LIEKY Z RECEPTNÉHO DOVOLENIA JE PRIDANÉ DO PACIENTA IBA LEKÁROM. TÚTO INŠTRUKCIU POUŽÍVAJÚ IBA PRE LEKÁRI.
Opis účinnej látky vápnik nadroparín / vápnik nadroparín.
Vzorec: žiadne údaje, chemický názov: vápenatá soľ depolymerizovaného heparínu s molekulovou hmotnosťou od 4000 do 5000.
Farmakologická skupina: hematotropné látky / antikoagulanciá.
Farmakologický účinok: antikoagulant.
Farmakologické vlastnosti
Vápnikový nadroparín je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (molekulová hmotnosť 4500 daltonov), ktorý sa získava zo štandardného heparínu depolymerizáciou. Nadroparín vápnik má priamy antikoagulačný účinok, anti-Xa a anti-IIa aktivitu. Aktivita proti Xa je približne 4-krát vyššia ako aktivita anti-lla. V porovnaní s heparínom je suproparín vápnika charakterizovaný slabou aktivitou proti faktoru IIa a výraznou aktivitou proti faktoru Xa. Anti-Xa aktivita nadroparín vápnika je výraznejšia než jeho účinok na aktivovaný čiastočný tromboplastínový čas. V profylaktických dávkach nespôsobuje výrazné zníženie aktivovaného parciálneho trombínového času. Pri kurze terapie v období maximálnej aktivity sa aktivovaný parciálny trombín môže zvýšiť 1,4-násobne. Takéto predĺženie odráža zvyškový antitrombotický účinok nadroparínového vápnika. Vápnikový nadroparín v porovnaní s nefrakcionovaným heparínom má menší vplyv na funkciu a agregáciu krvných doštičiek a má malý výrazný účinok na primárnu hemostázu. Nadroparín vápnik má priamy účinok na koagulačné faktory v krvi. Vápnikový nadroparín, aktiváciou prenosu protrombínu na trombín, zvyšuje blokujúci účinok antitrombínu III na faktor Xa. Vápnikový nadroparín vykazuje vysokú schopnosť viazať sa na antitrombín III plazmatického proteínu, čo vedie k urýchlenej inhibícii faktora Xa. nadroparínu vápenatého aktivuje inhibítor faktora premena tkaniva, fibrinolýzy priamym uvoľňovaním aktivátora tkanivového plazminogénu z endoteliálnych buniek modifikuje reologické vlastnosti krvi (znižuje viskozitu krvi a zvyšuje priepustnosť membrán granulocytov a krvných doštičiek). Nadroparín vápnik má menej výrazný vplyv na agregáciu krvných doštičiek. Vápnikový nadroparín zlepšuje koronárny prietok krvi. Vápnik nadroparín má imunosupresívny (potláča kooperatívnu interakciu buniek B a T) a protizápalové vlastnosti, mierne znižuje obsah beta-lipoproteínov a cholesterolu v krvnej plazme.
Po subkutánnom podaní nadroparín vápnika sa maximálna koncentrácia dosiahne po 3 hodinách. Pri intravenóznom podaní sa maximálna aktivita anti-Xa dosiahne za menej ako 10 minút, polčas rozpadu je približne 2 hodiny. Biologická dostupnosť nadroparín vápnika je 98%. Vápnikový nadroparín má nízku mieru väzby na plazmatické bielkoviny, takmer sa neviaže na endotelové bunky, proteíny matice cievnej steny a krvné doštičky. 98% účinnej látky je prítomné v krvi v biologicky aktívnej forme. Metabolizmus nadroparínového vápnika sa vyskytuje hlavne v pečeni depolymerizáciou a desulfáciou. Polčas rozpadu pri subkutánnom podaní je 3,5 hodiny. Blokáda faktora Xa trvá 18-24 hodín, IIa - 3 hodiny.
U starších pacientov sa môže vylúčenie nadroparínového vápnika spomaliť v dôsledku možného zníženia funkcie obličiek. Zlyhanie obličiek u starších pacientov vyžaduje hodnotenie a vhodnú úpravu dávky.
V klinických štúdiách s parametrami farmakokinetiky nadroparín vápnika pri podávaní intravenózne pacientom s renálnou insuficienciou s rôznou závažnosťou bol stanovený vzťah medzi klírensom nadroparínu a klírensom kreatinínu. Bolo zistené, že oblasť pod krivkou koncentrácia - čas a polčas u pacientov s miernym poškodením obličiek (klírens kreatinínu 36 až 43 ml / min) bola zvýšená na 52 a 39%, a je plazmatický klírens vápnika nadroparínu znížená na 63% normálnej hodnôt. Oblasť pod krivkou koncentrácie - čas a polčas rozpadu u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 10-20 ml / min) sa zvýšil na 95% a 112% a plazmatický klírens vápnika nadroparínu sa znížil na 50% normálnych hodnôt. Oblasť pod krivkou koncentrácie - čas a polčas rozpadu u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 3-6 ml / min) na hemodialýze bol zvýšený na 62 a 65% a plazmatický klírens nadroparín vápnika bol znížený na 67% normálne hodnoty. Malá akumulácie nadroparínu vápenatého sa môže vyskytovať u pacientov so stredne ťažkou alebo miernym poškodením obličiek (klírens kreatinínu 30 - 60 ml / min), a preto by mala byť dávka znížená o 25% týchto pacientov, ktorí dostávajú vápenatý nadroparínu terapiu trombózy, nestabilná angina pectoris, infarkt myokardu bez Q vlny Nadroparín vápenatý je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou na liečbu týchto ochorení. Akumulácia nadroparínového vápnika u pacientov so stredne ťažkým alebo miernym zlyhaním obličiek s použitím lieku na prevenciu tromboembolizmu nepresahuje hladinu u pacientov s normálnou funkciou obličiek, ktorí užívajú terapeutické dávky lieku. Preto sa zníženie dávky nadroparín vápnika, ktoré sa používa na profylaktické účely v tejto kategórii pacientov, sa nevyžaduje. U pacientov s ťažkým poškodením funkčného stavu obličiek, ktorí užívajú liek v profylaktických dávkach, je potrebné znížiť dávku o 25% v porovnaní s dávkami predpísanými pacientom s normálnym klírensom kreatinínu. Vápnikový nadroparín sa injektuje do arteriálnej línie dialyzačnej slučky v dostatočne vysokých dávkach, aby sa zabránilo zrážaniu krvi v slučke. Farmakokinetické parametre sa zásadne nemenia, s výnimkou prípadov predávkovania, keď prechod nadroparínového vápnika do systémového obehu môže viesť k zvýšeniu aktivity anti-Xa faktora, ktorá je spojená s terminálnou fázou zlyhania obličiek.
svedectvo
Pľúcna embólia; hlboká žilová trombóza; tromboembolické; akútny koronárny syndróm; Prevencia trombózy u pacientov s vysokým rizikom tvorby trombov (pre ortopedickej, všeobecné chirurgii, chirurgii rakoviny, kedy hemofiltrácia a hemodialýza u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, akútne respiračné a / alebo srdcového zlyhania na jednotke intenzívnej starostlivosti); nestabilná angína pectoris; infarkt myokardu bez Q vlny.
Spôsob použitia nadroparínového vápnika a dávky
Nadroparín vápenatý sa podáva subkutánne do podkožného tkaniva brucha. Dávka sa nastavuje individuálne, v závislosti od indikácií a telesnej hmotnosti pacienta. Je výhodné, aby sa v polohe pacienta, ležiaceho v podkožnom tkanive posterolaterálneho alebo anterolaterálneho povrchu brušnej oblasti, striedavo umiestňovali na ľavej a pravej strane. Možno zavedenie lieku do stehna. Ihla musí byť zasunutá kolmo, a nie pod uhlom, do prehnuté pokožky, ktorá by mala byť držaná medzi ukazovákom a palcom až do konca injekcie roztoku. Po injekcii by sa miesto vpichu nemalo treniť.
Prevencia tromboembolizmu vo všeobecnom chirurgickom zákroku: odporúčaná dávka nadroparínu vápnika je 2850 anti-Xa IU subkutánne, 2-4 hodiny pred operáciou, potom sa nadváracný kalcium podáva raz denne; liečba pokračuje najmenej 7 dní a počas obdobia rizika trombózy až do prechodu pacienta do ambulantného režimu.
Prevencia tromboembolizmu počas ortopedických operácií: suprokán vápenatý sa podáva subkutánne, dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta, ktorá sa môže zvýšiť na 50% po 4 pooperačných dňoch. Počiatočná dávka je predpísaná 12 hodín pred operáciou, ďalšia dávka sa podáva 12 hodín po ukončení operácie; Ďalej sa nadváracie vápnik podáva raz denne počas obdobia rizika trombózy predtým, ako je pacient premiestnený do ambulantného režimu. Minimálna doba liečby je 10 dní.
Pacienti s vysokým rizikom tvorby krvných zrazenín, ktorí sa zvyčajne nachádzajú v jednotke intenzívnej starostlivosti a resuscitácia (infekcia dýchacích ciest, respiračné zlyhanie a / alebo zlyhanie srdca): Suprovarín vápnika sa podáva subkutánne jedenkrát denne. dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta; Vápnikový nadroparín sa používa počas celého obdobia rizika vzniku krvných zrazenín.
Nestabilná angína pectoris a infarkt myokardu bez Q-vlny: kalcium-nadroparín sa podáva subkutánne dvakrát denne (každých 12 hodín); trvanie liečby je zvyčajne 6 dní; dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta; v klinických štúdiách sa kalcium noproparín podával spolu s kyselinou acetylsalicylovou pacientom s infarktom myokardu bez Q-vlny a nestabilnej angíny.
Tromboembolizmus: pri liečbe tromboembolizmu s perorálnymi antikoagulanciami, pri absencii kontraindikácií, treba začať čo najskôr; používanie nadroparínového vápnika sa nemá zastaviť, kým sa nedosiahnu cieľové hodnoty protrombínového času; kalcium-nadroparín sa podáva subkutánne dvakrát denne (každých 12 hodín), obvyklé trvanie kurzu je 10 dní; Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Prevencia koagulácie krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy: dávka nadroparín vápnika je stanovená pre každého pacienta individuálne, berúc do úvahy technické podmienky dialýzy; Vápnikový nadroparín sa podáva raz na začiatku každého sedenia do arteriálnej línie dialyzačnej slučky; u pacientov, u ktorých nie je zvýšené riziko krvácania, sa dávky stanovujú v závislosti od telesnej hmotnosti, dostatočné na štvortodňovú dialýzu, u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania sa dialyzačné sedenia môžu vykonať s použitím polovice dávky lieku; ak dialýza trvá dlhšie ako 4 hodiny, môžu sa podať ďalšie malé dávky nadroparín vápnika; počas nasledujúcich sedení dialýzy by dávka mala byť stanovená v závislosti od pozorovaných účinkov. Počas dialýzy je potrebné sledovať pacienta z dôvodu možného výskytu krvácania alebo tvorby trombu v dialýzovom systéme.
Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky nadroparín vápnika, s výnimkou pacientov, ktorí majú poruchu funkcie obličiek. Pred začatím liečby nadroparínom sa odporúča posúdiť funkciu obličiek.
U pacientov so zhoršenou pečeňou neboli vykonané žiadne špeciálne štúdie.
U pacientov s miernou a stredne ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 30-60 ml / min) sa zníženie dávky nadroparínu vápnika nevyžaduje, ak sa liek používa na prevenciu trombózy. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) sa má dávka nadroparínového vápnika znížiť o 25%.
U pacientov s miernou až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek, ktorí dostávajú nadroparínu vápenatého pre liečbu trombózy, tromboembolizmu profylaxiu (bez zubov Q, nestabilnej anginy pectoris infarkt myokardu), vo vysokej riziko trombotických príhod, by mala byť dávka znížiť o 25%. nadroparínu vápenatého kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek na liečbu tromboembolickej choroby, tromboembólie profylaxiu u vysokým rizikom trombotických príhod (infarkt myokardu bez zubov Q, nestabilnej anginy pectoris).
Nadroparín vápenatý nie je určený na intramuskulárne podanie.
Zvláštna pozornosť by sa mala venovať špecifickým návodom na použitie pre každé liečivo, ktoré patrí do triedy heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, pretože môžu byť použité v rôznych dávkových jednotkách. Z tohto dôvodu je neprijateľné striedanie nadroparínového vápnika s ďalšími heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou s predĺženou liečbou.
Pred začatím liečby a potom (s predĺženou liečbou) 2 krát týždenne je potrebné počítať počet krvných doštičiek.
Vzhľadom na to, že vývoj trombocytopénie (heparínom indukovaná trombocytopénia) je možný pri použití heparínov, hladina krvných doštičiek sa má sledovať počas celej liečby nadroparínom vápnika. Existujú správy o zriedkavé prípady trombocytopénie, vrátane ťažkých, ktoré by mohli byť spojené s venóznej alebo arteriálnej trombózy, je potrebné vziať do úvahy pri trombocytopénie, s výrazným znížením hladiny krvných doštičiek (30 až 50% v porovnaní s normálnou), zatiaľ čo negatívne dynamiky ruka trombóza, pri ktorej pacient dostáva terapiu s diseminovaným intravaskulárnym koagulačným syndrómom; v týchto prípadoch sa musí liečba nadroparínom vápnika prerušiť.
Trombocytopénia má imunoalergický pôvod a zvyčajne sa zaznamenáva medzi 5 až 21 dňami liečby, ale môže sa vyskytnúť ešte skôr, ak má pacient v anamnéze heparínom indukovanú trombocytopéniu. Ak sa v minulosti vyskytla heparínom indukovaná trombocytopénia (na pozadí nízkomolekulárnych alebo bežných heparínov), môže byť v prípade potreby predpísaná liečba suprovarínom vápnikom, avšak v tejto situácii sa uvádza prísne klinické monitorovanie a aspoň denné meranie počtu krvných doštičiek. S rozvojom trombocytopénie sa má použitie vápnika nadroparínu okamžite zastaviť.
Ak počas užívania heparínu (nízkej alebo normálnej hmotnosti) dôjde k trombocytopénii, je potrebné zvážiť možnosť predpisovania antikoagulancií iných skupín. Ak nie sú k dispozícii iné lieky, je možné použiť ďalší heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, ale je potrebné každý deň sledovať počet krvných doštičiek v krvi. Ak sa po výmene lieku objavia príznaky počiatočnej trombocytopénie, je potrebné čo najskôr prerušiť liečbu.
Mali by ste si uvedomiť, že kontrola agregácie trombocytov, ktorá je založená na testoch in vitro, má pri diagnostike heparínom indukovanej trombocytopénie obmedzený význam.
Pred začatím liečby nadroparínom vápnika u starších pacientov je potrebné vyhodnotiť funkčný stav obličiek.
Heparíny inhibujú sekréciu aldosterónu, môže viesť k rozvoju hyperkaliémie, najmä u pacientov so zvýšeným draslíka v krvi, alebo u pacientov so zvýšeným rizikových pacientov hladina draslíka v krvi, napr. U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, diabetes, metabolická acidóza alebo u pacientov, ktorí berú lieky, ktoré môžu spôsobiť vznik hyperkaliémie. Pri dlhodobej liečbe sa zvyšuje riziko hyperkaleémie, ale s odstupom je zvyčajne reverzibilné. U pacientov, ktorí sú ohrození, je potrebné kontrolovať koncentráciu draslíka v krvi.
Pri liečení a prevencii VTE, zabránenie zrážania krvi v mimotelovom krvného obehu pri hemodialýze kombinovanej použití nadroparínu vápnika odporučené s kyselinou acetylsalicylovou a iné salicyláty, nesteroidné protizápalové lieky, inhibítory agregácie krvných doštičiek, pretože to môže zvýšiť riziko krvácania.
Riziko vzniku epidurálnych alebo spinálnych hematómov sa zvyšuje u jedincov so zavedenými epidurálnymi katétormi alebo pri súbežnom užívaní iných liekov, ktoré môžu ovplyvniť hemostázu (nesteroidné protizápalové lieky, inhibítory krvných doštičiek, iné antikoagulanciá). Riziko sa tiež zvyšuje s opakovanými alebo traumatickými spinálnymi alebo epidurálnymi prepichmi. Otázka kombinovaného užívania antikoagulancií a neuroaxiálnej blokády by sa mala rozhodnúť individuálne po vyhodnotení účinnosti a rizika v nasledovných situáciách: u pacientov, ktorí plánujú elek- tívny chirurgický zákrok pri epidurálnej alebo spinálnej anestézii, je potrebné odôvodniť potrebu zaviesť antikoagulanciá; u pacientov, ktorí už dostávajú antikoagulanciá, by mala byť opodstatnená potreba epidurálnej alebo spinálnej anestézie. Ak sa u pacienta vykoná epidurálna alebo spinálna anestézia alebo bedrovej punkcie, musí sa dodržať dostatočný časový interval medzi podaním nadroparínového vápnika a vložením alebo odstránením ihly alebo epidurálneho alebo spinálneho katétra. Na identifikáciu príznakov a príznakov neurologických porúch je potrebná starostlivá kontrola pacienta. Pri identifikácii abnormalít v neurologickom stave pacienta je potrebná naliehavá vhodná liečba.
Ak sa v mieste vpichu vyskytne nekróza kože, má sa vysadiť naduparín vápnika. Nekróze obvykle predchádza purpura alebo bolestivá alebo infiltrovaná erytematózna škvrna, ktorá nemusí byť sprevádzaná všeobecnými symptómami alebo je sprevádzaná všeobecnými symptómami.
Rozhodnutie o znížení dávky u pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 30-50 ml / min) musí vykonať ošetrujúci lekár, pričom sa zváži riziko krvácania na jednej strane a tromboembolizmus na strane druhej.
Pri renálnej insuficiencii a u žien vo veku nad 60 rokov je riziko vzniku krvácania pri užívaní nadroparínového vápnika vyššia.
Nie sú k dispozícii údaje o účinku nadroparín vápnika na schopnosť riadiť vozidlá, stroje.
kontraindikácie
precitlivenosť; choroby, ktoré sú sprevádzané porušením koagulácie krvi; trombocytopénia s nadroparínovým vápnikom v anamnéze; príznaky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania, ktoré súvisia so zhoršenou hemostázou, s výnimkou rozptýleného intravaskulárneho koagulačného syndrómu, ktorý nie je spôsobený heparínom; akútna bakteriálna endokarditída; poškodenie organických orgánov s tendenciou krvácania (napríklad akútny dvanástnikový vred alebo žalúdočný vred); cerebrálne krvácanie; trauma alebo chirurgické zákroky na centrálnom nervovom systéme; perikarditída; exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikového vredu; rádioterapie; stav po poranení chrbtice; trombocytopénia s pozitívnym in vitro agregačným testom v prítomnosti liečiva; po pôrode; používanie vnútromaternicových antikoncepčných mechanických zariadení; závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) u pacientov, ktorí dostávajú liek na liečbu nestabilnej angíny pectoris, tromboembolizmu, infarktu myokardu bez Q vlny; vo veku do 18 rokov.
Obmedzenia používania
Hypertenzia, synkopa, posturálna hypotenzia, chorioretinopatie, zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, vaskulitída, peptický vred história alebo iné ochorenie so zvýšeným rizikom krvácania, vyjadrené diabetes, poruchy prekrvenia v cievnatky a sietnice, pooperačnom období po operácii na mozog a miechy alebo na oči, telesná hmotnosť menej ako 40 kg, trvanie liečby dlhšie ako 10 dní, zdieľanie s liekmi, ktoré zvyšujú riziko krvácania cheniya.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Štúdie na zvieratách nepreukázali fetotoxické alebo teratogénne účinky nadroparínového vápnika, avšak v súčasnosti sú len obmedzené údaje o penetrácii nadroparínového vápnika placentou u ľudí. Používanie nadroparínového vápnika v tehotenstve sa neodporúča, s výnimkou prípadov, keď očakávaný prínos liečby pre matku je vyšší ako možné riziko pre plod.
Použitie nadroparínového vápnika počas obdobia dojčenia sa neodporúča, pretože sú len obmedzené údaje o uvoľňovaní nadroparínového vápnika z materského mlieka.
Žiadne údaje o účinku nadroparín vápnika na plodnosť.
Vedľajšie účinky nadroparín vápnika
Kardiovaskulárny systém a krv (hemostáza, tvorba krvných): krvácanie (gastrointestinálneho traktu, močového traktu, atď.), Krvácanie (v corpus luteum, vaječníky, nadobličky s vývojom akútnej adrenálnej nedostatočnosti), trombocytopénia, eozinofília, trombocytóza.
Tráviaci systém: nevoľnosť, zvracanie, zvýšená aktivita pečeňových transamináz.
Alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti, angioedém, kožné reakcie, urtikária, erytém, pruritus, horúčka, vyrážka, bronchiálna astma, anafylaktoidné reakcie.
Lokálne reakcie: tvorba subkutánneho hematómu v mieste vpichu, výskyt hustých uzlín, kožná nekróza, hematóm, kalcifikácia v mieste vpichu injekcie.
Iné: priapizmus, hyperkalémia.
Interakcia vápnika nadroparínu s inými látkami
nadroparínu vápenatého zvyšuje účinok antikoagulancií, nesteroidných protizápalových liekov, protidoštičkové lieky, tetracyklínu, fibrinolytík, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidín, dextrán.
Srdcové glykozidy, antihistaminiká a kyselina etakrynová oslabujú antikoagulačnú aktivitu suproparínu vápnika.
Kyselina nikotínová ovplyvňuje účinok nadroparínového vápnika.
Tetracyklíny zvyšujú účinok nadroparínového vápnika.
inhibítory agregácie doštičiek: abciximab, antiagregačné kyselina acetylsalicylová v dávkach srdcových a neurologických indikáciách, klopidogrel, beraprost, eptifibatid, iloprost, tirofiban, tiklopidínu zvýšené riziko krvácania pri použití spolu s nadroparínu vápenatého.
Pri zdieľaní nadroparínu vápenatého a lieky, ktoré môžu spôsobiť hyperkalémiu (vrátane solí draslíka, draslík šetriace diuretiká, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, receptory angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky, heparín (s nízkou molekulárnou hmotnosťou alebo nefrakcionovaný), cyklosporín, takrolimus, trimetoprim) zvyšuje riziko hyperkaliémie.
Nadparínový vápnik by mal byť starostlivo predpísaný pacientom, ktorí dostávajú perorálne antikoagulanciá, systémové glukokortikosteroidy a dextrany. Pri predpisovaní perorálnych antikoagulancií pacientom, ktorí dostávajú supraparín vápnika, jeho použitie by malo pokračovať, kým sa protrombínový čas stabilizuje na požadovanú hodnotu.
predávkovať
Pri predávkovaní naduparínom sa objaví krvácanie.
Liečba: kontrola počtu krvných doštičiek a ďalších parametrov systému koagulácie krvi; menšie krvácanie nevyžaduje špeciálnu liečbu, zvyčajne stačí znížiť alebo oddialiť následnú dávku lieku; v závažných prípadoch intravenózne podanie antagonistu protamín sulfátu (0,6 ml na každých 0,1 ml nadroparínu vápnika, 0,6 ml protamín sulfátu neutralizuje okolo 950 anti-X IU kalcium-nadroparínu), dávka protamín sulfátu sa vypočíta s ohľadom na čas, ktorý prešiel po podaní heparínu s možným znížením dávky antidotátu má protamín sulfát výrazný neutralizujúci účinok na antikoagulačné účinky heparínu, ale niektoré aktivity anti-Xa sa môžu zotaviť; symptomatickej liečby.
Nadroparín vápnik
Názov: Nadroparín vápnik
Názov výrobku: Nadropariri vápnik
Indikácie pre použitie:
Prevencia tromboembolickej choroby (cievna oklúzia s krvnou zrazeninou), predovšetkým v ortopedickej (liečba ochorení muskuloskeletálneho systému) a chirurgická prax; vznikla hlboká žilová trombóza (tvorba krvnej zrazeniny v cieve).
Farmakologický účinok:
Nadroparín vápenatý je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou získaný zo štandardného heparínu depolymerizačnou metódou za špeciálnych podmienok.
Liečivo je charakterizované výraznou aktivitou proti faktoru Xa zrážanlivosti krvi a slabým účinkom proti faktoru Pa. Angas-Xa aktivitou (tj. Proti doštičkám / prevenciu doštičiek aglutinácia / aktivita) výrobku je výraznejší, než je jeho vplyv na doby parciálne aktivácia trombo-plastinovoe (rýchlosť zložka zrážanie krvi), ktorý rozlišuje nadroparínu vápnika zo štandardného nefrakcionovaného heparínu. Takto výrobok má antitrombotickú aktivitu (ktorá zabraňuje tvorbe krvnej zrazeniny) a má rýchly a dlhotrvajúci účinok.
Nadparkínové podávanie a dávkovanie vápnika:
Profylaktická liečba tromboembolickej choroby. Vo všeobecnom chirurgickom zákroku je profylaxia založená na podaní jednorazovej dávky 0,3 ml každý deň. Dávka 0,3 ml sa podáva 2-4 hodiny pred začiatkom operácie. Celková dĺžka liečby je najmenej 7 dní. Odporúča sa vykonávať profylaxiu počas celej periódy rizika až do úplného obnovenia fyzickej aktivity pacienta. Pri ortopedickej operácii sa dávka lieku volí v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta. Liečivo sa podáva raz denne denne v nasledujúcich dávkach: Pacienti s hmotnosťou menej ako 50 kg: v predoperačnom období a 3 dni po operácii - 0,2 ml; v pooperačnom období (počínajúc od 4. dňa) - 0,3 ml. Pacienti s hmotnosťou od 51 do 70 kg: v predoperačnom období a 3 dni po operácii - 0,3 ml; v pooperačnom období (počínajúc od 4. dňa) - 0,4 ml. Pacienti s hmotnosťou od 71 do 95 kg: v predoperačnom období a 3 dni po operácii - 0,4 ml; v pooperačnom období (počínajúc od 4. dňa) - 0,6 ml.
Terapeutické použitie. Liečivo mieša tradičnú liečbu heparínom, ktorá sa uskutočňuje v očakávaní výsledkov flebografie (röntgenové vyšetrenie žíl). Zavedenie nadroparínového vápnika sa uskutočňuje počas 12 hodín počas 10 dní. Dávka lieku závisí od telesnej hmotnosti pacienta. S telesnou hmotnosťou 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg a viac - 0,9 ml.
Injekcia sa uskutočňuje v podkožnom tkanive brucha. Ihla sa vkladá kolmo na hrúbku prehnutia kože, ktorá sa vytvorí medzi palcom a ukazovákom. Záhyb sa má udržiavať po celú dobu podávania.
Počas liečby vápnikom nadroparínom sa odporúča pravidelne určovať počet krvných doštičiek.
Kontraindikácie nadroparínového vápnika:
Zvýšená citlivosť na produkt; akútna bakteriálna endokarditída (zápal vnútorných dutín srdca spôsobený baktériami); trombocytopénia u jedincov s pozitívnym testom in vitro agregácie (in vitro) v prítomnosti nadroparín vápnika; krvácanie alebo tendencia krvácania; organické ochorenia s potenciálom krvácania; cerebrálne krvácanie.
Nadparínové vedľajšie účinky na vápnik:
Tendencia krvácania (krvácanie), trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek v krvi). Alergické reakcie sú možné. Veľmi zriedkavo sú miestne vedľajšie účinky malé hematómy (obmedzená akumulácia krvi v tkanivách / modrinách), nekróza (smrť kože) v mieste vpichu lieku. V prípade nekrózy v mieste vpichu je potrebné ihneď prestať používať výrobok.
Formulár uvoľnenia:
Injekčný roztok v striekačkách s jednorazovou dávkou 0,2 ml; 0,3 ml; 0,4 ml a odmerné striekačky s dávkou 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml 2 alebo 10 ks. v balení.
synonymá:
Fraxiparin.
Podmienky skladovania:
Na chladnom mieste.
Varovanie!
Pred použitím lieku "Nadroparin Calcium" sa poraďte so svojím lekárom.
Pokyny sú uvedené iba s odkazom na Nadroparin Calcium.
Calcium nadroparin: popis, pokyny, cena
Cena Nadroparín vápnik a dostupnosť v lekárňach mesta
Varovanie! Údaje o cenách a zmenách dostupnosti v reálnom čase môžete použiť vyhľadávanie na získanie informácií aktualizovaných na aktuálnu minútu a tiež ak potrebujete zanechať objednávku na drogy, vyberte oblasti mesta, aby ste vyhľadávali alebo vyhľadávali iba v aktuálne otvorených lekárňach.
Zoznam uvedený vyššie je aktualizovaný aspoň raz za 6 hodín (bola aktualizovaná dňa 12/05/2018 o 08:24). Skontrolujte ceny a dostupnosť liekov telefonovaním lekární pred návštevou lekárne. Informácie obsiahnuté na webovej stránke nemožno použiť ako odporúčania pre samošetrenie. Pred použitím liekov sa nevyhnutne poraďte so svojím lekárom.
Nadroparín vápnik
Obsah
Farmakologické vlastnosti lieku Nadroparín vápnik
Heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou získaný zo štandardného heparínu depolymerizačnou metódou za špeciálnych podmienok. Má výraznú aktivitu proti faktoru Xa. Na rozdiel od nefrakcionovaného štandardného heparínu má nadroparín vápnik výraznú anti-Xa aktivitu a miernu aktivitu proti IIa. Má antitrombotický účinok, má rýchly a dlhotrvajúci účinok.
Indikácie pre použitie lieku Nadroparín vápnik
Prevencia tromboembólie, najmä v ortopedickej a chirurgickej praxi, liečenie trombózy v prítomnosti zavedeného žilového trombu.
Použitie lieku Nadroparín vápnik
Vložte sc do podkožného tukového tkaniva brucha. Na prevenciu tromboembólie v dávke 0,3 ml sa podáva raz za deň počas celej periódy rizika (najmenej 7 dní); Prvé podanie je predpísané 2-4 hodiny pred začiatkom operácie.
V ortopedickej chirurgii, sa podáva 1 krát za deň denne v závislosti na telesnej hmotnosti v nasledujúcich dávkach: pacienti s hmotnosťou do 50 kg v predoperačnom období a počas 3 dní po operácii - 0,2 ml, v pooperačnom období (počnúc 4. deň) - 0,3 ml; pacienti s telesnou hmotnosťou 51 až 70 kg, respektíve 0,3 a 0,4 ml; 71-95 kg - 0,4 a 0,6 ml.
Kontraindikácie pri používaní lieku Nadroparín vápnik
Precitlivenosť na nadroparínu, akútna bakteriálna endokarditída, trombocytopénia u pacientov s pozitívnym testom agregácie in vitro v prítomnosti nadroparínu vápenatého, krvácanie alebo tendencie ku krvácaniu (okrem spotreby koagulopatia), organického ochorenie s potenciálom krvácania, hemoragická mŕtvica.
Vedľajšie účinky lieku Nadroparín vápnik
Krvácania, možná trombocytopénia, alergické reakcie, hematóm, kožná nekróza v mieste vpichu.
Špeciálne pokyny na použitie lieku Nadroparín vápnik
Ak sa v mieste vpichu objaví nekróza kože, je potrebné zastaviť používanie nadroparínového vápnika. Počas celého obdobia liečby sa odporúča pravidelne určovať počet krvných doštičiek. Je potrebné venovať zvláštnu starostlivosť pri vymenovaní pacientom s renálnym a pečeňovým zlyhaním, peptickým vredom žalúdka v anamnéze.
Liekové interakcie Nadroparín vápnik
Nadroparín vápenatý môže zosilniť účinok NSAID, protidoštičkových látok, nepriamych antikoagulancií, dextránu.
Predávkovanie liekom Nadroparín vápnik, príznaky a liečba
Vyvstáva v dôsledku zvýšeného krvácania. Bolo ukázané pomalé intravenózne podanie protamín sulfátu alebo hydrochloridu (0,6 ml protamínu neutralizuje asi 0,1 ml vápnika suproparínu).
Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť Nadroparín vápnik:
Nadroparin kalcium návod na použitie
Formulár zloženia a uvoľnenia. Rozštiepené elementy z heparínu glykozaminoglykánu. Injekčný roztok (v 1 ml -25 000 ME).
- Farmakologický účinok
- farmakokinetika
- Indikácie na použitie
- kontraindikácie
- Vedľajšie účinky
- predávkovať
Farmakokinetika. Po podaní s / c je nadroparín dobre absorbovaný (88%). Biologická dostupnosť - 98%. Takmer sa neviaže na plazmatické bielkoviny. T1 / 2 po začiatku / po podaní - 2 hodiny po s / c - 3,5 hodine Aktivita anti-Xa sa udržuje počas 18 až 24 hodín Metabolizovaná v pečeni odsírovaním a depolymerizáciou. Vylučuje sa močom.
Dávkovanie a podávanie. Profylaktická liečba tromboembolickej choroby. Injekcie sa vykonávajú v podkožnom tkanive brucha. Ihla sa vkladá kolmo na hrúbku prehnutia kože, ktorá sa vytvorí medzi palcom a ukazovákom. Prehnutie by malo byť zachované počas celej doby podávania.
Všeobecná chirurgia: profylaxia je založená na jednorazovom dennom podaní 0,3 ml nadroparínu 2 až 4 hodiny pred začiatkom operácie. Celková dĺžka liečby je najmenej 7 dní. Odporúča sa vykonávať profylaxiu počas celej periódy rizika až do úplného obnovenia fyzickej aktivity pacienta.
Ortopedická chirurgia: dávka lieku sa vyberá v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta. Liečivo sa podáva 1 R / D denne v nasledujúcich dávkach: pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg v predoperačnom období a počas 3 dní po operácii - 0,2 ml, pooperačné (vychádzajúc z 4 x denne) - 0,3 ml ; u pacientov s telesnou hmotnosťou 51 až 70 kg v predoperačnom období a 3 dni po operácii - 0,3 ml, v pooperačnom období (počínajúc od 4. dňa) - 0,4 ml; u pacientov s telesnou hmotnosťou od 71 do 95 kg v predoperačnom období a do 3 dní po operácii - 0,4 ml; v pooperačnom období (počínajúc od 4. dňa) - 0,6 ml.
Predávkovanie. Symptómy: krvácanie. Liečba: v / v podaní antagonistu - protamín sulfát (0,6 ml na každých 0,1 ml nadroparín vápnika), symptomatická terapia.
Kontraindikácie. Precitlivenosť, krvácanie (vrátane histórie, s výnimkou spotreby koagulopatia), krvácanie do mozgu (okrem systémovej embólie), akútna bakteriálna endokarditídy, perikarditídy, exacerbácia žalúdočné a dvanástnikové vredy, trauma CNS, po lumbálna punkcia, nesúci rádioterapie, trombocytopénie s pozitívnou in vitro teste agregácie v prítomnosti liečiva, použitie vnútromaternicového antikoncepčné mechanických prostriedkov, po pôrode.
Obmedzenia používania. Arteriálna hypertenzia, posturálna hypotenzia, synkopa, chorioretinopatia, vaskulitída, závažné zlyhanie obličiek a pečene, výrazný diabetes mellitus. Použitie počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča.
Vedľajšie účinky Trombocytopénia, krvácanie (gastrointestinálny trakt, močový trakt), krvácanie (vo vaječníku, žlté teliesko, nadobličky, aby sa rozvíjala akútnej nedostatočnosti nadobličiek), alergické reakcie (horúčka, vyrážka, astma, nevoľnosť, vracanie), hematómy a nekrózy v mieste vpichu.
Lieková interakcia. Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, antiagregačnych činidiel, NSAID, dextránu, tetracyklínov. Srdcové glykozidy, kyselina etakrynová, antihistaminiká znižujú antikoagulačnú aktivitu. Tetracyklíny zvyšujú účinok nadroparínového vápnika. Kyselina nikotínová ovplyvňuje účinok nadroparínového vápnika.
Bezpečnostné opatrenia. Pred začatím liečby a potom (s dlhodobou terapiou) je potrebné 2-krát za týždeň spočítať počet krvných doštičiek. Je potrebné liečbu zrušiť v prípade nekrózy kože v mieste vpichu. Riziko krvácania je vyššie pri zlyhaní obličiek a u žien vo veku nad 60 rokov.
Doplňujúce informácie:
Použitie lieku Nadroparin vápnik len na predpis, inštrukcia je uvedená ako odkaz!
nadroparínu vápenatého (nadroparínu vápenatého) - návod na použitie, popis farmakologický účinok, indikácia, dávkovanie a spôsob podávania, kontraindikácie, vedľajšie účinky.
Obsah pokynov na použitie.
popis
Charakteristika: 1 U vápnika nadroparínu zodpovedá 0,41 IU anti-Xa.
Farmakologický účinok
Farmakológia: farmakologický účinok - antikoagulancia. Má priamy antikoagulačný účinok, anti-Xa a anti-IIa aktivitu, priamo ovplyvňuje koagulačné faktory v krvi. Zvyšuje blokujúci účinok antitrombínu III na faktor Xa (aktivuje prechod protrombínu na trombín). Aktivita anti-Xa je približne 4-krát vyššia ako aktivita anti-lla. Má protizápalový a imunosupresívny (inhibuje kooperatívnu interakciu buniek T a B), mierne znižuje hladinu cholesterolu a beta-lipoproteínov v krvnom sére. Zlepšuje koronárny prietok krvi.
Pre n / k C_max sa dosiahnu po 3 hodinách. Má nízku väzbovú rýchlosť s proteínmi v plazme, v podstate neviaže na matricových proteínov cievnej steny, endotelových buniek, krvných doštičiek. Biologická dostupnosť - 98%. T_1 / 2 - 3,5 hodiny Blokáda faktora Xa sa udržuje počas 18 až 24 hodín, IIa počas 3 hodín.
Indikácie na použitie
Použitie: hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, akútneho koronárneho syndrómu, trombóza profylaxia u pacientov s vysokým rizikom: a) pre ortopedické, onkologických a všeobecných chirurgických operáciách, a b) na hemodialýze a hemofiltráciu pacienti s chronickým zlyhaním obličiek.
kontraindikácie
Kontraindikácie: Precitlivenosť, krvácanie (vrátane histórie, s výnimkou spotreby koagulopatia), krvácanie do mozgu (okrem systémovej embólie), akútna bakteriálna endokarditídy, perikarditídy, exacerbácia žalúdočné a dvanástnikové vredy, trauma CNS, po lumbálna punkcia, rádioterapie, trombocytopénie s pozitívnou in vitro teste agregácie v prítomnosti liečiva, použitie vnútromaternicového antikoncepčné mechanických prostriedkov, po pôrode.
Obmedzenia pre použitie hypertenzia, posturálna hypotenzia, synkopa, chorioretinopatie, vaskulitídy, ťažkou poruchou obličiek alebo pečene, vyjadrené diabetes.
Použitie počas gravidity a laktácie: Neodporúča sa.
Vedľajšie účinky
Nežiaduce účinky: trombocytopénia, krvácanie (gastrointestinálny trakt, močový trakt), krvácanie (vo vaječníku, žltého telieska, nadobličky rozvoja akútnej nedostatočnosti nadobličiek), alergické reakcie (horúčka, vyrážka, astma, nevoľnosť, vracanie), hematómy a nekrózy v mieste vpichu,
Interakcia: zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, antiagregačnych činidiel, NSAID, dextránu, tetracyklínov. Srdcové glykozidy, kyselina etakrynová, antihistaminiká znižujú antikoagulačnú aktivitu. Tetracyklíny zvyšujú účinok nadroparínového vápnika. Kyselina nikotínová ovplyvňuje účinok nadroparínového vápnika.
Predávkovanie: Symptómy: krvácanie.
Liečba: v / v podaní antagonistu - protamín sulfát (0,6 ml na každých 0,1 ml nadroparín vápnika), symptomatická terapia.
Dávkovanie a spôsob použitia
Dávkovanie a podávanie: Injekcia do podkožného tkaniva brucha (ihlica je kolmá na kožnú záhyb).
Za účelom liečby 2 krát denne po dobu 10 dní v dávke 225 U / kg (100 IU / kg), čo zodpovedá: 45-55 kg - 0,4 - 0,5 ml; 55-70 kg - 0,5-0,6 ml; 70-80 kg - 0,6-0,7 ml; 80-100 kg - 0,8 ml; viac ako 100 kg - 0,9 ml.
Na prevenciu tromboembolických komplikácií v chirurgickej praxi: n / a 0,3 ml po dobu 2-4 hodín pred operáciou a 0,3 ml 1 krát za deň počas nasledujúcich 7 dní; v ortopedickej chirurgii: 100 U / kg (41 IU / kg) po dobu 12 hodín pred a 12 hodín po operácii, potom - denne po dobu 3 dní, potom - 150 U / kg (61 IU / kg) počas 10 dní. Ak je to potrebné, zavedenie pokračuje až do úplného obnovenia motorickej aktivity pacienta.
Bezpečnostné opatrenia: Je potrebné pred začatím liečby a potom (s dlhodobou liečbou) 2-krát za týždeň spočítať počet krvných doštičiek. Je potrebné liečbu zrušiť v prípade nekrózy kože v mieste vpichu. Riziko krvácania je vyššie pri zlyhaní obličiek a u žien vo veku nad 60 rokov.
Iné lieky a lieky používané spoločne a / alebo namiesto "Nadroparín vápnik (Nadroparín vápnik)" pri liečbe a / alebo prevencii nasledujúcich ochorení.
Nadroparín vápnik
Názov produktu:
Nadropariri vápnik
Farmakologický účinok
Nadroparín vápenatý je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou získaný zo štandardného heparínu depolymerizačnou metódou za špeciálnych podmienok.
Liečivo je charakterizované výraznou aktivitou proti faktoru Xa zrážanlivosti krvi a slabým účinkom proti faktoru Pa. Angi-Xa aktivita (t.j. protidoštičková / antiadhézia krvných doštičiek / aktivita) liečiva je výraznejšia než jeho účinok na aktivovaný čas parciálneho trombocytového tkaniva (indikátor rýchlosti koagulácie krvi), ktorý rozlišuje kalcium-nadroparín od nefrakcionovaného štandardného heparínu. Liek má teda antitrombotickú aktivitu (ktorá zabraňuje tvorbe krvnej zrazeniny) a má rýchly a dlhotrvajúci účinok.
Indikácie na použitie
Prevencia tromboembolickej choroby (cievna oklúzia s krvnou zrazeninou), predovšetkým v ortopedickej (liečba ochorení muskuloskeletálneho systému) a chirurgická prax; vznikla hlboká žilová trombóza (tvorba krvnej zrazeniny v cieve).
Spôsob použitia
Profylaktická liečba tromboembolickej choroby. Vo všeobecnom chirurgickom zákroku je prevencia založená na jedinom dennom podaní liečiva v dávke 0,3 ml. Dávka 0,3 ml sa podáva 2-4 hodiny pred začiatkom operácie. Celková dĺžka liečby je najmenej 7 dní. Odporúča sa vykonávať profylaxiu počas celej periódy rizika až do úplného obnovenia fyzickej aktivity pacienta. Pri ortopedickej chirurgii sa dávka lieku volí v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta. Liečivo sa podáva raz denne denne v nasledujúcich dávkach: Pacienti s hmotnosťou menej ako 50 kg: v predoperačnom období a do 3 dní po operácii - 0,2 ml; v pooperačnom období (počínajúc od 4. dňa) - 0,3 ml. Pacienti s hmotnosťou od 51 do 70 kg: v predoperačnom období a do 3 dní po operácii - 0,3 ml; v pooperačnom období (počínajúc od 4. dňa) - 0,4 ml. Pacienti s hmotnosťou od 71 do 95 kg: v predoperačnom období a do 3 dní po operácii - 0,4 ml; v pooperačnom období (počínajúc od 4. dňa) - 0,6 ml.
Terapeutické použitie. Liečivo mieša tradičnú liečbu heparínom, ktorá sa uskutočňuje v očakávaní výsledkov flebografie (röntgenové vyšetrenie žíl). Zavedenie vápnika nadroparínu sa vykonáva každých 12 hodín počas 10 dní. Dávka lieku závisí od telesnej hmotnosti pacienta. S telesnou hmotnosťou 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg a viac - 0,9 ml.
Injekcia sa uskutočňuje v podkožnom tkanive brucha. Ihla sa vkladá kolmo na hrúbku prehnutia kože, ktorá sa vytvorí medzi palcom a ukazovákom. Prehnutie by malo byť zachované počas celej doby podávania.
Počas liečby vápnikom nadroparínom sa odporúča pravidelne určovať počet krvných doštičiek.
Vedľajšie účinky
Tendencia krvácania (krvácanie), trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek v krvi). Alergické reakcie sú možné. Veľmi zriedkavo sú miestne vedľajšie účinky malé hematómy (obmedzená akumulácia krvi v tkanivách / modrinách), nekróza (smrť kože) v mieste liečby. V prípade nekrózy v mieste vpichu musíte okamžite prestať užívať liek.
kontraindikácie
Precitlivenosť na liek; akútna bakteriálna endokarditída (zápal vnútorných dutín srdca spôsobený baktériami); trombocytopénia u jedincov s pozitívnym testom in vitro agregácie (in vitro) v prítomnosti nadroparín vápnika; krvácanie alebo tendencia krvácania; organické ochorenia s potenciálom krvácania; cerebrálne krvácanie.
Formulár uvoľnenia
Injekčný roztok v striekačkách s jednorazovou dávkou 0,2 ml; 0,3 ml; 0,4 ml a odmerné striekačky s dávkou 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml 2 alebo 10 kusov v balení.