparínu z plazmy po jednorazovej intravenóznej injekcii bolusového lieku v dávke 30 a 120 IU (anti-Xa) / kg v priemere 24,6 ± 5,4 a 15,6 ± 2,4 ml / h / kg a T_1/2 - 1,47 ± 0,3 a 2,5 ± 0,3 h.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov s uremia T_1/2 zvyšuje.

U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním liečených hemodialýzou po jednorazovej intravenóznej injekcii dalteparín sodného v dávke 5000 IU T_1/2, stanovená aktivitou anti-Xa bola 5,7 ± 2 h a bola významne vyššia ako u zdravých dobrovoľníkov. Preto sa u týchto pacientov dá očakávať výraznejšia kumulácia lieku.

- akútna hlboká žilová trombóza;

- pľúcna embólia;

- prevencia zrážania krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy alebo hemofiltrácie u pacientov s akútnym alebo chronickým zlyhaním obličiek;

- prevencia trombózy počas chirurgických zákrokov;

- prevencia tromboembolických komplikácií u pacientov s terapeutickým ochorením v akútnej fáze a obmedzenou pohyblivosťou (vrátane stavov vyžadujúcich odpočinok v posteli);

- nestabilná angína pectoris a infarkt myokardu (bez patologickej Q vlny na EKG);

- dlhodobá liečba (až 6 mesiacov), aby sa predišlo opätovnému výskytu venóznej trombózy a pľúcnej tromboembólie u pacientov s onkologickými ochoreniami.

- anamnéza imunitnej trombocytopénie (spôsobenej heparínom) alebo podozrenie na ňu;

- krvácanie (klinicky významné, napríklad z gastrointestinálneho traktu na pozadí žalúdočných vredov a / alebo dvanástnikového vredu, intrakraniálne krvácanie);

- závažné poruchy koagulačného systému;

- nedávne zranenia alebo operácie centrálneho nervového systému, zrakové orgány, sluch;

- precitlivenosť na liek;

- precitlivenosť na iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou a / alebo na heparín.

Vzhľadom na zvýšené riziko krvácania Fragmin pri vysokých dávkach (použité, napríklad pre liečbu akútnej hlbokej žilovej trombózy, pľúcne embólie, nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologického zubov Q na EKG), nemožno použiť u pacientov, ktorí sú plánované pre spinálnej alebo epidurálnej anestézii, alebo iné postupy týkajúce sa bedrovej punkcie.

S opatrnosťou, najmä u pacientov v počiatočnom pooperačnom období, sa má Fragmin podávať vo vysokých dávkach (napríklad na liečbu akútnej hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q-vlny na EKG); s opatrnosťou by mali vymenovať pacientov s Fragminom so zvýšeným rizikom krvácania, vrátane u pacientov s trombocytopéniou, zhoršenou funkciou doštičiek, závažným zlyhaním pečene alebo obličiek, nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou, hypertenziou alebo diabetickou retinopatiou.

Fragmin nemôže vstúpiť do / m!

Liečba akútnej hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej tromboembólie

Fragmin injekčne podával s / c 1-2 krát / deň. Môžete okamžite začať liečbu nepriamymi antikoagulanciami (antagonistami vitamínu K). Táto kombinačná liečba by mala pokračovať, kým protrombínový index nedosiahne terapeutickú úroveň (zvyčajne nie skôr ako po 5 dňoch). Pacienti môžu byť liečení ambulantne v dávkach odporúčaných na hospitalizáciu.

Pri podávaní jedenkrát denne sa podáva dávka 200 IU / kg telesnej hmotnosti sc. Jedna dávka by nemala presiahnuť 18 000 IU. Monitorovanie antikoagulačnej aktivity lieku sa nemôže uskutočniť.

Zavedením 2 injekcií denne pri 100 IU / kg telesnej hmotnosti n / a. Monitorovanie antikoagulačnej aktivity lieku sa nemôže uskutočniť, ale treba mať na pamäti, že to môže byť potrebné pri liečbe určitých skupín pacientov. Odporúčaná maximálna koncentrácia lieku v plazme by mala byť 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Prevencia koagulácie krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy alebo hemofiltrácie

Fragmin bol injikovaný do / v.

Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek alebo pacienti bez rizika krvácania spravidla vyžadujú miernu korekciu dávkovacieho režimu, takže vo väčšine prípadov nie je potrebné časté monitorovanie hladiny anti-XA. Po zavedení odporúčaných dávok počas hemodialýzy sa zvyčajne dosiahne hladina anti-Xa 0,5-1 IU / ml. Pri trvaní hemodialýzy alebo hemofiltrácie nie dlhšieho ako 4 hodiny sa liek podáva intravenózne v prúde 30-40 IU / kg telesnej hmotnosti, po ktorej nasleduje intravenózna injekcia kvapiek rýchlosťou 10-15 IU / kg / h alebo raz streamer v dávke 5000 IU. Pri dlhšej dobe hemodialýzy alebo hemofiltrácie sa intravenózna injekcia lieku podáva dávkovo 30-40 IU / kg, po čom nasleduje IV kvapkanie injekciou rýchlosťou 10-15 IU / kg / h.

Pri používaní lieku Fragmin u pacientov s akútnym zlyhaním obličiek alebo u pacientov s vysokým rizikom krvácania sa liek podáva v prúde rýchlosťou 5 až 10 IU / kg, po čom nasleduje IV kvapkanie v dávke 4-5 IU / kg / h. Núdzová hemodialýza (pri akútnom zlyhaní obličiek) si vyžaduje dôkladnejšie sledovanie hladiny aktivity anti-Xa, pretože rozsah terapeutických dávok u takýchto pacientov je oveľa užší ako u pacientov s chronickou hemodialýzou. Odporúčaná maximálna hladina anti-Xa aktivity v plazme by mala byť v rozmedzí 0,2-0,4 IU / ml.

Prevencia trombózy počas chirurgických zákrokov

Fragmin zadajte s / c. Monitorovanie antikoagulačnej aktivity sa zvyčajne nevyžaduje. Pri použití lieku v odporúčaných dávkach_max v plazme sa pohybujú od 0,1 do 0,4 IU anti-Xa / ml.

Pri vykonávaní operácie vo všeobecnej chirurgickej praxi u pacientov s rizikom vzniku tromboembolických komplikácií sa liek injektuje s / c v dávke 2500 IU 2 hodiny pred operáciou, potom po operácii 2500 IU / deň (každé ráno) počas celej periódy pacienta odpočinok v posteli (zvyčajne 5-7 dní).

Pacienti s ďalšími rizikovými faktormi pre vznik tromboembolických komplikácií (vrátane pacientov s malígnymi nádormi) Fragmin sa má používať počas celého obdobia, kým pacient ležia na posteli (zvyčajne 5-7 dní alebo viac). Súčasne na začiatku liečby deň pred operáciou sa Fragmin injektuje s / c v dávke 5000 IU večer pred operáciou, potom po operácii 5000 IU každý večer. Na začiatku liečby v deň operácie sa neužíva 2500 IU 2 hodiny pred operáciou a 2500 IU po 8-12 hodinách, nie však skôr ako 4 hodiny po ukončení operácie; potom od nasledujúceho dňa každé ráno pri 5000 IU.

Pri vykonávaní ortopedických operácií (napríklad pri artropláze bedrového kĺbu) sa má Fragmin podávať až 5 týždňov po chirurgickom zákroku pri výbere jedného z alternatívnych dávkovacích režimov. Na začiatku liečby sa liek podáva v dávke 5 000 IU p / c večer, v predvečer operácie, potom 5 000 IU každý večer po operácii. Na začiatku liečby v deň operácie sa Fragmin injektuje s / c v dávke 2500 IU 2 hodiny pred operáciou a 2500 IU po 8 až 12 hodinách, ale nie skôr ako 4 hodiny po ukončení operácie; potom od nasledujúceho dňa každé ráno - 5000 IU.

Na začiatku liečby po chirurgickom zákroku sa liek injektuje s / c v dávke 2500 IU 4 až 8 hodín po operácii, nie však skôr ako 4 hodiny po ukončení operácie; potom od nasledujúceho dňa p / do 5000 IU / deň.

Prevencia tromboembolických komplikácií u pacientov s terapeutickým ochorením v akútnej fáze a obmedzenou pohyblivosťou (vrátane stavov vyžadujúcich odpočinok v posteli)

Fragmin by mal byť podávaný 5 000 IU / deň IU / deň, zvyčajne do 12-14 dní alebo dlhšie (u pacientov s pretrvávajúcim obmedzením mobility). Monitorovanie antikoagulačnej aktivity sa zvyčajne nevyžaduje.

Nestabilná angína alebo infarkt myokardu bez patologickej Q vlny na EKG

Monitorovanie antikoagulačnej aktivity sa spravidla nevyžaduje, ale treba mať na pamäti, že sa môže vyžadovať pri liečbe osobitných skupín pacientov. Odporúčané C_max liek v plazme by mal byť 0,5 až 1 IU anti-Xa / ml (súčasne sa odporúča vykonať liečbu kyselinou acetylsalicylovou v dávke od 75 do 325 mg / deň). Fragmin sa podáva injekčne v dávke 120 IU / kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín a maximálna dávka by nemala presiahnuť 10 000 IU / 12 hodín.Trapia by mala pokračovať, až kým nie je klinický stav pacienta stabilný (zvyčajne aspoň 6 dní) alebo dlhšie (podľa uváženia lekára). Potom sa odporúča prechod na dlhodobú liečbu Fragminom v konštantnej dávke až do revaskularizácie (perkutánne zákroky alebo chirurgia bypassu koronárnej artérie). Celková dĺžka liečby by nemala presiahnuť 45 dní.

FRAGMIN (FRAGMIN) návod na použitie

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Injekčný roztok je priehľadný, bezfarebný alebo žltkastý.

Pomocné látky: voda d / i, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný - q.s., chlorid sodný.

1 ml - bezfarebné sklenené ampulky (10) - kartónové škatule.

rr d / injekcia. 2500 IU (anti-Ha) / 0,2 ml: striekačky 10 ks.
Reg. Č.: 3311/98/03/08/13 z 06/06/2013 - Súčasné

Injekčný roztok je priehľadný, bezfarebný alebo žltkastý.

Pomocné látky: voda d / i, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný - q.s., chlorid sodný.

0,2 ml - jednorazové injekčné striekačky z číreho skla s ihlou (5) - blistre (2) - kartónové škatule.

rr d / injekcia. 5000 IU (anti-Ha) / 0,2 ml: injekčné striekačky 10 ks.
Reg. Č.: 3311/98/03/08/13 z 06/06/2013 - Súčasné

Injekčný roztok je priehľadný, bezfarebný alebo žltkastý.

Pomocné látky: voda d / i, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný - q.s.

0,2 ml - jednorazové injekčné striekačky z číreho skla s ihlou (5) - blistre (2) - kartónové škatule.

Farmakologický účinok

Priamy účinok antikoagulantu (heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou). Antikoagulačný účinok sodnej soli dalparínu je spôsobený jeho schopnosťou inhibovať faktor Xa a trombín. Predpokladá sa, že sodná soľ dalteparínu má výraznejšiu schopnosť inhibovať faktor Xa ako predĺžiť APTT. Dalteparín sodný má zanedbateľný účinok na funkciu krvných doštičiek a adhéziu krvných doštičiek, a preto má menší účinok na primárnu hemostázu v porovnaní s heparínom.

farmakokinetika

Absolútna biologická dostupnosť u zdravých dobrovoľníkov, meraná aktivitou anti-Xa, bola 87 ± 6%. Zvýšenie dávky z 2500 na 10 000 IU viedlo k celkovému zvýšeniu AUC faktora anti-Xa, ktorý bol proporcionálne viac ako 1/3.

V_d Aktivita anti-Xa dalteparínu sodného je od 40 do 60 ml / kg.

Po započítaní / po zavedení 40 a 60 IU / kg T_1/2 bola 2,1 ± 0,3 a 2,3 ± 0,4 hodiny. Po s / c injekcii T_1/2 sa pohybuje od 3 do 5 h, pravdepodobne v dôsledku oneskorenej absorpcie.

Dalteparín sodný sa vylučuje hlavne obličkami. Avšak biologická aktivita fragmentov pochádzajúcich z obličiek je slabo charakterizovaná. Menej ako 5% aktivity anti-Xa sa určí v moči.

Priemerná plazmatická klírenta aktivity anti-Xa dalteparínového faktora u zdravých dobrovoľníkov po jednorazovej bolusovej dávke dalteparínu sodného 30 a 120 anti-Xa IU / kg činila 24,6 ± 5,4 a 15,6 ± 2,4 ml / h / kg.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, ktorí vyžadujú hemodialýzu, po jednorazovej intravenóznej dávke dalteparínu sodného 5000 IU priemeru T_1/2 anti-Xa aktivita bola 5,7 ± 2 h (významne viac ako u zdravých dobrovoľníkov), čo naznačuje veľkú akumuláciu sodnej soli dalteparínu.

Indikácie na použitie

• akútna hlboká žilová trombóza;
• pľúcna embólia;
• prevencia koagulácie krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy alebo hemofiltrácie u pacientov s akútnym alebo chronickým zlyhaním obličiek;
• prevencia trombózy u pacientov s obmedzenou pohyblivosťou v dôsledku akútnych stavov;
• prevencia trombózy počas chirurgických zákrokov;
• nestabilná angína a / alebo infarkt myokardu (bez Q-vlny na EKG);
• dlhodobá liečba symptomatickej venóznej tromboembólie (VTE, proximálna hlboká žilová trombóza a / alebo pľúcna embólia) na zníženie recidívy VTE u pacientov s rakovinou.

Dávkovací režim

Fragmin nemôže vstúpiť do / m!

Liečba akútnej hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej tromboembólie

Fragmin injekčne podával s / c 1-2 krát / deň. Súčasne je možné okamžite začať antikoagulačnú liečbu antagonistami vitamínu K. Kombinovaná liečba by mala pokračovať, kým protrombínový index nedosiahne terapeutickú úroveň (zvyčajne aspoň 5 dní). Pacienti môžu byť liečení ambulantne v dávkach odporúčaných na hospitalizáciu.

Po zavedení 1 denne / deň sa liek injektuje s / c v dávke 200 IU / kg telesnej hmotnosti. Jedna dávka by nemala presiahnuť 18 000 IU. Monitorovanie antikoagulačnej aktivity lieku sa nemôže uskutočniť.

Pri zavádzaní 2-krát denne liečiva podaného injekciou n / a 100 IU / kg telesnej hmotnosti. Monitorovanie antikoagulačnej aktivity lieku sa nemôže uskutočniť, ale treba mať na pamäti, že to môže byť potrebné pri liečbe určitých skupín pacientov. Vzorky krvi sa majú odobrať pri maximálnej plazmatickej koncentrácii (3 až 4 hodiny po injekcii s / c). Odporúčaná maximálna plazmatická koncentrácia lieku je 0,5 až 1 IU anti-Xa / ml.

Prevencia koagulácie krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy alebo hemofiltrácie

Fragmin bol injikovaný do / v.

Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek alebo so známym rizikom krvácania spravidla vyžadujú určitú úpravu dávkovacieho režimu, preto títo pacienti potrebujú časté sledovanie hladiny anti-Xa. Po zavedení odporúčaných dávok počas hemodialýzy sa zvyčajne dosiahne hladina anti-Xa 0,5-1 IU / ml.

Pri trvaní hemodialýzy alebo hemofiltrácie nie dlhšieho ako 4 hodiny sa liek podáva intravenózne vo forme bolusovej injekcie v dávke 30-40 IU / kg telesnej hmotnosti paralelne s intravenóznou kvapkacou injekciou rýchlosťou 10-15 IU / kg / h / vo forme bolusovej injekcie v dávke 5000 IU.

Pri trvaní hemodialýzy alebo hemofiltrácie viac ako 4 hodiny sa liek podáva intravenózne vo forme bolusovej injekcie v dávke 30-40 IU / kg telesnej hmotnosti paralelne s intravenóznou injekciou kvapiek rýchlosťou 10-15 IU / kg / h.

U pacientov s akútnym zlyhaním obličiek alebo vysokým rizikom krvácania sa liek podáva intravenózne vo forme bolusovej injekcie v dávke 5 až 10 IU / kg paralelne s intravenóznou injekciou kvapiek rýchlosťou 4 až 5 IU / kg / h.

Núdzová hemodialýza vyžaduje dôkladnejšie monitorovanie hladiny aktivity anti-Xa, pretože rozsah terapeutických dávok pre týchto pacientov je oveľa užší ako u pacientov s trvalou hemodialýzou. Úroveň aktivity anti-Xa v plazme by mala byť v rozmedzí 0,2-0,4 IU / ml.

Prevencia komplikácií trombózy počas chirurgických zákrokov

Fragmin zadajte s / c. Monitorovanie antikoagulačnej aktivity sa zvyčajne nevyžaduje. Ak sa vykonáva, vzorky krvi sa majú odoberať pri maximálnych plazmatických koncentráciách (3 až 4 hodiny po sc injekcii). Pri použití lieku v odporúčaných dávkach je maximálna plazmatická koncentrácia 0,1-0,4 IU anti-Xa / ml.

Pacienti s rizikom vzniku tromboembolických komplikácií dostávajú liek v dávke 2500 IU 2 hodiny pred chirurgickým zákrokom, potom po operácii 2500 IU / deň (každé ráno) počas celého obdobia, zatiaľ čo pacient je na posteli (zvyčajne 5-7 dní alebo viac).

Pacienti s ďalšími rizikovými faktormi pre vznik tromboembolických komplikácií (vrátane pacientov s malígnymi nádormi) Fragmin sa má používať počas celého obdobia, kým pacient ležia na posteli (zvyčajne 5-7 dní alebo viac).

Na začiatku liečby deň pred operáciou:

• Fragmin injektoval s / c v dávke 5000 IU večer pred operáciou. Po operácii sa každoročne podávajú SC 5000 IU.

Na začiatku liečby v deň:

• Fragmin sa injikuje s / c 2500 IU 2 hodiny pred operáciou a s / c 2500 IU po 8-12 hodinách, ale nie skôr ako 4 hodiny po operácii. Jeden deň po operácii sa každý deň podávajú 5 000 IU.

Tromboembolické komplikácie v ortopedickej chirurgii (napríklad artroplastika bedrového kĺbu)

Aplikácia Fragmin by nemala presiahnuť 5 týždňov po chirurgickom zákroku a zvoliť si jeden z nasledujúcich režimov dávkovania.

Na začiatku liečby pred operáciou:

• liečivo sa injektuje s / c v dávke 5000 IU večer pred operáciou. Po operácii sa každý večer podáva SC 5000 IU.

Na začiatku liečby v deň operácie:

• liek sa vstrekuje s / c v dávke 2500 IU 2 hodiny pred operáciou a s / c 2500 IU po 8-12 hodinách, ale nie skôr ako 4 hodiny po operácii. Jeden deň po operácii sa každý deň podávajú 5 000 IU.

Na začiatku liečby po operácii:

• liečivo sa injektuje s / c v dávke 2500 IU 4 až 8 hodín po operácii, ale nie skôr ako 4 hodiny po ukončení operácie. Jeden deň po operácii sa každý deň podávajú 5 000 IU.

Prevencia tromboembolických komplikácií u pacientov s obmedzenou pohyblivosťou

Fragmin sa má podávať sc / c v dávke 5000 IU 1 denne, zvyčajne do 12-14 dní alebo dlhšie (u pacientov s nepretržitou pohyblivosťou).

Nestabilná angína alebo infarkt myokardu bez Q-vlny

Fragmin sa injektuje s / c pri 120 IU / kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín a maximálna dávka je 10 000 IU / 12 hodín.Ak nie sú žiadne kontraindikácie, kyselina acetylsalicylová sa má podávať v dávke 75 až 325 mg / deň.

Liečba by mala pokračovať, kým klinický stav pacienta nebude stabilný (zvyčajne aspoň 6 dní) alebo dlhšie (podľa uváženia lekára). Potom sa odporúča prechod na dlhodobú liečbu Fragminom v konštantnej dávke až do revaskularizácie (perkutánne zákroky alebo chirurgia bypassu koronárnej artérie). Celková dĺžka liečby by nemala presiahnuť 45 dní.

Dávka lieku Fragmin sa vyberá s prihliadnutím na pohlavie a telesnú hmotnosť pacienta:

- u žien s telesnou hmotnosťou 80 kg a u mužov s telesnou hmotnosťou> 70 kg by sa lieku mali podávať subkutánne dávky 7500 IU / 12 h.

Monitorovanie antikoagulačnej aktivity sa zvyčajne nevyžaduje. Ak sa vykonáva, vzorky krvi sa majú odoberať pri maximálnych plazmatických koncentráciách (3 až 4 hodiny po sc injekcii). Pri použití lieku v odporúčaných dávkach je maximálna plazmatická koncentrácia 0,1-0,4 IU anti-Xa / ml.

Dlhodobá liečba symptomatického VTE na zníženie recidívy VTE u pacientov s malígnymi nádormi

Počas prvého mesiaca liečby sa má Fragmin aplikovať v dávke 200 IU / kg 1 denne / deň. Celková dávka by nemala presiahnuť 18 000 IU / deň.

Počas 2 až 6 mesiacov liečby sa má Fragmin n / a aplikovať v dávke 150 IU / kg 1 denne / deň. Na zavedenie lieku by sa mala použiť injekčná striekačka s pevnou dávkou.

Stanovenie dávky Fragminu v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta na liečbu počas 2 až 6 mesiacov

Fragmin

Opis k 30. júnu 2015

• Latinský názov: Fragmin
• Kód ATC: B01AB04
• Účinná látka: sodná soľ dalteparínu (sodná soľ dalteparínu)
• Výrobca: Vetter Pharma-Fertigung (Nemecko), Pfizer MFG. Belgicko N.V. (Belgicko)

štruktúra

Fragmin sa vyrába v rôznych dávkach:

• v injekčnej liekovke s 0,2 ml 2500 IU alebo 5000 medalteparíny sodnej + voda, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný;
• v injekčnej liekovke s obsahom 0,3 ml 7500 IU účinnej látky + chloridu sodného a čistenej vody;
• v injekčnej liekovke s 0,4 ml 10 000 IU sodnej soli dalteparínu + vody a chloridu sodného;
• v liekovke s objemom 0,5 ml obsahuje 12 500 IU účinnej látky + pomocných prvkov;
• v 0,6 ml p-ra je 15 000 IU účinnej látky + chloridu sodného a vody;
• 0,75 ml lieku predstavuje 18 000 IU + ďalšie zložky;
• 1 ml lieku obsahuje sodnú soľ 10000ME dalteparínu + vodu a chlorid sodný.

Formulár uvoľnenia

Roztok je číry, bezfarebný alebo má slabý žltý odtieň, predáva sa v ampulkách alebo jednorazových injekčných striekačkách rôznych objemov (0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,72, 1 ml), v blistroch podľa 5 kusov, v lepenkovom balení jeden blister.

Farmakologický účinok

Antikoagulačný.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinnou zložkou liečiva je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, získaný kontrolovanou depolymerizáciou s použitím kyseliny dusitej, heparínu sodného zo sliznice tenkého čreva ošípaných. Zložka sa tiež podrobí ďalšiemu čisteniu s použitím iónovo-výmennej chromatografie.

Dalteparín sodný je sulfátovaný polysacharidový reťazec, ktorého priemerná molekulová hmotnosť je 5000 daltonov so stupňom sulfatácie 2 až 2,5 na sacharid.

Liek má výraznú antitrombotickú aktivitu. Látka je schopná zvýšiť procesy inhibície Xa-faktora a trombínu v dôsledku procesov väzby antitrombínu. Liečivo má slabý vplyv na proces adhézie krvných doštičiek a primárnu hemostázu.

Účinnosť a bezpečnosť tohto lieku bola potvrdená viacerými klinickými štúdiami.

Po intravenóznom a subkutánnom podaní sa liek eliminuje počas 120 alebo 240 minút. Biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 88%. Farmakokinetické parametre nezávisia od dávky. U osôb trpiacich močením sa predlžuje polčas rozpadu. Liek sa vylučuje obličkami.

U pacientov na hemodialýze sa môže dalteparín akumulovať v tele.

Novorodenci vo veku 2 - 3 mesiacov alebo ich hmotnosť nižšia ako 5 mg vyžadujú zvýšenie dávky lieku o jeden kilogram telesnej hmotnosti.

Indikácie na použitie

• s hlbokou žilovou trombózou (liečba);
• na prevenciu trombózy pred operáciou av pooperačnom období;
• v žilovej tromboembolike s hlbokou žilovou trombózou a / alebo pľúcnou embóliou;
• ako profylaktický prostriedok na hlbokú žilovú trombózu, ak je pacient na opačnej posteli, má kongestívne srdce, respiračné zlyhanie alebo akútne infekcie;
• na prevenciu trombózy u ľudí po 75 rokoch, s obezitou, rakovinou, žilovým tromboembolizmom;
• s nestabilnou angínou alebo infarktom myokardu bez Q-vlny v kombinácii s aspirínom;
• ako profylaktického činidla pre rekurentné žilové tromboembolické procesy u pacientov s rakovinou;
• počas hemodialýzy, hemofiltrácia u pacientov s akútnym renálnym zlyhaním.

kontraindikácie

Liek Fragmin sa neodporúča používať:

• pri imunitnej trombocytopénii spôsobenej heparínom, vrátane anamnézy a podozrenia na túto chorobu;
• po nedávnych zraneniach alebo operáciách centrálneho nervového systému, očí, uší;
• s klinicky významným krvácaním;
• ak má pacient ťažké poruchy koagulačného systému;
• pacienti so septickou endokarditídou;
• ak ste alergický na zložky nástroja alebo iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Liek by nemal byť predpisovaný vo vysokých dávkach:

• ak sa plánuje epidurálna alebo spinálna anestézia alebo bedrovej punkcie;
• s nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou;
• ihneď po operácii;
• s diabetickou alebo hypertenznou retinopatiou;
• pacienti s trombocytopéniou;
• s ťažkými ochoreniami pečene a obličiek.

Vedľajšie účinky

Približne 3% pacientov, ktorí užívali liek na prevenciu rôznych ochorení, ktoré čelia nežiaducim reakciám.

Najčastejšie sa prejavuje:

• mierna trombocytopénia (reverzibilná), krvácanie;
• zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
• bolestivé pocity v mieste vpichu, tvorba subkutánneho hematómu.

Zriedkavé a veľmi pozorné:

• metabolická acidóza;
• anafylaktický šok, svrbenie a žihľavka, alergické reakcie;
• alopécia a nekróza kože;
• skleróza v mieste vpichu, sčervenanie, zmena farby kože;
• krvácanie v mieste, kde bola injekcia vykonaná.

Prípady vývoja sú opísané:

• spinálny alebo epidurálny hematóm;
• zvýšené hladiny tyroxínu, retencia retencie draslíka;
• falošné výsledky cholesterolu, glukózy, bromsulfaleínu;
• krvácanie z močovej trubice alebo pohlavných orgánov;
• purpura, petechiae;
• bradykardia, vazospazmus;
• trombóza umelej chlopne v srdci;
• intrakraniálne krvácanie;
• anafylaktický šok, nevoľnosť, bolesť hlavy, vracanie, dýchavičnosť, dýchavičnosť, bronchospazmus;
• závažná trombocytopénia, ktorá sa začala podávaním liekov.

Existujú hlásenia prípadov závažného krvácania, niekedy smrteľného.

Dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko osteoporózy.

Pokyny týkajúce sa lieku Fragmin (metóda a dávkovanie)

Liek by sa nemal podávať do svalov.

Liečivo v predpripravených injekčných striekačkách sa injekčne aplikuje subkutánne. V ampulách - intravenózne.

Návod na použitie Fragmina

Pri liečbe akútnej hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej tromboembólie sa liek podáva subkutánne, 1-2 krát denne. Súbežne sa odporúča určiť nepriame antikoagulanciá (antagonisty vitamínu K). Priebeh liečby - najmenej 5 dní alebo dosiahnutie normálnej IP.

Zavedením prostriedkov raz denne s použitím dávky 200 IU na kg hmotnosti pacienta. Vstup liečiva sa uskutočňuje subkutánne.

Pri výbere dvojnásobného zavedenia použite subkutánne 100 IU na kg telesnej hmotnosti.

Ak sa liek používa na prevenciu koagulácie krvi počas hemofiltrácie alebo dialýzy, liek sa podáva intravenózne.

So stredne ťažkým zlyhaním obličiek alebo s nízkym rizikom krvácania je potrebné upraviť dávkovacie prostriedky. Odporúčaná hladina aktivity anti-Xa je 0,5-1 IU na ml.

Ak postup trvá menej ako 4 hodiny, potom sa liek podáva intravenózne, prúd 30-40 IU na kg hmotnosti a potom ďalších 10-15 IU na kilogram za hodinu (alebo jet viac 5 IU).

Ak sa hemodialýza alebo hemofiltrácia vykonáva viac ako 4 hodiny, potom sa látka podáva intravenózne v prúde 30-40 IU na kg hmotnosti a ďalších 10-15 IU na kilogram za hodinu.

Pri akútnom zlyhaní obličiek u jedincov s vysokým rizikom krvácania sa podávajú intravenózne, 5-10 IU na kg telesnej hmotnosti, potom ďalšie 4-5 IU na kg telesnej hmotnosti za hodinu, kvapkajúca. Je žiaduce, aby hladina anti-Xa nepresiahla 0,2-0,4 IU na ml.

Na prevenciu krvných zrazenín počas operácií sa látka podáva subkutánne. Maximálny obsah lieku v krvi je 0,1-0,4 IU v 1 ml.

Pred uskutočnením chirurgických zákrokov a rizikom tromboembólie sa do laboratória vstrekuje 2500 IU subkutánne 120 minút pred operáciou a 2500 IU denne každé ráno počas 5 až 7 dní.

Ak je pacient na opačnej posteli, ako profylaxia trombózy sa 5000 IU podáva subkutánne 1 IU počas 12-14 dní alebo viac denne.

Osoby, ktoré majú malígne nádory alebo zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín, sa má Fragmin užívať počas celého obdobia regenerácie. V predvečer operácie sa injekčne aplikuje 5000 IU liečiva subkutánne a potom ďalší týždeň pred spaním každých 5 000 IU.

Tiež v deň operácie sa 2500 IU podáva subkutánne do 2 hodín a to isté množstvo 12 hodín po operácii.

Pri ortopedických operáciách sa liek podáva ďalších 35 dní po protetike. Vo večerných hodinách pred operáciou sa 5 000 IU podá injekčne subkutánne a potom 5000 IU počas požadovaného časového obdobia. Schému môžete použiť aj 2 hodiny pred operáciou, subkutánne, 2500 IU a po 12 hodinách ďalších 2500 IU, potom ráno 5000 IU.

Pre angínu pektoris alebo infarkt myokardu je maximálna dávka 0,5-1 IU liečiva na ml. Aspirín sa tiež predpisuje v dávke 75 alebo 325 mg denne. Fragmin sa odporúča podávať subkutánne pri 120 IU na kg hmotnosti s intervalom 12 hodín. Maximálna denná dávka nepresahuje 20 000 IU (10 000 IU každých 12 hodín). Liečebný postup je zvyčajne 6 dní alebo viac, na odporúčanie ošetrujúceho lekára.

Potom sa dlho používa udržiavacia dávka, až kým sa nevykoná chirurgický bypass koronárnej artérie alebo iný perkutánny zákrok. Liek sa môže podať pacientovi najviac na 45 dní.

Dávka sa musí zvoliť s prihliadnutím na pohlavie a telesnú hmotnosť pacienta. U žien ľahších ako 80 kg a mužov menších ako 70 kg sa odporúča injekčne podať 5 000 IU jednorazovo. Ak je hmotnosť ženy vyššia ako 80 kg a muži sú viac ako 70, potom injekčne podajú 7500 IU subkutánne.

Pri dlhodobej liečbe pacientov s nádorovým ochorením počas 30 dní sa odporúča užívať s / c 200 IU na kg telesnej hmotnosti 1 denne (až 18 000 IU denne). Ak sa liečba uskutoční v priebehu 2 až 6 mesiacov, používajte 150 IU na kg telesnej hmotnosti 1 denne. Pri výbere dávky sa používa špeciálna tabuľka v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta.

Ak sa počas liečby vyskytne trombocytopénia a počet trombocytov je nižší ako 50 tisíc na μl, liek sa ukončí až do normalizácie hladiny krvných doštičiek. Korekcia dávkovania je tiež potrebná, ak je počet krvných doštičiek od 50 tisíc na μl až 100 tisíc na μl.

Úprava dávkovania je potrebná pre závažné ochorenie obličiek, ak je hladina QC viac ako 3-krát vyššia ako normálne. Dávka liečiva sa zvolí tak, že anti-Xa je v rozmedzí od 0,5 do 1,5 IU na jeden ml, hladina anti-Xa sa určí 5 hodín po podaní činidla a dávka sa opäť upraví.

predávkovať

V prípade predávkovania sa môžu objaviť hemoragické komplikácie, krvácanie v gastrointestinálnom trakte, na koži, močovej trubici a genitáliách.

Krvácanie sprevádza zníženie krvného tlaku, hematokrínnej hladiny, studeného potu, slabosti a bolestivých pocitov.

Prijímanie znamená zastaviť posúdenie krvácania. Podáva sa protamín sulfát (1 mg na 100 IU Fragminu).

interakcie

Fragmin sa môže zmiešať s 9% chloridom sodným a 5% roztokom glukózy.

Pri kombinácii s trombolytickými látkami, urokinázou, alteplaziou, streptokinázou, antagonistami vitamínu K, nepriamymi antikoagulanciami, indometacínom, aspirínom a inými NSAIDs sa zvyšuje riziko krvácania.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Liečivo v ampulkách sa uchováva pri teplote najviac 30 stupňov, v striekačkách - nie viac ako 25.

Čas použiteľnosti

Špeciálne pokyny

Na stanovenie aktivity anti-XA by mali byť metódy, ktoré používajú chromogénny substrát. Iné metódy stanovenia anti-Ha nie sú vhodné.

Neexistujú klinické údaje o použití lieku na liečbu pľúcneho tromboembolizmu, ak obeť narušila normálny krvný obeh, znížila krvný tlak, šok.

Pri používaní lieku u detí, pacientov s obezitou alebo nízkou pôrodnou hmotnosťou u tehotných žien s rizikom opakovanej trombózy alebo krvácania je potrebné kontrolovať antikoagulačnú aktivitu lieku.

Po najprv prepichnutí ihly pomocou fľaše s viacerými dávkami je možné z nej odobrať liek do dvoch týždňov, potom sa musí fľaša s liekom zlikvidovať.

analógy

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparín, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparín, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin počas tehotenstva a laktácie

Liek sa môže používať počas tehotenstva, riziko komplikácií pre plod je minimálne. Zostáva to, takže liek by sa mal užívať len na odporúčanie lekára.

Nie je známe, či sa účinná látka uvoľňuje z materského mlieka.

recenzia

Recenzie o lieku sú dobré. Po subkutánnej injekcii sa stopy často objavujú vo forme modrín. Mnoho ľudí sa páči, že liek môže byť použitý pre tehotné a dojčiace ženy. Účinnosť lieku je daná tým, že po jeho použití sa nevytvárajú žiadne krvné zrazeniny, preto je ťažké si všimnúť výsledok po prechode liekom.

Cena Fragmina

Cena Fragmin, 5000 IU - asi 1800 rubľov, 10 kusov.

Cena Fragmin, dávka 10 000 IU je približne 3600 rubľov za 10 kusov.