Image

Ak je Xarelto predpisovaný: inštrukcie a analógy lieku

Xarelto je priamo pôsobiaci antikoagulant.

Táto skupina liekov prispieva k potlačeniu zrážania krvi a zabraňuje vzniku krvných zrazenín v dôsledku zníženej tvorby fibrínu.

Ovplyvňujú biosyntézu určitých prvkov tela, čo vám umožňuje zmeniť viskozitu krvi, čo vedie k inhibícii zrážacích procesov. Anticoagulant Xarelto sa môže používať s terapeutickým aj profylaktickým účinkom.

Klinicko-farmakologická skupina

Priamy účinok antikoagulantu.

Podmienky predaja liekov

Je uvoľnená na lekársky predpis.

Koľko je Xarelto? Priemerná cena v lekárňach je 1500 rubľov.

Forma uvoľnenia a zloženie

"Xarelto" je dostupný vo forme tabliet potiahnutých špeciálnym rozpustným filmovým povlakom s ružovo-hnedou alebo červenohnedou vrstvou. Sú okrúhle a majú vyryté bikonvexné strany. Pri ich prerušení je viditeľná jednotná biela hmotnosť, ktorá je obklopená farbou rozpustnou škrupinou.

  1. Tableta obsahuje: rivaroxabanu mikronizovaného v množstve 10, 15 alebo 20 mg, a pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza 5cp, monohydrát laktózy, magnéziumstearát a laurylsulfát sodný.
  2. Filmový obal tabliet sa skladá z: červeného oxidu železa, hypromelózy 15cP, oxidu titaničitého a makrogolu 3350.

Balíčky od 5 do 100 kusov sú v predaji.

Farmakologický účinok

Účinná látka tohto lieku - rivaroxaban, charakterizovaná rýchlou expozíciou, predvídateľnou odozvou závislou od dávky a vysokou biologickou dostupnosťou. Súčasne sa nevyžaduje monitorovanie koagulačných parametrov, neexistuje prakticky žiadne riziko nekompatibility s inými potravinami alebo liekmi.

Xarelto sa používa ako profylaktický prostriedok proti mŕtvici u pacientov s fibriláciou predsiení, pričom vykazuje dobrú účinnosť a znášanlivosť. Tento antikoagulancium sa môže užívať jedenkrát denne s dodržaním stanovenej dávky.

Rivaroxaban má vysokú absolútnu biologickú dostupnosť 80 až 100%. Hlavná zložka sa rýchlo absorbuje s nástupom maximálnej koncentrácie po 2 až 4 hodinách. Akonáhle je v tele prítomné významné spojenie hlavnej časti rivaroxabanu s plazmatickými proteínmi, a to plazmatickým albumínom. Odstránenie lieku sa vykonáva hlavne vo forme metabolitov.

Indikácie na použitie

Profylaktické činidlo pre venóznu tromboembolizmus u ľudí, ktorí podstúpili významnú operáciu na dolných končatinách. Pri ortopedických zásahoch sa odporúčajú 10 mg tablety.

  • Xarelto 15 a 20 mg sa používa ako profylaktické činidlo na fibriláciu predsiení bez valvulárneho pôvodu. V tomto prípade liek pomáha predchádzať systémovej tromboembolizácii a mŕtvici.

Liečivo sa používa na liečbu hlbokej žilovej trombózy a pľúcneho tromboembolizmu a ako profylaktika na prevenciu recidívy pľúcnej embólie a HVT.

kontraindikácie

Všeobecné kontraindikácie pre tablety Xarelto:

  • Deti a dospievajúci do 18 rokov;
  • tehotenstva;
  • Doba dojčenia;
  • Precitlivenosť na liek;
  • Ochorenia pečene s koagulopatiou, ktoré spôsobujú klinicky významné riziko krvácania;
  • Ťažké zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 15 ml / min);
  • Klinicky významné aktívne krvácanie (napríklad intrakraniálne a gastrointestinálne);
  • Vrodená deficiencia laktázy, malabsorpcia glukózo-galaktózy, intolerancia laktózy;
  • Súčasná liečba s inými antikoagulanty, ako je napríklad perorálne antikoagulanciá (dabigatranu, warfarínu, apixabán), heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou (dalteparínom, enoxaparín), nefrakcionovaného heparínu (UFH), heparínových derivátov (fondaparín); výnimkou sú prípady, keď pacient prechádza z liečby alebo terapie Xarelto, alebo keď je UFH predpísaný v nízkych dávkach na udržanie priechodnosti centrálneho venózneho alebo arteriálneho katétra.

Kontraindikácie k použitiu tabliet v závislosti od množstva aktívnej zložky, ktorá je v nich obsiahnutá:

  • "2.5": liečba akútneho koronárneho syndrómu s antiagregačnými činidlami u pacientov, ktorí podstupujú prechodný ischemický záchvat alebo mŕtvicu;
  • "10", "15" a "20": poškodenie alebo ochorenie, pri ktorom zvýšené riziko závažného krvácania (napr aneuryzma alebo vaskulárny patológie miechy alebo mozgu, očnej chirurgii, mozgu alebo miechy, arteriovenózne malformácie, nedávne zranenie hlavy alebo miechy, intrakraniálne krvácanie, suspektné alebo diagnostikované varixy pažeráka, prítomnosť malígnych nádorov s vysokým rizikom krvácania, nedávno prenesený alebo existujúci gastrointestinálny vred);
  • "10": prípady, keď je indikovaná operácia zlomeniny stehnovej kosti.

Podmienky / choroby, pre ktoré sú tablety Xarelto predpisované opatrne:

  1. Súčasné užívanie s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu;
  2. Zriedkavé zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu 15-29 ml / min), vzhľadom na možnosť zvýšenia koncentrácie rivaroxabanu v krvnej plazme;
  3. Systémová liečba antifungálnymi liečivami azolovej skupiny alebo inhibítormi proteázy vírusu ľudskej imunitnej nedostatočnosti s výnimkou flukonazolu;
  4. Zlyhanie obličiek so strednou závažnosťou (klírens kreatinínu 30-49 ml / min), u ktorých pacienti dostávajú lieky, ktoré zvyšujú koncentráciu rivaroxabanu v krvnej plazme;
  5. Zvýšené riziko krvácania: vrátane bronchiektázia alebo pľúcnej krvácanie v anamnéze, vrodené alebo získané sklony ku krvácaniu, žalúdočného vredu a vredu dvanástnika v akútnej fáze, nedávne akútne žalúdočné vredy a pažerákové vredy, cievne retinopatia, nekontrolovaná ťažká arteriálna hypertenzia, patológia spinálne alebo mozgové cievy, nedávne intracerebrálne alebo intrakraniálne krvácanie po nedávnom chirurgickom zákroku oči, mozog alebo miecha).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Štúdie týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti lieku Xarelto počas gravidity boli vykonané na zvieratách. V dôsledku toho sa odhalil toxický účinok rivaroxabanu na organizmus budúcej matky a dieťaťa. Liek je v tehotenstve kontraindikovaný kvôli vysokému riziku penetrácie účinnej látky placentou a možnosti krvácania. U žien, ktoré sú v plodnom veku, je liek povolený iba vtedy, ak používa antikoncepciu.

Výsledky štúdií o možnosti podávania Xareltu počas dojčenia na zvieratách ukázali, že účinná látka sa vylučuje do mlieka. Experimenty ukázali, že pri podávaní toxických látok sa môže dostať do tela dieťaťa. Spustenie Xareltu je povolené až po skončení obdobia laktácie.

Dávkovanie a spôsob použitia

V návode na použitie sú uvedené: tablety Xarelto 10 miligramov sa užívajú bez ohľadu na jedlo, 15 a 20 miligramov - počas jedla.

Po veľkých operáciách na kolennom kĺbe je trvanie liečby dva týždne po veľkých operáciách na bedrovom kĺbe päť týždňov. Počiatočná dávka sa užíva šesť až desať hodín po operácii, ak sa dosiahne hemostáza. Terapeutická dávka je jedna tableta denne.

Keď preskočíte dávku, mali by ste ihneď vziať pilulku Xarelto a pokračovať v užívaní lieku pravidelne nasledujúci deň s odporúčaniami. Na vykompenzovanie zmeškanej dávky je zdvojnásobená dávka zakázaná.

Vedľajšie účinky

V priebehu farmakoterapie u pacientov s precitlivenosťou na Rivaroxaban boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:

  1. hematúria;
  2. Hemoptýza, časté krvácanie z nosa;
  3. Periférny edém;
  4. horúčka;
  5. Všeobecná slabosť, nevoľnosť;
  6. Krvácanie z oka je možné;
  7. Dysfunkcia pečene, vznik žltačky;
  8. Zvýšená hladina aktivity pečeňových transamináz
  9. Zvýšená koncentrácia bilirubínu;
  10. Alergické kožné reakcie - svrbenie, žihľavka, vyrážky, krvácanie pod kožou;
  11. Na strane krvotvorného systému - vývoj anémie s nedostatkom železa, trombocytopénie;
  12. Bolesti hlavy, mdloby, závraty, hemoragie v substancii mozgu;
  13. Na strane srdca a krvných ciev - znižovanie krvného tlaku, tvorba modrín a hematómov pod kožou, v zriedkavých prípadoch tachykardia;
  14. Na strane tráviaceho traktu - dyspeptické príznaky, nadúvanie, nevoľnosť, suchosť v ústach, krvácanie ďasien, exacerbácia chronických ochorení tráviaceho traktu, riziko gastrointestinálneho krvácania.

predávkovať

Pri predávkovaní liekom neboli hlásené žiadne krvácavé alebo iné nežiaduce reakcie. Pri nadmernom podaní (od 50 mg a viac) je možná obmedzená absorpcia lieku, čo vedie k tvorbe koncentrácie koncentrácie bez ďalšieho zvyšovania priemernej koncentrácie rivaroxabanu v plazme.

Na odstránenie príznakov predávkovania sa odporúča užívať aktívne uhlie (hemodialýza nie je účinná). Ďalej, v prípade potreby by mala byť symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Ak nastane krvácanie, je potrebné odložiť ďalšiu dávku lieku alebo zrušiť liečbu počas 5 až 13 hodín. Liečba sa vyberá individuálne v závislosti od závažnosti a polohy krvácania. Ak krvácanie nemožno vylúčiť, môžu sa použiť špecifické pro-koagulačné lieky s reverzným účinkom (koncentrát protrombínového komplexu, aktivovaný koncentrát protrombínového komplexu alebo rekombinantný faktor VIIa).

Špeciálne pokyny

Pri používaní lieku je dôležité pravidelne monitorovať parametre koagulácie krvi.

Všeobecne platí, že Xarelto neovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá. Vo veľmi zriedkavých prípadoch existujú nežiaduce reakcie vo forme zhoršenej pozornosti a všeobecnej nevoľnosti, čo si vyžaduje opatrnosť.

Starší pacienti majú vyššiu pravdepodobnosť vzniku krvácania s liekom Xarelto. Preto je potrebný starostlivý výber dávky.

Pred vykonaním chirurgických zákrokov je dôležité zrušiť užívanie lieku najmenej jeden deň pred začiatkom chirurgického zákroku.

Lieková interakcia

Jeden by sa mal zdržať kombinovaného užívania rivaroxabanu a dronedaronu, keďže nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o takejto kombinácii.

Bolo zistené, že klaritromycín, erytromycín a flukonazol môže viesť k rôznym zmenám v rivaroxabanu koncentrácii, ale je považovaný za poradie normálnej variability a klinicky nevýznamné.

Súčasné použitie Ksarelto so silnými inhibítormi CYP3A4 a P-gp môže spôsobiť zníženie obličiek a pečene klírens, čo vedie k významnému zvýšeniu systémovej expozície a farmakodynamického účinku lieku.

Užívanie Xareltu a rifampicínu, ktorý je silným induktorom CYP3A4 a P-gp, vedie k zníženiu farmakodynamických účinkov lieku. Preto by sa liečba týmto liekom s inými silnými induktormi mala vykonávať s opatrnosťou.

recenzia

Zozbierali sme niektoré recenzie ľudí, ktorí užívali Xarelto:

  1. Andrew. Liečbu používam o niečo viac ako 2 roky, dávku 20 mg denne. Diagnóza predsieňovej fibrilácie a flutteru. Môžem hovoriť o účinnosti lieku, neboli žiadne komplikácie.
  2. Albina. Xarelto je účinný liek a je určite bezpečnejší ako napríklad warfarín. Funguje dobre pri prevencii trombózy, ako aj fibrilácii predsiení. Tento liek je vynikajúci, iba jeden mínus je vysoká cena.
  3. Inna. Po chirurgickom zákroku na nohách urobil lekár: Xarelto, Reopolyglukin (pred obedom a vo večerných hodinách po obede) a iné prostriedky v rôznych formách uvoľňovania (kvapkadlo, pilulky). Beriem na vedomie, že Xarelto dobre pomáha zabrániť tvorbe krvných zrazenín v cievach, najmä po chirurgických zákrokoch. Vďaka užívaniu drogy prešlo pooperačné obdobie rýchlo a bez komplikácií.
  4. Katerina. Bol som diagnostikovaný s vážnou diagnózou trombózy IVC, ileálnej a hlbokej žily dolných končatín. Xarelto bol predpísaný ako antikoagulant (liek na znižovanie krvného tlaku) a bol užívaný počas 3,5 mesiaca. Počas tejto doby neboli zistené žiadne vedľajšie účinky. Avšak odmietnutie užívania tejto drogy mu spôsobilo cenu a moju túžbu po dojčení. Pros: Žiadne vedľajšie účinky, jednoduché prijímanie, nie je potrebné udržiavať neustále sledovanie zrážania krvi. Nevýhody: cena, kontraindikovaná pri dojčení.

analógy

Xarelto je originálny liek, ktorý nemá v Rusku žiadne analógie alebo kompozície v zahraničí. Ak lekár predpísal tento liek, nedoporučuje sa ho nahradiť, pretože je takmer nemožné vybrať náhradnú alternatívu.

Ruské alebo dovezené analógy Xarelta sú takéto lieky:

  • Elikvis;
  • warfarín;
  • Fraxiparin;
  • heparín;
  • Tsibor;
  • Atenativ;
  • Pradaksa;
  • Enoksarin;
  • Sinkumar;
  • Aspekard - oveľa lacnejšie;
  • aspirín;
  • Deplatt;
  • cardiomagnil;
  • klopidogrel;
  • zvonkohra;
  • Plavix;
  • Kyselina acetylsalicylová (analógovo lacná);
  • Polokard;
  • Trombonet;
  • Tiklid.

Pred použitím analogov sa poraďte so svojím lekárom.

Podmienky skladovania a trvanlivosť

Tablety by mali byť držané mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30 stupňov. Trvanlivosť je 3 roky od dátumu výroby uvedeného na obale. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Xarelto: návod na použitie, analógy a recenzie

Xarelto je priamo pôsobiaci antikoagulant. Vysoko selektívny priamy inhibítor faktora Xa s vysokou biologickou dostupnosťou pri podávaní. Účinná látka - rivaroxaban.

Liečivo má veľmi vysokú účinnosť, pretože najdôležitejšou úlohou v koagulačnej kaskáde hrá aktivácia faktora X cez vonkajšie a vnútorné koagulačné dráhy s tvorbou faktora Xa.

Rivaroxaban sa absorbuje veľmi rýchlo. Počas 2 až 4 hodín po užití lieku sa dosiahne maximálna koncentrácia účinnej látky v krvi. Väčšina účinnej látky liečiva, a to až 95%, je viazaná plazmatickými proteínmi. Približne 2/3 účinnej látky sa metabolizuje a vylučuje sa výkalmi a močom v približne rovnakých pomeroch. Ďalšie 1/3 liečiva sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.

Xarelto má dávkovo závislý účinok na protrombínový čas a úzko koreluje s plazmatickými koncentráciami (r = 0,98), ak sa na analýzu použije súprava Neoplastínu. Taktiež aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (APTT) a výsledok Heptestu sa zvyšujú v závislosti od dávky, avšak tieto parametre sa neodporúčajú na hodnotenie farmakodynamických účinkov.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Xarelto? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

  • Na prevenciu žilovej tromboembólie u ľudí, ktorí podstúpili veľkú ortopedickú operáciu na dolných končatinách.
  • Na prevenciu systémového tromboembolizmu a mŕtvice u ľudí s fibriláciou predsiení bez chlopňového pôvodu.
  • Na liečbu pľúcnej embólie a hlbokej žilovej trombózy, na prevenciu recidivujúcej pľúcnej embólie a HVT.

Návod na použitie Xarelto, dávkovanie

10 mg tablety sa užívajú bez ohľadu na jedlo a 15 a 20 mg - počas jedla.

Štandardná dávka podľa pokynov - 1 tableta Xarelto 20 mg / l denne.

V prípade poškodenia funkcie obličiek je odporúčaná dávka 15 mg 1 denne.

  • Maximálna denná dávka je 20 mg.

Postup liečby sa má vykonať dlho, kým prínos liečby nepreváži riziko možných komplikácií.

V prípade preskočenia ďalšej dávky musíte ihneď podať tabletku. Nasledujúci deň pokračujte v užívaní lieku pravidelne v súlade s odporúčaným režimom.

Odporúčaná počiatočná dávka v liečbe akútnej HVT alebo pľúcnej embólie - 15 mg / 2-krát denne počas prvých 3 týždňov, potom 20 mg 1-krát denne.

Maximálna denná dávka je 30 mg počas prvých 3 týždňov liečby a 20 mg s ďalšou liečbou.

Pre tých, ktorí sa antikoagulanciá parenterálne aplikácie by mala začať Ksarelto 0 - 2 hodiny pred ďalším plánovaným časom parenterálne podávanie (napr., Heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou), alebo v čase ukončenia kontinuálne parenterálne podávanie (napr., V / v nefrakcionovaného heparínu).

Vedľajšie účinky

Pokyn upozorňuje na možnosť vývoja nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní lieku Xarelto:

  • Vzhľadom na mechanizmus účinku môže byť použitie lieku sprevádzané zvýšeným rizikom latentného alebo zjavného krvácania z akýchkoľvek orgánov a tkanív, čo môže viesť k post-hemoragickej anémii.

Často pozorovať: anémia, tachykardia, očné krvácanie gastrointestinálne krvácanie (vrátane krvácania ďasien a krvácanie z konečníka), bolesť v tráviacom trakte, dyspepsia, nevoľnosť, zápcha, hnačka, vracanie, horúčka, periférny edém, zhoršenie celkového zdravotného stavu ( vrátane únava, slabosť), krvácanie po zákroku (vrátane pooperačnej anémie a krvácanie z rany), nadmerné otlaky pri poranení, zvýšenie transamináz, bolesť v končatinách, závraty, bolesti hlavy, pre Klepnúť mdloby, krvácanie z pohlavného traktu (vrátane hematúrie a menorágia), krvácanie z nosa, svrbenie (vrátane zriedkavých prípadov generalizované svrbenie), vyrážka, ekchymóza, hypotenzia, hematóm.

kontraindikácie

Je zakázané predpisovať Xarelto v nasledujúcich prípadoch:

  • precitlivenosť na rivaroxaban alebo ktorúkoľvek zložku lieku;
  • klinicky významné aktívne krvácanie (napríklad intrakraniálne, gastrointestinálne);
  • ochorenie pečene sprevádzané koagulopatiou, čo zvyšuje klinicky relevantné riziko krvácania;
  • obdobie gravidity.

predávkovať

Zriedkavé prípady predávkovania boli hlásené pri užívaní až 600 mg bez krvácania alebo iných nežiaducich reakcií. Vzhľadom na obmedzenú absorpciu sa očakáva saturácia bez ďalšieho zvyšovania priemernej plazmatickej hladiny rivaroxabanu pri hyperterapeutickej dávke 50 mg alebo vyššej.

Špecifická antidota nie je známa. V prípade predávkovania sa na zníženie absorpcie môže použiť aktívne uhlie. Vzhľadom na intenzívnu väzbu na plazmatické bielkoviny sa neočakáva, že rivaroxaban bude eliminovaný počas dialýzy.

interakcie

Pri súbežnom užívaní lieku s dronedarónom je potrebná opatrnosť v dôsledku obmedzených klinických údajov o spoločnom používaní.

Vzhľadom na zvýšené riziko krvácania je potrebná opatrnosť pri použití spolu s inými antikoagulanciami.

Špeciálne pokyny

Neodporúča sa užívať Xarelto so súbežnou systémovou liečbou s antifungálnymi liečivami azolovej skupiny (napríklad ketokonazolom) alebo inhibítormi HIV proteázy (napríklad ritonavirom). Tieto lieky môžu zvýšiť koncentráciu rivaroxabanu v krvnej plazme na klinicky významné hodnoty (v priemere 2,6-násobok), čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.

Je potrebné ho brať opatrne pri ochoreniach a stavoch spojených so zvýšeným rizikom krvácania.

Počas liečby sú možné mdloby a závrat, preto sa neodporúča jazda ani iné mechanizmy, ktoré si vyžadujú pozornosť.

Analogy Xarelto, cena v lekárňach

Ak je to potrebné, Xarelto môže byť nahradený analógom pre účinnú látku - ide o lieky:

Podobné v akcii:

Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že pokyny na používanie lieku Xarelto, cena a recenzie liekov podobnej liečby sa neuplatňujú. Je dôležité konzultovať s lekárom a nie vykonať nezávislú výmenu lieku.

Cena v ruských lekárňach: tablety Xarelto 20 mg 14 ks. - od 1490 do 1573 rubľov, 15 mg 14 ks. - od 1479 do 1580 rubľov, podľa 593 lekární.

Predané na predpis. Tablety by mali byť držané mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30 stupňov. Trvanlivosť je 3 roky od dátumu výroby uvedeného na obale. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Čo hovoria recenzie?

Väčšina recenzií lekára o lieku Xarelto obsahuje diskusiu o riziku aktívneho alebo latentného krvácania postihujúceho akékoľvek tkanivo alebo orgán, čo často vedie k post-hemoragickej anémii. V tomto prípade sú prehľady pacientov, ktorí užívali liek, informácie o častých hemoragických komplikáciách vo forme: slabosti, závratov, bledosti, dýchavičnosti, opuchu a tak ďalej.

Ksarelto

Ceny v lekárňach online:

Xarelto je antikoagulačný liek s priamym účinkom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Xarelto je vyrábaný vo forme tabliet - bikonvexný, filmom obalený extrémne logo Bayer (vo forme kríža) na jednej strane a na druhej strane - označenie trojuholníka a dávky:

  • "2.5": okrúhle, svetlo žlté, v priečnom reze bielej jadro (v blistrovom balení po 10 alebo 14 jednotiek v kartónovej zväzku 10 blistrov, tablety, ktoré obsahujú 10 alebo 1, 2, 4, 7, 12 a 14 pľuzgiere. obsahujúci 14 tabliet);
  • "10": guľatý ružové až biele zlomeniny homogénnej hmoty uprostred ružový plášť (v blistroch z hliníkovej fólie, polyvinylchlorid (PVC) alebo polyvinylidénchloridu (PVHD) 5 alebo 10 kusov v kartóne, blistrové balenie 1, obsahujúce 5 tabliet alebo 1., 3 a 10 blistrov obsahujúcich 10 tabliet);
  • "15": ružovo-hnedé okrúhle, na lome biele homogénna hmota obklopený ružovo hnedé prostredie (v blistroch z hliníkovej fólie, alebo PVC PVHD 10 a 14 ps, papier kartóny 10 blister obsahujúci 10 tabliet, alebo 1, 2. a 3 blistre obsahujúce 14 tabliet);
  • "20": guľatý, červeno-hnedej, bielej na zlomeniny homogénnej hmoty obklopené červenohnedého plášťa (v blistroch z PVC, PVHD alebo hliníkové fólie 10 a kus 14 v papierových škatuľkách, 10 blister obsahujúci 10 tabliet, alebo 1 a 2. blistre obsahujúce 14 tabliet).

Zloženie jednej tablety s označením "2,5" / "10" / "15" / "20" zahŕňa:

  • Účinná látka: rivaroxaban (mikronizovaný) - 2,5 / 10/15/20 mg;
  • Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza - 40/40 / 37,5 / 35 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3 mg hypromelóza 5cp - 3 mg, laktóza - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg, stearát horečnatý - 0,6 mg, laurylsulfát sodný 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Zloženie filmového plášťa tabliet s označením:

  • "2,5": hypromelóza 15cP - 1,5 mg, oxid titaničitý - 0,485 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, železo farbivo žltý oxid - 0,015 mg;
  • "10": hypromelóza 15cP - 1,5 mg, oxid titaničitý - 0,485 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, oxid železitý červený oxid - 0,015 mg;
  • "15": hypromelóza 15cP - 1,5 mg, oxid titaničitý - 0,35 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, oxid železitý červený oxid - 0,15 mg;
  • "20": hypromelóza 15cP - 1,5 mg, oxid titaničitý - 0,15 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, oxid železitý červený oxid - 0,35 mg.

Indikácie na použitie

Tablety Xarelto, v závislosti od dávky účinnej látky obsiahnutej v nich, sú indikované na použitie v nasledujúcich prípadoch:

  • "2.5": predchádzanie úmrtia v dôsledku kardiovaskulárnych príčin a infarktu myokardu u pacientov po akútnej koronárnej syndróm (ACS), ktorá pokračovala so zvýšením srdcových markerov (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, alebo s kyselinou acetylsalicylovou a thienopyridinu - tiklopidínu alebo clopidogrel);
  • "10": prevencia žilovej tromboembólie (VTE) u pacientov s rozsiahlymi ortopedickými zákroky na dolných končatinách;
  • "15" a "20": liečba a prevencia recidívy hlbokej žilovej trombózy (DVT) a pľúcnej embólie (PE); prevenciu systémového tromboembolizmu a mozgovej príhody u pacientov s fibriláciou predsiení bez valvulárneho pôvodu.

kontraindikácie

Všeobecné kontraindikácie pre tablety Xarelto:

  • Ochorenia pečene s koagulopatiou, ktoré spôsobujú klinicky významné riziko krvácania;
  • Ťažké zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 15 ml / min);
  • Klinicky významné aktívne krvácanie (napríklad intrakraniálne a gastrointestinálne);
  • Vrodená deficiencia laktázy, malabsorpcia glukózo-galaktózy, intolerancia laktózy;
  • Súčasná liečba s inými antikoagulanty, ako je napríklad perorálne antikoagulanciá (dabigatranu, warfarínu, apixabán), heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou (dalteparínom, enoxaparín), nefrakcionovaného heparínu (UFH), heparínových derivátov (fondaparín); výnimkou sú prípady, keď pacient prechádza z terapie alebo terapie Xarelto, alebo keď je UFH predpisovaná v nízkych dávkach na udržanie priechodnosti centrálneho venózneho alebo arteriálneho katétra;
  • Deti a dospievajúci do 18 rokov;
  • tehotenstva;
  • Doba dojčenia;
  • Precitlivenosť na liek.

Kontraindikácie k použitiu tabliet v závislosti od množstva aktívnej zložky, ktorá je v nich obsiahnutá:

  • "2.5": liečba akútneho koronárneho syndrómu s antiagregačnými činidlami u pacientov, ktorí podstupujú prechodný ischemický záchvat alebo mŕtvicu;
  • "10", "15" a "20": poškodenie alebo ochorenie, pri ktorom zvýšené riziko závažného krvácania (napr aneuryzma alebo vaskulárny patológie miechy alebo mozgu, očnej chirurgii, mozgu alebo miechy, arteriovenózne malformácie, nedávne zranenie hlavy alebo miechy, intrakraniálne krvácanie, suspektné alebo diagnostikované varixy pažeráka, prítomnosť malígnych nádorov s vysokým rizikom krvácania, nedávno prenesený alebo existujúci gastrointestinálny vred);
  • "10": prípady, keď je indikovaná operácia zlomeniny stehnovej kosti.

Podmienky / choroby, pre ktoré sú tablety Xarelto predpisované opatrne:

  • Zvýšené riziko krvácania: vrátane bronchiektázia alebo pľúcnej krvácanie v anamnéze, vrodené alebo získané sklony ku krvácaniu, žalúdočného vredu a vredu dvanástnika v akútnej fáze, nedávne akútne žalúdočné vredy a pažerákové vredy, cievne retinopatia, nekontrolovaná ťažká arteriálna hypertenzia, patológia spinálne alebo mozgové cievy, nedávne intracerebrálne alebo intrakraniálne krvácanie po nedávnom chirurgickom zákroku oči, mozog alebo miecha);
  • Zlyhanie obličiek so strednou závažnosťou (klírens kreatinínu 30-49 ml / min), u ktorých pacienti dostávajú lieky, ktoré zvyšujú koncentráciu rivaroxabanu v krvnej plazme;
  • Zriedkavé zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu 15-29 ml / min), vzhľadom na možnosť zvýšenia koncentrácie rivaroxabanu v krvnej plazme;
  • Súčasné užívanie s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu;
  • Systémová liečba antifungálnymi liečivami azolovej skupiny alebo inhibítormi proteázy vírusu ľudskej imunitnej nedostatočnosti, s výnimkou flukonazolu.

Dávkovanie a podávanie

Tablety Xarelto s označením "2,5" sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo, 1 ks. 2 krát denne.

Pacienti po akútnom koronárnom syndróme predpisujú 1 tabletu 2 krát denne. Mali by tiež užívať 75-100 mg kyseliny acetylsalicylovej (ASA) denne alebo 75-100 mg ASA v kombinácii so 75 mg klopidogrelu alebo so štandardnou dennou dávkou tiklopidínu.

Liečba by sa mala pravidelne hodnotiť z hľadiska rovnováhy medzi rizikom krvácania a ischemickými príhodami.

Dĺžka trvania liečby je jeden rok s možným predĺžením v niektorých prípadoch na 2 roky.

Odporúča sa začať liečbu tabletami s označením "2,5" čo najskôr po stabilizácii stavu pacienta počas súčasného ACS vrátane revaskularizačných procedúr. Liečba sa má začať najskôr 24 hodín po hospitalizácii a keď sa parenterálne podávanie antikoagulancií zastaví.

Tablety Xarelto s označením "10" sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo. Na prevenciu VTE s veľkými ortopedickými operáciami je odporúčaná dávka lieku 1 tabletu 1 denne.

Dĺžka liečby po závažnej operácii:

  • Bedrový kĺb - 5 týždňov;
  • Kolenný kĺb - 2 týždne.

Počiatočná dávka lieku sa má odobrať po 6 až 10 hodinách po operácii za predpokladu, že sa dosiahne hemostáza.

Ak preskočíte dávku lieku, v ďalšom naplánovanom príjme pacient užíva jednu tabletu: 2,5 mg alebo 10 mg v súlade s dávkovacím režimom.

Tablety Xarelto s označením "15" a "20" sa užívajú perorálne po jedle.

Odporúčaná dávka na prevenciu systémového tromboembolizmu a mozgovej príhody u pacientov s fibriláciou predsiení bez valvulárneho pôvodu je 20 mg raz denne; v rozpore s funkciou obličiek - 15 mg 1 denne. Maximálna denná dávka je 20 mg. Lieková terapia sa vykonáva, pokiaľ jej účinnosť prevyšuje riziko možných komplikácií.

Ak preskočíte ďalšiu dávku, nasledujúca dávka sa má okamžite vziať a ďalší deň pokračovať v užívaní lieku pravidelne v súlade s odporúčaným režimom.

Odporúčaná počiatočná dávka na liečbu akútnej HBT alebo pľúcnej embólie je 15 mg dvakrát denne počas prvých 3 týždňov, potom pacienti užívajú 20 mg lieku raz denne, aby zabránili opakovaniu a liečbe HVT a PE. Maximálna denná dávka: počas prvých 3 týždňov liečby - 30 mg; s ďalšou liečbou - 20 mg.

Dĺžka liečby sa stanovuje individuálne po vyhodnotení prínosu liečby s možným rizikom krvácania. Minimálna dĺžka liečby (najmenej 3 mesiace) by mala byť založená na hodnotení reverzibilných rizikových faktorov. Rozhodnutie predĺžiť priebeh liečby na dlhšie obdobie by malo byť založené na hodnotení trvalých rizikových faktorov alebo vývoji idiopatickej HVT alebo PE.

Prekročenie dávky lieku:

  • Pri dávkovacom režime 15 mg sa okamžite užíva dvakrát denne na dosiahnutie dennej dávky 30 mg: to znamená, že môžete užívať 2 tablety po 15 mg naraz;
  • Pri dávkovaní 20 mg 1 denne sa okamžite podá dávka.

V oboch prípadoch nasledujúci deň musíte pravidelne užívať Xarelto v súlade s odporúčaným režimom.

Všeobecné odporúčania na užívanie lieku:

  • Ak pacient nie je schopný prehltnúť pilulku ako celok, môže sa rozdrviť a bezprostredne pred jej užívaním zmiešať s vodou alebo kvapalnou výživou. Po aplikácii rozdrvených tabliet s označením "15" alebo "20" by malo nasledovať okamžité jedlo;
  • Zavedenie drvenej tablety v malom množstve vody cez žalúdočnú rúrku je povolené. Potom je potrebné injikovať malé množstvo vody, aby sa umývali zvyšky liečiva zo steny sondy. Po aplikácii rozdrvených tabliet s označením "15" alebo "20" by malo nasledovať okamžité požitie enterálnej výživy.

Vedľajšie účinky

Použitie tabliet Xarelto v závislosti od dávky účinnej látky obsiahnutej v nich môže spôsobiť vedľajšie účinky na časti niektorých systémov tela.

Tablety s označením "2,5", "15" a "20":

  • Cirkulačný a lymfatický systém: často - anémia; zriedkavo - trombocytémia (vrátane zvýšenia počtu krvných doštičiek);
  • Kardiovaskulárny systém: často - výrazné zníženie krvného tlaku, hematóm; zriedkavo - tachykardia;
  • Orgán výhľadu: často - krvácanie do oka (vrátane spojovky);
  • Pečeň a žlčový trakt: zriedkavo - abnormálna funkcia pečene; zriedkavo žltačka;
  • Kožné a subkutánne mastné tkanivá: často - ekchymóza, pruritus, vyrážka, kožné a subkutánne krvácanie; zriedkavo - žihľavka;
  • Nervový systém: často - bolesť hlavy, závrat; zriedkavo - mdloby, intracerebrálne a intrakraniálne krvácanie;
  • Tráviaci systém: často - dyspepsia, nauzea, hnačka, vracanie, gastrointestinálne krvácanie, zápcha, krvácanie ďasien, bolesť brucha; zriedkavo - sucho v ústach;
  • Muskuloskeletálny systém, spojivové tkanivo a kosti: často - bolesť v končatinách; zriedkavo - hemartróza; zriedkavo - krvácanie do svalov;
  • Imunitný systém: zriedkavo - alergická dermatitída, alergická reakcia;
  • Respiračný systém: často - hemoptýza, nazálne krvácanie;
  • Močový a reprodukčný systém: poškodenie obličiek, krvácanie z urogenitálneho traktu.

Tablety s označením "2,5":

  • Celkové poruchy: často - pokles celkovej svalovej sily a tónu, periférny edém, horúčka; zriedkavo - zhoršovanie všeobecného blahobytu; zriedkavo lokálny edém;
  • Otravy, komplikácie a zranenia po manipulácii: často - sekrécia z rany, kontúzia, krvácanie po lekárskej manipulácii; zriedkavo - vaskulárne pseudoaneuryzmy;
  • Výsledky inštrumentálnych a laboratórnych štúdií: často - zvýšená aktivita pečeňových transamináz; zriedkavo - zvýšenie koncentrácie bilirubínu, zvyšovanie aktivity alkalickej fosfatázy, lipázy, laktátdehydrogenázy, amylázy, gamma-glutamyltransferázy; zriedkavo zvýšenie koncentrácie konjugovaného bilirubínu (so zodpovedajúcim zvýšením aktivity alanín aminotransferázy alebo bez nej).

Tablety s označením "10":

  • Kardiovaskulárny systém: často - postprocedurálne krvácanie; niekedy - tachykardia, arteriálna hypotenzia, krvácanie, gastrointestinálne krvácanie;
  • Tráviaci systém: často - nevoľnosť; zriedkavo - bolesť v brušnej dutine, dyspepsia, zápcha, vracanie, nepríjemné pocity v žalúdku, hnačka, suchosť v ústach, abnormálna funkcia pečene;
  • Iné: niekedy - slabosť, horúčka, lokalizovaný alebo periférny edém, asténia, únava;
  • Muskuloskeletálny systém: niekedy - bolesť v končatinách;
  • Laboratórne štúdie: často - zvýšené hladiny laktátdehydrogenázy, aspartátaminotransferázy; niekedy - zvýšené hladiny amylázy, bilirubínu, lipázy, alkalickej fosfatázy; zriedkavo zvýšené hladiny konjugovaného bilirubínu (so sprievodným zvýšením alebo bez hepatálnych transamináz);
  • Alergické reakcie: niekedy - žihľavka; zriedkavo alergická dermatitída;
  • Močový systém: niekedy - zlyhanie obličiek;
  • Centrálny nervový systém: niekedy - synkopálne stavy, bolesť hlavy, závrat;
  • Cirkulačný a lymfatický systém: často - anémia; zriedkavo - trombocytémia (vrátane zvýšenia počtu krvných doštičiek);
  • Dermatologické reakcie: niekedy - svrbenie, vyrážka na koži.

Tablety s označením "15" a "20":

  • Tráviaci systém: často - bolesť v zažívacom trakte, dyspepsia, krvácanie z ďasien, gastrointestinálne krvácanie (vrátane rekta), hnačka, nauzea, zápcha, vracanie; zriedkavo - sucho v ústach;
  • Iné: často - nadmerný hematóm s podliatinami, krvácanie po ukončení procedúry; zriedka - vyprázdnenie z rany; zriedkavo - vaskulárne pseudoaneuryzmy;
  • Telo ako celok: často - periférny edém, horúčka, zhoršenie celkovej pohody (vrátane slabosti, asténie); zriedkavo - indispozícia (vrátane úzkosti); zriedkavo lokálny edém;
  • Laboratórne indikátory: často - zvýšené hladiny transamináz; zriedkavo - zvýšenie koncentrácie bilirubínu, zvyšovanie aktivity alkalickej fosfatázy, lipázy, amylázy, laktátdehydrogenázy, gamma-glutamyltransferázy; zriedkavo zvýšenie koncentrácie konjugovaného bilirubínu (so sprievodným zvýšením aktivity alanín aminotransferázy alebo bez nej).

Špeciálne pokyny

U pacientov s hemodynamicky nestabilnou pľúcnou embolizáciou, ako aj pri potrebe trombektómie alebo trombolýzy sa Xarelto "15" a "20" neodporúča ako alternatíva k UFH, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku v takýchto klinických situáciách nebola stanovená.

Počas liečby by sa pacienti mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií, pretože liek môže spôsobiť mdloby a závrat.

Lieková interakcia

Rivaroxaban má vysokú farmakologickú aktivitu, v tomto ohľade iba ošetrujúci lekár môže brať do úvahy interakciu lieku Xarelto s liekmi užívanými súčasne s ním.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C v dosahu detí, vysušte a chráňte pred svetlom.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Zistila chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.

Ksarelto

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Xarelto (Xarelto) je priamo pôsobiaci antikoagulant. Dostupné vo forme filmom obalených tabliet s obsahom účinnej látky 10, 15 a 20 miligramov. Účinná látka - rivaroxaban mikronizovaný.

Farmakologický účinok a farmakodynamika

Podľa pokynov Xarelto inhibuje faktor Xa a tiež má antikoagulačný účinok.

Mechanizmus účinku lieku Xarelto podľa pokynov spočíva v priamej inhibícii faktora Xa. Rivaroxaban má vysokú selektivitu a má vysokú biologickú dostupnosť (80-100%) počas perorálneho podávania. Aktivácia vonkajších a vnútorných koagulačných dráh faktora X na tvorbu faktora Xa zohráva najdôležitejšiu úlohu v koagulačnej kaskáde.

farmakokinetika

Rivaroxaban sa rýchlo absorbuje - maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne v priebehu dvoch až štyroch hodín po užití tablety. Po požití väčšina rivaroxabanu (od 92 do 95 percent) sa viaže na plazmatické bielkoviny, hlavnou väzbovou zložkou je sérový albumín.

Pri požití sú približne dve tretiny dávky rivaroxabanu metabolizované a následne vylučované rovnomerne s výkalmi a močom. Zvyšná tretina sa vylučuje bez zmeny priamej renálnej exkrécie, a to najmä vďaka aktívnej sekrécii obličiek.

Indikácie na použitie Xarelto

Podľa pokynov je Xarelto vo forme tabliet s hmotnosťou 10 miligramov indikovaný na prevenciu venózneho tromboembolizmu u ľudí, ktorí podstúpili veľké ortopedické chirurgické zákroky na dolných končatinách.

Tablety Xarelto 15 a 20 miligramov sú indikované na prevenciu systémovej tromboembólie a mozgovej príhody u pacientov s fibriláciou predsiení bez valvulárneho pôvodu, ako aj na liečbu pľúcnej embólie a hlbokej žilovej trombózy na prevenciu recidivujúcej PEAL a HVT.

Kontraindikácie Xarelto

Podľa pokynov je Xarelto kontraindikovaný v:

  • Precitlivenosť na účinnú látku (rivaroxaban) alebo na iné látky obsiahnuté v tabletách;
  • Intrakraniálne, gastrointestinálne alebo iné krvácanie;
  • Súbežná liečba akýmikoľvek inými antikoagulanciami;
  • Podmienky, pri ktorých existuje vysoké riziko závažného krvácania;
  • Tehotenstvo a obdobie laktácie;
  • Choroby pečene, u ktorých je koagulopatia;
  • Do veku 18 rokov;
  • Ťažké zlyhanie obličiek;
  • Neznášanlivosť na galaktózu alebo laktózu dedičnú povahu.

Nežiaduce účinky Xarelto

Recenzia Xarelta naznačuje, že použitie tabliet Xarelto môže sprevádzať riziko zjavného alebo skrytého krvácania z akéhokoľvek tkaniva alebo orgánu, čo môže viesť k post-hemoragickej anémii. Podľa recenzií môže Xarelto spôsobiť hemoragické komplikácie: slabosť, závrat, bledosť, dýchavičnosť, bolesť hlavy, zvýšenie objemu končatín alebo šok.

Dávka a spôsob použitia Xarelto

Tablety Xarelto s hmotnosťou 10 miligramov sa užívajú bez ohľadu na jedlo, 15 a 20 miligramov - počas jedla.

Po veľkých operáciách na kolennom kĺbe je trvanie liečby dva týždne po veľkých operáciách na bedrovom kĺbe päť týždňov. Počiatočná dávka sa užíva šesť až desať hodín po operácii, ak sa dosiahne hemostáza. Terapeutická dávka je jedna tableta denne.

Keď preskočíte dávku, mali by ste ihneď vziať pilulku Xarelto a pokračovať v užívaní lieku pravidelne nasledujúci deň s odporúčaniami. Na vykompenzovanie zmeškanej dávky je zdvojnásobená dávka zakázaná.

Analogy Xarelta

Analógom lieku Xarelto je Rivaroxaban.

Xarelto: ceny v lekárňach online

Karta Xarelto. p.p.o. 15 mg n14

Karta Xarelto. p.p.o. 20 mg n14

Xarelto tablety 20 mg 14 ks.

Xarelto 20 mg č 14 tabl

Xarelto 15 mg tabuľka číslo 14

Karta Xarelto. p.p.o. 15 mg n28

Xarelto tablety 20 mg 28 ks.

Xarelto tablety 15 mg 28 ks.

Karta Xarelto. p.p.o. 20 mg n28

Xarelto 15 mg tabuľka číslo 28

Xarelto 20 mg č. 28 tab

Karta Xarelto. p.p.o. 2,5 mg n56

Xarelto tablety 2,5 mg 56 ks.

Xarelto tablety 10 mg 30 ks.

Xarelto 10 mg č.30 tabl

Xarelto 10 mg 100 tabl

Xarelto tablety 15 mg 100 ks.

Xarelto tablety 20 mg 100 ks.

Karta Xarelto. p.p.o. 15 mg n100

Karta Xarelto. p.p.o. 20 mg n100

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samošetrenie je nebezpečné pre zdravie!

Vedci z Oxfordskej univerzity uskutočnili sériu štúdií, v ktorých dospeli k záveru, že vegetariánstvo môže byť škodlivé pre ľudský mozog, pretože vedie k zníženiu jeho hmotnosti. Preto vedci odporúčajú vylúčiť ryby a mäso z ich stravy.

Najvyššiu telesnú teplotu zaznamenal Willie Jones (USA), ktorý bol hospitalizovaný s teplotou 46,5 ° C

Počas života, priemerná osoba produkuje až dva veľké bazény sliny.

Podľa mnohých vedcov sú komplexy vitamínov prakticky nepoužiteľné pre ľudí.

Vzdelaná osoba je menej náchylná na choroby mozgu. Duševná aktivita prispieva k tvorbe ďalších tkanív, ktoré kompenzujú chorých.

Každý má nielen jedinečné odtlačky prstov, ale aj jazyk.

Klesá z osla, je pravdepodobnejšie, že zlomíte krk, než klesá z koňa. Nesnažte sa toto tvrdenie vyvrátiť.

Ľudské kosti sú štyrikrát silnejšie ako betón.

Existujú veľmi zvedavé zdravotné syndrómy, napríklad obsedantné požitie objektov. V žalúdku jedného pacienta trpiaceho touto mánia sa našlo 2500 cudzích predmetov.

Osoba užívajúca antidepresíva bude vo väčšine prípadov trpieť depresiou. Ak sa človek vyrovná s depresiou vlastnou silou, má každú šancu zabudnúť na tento stav navždy.

Žalúdok človeka dobre zvládne cudzie predmety a bez lekárskeho zásahu. Je známe, že žalúdočná šťava môže dokonca rozpustiť mince.

Aby sme povedali aj najkratšie a najjednoduchšie slová, použijeme 72 svalov.

Alergické lieky v Spojených štátoch samy strávia viac ako 500 miliónov dolárov ročne. Stále si myslíte, že sa nájde spôsob, ako konečne poraziť alergiu?

V snahe vytiahnuť pacienta von, lekári často idú príliš ďaleko. Napríklad určitý Charles Jensen v rokoch 1954 až 1994. prežilo viac ako 900 operácií odstraňovania neoplaziem.

Štyri plátky čokolády obsahujú asi dvesto kalórií. Takže ak sa nechcete zlepšovať, je lepšie jesť viac ako dva plátky denne.

Významná časť obyvateľstva už dávno zaznamenala problémy so zrakom. Situácia sa zhoršuje vývojom technického pokroku, zlepšením počítača.

Ksarelto

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Xarelto je priamo účinný antikoagulačný selektívny inhibítor faktora Xa.

Forma uvoľnenia a zloženie

Lieková forma Ksarelto - tablety, obalené: filmom na jednej strane vytlačovacie povlakom Bayer firemné logo ako kríž, na druhej strane - trojuholník s dávky označením ( "2.5", "10", "15" a "20" ), v priečnom reze, biele jadro:

  • 2,5 mg: 10 ks. blistrov, v škatuli s 10 blistroch; 14 ks. v blistroch, v škatuľke s 1, 2, 4, 7, 12 alebo 14 blistroch;
  • 10 mg: 5 ks. v blistroch, v krabičke z 1 lepenky; na 10 kusoch v blistroch, v kartónovom zväzku 1, 3 alebo 10 blistrov;
  • 15 mg: 10 ks. blistrov, v škatuli s 10 blistroch; 14 ks. v blistroch v kartónovom obale s 1, 2 alebo 3 blistroch;
  • 20 mg: 10 ks. blistrov, v škatuli s 10 blistroch; 14 ks. v blistroch, v kartónovom zväzku 1 alebo 2 blistrov.

Účinná zložka lieku - rivaroxaban (mikronizovaný). Jeho obsah v tabletách závisí od farby škrupiny:

  • Svetlo žltá - 2,5 mg;
  • Pink - 10 mg;
  • Hnedá - 15 mg;
  • Červeno-hnedá - 20 mg.

Pomocné zložky: laurylsulfát sodný, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, monohydrát laktózy, hypromelóza 5cp.

Zloženie plášťa: hypromelóza 15cP, makrogol 3350, oxid titaničitý a farbivo (2,5 mg tablety - žltý oxid železitý, zvyšok je červený oxid železitý).

Indikácie na použitie

Pre tablety 2,5 mg (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) alebo ASA a tienopyridínom - tiklopidínom alebo klopidogrelom):

  • Prevencia úmrtnosti na kardiovaskulárne choroby a infarktu myokardu u pacientov po akútnej koronárnej syndróm (ACS), ktoré bolo sprevádzané zvýšením srdcového biomarkerov.

Pre tablety 10 mg:

  • Prevencia žilovej tromboembólie (VTE) u pacientov, ktorí podstúpili rozsiahlu ortopedickú operáciu na dolných končatinách.

Pre tablety 15 a 20 mg:

  • Liečba hlbokej žilovej trombózy (THV) a pľúcnej tromboembólie (PE), prevencia ich recidívy;
  • Prevencia systémovej tromboembólie a mozgovej príhody u pacientov s fibriláciou predsiení bez valvulárneho pôvodu.

kontraindikácie

Všetky dávkové formy lieku Xarelto sú kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:

  • Klinicky významné aktívne krvácanie (napríklad gastrointestinálne alebo intrakraniálne);
  • Ťažké zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 15 ml / min);
  • Choroby pečene sprevádzané koagulopatiou, čo zvyšuje riziko vzniku klinicky významného krvácania vrátane funkčné poruchy pečene triedy B a C v súlade s klasifikáciou Child-Pughovej klasifikácie, cirhóza pečene;
  • Malabsorpcia glukózo-galaktózy, vrodená deficiencia laktázy alebo intolerancia laktózy;
  • Potreba pre terapiu s inými antikoagulanty, ako je heparín deriváty (vrátane fondaparínu), perorálne antikoagulanciá (vrátane apixabán, warfarín, dabigatran), heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou (vrátane enoxaparín a dalteparínom) a nefrakcionovaný heparín, s výnimkou prevodu pacienta z / do aplikačného rivaroxabanu buď nefrakcionovaný heparín v dávkach, ktoré sú nevyhnutné pre fungovanie centrálnej venóznej alebo arteriálnej katéter;
  • Vek do 18 rokov;
  • tehotenstva;
  • dojčenia;
  • Precitlivenosť na liek.

Ďalšie kontraindikácie v závislosti od dávky lieku Xarelto:

  • 2,5 mg tablety: liečba ACS s protidoštičkovými látkami u pacientov, u ktorých došlo k mŕtvici alebo prechodnému ischemickému záchvatu;
  • Tablety 15 a 20 mg: stav alebo poranenia spojené s vysokým rizikom závažného krvácania, napr., Nedávne hlavy alebo poranenia miechy, nedávno prevedená alebo k dispozícii gastrointestinálne vredy, diagnostikovaná alebo domnelý kŕčové žily pažeráka, intrakraniálne krvácanie, malígny nádor s vysokým rizikom krvácanie, očnej chirurgie, spinálnej alebo mozgu aneuryzma alebo vaskulárny patológie mozgu / miecha nádoby, arteriovenózne malformácie.

Veľmi opatrne sa Xarelto používa v nasledujúcich prípadoch:

  • Zvýšené riziko krvácania: vaskulárnej retinopatia, sťaženie alebo nedávne akútne vredovej chorobe a 12 vredu dvanástnika, bronchiektázia alebo pľúcne krvácanie históriu, nekontrolovaná ťažká arteriálna hypertenzia, vrodené alebo získané tendencie ku krvácaniu, ochorenie mozgu alebo miechy plavidla prevedená nedávnej vnútrolebečné alebo intracerebrálne krvácanie, krátko po operácii očí, miechy alebo mozgu;
  • Zlyhanie obličiek so strednou závažnosťou (CC 30-49 ml / min) u pacientov užívajúcich lieky, ktoré zvyšujú koncentráciu rivaroxabanu v krvnej plazme;
  • Ťažké zlyhanie obličiek (CC od 15 do 29 ml / minútu);
  • Súčasné užívanie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu (napríklad protidoštičkové látky alebo iné antitrombotické látky, nesteroidné protizápalové lieky);
  • Súčasné používanie systémových antifungálnych činidiel azolovej skupiny (napríklad ketokonazolu) alebo inhibítorov proteáz vírusu ľudskej imunitnej nedostatočnosti.

Dávkovanie a podávanie

Xarelto 2,5 mg užíva 1 tabletu 2 krát denne, bez ohľadu na jedlo.

Droga sa podáva čo najskôr po tom, čo pacient je stabilizovaná USC (vrátane revaskularizačných procedúry) nie je menej ako 24 hodín po príjme, po parenterálnom podaní antikoagulancií.

Tiež u pacientov liečených aspirínom (ASA) v dennej dávke 75-100 mg ASA, alebo 75-100 mg / deň v kombinácii s klopidogrelu 75 mg / deň alebo tiklopidín v štandardnej dennej dávke.

Dĺžka liečby je 12 mesiacov, pri jednotlivých pacientoch sa môže predĺžiť na 24 mesiacov. Celá doba liečby by mala pravidelne hodnotiť pomer rizika ischemických príhod a krvácania.

Ak preskočíte ďalšiu dávku, nemali by ste zdvojnásobiť dávku, musíte užiť ďalšiu dávku v plánovanom čase.

Xarelto 10 mg užíva 1 tabletu 1 denne, bez ohľadu na jedlo. Za predpokladu, že sa dosiahne hemostáza, prvá tableta sa má užívať 6-10 hodín po operácii.

  • Po veľkej operácii kolena - 2 týždne;
  • Po veľkej operácii na bedrovom kĺbe - 5 týždňov.

Ak vynecháte inú dávku, musíte ihneď podať tabletku a nasledujúci deň pokračovať v liečbe ako predtým.

Xarelto 15 a 20 mg sa užíva s jedlom.

Na prevenciu systémového tromboembolizmu a mozgovej príhody u pacientov s fibriláciou predsiení bez valvulárneho pôvodu je liek predpísaný 20 mg 1 denne, pri zlyhaní obličiek 15-20 mg 1 denne.

Pri liečbe DVT a PE a prevencii ich recidívy sa počas prvých 3 týždňov predpisuje 15 mg dvakrát denne, potom sa dávka zvýši na 20 mg 1 denne.

Maximálne prípustné denné dávky: počas liečby - 30 mg (počas prvých 3 týždňov) s ďalšou profylaxiou - 20 mg.

Čas trvania liečby sa stanovuje individuálne po dôkladnom posúdení pomeru prínosov liečby a možných rizík krvácania. Minimálna frekvencia je 3 mesiace a je založená na hodnotení reverzibilných faktorov, ako je trauma, predchádzajúca operácia, doba imobilizácie. Lekár môže rozhodnúť o predĺžení trvania liečby v prípade idiopatickej pľúcnej embolizácie alebo HVT alebo po stanovení trvalých rizikových faktorov.

Ak sa pacientovi, ktorý užíval Xarelto v dávke 15 mg dvakrát denne, vynechal ďalšia dávka, je nevyhnutné čo najrýchlejšie užívať vynechanú dávku, aby sa dosiahla denná dávka 30 mg, t.j. Obidve pilulky je možné užívať naraz. Nasledujúci deň musíte pokračovať v pravidelnom podávaní v súlade s odporúčaným režimom.

Ak iný pacient vynechal pacienta, ktorý užíval Xarelto v dávke 20 mg jedenkrát denne, mal by okamžite užívať liek a pokračovať v pravidelnej dávke nasledujúci deň v súlade s predpísaným režimom.

Všetci pacienti, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním celých tabliet, sa môžu rozdrviť alebo zmiešať s vodou / kvapalnou potravou (napríklad jablkovou omáčkou) tesne pred užitím.

Ak je to potrebné, drvená tableta s malým množstvom vody sa môže zaviesť cez žalúdočnú trubicu (poloha ktorej musí byť dohodnutá s lekárom), po ktorej by ste mali zaviesť trochu vody, aby ste umývali zvyšky prípravku zo stien sondy. Ak užijete Xarelto v dávke 15 alebo 20 mg, mali by ste ihneď užívať enterálnu výživu.

Vedľajšie účinky

  • Hematopoetický systém: často - anémia, zriedkavo - trombocytémia (vrátane zvýšeného počtu krvných doštičiek) *;
  • Kardiovaskulárny systém: často - hematóm, arteriálna hypotenzia; zriedkavo - tachykardia;
  • Tráviaci systém: často - bolesť v zažívacom trakte, dyspepsia, gastrointestinálne krvácanie (vrátane konečníka), nauzea, krvácanie z ďasien, hnačka, vracanie *, zápcha *; zriedkavo - sucho v ústach;
  • Nervový systém: často - závrat a bolesť hlavy; zriedkavo - krátkodobá synkopa, intracerebrálne a intrakraniálne krvácanie;
  • Orgán výhľadu: často - krvácanie do oka (vrátane spojovky);
  • Pečeň: zriedkavo - funkčná porucha pečene; zriedkavo žltačka;
  • Urogenitálny systém: zlyhanie obličiek (vrátane zvýšenej koncentrácie kreatinínu a močoviny) *, krvácanie z urogenitálneho traktu (vrátane menoragie a hematúrie **);
  • Imunitný systém: zriedkavo - alergická dermatitída, alergické reakcie;
  • Respiračný systém: často - hemoptýza, nazálne krvácanie;
  • Muskuloskeletálny systém: často - bolesť v končatinách *; zriedkavo - hemartróza; zriedkavo - krvácanie do svalov;
  • Kožné a podkožné tkanivá: často - kožné a subkutánne krvácania, vyrážky, ekchymóza, svrbenie; zriedkavo - generalizovaný pruritus, urtikária;
  • Zo strany organizmu ako celku: zhoršenie celkovej pohody (vrátane slabosti a asténie), periférny edém, horúčka *; zriedkavo - nevoľnosť a úzkosť; zriedkavo lokálny edém *;
  • Laboratórne indikátory: často - zvýšené hladiny transamináz; zriedkavo - zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy, lipázy, amylázy, gamma-glutamyltransferázy a laktátdehydrogenázy *, zvýšenie koncentrácie bilirubínu; zriedkavo zvýšenie koncentrácie konjugovaného bilirubínu (vrátane súbežného zvýšenia aktivity alanínaminotransferázy);
  • Iné: často - nadmerný hematóm s modrínami, hemoragie po procedúrach (vrátane krvácania z rany a pooperačnej anémie); zriedka - vyprázdnenie z rany *; zriedkavo - vaskulárne pseudoaneuryzmy ***.

* - tieto vedľajšie účinky boli zaznamenané po veľkých ortopedických operáciách.

** - tieto nežiaduce reakcie boli zaznamenané pri liečbe VTE ako veľmi časté u žien mladších ako 55 rokov.

*** - tieto fenomény boli zaznamenané ako zriedkavé pri prevencii infarktu myokardu a náhlej smrti u pacientov po akútnom koronárnom syndróme (po perkutánnych zákrokoch).

Špeciálne pokyny

Pri vykonávaní spinálnej / epidurálnej anestézie alebo pľúcnej punkcie u pacientov užívajúcich inhibítory agregácie krvných doštičiek na prevenciu tromboembolických komplikácií existuje možnosť vzniku spinálneho alebo epidurálneho hematómu, čo môže viesť k predĺženej paralýze. V budúcnosti sa toto riziko zvyšuje pri súbežnej liečbe s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu a s použitím permanentného epidurálneho katétra. Riziko traumatickej spinálnej alebo epidurálnej punkcie tiež môže zvýšiť riziko. Na včasnú diagnostiku príznakov neurologických porúch (napríklad dysfunkcia močového mechúra alebo čriev, znížená citlivosť alebo slabosť končatín), pacienti musia byť neustále sledovaní lekárom. Epidurálny katéter sa odstráni najskôr 18 hodín po poslednej dávke Xarelto. Liek je predpísaný najskôr 6 hodín po extrakcii katétra. V prípade traumatickej punkcie sa užívanie rivaroxabanu musí odložiť na 24 hodín.

Ak je potrebný invazívny zákrok alebo chirurgický zákrok, Xarelto by mal byť zrušený najmenej 24 hodín vopred. Ak sa postup / operácia nemôže odložiť, mal by sa hodnotiť pomer zvýšeného rizika krvácania a potreby urgentnej intervencie. Po ukončení postupu sa liek môže obnoviť iba v prípade adekvátnej hemostázy a prítomnosti klinických indikátorov.

Pacientom s rizikom vzniku žalúdočných vredov a / alebo dvanástnikového vredu sa môže podať primeraná profylaktická liečba.

Xarelto sa neodporúča ako alternatíva nefrakcionovaného heparínu pre nestabilnú pľúcnu embóliu, ako aj potrebu trombolýzy alebo trombektómie, keďže účinnosť a bezpečnosť rivaroxabanu v takýchto klinických situáciách nebola stanovená.

Pri užívaní lieku Xarelto je možné mdloby a závrat. Pacienti, u ktorých sa vyskytnú tieto reakcie, by sa mali zdržať jazdy a vykonávania potenciálne nebezpečných činností.

Lieková interakcia

Pri súbežnom používaní silných inhibítorov izoenzýmu CYP3A4 a P-glykoproteínu sa musí znížiť hepatálny a renálny klírens, čo zvyšuje systémovú expozíciu, preto sa musia používať s opatrnosťou.

Ketokonazol zvyšuje farmakodynamický účinok lieku Xarelto, rifampicín - znižuje.

Je potrebné vyhnúť sa súbežnému používaniu lieku s dronedarónom, keďže Klinické údaje o takejto kombinácii sú obmedzené.

Ritonavir zvyšuje maximálnu koncentráciu rivaroxabanu 1,6-násobne, čo sprevádza výrazné zvýšenie jeho farmakodynamického účinku, a preto sa táto kombinácia neodporúča.

Pri súbežnom podávaní rivaroxabanu s enoxaparínom sodným (v jednej dávke 40 mg) sa pozoroval súhrnný účinok s ohľadom na aktivitu anti-Xa faktora.

S osobitnou starostlivosťou je potrebné používať akékoľvek iné antikoagulanciá, pretože vysoké riziko krvácania.

Pri užívaní lieku Xarelto v dávke 15 mg v kombinácii s klopidogrelom (pri nasycovacej dávke 300 mg a následnej udržiavacej dávke 75 mg) sa nezistili žiadne farmakokinetické interakcie, ale v podskupine pacientov sa zistilo značné zvýšenie krvácania, ktoré nespájalo obsah P-selektínu alebo GPIIb / IIIa receptora a stupeň agregácie doštičiek.

V niektorých prípadoch je pri podávaní naproxenu v dávke 500 mg možný výrazný farmakodynamický účinok.

Inhibítory agregácie krvných doštičiek a nesteroidné protizápalové lieky (vrátane kyseliny acetylsalicylovej) zvyšujú riziko krvácania.

Pri prenose pacienta z warfarínu na rivaroxaban a naopak sa protrombínový čas zvyšuje.

Ak je to možné, odporúča sa vyhnúť prenosu pacientov z fenindiónu na rivaroxaban a naopak, keďže Skúsenosti s touto aplikáciou sú veľmi obmedzené. Ak je takáto potreba odôvodnená, je potrebné denne sledovať farmakodynamický účinok liekov (protrombínový čas, MHO) bezprostredne pred podaním ďalšej dávky Xareltu.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Skladujte pri teplotách do 30 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Zistila chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.