1 ml p-ra d / a obsahuje 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoxaparínu sodného.
0,6 ml - injekčné striekačky (2) - blistre (3) - balenia z lepenky.
Priamy účinok antikoagulantu. Patrí do skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou (molekulová hmotnosť približne 4500 daltonov). Má antitrombotický účinok. Má výraznú aktivitu proti faktoru Xa a slabú aktivitu proti faktoru IIa. Na rozdiel od nefrakcionovaného štandardného heparínu je antiagregačná aktivita výraznejšia ako antikoagulačná aktivita. Žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek.
Keď sa podávanie s / c rýchlo a takmer úplne absorbuje z miesta vpichu. Pík aktivity anti-Xa enoxaparínu v krvnej plazme sa dosiahne za 3-5 hodín, čo zodpovedá koncentrácii 1,6 μg / ml po podaní 40 mg. Vd enoxaparín zodpovedá objemu krvi.
Enoxaparín sodný sa mierne metabolizuje v pečeni a vytvára neaktívne metabolity.
T1/2 - približne 4 hodiny. Aktivita anti-Xa v plazme sa stanovuje do 24 hodín po jednej injekcii. Vylučované močom, nezmenené a vo forme metabolitov.
U pacientov s renálnou insuficienciou a u starších osôb je možné zvýšiť T.1/2 do 5-7 h, ale korekcia spôsobu dávkovania sa nevyžaduje.
Počas hemodialýzy sa eliminácia enoxaparínu nemení.
Na strane krvného koagulačného systému: zriedka - mierna asymptomatická trombocytopénia.
Na strane pečene: zriedkavo - reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.
Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie.
Lokálne reakcie: zriedkavo - zápalová reakcia; v zriedkavých prípadoch - nekróza.
Nezadávajte / m. Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné.
Ak existujú náznaky anamnézy trombocytopénie vyvolanej heparínom, enoxaparín sodný sa môže používať iba v naliehavých prípadoch.
Používa sa opatrne u pacientov s potenciálnym rizikom krvácania (vrátane hypokotulácie, žalúdočných vredov a dvanástnikového vredu v anamnéze), ischemickej cerebrálnej cirkulácie, nekontrolovanej ťažkej arteriálnej hypertenzie, diabetickej retinopatie, recidivujúcich nádorov a nepravidelných nádorov. tiež u pacientov s ťažkým ochorením pečene. Neodporúča sa na použitie pri spinálnej / epidurálnej anestézii.
Pred a počas liečby by sa mal pravidelne sledovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi. Ak sa tento index zníži o 30-50% pôvodnej hodnoty, enoxaparín sodný sa má okamžite zrušiť a predpísať vhodnú liečbu. Pred použitím by ste mali zrušiť prostriedky, ktoré môžu potenciálne ovplyvniť hemostázu; ak to nie je možné, súbežná terapia sa uskutočňuje pri dôkladnom sledovaní parametrov zrážanlivosti.
Hemapaksan - liek s antitrombotickým účinkom na subkutánne injekcie. Predpísaný liek závisí od dávky antikoagulantu v injekčnej striekačke.
Roztoky 2000 IU / 0,2 ml a 4000 IU / 0,4 ml:
Roztok 6000 ME / 0,6 ml:
Gemapaksan patrí do skupiny priamych koagulantov. Účinok liečiva je určený vlastnosťami jeho hlavnej zložky, enoxaparín sodný, čo je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou. Látka má silné antitrombotické vlastnosti, vykazuje vysokú aktivitu voči X-faktoru a má menej výrazný faktor IIa. Neovplyvňuje agregáciu krvných doštičiek.
Roztok po injekcii pod pokožkou pri vysokej rýchlosti a takmer úplne absorbovaný z oblasti injekcie. Maximálna koncentrácia látky a tým aj najvyššia aktivita anti-Xa v plazme sa dosiahne približne za 3-5 hodín. Po jednej injekcii je prítomný jeden deň. Ďalej, povaha antikoagulácie po re-injekcii závisí od aplikovanej dávky.
Metabolické procesy enoxaparínu sodného sa vyskytujú v pečeni za vzniku menej aktívnych zlúčenín.
Polčas rozpadu látky z tela je približne 4 hodiny, proces uvoľňovania nezmenených zlúčenín a jeho metabolitov sa uskutočňuje prostredníctvom obličiek. U ľudí s poškodením obličiek alebo patologickým stavom tela sa doba trvania procesu zvýši na 7 hodín. To však neovplyvňuje dávkovací režim, takže revízia množstva lieku na injekciu sa nevyžaduje.
Liečivo sa vyrába v injekčných striekačkách s rôznymi hladinami enoxaparínu sodného. Obsah komponentu je:
Látka tvoriaca štruktúru - čistená voda.
DOS vo forme injekčného roztoku na subkutánnu injekciu. Tekutina bez suspenzie, nenatieraná alebo svetložltá. Nástroj je zabalený v jedinej dávke v sklenených striekačkách s inštalovanou oceľovou ihlou. Nástroj sa zatvorí po stlačení zástrčkového piestu. Injekčné striekačky sú vybavené ochranou ihlou alebo nie.
Pre vizuálnu identifikáciu sú piesty injekčných striekačiek farbené v rôznych farbách zodpovedajúcich špecifickému dávkovaniu: 2000 IU / 0,2 ml - modrá, 4000 IU / 0,4 ml - červená, 6 000 IU / 0,6 ml - biela a stupnica s cenou aplikovanou na telo rozdelenie 0,025 ml (ak je prístroj vybavený ochranou ihlou, piest je označený čiernou farebnou schémou).
Injekčné striekačky sú balené na 2 kusy. v kontúrovom balení. V balíčku - 3 záznamy, popis inštrukcie lieku.
Priemerná cena: striekačky 6 ks. (0,2 ml) - 919 p, (0,4 ml) - 1231 p, (0,6 ml) - 1400 p.
Schéma liečby sa vyberie individuálne pre každého pacienta. Lieky sa majú podávať podľa pokynov na použitie Gemapaksany - striedavo v pravom / ľavom hornom alebo dolnom postrannom pásme prednej časti peritonea. Počas procedúry musí pacient ležať. Miesto podania injekcie nie je masírované.
Prevencia žilovej trombózy a tromboembolizmu (vrátane chirurgických / ortopedických operácií)
Denne pri 20-40 mg. Ak má byť operácia vykonaná, čo je injekcia vykonaná dve hodiny pred plánovanou udalosťou?
Pacienti s vysokou hrozbou TV a tromboembolizmu
Denná dávka 40 mg je počiatočná dávka injikovaná 12 hodín pred operáciou alebo dvakrát denne 30 mg. V tomto prípade sa odporúča začať liečbu 12-24 hodín po zákroku. Odporúčaná dĺžka liečby je 1 až 1,5 týždňa. Ak je to potrebné, liečba pokračuje až do konca hrozby patológie.
Použitie liekov na spinálnu / epidurálnu anestéziu, perkutánnu koronárnu angioplastiku
Aby sa minimalizovalo riziko možného krvácania pri inštalácii alebo odstránení katétra, odporúča sa, aby sa tento postup vykonal s minimálnymi indikátormi antitrombotického účinku Hemapaxanu. Toto sa najlepšie uskutoční 10-12 hodín po podaní profylaktických dávok lieku. Pri vyšších terapeutických dávkach (1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti) x 2 p./s alebo 1,5 mg denne na 1 kg telesnej hmotnosti 1 denne), je lepšie odložiť manipuláciu s katétrom dlhšiu dobu: nainštalujte alebo odstráňte po jednom dni.
Upozornenie TV a tromboembolizmus počas odpočinku v posteli
Subkutánna injekcia sa podáva denne pri 40 mg počas 6 dní až 2 týždňov.
THV terapia v kombinácii s pľúcnou embóliou
Každý deň na perorálne podanie Hemapaksanu 1,5 mg / kg alebo 1 mg / kg x 2 p. / D. Kurz je 10 dní, po ukončení liečby sa odporúča okamžite prejsť na perorálny príjem antikoagulancií, kým sa nedosiahne cieľová hodnota INR 2-3.
Terapia NS a MI (bez patologickej Q vlny)
Pri dávke 1 mg / kg každých 12 hodín s denným príjmom ASA. V priemere je takýto režim liečby 2-8 dní: v priebehu tejto doby sa stav pacienta spravidla stabilizuje.
Počas tehotenstva a HB
Ešte nie je isté, či sodík enoxaparín môže alebo nemusí prechádzať cez placentu. Pokusy vykonané na zvieratách tiež nepriniesli konkrétny výsledok. Preto neexistujú žiadne údaje o tom, ako sa látka správa vo vzťahu k embryu / plodu, je kontraindikované používať Hemapaxan počas tehotenstva.
Vymenovanie je však možné v prípadoch extrémne nevyhnutných, keď sa lekár domnieva, že antikoagulant nijako nenahradí. Je nežiaduce používať liek u tehotných žien, ktoré majú umelé srdcové chlopne.
Aj dojčiace ženy sa musia vyhnúť liečbe Hemapaksanom, aby sa zabránilo riziku patológie u dieťaťa. Ak sa predpisuje liek, je lepšie odmietnuť laktáciu.
Gemapaksan sa nemá používať pri liečbe:
Liečba sa má používať opatrne, ak:
Liekové interakcie
Aby ste sa vyhli nežiaducim reakciám, ktoré by mohli nepriaznivo ovplyvniť stav pacienta, musíte o tom vopred informovať lekára o všetkých liekoch. Ak pacient trpí liečbou s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu, je lepšie ich zrušiť počas trvania liečby Gemapaksanom, ale iba ak neexistujú žiadne prísne predpisy.
Odporúča sa vyhnúť sa kombinácii s inhibítormi vit. K, činidlá proti doštičkám (vr. ASK et al. Salicyláty, antagonisti GPIIb / IIIa), valproát, NSAID, kortikosteroidy, klopidogrel, sulfinpyrazón, prípravky na báze dextránu s vysokou molekulovou hmotnosťou, trombolytík liekov.
Tak ako počas liečby inými heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou je počas liečby Hemapaxanom potrebné neustále monitorovanie pacientovho blaha a týchto indikátorov hemostázy.
Činnosti spoločnosti Hemapaksan môžu vyvolať nežiaduce javy, ktoré sa prejavujú vo forme:
U pacientov s vysokou prahovou citlivosťou sa vyskytujú alergické reakcie, systémové reakcie organizmu tiež nemožno vylúčiť.
Ak bol pacientovi nesprávne vykonaná spinálna alebo epidurálna anestézia, výsledkom traumatizácie katétra by bol hematóm v mieste jeho produkcie s následným rozvojom paralýzy (prechodné alebo trvalé).
Dôsledkom použitia veľkých dávok lieku Hemapaksan je výskyt krvácania. Na odstránenie príznakov nadmerného antikoagulancia sa používajú injekcie protamín sulfátu (1 mg látky neutralizuje rovnaké množstvo enoxaparínu sodného).
Ak liečivo z nejakého dôvodu nevyhovuje pacientovi na liečbu, je potrebné o tom informovať lekára, aby mohol vyzdvihnúť analógy alebo náhrady lieku Hemapaxan.
Cena 10 amp: (0,2 ml) - 1473 p., (0,4 ml) - 2395 p., (0,6 ml) - 3448 p. (0,8 ml) - 4355 rubľov.
Priamy analóg Hemapaksany: účinok lieku je poskytovaný tou istou účinnou látkou. Liečivo sa vyrába v roztoku na s / c injekcie na liečbu a prevenciu tromboembolizmu / trombózy.
Liečebný režim, vedľajšie účinky a kontraindikácie liekov sú rovnaké.
klady:
nevýhody:
Obchodný názov Gemapaksan
RegSNM LSR-010223/08
Dátum registrácie 12/19/2008
Dátum zrušenia
Výrobca Italfarmako S.p.A. - Taliansko
balenie:
Nie. Balenie ND EAN
1 roztok na subkutánnu injekciu 10 000 anti-Xa IU / ml 0,2 ml, striekačky (2) - blistrové balenia (3) - kartónové obaly ND 42-15408-08 8024790161002
2 roztok na subkutánnu injekciu 10 000 anti-Xa IU / ml 0,4 ml, injekčné striekačky (2) - blistrové balenia (3) - kartónové obaly ND 42-15408-08 8024790161019
3 roztok na subkutánnu injekciu 10 000 anti-Xa IU / ml 0,6 ml, injekčné striekačky (2) - blistrové balenia (3) - kartónové obaly ND 42-15408-08 8024790161026
Čas použiteľnosti
2 roky
Podmienky skladovania
Zoznam B.: Pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C (nezmrazujte).
Chemický názov
depolymerizovaná sodná soľ heparínu
Heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (priemerná molekulová hmotnosť približne 4500 Da) s vysokou anti-Xa aktivitou (100 anti-Xa IU / mg) a slabá inhibičná aktivita proti faktoru IIa (trombín). Enoxaparín sodný aktivuje antitrombín III, čo vedie k inhibícii tvorby a aktivity faktora Xa a trombínu. Je účinným antitrombotickým činidlom s rýchlym a dlhotrvajúcim účinkom, ktorý neovplyvňuje nepriaznivo agregáciu krvných doštičiek. Pomer antitrombotickej a antikoagulačnej aktivity (pomer aktivity antifaktorov Xa a IIa) je približne 3: 1 v porovnaní s pomerom 1: 1 pre nefrakcionovaný heparín. Priemerná maximálna anti-Xa plazmatická aktivita sa pozoruje 3-5 hodiny po injekcii s / c a po podaní 20, 40 mg, 1 mg / kg a 1,5 mg / kg je 0,2, 0,4, 1 a 1,3 anti-Xa IU / ml, Aktivita anti-Xa v plazme sa stanovuje až do 24 hodín po podaní jednej sc injekcie.
Aktivita anti-lla v plazme je približne 10-krát nižšia ako aktivita anti-Xa. Priemerná maximálna aktivita anti-IIa sa pozoruje približne po 3 až 4 hodinách po injekcii s / c a po opakovanom podaní 1 mg / kg dvojnásobne a 1,5 mg / kg s jedinou injekciou dosiahne 0,13 IU / ml a 0,19 IU / ml.
farmakokinetika
Biologická dostupnosť, keď je k zavedeniu približne 100%. Farmakokinetika je lineárna. Po opakovanom podávaní 40 mg 1-krát denne a 1,5 mg / kg 1-krát za deň sa Cs dosiahne v deň 2, pričom AUC o 15% je vyššia ako po jednorazovej injekcii. Po opakovaných denných injekciách 1 mg / kg dvakrát denne sa Css dosiahne za 3-4 dni s priemernou AUC o 65% vyššou ako po jednorazovej dávke a priemerné hodnoty Cmax sú 1,2 IU / ml a 0,52. IU / ml.
Distribučný objem je 5 litrov a je blízko objemu krvi. Po 6 hodinách v úvode / v úvode v dávke 1,5 mg / kg klírensu - 0,74 l / h.
Metabolizuje sa hlavne v pečeni desulfáciou a / alebo depolymerizáciou s tvorbou látok s nízkou molekulovou hmotnosťou s veľmi nízkou biologickou aktivitou.
Odstúpenie je monofázickej povahy s T1 / 2 - 4 h (po jednorazovej injekcii sc) a 7 hodín (po opakovanom podaní). 40% podanej dávky sa vylučuje obličkami ako aktívnymi (10%) a neúčinnými metabolitmi.
U starších pacientov a u pacientov s CKD sa eliminačná frekvencia zníži. Po opakovanom podávaní 40 mg raz denne pacientom s malou (CK 50-80 ml / min) a miernym (CK 30-50 ml / min) renálnou insuficienciou sa AUC zvyšuje; u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 30 ml / min) je AUC v priemere o 65% vyššia pri opakovanom podávaní 40 mg raz za deň.
Indikácie na použitie
Prevencia: venózna trombóza a tromboembolizmus (najmä pri ortopedických a chirurgických zákrokoch); žilová trombóza a tromboembólie u pacientov podstupujúcich pokoj na lôžku (CHF triedy III alebo IV NYHA, akútne respiračné zlyhanie, akútne infekcie alebo akútne reumatické ochorenia v kombinácii s jedným z žilovej trombózy rizikových faktorov: vek nad 75 rokov, s rakovinou, trombóza a tromboembólie anamnéza, obezita, hormonálna liečba, CHF, chronické respiračné zlyhanie).
Prevencia hyperkoagulácie v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy.
Liečba: hlboká žilová trombóza (vrátane kombinácie s pľúcnym tromboembolizmom), nestabilná stenocardia a akútny infarkt myokardu bez Q-vlny na EKG (v kombinácii s ASA).
kontraindikácie
Precitlivenosť, hrozí potrat, mozgových vydutín alebo disekujúca aorty (okrem chirurgie), hemoragickej mŕtvice (alebo podozrenie), nekontrolované krvácanie, ťažkou nekontrolovanou hypertenziu, ťažkou enoksaparin- alebo heparínom indukovanej trombocytopénie (v posledných mesiacoch).
S opatrnosťou
Vedenie spinálnej alebo epidurálnej anestézii (potenciálne riziko vzniku hematómov), stavy spojené s rizikom krvácania - (. Vrátane hemofília, trombocytopénia, hypocoagulation, von Willebrandovej choroby a ďalších) porúch krvného koagulačného systému, Nedávny pôrodu, ťažká cukrovka, bakteriálna endokarditída (akútna alebo subakútna), žalúdočné vredy alebo dvanástnikové vredy alebo iné erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, nitroděložnej, neurologickej alebo oftalmologickej chirurgie (nedávne alebo podozrivé), perikarditída alebo perikardiálna výpotok, rádioterapia (nedávno prevedená), obličiek a / alebo zlyhanie pečene, diabetická retinopatia alebo hemoragický, lumbálna punkcia (nedávno prevedená), závažné poranenia (najmä CNS) aktívnou tuberkulózou, ochorenia dýchacích ciest alebo močových ciest (aktívne) ťažká vaskulitída, otvorené rany na veľkých plochách, arteriálna hypertenzia.
Dávkovací režim
P / c, striedavo v ľavej alebo v pravej hornej alebo dolnej časti prednej brušnej steny. Počas podania injekcie má pacient ležať. Počas injekcie sa ihla vkladá vertikálne po celej jej dĺžke do hrúbky kože, upnutá v záhybe medzi palcom a indexovými prstami. Kožný záhyb nie je narovnaný až do konca injekcie. Po injekcii sa miesto vpichu nemôže pretrepávať.
Prevencia žilovej trombózy a tromboembolizmu, najmä počas ortopedických a všeobecných chirurgických zákrokov: pacienti s miernym rizikom trombózy a tromboembolizmu (abdominálna chirurgia) - 20-40 mg 1 denne. Prvá injekcia sa podáva 2 hodiny pred operáciou.
Pacienti s vysokým rizikom trombózy a tromboembolizmu (ortopedická chirurgia) - 40 mg raz denne sa prvá dávka podáva 12 hodín pred chirurgickým zákrokom alebo 30 mg dvakrát denne so začiatkom podávania 12 až 24 hodín po operácii.
Trvanie liečby je 7-10 dní. Pokiaľ je to potrebné, terapia pokračuje tak dlho, kým pretrváva riziko trombózy a tromboembólie (v ortopédii sa dávka 40 mg podáva raz denne počas 5 týždňov).
Vlastnosti cieľ v spinálnej / epidurálnej a perkutánnej koronárnej angioplastiky: možné znížiť riziko krvácania z chrbticového kanála pri epidurálnej alebo spinálnej inštalácia katéter alebo zneškodnenie sa najlepšie vykonáva pri nízkej antikoagulačného účinku enoxaparínu.
Inštalácia alebo odstránenie katétra by sa mala vykonať po 10-12 hodinách po aplikácii profylaktických dávok lieku na hlbokú žilovú trombózu. V prípadoch, keď pacienti dostávajú vyššie dávky enoxaparínu sodného (1 mg / kg dvakrát denne alebo 1,5 mg / kg 1 denne), tieto postupy by sa mali odložiť dlhšie (24 hodín). Následné podávanie lieku sa má uskutočniť najskôr 2 hodiny po odstránení katétra.
Prevencia venóznej trombózy a tromboembolizmu u pacientov na spánku: 40 mg 1 krát denne počas 6-14 dní.
Liečba hlbokej žilovej trombózy v kombinácii s pľúcnou tromboembolizmou alebo bez nej: 1,5 mg / kg 1 denne alebo 1 mg / kg dvakrát denne. U pacientov so zložitými tromboembolickými poruchami - 1 mg / kg dvakrát denne. Trvanie liečby je 10 dní. Odporúča sa okamžite začať liečbu perorálnymi antikoagulanciami, zatiaľ čo liečba enoxaparínom musí pokračovať až do dosiahnutia dostatočného antikoagulačného účinku (medzinárodný normalizačný faktor 2-3).
Liečba nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez zubov Q: 1 mg / kg každých 12 hodín sa súčasného podávania kyseliny acetylsalicylovej v dávke 100-325 mg 1 krát za deň. Priemerná dĺžka liečby je 2 až 8 dní (kým sa pacientov klinický stav stabilizuje).
Prevencia trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy: 1 mg / kg telesnej hmotnosti. Pri vysokom riziku krvácania sa dávka zníži na 0,5 mg / kg s dvojitým cievnym prístupom alebo na dávku 0,75 mg s jediným cievnym prístupom. Pri hemodialýze sa má liek podať injekčne do arteriálneho miesta skratky na začiatku hemodialýzy. Jednoduchá dávka zvyčajne postačuje na 4-hodinovú sedáciu, ale ak sa zistia fibrínové krúžky počas dlhšej hemodialýzy, môže sa pridať 0,5-1 mg / kg.
Pri ťažkej renálnej insuficiencii sa dávka upraví v závislosti od veľkosti CC: ak je CC nižšia ako 30 ml / min, 1 mg / kg 1 denne na terapeutické účely a 20 mg raz denne na profylaktické účely. Dávkovací režim sa nevzťahuje na hemodialýzu.
Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní obličiek nie je potrebné upraviť dávku.
Vedľajšie účinky
Petechiálne krvácanie (petechie), ekchymóza, zriedka - hemoragický syndróm (vrátane retroperitoneálne a intrakraniálnym krvácanie, vrátane úmrtí), začervenanie a citlivosť v mieste vpichu, zriedka - hematóm, výskyt husté zápalových uzlov (resorbuje v priebehu niekoľkých dní, ukončenie liečby sa nevyžaduje); zriedkavo nekróza v mieste podania, ktorej predchádza purpura alebo erytematózne plaky (infiltrované a bolestivé); asymptomatická trombocytopénia (v prvých dňoch liečby), zriedka - imunoalergická trombocytopénia (v 5-21 dňoch liečby) s rozvojom nárazníkovej trombózy (heparín trombotické trombocytopénia), ktorá môže byť sťažené myokardu orgánu alebo ischémia končatín; asymptomatické reverzibilné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz.
Zriedkavo - systémové a kožné alergické reakcie. Pri traumatickej spinálnej / epidurálnej anestézii (pravdepodobnosť sa zvyšuje s použitím trvalého pooperačného epidurálneho katétra) - intraspinálny hematóm (zriedkavo), ktorý môže viesť k dočasnej alebo trvalej paralýze.
predávkovať
Liečenie: protamín sulfát (1 mg protamínu neutralizuje anti-lla aktivitu spôsobenú 1 mg sodnej soli enoxaparínu); vysoké dávky neutralizujú anti-Xa aktivitu enoxaparínu sodného o 60%.
interakcie
Neodporúča sa kombinácia s antagonistami vitamínu K, antiagreganciami (vrátane ASA a blokátorov IIb / IIIa glykoproteínu), sulfinpyrazón, kyselinou valproovou, NSAID, Dextrany s vysokou molekulovou hmotnosťou, tiklopidín, klopidogrel, kortikosteroidy, trombolytikami (krvácanie riziko), Ak je to potrebné, kombinované užívanie týchto liekov vyžaduje starostlivé sledovanie pacienta a hemostázu.
Nemôžete miešať drogu v tej istej striekačke s inými liekmi.
Špeciálne pokyny
Liečba sa vykonáva prísne pod dohľadom lekára a kontrolu počtu krvných doštičiek. S rozvojom heparínovej trombocytopénie - okamžité stiahnutie lieku.
Do hemodialýzy uvádzajte len šarže a / alebo body.
Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné, podávajú sa len striktne podľa pokynov.
Pri znížení počtu trombocytov pod normálnou hodnotou o 30-50%, ako aj pri výskyte príznakov vnútorného krvácania (melena alebo detekcie čerstvej krvi vo výkaloch, vracanie krvi, hypochrómnej anémie) sa enoxaparín sodný zruší. V anamnéze trombocytopénie vyvolanej heparínom je Enoxaparín sodný vo výnimočných prípadoch predpísaný kvôli riziku imunoalergickej trombotickej trombocytopénie, ktorá sa prejavuje 5 až 21 dní po podaní. Testy agregácie doštičiek in vitro majú obmedzenú hodnotu pri predpovedaní rizika jeho vývoja. Riziko heparínom indukovanej trombocytopénie môže pretrvávať niekoľko rokov.
Zriedkavé prípady spinálneho hematómu pri liečbe enoxaparínu sodného na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie s vývojom pretrvávajúcej alebo ireverzibilnej paralýzy sú opísané. Riziko týchto javov sa zníži pri použití lieku v dávke 40 mg alebo nižšej. Riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou lieku, ako aj s použitím penetračných epidurálnych katétrov po chirurgickom zákroku alebo pri súbežnom používaní ďalších liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu (vrátane NSAID). Riziko sa tiež zvyšuje s traumatickou expozíciou alebo s opakovanou poranením chrbtice.
V vymenovania antikoagulačnej liečby pri epidurálnej / spinálnej anestézii by mal byť obzvlášť opatrný, neustále sledovanie pacienta pre identifikáciu akékoľvek neurologické príznaky (stredné bolesti chrbta, porucha senzorické a motorické funkcie, vrátane necitlivosti alebo slabosti v dolných končatín, porucha funkcie Gastrointestinálny trakt a / alebo močový mechúr. Pri identifikácii symptómov charakteristických pre hematóm mozgového kmeňa je potrebná naliehavá diagnóza a liečba vrátane, ak je to potrebné, dekompresie miechy.
Neexistujú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku na prevenciu tromboembolických komplikácií u pacientov s umelými srdcovými chlopňami.
V dávkach používaných na prevenciu tromboembolických komplikácií liečivo významne neovplyvňuje čas krvácania a všeobecné koagulačné parametre, ako aj agregáciu krvných doštičiek alebo ich viazanie na fibrinogén. Pri vyšších dávkach môže byť APTT a doba zrážania predĺžená. Zvýšenie APTT a zrážania nie je priamo závislé na zvýšení antitrombotickej aktivity lieku, takže nie je potrebné kontrolovať jeho aktivitu.
V prípade akútnej infekcie, profylaktické podávanie enoxaparínu je odôvodnené iba vtedy, ak sú uvedené podmienky, v kombinácii s jedným z nasledujúcich faktorov žilovej trombózy riziká: vek nad 75 rokov, rakoviny, trombózy a tromboembolického ochorenia, obezity, hormonálna terapia, srdcové zlyhanie, chronického respiračného zlyhania.
Bezpečnosť a účinnosť u detí nebola stanovená.
Počas tehotenstva by mal byť prínos pre matku porovnávaný s potenciálnym rizikom pre plod. Použitie u tehotných žien s umelými chlopňami sa neodporúča (v klinických štúdiách používania lieku na prevenciu trombózy, v dôsledku trombózy a blokády ventilov boli zaznamenané 2 úmrtia). Dojčenie počas liečby sa odporúča zastaviť
Popis k 01/14/2016
V jednej injekčnej striekačke s roztokom na injekciu s / c (objem 0,2 ml) obsahuje 2000 IU anti-Xa Enoxaparín sodný.
V prípade Hemapaksanu 0,4 (objem injekčnej striekačky 0,4 ml) obsahuje 4000 IU anti-Xa; Gemapaksan 0,6 - 6000 IU anti-Ha. Ako excipient sa používa injekcia. voda.
Liečivo sa predáva v injekčných striekačkách s obsahom 0,2, 0,4, 0,6 ml, ktoré sú utesnené vo veštinových baleniach s 2 injekčnými striekačkami a kartónoch.
Priamy antikoagulačný účinok.
Liečivo patrí k antikoagulanciám priameho účinku a svojou povahou je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou. Vysoká anti-Xa (antitrombotická) aktivita a nízka anti-IIa aktivita antitrombínu sú charakteristické enoxaparínom sodným. Ak sa použijú dávky uvedené pre príslušné indikácie, čas krvácania sa nezvyšuje. Mechanizmus účinku neovplyvňuje agregáciu krvných doštičiek, ako aj proces viazania fibrinogénu na krvné doštičky (krvné doštičky).
Pomáha pri hemodialýze, aby zabránil hyperkoagulácii v mimotelovom obehu.
Liečivo sa odporúča podkožne injektovať hlboko do arteriálnej oblasti paralelne s hemodialýzou. Je potrebné striedať ľavú alebo pravú anterolaterálnu a posterolaterálnu časť umiestnenú na prednej brušnej stene. Ihla musí byť vložená kolmo na celú dĺžku (nie pod uhlom!) Priamo do kože držte záhyb medzi prstami.
Ak je riziko tromboembólie priemerné, napríklad sa odporúča operácia v brušnej dutine, potom sa odporúča 1 000 až 4 000 IU enoxaparínu sodného ml počas 24 hodín. Vo všeobecnom chirurgickom zákroku sa prvá injekcia podáva 2 hodiny pred operáciou.
Ak je riziko tromboembólie vysoká (ortopedická chirurgia), potom odporúčaná denná dávka je 4000 IU alebo 6000 IU enoxaparínu sodného, rozdelená na 2-krát, prvú injekciu - 12 hodín pred operáciou. Obvyklý priebeh liečby je 7-10 dní a riziko trombózy a tromboembolizmu sa môže predĺžiť až do vylúčenia. Takže v ortopédii sa môže podať denná dávka 4 000 IU až 5 týždňov.
Odporúčaný denný príjem 4 000 IU enoxaparínu sodného je 6-14 dní.
Denná dávka - 150 IU na 1 kg ľudskej hmotnosti alebo 100 IU 1 kg, rozdelená dvakrát (hlavne pri komplikovaných tromboembolických poruchách). Liečba sa uskutočňuje počas 10 dní v kombinácii s perorálnymi antikoagulanciami.
100 IU na 1 kg ľudskej hmoty sa má podávať každých 12 hodín v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (od 100 do 325 mg denne) počas 2 až 8 dní na úplnú stabilizáciu pacienta.
Denná dávka - 100 IU na 1 kg ľudskej hmotnosti. Liek sa má podávať do arteriálneho okruhu ihneď na začiatku hemodialýzy a na 4 h. Ak sa zistia fibrínové krúžky, potom sa dodatočne podá 50-100 IU na 1 kg ľudskej hmotnosti.
Denná dávka sa musí upraviť: ak je klírens kreatinínu až 30 ml za minútu, na prevenciu trombózy stačí 2000 IU a 100 IU na 1 kg ľudskej hmotnosti na liečbu.
Vystupuje vo forme krvácania.
Aplikujte 1 mg protamín sulfátu, vo vysokých dávkach, je schopný neutralizovať anti-Xa aktivitu Hemapaksanu o 60%.
Ak pacient nemá prísne indikácie užívania liekov, odporúča sa zastaviť akékoľvek lieky, ktoré ovplyvňujú hemostázu.
Je kontraindikovaný v kombinácii s antagonistami fylochinon (vitamín K), kyselina acetylsalicylová, protidoštičkové látky a trombolytikami blokátory a GPIIb IIIa receptora, kyselinou valproovou, sulfinpyrazón, ketorolak, NSAID, Dextrany, glukokortikoidy, klopidogrel, tiklopidín.
Pri predpisovaní lieku Gemapaksan musí lekár písať predpis.
2 roky, neporušujte integritu pôvodného obalu!
Gemapaksan: inštrukcie na použitie a recenzie
Latinský názov: Hemapaxan
Kód ATX: B01AB05
Účinná látka: sodná soľ enoxaparínu (sodná soľ enoxaparínu)
Výrobca: Italfarmako S.p.A. (Italfarmaco, S.p.A.) (Taliansko)
Aktualizovať popis a fotografiu: 27.7.2018
Ceny v lekárňach: od 915 rubľov.
Hemapaksan - antikoagulačné činidlo priameho účinku.
Forma dávkovania - roztok na subkutánne podanie: bezfarebné alebo svetložlté, priehľadné [2000 IU (medzinárodné jednotky) / 0,2 ml, 4000 IU / 0,4 ml, 6000 IU / 0,6 ml jednorazových sklenených injekčných striekačiek (2000 IU / 0,2 ml), červená (4000 IU / 0,4 ml), biela priehľadná (6000 IU / 0,6 ml) alebo čierna (6 000 IU / 0,6 ml v injekčných striekačkách vybavených systémom na ochranu ihlou); striekačka obsahujúca Hemapaksan v dávke 6000 IU / 0,6 ml má odstupňovanie s rozdelením 0,025 ml; 2 injekčné striekačky v planimetrických obaloch z PVC uzavretých priehľadným filmom alebo papierovou fóliou v kartónovom zväzku 3 balenia].
Účinná látka: enoxaparín sodný, jeho obsah v 0,1 ml roztoku je 1000 IU v 0,2 ml injekčnej striekačke s obsahom 2000 IU (20 mg) v striekačke 0,4 ml až 4000 IU (40 mg) v striekačke 0,6 ml - 6000 IU (60 mg).
Voda sa používa ako injekčná pomocná látka.
Účinná látka lieku Hemapaksan - enoxaparín sodný je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou. Má vysokú aktivitu proti koagulačnému faktoru Xa (100 IU / mg) a má nízku aktivitu proti faktoru IIa antitrombínu (28 IU / mg).
Pri použití v terapeutických dávkach sa čas krvácania nezvyšuje, zavedenie profylaktických dávok nevedie k výraznej zmene APTT (aktivovaný parciálny tromboplastínový čas). Enoxaparín sodný neovplyvňuje väzbu fibrinogénu na krvné doštičky a agregáciu krvných doštičiek.
Po subkutánnom podaní je absolútna biologická dostupnosť enoxaparínu sodného blízka 100%.
V priemere sa po injekcii pozoruje maximálna plazmatická aktivita anti-Xa v rozmedzí 3-5 hodín, aktivita anti-IIa - 3-4 hodiny. Farmakokinetické parametre enoxaparínu sodného v odporúčaných dávkach sú pravdepodobne lineárne. Pri jednom a viacnásobnom použití je rozdiel vo farmakokinetických parametroch v rovnovážnom stave v terapeutickom rozmedzí.
Enoxaparín sodný podlieha primárnemu metabolizmu v pečeni. Pri anti-Xa aktivite je polčas rozpadu po jednej injekcii približne 4 hodiny po opakovanom podaní až 7 hodín.
Renálny klírens aktívnych metabolitov je približne 10% podanej dávky, celková renálna exkrécia je 40%. Na pozadí poklesu funkcie obličiek u starších pacientov sa môže vylúčiť vylučovanie. Pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu
Roztok Hemapaksanu 10 000 Anti-XU IU / ml 0,2 ml 6 ks.
Roztok Hemapaksanu 10 000 anti-XU IU / ml 0,4 ml 6 ks.
Hemapaksan rr p / c 10tys.me / ml 0,4 ml n6
Hemapaksan rr p / c 10tys.me / ml 0,6 ml n6
Vzdelanie: Prvá Moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I.M. Sechenov, špecializácia "Medicína".
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samošetrenie je nebezpečné pre zdravie!
Štyri plátky čokolády obsahujú asi dvesto kalórií. Takže ak sa nechcete zlepšovať, je lepšie jesť viac ako dva plátky denne.
Zubári sa objavili relatívne nedávno Späť v 19. storočí, odtrhnutie zlých zubov bolo zodpovednosťou bežného holiča.
74-ročný Austrálčan James Harrison sa stal darcom krvi asi 1000 krát. Má vzácnu krvnú skupinu, ktorej protilátky pomáhajú novorodencom s ťažkou anémiou prežiť. Austrálčan teda zachránil asi dva milióny detí.
Alergické lieky v Spojených štátoch samy strávia viac ako 500 miliónov dolárov ročne. Stále si myslíte, že sa nájde spôsob, ako konečne poraziť alergiu?
Prvý vibrátor bol vynájdený v 19. storočí. Pracoval na parnom motore a bol určený na liečbu ženskej hystérie.
Ak vaša pečeň prestala pracovať, smrť by nastala do 24 hodín.
Hmotnosť ľudského mozgu je asi 2% z celkovej telesnej hmotnosti, ale spotrebuje asi 20% kyslíka vstupujúceho do krvi. Táto skutočnosť robí ľudský mozog mimoriadne náchylný na poškodenie spôsobené nedostatkom kyslíka.
Keď milenci pobozkajú, každý z nich stratí 6,4 kalórií za minútu, ale zároveň vymení takmer 300 druhov rôznych baktérií.
Počas prevádzky náš mozog vynakladá množstvo energie rovnajúce sa 10-wattovej žiarovke. Takže obraz žiarovky nad hlavou v momente vzniku zaujímavého myslenia nie je tak ďaleko od pravdy.
Podľa mnohých vedcov sú komplexy vitamínov prakticky nepoužiteľné pre ľudí.
Podľa štúdií ženy, ktoré pijú niekoľko pohárov piva alebo vína týždenne, majú zvýšené riziko vzniku rakoviny prsníka.
Zvyčajne to bolo, že zívanie obohacuje telo kyslíkom. Toto stanovisko však bolo vyvrátené. Vedci dokázali, že pri zívaní človek ochladzuje mozog a zlepšuje jeho výkon.
Ľudia, ktorí sú zvyknutí na raňajky pravidelne, sú oveľa menej pravdepodobné, že sú obézni.
Liečivo proti kašľu "Terpinkod" je jedným z najpredávanejších, nie vôbec kvôli jeho liečivým vlastnostiam.
Podľa štatistík sa v pondelok zvyšuje riziko poškodenia chrbtice o 25% a riziko srdcového infarktu o 33%. Buďte opatrní.
Moderná izraelská klinika Assuta v Tel Avive - súkromné zdravotné stredisko, ktoré je známe po celom svete. Práve tu pracujú najlepšie lekári so svetovými názvami.
Sanofi Winthrop Priemysel
Sanofi Winthrop Priemysel
Sanofi Winthrop Priemysel
Sanofi Winthrop Priemysel
Roztok na SC injekciu
Enoxaparín sodný 40 mg, voda na injekciu
Priamy účinok antikoagulantu. Patrí do skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou (molekulová hmotnosť približne 4500 daltonov). Má antitrombotický účinok. Má výraznú aktivitu proti faktoru Xa a slabú aktivitu proti faktoru IIa. Na rozdiel od nefrakcionovaného štandardného heparínu je antiagregačná aktivita výraznejšia ako antikoagulačná aktivita. Žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek.
Keď sa podávanie s / c rýchlo a takmer úplne absorbuje z miesta vpichu. Pík aktivity anti-Xa enoxaparínu v krvnej plazme sa dosiahne za 3-5 hodín, čo zodpovedá koncentrácii 1,6 μg / ml po podaní 40 mg. Vd enoxaparín zodpovedá objemu krvi.
Enoxaparín sodný sa mierne metabolizuje v pečeni a vytvára neaktívne metabolity.
T1 / 2 - približne 4 hodiny. Aktivita anti-Xa v plazme sa stanovuje do 24 hodín po jednej injekcii. Vylučované močom, nezmenené a vo forme metabolitov.
U pacientov s renálnou insuficienciou a u starších osôb je možné zvýšiť T1 / 2 o 5 až 7 hodín, ale nie je potrebné upraviť dávkovací režim.
Počas hemodialýzy sa eliminácia enoxaparínu nemení.
Na strane krvného koagulačného systému: zriedka - mierna asymptomatická trombocytopénia.
Na strane pečene: zriedkavo - reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.
Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie.
Lokálne reakcie: zriedkavo - zápalová reakcia; v zriedkavých prípadoch - nekróza.
Nezadávajte / m. Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné.
Ak existujú náznaky anamnézy trombocytopénie vyvolanej heparínom, enoxaparín sodný sa môže používať iba v naliehavých prípadoch.
Používa sa opatrne u pacientov s potenciálnym rizikom krvácania (vrátane hypokotulácie, žalúdočných vredov a dvanástnikového vredu v anamnéze), ischemickej cerebrálnej cirkulácie, nekontrolovanej ťažkej arteriálnej hypertenzie, diabetickej retinopatie, recidivujúcich nádorov a nepravidelných nádorov. tiež u pacientov s ťažkým ochorením pečene. Neodporúča sa na použitie pri spinálnej / epidurálnej anestézii.
Pred a počas liečby by sa mal pravidelne sledovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi. Ak sa tento index zníži o 30-50% pôvodnej hodnoty, enoxaparín sodný sa má okamžite zrušiť a predpísať vhodnú liečbu. Pred použitím by ste mali zrušiť prostriedky, ktoré môžu potenciálne ovplyvniť hemostázu; ak to nie je možné, súbežná terapia sa uskutočňuje pri dôkladnom sledovaní parametrov zrážanlivosti.
Prevencia tromboembolizmu, najmä v ortopedickej praxi a vo všeobecnom chirurgickom zákroku; liečba hlbokej žilovej trombózy; prevencia hyperkoagulácie v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy. Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez patologickej Q vlny na EKG (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou).
Podmienky s vysokým rizikom vzniku nekontrolovaného krvácania (vrátane ulceróznych lézií v zažívacom trakte, v poslednej dobe utrpela hemoragickú mozgovú príhodu); precitlivenosť na enoxaparín.
Pri súčasnom užívaní liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu (salicyláty, iné NSAID, dextran 40, tiklopidín, GCS, trombolytiká, antikoagulanciá) sa môže vyvolať antikoagulačný účinok enoxiparínu sodného, môžu sa objaviť hemoragické komplikácie.
Najbližšie dodacie body k vám v Blagoveshchensku nájdete tu.