Image

Fraksiparin - návod na použitie, hodnotenia, analógy a odformovací (roztok pre subkutánnu injekciu, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, injekcia Forte) prostriedku pre liečbu a profylaxiu trombózy a tromboembólie u dospelých, detí a tehotenstva

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Fraxiparin. Prezentované recenzie návštevníkov stránky - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Fraxiparinu v ich praxi. Veľká žiadosť o pridanie spätnej väzby k lieku aktívnejšie: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, snáď výrobca neoznámil v anotácii. Analógy Fraxiparínu v prítomnosti dostupných štrukturálnych analógov. Použitie na liečbu a prevenciu trombózy a tromboembolizmu u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.

Fraxiparín - heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH), získaný depolymerizáciou štandardného heparínu, je glykozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou 4300 daltonov.

Ukazuje vysokú schopnosť viazať sa na plazmatický proteínový antitrombín 3 (AT 3). Táto väzba vedie k urýchlenej inhibícii faktora 10a, čo je dôvodom vysokého antitrombotického potenciálu nadroparínu (aktívnej zložky lieku Fraxiparin).

Iné mechanizmy pre antitrombotický účinok nadroparínu, transformácia zahŕňajú aktiváciu inhibítora tkanivového faktora (TFPI), aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľňovaním aktivátora tkanivového plazminogénu z endotelových buniek a zmeny v krvi reológie (zníženie viskozity krvi a zvýšenie permeability membrán krvných doštičiek a granulocytov).

Vápnikový nadroparín je charakterizovaný vyššou aktivitou faktora anti-10a v porovnaní s faktorom anti-2a alebo antitrombotickou aktivitou a má okamžitú a dlhotrvajúcu antitrombotickú aktivitu.

V porovnaní s nefrakcionovaným heparínom má nadroparín menší vplyv na funkciu a agregáciu krvných doštičiek a menej výrazný vplyv na primárnu hemostázu.

V profylaktických dávkach Fraxiparín nespôsobuje výrazné zníženie APTT.

V priebehu liečby počas obdobia maximálnej aktivity je možné APTT zvýšiť na hodnotu 1,4 krát vyššiu ako je štandard. Takéto predĺženie odráža zvyškový antitrombotický účinok nadroparínového vápnika.

štruktúra

Nadroparín vápnik + excipienty.

farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti sa stanovujú na základe zmien plazmatickej aktivity anti-10a faktora.

Fraxiparín sa absorbuje takmer úplne (približne 88%). Pri intravenóznom podaní sa maximálna aktivita anti-10a dosiahne za menej ako 10 minút. Metabolizovaný hlavne v pečeni desulfáciou a depolymerizáciou.

Výsledky štúdie ukázali, že u pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek (CC ≥ 30 ml / min a nízkym až stredným stupňom zlyhania) sa môže pozorovať malá akumulácia nadroparínu.

Pokyny na použitie a dávkovanie

Ako a kde sa má vpichať Fraksiparin - injekčná technika

Pri subkutánnom podaní je prípravok s výhodou podáva na chrbte pacienta, v S / na povrchu tkaniny posterolaterálního alebo anterolaterálního brucha, striedavo na pravej a ľavej strane. Úvod do stehna je povolený.

Aby ste zabránili strate lieku pri používaní injekčných striekačiek, nesmiete pred injekciou odstrániť vzduchové bubliny.

Ihla by mala byť umiestnená kolmo, nie pod uhlom, do prehnuté pokožky, ktorá sa vytvorí medzi palcom a ukazovákom. Záhyb by sa mal udržiavať počas celého obdobia podávania lieku. Po injekcii netierajte miesto vpichu injekcie.

Na prevenciu tromboembólie vo všeobecnej chirurgickej praxi odporúčaná dávka Fraxiparinu je 0,3 ml (2850 anti-10a ME) n / a. Liečivo sa podáva 2 až 4 hodiny pred operáciou, potom - 1 krát denne. Liečba trvá najmenej 7 dní alebo počas celého obdobia zvýšeného rizika vzniku krvných zrazenín, kým sa pacient neprevedie do ambulantného režimu.

Pre prevenciu tromboembolizmu v ortopédii Fraksiparin injekcií s / C v sade dávok v závislosti na telesnej hmotnosti pacienta v množstve anti-10a 38 IU / kg, ktorá môže byť zvýšená až na 50%, na 4. pooperačný deň. Počiatočná dávka je predpísaná 12 hodín pred operáciou, druhá dávka je 12 hodín po ukončení operácie. Ďalej sa Fraxiparin naďalej aplikuje jedenkrát denne počas celého obdobia zvýšeného rizika tvorby trombu až do prechodu pacientov do ambulantného režimu. Minimálna dĺžka liečby je 10 dní.

Pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny sa Fraxiparin podáva sc / c dvakrát denne (každých 12 hodín). Trvanie liečby je zvyčajne 6 dní. V klinických štúdiách u pacientov s nestabilnou anginou pectoris / infarkt myokardu bez zubov Q Fraksiparin podávajú v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou 325 mg za deň.

Počiatočná dávka sa podáva ako jednorazová intravenózna bolusová injekcia, nasledujúce dávky sa podávajú subkutánne. Dávka sa stanoví v závislosti od telesnej hmotnosti v množstve 86 anti-10a IU / kg.

Pri liečbe tromboembolizmu majú byť čo najskôr predpísané perorálne antikoagulanciá (pri absencii kontraindikácií). Liečba liekom Fraxiparin sa nezastaví, kým sa nedosiahnu cieľové hodnoty protrombínového času. Liečivo sa predpisuje s / c dvakrát denne (každých 12 hodín), obvyklé trvanie kurzu je 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta v množstve 86 anti-10a IU / kg telesnej hmotnosti.

Vedľajšie účinky

  • krvácanie z rôznych lokalizácií;
  • trombocytopénia;
  • eozinofília, reverzibilná po vysadení lieku;
  • reakcie z precitlivenosti (angioedém, kožné reakcie);
  • tvorba malého podkožného hematómu v mieste vpichu injekcie;
  • kožná nekróza, zvyčajne v mieste vpichu injekcie;
  • priapizmus;
  • reverzibilná hyperkalémia (spojená so schopnosťou heparínov potláčať sekréciu aldosterónu, najmä u rizikových pacientov).

kontraindikácie

  • trombocytopénia s anamnézou nadroparínu;
  • príznaky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania spojené so zhoršenou hemostázou (s výnimkou syndrómu DIC, ktorý nie je spôsobený heparínom);
  • poškodenie organických orgánov s tendenciou krvácania (napríklad akútny žalúdočný alebo duodenálny vred);
  • zranenia alebo operácie na mozgu a mieche alebo na oči;
  • intrakraniálne krvácanie;
  • akútna septická endokarditída;
  • ťažké zlyhanie obličiek (QC

Fraxiparin

Roztok na podávanie s / c je číry, mierne opalescentný, bezfarebný alebo svetložltý.

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (pH 5,0 - 7,5), voda d / a (do 0,3 ml).

0,3 ml - jednorazové injekčné striekačky (2) - blistre (1) - kartónové obaly.
0,3 ml - jednorazové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - balenia z lepenky.

Roztok na podávanie s / c je číry, mierne opalescentný, bezfarebný alebo svetložltý.

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (pH 5,0 - 7,5), voda d / a (do 0,4 ml).

0,4 ml - jednorazové injekčné striekačky (2) - blistre (1) - balenia z lepenky.
0,4 ml - jednorazové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - balenia z lepenky.

Roztok na podávanie s / c je číry, mierne opalescentný, bezfarebný alebo svetložltý.

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (pH 5,0 - 7,5), voda d / a (do 0,6 ml).

0,6 ml - jednorazové injekčné striekačky (2) - blistre (1) - kartónové obaly.
0,6 ml - jednorazové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - balenia z lepenky.

Roztok na podávanie s / c je číry, mierne opalescentný, bezfarebný alebo svetložltý.

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (až do pH 5,0 - 7,5), voda d / a (do 0,8 ml).

0,8 ml - jednorazové injekčné striekačky (2) - blistre (1) - kartónové obaly.
0,8 ml - jednorazové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - kartónové obaly.

Roztok na podávanie s / c je číry, mierne opalescentný, bezfarebný alebo svetložltý.

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (na pH 5,0 - 7,5), voda d / a (do 1 ml).

1 ml - jednorazové injekčné striekačky (2) - blistre (1) - balenia z lepenky.
1 ml - jednorazové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - balenia z lepenky.

Vápnikový nadroparín je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH), získaný depolymerizáciou zo štandardného heparínu, je glykozaminoglykán so strednou molekulovou hmotnosťou 4300 daltonov.

Vykazuje vysokú schopnosť viazať sa na plazmatický proteínový antitrombín III (AT III). Táto väzba vedie k urýchlenej inhibícii faktora Xa, čo je dôvodom vysokého antitrombotického potenciálu nadroparínu.

Iné mechanizmy pre antitrombotický účinok nadroparínu, transformácia zahŕňajú aktiváciu inhibítora tkanivového faktora (TFPI), aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľňovaním aktivátora tkanivového plazminogénu z endotelových buniek a zmeny v krvi reológie (zníženie viskozity krvi a zvýšenie permeability membrán krvných doštičiek a granulocytov).

Vápnikový nadroparín sa vyznačuje vyššou účinnosťou anti-Xa faktora v porovnaní s faktorom anti-IIa alebo antitrombotickou aktivitou a má okamžitú a predĺženú antitrombotickú aktivitu.

V porovnaní s nefrakcionovaným heparínom má nadroparín menší vplyv na funkciu a agregáciu krvných doštičiek a menej výrazný vplyv na primárnu hemostázu.

V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje výrazné zníženie APTT.

V priebehu liečby počas obdobia maximálnej aktivity je možné APTT zvýšiť na hodnotu 1,4 krát vyššiu ako je štandard. Takéto predĺženie odráža zvyškový antitrombotický účinok nadroparínového vápnika.

Farmakokinetické vlastnosti sa stanovujú na základe zmien aktivity plazmatického anti-Xa faktora.

Po podaní s / c sa maximálna anti-Xa aktivita (Cmax) sa dosiahne za 3-5 hodín, nadroparín sa absorbuje takmer úplne (približne 88%). Pri i.v. podávaní sa maximálna aktivita anti-Xa dosiahne za menej ako 10 minút, T1/2 je asi 2 hodiny

Metabolizovaný hlavne v pečeni desulfáciou a depolymerizáciou.

Po s / c injekcii T1/2 je približne 3,5 hodiny, ale aktivita anti-Xa pretrváva najmenej 18 hodín po injekcii nadroparínu v dávke 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U starších pacientov sa z dôvodu fyziologického poškodenia funkcie obličiek spomaľuje vylučovanie nadroparínu. Možné zlyhanie obličiek u tejto skupiny pacientov vyžaduje hodnotenie a primeranú úpravu dávky.

V klinických štúdiách farmakokinetiky nadroparínu s / u pacientov s renálnou insuficienciou s rôznou závažnosťou sa zistila korelácia medzi klírensom nadroparínu a klírensom kreatinínu. Pri porovnaní získaných hodnôt so zdravými dobrovoľníkmi sa zistilo, že AUC a T1/2 u pacientov s miernym zlyhaním obličiek (CK 36-43 ml / min) sa zvýšili na 52% a 39% a plazmatický klírens nadroparínu sa znížil na 63% normálnych hodnôt. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (CC 10-20 ml / min) AUC a T1/2 sa zvýšili na 95% a 112% a plazmatický klírens nadroparínu sa znížil na 50% normálnych hodnôt. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (CK 3-6 ml / min) a na hemodialýze AUC a T1/2 sa zvýšili na 62% a 65% a plazmatický klírens nadroparínu sa znížil na 67% normálnych hodnôt.

Výsledky štúdie ukázali, že u pacientov s miernym až stredne ťažkým renálnym zlyhaním (CC ≥ 30 ml / min a 70%) sa pozoruje malá akumulácia nadroparínu

Pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q-vlny je Fraxiparin predpísaný dvakrát denne / dvakrát denne (každých 12 hodín). Trvanie liečby je zvyčajne 6 dní. V klinických štúdiách u pacientov s nestabilnou angínou / infarktom myokardu bez Q vlny bol Fraxiparin predpisovaný v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 325 mg / deň.

Počiatočná dávka sa podáva ako jednorazová intravenózna bolusová injekcia, nasledujúce dávky sa podávajú sc. Nastavená dávka závisí od telesnej hmotnosti vo výške 86 anti-Ha IU / kg.

Kontraindikácie, vedľajšie účinky a dôležité odporúčania pre používanie lieku Fraxiparin

Problémy s zrážaním krvi, tromboembolické komplikácie sú dostatočne závažné ochorenia, ktoré si vyžadujú okamžitú liečbu.

Veľmi často v takýchto prípadoch lekári predpísajú liek Fraxiparin. Boli zistené vedľajšie účinky a kontraindikácie pre jeho použitie a je dôležité vedieť o nich.

Tieto otázky, ako aj informácie o používaní drogy, jej činnosti a spätnej väzbe sa budú ďalej diskutovať.

Farmakologický účinok

Fraxiparín obsahuje na báze heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktorého tvorba sa uskutočňovala v procese depolymerizácie. Charakteristickým rysom liečiva je výrazná aktivita faktora Xa zrážanlivosti krvi, ako aj slabá aktivita faktora Pa.

Anti-Xa aktivita je výraznejšia ako účinok činidla na aktivovanú dobu čiastočného trombocytov. Znamená to antitrombotickú aktivitu.

Toto liečivo má protizápalový a imunosupresívny účinok. Navyše účinok prostriedkov možno pozorovať veľmi rýchlo a trvá dostatočne dlho. Počas 3-4 hodín sa liek úplne absorbuje. Zobrazuje sa močom cez obličky.

Indikácie na použitie

Skutočné použitie Fraxiparínu v nasledujúcich prípadoch:

  • liečba infarktu myokardu;
  • prevencia tromboembolických komplikácií, napríklad po operácii alebo bez operácie;
  • prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy;
  • liečba tromboembolických komplikácií;
  • liečba nestabilnej angíny pectoris.

Forma uvoľnenia, zloženie

Kompozícia obsahuje účinnú látku nazývanú vápnik adroparín 5700-9500 IU. Pomocnými prvkami sú: hydroxid vápenatý, čistená voda, kyselina chlorovodíková.

Vedľajšie účinky

Diabetes sa bojí tohto lieku, ako oheň!

Potrebujete len požiadať.

Podobne ako väčšina liekov niekedy Fraxiparín spôsobuje vedľajšie účinky:

  • trombocytopénia;
  • alergické reakcie (spravidla je žalúdok poškodený z Fraxiparínu) vrátane angioedému;
  • krvácanie rôznych miest;
  • kožná nekróza;
  • prializm;
  • eozinofília po vysadení lieku;
  • reverzibilná hyperkalémia;
  • tvorba malých hematómov v mieste vpichu, niekedy sa objavia veľké modriny spôsobené fraxiparínom (foto nižšie);
  • zvýšenie pečeňových enzýmov.

Zvratky z Fraxiparinu

Niektorí pacienti užívajúci Fraxiparin zaznamenali silný pocit pálenia po injekcii.

kontraindikácie

Kontraindikácie Fraxiparín má nasledujúce účinky:

  • trombocytopénia;
  • vek do 18 rokov;
  • organické lézie orgánov so sklonom k ​​krvácaniu;
  • intrakraniálne krvácanie;
  • citlivosť na zložky nad normálnou hodnotou;
  • chirurgický zákrok alebo zranenie očí, mozgu a miechy;
  • krvácanie alebo vysoké riziko výskytu v rozpore s hemostázou;
  • ťažké zlyhanie obličiek spôsobené infarktom myokardu, nestabilná angína, liečba tromboembolizmu.

Pri zvýšenom riziku krvácania sa má Fraxiparin užívať s opatrnosťou. Tieto situácie sú nasledovné:

  • zlyhanie pečene;
  • poruchy cirkulácie v sietnici a choroidoch;
  • predĺžená liečba, dlhšia, ako sa odporúča;
  • telesná hmotnosť do 40 kg;
  • obdobie po operáciách na oči, miechy, mozgu;
  • ťažká arteriálna hypertenzia;
  • nedodržiavanie podmienok ošetrenia;
  • peptické vredy;
  • pri súčasnom užívaní liekov, ktoré môžu prispieť k krvácaniu.

Návod na použitie

V priebehu času môžu problémy s hladinou cukru viesť k celému radu ochorení, ako sú problémy so zrakom, pokožkou a vlasmi, vredy, gangréna a dokonca aj rakovina! Ľudia naučili ťažké skúsenosti, aby normalizovali úroveň používania cukru.

Fraxiparín sa injikuje do brušnej oblasti v podkožnom tkanive. Kožný záhyb musí byť udržiavaný po celý čas injekcie roztoku.

Pacient musí ležať. Je dôležité, aby ihla bola kolmá a nie pod uhlom.

Vo všeobecnom chirurgickom zákroku na prevenciu tromboembolických komplikácií sa roztok podáva v objeme 0,3 ml jedenkrát denne. Liečivo sa užíva aspoň týždeň, kým neprejde riziková doba.

Uveďte prvú dávku pred operáciou počas 2 až 4 hodín. V prípade ortopedickej chirurgie sa liek podáva 12 hodín pred operáciou a 12 hodín po jej ukončení. Potom užívajte liek najmenej 10 dní a až do konca rizikového obdobia.

Dávkovanie na profylaxiu sa predpisuje na základe telesnej hmotnosti pacienta:

  • 40-55 kg - raz denne 0,5 ml;
  • 60-70 kg - 0,6 ml raz denne;
  • 70-80 kg - 0,7 ml dvakrát denne;
  • 85-100 kg - 0,8 ml dvakrát denne.

Na liečbu tromboembolických komplikácií sa liek podáva v intervale 12 hodín dvakrát denne počas 10 dní.

Pri liečbe tromboembolických komplikácií zohráva úlohu váhy osoby na určenie dávky

  • do 50 kg - 0,4 mg;
  • 50 - 59 kg - 0,5 mg;
  • 60-69 kg - 0,6 mg;
  • 70 až 79 kg - 0,7 mg;
  • 80-89 kg - 0,8 mg;
  • 90 až 99 kg - 0,9 mg.

Pri prevencii zrážania krvi musí byť dávka predpísaná individuálne na základe technických podmienok dialýzy. Zvyčajne pri prevencii zrážania krvi sú počiatočné dávky 0,3 mg pre ľudí do 50 kg, 0,4 mg až 60 kg, 0,6 mg pre viac ako 70 kg.

Liečba infarktu myokardu a nestabilná angína sa odporúča v kombinácii s aspirínom počas 6 dní. Spočiatku sa liek injikuje do žilového katétra. Použitá na túto dávku je 86 IU anti-XA / kg. Následne sa roztok injikuje subkutánne dvakrát denne v rovnakej dávke.

predávkovať

V prípade predávkovania takejto drogy sa objavuje na závažnosti krvácania. Ak sú malé, potom sa nebojte. V tejto situácii je potrebné znížiť dávkovanie alebo zvýšiť interval medzi injekciami. Ak je krvácanie významné, musíte si vziať protamín sulfát, z ktorého je 0,6 mg schopný neutralizovať 0,1 mg fraxiparínu.

Lieková interakcia

Užívanie franciparínu spolu s niektorými liekmi môže viesť k hyperkaleémii.

Patria sem takéto látky: draselné soli, ACE inhibítory, heparíny, NSAID, draslík šetriace diuretiká, Trimetoprim, blokátory receptora angiotenzínu II, tacrolimus, cyklosporín.

Lieky, ktoré ovplyvňujú hemostázu (nepriame antikoagulanciá, kyselina acetylsalicylová, NSAID, fibrinolytika, dextrán) spolu s použitím tohto nástroja zvyšujú účinok každého iného.

Riziko krvácania sa zvyšuje, ak užívate aj Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. Kyselina acetylsalicylová môže tiež prispieť k tomuto, ale iba v dávkach antiagregatnye, a to 50 až 300 mg.

Veľmi starostlivo sa má Fraxiparin predpisovať, keď dostávajú dextrany, nepriame antikoagulanciá, systémové kortikosteroidy. V prípade užívania tohto lieku s nepriamymi antikoagulanciami pokračuje jeho používanie až do normalizácie normalizácie indexu INO.

recenzia

Záporné hodnotenia sú založené na prítomnosti veľkého počtu vedľajších účinkov, kontraindikácií. Súčasne, napriek varovaniam pri užívaní lieku pre tehotné ženy, nebol nájdený žiadny vplyv na zdravie a vývoj dieťaťa.

Súvisiace videá

Ako sa pichnúť Fraksiparin:

Fraksiparín sa preto často predpisuje na problémy s zrážaním krvi, potrebu liečby alebo prevenciu tromboembolických komplikácií. Hlavnou vecou je dodržiavať odporúčania špecialistu, ktorý bude schopný určiť uskutočniteľnosť jeho použitia a potrebnú dávku. V opačnom prípade je okrem nedostatku účinku možné aj naopak negatívny účinok spojený s predávkovaním, rozvojom krvácania, hyperkalémii.

  • Stabilizuje hladinu cukru dlho
  • Obnovuje produkciu inzulínu pankreasou

Je Xarelto liekom na liečbu alebo profylaxiu?

Dobrý deň, drahá Elena Olegovna.
Našiel si článok, hovorí, že czarelto zaobchádza s trombózou. Neverte? Moja mama bola predpísaná ako liečba trombózy, je to tento liek? Ale čo sa stane s starými trvalými krvnými zrazeninami? Vyriešiť, odstrániť? Chcete piť tento liek alebo nie? Je to na prevenciu alebo liečbu?

Larisa, Voronež, 40 rokov

Belyanina Elena Olegovna

Phlebologist-lymphologist chirurg, chirurga prvej kategórie

Odpoveď phlebologist:

Tento liek je potrebný pri akútnej trombóze a zvýšenom riziku premeny krvných zrazenín. Ide hlavne o prevenciu pľúcnej tromboembólie a môže nepriamo stimulovať resorpciu krvných zrazenín. Ak je menovaný - musíte si samozrejme piť!

S pozdravom, Belyanina Elena Olegovna.

Upresnite otázku 0

Súvisiace problémy

Opuch nôh po zranení a omietke

Dobrý deň, po zlomenine päty mám 6 mesiacov opuchu v nohách, dva mesiace v obsadení, 4 po obsadení. →

Nune, Arménsko, 49 rokov

Trenie v nohe medzi 1 a 2 prstami

Mám niečo s pravou nohou. Keď stojím, existuje nejaký druh roztrhnutia v nohe medzi palcom a druhým zhora →

Seb, Ukrajina, Kyjev, 23 rokov

Čo spôsobuje zmrazenie špičky?

Palica je zima, potom začne ublížiť a celá noha začína zmrznúť, pozdĺž ultrazvuku ciev a žíl je všetko v poriadku, →

Tatiana, Engels, Rusko, 31

Prečo zmraziť veľké prsty?

Dobré popoludnie, veľké prsty sú chladné, potom to bolí a bolesti, potom sa celá noha zmrzne, žily sa kontrolujú, všetko je v poriadku →

Vladimir, Engels, Rusko, 60 rokov

Bolesť, necitlivosť a snímanie v nohách

Dobré popoludnie Povedz mi, prosím. Trochu viac ako pred mesiacom, moje nohy bolel, bol som pri chirurgickom vymenovaní v Petrohrade, on →

Fraxiparin

Návod na použitie

Niektoré fakty

Krvné doštičky sú relatívne malé krvinky bez jadra. Ich hlavnou funkciou v tele je zabrániť strate krvi. Toto je tvorba primárnej zátky v ranách a v cievnych ruptúrach a v prípade potreby významné zrýchlenie plazmatickej koagulácie.

Nedávne štúdie tiež naznačujú, že krvné doštičky liečia a regenerujú tkanivá izoláciou rastových faktorov z vlastnej štruktúry.

Ale za rôznych okolností môže byť narušená rovnováha koagulácie krvi. To môže byť vyjadrené tak v nedostatku krvných doštičiek, ako aj v porušovaní ich práce. Existujú tiež stavy prudkého nárastu hladín krvných doštičiek. Každý z týchto príznakov je extrémne nebezpečný pre ľudí, pretože porušujú základné mechanizmy obehového systému.

Aktívnou zložkou liečiva Fraxiparin z chemického hľadiska je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou. V priemysle sa vyrába z heparínu rozbitím polymérnych väzieb.

Hlavným účelom nástroja je účinok na zrážanie krvi. Aktívna zložka zabraňuje adhézii krvných doštičiek. Táto akcia prevyšuje účinok na dočasné indikátory zrážania krvi. Toto je hlavný rozdiel medzi kalcium suproparínom a heparínom. Preto Fraksiparin prináša rýchly a trvalý účinok.

Farmakologické vlastnosti

Po injekcii sa takmer celé množstvo liečiva absorbuje do plazmy. Za menej ako 5 hodín má pacient v plazme maximálnu dávku. Tieto indikátory budú optimálne, ak zadáte 2 injekcie za 24 hodín. Ak je predpísaná 1 injekcia, maximálna koncentrácia sa dosiahne za 6 hodín.

Všetky metabolické reakcie sa vyskytnú v pečeni. Polovica zadanej časti sa zobrazí za 4 hodiny. Metabolizmus sa vylučuje obličkami, ale väčšina vylučovaných látok je v nezmenenej forme.

Formulár zloženia a uvoľnenia

Fraxiparín sa vyrába v hotových injekčných striekačkách, ktoré sú balené v blistroch. Na predaj nájdete krabičky s dvoma alebo desiatimi blistroch.

Účinnou zložkou roztoku je nadroparín vápnika.

Ako ďalšie zložky sa pridá hydroxid vápenatý, kyselina chlorovodíková. Rozpúšťadlo - pripravená voda na injekciu.

Funkcie aplikácie

Nástroj je určený len na subkutánnu alebo intravenóznu injekciu. Zavedenie lieku intramuskulárne zakázané. V tomto prípade nie je potrebné miešať iné roztoky a látky v jednotlivých striekačkách.

V prípade použitia v chirurgii na prevenciu komplikácií spojených s tvorbou krvných zrazenín sa odporúča injekciu 0,3 ml lieku počas celého týždňa. Prvý postup by sa mal vykonať 4 hodiny pred zásahom.

Pred ortopedickým chirurgickým zákrokom sa podáva jednorázová dávka 12 hodín pred operáciou a 12 hodín po operácii. Potom je potrebné uskutočniť desaťdňový kurz.

Pri liečbe stavov súvisiacich s krvnými zrazeninami v hlbokých žilách dvakrát denne sa podáva dávka stanovená vopred v intervaloch 12 hodín.

Indikácie na použitie

Používanie lieku je optimálne pre určité ochorenia:

  • Preventívna liečba zameraná na prevenciu tvorby krvných zrazenín po operácii. Používajte tiež nástroj na prevenciu rovnakých rizík u pacientov s respiračnými infekciami, srdcovým zlyhaním.
  • Počas obdobia hemodialýzy je určenie Fraxiparinu celkom vhodné.
  • Pacienti, ktorí už nainštalovali komplikácie spojené s zrážaním krvi, podali individuálnu dávku.
  • Nestabilita stenokardie a špecifický infarkt myokardu sú dôvody odporúčania kurzu.

Klasifikácia podľa mcb-10: I20.0 Nestabilná angína pectoris, I21.9 Akútny infarkt myokardu, nešpecifikovaný, I82.9 Embolizmus a trombóza nešpecifikovanej žily, Z49.1 Asistencia vrátane mimotelovej dialýzy.

Nežiaduce reakcie

Pokyny na použitie naznačujú, že v priebehu liečby sa u pacientov môžu vyskytnúť negatívne reakcie tela.

Najprv ide o rôzne prejavy alergie, lokálneho krvácania, tvorby hematómov a hustých zviazaných ramien v mieste penetrácie ihlou.

Menej často pacienti majú prudký pokles hladín krvných doštičiek, zvýšenie koncentrácie eozinofilov, prebytok povolenej rýchlosti katiónov draslíka v krvi. Tieto podmienky často prechádzajú po ukončení kurzu.

Prípady predávkovania boli hlásené. Ak ide o mierny nadbytok požadovanej dávky, ktoré sprevádza frivolné krvácanie, stačí znížiť časť roztoku. Pri významnom krvácaní sa podával protamín sulfát. Pri 1 ml aktívnej zložky tohto nástroja musíte zadať 6 ml protijedu.

kontraindikácie

Použitie lieku Fraxiparin je zakázané, keď sa zistí náchylnosť na akékoľvek zložky roztoku

Ak pacient už mal skúsenosti s užívaním lieku, po ktorom nasleduje zníženie počtu krvných doštičiek v krvi, potom sa tento liek neodporúča používať.

Pacientom, u ktorých existuje riziko vzniku akéhokoľvek krvácania, sa nesmie podávať roztok.

Vred v žalúdku alebo dvanástniku v akútnej fáze spôsobuje odmietnutie priebehu.

Akákoľvek patológia mozgových ciev a zápalové procesy vo vnútornej výstelke srdca (často spôsobené infekciami) sú kontraindikáciami.

Funkcie úložiska

Skladovanie liekov zahŕňa miesto s konštantnou teplotou miestnosti, strednou vlhkosťou bez prístupu k slnečnému žiareniu. Uchovávajte striekačky nie dlhšie ako tri roky. Po uplynutí doby použiteľnosti zlikvidujte obsah.

Použitie počas tehotenstva a dojčenia

Výrobca tvrdí, že použitie Fraxiparinu počas tehotenstva sa neodporúča. Dôvodom je riziko vzniku dieťaťa ochorení kardiovaskulárneho systému. Použitie finančných prostriedkov pre túto kategóriu pacientov zostane na zváženie lekárom. Zavedenie riešenia je vhodné, ak je riziko pre dieťa menšie ako prínos pre ženu. Žena by si mala uvedomiť toto riziko.

V čase kurzu je lepšie odopierať dojčenie. Účinná zložka prechádza do materského mlieka.

Kompatibilita s alkoholom

Neexistujú žiadne údaje o kompatibilite lieku s alkoholom, ale stojí za to zvážiť, že používanie alkoholu zvyšuje zaťaženie ciev, obličiek a pečene. V čase kurzu je lepšie odmietnuť alkohol.

Liekové interakcie

Počas trvania kurzu majú lekári skontrolovať akékoľvek lieky, ktoré pacient užíva. Platí to aj pre farmakologické lieky, ktoré nie sú viazané na predaj.

Väčšina salicylátov (napríklad aspirín) je nežiaduca na to, aby sa s týmto nástrojom spojili. Výnimky zahŕňajú angínu a špecifický infarkt myokardu.

Nesteroidné protizápalové lieky sa v kombinácii s týmto nástrojom nepoužívajú bez konzultácie s lekárom.

Držiteľ lekára, ktorý doporučuje, má vedieť, že pacient užíva antikoagulanciá, glukokortikosteroidy alebo dextrany.

Vlastnosti terapie

Znížená funkcia obličiek je charakteristická pre starších pacientov, ale toto nemá vplyv na dávkovanie. Fraxiparín sa má zastaviť iba vtedy, ak pacienti v tejto vekovej skupine zhoršili funkciu obličiek. U všetkých pacientov starších ako 75 rokov, ktorí sa odporúčajú na liečbu, je potrebné pravidelne sledovať stav obličiek.

Pri slabom zlyhaní obličiek nie je potrebné znižovať množstvo roztoku alebo si vyberať alternatívne prostriedky.

Pri hemodialýze sa Fraxiparin používa na prevenciu zrážania krvi v dialýze. Súčasne sa nemenia fyziologické vlastnosti roztoku.

Fraxiparín významne zvyšuje riziko krvácania. Aby sa minimalizovala pravdepodobnosť krvácania, je potrebné presne vypočítať dávkovanie a postupovať podľa spôsobu podávania. Často sa opísané účinky vyskytujú u starších pacientov. Závažné zlyhanie obličiek môže tiež spustiť nekontrolované lokálne krvácanie. Okrem toho sú ohrozené pacienti s abnormálne nízkou telesnou hmotnosťou (menej ako 40 kg).

Dotknutý lekár by mal venovať pozornosť tomu, čo pacient už používa, pretože kombinácie ovplyvňujú stav krvi a hladinu krvných doštičiek.

V priebehu kurzu existuje nebezpečenstvo, že sa bude rozvíjať git. Preto je potrebné pravidelne monitorovať hladiny krvných doštičiek u všetkých pacientov bez ohľadu na predispozíciu alebo vekovú skupinu. Počet krvných doštičiek sa vykoná pred začiatkom liečby a deň po prvej injekcii. Ak sa hodnoty nachádzajú v normálnom rozmedzí, vykoná sa počítanie krvných doštičiek dvakrát týždenne počas celého kurzu. Predpokladá sa, že git je pokročilý v prípade poklesu hladín krvných doštičiek o viac ako 30% medzi analýzami. Často sa táto diagnóza predpokladá medzi 5 a 21 dňami kurzu.

Výrobca neposkytuje údaje o vplyve finančných prostriedkov na deti. Z tohto dôvodu sa Fraxiparín neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.

Nástroj neovplyvňuje schopnosť riadiť ani zložité mechanizmy, ale ak pacient cíti bolesť hlavy, závrat alebo akýkoľvek iný stav, je lepšie opustiť túto aktivitu. Možno teda povedať, že závisí od individuálneho blahobytu pacienta.

Fraksiparin návod na použitie, analógy, kontraindikácie, zloženie a ceny v lekárňach

Latinský názov: Fraxiparine

Účinná látka: nadroparín vápnik

Kód ATC: B01AB06

Výrobca: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francúzsko)

Čas použiteľnosti lieku Fraxiparin: 3 roky

Podmienky uchovávania liekov:

  • Neuchovávajte v mrazničke.
  • Skladovať pri teplotách do 30 stupňov.
  • Uchovávajte mimo dosahu detí.

Podmienky predaja liekov: Na lekársky predpis

Zloženie, forma uvoľňovania, farmakologický účinok Fraxiparínu

Zloženie lieku Fraxiparin

1 injekčná striekačka lieku Fraxiparín môže obsahovať 9500, 7600, 5700, 3800 alebo 2850 IU anti-Xa nadroparín vápnika.

Ďalšie zložky: kyselina chlorovodíková alebo roztok hydroxidu vápenatého, voda.

Forma uvoľňovania lieku Fraxiparin

V injekčných striekačkách je slabo svetlofarebný, bezfarebný, priehľadný roztok na subkutánne injekcie.

Dve také jednorazové injekčné striekačky v blistri, päť alebo jeden blister v balíčku papiera.

Farmakologický účinok lieku Fraxiparin

Antikoagulant a antitrombotikum.

Indikácie pre použitie lieku Fraxiparin

Indikácie používania lieku Fraxiparin sú:

  • Prevencia tromboembolických komplikácií (po ortopedických a chirurgických zákrokoch, u jedincov s vysokým rizikom trombózy trpiacich akútnym alebo srdcovým respiračným zlyhaním).

Kontraindikácie pri používaní Fraxiparínu

Kontraindikácie pri používaní lieku Fraxiparin sú:

  • Krvácanie alebo zvýšené riziko spojené so zhoršením hemostázy.
  • Trombocytopénia pri používaní nadroparínu v minulosti.
  • Poškodenie orgánov s rizikom krvácania.
  • Vek do 18 rokov.
  • Ťažké zlyhanie obličiek.
  • Intrakraniálne krvácanie.
  • Zranenia alebo operácie na mieche a mozgu alebo na očných bulvároch.
  • Akútna infekčná endokarditída.
  • Precitlivenosť na liek.

Byť opatrný menovať: pečeňovej alebo renálnej insuficiencie, hypertenzia, ťažká, s peptickým vredom v minulosti alebo iných ochorení so zvýšeným rizikom krvácania, zmeny krvného prietoku v cievovky oka a sietnice po operácii, u pacientov s hmotnosťou do 40 kg, v prípade, že doba trvania liečba prekračuje 10 dní, nedodržanie odporúčaných liečebných režimov, ak sa kombinuje s inými antikoagulanciami.

Fraxiparín - Návod na použitie

Pokyny na použitie naznačujú, že liek sa má podkožne injikovať do polohy na bruchu v brušnej oblasti, pričom sa strieda pravá a ľavá strana brucha. Môžete zadať drogu do stehna.

Aby ste zabránili strate lieku, nesmiete pred injekciou snažiť odstrániť vzduchové bubliny zo striekačky.
Často pacienti majú otázku "ako okočiť Fraciparin?" Je dôležité vložiť ihlu kolmo do kožného záhybu vytvoreného prstami voľnej ruky. Záhyb musí byť držaný počas celej periódy injekcie lieku. Miesto vpichu injekcie sa nesmie treť.

Video, ako pichať Fraksiparin
Na prevenciu tromboembolizmu v chirurgii sa odporúča podkožná dávka 0,3 ml fraxiparínu (2850 anti-Xa ME). Nástroj sa podáva 4 hodiny pred operáciou, potom raz denne. Liečba trvá najmenej jeden týždeň alebo celé obdobie rizika zvýšenej trombózy, kým pacient neprejde ambulantnou liečbou.

Aby sa zabránilo tromboembolizmu s ortopedickými zásahmi, podáva sa Fraxiparin subkutánne 38 anti-Ha IU na kilogram hmotnosti, táto dávka sa môže zvýšiť jeden a pol krát na štvrtý deň po operácii. Prvá dávka sa podáva 12 hodín pred chirurgickým zákrokom, a to po rovnakom čase po operácii. Ďalej sa Fraxiparin používa raz za deň počas celého obdobia rizika zvýšenej tvorby trombu, kým pacient neprejde ambulantnou liečbou. Trvanie liečby je najmenej 10 dní.

U pacientov so silnou rizika tvorby trombu (napríklad, že na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo na jednotke intenzívnej starostlivosti, na respiračné alebo srdcové zlyhanie) Fraksiparin subkutánne raz denne v množstve, ktoré závisí od hmotnosti pacienta: hmotnosť nižšia ako 70 kg podávané 3800 anti-Xa IU denne as hmotnosťou viac ako 70 kg sa podáva 5700 anti-Ha IU denne. Nástroj používal celé obdobie rizika zvýšených krvných zrazenín.

Pri liečení infarktu bez prítomnosti Q-vlny alebo nestabilnej angíny sa liečivo podáva subkutánne každých 12 hodín. Trvanie liečby je 6 dní. Prvá dávka sa podáva intravenózne raz bolusovou metódou, nasledujúce dávky sa podávajú subkutánne. Sú stanovené na základe telesnej hmotnosti pacienta - 86 anti-Ha IU na kilogram hmotnosti.

Pri liečbe tromboembolizmu je potrebné čo najskôr podať antikoagulačné tablety. Liečba liekom Fraxiparin sa nezastaví, kým sa nedosiahnu cieľové hodnoty protrombínového času. Liek je predpísaný subkutánne každých 12 hodín, štandardná doba trvania kurzu je 10 dní. Dávka sa podáva v množstve 86 anti-Xa IU na kilogram hmotnosti.

Je Xarelto liekom na liečbu alebo profylaxiu?

Dobrý deň, drahá Elena Olegovna.
Našiel si článok, hovorí, že czarelto zaobchádza s trombózou. Neverte? Moja mama bola predpísaná ako liečba trombózy, je to tento liek? Ale čo sa stane s starými trvalými krvnými zrazeninami? Vyriešiť, odstrániť? Chcete piť tento liek alebo nie? Je to na prevenciu alebo liečbu?

Larisa, Voronež, 40 rokov

Belyanina Elena Olegovna

Phlebologist-lymphologist chirurg, chirurga prvej kategórie

Odpoveď phlebologist:

Tento liek je potrebný pri akútnej trombóze a zvýšenom riziku premeny krvných zrazenín. Ide hlavne o prevenciu pľúcnej tromboembólie a môže nepriamo stimulovať resorpciu krvných zrazenín. Ak je menovaný - musíte si samozrejme piť!

S pozdravom, Belyanina Elena Olegovna.

Upresnite otázku 0

Súvisiace problémy

Opuch nôh po zranení a omietke

Dobrý deň, po zlomenine päty mám 6 mesiacov opuchu v nohách, dva mesiace v obsadení, 4 po obsadení. →

Nune, Arménsko, 49 rokov

Trenie v nohe medzi 1 a 2 prstami

Mám niečo s pravou nohou. Keď stojím, existuje nejaký druh roztrhnutia v nohe medzi palcom a druhým zhora →

Seb, Ukrajina, Kyjev, 23 rokov

Čo spôsobuje zmrazenie špičky?

Palica je zima, potom začne ublížiť a celá noha začína zmrznúť, pozdĺž ultrazvuku ciev a žíl je všetko v poriadku, →

Tatiana, Engels, Rusko, 31

Prečo zmraziť veľké prsty?

Dobré popoludnie, veľké prsty sú chladné, potom to bolí a bolesti, potom sa celá noha zmrzne, žily sa kontrolujú, všetko je v poriadku →

Vladimir, Engels, Rusko, 60 rokov

Bolesť, necitlivosť a snímanie v nohách

Dobré popoludnie Povedz mi, prosím. Trochu viac ako pred mesiacom, moje nohy bolel, bol som pri chirurgickom vymenovaní v Petrohrade, on →

Fraxiparine®

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Formulár zloženia a uvoľnenia

v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky s objemom 0,3 ml; v škatuli s 1 alebo 5 blistrov.

v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky s objemom 0,4 ml; v škatuli s 1 alebo 5 blistrov.

v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky s objemom 0,6 ml; v škatuli s 1 alebo 5 blistrov.

v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky s objemom 0,6 ml; v škatuli s 1 alebo 5 blistrov.

v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky s objemom 1 ml; v škatuli s 1 alebo 5 blistrov.

Opis dávkovej formy

Priehľadný, mierne opalescentný, bezfarebný alebo svetložltý roztok.

vlastnosť

Nízkomolekulárny heparín (LMWH).

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Vápnikový nadroparín sa vyznačuje vyšším anti-Xa faktorom v porovnaní s faktorom anti-IIa alebo antitrombotickou aktivitou. Vzťah medzi dvoma aktivitami pre nadroparín je 2,5-4.

V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje výrazné zníženie aktivovaného parciálneho trombínového času (APTT).

V priebehu liečby počas obdobia maximálnej aktivity sa APTT môže rozšíriť na hodnotu 1,4 krát vyššiu ako je norma. Takéto predĺženie odráža zvyškový antitrombotický účinok nadroparínového vápnika.

farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti sa stanovujú na základe zmien plazmatickej aktivity faktora anti-Xa. Po injekcii s / c sa takmer 100% liečiva rýchlo absorbuje. Cmax v plazme sa dosiahne medzi 3 a 4 hodinou, ak sa použije nadpalín vápnika v režime 2 injekcií denne. Pri použití kalcia nadroparínu v režime 1 injekcie za deňmax dosiahnuté medzi 4 a 6 hodinami po podaní. Metabolizmus sa vyskytuje hlavne v pečeni (odsírenie, depolymerizácia). Po s / c injekcii T1/2 Aktivita anti-Xa faktora heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou je vyššia ako v prípade nefrakcionovaných heparínov a je 3-4 hodiny.

Pokiaľ ide o aktivitu proti faktoru IIa, pri použití heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou zmizne z plazmy rýchlejšie ako aktivita faktora anti-Xa.

Vylučovanie sa vyskytuje primárne v obličkách, v pôvodnej alebo menej modifikovanej forme.

U starších pacientov, keď je fyziologicky znížená renálna funkcia, sa eliminácia spomaľuje. To neovplyvňuje dávku a spôsob podávania lieku s profylaktickým účinkom, pokiaľ renálna funkcia týchto pacientov zostane v prijateľných medziach, t.j. mierne narušená.

Pred začiatkom liečby LMWH by sa funkcia obličiek staršieho pacienta staršieho ako 75 rokov mala systematicky hodnotiť pomocou vzorca Cockroft.

Mierne až stredne ťažké zlyhanie obličiek (Cl> 30 ml / min): v niektorých prípadoch môže byť užitočné sledovať hladinu aktivity faktora anti-Xa v krvi, aby sa vylúčila možnosť predávkovania počas užívania lieku.

Hemodialýza: heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou sa injektuje do arteriálnej línie dialýzy v dostatočne vysokých dávkach, aby sa zabránilo zrážaniu krvi v slučke. Farmakokinetické parametre sa v zásade nemenia, s výnimkou prípadov predávkovania, keď prechod lieku do systémového obehu môže viesť k zvýšeniu aktivity anti-Xa faktora spojenej s konečnou fázou zlyhania obličiek.

Indikácie lieku Fraxiparín

Prevencia trombózy počas chirurgických zákrokov, koagulácia krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy alebo hemofiltrácie, tromboembolické komplikácie u pacientov s vysokým rizikom trombózy (s akútnym respiračným a / alebo srdcovým zlyhaním v jednotke intenzívnej starostlivosti).

Liečba tromboembolizmu, nestabilná angína a infarkt myokardu bez Q-vlny.

kontraindikácie

Precitlivenosť (vrátane trombocytopénie) na fraxiparín alebo iné LMWH a / alebo heparín v anamnéze; príznaky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania spojené so zhoršenou hemostázou, s výnimkou syndrómu DIC, ktorý nie je spôsobený heparínom; poškodenie organických orgánov s tendenciou krvácania (napríklad akútny žalúdočný alebo duodenálny vred); zranenia alebo chirurgického zákroku na centrálnom nervovom systéme; septická endokarditída.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Pokusy na zvieratách nepreukázali teratogénny účinok nadroparínového vápnika, avšak v prvom trimestri gravidity je výhodné vyhnúť sa predpisovaniu Fraxiparinu v profylaktickej dávke aj vo forme liečby.

V priebehu druhého a tretieho trimestra gravidity sa Fraxiparín môže používať iba v súlade s odporúčaniami lekára na prevenciu venóznej trombózy (pri porovnávaní prínosov pre matku s rizikom pre plod). Počas tohto obdobia sa ošetrenie kurzu nepoužíva.

Ak sa vyskytne otázka týkajúca sa používania epidurálnej anestézie, odporúča sa, pokiaľ je to možné, pozastaviť profylaktickú liečbu heparínom najmenej 12 hodín pred anestéziou.

Vzhľadom na to, že absorpcia lieku v gastrointestinálnom trakte u novorodencov je v zásade nepravdepodobná, liečba Fraxiparínom u dojčiacich matiek nie je kontraindikovaná.

Vedľajšie účinky

Najčastejším vedľajším účinkom je tvorba subkutánneho hematómu v mieste vpichu injekcie. V niektorých prípadoch sa objavujú husté uzliny, ktoré neznamenajú zapuzdrenie heparínu, ktoré po niekoľkých dňoch zmiznú.

Veľké dávky Fraxiparinu môžu vyvolať krvácanie z rôznych miest a miernu trombocytopéniu (typ I), ktorá zvyčajne zmizne počas ďalšej liečby. Možno dočasné mierne zvýšenie pečeňových enzýmov (ALT, AST).

Kožná nekróza a alergické reakcie sú zriedkavé. Bolo hlásených niekoľko prípadov anafylaktických reakcií a imunitnej trombocytopénie (typ II), kombinovaných s arteriálnou a / alebo venóznou trombózou alebo tromboembolizmom.

interakcie

Vývoj hyperkalémie môže závisieť od súčasnej prítomnosti niekoľkých rizikových faktorov. Lieky spôsobujúce hyperkaliémiu: draselné soli, diuretiká šetriace draslík, ACE inhibítory, blokátory receptorov angiotenzínu II, NSAID, heparíny (nízkomolekulárne alebo nefrakcionované), cyklosporín a takrolimus, trimetoprim. Riziko hyperkalémie sa zvyšuje s kombináciou vyššie uvedených prostriedkov s Fraxiparínom.

Kombinované užívanie lieku Fraxiparin s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako je kyselina acetylsalicylová, NSAID, antagonisty vitamínu K, fibrinolytiká a dextrán, vedie k vzájomnému zvýšeniu účinku.

Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že inhibítory agregácie krvných doštičiek (s výnimkou kyseliny acetylsalicylovej ako analgetických a antipyretických liekov, t.j. v dávke vyššej ako 500 mg): kardiologické a neurologické indikácie, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidín, tirofiban zvyšujú riziko krvácania.

Dávkovanie a podávanie

P / C (okrem použitia v procese hemodialýzy).

Tento formulár je určený pre dospelých.

Nemôžete vstúpiť do / m!

1 ml fracipinánu zodpovedá približne 9 500 IU aktivity anti-Xa faktora nadroparínu.

Technika neuvádza sa

Je výhodné podávať pacientovi v polohe náchylnosti, v podkožnom tkanive anterolaterálneho alebo posterolaterálneho brušného pásu, striedavo na pravej a ľavej strane.

Ihla by mala byť zasunutá kolmo (a nie pod uhlom) do prehnutého záhybu kože, držaného medzi palcom a ukazovákom až do konca injekcie roztoku. Odmerané striekačky sú určené na úpravu dávky v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta.

Prevencia tromboembolizmu v chirurgii

Tieto odporúčania sa vzťahujú na chirurgické výkony vykonávané v celkovej anestézii.

Frekvencia používania. 1 injekciu denne.

Aplikovaná dávka. Dávka je daná individuálnou úrovňou rizika v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a druhu operácie.

Situácia s miernym trombogénnym rizikom. Pri chirurgických zákrokoch, ktoré predstavujú mierne trombogénne riziko, ako aj u pacientov bez zvýšeného rizika tromboembolizmu sa účinná prevencia tromboembolickej choroby dosiahne podaním dávky 2850 IU aktivity anti-Xa faktora na deň (0,3 ml).

Počiatočná injekcia sa musí podať 2 hodiny pred operáciou.

Trombogénne rizikové situácie. Operácie na bedra a kolene: dávka nadroparínu závisí od telesnej hmotnosti pacienta. Zadajte jedenkrát denne: 38 IU aktivity faktora anti-Xa / kg pred operáciou, t.j. 12 hodín pred operáciou, po operácii, t.j. počnúc od 12 hodín po ukončení procedúry, potom denne, až do tretieho dňa po operácii vrátane; 57 IU faktora anti-Xa faktora / kg od štvrtého dňa po operácii.

Dávky používané u pacientov v závislosti od telesnej hmotnosti sú nasledovné:

predávkovať

Náhodné predávkovanie s / do zavedenia veľkých dávok heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou môže spôsobiť krvácanie.

V prípade požitia - dokonca aj hromadnej dávky - heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou (doposiaľ nezaznamenané), nemožno očakávať závažné následky vzhľadom na veľmi nízku absorpciu lieku.

Liečba: s malým krvácaním - odložte ďalšiu dávku.

V niektorých prípadoch je možné poukázať na použitie protamín sulfátu, vzhľadom na to, že jeho účinnosť je oveľa nižšia ako účinnosť opísaná v súvislosti s predávkovaním nefrakcionovaného heparínu; pomer prínosu a rizika protamínsulfátu sa musí starostlivo vyhodnotiť z dôvodu jeho vedľajších účinkov (najmä anafylaktického šoku).

Ak sa rozhodne o takomto ošetrení, neutralizácia sa uskutočňuje pomalým iv podaním protamín sulfátu.

Účinná dávka protamín sulfátu závisí od: podanej dávky heparínu (na neutralizáciu aktivity 100 IU aktivity anti-Xa faktora LMWH sa môže použiť 100 jednotiek antiheparínu protamín sulfátu); čas, ktorý uplynul po podaní heparínu, s možným znížením dávky protilátky.

Je však nemožné úplne neutralizovať aktivitu anti-Xa faktora.

Navyše kinetika absorpcie heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou môže dočasne neutralizovať a vyžaduje fragmentáciu plne vypočítanej dávky protamínsulfátu do niekoľkých injekcií (2-4) rozložených počas jedného dňa.

Špeciálne pokyny

Napriek tomu, že koncentrácia rôznych liečiv heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou je vyjadrená v medzinárodných jednotkách aktivity anti-Xa faktora, ich účinnosť nie je obmedzená na aktivitu faktora anti-Xa. Výmena dávkovacieho režimu jedného LMWH za iný je nebezpečná a neprijateľná Každý režim bol testovaný špeciálnymi klinickými skúškami. Preto je potrebná osobitná starostlivosť a dodržiavanie špecifických pokynov na použitie pre každú liečivo.

Nebezpečenstvo krvácania. Dodržujte odporúčané terapeutické režimy (dávkovanie a trvanie liečby). V opačnom prípade môže dôjsť k krvácaniu, najmä u rizikových pacientov (starší ľudia, pacienti trpiaci zlyhaním obličiek atď.).

Bolo pozorované závažné krvácanie: u starších pacientov, najmä v súvislosti so zhoršením funkcie obličiek s vekom; s renálnym zlyhaním; u pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg; ak trvanie liečby presahuje odporúčané (10 dní); v prípade nedodržania odporúčaných liečebných podmienok (najmä trvanie a stanovenie dávky na základe telesnej hmotnosti pri používaní); keď sú kombinované s liekmi, ktoré zvyšujú riziko krvácania.

V každom prípade je potrebná osobitná kontrola u starších pacientov a pacientov trpiacich zlyhaním obličiek, ako aj s trvaním užívania lieku počas 10 dní. V niektorých prípadoch môže byť užitočné zmerať aktivitu anti-Xa faktora na detekciu akumulácie liečiva.

Riziko heparínom indukovanej trombocytopénie (HIT). Ak pacient, ktorý dostáva liečbu LMWH (v priebehu alebo profylaktické dávky), zaznamenal: negatívnu dynamiku trombózy, ktorej je pacient liečený, flebitída, pľúcna embólia, akútna ischémia dolných končatín, infarkt myokardu alebo mozgová príhoda. prejavom heparínom indukovanej trombocytopénie (HIT) a okamžite vykoná analýzu počtu krvných doštičiek.

Použitie u detí. Vzhľadom na nedostatok údajov sa používanie LMWH u detí neodporúča.

Funkcia obličiek. Pred začatím liečby LMWH je potrebné sledovať funkciu obličiek, najmä u starších pacientov starších ako 75 rokov. Klírens kreatinínu sa vypočítava podľa vzorca Cockroft a na základe skutočnej telesnej hmotnosti pacienta: u mužov bol kreatinín Cl = (140-vek) × telesná hmotnosť / (0,814 x sérový kreatinín) vyjadrujúci vek v rokoch, telesnú hmotnosť v kg a sérový kreatinín v μmol / l (ak je kreatinín vyjadrený v mg / ml, násobený 8,8).

U žien sa tento vzorec dopĺňa vynásobením výsledku o 0,85.

Detekcia závažného zlyhania obličiek (Cl kreatinín približne 30 ml / min) predstavuje kontraindikáciu použitia LMWH vo forme kurzu (pozri "Kontraindikácie").

Kontrola počtu trombocytov

Vzhľadom na nebezpečenstvo vývoja HIT je potrebné kontrolovať počet krvných doštičiek bez ohľadu na indikáciu použitia a predpísanú dávku. Počítanie počtu krvných doštičiek sa vykoná pred začiatkom liečby alebo najneskôr v prvých dňoch po začiatku liečby a potom 2 krát týždenne počas celej liečby.

Diagnóza HIT by sa mala predpokladať, ak je počet krvných doštičiek 3 a / alebo sa zníži počet krvných doštičiek o 30-50% v porovnaní s predchádzajúcou analýzou. Vyvíja sa hlavne medzi 5 a 21 dňami po začatí liečby heparínom (s maximálnou frekvenciou približne 10 dní).

Môže sa však prejaviť oveľa skôr v prítomnosti pacienta s anamnézou trombocytopénie spojenej s liečbou heparínom vo veľmi zriedkavých prípadoch a po 21 dňoch. Zhromažďovanie takejto anamnézy by sa malo systematicky vykonávať počas pohovoru s pacientom pred začiatkom liečby. Riziko HIT pri opakovanom podávaní heparínu môže navyše pretrvávať niekoľko rokov alebo dokonca na neurčito (pozri "Kontraindikácie").

V každom prípade je výskyt GIT núdzovou situáciou a vyžaduje konzultáciu so špecialistom. Akýkoľvek významný pokles počtu krvných doštičiek (30-50% pôvodnej hodnoty) by sa mal považovať za alarmový signál ešte pred dosiahnutím kritických hodnôt. V prípade poklesu počtu krvných doštičiek musíte: okamžite skontrolovať počet krvných doštičiek.

Suspendujte podávanie heparínu, ak je kvapka potvrdená alebo zistená touto kontrolou, ak neexistujú iné zjavné dôvody.

Zbierajte vzorku krvi v citrátovej skúmavke pre in vitro štúdiu o agregácii krvných doštičiek a imunotest. V takýchto situáciách však naliehavé opatrenia nezávisia od výsledkov týchto analýz, keďže tieto analýzy vykonáva iba niekoľko špecializovaných laboratórií a výsledky sa dajú najlepšie získať až po niekoľkých hodinách. Napriek tomu by sa mali vykonať testy na stanovenie presnej diagnózy komplikácií, pretože s pokračujúcou liečbou heparínom je riziko trombózy veľmi vysoké.

Vykonávať prevenciu a liečbu trombotických komplikácií HIT.

Ak sa komplikácia prejaví, je potrebné pokračovať v antikoagulačnej liečbe, heparín by mal byť nahradený inou triedou antitrombotických liekov: sodnú soľ danaparoidu alebo hirudín, predpísanú v profylaktických alebo terapeutických dávkach v závislosti od situácie.

Nahradenie antagonistov vitamínu K sa môže uskutočniť až po normalizácii počtu krvných doštičiek v dôsledku rizika zvýšeného trombotického účinku.

Nahradenie heparínu antagonistom vitamínu K. V tomto prípade by sa malo posilniť klinické a laboratórne monitorovanie na sledovanie účinkov antagonistu vitamínu K.

Pretože úplný účinok antagonistu vitamínu K sa nepozoruje ihneď, heparín by sa mal naďalej podávať v ekvivalentnej dávke, pokiaľ je potrebné dosiahnuť požadovanú hladinu INR v dvoch po sebe nasledujúcich testoch.

Kontrola aktivity faktora anti-Xa. Keďže väčšina klinických štúdií, ktoré preukázali účinnosť LMWH, bola vykonaná v dávkach stanovených s ohľadom na telesnú hmotnosť pacienta a bez akejkoľvek špeciálnej laboratórnej kontroly, hodnota tohto typu kontroly na hodnotenie účinnosti LMWH nebola stanovená. Avšak laboratórne monitorovanie stanovením aktivity anti-Xa faktora môže byť užitočné pre riziko krvácania v určitých klinických situáciách, často spojené s rizikom predávkovania.

Tieto situácie sa môžu týkať indikácií pre použitie LMWH v priebehu užívania v prípade slabého a stredne ťažkého zlyhania obličiek (Cl vypočítaný podľa vzorca Cockroft, 30-60 ml / min): na rozdiel od nefrakcionovaného štandardného heparínu je LMWH odvodený hlavne obličiek a poškodenie funkcie obličiek môže viesť k relatívnemu predávkovaniu. Pokiaľ ide o závažné zlyhanie obličiek, je to kontraindikácia používania LMWH v režime výmenných kurzov (pozri "Kontraindikácie"); s extrémnou telesnou hmotnosťou (znížená telesná hmotnosť alebo dokonca vyčerpanie, obezita); s nevysvetliteľným krvácaním.

Laboratórna kontrola sa však neodporúča pri použití profylaktických dávok, ak liečba LMWH zodpovedá odporúčaniam (najmä v súvislosti s trvaním) a počas hemodialýzy.

S cieľom zistiť možnú kumuláciu po opätovnom podaní injekcie sa odporúča odobrať krv od pacienta vždy, keď je to možné, s maximálnou aktivitou lieku (v súlade s dostupnými údajmi), tj:

asi 4 hodiny po tretej injekcii, ak sa liek používa vo forme dvoch s / c injekcií denne alebo asi 4 hodiny po druhej injekcii, ak sa liek použije vo forme jednej injekcie s / c za deň.

Opätovné stanovenie aktivity faktora anti-Xa na meranie hladín heparínu v sére - každé 2 alebo 3 dni - by sa malo zvážiť od prípadu k prípadu v závislosti od výsledkov predchádzajúcej analýzy a podľa potreby upraviť dávku LMWH.

Pre každý LMWH a pre každý terapeutický režim je aktivita anti-Xa faktora odlišná.

V súlade s indikáciami a podľa dostupných údajov bola priemerná aktivita anti-Xa faktora (± štandardná odchýlka) pozorovaná v štvrtej hodine po podaní nadroparínu v dávke:

83 IU / kg vo forme dvoch injekcií denne bolo 1,01 ± 0,18 IU

168 IU / kg ako jedna injekcia denne bola 1,34 ± 0,15 IU

Pri klinických skúškach sa pozorovala stredná hodnota na stanovenie aktivity anti-Xa faktora, ktorá sa uskutočňovala použitím chromogénnej (amidolytickej) metódy.

Čas aktivovaného parciálneho tromboplastínu (APTT). Niektoré LMWH mierne predlžujú APTT. (Žiadna klinická významnosť).

Spinálna / epidurálna anestézia v prípade profylaktického použitia LMWH. Pri použití LMWH a iných antikoagulancií sa počas spinálnej alebo epidurálnej anestézie vyskytli zriedkavé prípady intraspinálneho hematómu vedúce k dlhodobej alebo pretrvávajúcej paralýze.

Riziko intraspinálneho hematómu je pri epidurálnom katéte vyššie ako pri spinálnej anestézii.

Riziko tejto zriedkavej komplikácie sa môže zvýšiť pri dlhodobom používaní epidurálneho katétra po operácii.

Ak je potrebná predoperačná liečba LMWH (predĺžená imobilizácia, trauma) a výhody spinálnej anestézie, táto metóda sa môže aplikovať na pacienta, ktorý dostal injekciu LMHH pred chirurgickým zákrokom, ak medzi injekciou heparínu a injekciou spinálnej anestézie trvá najmenej 12 hodín Vzhľadom na riziko intraspinálneho hematómu je potrebné starostlivé neurologické monitorovanie.

Takmer vo všetkých prípadoch môže byť profylaktická liečba LMWH zahájená v priebehu 6-8 hodín po aplikácii anestetika alebo odstránením katétra s neurologickým monitorovaním.

Zvláštna starostlivosť sa vyžaduje v prípade kombinácie s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu (menovite NSAID, kyselina acetylsalicylová).

Neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a pracovať s nimi.

Použitie systému na ochranu ihly: po injekcii použite bezpečnostný systém pre injekčnú striekačku Fraxiparin. Držte stlačenú striekačku v jednej ruke nad ochranným krytom, druhou rukou vytiahnite držiak, čím uvoľníte západku a posuňte kryt, aby ste ochránili ihlu, až kým nezacvakne. Použitá ihla je úplne chránená.

výrobca

Sanofi Winthrop Industry, Francúzsko.

Podmienky uchovávania lieku Fraxiparin

Uchovávajte mimo dosahu detí.