Fraksiparin: návod na použitie, analógy a recenzie

Fraxiparín je priamy antikoagulant, ktorý má antitrombotický účinok. Účinná látka - vápnik nadroparín.

Hlavnou aktívnou zložkou je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH). Získaná depolymerizáciou štandardného heparínu a je glykozaminoglykánom s priemernou molekulovou hmotnosťou 4 300 daltonov.

Fraxiparín vykazuje vysokú schopnosť viazať sa na plazmatický proteínový antitrombín III (AT III). Takáto väzba vedie k urýchlenej inhibícii faktora Xa, čo je dôvodom vysokého antitrombotického potenciálu nadroparínu.

Vápnikový nadroparín sa vyznačuje vyššou účinnosťou anti-Xa faktora v porovnaní s faktorom anti-IIa alebo antitrombotickou aktivitou a má okamžitú a predĺženú antitrombotickú aktivitu.

V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje výrazné zníženie APTT.

V priebehu liečby počas obdobia maximálnej aktivity je možné APTT zvýšiť na hodnotu 1,4 krát vyššiu ako je štandard. Takéto predĺženie odráža zvyškový antitrombotický účinok.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Fraciparin? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

prevencia tromboembolických komplikácií v procese všeobecných alebo ortopedických chirurgických výkonov;
u pacientov s vysokým rizikom tromboembolických komplikácií (respiračné zlyhanie a / alebo infekčné ochorenia dýchacieho ústrojenstva a / alebo zlyhanie srdca) hospitalizované v jednotke intenzívnej starostlivosti; liečba tromboembolických komplikácií;
prevencia koagulácie krvi v procese hemodialýzy; liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez patologickej Q vlny na EKG.

Pokyny na použitie Dávkovanie fraksiparínu

Pri subkutánnom podaní je prípravok s výhodou podáva na chrbte pacienta, v S / na povrchu tkaniny posterolaterálního alebo anterolaterálního brucha, striedavo na pravej a ľavej strane. Úvod do stehna je povolený.

Aby ste zabránili strate lieku pri používaní injekčných striekačiek, nesmiete pred injekciou odstrániť vzduchové bubliny.

Ihla by mala byť umiestnená kolmo, nie pod uhlom, do prehnuté pokožky, ktorá sa vytvorí medzi palcom a ukazovákom. Záhyb by sa mal udržiavať počas celého obdobia podávania lieku. Po injekcii netierajte miesto vpichu injekcie.

Na prevenciu tromboembolizmu vo všeobecnej chirurgickej praxi je odporúčaná dávka Fraxiparínu 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Liečivo sa podáva 2 až 4 hodiny pred operáciou, potom - 1 krát denne. Liečba trvá najmenej 7 dní alebo počas celého obdobia zvýšeného rizika vzniku krvných zrazenín, kým sa pacient neprevedie do ambulantného režimu.
Na prevenciu tromboembolizmu počas ortopedických operácií sa Fraxiparin injektuje s / c v dávke, ktorá sa stanoví v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta rýchlosťou 38 anti-Ha IU / kg, ktorá sa môže zvýšiť na štvrtý pooperačný deň na 50%. Počiatočná dávka je predpísaná 12 hodín pred operáciou, druhá dávka je 12 hodín po ukončení operácie. Ďalej sa Fraxiparin naďalej aplikuje jedenkrát denne počas celého obdobia zvýšeného rizika tvorby trombu až do prechodu pacientov do ambulantného režimu. Minimálna dĺžka liečby je 10 dní.
Pacienti s vysokým rizikom trombózy (zvyčajne v jednotkách intenzívnej starostlivosti a intenzívnej starostlivosti / respiračnom zlyhaní a / alebo infekciách dýchacích ciest a / alebo zlyhaním srdca) Fraxiparín sa predpisuje 1 dávka denne v dávke v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta. Aplikujte počas celého obdobia rizika vzniku krvných zrazenín.
Pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q-vlny sa p / c predpisuje dvakrát denne (každých 12 hodín). Trvanie liečby je zvyčajne 6 dní. V klinických štúdiách u pacientov s nestabilnou angínou / infarktom myokardu bez Q vlny bol Fraxiparin predpisovaný v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 325 mg / deň. Návod na použitie odporúča, aby sa počiatočná dávka podávala ako jednorazová intravenózna bolusová injekcia a následné dávky boli podávané ako sc. Nastavená dávka závisí od telesnej hmotnosti vo výške 86 anti-Ha IU / kg.
Pri liečbe tromboembolizmu majú byť čo najskôr predpísané perorálne antikoagulanciá (pri absencii kontraindikácií). Liečba sa nezastaví, kým sa nedosiahnu cieľové hodnoty protrombínového času. Liečivo sa predpisuje s / c dvakrát denne (každých 12 hodín), obvyklé trvanie kurzu je 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta v množstve 86 anti-Xa IU / kg telesnej hmotnosti.

Špeciálne pokyny

Nemôžete vstúpiť do lieku intramuskulárne!

U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania môžete použiť polovicu odporúčanej dávky lieku.

Ak dialýza trvá dlhšie ako 4 hodiny, môžu sa podať ďalšie malé dávky lieku.

Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky (s výnimkou pacientov s poškodením funkcie obličiek). Pred liečbou Fraxiparínom sa odporúča sledovať indikácie funkcie obličiek.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek (CC ≥ 30 ml / min

Cena v ruských lekárňach: roztok fraxiparínu 0,4 ml - z 278 rubľov, 9500 ANTI-HA ME / ml 0,3 ml 10 jednorazových injekčných striekačiek - od 2437 do 2621 rubľov, 0,4 ml roztoku 10 ks. - od 2792 do 3127 rubľov.

Uchovávajte pri teplotách do 30 ° C, nedovoľte zamrznutiu. Čas použiteľnosti - 3 roky. Podmienky predaja z lekární - predpis.

Fraxiparin

Formy uvoľňovania a balenia lieku Fraxiparin

Roztok na SC injekciu.

V blistri sú 2 injekčné striekačky s obsahom 0,3, 0,4, 0,6 a 1 ml v škatuli s 1 alebo 5 blistroch.

Zloženie a aktívna zložka

Fraxiparín obsahuje:

1 striekačka obsahuje nadroparín vápenatý IU anti-XA 2850, 3800, 5700, 7600 a 9500, pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého - q.s. (alebo zriedenej kyseliny chlorovodíkovej) na pH 5,0 - 7,5 vody na injekciu.

Farmakologický účinok

Fraksiparin - heparín s nízkou molekulárnou hmotnosťou (LMWH), získaného depolymerizáciou heparínu štandardné je glikozoaminoglikanov s priemernou molekulovou hmotnosťou 4300 daltonov. Vykazuje vysokú schopnosť viazať sa na plazmatický proteínový antitrombín III (AT III). Táto väzba vedie k urýchlenej inhibícii faktora Xa, čo je dôvodom vysokého antitrombotického potenciálu nadroparínu. Iné mechanizmy pre antitrombotický účinok nadroparínu, transformácia zahŕňajú aktiváciu inhibítora tkanivového faktora (TFPI), aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľňovaním aktivátora tkanivového plazminogénu z endotelových buniek a zmeny v krvi reológie (zníženie viskozity krvi a zvýšenie permeability membrán krvných doštičiek a granulocytov).
Nadroparín vápnik je charakterizovaný vyššou činnosťou anti-Xa faktora v porovnaní s faktorom anti-IIa alebo antitrombotickou aktivitou a má okamžitú aj predĺženú antitrombotickú aktivitu. V porovnaní s nefrakcionovaným heparínom má nadroparín menší vplyv na funkciu a agregáciu krvných doštičiek a menej výrazný vplyv na primárnu hemostázu. V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje výrazné zníženie APTT. V priebehu liečby počas obdobia maximálnej aktivity je možné APTT zvýšiť na hodnotu 1,4 krát vyššiu ako je štandard. Takéto predĺženie odráža zvyškový antitrombotický účinok nadroparínového vápnika.

Čo pomáha Fraksiparinovi: svedectvo

- Prevencia tromboembolických komplikácií u chirurgických a ortopedických výkonov u pacientov s vysokým rizikom trombotických (bez patologického Q-vlny na elektrokardiograme v dýchacích a / alebo srdcového zlyhania na JIS, nestabilnej anginy pectoris, infarktu myokardu).
- Liečba tromboembolizmu.
- Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy.

kontraindikácie

- trombocytopénia s anamnézou nadroparínu.
- Znaky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania spojené so zhoršenou hemostázou (s výnimkou syndrómu DIC, ktoré nie je spôsobené heparínom).
- Organické choroby so sklonom k krvácaniu (napríklad akútny žalúdočný alebo dvanástnikový vred).
- Zranenia alebo chirurgické zákroky na mozgu a mieche alebo v očiach.
- Intrakraniálne krvácanie.
- akútna septická endokarditída.
- závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min) u pacientov užívajúcich liek Fraxiparin na liečbu tromboembolizmu, nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q-vlny.
- Deti a dospievajúci (do 18 rokov).
- Precitlivenosť na nadroparín alebo na iné zložky lieku.
Bezpečnostné opatrenia by mali byť predpísaná Fraksiparin v situáciách so zvýšeným rizikom krvácania: v zlyhanie pečene, zlyhanie obličiek, s ťažkou hypertenziou, s anamnézou peptických vredov alebo iných ochorení so zvýšeným rizikom krvácania, kedy krvný obeh v cievovky a sietnice, v pooperačnom období po operáciách na mozgu a mieche alebo v očiach u pacientov s telesnou hmotnosťou menšou ako 40 kg s trvaním liečby, ktoré prekračuje odporúčané hodnoty Dowa (10 dní) v prípade nedodržania odporúčaných podmienok ošetrenia (najmä predĺžiť dobu trvania a dávku pre priebeh použitie), v kombinácii s liekmi, ktoré zvyšujú riziko krvácania.

Fraxiparín počas tehotenstva a dojčenia

V súčasnosti existujú len obmedzené údaje o penetrácii nadroparínu cez placentárnu bariéru u ľudí. Preto sa používanie Fraxiparinu počas tehotenstva neodporúča, okrem prípadov, keď potenciálny prínos pre matku prevyšuje riziko pre plod. V súčasnosti existujú len obmedzené údaje o alokácii nadroparínu materským mliekom. V tejto súvislosti sa neodporúča používanie nadroparínu počas laktácie (dojčenie). V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny teratogénny účinok nadroparín vápnika.

Fraxiparín: návod na použitie

Pre n / v prípravku je s výhodou podávaný ľahu na chrbte pacienta, v S / na povrchu tkaniny posterolaterálního alebo anterolaterálního brucha, striedavo na pravej a ľavej strane. Úvod do stehna je povolený. Aby ste zabránili strate lieku pri používaní injekčných striekačiek, nesmiete pred injekciou odstrániť vzduchové bubliny.
Ihla by mala byť umiestnená kolmo, nie pod uhlom, do prehnuté pokožky, ktorá sa vytvorí medzi palcom a ukazovákom. Záhyb by sa mal udržiavať počas celého obdobia podávania lieku. Po injekcii netierajte miesto vpichu injekcie.
Na prevenciu tromboembólie vo všeobecnej chirurgickej praxi je odporúčaná dávka Fraxiparinu 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Liečivo sa podáva 2 - 4 hodiny pred operáciou, potom - 1 denne / deň. Liečba trvá najmenej 7 dní alebo počas celého obdobia zvýšeného rizika vzniku krvných zrazenín, kým sa pacient neprevedie do ambulantného režimu.
Na prevenciu tromboembolizmu počas ortopedických operácií sa Fraxiparin injektuje s / c v dávke, ktorá sa stanoví v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta rýchlosťou 38 anti-Ha IU / kg, ktorá sa môže zvýšiť na štvrtý pooperačný deň na 50%. Počiatočná dávka je predpísaná 12 hodín pred operáciou, druhá dávka je 12 hodín po ukončení operácie. Ďalej sa Fraxiparin naďalej aplikuje jedenkrát denne počas celého obdobia zvýšeného rizika tvorby trombu, až kým sa pacient neprevedie do ambulantného režimu. Minimálna dĺžka liečby je 10 dní.
Pacienti s vysokým rizikom trombózy (s nestabilnou angínou, infarkt myokardu bez zubov Q) Fraciparin sa predpisuje dvakrát denne (každých 12 hodín). Trvanie liečby je zvyčajne 6 dní. V klinických štúdiách u pacientov s nestabilnou angínou / infarktom myokardu bez Q vlny bol Fraxiparin predpisovaný v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 325 mg / deň. Počiatočná dávka sa podáva ako jednorazová intravenózna bolusová injekcia, nasledujúce dávky sa podávajú sc. Nastavená dávka závisí od telesnej hmotnosti vo výške 86 anti-Ha IU / kg.
Pri liečbe tromboembolizmu majú byť čo najskôr predpísané perorálne antikoagulanciá (pri absencii kontraindikácií). Liečba liekom Fraxiparin sa nezastaví, kým sa nedosiahnu cieľové hodnoty protrombínového času. Liečivo sa predpisuje s / c dvakrát denne (každých 12 hodín), obvyklé trvanie kurzu je 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta v množstve 86 anti-Xa IU / kg telesnej hmotnosti.
Prevencia zrážania krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy: dávka Fraxiparínu sa musí stanoviť individuálne pre každého pacienta, pričom sa zohľadnia technické podmienky dialýzy. Fraxiparín sa podáva jednorazovo do arteriálnej línie dialyzačnej slučky na začiatku každého sedenia. U pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sa odporúča počiatočná dávka v závislosti od telesnej hmotnosti, ale postačuje na 4-hodinovú dialýzu.
U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania môžete použiť polovicu odporúčanej dávky lieku. Ak dialýza trvá dlhšie ako 4 hodiny, môžu sa podať ďalšie malé dávky Fraxiparinu. Pri nasledujúcich dialýzach sa má dávka upraviť v závislosti od pozorovaných účinkov. Pacient sa má počas dialýzy sledovať z dôvodu možného výskytu krvácania alebo príznakov tvorby trombu v dialýzovom systéme.
Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky (s výnimkou pacientov s poškodením funkcie obličiek). Pred liečbou Fraxiparínom sa odporúča sledovať indikácie funkcie obličiek.
U pacientov s insuficienciou obličiek miernou až stredne ťažkou (klírens kreatinínu ≥ 30 ml / min a menej ako 60 ml / min) pre zabránenie trombogenézy zníženie dávky je potrebná, pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) dávka by sa mala znížiť o 25%.
U pacientov s miernou až stredne insuficienciou obličiek: pre liečbu tromboembolickej choroby alebo na prevenciu tromboembolizmu u pacientov s vysokým rizikom trombu (nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez zubov Q) dávka u pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek lieky kontraindikované by mala byť znížená o 25%.

Vedľajšie účinky

Najčastejším vedľajším účinkom je tvorba subkutánneho hematómu v mieste vpichu injekcie. V niektorých prípadoch sa objavujú husté uzliny, ktoré neznamenajú zapuzdrenie heparínu, ktoré po niekoľkých dňoch zmiznú.

Veľké dávky Fraxiparinu môžu vyvolať krvácanie z rôznych miest a miernu trombocytopéniu (typ I), ktorá zvyčajne zmizne počas ďalšej liečby. Možno dočasné mierne zvýšenie pečeňových enzýmov (ALT, AST).

Kožná nekróza a alergické reakcie sú zriedkavé. Bolo hlásených niekoľko prípadov anafylaktických reakcií a imunitnej trombocytopénie (typ II), kombinovaných s arteriálnou a / alebo venóznou trombózou alebo tromboembolizmom.

Špeciálne pokyny

Osobitná pozornosť by sa mala venovať špecifickým návodom na použitie pre každé liečivo patriace do triedy heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, keďže môžu sa použiť v rôznych dávkových jednotkách (U alebo mg). Z tohto dôvodu je striedanie lieku Fraxiparin s inými LMWH počas dlhodobej liečby neprijateľné. Musíte tiež venovať pozornosť tomu, aký druh lieku sa používa - Fraksiparin alebo Fraksiparin Forte, pretože To ovplyvňuje dávkovací režim. Odmerané striekačky sú určené na úpravu dávky v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta.
Fraxiparín nie je určený na podanie i / m. Vzhľadom k tomu, heparín je možný vývoj trombocytopénia (heparínom vyvolaná trombocytopénia), počas liečby by mali byť sledované Fraksiparinom doštičky. Hlásené zriedkavé prípady trombocytopénie, niekedy ťažké, ktorá môže byť spojená s arteriálnej alebo žilovej trombózy, je potrebné vziať do úvahy nasledujúce prípady: trombocytopénia s výrazným znížením hladiny krvných doštičiek (30 až 50% v porovnaní s normálnymi hodnotami) pre negatívne dynamiku na strane trombóza, o ktorej pacient dostáva liečbu DIC. V týchto prípadoch sa má liečba s Fraxiparínom prerušiť. Trombocytopénia je imunoalergická charakter a je zvyčajne pozorovaný medzi 5. a 21-tý dňoch liečby, ale môže nastať pred, v prípade, že pacient má trombocytopénie indukovanej heparínom v histórii.
V prítomnosti heparínom indukovanej trombocytopénie v histórii (proti použitie pravidelných alebo nízkomolekulárne heparíny) Fraksiparin môže byť menovaný v prípade potreby. V tejto situácii sa však ukazuje prísne klinické monitorovanie a minimálne denné meranie počtu krvných doštičiek. Ak sa objaví trombocytopénia, je potrebné okamžite prerušiť používanie lieku Fraxiparin. Pokiaľ dôjde k pozadia heparínu (konvenčné alebo s nízkou molekulovou hmotnosťou), trombocytopénia, mali by ste zvážiť možnosť vymenovať antikoagulancií inej skupiny. Ak nie sú k dispozícii iné lieky, je možné použiť aj heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou. Denne sa má sledovať počet krvných doštičiek. Pokiaľ príznaky pokračovať nastať spočiatku trombocytopénie po výmene liek, mal by byť čo najskôr ukončiť liečbu.
Treba mať na pamäti, že kontrola zhlukovaniu krvných doštičiek, na základe in vitro testov, je obmedzený význam v diagnostike heparínom indukovanej trombocytopénie. U starších pacientov je potrebné pred zahájením liečby liekom Fraxiparin vyhodnotiť funkciu obličiek. Heparíny môže inhibovať sekréciu aldosterónu, ktoré môžu spôsobiť hyperkaliémiu, najmä u pacientov s hladiny draslíka vysoký krvný tlak alebo s rizikom vzniku pacientov hyperkaliémia (diabetes mellitus, chronickej renálnej insuficiencie, metabolická acidóza, alebo pri užívaní liekov, ktoré môžu spôsobiť hyperkalémiu počas dlhodobej liečby). U pacientov so zvýšeným rizikom hyperkaliémie sa majú sledovať hladiny draslíka v krvi.
Riziko spinálnej / epidurálny hematóm je zvýšená u pacientov so zavedenými epidurálnych katétrov alebo súčasne užívajú ďalšie lieky, ktoré majú vplyv na hemostázy (NSAID, antiagregačný terapiu, inými antikoagulanty). Riziko sa pravdepodobne zvyšuje aj pri traumatickej alebo opakovanej epidurálnej alebo spinálnej punkcii. Otázka kombinovaného použitia epidurálnych blokády a antikoagulanciami by mali byť riešené individuálne po posúdení účinnosť / riziko. U pacientov, ktorí už užívajú antikoagulanciá, by mala byť nutnosť spinálnej alebo epidurálnej anestézii. U pacientov, ktorí podstúpili plánovaný chirurgický zákrok sa spinálnej alebo epidurálnej anestézii, musí byť odôvodnená potrebou antikoagulačný. Ak je pacient vykonáva lumbálna punkcia alebo spinálnej alebo epidurálnej anestézii, malo by byť dostatočné, aby v súlade s časovým intervalom medzi zavedením Fraksiparina a vloženie alebo vybratie spinálnej / epidurálnej katétra alebo ihly. Starostlivé pozorovanie pacienta je potrebné na identifikáciu príznakov a symptómov neurologických porúch. Pri detekcii porúch v neurologickom stave pacienta je potrebná urgentná vhodná liečba.
Pri prevencii alebo liečenie VTE a pre prevenciu zrážania krvi v mimotelovom krvného obehu na hemodialýzu sa neodporúča Fraksiparina podáva s liekmi, ako je kyselina acetylsalicylová, iné salicyláty, NSAID a antiagreganciá, ako môže to zvýšiť riziko krvácania.
Fraksiparin by mal byť používaný opatrne u pacientov užívajúcich perorálne antikoagulanciá, kortikosteroidy na systémové použitie a Dextrany. Pri priraďovanie perorálne antikoagulanciá pacientov, ktorí dostávali Fraksiparin, jeho používanie by malo pokračovať v stabilizácii indikátor prothrombin času na požadovanú hodnotu.

Znalosť iných liekov

Zvýšené riziko hyperkaliémie pri aplikácii Fraxiparin: zvýšené riziko hyperkaliémie pri aplikácii pacientom Fraksiparina dostávali draslík, draslík-šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSAID, heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (alebo nefrakcionovaný), cyklosporín a takrolimus, trimetoprim.
Zosilnenie účinku pri použití Fraxiparin: Fraksiparin môžu zosilniť účinok liečiv ovplyvňujúcich hemostázu, ako je kyselina acetylsalicylová a ďalšie NSAID, antagonisty vitamínu K, a dextránu fibrinolytík, antiagreganciami (s výnimkou kyseliny acetylsalicylovej ako analgetické a antipyretické liečivá, tj, v dávke 500 mg NSAID): abciximab, aspirín sú protidoštičkové činidlo (tj, v dávke 50-300 mg) v srdcových a neurologických indikáciách, beraprost tj, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidín, tirofiban zvýšiť riziko krvácania.

predávkovať

Symptómy: Hlavným príznakom predávkovania je krvácanie. Je potrebné sledovať počet krvných doštičiek a ďalších parametrov koagulačného systému.
Liečba: malé krvácanie nevyžaduje špeciálnu liečbu (zvyčajne stačí na zníženie dávky alebo na oneskorenie následného podania). Protamíniumsulfát má silnú neutralizačnú akciu s ohľadom na antikoagulačný účinok heparínu, ale v niektorých prípadoch, anti-Xa aktivitou môžu byť čiastočne obnovené. Použitie protamín sulfátu je nevyhnutné len v ťažkých prípadoch. Upozorňujeme, že 0,6 ml protamín sulfátu neutralizuje približne 950 anti-Xa ME nadroparínu. Dávkovanie protamíniumsulfát vypočítaný z uplynulého času po podaní heparínu, s možným znížením dávky protilátky.

Podmienky skladovania a trvanlivosť

Analógy a ceny

Medzi zahraničnými a ruskými analógmi sa Fraxiparin vyznačuje:

Fraxiparin

Opis k 29. decembru 2014

Latinský názov: Fraxiparine
Kód ATC: B01AB06
Účinná látka: nadroparín vápnik
Výrobca: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francúzsko)

štruktúra

1 injekčná striekačka lieku Fraxiparín môže obsahovať 9500, 7600, 5700, 3800 alebo 2850 IU anti-Xa nadroparín vápnika.

Ďalšie zložky: kyselina chlorovodíková alebo roztok hydroxidu vápenatého, voda.

Formulár uvoľnenia

V injekčných striekačkách je slabo svetlofarebný, bezfarebný, priehľadný roztok na subkutánne injekcie.

Dve také jednorazové injekčné striekačky v blistri, päť alebo jeden blister v balíčku papiera.

Farmakologický účinok

Antikoagulant a antitrombotikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Nízkomolekulárny heparín produkovaný depolymerizáciou zo štandardného heparínu; Chemicky sú to glykozaminoglykány s priemernou molekulovou hmotnosťou 4 300 daltonov.

Má vysokú afinitu k krvným proteínovým antitrombínom 3, čo vedie k potlačeniu faktora Xa - to je spôsobené najmä výrazným antitrombotickým účinkom nadroparínu.

Aktivuje: uvoľnenie transformácia blokátor tkanivový faktor fibrinolýzy priamy stimulátorom endoteliálny tkanivového plazminogénu tkaniva, zmeny krvného reológie (zníženie viskozity krvi a zvýšenú priepustnosťou membrán, buniek a buniek krvných doštičiek-granulocytov).

V porovnaní s nefrakcionovaným heparínom má slabší účinok na aktivitu krvných doštičiek, na agregáciu a primárnu hemostázu.

Počas liečby môže liečba s maximálnou aktivitou predĺžiť APTT štvornásobok štandardu. V profylaktických dávkach nespôsobuje výrazné zníženie APTT.

farmakokinetika

Po subkutánnej injekcii sa najvyššia aktivita anti-Xa, tj maximálna koncentrácia v krvi dosiahne za 4-5 hodín, je takmer úplne absorbovaná (až do 88%). Pri intravenóznej injekcii dochádza po 10 minútach k najväčšej anti-Xa aktivite. Polčas rozpadu je približne 2 hodiny. Avšak vlastnosti anti-Xa sa objavujú najmenej po dobu 18 hodín.
Metabolizovaný v pečeni desulfáciou a depolymerizáciou.

Indikácie na použitie

Prevencia tromboembolických komplikácií (po ortopedických a chirurgických zákrokoch, u jedincov s vysokým rizikom trombózy, trpiacich srdcovým alebo respiračným zlyhaním akútneho typu).

kontraindikácie

Krvácanie alebo zvýšené riziko spojené so zhoršením hemostázy.
Trombocytopénia pri použití suproparínu v minulosti.
Poškodenie orgánov s rizikom krvácania.
Vek do 18 rokov.
Ťažké zlyhanie obličiek.
Intrakraniálne krvácanie.
Zranenia alebo operácie na mieche a mozgu alebo na očných bulvároch.
Akútna infekčná endokarditída.
Precitlivenosť na liek.

Byť opatrný menovať: pečeňovej alebo renálnej insuficiencie, hypertenzia, ťažká, s peptickým vredom v minulosti alebo iných ochorení so zvýšeným rizikom krvácania, zmeny krvného prietoku v cievovky oka a sietnice po operácii, u pacientov s hmotnosťou do 40 kg, v prípade, že doba trvania liečba prekračuje 10 dní, nedodržanie odporúčaných liečebných režimov, ak sa kombinuje s inými antikoagulanciami.

Vedľajšie účinky

Reakcie z koagulačného systému: krvácanie rôznych lokalizácií.
Reakcie z hematopoetického systému: trombocytopénia, eozinofília.
Reakcie z hepatobiliárneho systému: zvýšenie obsahu pečeňových enzýmov.
Reakcie z imunitného systému: reakcie z precitlivenosti.
Lokálne reakcie: tvorba malého podkožného hematómu v oblasti injekcie, výskyt pevných formácií, ktoré zmiznú za niekoľko dní, kožná nekróza v oblasti injekcie. V týchto prípadoch sa musí liečba s Fraxiparínom prerušiť.
Ďalšie reakcie: hyperkaleémia, priapizmus.

Pokyny na použitie Fraxiparínu (Metóda a dávkovanie)

Pokyny na použitie naznačujú, že liek sa má podkožne injikovať do polohy na bruchu v brušnej oblasti, pričom sa strieda pravá a ľavá strana brucha. Môžete zadať drogu do stehna.

Aby ste zabránili strate lieku, nesmiete pred injekciou snažiť odstrániť vzduchové bubliny zo striekačky.
Často pacienti majú otázku "ako okočiť Fraciparin?" Je dôležité vložiť ihlu kolmo do kožného záhybu vytvoreného prstami voľnej ruky. Záhyb musí byť držaný počas celej periódy injekcie lieku. Miesto vpichu injekcie sa nesmie treť.

Video, ako pichať Fraksiparin
Na prevenciu tromboembolizmu v chirurgii sa odporúča podkožná dávka 0,3 ml fraxiparínu (2850 anti-Xa ME). Nástroj sa podáva 4 hodiny pred operáciou, potom raz denne. Liečba trvá najmenej jeden týždeň alebo celé obdobie rizika zvýšenej trombózy, kým pacient neprejde ambulantnou liečbou.

Aby sa zabránilo tromboembolizmu s ortopedickými zásahmi, podáva sa Fraxiparin subkutánne 38 anti-Ha IU na kilogram hmotnosti, táto dávka sa môže zvýšiť jeden a pol krát na štvrtý deň po operácii. Prvá dávka sa podáva 12 hodín pred chirurgickým zákrokom, a to po rovnakom čase po operácii. Ďalej sa Fraxiparin používa raz za deň počas celého obdobia rizika zvýšenej tvorby trombu, kým pacient neprejde ambulantnou liečbou. Trvanie liečby je najmenej 10 dní.

U pacientov so silnou rizika tvorby trombu (napríklad, že na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo na jednotke intenzívnej starostlivosti, na respiračné alebo srdcové zlyhanie) Fraksiparin subkutánne raz denne v množstve, ktoré závisí od hmotnosti pacienta: hmotnosť nižšia ako 70 kg podávané 3800 anti-Xa IU denne as hmotnosťou viac ako 70 kg sa podáva 5700 anti-Ha IU denne. Nástroj používal celé obdobie rizika zvýšených krvných zrazenín.

Pri liečení infarktu bez prítomnosti Q-vlny alebo nestabilnej angíny sa liečivo podáva subkutánne každých 12 hodín. Trvanie liečby je 6 dní. Prvá dávka sa podáva intravenózne raz bolusovou metódou, nasledujúce dávky sa podávajú subkutánne. Sú stanovené na základe telesnej hmotnosti pacienta - 86 anti-Ha IU na kilogram hmotnosti.

Pri liečbe tromboembolizmu je potrebné čo najskôr podať antikoagulačné tablety. Liečba liekom Fraxiparin sa nezastaví, kým sa nedosiahnu cieľové hodnoty protrombínového času. Liek je predpísaný subkutánne každých 12 hodín, štandardná doba trvania kurzu je 10 dní. Dávka sa podáva v množstve 86 anti-Xa IU na kilogram hmotnosti.

predávkovať

Liečba: slabé krvácanie nevyžaduje terapiu (stačí znížiť dávku alebo odložiť následnú injekciu). Protamín sulfát neutralizuje antikoagulačný účinok heparínu. Jeho použitie je nevyhnutné len v ťažkých prípadoch. Je potrebné vedieť, že 0,6 ml protamín sulfátu neutralizuje približne 950 anti-Xa ME nadroparínu.

interakcie

Riziko hyperkaliémie zvýšenej o kombináciu s draselnou soľou, ACE inhibítory, draslík šetriace diuretiká, blokátory receptora angiotenzínu, heparín, NSAID, takrolimus, cyklosporín, trimethoprimu.

Kombinované použitie s kyselinou acetylsalicylovou, nepriamymi antikoagulanciami, NSAID, fibrinolitikami alebo dextránom navzájom posilňuje účinky liekov.