Image

Sodná soľ enoxaparínu

Enoxaparín sodný je antikoagulant a je nízkomolekulárny liečivý heparín.

Látka má vysokú antiagregačnú aktivitu, blokuje trombokinázu, zabraňuje tvorbe krvných zrazenín, má protizápalový účinok.

Farmárske vlastnosti

Účinná látka sa po subkutánnom podaní rýchlo absorbuje. Maximálna koncentrácia účinnej látky v krvi sa pozoruje 3-5 hodín po injekcii. Vylučuje sa obličkami bez zmeny.

Polčas rozpadu je 4 hodiny. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek, starších a obéznych ľudí sa táto doba zvyšuje a pohybuje sa od 5 do 7 hodín.

Vzorec sodnej soli enoxaparínu

oblasť použitia

Enoxaparín sodný je predpísaný na prevenciu:

  • venózna trombóza a cievna oklúzia s krvnou zrazeninou počas chirurgických zákrokov vrátane ležiacich pacientov;
  • koagulácia v systéme umelého krvného obehu počas hemodialýzy.

A tiež je predpísané pre terapiu:

  • hlboká žilová trombóza, a to ako s akútne upchatými cievami, tak bez nich;
  • malý fokálny infarkt myokardu a nestabilná angína pektoris (v kombinácii s aspirínom).

Absolútne a relatívne kontraindikácie

Absolútnymi kontraindikáciami pre vymenovanie liekov založených na látke sú nasledujúce choroby:

  • individuálna neznášanlivosť;
  • hrozba potratu;
  • hypertenzné intracerebrálne krvácanie;
  • mozgová aneuryzma a disekcia aorty (okrem chirurgických zákrokov);
  • ťažká trombocytopénia vyvolaná heparínom alebo enoxaparínom;
  • nekontrolované krvácanie.

Relatívne kontraindikácie pre použitie sú nasledujúce stavy:

  • porucha koagulácie (oneskorenie koagulácie, hemofília, trombocytopénia, von Willebrandova choroba);
  • ťažká arteritída;
  • erozívne a ulceratívne choroby tráviaceho systému;
  • nedávna ischemická mozgová príhoda, anamnéza neurologickej alebo očnej chirurgie;
  • nekontrolovaná ťažká hypertenzia;
  • diabetes mellitus;
  • retinálne krvácanie;
  • diabetická retinopatia;
  • nedávne doručenie;
  • nedávna lumbálna punkcia;
  • vedenie spinálnej alebo epidurálnej anestézie kvôli riziku hematómu;
  • zápal výstelky srdca bakteriálnej etiológie;
  • zlyhanie obličiek a pečene;
  • intrauterinné zariadenie;
  • vážne poranenia (najmä intrakraniálne);
  • rozsiahle otvorené rany;
  • paralelný príjem liekov ovplyvňujúcich hemostatický systém.

Lieky na predpis pre špeciálne kategórie občanov

Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa liek nemôže predpisovať pacientom mladším ako 18 rokov.

Pri vykonávaní klinických skúšok u tehotných zvierat nebolo na potomkoch žiadne nežiaduce účinky. Avšak droga v postavení žien by mala byť predpisovaná opatrne a len ak prínos pre matku prevažuje nad možným rizikom pre dieťa.

Nie je možné predpísať liek pre tehotné ženy, ktoré majú implantovaný umelý ventil v ich srdciach, pretože smrť je možná.

V čase liečby je vhodné preniesť dieťa do adaptačnej zmesi.

Nežiaduce reakcie

Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie:

  • trombocytopénia (asymptomatická, imunoalergická);
  • spontánny spinálny epidurálny hematóm, ktorý môže vyvolať prechodnú alebo trvalú paralýzu;
  • zvýšenie koncentrácie pečeňových enzýmov;
  • krvácanie;
  • alergie.

V mieste vpichu možno pozorovať:

  • zápalový proces;
  • krvácanie;
  • bolestivé pocity;
  • nekróza.

Farmakologická kompatibilita

Liek by sa nemal miešať v tej istej striekačke s inými liekmi.

Liek by sa nemal predpisovať s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu: antagonisty vitamínu K, trombolytiká, NSAID (s výnimkou aspirínu); dextrán -40 atď.

Dávkovací režim a upozornenia

Počas zavedenia lieku by mal byť pacient v horizontálnej polohe. Injekcia sa podáva subkutánne striedavo v prednej a zadnej bočnej brušnej stene na úrovni pupka.

Aby sa zabránilo žilovej trombóze a cievnej oklúzii, prvá dávka liečiva sa podáva 2 hodiny pred operáciou, potom 20 mg jedenkrát denne počas jedného týždňa.

Ak je riziko príliš vysoké, dávka lieku sa zvýši dvakrát, prvá injekcia sa vykoná 12 hodín pred operáciou. Priebeh liečby je 10 dní.

Aby sa zabránilo koagulácii pri čistení krvi pomocou umelých obličiek, liek v dávke 0,5-1 mg / kg vedie k arteriálnej línii na začiatku hemodialýzy, ktorá trvá 4 hodiny.

V kombinácii s aspirínom je liečivo zahrnuté do liečebného režimu nestabilnej angíny a malého ohniska infarktu. Dávkovanie u takýchto pacientov je 1 mg / kg, liek sa podáva každých 12 hodín, kým sa stav normalizuje, zvyčajne počas 3 až 8 dní.

S rozvojom predávkovania sa pozoruje krvácanie. V tomto prípade sa protamínsulfát pomaly vstrekuje do pacienta.

Liek sa nemôže podávať intramuskulárne, len subkutánne a intravenózne počas hemodialýzy.

Keď trombocytopénia vyvolalo heparín, enoxaparín vstrekovanie je vykonávaná vo výnimočných prípadoch, pretože je tu vysoká pravdepodobnosť imunoalergická trombocytopénia, ktoré sa môžu objaviť na 5-24 dní po začatí liečby.

Riziko trombocytopénie vyvolanej heparínom môže pretrvávať ešte niekoľko rokov.

Aby sa znížilo riziko hematómu miechy, liek by sa mal podávať v dávke 40 mg alebo menej, iné lieky, ktoré ovplyvňujú hemostázu, by sa nemali podávať súbežne a mali by sa použiť penetrujúce epidurálne katétre. Riziko krvácania sa zvyšuje pri opakovanej bedrovej punkcii.

Zavedením lieku na pozadí anestézie musíte neustále sledovať zdravie pacienta. Pri identifikácii takýchto príznakov hematómu miechy ako bolesti chrbta, abnormality v močovom mechúre a tráviacich orgánoch, senzorických a motorických funkcií, vrátane necitlivosti a slabosti končatín, by sa mala vykonať naliehavá diagnostika a liečba, pravdepodobne spinálna dekompresia.

S rozvojom akútnej infekcie, aby sa zabránilo užívaniu lieku, je opodstatnené, ak je pacient vystavený riziku vzniku venóznej trombózy a má nasledovné:

  • vek nad 75 rokov;
  • onkológia;
  • anamnéza trombózy a tromboembolizmu;
  • nadváha;
  • hormonálne lieky;
  • chronické srdcové a respiračné zlyhanie.

Lieky obsahujúce látku

Dnes v predaji nájdete nasledujúce lieky s účinnou látkou, ktorou je sodná soľ enoxaparínu:

Stanovisko lekárov a pacientov

Hodnotenie pacientov a odborníkov, ktorí používajú enoxaparín sodný vo svojej lekárskej praxi.

Na začiatku tehotenstva som mal vyššiu hladinu D-diméru, lekár predpísal Clexane. Predaj drogy prísne na lekársky predpis v balení 1-2 injekčných striekačiek.

Injekcia sa zavádza do žalúdka a ustúpi sa z pupka v rôznych smeroch na 2 prsty. Prvýkrát to bolí a vznikol hematóm, ale testy po liečbe boli normálne.

maria

Nemôžete predpísať liek sami, pretože existuje vysoké riziko krvácania. Treba pamätať na to, že heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné a musia sa prísne predpisovať podľa pokynov.

Na vykonanie injekcie je potrebné upchať kožu palcom a ukazovákom a neskurovať ich až do konca procedúry. Ihla v kožnom záhybe musí byť vložená kolmo na telo pacienta po celej dĺžke. Po zavedení lieku na masáž je miesto vpichu nemožné.

Anatoly Alekseevich chirurg, 21 rokov skúseností

Uchovávajte injekcie pri teplote nepresahujúcej 25 stupňov a zabráňte ich zmrznutiu.

Sodná soľ enoxaparínu (sodná soľ enoxaparínu)

Obsah

Štrukturálny vzorec

Ruský názov

Názov latinskej látky Enoxaparín sodný

Chemický názov

Nízkomolekulárny heparín s molekulovou hmotnosťou nad 4500 daltonov

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky Enoxaparín sodný

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Kód CAS

Charakteristické látky Enoxaparín sodný

Nízkomolekulárny heparín s priemernou molekulovou hmotnosťou 4500 daltonov.

farmakológia

Má priamy antikoagulačný účinok, inhibuje trombokinázu (faktor Xa), inaktivuje trombín (faktor IIa).

Rýchlo a úplne sa vstrebáva po injekcii sc, Cmax (1,6 μg / ml) sa dosiahne za 3-5 hodín v dávke 40 mg. Nevýznamná časť prechádza biotransformáciou. Vylučované obličkami s T1/2 4 hodiny (s renálnym zlyhaním a vo veku 5-7 hodín). Aktivita anti-Xa pretrváva v krvi počas 24 hodín.

Použitie látky Enoxaparín sodný

Prevencia venóznej trombózy a tromboembolizmu (najmä v ortopedickej a všeobecnej chirurgii) vrátane u pacientov s terapeutickými ochoreniami na spánku v posteli (chronické zlyhanie srdca III alebo IV triedy NYHA, akútne respiračné zlyhanie, akútna infekcia, akútne reumatické stavy v kombinácii s jedným z rizikových faktorov venóznej trombózy). Liečba hlbokej žilovej trombózy v kombinácii s pľúcnou embóliou alebo bez nej. Prevencia koagulácie v mimotelovom obehu počas hemodialýzy. Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q-vlny (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou).

kontraindikácie

Precitlivenosť (vrátane heparínu alebo jeho derivátov vrátane iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou); stavy a ochorenia, pri ktorých existuje vysoké riziko krvácania: hrozí potrat, mozgových vydutín alebo pitevný aneuryzma aorty (okrem operácie), hemoragickej mŕtvicu, nekontrolované krvácanie, ťažkú ​​enoksaparin- a heparínom vyvolaná trombocytopénia, vek 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Obmedzenia používania

Poruchy hemostázy (vrátane hemofílie, trombocytopénie, hypokoagulácie, von Willebrandovej choroby), ťažká vaskulitída, peptický vred alebo dvanástnikový vred alebo iné erozívne ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu; nedávny infarkt cievna mozgová príhoda, nekontrolovaná ťažká hypertenzia, diabetická retinopatia alebo hemoragický, ťažká cukrovka, nedávny infarkt alebo podozrenie na neurologické alebo očnej chirurgie drží spinálnej alebo epidurálnej anestézii (potenciálne riziko rozvoja hematómov), mozgovomiechová defekt (v nedávnej dobe prevedená), nedávny rody, bakteriálna endokarditída (akútna a subakútna), perikarditídou alebo perikardiálna výpotok, obličiek a / alebo pečene nedostatočné Nosť, vnútromaternicové antikoncepcia (IUD), vážne zranenie (najmä centrálneho nervového systému), otvorené rany na veľkých plochách; súčasné podávanie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Nesmie sa používať počas tehotenstva, pokiaľ potenciálny prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.

Neodporúča sa používať u tehotných žien s umelými srdcovými chlopňami.

Kategória účinku na plod FDA - B.

V čase liečby by malo prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky sodnej soli enoxaparínu

Trombocytopénia (bez príznakov, immunnoallergicheskaya), intraspinálne hematómy (spinálnej) a ochrnutie, zvýšené pečeňové enzýmy, kožné alebo systémové alergické reakcie, krvácanie v mieste vpichu - zápal, bolesť, hematóm, uzly, nekrózy.

interakcie

Nekompatibilné s inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu: NSAID (okrem kyseliny acetylsalicylovej), dextrán-40, tiklopidín, trombolytiká atď.

predávkovať

Liečba: pomalé podávanie protamín sulfátu.

Spôsob podávania

Bezpečnostné látky Enoxaparín sodný

Nemôžete vstúpiť do / m. Pri heparínom indukovanej trombocytopénii môže byť vo výnimočných prípadoch predpísaný v anamnéze kvôli riziku imuno-alergickej trombocytopénie, ktorá sa prejavuje za 5 až 24 dní. S poklesom počtu krvných doštičiek pod 50% normálneho enoxaparínu zrušiť.

Enoxaparin sodný: popis, pokyny, cena


Chemický názov
depolymerizovaná sodná soľ heparínu

Heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (priemerná molekulová hmotnosť približne 4500 Da) s vysokou anti-Xa aktivitou (100 anti-Xa IU / mg) a slabá inhibičná aktivita proti faktoru IIa (trombín). Enoxaparín sodný aktivuje antitrombín III, čo vedie k inhibícii tvorby a aktivity faktora Xa a trombínu. Je účinným antitrombotickým činidlom s rýchlym a dlhotrvajúcim účinkom, ktorý neovplyvňuje nepriaznivo agregáciu krvných doštičiek. Pomer antitrombotickej a antikoagulačnej aktivity (pomer aktivity antifaktorov Xa a IIa) je približne 3: 1 v porovnaní s pomerom 1: 1 pre nefrakcionovaný heparín. Priemerná maximálna anti-Xa plazmatická aktivita sa pozoruje 3-5 hodiny po injekcii s / c a po podaní 20, 40 mg, 1 mg / kg a 1,5 mg / kg je 0,2, 0,4, 1 a 1,3 anti-Xa IU / ml, Aktivita anti-Xa v plazme sa stanovuje až do 24 hodín po podaní jednej sc injekcie.

Aktivita anti-lla v plazme je približne 10-krát nižšia ako aktivita anti-Xa. Priemerná maximálna aktivita anti-IIa sa pozoruje približne po 3 až 4 hodinách po injekcii s / c a po opakovanom podaní 1 mg / kg dvojnásobne a 1,5 mg / kg s jedinou injekciou dosiahne 0,13 IU / ml a 0,19 IU / ml.
farmakokinetika

Biologická dostupnosť, keď je k zavedeniu približne 100%. Farmakokinetika je lineárna. Po opakovanom podávaní 40 mg 1-krát denne a 1,5 mg / kg 1-krát za deň sa Cs dosiahne v deň 2, pričom AUC o 15% je vyššia ako po jednorazovej injekcii. Po opakovaných denných injekciách 1 mg / kg dvakrát denne sa Css dosiahne za 3-4 dni s priemernou AUC o 65% vyššou ako po jednorazovej dávke a priemerné hodnoty Cmax sú 1,2 IU / ml a 0,52. IU / ml.

Distribučný objem je 5 litrov a je blízko objemu krvi. Po 6 hodinách v úvode / v úvode v dávke 1,5 mg / kg klírensu - 0,74 l / h.

Metabolizuje sa hlavne v pečeni desulfáciou a / alebo depolymerizáciou s tvorbou látok s nízkou molekulovou hmotnosťou s veľmi nízkou biologickou aktivitou.

Odstúpenie je monofázickej povahy s T1 / 2 - 4 h (po jednorazovej injekcii sc) a 7 hodín (po opakovanom podaní). 40% podanej dávky sa vylučuje obličkami ako aktívnymi (10%) a neúčinnými metabolitmi.

U starších pacientov a u pacientov s CKD sa eliminačná frekvencia zníži. Po opakovanom podávaní 40 mg raz denne pacientom s malou (CK 50-80 ml / min) a miernym (CK 30-50 ml / min) renálnou insuficienciou sa AUC zvyšuje; u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 30 ml / min) je AUC v priemere o 65% vyššia pri opakovanom podávaní 40 mg raz za deň.
Indikácie na použitie

Prevencia: venózna trombóza a tromboembolizmus (najmä pri ortopedických a chirurgických zákrokoch); žilová trombóza a tromboembólie u pacientov podstupujúcich pokoj na lôžku (CHF triedy III alebo IV NYHA, akútne respiračné zlyhanie, akútne infekcie alebo akútne reumatické ochorenia v kombinácii s jedným z žilovej trombózy rizikových faktorov: vek nad 75 rokov, s rakovinou, trombóza a tromboembólie anamnéza, obezita, hormonálna liečba, CHF, chronické respiračné zlyhanie).

Prevencia hyperkoagulácie v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy.

Liečba: hlboká žilová trombóza (vrátane kombinácie s pľúcnym tromboembolizmom), nestabilná stenocardia a akútny infarkt myokardu bez Q-vlny na EKG (v kombinácii s ASA).
kontraindikácie

Precitlivenosť, hrozí potrat, mozgových vydutín alebo disekujúca aorty (okrem chirurgie), hemoragickej mŕtvice (alebo podozrenie), nekontrolované krvácanie, ťažkou nekontrolovanou hypertenziu, ťažkou enoksaparin- alebo heparínom indukovanej trombocytopénie (v posledných mesiacoch).
S opatrnosťou

Vedenie spinálnej alebo epidurálnej anestézii (potenciálne riziko vzniku hematómov), stavy spojené s rizikom krvácania - (. Vrátane hemofília, trombocytopénia, hypocoagulation, von Willebrandovej choroby a ďalších) porúch krvného koagulačného systému, Nedávny pôrodu, ťažká cukrovka, bakteriálna endokarditída (akútna alebo subakútna), žalúdočné vredy alebo dvanástnikové vredy alebo iné erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, nitroděložnej, neurologickej alebo oftalmologickej chirurgie (nedávne alebo podozrivé), perikarditída alebo perikardiálna výpotok, rádioterapia (nedávno prevedená), obličiek a / alebo zlyhanie pečene, diabetická retinopatia alebo hemoragický, lumbálna punkcia (nedávno prevedená), závažné poranenia (najmä CNS) aktívnou tuberkulózou, ochorenia dýchacích ciest alebo močových ciest (aktívne) ťažká vaskulitída, otvorené rany na veľkých plochách, arteriálna hypertenzia.
Dávkovací režim

P / c, striedavo v ľavej alebo v pravej hornej alebo dolnej časti prednej brušnej steny. Počas podania injekcie má pacient ležať. Počas injekcie sa ihla vkladá vertikálne po celej jej dĺžke do hrúbky kože, upnutá v záhybe medzi palcom a indexovými prstami. Kožný záhyb nie je narovnaný až do konca injekcie. Po injekcii sa miesto vpichu nemôže pretrepávať.

Prevencia žilovej trombózy a tromboembolizmu, najmä počas ortopedických a všeobecných chirurgických zákrokov: pacienti s miernym rizikom trombózy a tromboembolizmu (abdominálna chirurgia) - 20-40 mg 1 denne. Prvá injekcia sa podáva 2 hodiny pred operáciou.

Pacienti s vysokým rizikom trombózy a tromboembolizmu (ortopedická chirurgia) - 40 mg raz denne sa prvá dávka podáva 12 hodín pred chirurgickým zákrokom alebo 30 mg dvakrát denne so začiatkom podávania 12 až 24 hodín po operácii.

Trvanie liečby je 7-10 dní. Pokiaľ je to potrebné, terapia pokračuje tak dlho, kým pretrváva riziko trombózy a tromboembólie (v ortopédii sa dávka 40 mg podáva raz denne počas 5 týždňov).

Vlastnosti cieľ v spinálnej / epidurálnej a perkutánnej koronárnej angioplastiky: možné znížiť riziko krvácania z chrbticového kanála pri epidurálnej alebo spinálnej inštalácia katéter alebo zneškodnenie sa najlepšie vykonáva pri nízkej antikoagulačného účinku enoxaparínu.

Inštalácia alebo odstránenie katétra by sa mala vykonať po 10-12 hodinách po aplikácii profylaktických dávok lieku na hlbokú žilovú trombózu. V prípadoch, keď pacienti dostávajú vyššie dávky enoxaparínu sodného (1 mg / kg dvakrát denne alebo 1,5 mg / kg 1 denne), tieto postupy by sa mali odložiť dlhšie (24 hodín). Následné podávanie lieku sa má uskutočniť najskôr 2 hodiny po odstránení katétra.

Prevencia venóznej trombózy a tromboembolizmu u pacientov na spánku: 40 mg 1 krát denne počas 6-14 dní.

Liečba hlbokej žilovej trombózy v kombinácii s pľúcnou tromboembolizmou alebo bez nej: 1,5 mg / kg 1 denne alebo 1 mg / kg dvakrát denne. U pacientov so zložitými tromboembolickými poruchami - 1 mg / kg dvakrát denne. Trvanie liečby je 10 dní. Odporúča sa okamžite začať liečbu perorálnymi antikoagulanciami, zatiaľ čo liečba enoxaparínom musí pokračovať až do dosiahnutia dostatočného antikoagulačného účinku (medzinárodný normalizačný faktor 2-3).

Liečba nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez zubov Q: 1 mg / kg každých 12 hodín sa súčasného podávania kyseliny acetylsalicylovej v dávke 100-325 mg 1 krát za deň. Priemerná dĺžka liečby je 2 až 8 dní (kým sa pacientov klinický stav stabilizuje).

Prevencia trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy: 1 mg / kg telesnej hmotnosti. Pri vysokom riziku krvácania sa dávka zníži na 0,5 mg / kg s dvojitým cievnym prístupom alebo na dávku 0,75 mg s jediným cievnym prístupom. Pri hemodialýze sa má liek podať injekčne do arteriálneho miesta skratky na začiatku hemodialýzy. Jednoduchá dávka zvyčajne postačuje na 4-hodinovú sedáciu, ale ak sa zistia fibrínové krúžky počas dlhšej hemodialýzy, môže sa pridať 0,5-1 mg / kg.

Pri ťažkej renálnej insuficiencii sa dávka upraví v závislosti od veľkosti CC: ak je CC nižšia ako 30 ml / min, 1 mg / kg 1 denne na terapeutické účely a 20 mg raz denne na profylaktické účely. Dávkovací režim sa nevzťahuje na hemodialýzu.

Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní obličiek nie je potrebné upraviť dávku.
Vedľajšie účinky

Petechiálne krvácanie (petechie), ekchymóza, zriedka - hemoragický syndróm (vrátane retroperitoneálne a intrakraniálnym krvácanie, vrátane úmrtí), začervenanie a citlivosť v mieste vpichu, zriedka - hematóm, výskyt husté zápalových uzlov (resorbuje v priebehu niekoľkých dní, ukončenie liečby sa nevyžaduje); zriedkavo nekróza v mieste podania, ktorej predchádza purpura alebo erytematózne plaky (infiltrované a bolestivé); asymptomatická trombocytopénia (v prvých dňoch liečby), zriedka - imunoalergická trombocytopénia (v 5-21 dňoch liečby) s rozvojom nárazníkovej trombózy (heparín trombotické trombocytopénia), ktorá môže byť sťažené myokardu orgánu alebo ischémia končatín; asymptomatické reverzibilné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz.

Zriedkavo - systémové a kožné alergické reakcie. Pri traumatickej spinálnej / epidurálnej anestézii (pravdepodobnosť sa zvyšuje s použitím trvalého pooperačného epidurálneho katétra) - intraspinálny hematóm (zriedkavo), ktorý môže viesť k dočasnej alebo trvalej paralýze.
predávkovať

Liečenie: protamín sulfát (1 mg protamínu neutralizuje anti-lla aktivitu spôsobenú 1 mg sodnej soli enoxaparínu); vysoké dávky neutralizujú anti-Xa aktivitu enoxaparínu sodného o 60%.
interakcie

Neodporúča sa kombinácia s antagonistami vitamínu K, antiagreganciami (vrátane ASA a blokátorov IIb / IIIa glykoproteínu), sulfinpyrazón, kyselinou valproovou, NSAID, Dextrany s vysokou molekulovou hmotnosťou, tiklopidín, klopidogrel, kortikosteroidy, trombolytikami (krvácanie riziko), Ak je to potrebné, kombinované užívanie týchto liekov vyžaduje starostlivé sledovanie pacienta a hemostázu.

Nemôžete miešať drogu v tej istej striekačke s inými liekmi.
Špeciálne pokyny

Liečba sa vykonáva prísne pod dohľadom lekára a kontrolu počtu krvných doštičiek. S rozvojom heparínovej trombocytopénie - okamžité stiahnutie lieku.

Do hemodialýzy uvádzajte len šarže a / alebo body.

Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné, podávajú sa len striktne podľa pokynov.

Pri znížení počtu trombocytov pod normálnou hodnotou o 30-50%, ako aj pri výskyte príznakov vnútorného krvácania (melena alebo detekcie čerstvej krvi vo výkaloch, vracanie krvi, hypochrómnej anémie) sa enoxaparín sodný zruší. V anamnéze trombocytopénie vyvolanej heparínom je Enoxaparín sodný vo výnimočných prípadoch predpísaný kvôli riziku imunoalergickej trombotickej trombocytopénie, ktorá sa prejavuje 5 až 21 dní po podaní. Testy agregácie doštičiek in vitro majú obmedzenú hodnotu pri predpovedaní rizika jeho vývoja. Riziko heparínom indukovanej trombocytopénie môže pretrvávať niekoľko rokov.

Zriedkavé prípady spinálneho hematómu pri liečbe enoxaparínu sodného na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie s vývojom pretrvávajúcej alebo ireverzibilnej paralýzy sú opísané. Riziko týchto javov sa zníži pri použití lieku v dávke 40 mg alebo nižšej. Riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou lieku, ako aj s použitím penetračných epidurálnych katétrov po chirurgickom zákroku alebo pri súbežnom používaní ďalších liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu (vrátane NSAID). Riziko sa tiež zvyšuje s traumatickou expozíciou alebo s opakovanou poranením chrbtice.

V vymenovania antikoagulačnej liečby pri epidurálnej / spinálnej anestézii by mal byť obzvlášť opatrný, neustále sledovanie pacienta pre identifikáciu akékoľvek neurologické príznaky (stredné bolesti chrbta, porucha senzorické a motorické funkcie, vrátane necitlivosti alebo slabosti v dolných končatín, porucha funkcie Gastrointestinálny trakt a / alebo močový mechúr. Pri identifikácii symptómov charakteristických pre hematóm mozgového kmeňa je potrebná naliehavá diagnóza a liečba vrátane, ak je to potrebné, dekompresie miechy.

Neexistujú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku na prevenciu tromboembolických komplikácií u pacientov s umelými srdcovými chlopňami.

V dávkach používaných na prevenciu tromboembolických komplikácií liečivo významne neovplyvňuje čas krvácania a všeobecné koagulačné parametre, ako aj agregáciu krvných doštičiek alebo ich viazanie na fibrinogén. Pri vyšších dávkach môže byť APTT a doba zrážania predĺžená. Zvýšenie APTT a zrážania nie je priamo závislé na zvýšení antitrombotickej aktivity lieku, takže nie je potrebné kontrolovať jeho aktivitu.

V prípade akútnej infekcie, profylaktické podávanie enoxaparínu je odôvodnené iba vtedy, ak sú uvedené podmienky, v kombinácii s jedným z nasledujúcich faktorov žilovej trombózy riziká: vek nad 75 rokov, rakoviny, trombózy a tromboembolického ochorenia, obezity, hormonálna terapia, srdcové zlyhanie, chronického respiračného zlyhania.

Bezpečnosť a účinnosť u detí nebola stanovená.

Počas tehotenstva by mal byť prínos pre matku porovnávaný s potenciálnym rizikom pre plod. Použitie u tehotných žien s umelými chlopňami sa neodporúča (v klinických štúdiách používania lieku na prevenciu trombózy, v dôsledku trombózy a blokády ventilov boli zaznamenané 2 úmrtia). Dojčenie počas liečby sa odporúča zastaviť

Reg. Č. LP-004284

Informácie od GRLS o liekoch s reg. № LP-004284:

1. Enoxaparín sodný

Číslo registračného osvedčenia: LP-004284

Dátum registrácie: 04.05.2017

Dátum platnosti osvedčenia o registrácii: 04.05.2022

Právnická osoba, v ktorej mene je vydaný registračný certifikát: Uzavretá akciová spoločnosť "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Rusko

Obchodný názov lieku: sodná soľ enoxaparínu

Medzinárodný nechránený alebo chemický názov: sodná soľ enoxaparínu

Formy uvoľňovania: roztok na injekciu 4 000 anti-Xa ME / 0,4 ml, injekčné striekačky - 1

Informácie o štádiách výroby: Vydávanie kontroly kvality, uzavretá akciová spoločnosť "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD"), 143422, Moskovský kraj, okres Krasnogorsky, s. Petrovo ďaleko, Rusko

Regulačná dokumentácia: LP 004284-040517,2017, sodná soľ enoxaparínu;

Farmakoterapeutická skupina: priamy účinok antikoagulancia

2. Enoxaparín sodný

Číslo registračného osvedčenia: LP-004284

Dátum registrácie: 04.05.2017

Dátum platnosti osvedčenia o registrácii: 04.05.2022

Právnická osoba, v ktorej mene je vydaný registračný certifikát: Uzavretá akciová spoločnosť "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Rusko

Obchodný názov lieku: sodná soľ enoxaparínu

Medzinárodný nechránený alebo chemický názov: sodná soľ enoxaparínu

Formy uvoľňovania: roztok na injekciu 10000 anti-Ha IU / ml, striekačky - 2

Informácie o etapách výroby: Výrobca (Všetky stupne vrátane vydávania kontroly kvality), Uzavretá akciová spoločnosť "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD"), 143422, Moskovský kraj, Okres Krasnogorsky, s. Petrovo ďaleko, Rusko

Regulačná dokumentácia: LP-004284-040718,2018, sodná soľ enoxaparínu;

Farmakoterapeutická skupina: priamy účinok antikoagulancia

Aktívne zložky - sodná soľ enoxaparínu

Súvisiace slovníky

Sodná soľ enoxaparínu

Enoxaparínu: a vodiace primenenieRusskoe nazvanieEnoksaparin natriyaLatinskoe titulnej látka natriyaEnoxaparin sodiumFarmakologicheskaya enoxaparínu Enoxaparín natriyaAntikoagulyantyNozologicheskaya klasifikácie látky skupiny (ICD-10) I20.0 nestabilné stenokardiyaI21 Akútny infarkt miokardaI26 emboliyaI82.9 pľúcna embólia a trombóza nešpecifikovaná porucha venyJ96 dýchacej sústavy, nie je inde rubrikahZ100 * Trieda XXII Chirurgická prax Z49.

1 Pomoc vrátane mimotelovej dialýzy Charakteristiky látky Enoxaparín sodný heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou s priemernou molekulovou hmotnosťou 4500 daltonov Farmakológia Farmakologický účinok antitrombotik. Má priamy antikoagulačný účinok, inhibuje trombokinázu (faktor Xa), inaktivuje trombín (faktor IIa).

Po aplikácii s / c injekcie sa rýchlo a úplne absorbuje Cmax (1,6 μg / ml) v priebehu 3-5 hodín v dávke 40 mg. Nevýznamná časť prechádza biotransformáciou. Vylučuje sa obličkami s T1 / 2 4 h (s renálnym zlyhaním a u starších pacientov 5-7 h). Aktivita anti-Xa sa uchováva v krvi 24 hodín. Použitie látky Enoxaparín sodný Prevencia venóznej trombózy a tromboembolizmu (najmä v ortopedickej praxi a všeobecnej chirurgii), t.

vrátane pacientov s terapeutickými ochoreniami na spánku v posteli (chronické srdcové zlyhanie III alebo IV triedy NYHA, akútne respiračné zlyhanie, akútna infekcia, akútne reumatické stavy v kombinácii s jedným z rizikových faktorov venóznej trombózy). Liečba hlbokej žilovej trombózy v kombinácii s pľúcnou embóliou alebo bez nej.

Prevencia koagulácie v mimotelovom obehu počas hemodialýzy. Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q-vlny (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou) Kontraindikácie Precitlivenosť (vrátane heparínu alebo jeho derivátov vrátane iných nízkomolekulárnych heparínov); stavy a ochorenia, pri ktorých existuje vysoké riziko krvácania: hrozí potrat, mozgových vydutín alebo disekujúca aorty (bez chirurgie), hemoragickej mŕtvicu, nekontrolované krvácanie, ťažkú ​​enoxaparínom heparínom indukovanú trombocytopéniu, vek 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nemajú nainštalovaný).

Obmedzenie primeneniyuNarusheniya hemostázy (vrátane hemofília, trombocytopénia, hypocoagulation, von Willebrandovho choroba), závažné vaskulitídy, žalúdočný vred alebo dvanástnikové vredy, alebo iné erozívnou a ulcerózna gastrointestinálnych lézií; nedávny infarkt cievna mozgová príhoda, nekontrolovaná ťažká hypertenzia, diabetická retinopatia alebo hemoragický, ťažká cukrovka, nedávny infarkt alebo podozrenie na neurologické alebo očnej chirurgie drží spinálnej alebo epidurálnej anestézii (potenciálne riziko rozvoja hematómov), mozgovomiechová defekt (v nedávnej dobe prevedená), nedávny rody, bakteriálna endokarditída (akútna a subakútna), perikarditídou alebo perikardiálna výpotok, obličiek a / alebo pečene nedostatočné Nosť, vnútromaternicové antikoncepcia (IUD), vážne zranenie (najmä centrálneho nervového systému), otvorené rany na veľkých plochách; súčasné podávanie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém.

Aplikácia tehotenstvo a dojčenie grudyuNe sa má užívať počas tehotenstva, s výnimkou prípadov, keď potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre ploda.Ne odporúča používať u tehotných žien s protetickými chlopňami serdtsa.Kategoriya pôsobenie na plod u FDA - B.Na liečba by mala byť prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky látky enoxaparín natriyaTrombotsitopeniya (bez príznakov, immunnoallergicheskaya), hematómu intraspinálne (spinálnej anestézii) a ochrnutie, zvýšené pečeňové enzýmy, kutánnej alebo systémové alergické reakcie, krvácanie v mieste vpichu injekcie - zápal, bolesť, krvné výrony, uzly nekrózu.

VzaimodeystvieNesovmestim s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu: NSAID (s výnimkou kyseliny acetylsalicylovej), dextrán-40, tiklopidín, trombolytikami a dr.PeredozirovkaSimptomy: krovotochivost.Lechenie: pomalý / pri podávaní žiadosti protamín sulfata.Sposob a dozyP / k, v "ľahu "V prednej posterolaterálnej oblasti brušnej steny v úrovni pasu.

Prevencia pooperačnej venóznej trombózy a tromboembólie - 20 mg 1 denne počas 7 dní (prvá dávka 2 hodiny pred chirurgickým zákrokom) pri veľmi vysokom riziku - 40 mg / kg denne počas 10 dní (prvá dávka 12 hodín pred operáciou ) Trombóza hlbokých žíl - 1 mg / kg každých 12 hodín alebo 1,5 mg / kg raz denne počas 10 dní Prevencia koagulácie počas hemodialýzy - 0,5-1 mg / kg v arteriálnej línii na začiatku hemodialýzy, držal 4 hodiny

Liečba nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez zuba Q - 1 mg / kg každých 12 hodín, kým sa stabilizáciou (obvykle 3-8 dní), pričom opatrenia acetylsalicylová kisloty.Mery Enoxaparín natriyaNelzya látka podávaná / m. Pri heparínom indukovanej trombocytopénii môže byť vo výnimočných prípadoch predpísaný v anamnéze kvôli riziku imuno-alergickej trombocytopénie, ktorá sa prejavuje za 5 až 24 dní.

Znížením počtu krvných doštičiek pod 50% normálnej hodnoty zrušenia enoxaparínu. Rok poslednej úpravy2010

Obchodný názov sodnej soli enoxaparínu

Priamy účinok antikoagulantu. Patrí do skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou (molekulová hmotnosť približne 4500 daltonov). Má antitrombotický účinok. Má výraznú aktivitu proti faktoru Xa a slabú aktivitu proti faktoru IIa. Na rozdiel od nefrakcionovaného štandardného heparínu je antiagregačná aktivita výraznejšia ako antikoagulačná aktivita. Žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek.

farmakokinetika

Keď sa podávanie s / c rýchlo a takmer úplne absorbuje z miesta vpichu. Pík aktivity anti-Xa enoxaparínu v krvnej plazme sa dosiahne za 3-5 hodín, čo zodpovedá koncentrácii 1,6 μg / ml po podaní 40 mg. Vd enoxaparín zodpovedá objemu krvi.

Enoxaparín sodný sa mierne metabolizuje v pečeni a vytvára neaktívne metabolity.

T1 / 2 - približne 4 hodiny. Aktivita anti-Xa v plazme sa stanovuje do 24 hodín po jednej injekcii. Vylučované močom, nezmenené a vo forme metabolitov.

U pacientov s renálnou insuficienciou a u starších osôb je možné zvýšiť T1 / 2 o 5 až 7 hodín, ale nie je potrebné upraviť dávkovací režim.

Počas hemodialýzy sa eliminácia enoxaparínu nemení.

dávkovanie

Individuálne. Vložte sc do prednej alebo zadnej laterálnej brušnej steny na úrovni pásu.

Lieková interakcia

Pri súčasnom užívaní liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu (salicyláty, iné NSAID, dextran 40, tiklopidín, GCS, trombolytiká, antikoagulanciá) sa môže vyvolať antikoagulačný účinok enoxiparínu sodného, ​​môžu sa objaviť hemoragické komplikácie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa použitie neodporúča. Ak je to potrebné, používanie enoxaparínu sodného počas laktácie počas dojčenia sa má prerušiť.

Vedľajšie účinky

Na strane krvného koagulačného systému: zriedka - mierna asymptomatická trombocytopénia.

Na strane pečene: zriedkavo - reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.

Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie.

Lokálne reakcie: zriedkavo - zápalová reakcia; v zriedkavých prípadoch - nekróza.

svedectvo

Prevencia tromboembolizmu, najmä v ortopedickej praxi a vo všeobecnom chirurgickom zákroku; liečba hlbokej žilovej trombózy; prevencia hyperkoagulácie v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy. Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez patologickej Q vlny na EKG (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou).

kontraindikácie

Podmienky s vysokým rizikom vzniku nekontrolovaného krvácania (vrátane ulceróznych lézií v zažívacom trakte, v poslednej dobe utrpela hemoragickú mozgovú príhodu); precitlivenosť na enoxaparín.

Špeciálne pokyny

Nezadávajte / m. Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné.

Ak existujú náznaky anamnézy trombocytopénie vyvolanej heparínom, enoxaparín sodný sa môže používať iba v naliehavých prípadoch.

Používa sa opatrne u pacientov s potenciálnym rizikom krvácania (vrátane hypokotulácie, žalúdočných vredov a dvanástnikového vredu v anamnéze), ischemickej cerebrálnej cirkulácie, nekontrolovanej ťažkej arteriálnej hypertenzie, diabetickej retinopatie, recidivujúcich nádorov a nepravidelných nádorov. tiež u pacientov s ťažkým ochorením pečene. Neodporúča sa na použitie pri spinálnej / epidurálnej anestézii.

Pred a počas liečby by sa mal pravidelne sledovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi. Ak sa tento index zníži o 30-50% pôvodnej hodnoty, enoxaparín sodný sa má okamžite zrušiť a predpísať vhodnú liečbu. Pred použitím by ste mali zrušiť prostriedky, ktoré môžu potenciálne ovplyvniť hemostázu; ak to nie je možné, súbežná terapia sa uskutočňuje pri dôkladnom sledovaní parametrov zrážanlivosti.

SODIUM ENOXAPARIN

Injekčný roztok je číry, od bezfarebného po svetložltý.

Pomocné látky: voda d / a - do 0,2 ml.

1 kus - injekčné striekačky - konturové celulárne obaly (2) - kartónové obaly.
1 kus - injekčné striekačky - konturové celulárne balenia (10) - kartónové obaly.

Priamy účinok antikoagulantu. Patrí do skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou (molekulová hmotnosť približne 4500 daltonov). Má antitrombotický účinok. Má výraznú aktivitu proti faktoru Xa a slabú aktivitu proti faktoru IIa. Na rozdiel od nefrakcionovaného štandardného heparínu je antiagregačná aktivita výraznejšia ako antikoagulačná aktivita. Žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek.

Keď sa podávanie s / c rýchlo a takmer úplne absorbuje z miesta vpichu. Pík aktivity anti-Xa enoxaparínu v krvnej plazme sa dosiahne za 3-5 hodín, čo zodpovedá koncentrácii 1,6 μg / ml po podaní 40 mg. Vd enoxaparín zodpovedá objemu krvi.

Enoxaparín sodný sa mierne metabolizuje v pečeni a vytvára neaktívne metabolity.

T1/2 - približne 4 hodiny. Aktivita anti-Xa v plazme sa stanovuje do 24 hodín po jednej injekcii. Vylučované močom, nezmenené a vo forme metabolitov.

U pacientov s renálnou insuficienciou a u starších osôb je možné zvýšiť T.1/2 do 5-7 h, ale korekcia spôsobu dávkovania sa nevyžaduje.

Počas hemodialýzy sa eliminácia enoxaparínu nemení.

Na strane krvného koagulačného systému: zriedka - mierna asymptomatická trombocytopénia.

Na strane pečene: zriedkavo - reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.

Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie.

Lokálne reakcie: zriedkavo - zápalová reakcia; v zriedkavých prípadoch - nekróza.

Nezadávajte / m. Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné.

Ak existujú náznaky anamnézy trombocytopénie vyvolanej heparínom, enoxaparín sodný sa môže používať iba v naliehavých prípadoch.

Používa sa opatrne u pacientov s potenciálnym rizikom krvácania (vrátane hypokotulácie, žalúdočných vredov a dvanástnikového vredu v anamnéze), ischemickej cerebrálnej cirkulácie, nekontrolovanej ťažkej arteriálnej hypertenzie, diabetickej retinopatie, recidivujúcich nádorov a nepravidelných nádorov. tiež u pacientov s ťažkým ochorením pečene. Neodporúča sa na použitie pri spinálnej / epidurálnej anestézii.

Pred a počas liečby by sa mal pravidelne sledovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi. Ak sa tento index zníži o 30-50% pôvodnej hodnoty, enoxaparín sodný sa má okamžite zrušiť a predpísať vhodnú liečbu. Pred použitím by ste mali zrušiť prostriedky, ktoré môžu potenciálne ovplyvniť hemostázu; ak to nie je možné, súbežná terapia sa uskutočňuje pri dôkladnom sledovaní parametrov zrážanlivosti.

Sodná soľ enoxaparínu

Obsah

Latinský názov [upraviť]

Farmakologická skupina [upraviť]

Charakteristika látky [upraviť]

Enoxaparín sodný je priamy antikoagulant, nízkomolekulárny heparín s priemernou molekulovou hmotnosťou 4500 daltonov.

Farmakológia [upraviť]

Enoxaparín sodný má priamy antikoagulačný účinok, inhibuje trombokinázu (faktor Xa), deaktivuje trombín (faktor IIa).

Enoxaparín sodný sa rýchlo a úplne absorbuje po injekcii s / c, Cmax (1,6 μg / ml) sa dosiahne za 3-5 hodín v dávke 40 mg. Nevýznamná časť prechádza biotransformáciou. Enoxaparín sodný sa vylučuje obličkami s T1/2 4 hodiny (s renálnym zlyhaním a vo veku 5-7 hodín). Aktivita anti-Xa pretrváva v krvi počas 24 hodín.

Aplikácia [upraviť]

Indikácie pre použitie enoxaparínu sodného:

  • prevencia venóznej trombózy a embolizácie počas chirurgických zákrokov, najmä počas ortopedických a všeobecných chirurgických výkonov;
  • prevencia venóznej trombózy a embolizácie u pacientov so spánkom v dôsledku akútnych terapeutických ochorení vrátane akútneho zlyhania srdca a dekompenzácie chronického srdcového zlyhania (trieda III alebo IV NYHA), akútneho respiračného zlyhania, ako aj závažných akútnych infekcií a akútnych reumatických ochorení kombináciou s jedným z rizikových faktorov venóznej trombózy;
  • liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnym tromboembolizmom alebo bez pľúcnej embólie;
  • prevencia trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy (zvyčajne počas sedenia nie dlhšieho ako 4 hodiny);
  • liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q-vlny v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou;
  • liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST u pacientov podstupujúcich lekársku liečbu alebo následnú perkutánnu koronárnu intervenciu.

Enoxaparín sodný: Kontraindikácie [upraviť]

Precitlivenosť (vrátane heparínu alebo jeho derivátov vrátane iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou); stavov a ochorení, pri ktorých existuje vysoké riziko krvácania: ohrozenie potratov, aneuryzma mozgu alebo disekcia aneuryzmy aorty (s výnimkou chirurgického zákroku), hemoragická mŕtvica, nekontrolované krvácanie; ťažká enoxaparínová a heparínom indukovaná trombocytopénia; vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Použitie počas gravidity a laktácie [upraviť]

Enoxaparín sodný sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ potenciálny prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.

Použitie enoxaparínu sodného u tehotných žien s umelými srdcovými chlopňami sa neodporúča.

V čase liečby by malo prestať dojčiť.

Enoxaparín sodný: Nežiaduce účinky [upraviť]

V klinických štúdiách boli najčastejšie nežiaduce reakcie enoxaparínu sodného krvácanie a trombocytóza.

Na strane imunitného systému: často - alergické reakcie; zriedkavo - anafylaktické a anafylaktoidné reakcie.

Na strane pečene a žlčových ciest: veľmi často - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, predovšetkým zvýšenie aktivity transamináz, viac ako trikrát vyššie ako VGN).

Na strane kože a podkožných tkanív: často - žihľavka, svrbenie, erytém; zriedkavo - bulózna dermatitída.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: často - hematóm v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, krvácanie, reakcie z precitlivenosti, zápal, tvorba indukcie v mieste vpichu injekcie; zriedkavo - podráždenie v mieste vpichu, nekróza kože v mieste vpichu injekcie.

Laboratórne a inštrumentálne údaje: zriedkavo - hyperkalémia.

Interakcia [upraviť]

Pri súčasnom použití enoxaparínu s látkami ovplyvňujúcimi hemostázu: salicyláty systémový účinok, kyselina acetylsalicylová, nesteroidné antireumatiká (vrátane ketorolak), dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 kDa, tiklopidín a clopidogrel, systémových kortikosteroidov, trombolytická alebo antikoagulačnej a iné protidoštičkové lieky (vrátane glykoproteín antagonistu IIb / IIIa) sa zvyšuje riziko krvácania.

Enoxaparín sodný: Dávkovanie a spôsob podávania [upraviť]

P / na, v "ležiacej" polohe v prednej a zadnej bočnej brušnej stene na úrovni pásu.

Prevencia pooperačnej venóznej trombózy a tromboembolizmu

20 mg enoxaparínu sodného 1 denne počas 7 dní (prvá dávka 2 hodiny pred chirurgickým zákrokom) s veľmi vysokým rizikom - 40 mg / kg denne počas 10 dní (prvá dávka 12 hodín pred operáciou).

Trombóza hlbokých žíl

1 mg / kg enoxaparínu sodného každých 12 hodín alebo 1,5 mg / kg raz denne počas 10 dní.

Prevencia koagulácie hemodialýzou

0,5 až 1 mg / kg enoxaparínu sodného v arteriálnej línii na začiatku hemodialýzy, vykonávanej počas 4 hodín.

Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q vlny

1 mg / kg enoxaparínu sodného každých 12 hodín, kým sa stav stabilizuje (zvyčajne 3-8 dní), pričom užíva kyselinu acetylsalicylovú.

Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST, liečbou alebo s perkutánnou koronárnou intervenciou

Liečba začína jednorazovou intravenóznou bolusovou injekciou enoxaparínu sodného v dávke 30 mg.

Bezpečnostné opatrenia [upraviť]

Enoxaparín sodný sa nemá podávať v / m. Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné.

Ak existujú náznaky anamnézy trombocytopénie vyvolanej heparínom, enoxaparín sodný sa môže používať iba v naliehavých prípadoch.

Pri starostlivom používaní enoxaparínu u pacientov s možným rizikom krvácania (a to aj na hypocoagulation stavy, žalúdočný vred a dvanástnikové vredy), ischemickou cievnou mozgovou príhodou, ťažká nekontrolovaná hypertenzia, diabetická retinopatia, opakované neurologické alebo očné operácie ako aj u pacientov s ťažkým ochorením pečene. Neodporúča sa na použitie pri spinálnej / epidurálnej anestézii.

Pred a počas liečby enoxaparínom sodným by sa mal pravidelne monitorovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi. Ak sa tento index zníži o 30-50% pôvodnej hodnoty, enoxaparín sodný sa má okamžite zrušiť a predpísať vhodnú liečbu.

Pred začatím užívania enoxaparínu sodného je potrebné prerušiť liečbu, ktorá má potenciál ovplyvniť hemostázu; ak to nie je možné, súbežná terapia sa uskutočňuje pri dôkladnom sledovaní parametrov zrážanlivosti.

Podmienky skladovania [upraviť]

Obchodné názvy [upraviť]

Clexane: injekčný roztok v injekčných striekačkách s anti-Xa IU 2000 / 0,2 ml; 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8 000 anti-Ha IU / 0,8 ml; 10 000 anti-Ha IU / ml. "Sanofi-Aventis"