Image

Ako a od čoho užívať liek Trental a pokyny na jeho použitie

Trental je populárny liek určený na liečbu chorôb spojených s poruchami obehu. Výhody lieku - široký rozsah aplikácie a malý počet kontraindikácií. Pozrime sa bližšie na to, aké vlastnosti má spoločnosť Trental, keď je predpisovaná a ako ju správne používať pri rôznych chorobách.

Všeobecné informácie

Trental je originálny liek, ktorého analógy sa vyrábajú pod rôznymi obchodnými názvami. Majú podobný účinok, ale nie vždy tak silný ako pôvodný. Odborníci sa preto pokúšajú predpísať tento liek Trental, pretože prešli podrobnejšími klinickými štúdiami a sú založené na kvalitnejších surovinách.

Skupina liekov a rozsah pôsobnosti

Trental patrí do skupiny vazodilatancií, presnejšie angioprotektík - činidiel, ktoré zlepšujú periférnu cirkuláciu. INN liečiva, podobne ako účinná látka, je pentoxifylín.

Drug group

Trental sa používa v rôznych oblastiach medicíny, ale najčastejšie sa používa na liečbu neurologických ochorení. Jeho pacientom často predpisujú aj kardiológovia, oftalmológovia, urológovia, ortopédovia, reumatológovia a iní úzke špecialisti.

Formy uvoľnenia a náklady

Najobľúbenejšou formou uvoľňovania Trentalu sú tablety s dávkou 100 a 400 mg - často sa predpisujú pacientom na domácu liečbu. V nemocniciach, prevažne predpísaný koncentrát na prípravu roztoku, ktorý je dostupný len v dávke 100 mg - sa používa na intravenózne alebo intramuskulárne podanie.

Spoločnosť Trental vyrába iba jeden výrobca - spoločnosť Sanofri. Odhadované náklady sú uvedené v tabuľke (tabuľka 1).

Tabuľka 1 - Trentálne náklady

V závislosti od indikácií a stavu pacienta lekári predpisujú najvhodnejšiu formu lieku a poznamenať, že tablety s predlžujúcim účinkom a roztokom vykazujú najväčšiu účinnosť.

štruktúra

Účinná látka roztoku a tablety Trental - pentoxifylín. Avšak pomocné zložky každej formy liečiva sú rôzne:

  • V koncentráte sú okrem účinnej zložky: voda na injekciu a chlorid sodný.
  • 100 mg tablety - obsahujú škrob, mastenec, laktózu, oxid kremičitý, stearan horečnatý. Každá z tabliet je potiahnutá filmovým povlakom pozostávajúcim z oxidu titaničitého, hydroxidu sodného, ​​makrogolu 8000, kopolyméru kyseliny metakrylovej a mastenca.
  • Medzi predĺžené tablety patria: povidón, mastenec, hydroxyetylcelulóza, magnéziumstearát. Škrupina pozostáva z mastenca, benzylalkoholu, oxidu titaničitého, makrogolu 6000 a prísady E-464.

Pentoxifylín je derivátom xantínu. Najpopulárnejší je predĺžený pentoxifylín, ktorý sa pri perorálnom podávaní uvoľňuje veľmi pomaly - približne 12 hodín - čo umožňuje zachovanie jednotnej terapeutickej dávky počas tejto doby.

Farmakologické vlastnosti

Trental je silný angioprotektor, ktorý pomáha zlepšovať mikrocirkuláciu krvi a saturuje tkanivá kyslíkom. Liek bráni priľnutiu krvných doštičiek, sedimentácii leukocytov na stenách krvných ciev, znižuje hladinu fibrinogénu a zvyšuje elasticitu erytrocytov.

  • Normalizuje krvný obeh v postihnutých tkanivách.
  • Mierne znižuje celkovú vaskulárnu rezistenciu.
  • Uvoľňuje hladké svaly.
  • Uvoľňuje a rozširuje pľúcne a koronárne cievy.
  • Zlepšuje kontraktilitu srdca.
  • Zlepšuje stav dýchacích svalov.
  • Normalizuje stav centrálneho nervového systému.

Zistilo sa, že Trental je účinný pri cievnych ochoreniach dolných končatín. Po ukončení liečby sa pozoruje výrazné zlepšenie - predĺžená dĺžka chôdze, odstránenie nepríjemných symptómov a kŕče.

Pri užívaní liekov sa aktívna zložka veľmi rýchlo absorbuje a prechádza pečeňou a tvorí aktívny metabolit. Pri použití roztoku existuje vysoký objem a rýchlosť distribúcie tkanivami. Polčas je približne 1,5 hodiny, čo je predĺžené u pacientov s poruchami pečene a obličiek. Liečivo sa vylučuje močom vo forme vo vode rozpustných metabolitov.

Indikácie a kontraindikácie

Trental je predpísaný na rôzne ochorenia súvisiace s obehovými poruchami a výživou tkaniva. Má širokú škálu aplikácií a používa sa v rôznych oblastiach medicíny.

Indikácie pre použitie:

  • Cievne choroby dolných končatín spolu s oklúziou: trombóza, arterioskleróza obliterans, prerušovaná klaudikácia a iné.
  • Trofické poruchy: trofické vredy, ekzém, gangréna.
  • Dyscirkulatívna encefalopatia.
  • Poruchy obehu v mozgovom tkanive spôsobené ischémiou, mŕtvicou, cerebrálnou aterosklerózou.
  • Rehabilitácia po mŕtvici a infarkte myokardu.
  • Ochorenia vnútorného ucha s príznakmi degenerácie.
  • Cievne lézie spôsobené diabetes: diabetická angiopatia.
  • Poruchy krvného obehu v cievach, ktoré kŕmia očné bulvy.
  • Impotencia cievnej genézy.

Trental sa používa na normalizáciu pľúcneho obehu a na odstránenie bronchiálneho spazmu pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc a bronchiálnej astme.

Často je predpísané reumatológmi ako súčasť komplexnej terapie normalizácie krvného obehu a eliminácie symptómov pri reumatoidnej artritíde, Raynaudovom syndróme, systémovej sklerodermii.

Trentálne injekcie sa používajú na zlepšenie výživy tkanív po popáleninách, omrzliny a niektorých dermatologických ochoreniach. Často sa ortopédami predpisuje, aby eliminovali príznaky osteochondrózy, degeneratívne lézie vertebrálnych diskov a iné ochorenia svalovo-kostrového systému.

  1. Individuálna precitlivenosť na deriváty xantínu.
  2. Infarkt myokardu v akútnom období.
  3. Veľké straty krvi.
  4. Krvácanie do mozgu a sietnice.
  5. Porfýria.
  6. Tehotenstvo a laktácia.
  7. Vek detí.

Akútny infarkt myokardu

Trental je predpisovaný s opatrnosťou, ak je pacientovi diagnostikovaná ateroskleróza koronárnej artérie a mozgových ciev v ťažkej forme, srdcové arytmie, CHF alebo nestabilná hypertenzia. Pri užívaní liekov je potrebná opatrnosť, ak má pacient ulceratívne ochorenie gastrointestinálneho traktu alebo vážne poruchy pečene a obličiek.

Návod na použitie

Každá forma Trentalu má špecifické pokyny na použitie, ktoré treba dodržiavať.

100 mg tablety

Dávka tabliet 100 mg sa zvyčajne predpisuje po odstránení akútnych stavov pomocou injekcií a kvapiek. Odporúčaná dávka je od 300 do 600 mg denne, ale ak je to potrebné, dávka sa zvýši na maximum - 1200 mg. Pacientom so zhoršenou pečeňou a obličkami sa predpísali znížené dávky lieku a maximálna dávka nedosiahla.

Na začiatku liečby je 1 tableta predpísaná trikrát denne počas jedla alebo po jedle. S dobrou toleranciou sa dávka zvyšuje na 200 až 400 mg naraz (2 až 4 tablety). Zvýšenie dávky by malo byť postupné, ak má pacient ochorenie s vaskulárnou stenózou, hypotenziou a ťažkými formami ochorenia koronárnych artérií.

Ak sa u pacienta objavia vedľajšie účinky tráviacich orgánov alebo prudký pokles tlaku, je potrebné znížiť dávkovanie alebo úplne zrušiť liečbu.

400 mg tablety

Dlhodobé pilulky obsahujú maximálnu jednorazovú dávku 400 mg, takže sú predpísané tak, aby užívali 1 kus 2-3 krát denne. Množstvo príjmu sa priradí individuálne, v závislosti od dôkazov.

Zvyčajne je najprv predpísané užívať 1 tabletu 2 denne, potom sa dávka môže zvýšiť, ale nedovoľte prekročiť maximálnu dennú dávku - 1200 mg. Pri zlyhaní pečene a zhoršenom funkcii obličiek je predpísané, aby nepresiahlo 800 mg denne.

Ak má pacient nestabilnú hypertenziu, tendenciu k ortostatickým poklesom tlaku alebo ťažkým srdcovým ochoreniam, odporúča sa začať liečbu pravidelnými tabletami (100 mg). A len s dobrou prenosnosťou predpísané tablety predĺžené (400 mg).

Liekové injekcie

Trental sa používa na injekcie na intramuskulárne a intravenózne podanie. Sú vložené 1-3 krát denne. Na prípravu roztoku zriediť 1 ampulku koncentrátu v 50 ml. soľného roztoku. Intravenózne podávanie má byť veľmi pomalé a trvať najmenej 5 minút. Pacientovi sa odporúča, aby bol v horizontálnej polohe, aby lepšie toleroval podávanie lieku.

Intramuskulárne použitie je extrémne zriedkavé, ak nie je možné používať pilulky alebo kvapky. Len lekár by mal injekciu podať injekciu, takže ich budem používať len v lôžkovej liečbe, alebo sa pacientovi ponúkne, že príde do nemocnice na injekciu denne.

Zavádzanie kvapiek

Zavedenie drogy pomocou kvapiek je najefektívnejším spôsobom použitia koncentrátu. Pomocou infúzií je možné udržiavať dlhšiu prítomnosť lieku v krvi a zabrániť vzniku vedľajších účinkov, ktoré sa často objavujú po injekcii.

Koncentrát sa zriedi vo fyziologickom roztoku, 5% roztoku dextrózy alebo v Ringerovom roztoku. Na jednej ampulke s liekom potrebujete 200-250 ml rozpúšťadla. Infúzie by mali byť dlhé, aspoň 1-1,5 hodiny.

V závažných prípadoch, s gangrénami alebo silnou bolesťou, sa podávajú predĺžené kvapky - 1200 mg sa podáva denne. Niekedy sa denná dávka rozdelí na dve kvapky - 600 mg dvakrát denne počas 6 hodín.

Ak kvapky používajú menej ako 1200 mg liečiva, liečbu je možné doplniť tabletami. Lekár upravuje individuálny liečebný režim hneď, ako sa pacient zmení pohodu.

Použitie u detí

Pretože Trental je veľmi silná droga, jej použitie v detstve je kontraindikované. Jeho vymenovanie je možné len v extrémnych prípadoch a podľa prísnych údajov.

Lekári dávajú prednosť predpisovaniu elektroforézy s liekom Trental - táto metóda vám umožňuje dodať liek priamo do lézie. Najčastejšie sa táto metóda používa na dyspláziu bedrových kĺbov a zhoršenie prietoku krvi v krčnej chrbtici. Pri použití mozgovej obrny je metóda elektrolytického límca jedným z typov elektroforézy.

Trental sa tiež predpisuje, ak dieťa vyslovilo príznaky syndrómu autonómnej dysfunkcie. Dávkovanie a spôsob podávania predpisuje ošetrujúci lekár - samo-predpis je prísne zakázaný. Ak dieťa náhodne prehltlo tabletku, je potrebné ihneď vypláchnuť žalúdok a vyhľadať lekársku pomoc.

Trental počas tehotenstva

Nevykonali sa potrebné klinické štúdie týkajúce sa účinkov lieku Trental na ľudský plod, ale štúdie na zvieratách preukázali, že liek má malý teratogénny účinok, ak sa používa na začiatku tehotenstva. To je dôvod, prečo inštrukcie pre liek naznačujú, že je kontraindikované v tehotenstve.

Ale v niektorých prípadoch môže byť Trental predpísaný tehotným ženám, najmä aby normalizoval krvný obeh a zabránil vzniku komplikácií. Najčastejšími indikáciami sú starnutie placenty, placentárna nedostatočnosť a neskorá gesta.

Predčasné starnutie placenty

Liečivo zlepšuje vlastnosti krvi, zlepšuje jeho tekutosť a distribúciu vo všetkých tkanivách. V dôsledku toho sa normalizuje celkový stav, príznaky preeklampsie zmiznú a edémy zmiznú.

Je tiež predpísaný, ak má matka chronické ochorenia, ako je bronchiálna astma, CHOCHP, srdcové zlyhanie alebo urolitiáza. Je však predpísané len vtedy, ak nie je možné používať bezpečnejšie lieky, napríklad Curantila.

Použitie lieku Trental je nevyhnutné, ak je poškodený krvný obeh v systéme matka-placenta-plod. V tomto stave plod začína skúmať hladovanie kyslíka, čo vedie k porážke a smrti nervových buniek mozgu.

V dôsledku toho dochádza k oneskoreniu vývoja av najvážnejších prípadoch k smrti plodu. V prípade oneskorenej liečby FPI má dieťa komplikácie: oneskorený fyzický vývoj, neurologické choroby a dysfunkcie vnútorných orgánov.

Zvyčajne sa predpisuje nie viac ako 600 mg denne, to znamená 1-2 tablety trikrát denne. Niekedy lekári zvyšujú dávku na 800 a v tomto prípade predpíše 1 predĺženú tabletu dvakrát denne.

Najčastejšie však odborníci predpisujú kvapkanie s Trentalom - majú rýchlejší účinok a účinná zložka sa rýchlejšie vylučuje z tela. Odporúča sa zavedenie 100 až 200 mg 2-3 krát denne.

Počas liečby sa monitoruje stav tehotnej ženy. Ak sa objavia nežiaduce reakcie, znížte dávkovanie dvakrát alebo predpíšte inú drogu.

Niektoré funkcie aplikácie

Pentoxifylín je univerzálny liek, ktorý sa používa v rôznych oblastiach. Niektoré funkcie jeho používania by sa mali zvážiť podrobnejšie.

S prostatou

Trental je predpísaný pri komplexnej liečbe prostatitídy na normalizáciu krvného obehu v cievach a malých kapilárach. Použitie lieku vám umožní urýchliť odtok tekutiny, aby sa zabránilo vzniku pýchy a zápalu. Trental je najúčinnejší, ak nastane prostatitída v dôsledku vaskulárnych porúch.

Dĺžka liečby a dávkovanie sa vyberú individuálne. Odporúčaná dávka je 200-400 mg 2-3 krát denne vo forme tabliet alebo kvapiek. V závažných prípadoch ochorenia je predpísaná maximálna denná dávka 1200 mg.

Pre bolesť v semenníkoch

Bolesť v semenníkoch u mužov môže hovoriť o vývoji rôznych závažných ochorení, ale najčastejšími príčinami sú varikokéla, orchitída, epididymitída. V týchto prípadoch je Trental predpisovaný na zlepšenie výživy tkanív, zlepšenie vaskulárneho tonusu a zabránenie vzniku pýchy.

Obvykle trvanie liečby trvá najmenej 2 týždne. Štandardná dávka je 800-1200 mg denne, rozdelená na 3 dávky. Odborníci sa snažia predpísať predĺžené tabletky s cieľom rýchlo dosiahnuť terapeutický účinok.

Pri osteochondróze

Trental je často zahrnutý do liečby osteochondrózy. Jeho používanie umožňuje normalizovať dodávanie krvi do medzistavcových diskov a zlepšiť lymfodrenáž, čo vedie k odstráneniu a eliminácii nepríjemných symptómov: bolesť, hluk v hlave, závrat, slabosť a iné.

Počas exacerbácie pacient vyžaduje hospitalizáciu a kvapky s Trentalom. A v období odpustenia sú pilulky predpísané na 1-3 mesiace v niekoľkých kurzoch. Dávka sa vyberá v závislosti od závažnosti príznakov osteochondrózy.

Pri sarkoidóze pľúc a u fajčiarov

V mnohých chorobách sa Trental používa ako cievne liečivo, ale pri sarkoidóze pľúc je predpísaný ako protizápalový prostriedok v dôsledku účinku na makrofágy. Tiež jej použitie umožňuje riešiť vývoj fibrózy v dôsledku normalizácie krvného obehu a inhibície deštruktívnych procesov. Je predpísaný súčasne s vitamínom E a glukokortikosteroidmi.

Dávka lieku je predpísaná v závislosti od stupňa sarkoidózy, ale štandardná dávka je 200 mg ráno a večer. Treba poznamenať, že účinok lieku Trental sa niekoľkokrát zníži, ak pacient prestane fajčiť.

Možné vedľajšie účinky

Trental môže spôsobiť nielen užitočný terapeutický účinok, ale tiež vyvolávať vývoj nežiaducich reakcií.

Všeobecné negatívne reakcie tela

Nežiaduce reakcie z tabliet sa najčastejšie prejavujú najmä pri porušení gastrointestinálneho traktu. dyspeptické poruchy, znížená chuť do jedla, sucho v ústach, nauzea, vracanie, zvýšená tvorba plynu, znížená motilita čriev.

Zo strany centrálneho nervového systému sú pozorované:

  • Znížený tlak, ortostatické poruchy.
  • Závraty.
  • Bolesti hlavy.
  • Slabosť.
  • Konvulzívne stavy.
  • Problémy so spánkom

Ďalšie vedľajšie účinky:

  1. Exacerbácia cholecystitídy, cholestatickej hepatitídy.
  2. Zvýšené pečeňové enzýmy.
  3. Sčervenanie kože, pocit tepla.
  4. Kožná vyrážka, žihľavka.
  5. Anafylaktický šok.
  6. Arytmické stavy, angina pectoris, tachykardia.
  7. Vizuálna dysfunkcia.
  8. Zvýšené krehké nechty.

Príznaky predávkovania sú vyjadrené srdcovými dysfunkciami, ťažkým vracaním, stratem vedomia a vnútorným krvácaním. Vyvolanie týchto príznakov vyžaduje naliehavú lekársku pomoc.

Kompatibilita s alkoholom

Kombinácia lieku Trental s alkoholom je kategoricky neprijateľná, pretože môže viesť k vzniku závažných nežiaducich reakcií. Najčastejšie z nich - porušenie srdcovej aktivity - pokles alebo zvýšenie srdcovej frekvencie, ortostatická hypotenzia, akútne srdcové zlyhanie.

Použitie tabliet po užití poslednej dávky alkoholu sa má vyskytnúť po 14 hodinách u mužov a po 20 hodinách u žien. Taktiež človek by nemal piť alkohol skôr ako 24 hodín po užití lieku a u žien tento interval je dlhší - 32 hodín. Po dlhšej liečbe je potrebné počkať, kým sa telo neodpočítava od lieku, a až po 14 dňoch užívať alkoholické nápoje.

Recenzie kombinácie alkoholu a trentálu

Aké sú dôkazy od pacientov, ktorí užívali Trental spolu s alkoholickými nápojmi:

Ako je zrejmé z recenzií, spoločnosť Trental a alkohol sú úplne nezlučiteľné, preto je potrebné, aby sa počas obdobia liečby upustilo od používania alkoholu.

analógy

Trental je originálna droga, ktorú možno nahradiť lacnejším náprotivkom. V prípade potreby sa namiesto toho často predpisujú lieky iných skupín s podobným účinkom.

Základné generické lieky

Najobľúbenejším a najlacnejším analógom spoločnosti Trental je pentoxifylín. Vyrába sa v rovnakej forme, ale iným výrobcom. Účinok liekov sa nelíši, ale predpokladá sa, že na výrobu Trentalu sa používajú kvalitnejšie suroviny, čo vysvetľuje jeho vysoké náklady. Priemerná cena pentoxifylínu je od 30 do 400 rubľov. Ďalšie analógy spoločnosti Trental sú uvedené v tabuľke (tabuľka 2).

Trentalu

Koncentrát na infúzny roztok takmer priehľadný, bezfarebný.

Pomocné látky: chlorid sodný - 7 mg, voda d / a - do 1 ml.

5 ml - ampulky bezfarebného skla (typ I) s bodom zlomu (5) - nebalené plastové blistre (1) bunkové balenia - kartónové obaly.

Trental znižuje viskozitu krvi a zlepšuje reologické vlastnosti krvi zlepšením deformovateľnosti červených krviniek, znižovaním agregácie krvných doštičiek a červených krviniek, zníženie koncentrácie fibrinogénu, zníženie aktivity leukocytov a zníženie adhézie leukocytov na cievny endotel.

Účinná látka lieku Trental - pentoxifylín - je derivátom xantínu. Jeho mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou fosfodiesterázy a akumuláciou cAMP v bunkách hladkého svalstva ciev a v krvných bunkách.

Pri poskytnutí slabého myotropického vazodilatačného účinku pentoxifylín trochu znižuje kruhový ohniskový trakt a mierne dilatuje koronárne cievy.

Pentoxifylín má slabý pozitívny inotropný účinok na srdce.

Zlepšuje mikrocirkuláciu v oblastiach s poškodením krvného obehu.

Liečba liekom Trental vedie k zlepšeniu symptómov porúch cerebrálnej cirkulácie.

Pri okluzívnych ochoreniach periférnych artérií vedie užívanie lieku Trental k predĺženiu chôdze, eliminácii nočných kŕčov v lýtkových svaloch a zmiznutiu bolesti v pokoji.

Pentoxifylín má veľkú Vd (168 L po 30-minútovej infúzii 200 mg) a vysokým klírensom približne 4500-5100 ml / min. Pentoxifylín a jeho metabolity sa neviažu na plazmatické bielkoviny.

Pentoxifylín je značne metabolizovaný v červených krvinkách a pečeni. Koncentrácia hlavného aktívneho metabolitu 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimetylxantínu (metabolit I) v plazme je 2 krát vyššia ako koncentrácia východiskového pentoxifylínu. Metabolit I je v reverzibilnej biochemickej redoxnej rovnováhe s pentoxifylínom. Preto sa pentoxifylín a metabolit I považujú spolu ako aktívna jednotka. V dôsledku toho je dostupnosť účinnej látky oveľa väčšia.

Pentoxifylín sa v tele úplne metabolizuje.

T1/2 pentoxifylínu po podaní po intravenóznej injekcii je 1,6 h. Viac ako 90% sa vylučuje obličkami vo forme nekonjugovaných vo vode rozpustných metabolitov.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa vylučovanie metabolitov spomaľuje.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene T1/2 Pentoxifylín sa predlžuje a jeho absolútna biologická dostupnosť sa zvyšuje.

- okluzívna periférna arteriálna choroba aterosklerotického alebo diabetického pôvodu (napríklad prerušovaná klaudikácia, diabetická angiopatia);

- trofické poruchy (napríklad trofické vredy nohy, gangréna);

- poruchy mozgovej cirkulácie (dôsledky mozgovej aterosklerózy, ako je znížená koncentrácia, závrat, poruchy pamäti), ischemické a po mozgové príhody;

- poruchy obehu v sietnici a choroidoch;

- otoskleróza, degeneratívne zmeny na pozadí patológie ciev vnútorného ucha a strata sluchu.

- masívne krvácanie (riziko zvýšeného krvácania);

- rozsiahle krvácanie do sietnice (riziko zvýšeného krvácania);

- cerebrálne krvácanie;

- akútny infarkt myokardu;

- tehotenstvo (nedostatočné údaje);

- obdobie dojčenia (nedostatočné údaje);

- vek do 18 rokov;

- precitlivenosť na pentoxifylín, iné metylxantíny alebo na akúkoľvek pomocnú látku lieku.

S opatrnosťou by sa liek mal používať u pacientov s ťažkými srdcovými arytmiami (riziko zhoršenia priebehu arytmie); arteriálna hypotenzia (riziko ďalšieho zníženia krvného tlaku); vysoké riziko zníženia krvného tlaku (vrátane ťažkých ochorení koronárnych artérií alebo hemodynamicky významných stenóz mozgových ciev); chronické zlyhanie srdca; renálna dysfunkcia (CC menej ako 30 ml / min) (riziko kumulácie a zvýšené riziko vedľajších účinkov); ťažké poškodenie funkcie pečene (riziko akumulácie a zvýšené riziko vedľajších účinkov); po poslednej operácii; so zvýšeným rizikom krvácania (napríklad pri porušení systému zrážania krvi (riziko závažnejšieho krvácania)); pri súčasnom používaní s antikoagulanciami (vrátane nepriamych antikoagulancií / antagonistov vitamínu K); aplikácie s inhibítorom agregácie doštičiek (clopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelid, NSAID / pridanie selektívnych inhibítorov COX-2 /, kyselina acetylsalicylová, tiklopidín, dipyridamol); súčasné použitie s hypoglykemickými prostriedkami na orálne podávanie a inzulínom; súčasné užívanie s ciprofloxacínom; súčasné použitie s teofylínom.

Dávka a spôsob podávania je určený závažnosťou porúch obehu, ako aj na základe individuálnej tolerancie lieku Trental.

Dávka stanovuje lekár podľa individuálnych charakteristík pacienta.

Zvyčajná dávka je od 100 mg do 600 mg Trentalu, zriedená v 250 ml alebo 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo Ringerovho roztoku, 1-2 krát denne.

Kompatibilita s inými infúznymi roztokmi by sa mala testovať oddelene; môžu sa použiť iba transparentné riešenia.

100 mg lieku Trental sa má podávať najmenej 60 minút.

Okrem infúznej terapie môžete predpísať liek Trental na perorálne podávanie. V takomto prípade by celková denná dávka lieku Trental (v / v infúzii + požití) nemala presiahnuť 1200 mg.

V závislosti od komorbidít (napríklad chronické srdcové zlyhanie) môže byť potrebné znížiť objem injekcie. V takýchto prípadoch sa odporúča používať špeciálny infuzér na riadenú infúziu.

V závažnejších prípadoch, najmä u pacientov s ťažkou bolesť v pokoji, gangrénu alebo trofických vredov (III-IV klasifikácie stupeň Fontaine) ukazuje dlhý / v príprave infúzie Trentalu v dávke 1200 mg počas 24 hodín. Táto dávka môže byť rozdelená do. dve intravenózne podanie 600 mg, z ktorých každá musí pokračovať v opatrení po dobu 6 hodín, v tomto konkrétnom dávky môže byť vypočítaná podľa vzorca: pentoxifylín 0,6 mg na kg telesnej hmotnosti za hodinu. Denná dávka, vypočítaná týmto spôsobom bude 1000 mg pentoxifylínu pre pacienta s hmotnosťou 70 kg a 1150 mg pentoxifylínu pre pacienta s hmotnosťou 80 kg.

Pri udržiavacej liečbe užívajú Trental perorálne.

U pacientov s poškodením obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) nutné znížiť dávku na 30-50%, v závislosti od individuálnej znášanlivosti Trentalu pacienta.

Zníženie dávky založené na individuálnej znášanlivosti je potrebné u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene.

Liečba sa môže začať v malých dávkach u pacientov s nízkym krvným tlakom, ako aj u rizikových pacientov z dôvodu možného zníženia krvného tlaku (pacienti s ťažkým IHD alebo s hemodynamicky významnými stenózami mozgových ciev). V týchto prípadoch môže byť dávka zvýšená len postupne.

Nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré boli zaznamenané v klinických štúdiách a po uvedení lieku na trh (frekvencia neznáma).

Poruchy nervového systému: bolesť hlavy, závrat, aseptická meningitída, kŕče.

Duševné poruchy: agitovanosť, poruchy spánku, úzkosť.

Srdcovo-cievny systém: tachykardia, arytmia, znižujú krvný tlak, angína pectoris, "vlny" krvi do kože, krvácanie (vrátane krvácania z ciev v koži, sliznice, žalúdka, čreva).

Z tráviaceho systému: xerostómia (suchá ústa), anorexia, atónia čriev, pocit tlaku a plnosti v žalúdku, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, hypersalivácia.

Na strane pečene a žlčových ciest: intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy.

Zo strany hemopoetického systému: leukopénia / neutropénia, trombocytopénia, pancytopénia, hypofibrinogénia.

Zo strany orgánu videnia: zhoršenie zraku, skotóm.

Na koži a podkožnom tkanive: pruritus, vyrážka, erytém, urtikária, zvýšená krehkosť nechtov, opuch.

Na strane imunitného systému: anafylaktické / anafylaktoidné reakcie, angioedém, anafylaktický šok, bronchospazmus.

Predávkovanie slabosť, potenie, nevoľnosť, cyanóza, závraty, zníženie krvného tlaku, tachykardiu, mdloby, ospalosť alebo nepokoj, arytmia, hypertermia, areflexia, strata vedomia, tonickoklonické záchvaty, známky gastrointestinálne krvácanie (zvracanie typu kávová usadenina),

Symptomatická liečba: osobitná pozornosť by sa mala venovať udržiavaniu krvného tlaku a funkcii dýchania. Konvulzívne záchvaty sa zastavia zavedením diazepamu.

Keď sa objavia prvé príznaky predávkovania, liek sa ihneď zastaví. Umiestnite dolnú polohu hlavy a horného trupu.

Pentoxifylín zvyšuje riziko hypotenzie zatiaľ čo použitie antihypertenzív (napríklad ACE inhibítory), alebo inými liekmi, ktoré majú potenciálny antihypertenzný účinok (napríklad dusičnany).

Pentoxifylín môže zvýšiť účinok liekov, ktoré ovplyvňujú systém zrážania krvi (priame a nepriame antikoagulanciá, trombolytiká, antibiotiká, ako napríklad cefalosporíny). Pri kombinovanom použití pentoxifylínu a nepriamych antikoagulancií (antagonisty vitamínu K) sa v postmarketingových štúdiách vyskytli prípady zvýšeného antikoagulačného účinku (riziko krvácania). Preto sa na začiatku pentoxifylínu alebo pri zmene jeho dávky odporúča kontrolovať závažnosť antikoagulačného účinku u pacientov užívajúcich túto kombináciu liekov, napríklad na pravidelné sledovanie MHO.

Cimetidín zvyšuje koncentráciu pentoxifylínu a aktívneho metabolitu I v krvnej plazme (riziko vedľajších účinkov).

Spoločné menovanie s inými xantínmi môže viesť k nadmernému nervovému vzrušeniu.

Hypoglykemický účinok inzulínu alebo hypoglykemických liekov na perorálne podanie sa môže zvýšiť súčasným použitím pentoxifylínu (zvýšené riziko hypoglykémie). Je potrebné dôsledné monitorovanie stavu týchto pacientov vrátane pravidelnej kontroly glykémie.

U niektorých pacientov s súčasným použitím pentoxifylínu a teofylínu sa zaznamenáva zvýšenie koncentrácie teofylínu v krvi. V budúcnosti to môže viesť k zvýšeniu alebo zvýšeniu vedľajších účinkov spojených s teofylínom.

U niektorých pacientov s súčasným používaním pentoxifylínu a ciprofloxacínu sa zaznamenal nárast plazmatickej koncentrácie pentoxifylínu. V budúcnosti to môže viesť k zvýšeniu alebo zvýšeniu vedľajších účinkov spojených s používaním tejto kombinácie.

Pri súbežnom použití pentoxifylínu s inhibítormi agregácie krvných doštičiek (klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NSAIDs (s výnimkou selektívnych inhibítorov COX-2), kyselina acetylsalicylová, tiklopidín a dipyridamol, netiroidum a dipyridamol;, Preto sa má s opatrnosťou používať pentoxifylín súčasne s vyššie uvedenými inhibítormi agregácie krvných doštičiek.

Liečba má byť pod kontrolou krvného tlaku.

U pacientov s cukrovkou, ktorí užívajú hypoglykemické lieky, môže podávanie veľkých dávok spôsobiť ťažkú ​​hypoglykémiu (môže sa vyžadovať korekcia dávok hypoglykemických látok a kontrola glykémie).

Pri určovaní lieku Trental súbežne s antikoagulanciami je potrebné sledovanie parametrov koagulácie krvi.

U pacientov, ktorí nedávno prešli operáciou, je potrebné pravidelné sledovanie hemoglobínu a hematokritu.

Pacienti s nízkym a nestabilným krvným tlakom musia znížiť dávku lieku Trental.

Starší pacienti môžu potrebovať znížiť dávku pentoxifylínu (zvýšená biologická dostupnosť a znížená rýchlosť vylučovania).

Kompatibilita roztoku pentoxifylínu s infúznym roztokom by sa mala skontrolovať v každom konkrétnom prípade.

Pri vykonávaní intravenóznych infúzií by mal byť pacient v polohe na ľavej strane.

Fajčenie môže znížiť terapeutickú účinnosť lieku.

Použitie v pediatrii

Bezpečnosť a účinnosť pentoxifylínu u detí nie je dobre pochopená.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Vzhľadom na možné vedľajšie účinky (napr. Závrat) je potrebné dávať pozor pri riadení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností.

Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva, pretože nie je dostatok údajov.

Pentoxifylín preniká do malého množstva do materského mlieka. Ak je to potrebné, používanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť (vzhľadom na nedostatok skúseností s aplikáciou).

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí, ktoré sú chránené pred svetlom pri teplote 8 ° C až 25 ° C. Čas použiteľnosti - 4 roky. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Trentalu

TRENTAL - latinský názov lieku TRENTAL

Držiteľ registračného certifikátu:
AVENTIS PHARMA Ltd.

ATX kód pre TRENTAL

Analógy lieku podľa ATH kódov:

Pred použitím TRENTALu sa poraďte so svojím lekárom. Táto príručka je určená výlučne pre informáciu. Ďalšie informácie nájdete v poznámkach výrobcu.

Klinicko-farmakologická skupina

01.068 (liek, ktorý zlepšuje mikrocirkuláciu, angioprotektor)

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Tablety pokryté enterálnym filmovým obalom bielej farby, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: laktóza, škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: kopolymér kyseliny metakrylovej, hydroxid sodný, makrogol (polyetylénglykol) 8000, mastenec, oxid titaničitý (E171).

10 ks. - blistre (6) - balenia z lepenky.

Farmakologický účinok

Vasodilatačné liečivo zlepšujúce mikrocirkuláciu, angioprotektant, derivát xantínu. Trental® zlepšuje reologické vlastnosti (kvapalnosť) krvi vďaka účinku na patologicky zmenenú deformovateľnosť červených krviniek, inhibuje agregáciu krvných doštičiek a znižuje zvýšenú viskozitu krvi. Zlepšuje mikrocirkuláciu v oblastiach s poškodením krvného obehu.

Mechanizmus účinku pentoxifylínu je spojený s inhibíciou fosfodiesterázy a akumuláciou cAMP v bunkách hladkého svalstva krvných ciev a krvných buniek.

Pri poskytnutí slabého myotropického vazodilatačného účinku pentoxifylín trochu znižuje kruhový ohniskový trakt a mierne dilatuje koronárne cievy.

Liečba liekom Trental vedie k zlepšeniu symptómov porúch mozgovej cirkulácie.

Úspešnosť liečby pri okluzívnych léziách periférnych artérií (napríklad prerušovaná klaudikácia) sa prejavuje predĺžením chôdze, vylúčením nočných kŕčov v lýtkových svaloch a zmiznutím bolesti v pokoji.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa pentoxifylín takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Absolútna biologická dostupnosť dosahuje priemer 19 ± 13%.

Po takmer úplnej absorpcii sa metabolizuje pentoxifylín. Hlavný farmakologicky aktívny metabolit 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimetylxantínu (metabolit I) sa stanovuje v plazme s koncentráciou dvojnásobnou koncentráciou nezmenenej látky (pentoxifylín).

Po perorálnom podaní je pentoxifylín T1 / 2 1,6 hodiny.

Viac ako 90% sa vylučuje obličkami ako nekonjugované vo vode rozpustné metabolity.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov so závažne narušenou funkciou obličiek sa oneskoruje exkrécia metabolitov.

U pacientov so zhoršenou funkciou pečene sa pozorovalo predĺženie T1 / 2 pentoxifylínu a zvýšenie absolútnej biologickej dostupnosti.

TRENTAL: DÁVKOVANIE

Nastavte individuálne dávku podľa charakteristík pacienta.

Liečivo sa podáva perorálne 100 mg (1 kartu) 3krát / deň, po ktorom nasleduje postupné zvýšenie dávky na 200 mg 2-3 krát denne. Maximálna jednorazová dávka - 400 mg. Maximálna denná dávka je 1200 mg. Tablety sa majú prehltnúť celé počas jedla alebo ihneď po jedle a piť veľa vody.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml / min) sa má dávka znížiť na 1-2 tablety denne.

U pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene je potrebné dávku znížiť s ohľadom na individuálnu toleranciu lieku.

U pacientov s nízkym krvným tlakom, ako aj u osôb ohrozených z dôvodu možného zníženia krvného tlaku (pacienti s ťažkou CHD alebo hemodynamicky významnou stenózou mozgových ciev) sa liečba môže začať v malých dávkach, v týchto prípadoch by sa dávka mala postupne zvyšovať.

predávkovať

Symptómy: závrat, nutkanie na zvracanie, klesajúci krvný tlak, tachykardia, arytmia, začervenanie kože, strata vedomia, triaška, areflexia, tonicko-klonické kŕče.

Liečba: ak sa objavia prvé príznaky predávkovania (potenie, nauzea, cyanóza), liek sa okamžite zastaví, je potrebné zabezpečiť nižšiu polohu hlavy a hornej časti tela, aby sa kontrolovala priechodnosť dýchacích ciest. Symptomatická liečba sa vykonáva, osobitná pozornosť sa musí venovať udržiavaniu krvného tlaku a respiračných funkcií. Diazepam sa podáva na uvoľnenie konvulzívnych záchvatov.

V prípade príznakov predávkovania by mal pacient okamžite konzultovať s lekárom.

Lieková interakcia

Pentoxifylín je schopný zvýšiť účinok liekov, ktoré znižujú krvný tlak (ACE inhibítory, nitráty).

Pentoxifylín môže zvýšiť účinok liekov, ktoré ovplyvňujú systém zrážania krvi (nepriame a priame antikoagulanciá, trombolytiká), antibiotiká (vrátane cefalosporínov).

Cimetidín zvyšuje koncentráciu pentoxifylínu v plazme (riziko vedľajších účinkov).

Spoločné menovanie s inými xantínmi môže viesť k nadmernému nervovému vzrušeniu.

Možno zvýšený hypoglykemický účinok inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických liekov pri užívaní pentoxifylínu (zvýšené riziko hypoglykémie). V prípade potreby kombinačná liečba vyžaduje prísne monitorovanie pacientov.

U niektorých pacientov môže súčasné podávanie pentoxifylínu a teofylínu viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie teofylínu. To môže viesť k zvýšeniu alebo zvýšeniu vedľajších účinkov spojených s teofylínom.

Tehotenstvo a laktácia

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

TRENTAL: NEŽIADUCE ÚČINKY

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, úzkosť, poruchy spánku, kŕče; veľmi zriedkavo - aseptická meningitída.

Dermatologické reakcie: návaly pokožky na tvári, návaly tváre a hornej časti hrudníka, opuch, zvýšená krehkosť nechtov.

Na strane tráviaceho systému: xerostómia, anorexia, intestinálna atónia, pocit tlaku a pretečenia v žalúdku, nevoľnosť, vracanie, hnačka; v niektorých prípadoch intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, alkalická fosfatáza.

Vzhľadom na kardiovaskulárny systém: tachykardia, arytmia, kardialgia, progresia angíny pectoris, znížený krvný tlak.

Na strane hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, krvácanie z kožných ciev, slizníc, žalúdka, čriev, hypofibrinogénémie.

Zo strany orgánu videnia: zhoršenie zraku, skotóm.

Alergické reakcie: svrbenie, návaly kože, žihľavka, angioedém, anafylaktický šok.

Vedľajšie účinky sú možné pri používaní Trentalu vo vysokých dávkach.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí na suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 4 roky.

svedectvo

  • narušená periférna cirkulácia aterosklerotického genéza (napríklad,
  • prerušované klaudikácie),
  • diabetická angiopatia,
  • trofické poruchy (napríklad,
  • vredy na nohách,
  • sneť);
  • poruchy cerebrálneho obehu (dôsledky cerebrálnej aterosklerózy,
  • ako
  • napríklad
  • porucha koncentrácie,
  • závraty,
  • zhoršenie pamäte)
  • ischemických stavov a stavov po mozgovej príhode;
  • poruchy cirkulácie v sietnici a choroidoch;
  • otoskleróza,
  • degeneratívne zmeny na pozadí patológie ciev vnútorného ucha a straty sluchu.

kontraindikácie

  • masívne krvácanie;
  • rozsiahle krvácanie do sietnice;
  • cerebrálne krvácanie;
  • akútny infarkt myokardu;
  • vek do 18 rokov;
  • tehotenstva;
  • obdobie laktácie (dojčenie);
  • precitlivenosť na liek;
  • precitlivenosť na iné metylxantíny.

U pacientov s ťažkými srdcovými arytmiami (riziko zhoršenia arytmií), arteriálnej hypotenzie (riziko ďalšieho znižovania krvného tlaku), chronického zlyhania srdca, žalúdočných vredov a dvanástnikového vredu, zhoršenej funkcie obličiek v CC

Špeciálne pokyny

Liečba má byť pod kontrolou krvného tlaku.

U diabetických pacientov užívajúcich hypoglykemické lieky môže vymenovanie lieku vo vysokých dávkach spôsobiť ťažkú ​​hypoglykémiu (je potrebné upraviť dávku).

Pri súbežnom podávaní s antikoagulanciami je potrebné pozorne sledovať parametre koagulácie krvi.

U pacientov, ktorí nedávno podstúpili operáciu, je nevyhnutné systematické sledovanie hemoglobínu a hematokritu a dávka podávaná má byť znížená u pacientov s nízkym a nestabilným krvným tlakom.

Starší ľudia môžu potrebovať znížiť dávku (zvýšená biologická dostupnosť a znížená rýchlosť vylučovania).

Fajčenie môže znížiť terapeutickú účinnosť lieku.

Použitie v pediatrii

Bezpečnosť a účinnosť pentoxifylínu u detí nie je dobre pochopená.

Používajte v rozpore s funkciou obličiek

Pri závažnej poruche funkcie obličiek sa vylučovanie metabolitov oneskoruje. Používajte opatrne u pacientov s poškodenou funkciou obličiek - QA menej ako 30 ml / min (riziko kumulácie a zvýšené riziko nežiaducich účinkov).

Používajte v rozpore s pečeňou

U pacientov so závažne narušenou funkciou pečene sa zvyšuje hodnota T1 / 2 pentoxifylínu. Používajte opatrne u pacientov so závažne narušenou funkciou pečene (riziko kumulácie a zvýšené riziko nežiaducich účinkov).

Podmienky predaja liekov

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Registračné čísla

tab., pokr. enterický filmový obal, 100 mg: 60 ks. P N014229 / 01 (2021-05-08 - 2021-05-13)

Trental® (Trental®)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologické skupiny

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

štruktúra

Opis dávkovej formy

Tablety, 100 mg: okrúhlé bikonvexné, s filmom potiahnuté enterosolventné biele.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Liečivo Trental® znižuje viskozitu krvi a zlepšuje reologické vlastnosti krvi (tekutosť) zlepšením narušenej deformovateľnosti červených krviniek; zníženie agregácie trombocytov a červených krviniek; zníženie koncentrácie fibrinogénu; zníženie aktivity leukocytov a zníženie adhézie leukocytov na vaskulárny endotel.

Ako účinnú látku obsahuje liek Trental ® derivát xantínu - pentoxifylín. Jeho mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou PDE a akumuláciou cAMP v bunkách hladkého svalstva ciev a krvných buniek.

Pri poskytnutí slabého myotropického vazodilatačného účinku pentoxifylín trochu znižuje kruhový ohniskový trakt a mierne dilatuje koronárne cievy.

Pentoxifylín má slabý pozitívny inotropný účinok na srdce.

Zlepšuje mikrocirkuláciu v oblastiach s poškodením krvného obehu.

Liečba liekom Trental ® vedie k zlepšeniu príznakov porúch mozgovej cirkulácie. Pri okluzívnych ochoreniach periférnych artérií vedie použitie lieku Trental k predĺženiu chôdze, eliminácii nočných kŕčov v lýtkových svaloch a zmiznutiu bolesti v pokoji.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa pentoxifylín rýchlo a takmer úplne absorbuje.

Pentoxifylín podlieha účinku primárneho prechodu pečeňou. Absolútna biologická dostupnosť pôvodnej látky je (19 ± 13)%.

Koncentrácia hlavného aktívneho metabolitu - 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimetylxantínu (metabolit 1) - v plazme je 2 krát vyššia ako koncentrácia východiskového pentoxifylínu.

Metabolit 1 je v reverzibilnej biochemickej redoxnej rovnováhe s pentoxifylínom.

Preto sa pentoxifylín a metabolit 1 považujú spolu ako aktívna jednotka. V dôsledku toho je dostupnosť účinnej látky oveľa väčšia.

T1/2 pentoxifylín po perorálnom podaní je 1,6 hodiny

Pentoxifylín sa úplne metabolizuje a viac ako 90% sa vylučuje obličkami vo forme nekonjugovaných vo vode rozpustných metabolitov.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek. U tejto skupiny pacientov sa vylučovanie metabolitov spomaľuje

Pacienti s poruchou funkcie pečene. U pacientov s poškodenou funkciou pečene T1/2 pentoxifylín sa predlžuje a absolútna biologická dostupnosť sa zvyšuje.

Indikácie lieku Trental ®

okluzívna periférna arteriálna choroba aterosklerotického alebo diabetického genéza (napríklad prerušovaná klaudikácia, diabetická angiopatia);

poruchy trofického obehu (napríklad trofické vredy končatín, gangréna);

poruchy mozgovej cirkulácie (následky cerebrálnej aterosklerózy vrátane zníženej koncentrácie, závrat, poruchy pamäti), ischemické a post-stroke stavy;

poruchy obehu v retikulárnych a choroidných ochoreniach;

otoskleróza, degeneratívne zmeny na pozadí patológie ciev vnútorného ucha a strata sluchu.

kontraindikácie

hypersenzitivita na pentoxifylín, iné metylxantíny alebo niektorú zo zložiek lieku;

masívne krvácanie (riziko zvýšeného krvácania);

rozsiahle krvácanie do sietnice (riziko zvýšeného krvácania);

cerebrálne krvácanie;

akútny infarkt myokardu;

galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy a syndrómu glukózo-galaktózovej malabsorpcie (kvôli prítomnosti laktózy vo formulácii);

tehotenstvo (nedostatočné údaje);

obdobie dojčenia (nedostatočné údaje);

vek detí do 18 rokov.

ťažké srdcové arytmie (riziko zhoršenia arytmií);

arteriálna hypotenzia (riziko ďalšieho zníženia krvného tlaku, pozri "Dávkovanie a podávanie");

chronické zlyhanie srdca;

žalúdočný vred a duodenálny vred;

zhoršená funkcia obličiek (Cl kreatinín je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva (pretože nie je dostatok údajov).

Pentoxifylín preniká do malého množstva do materského mlieka. V prípade potreby používajte liek, ktorý má prestať dojčiť (vzhľadom na nedostatok skúseností s aplikáciou).

Vedľajšie účinky

Nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré boli zaznamenané v klinických štúdiách a po uvedení lieku na trh (frekvencia neznáma).

Poruchy nervového systému: bolesť hlavy, závrat, aseptická meningitída, kŕče.

Duševné poruchy: agitovanosť, poruchy spánku, úzkosť.

Zo strany srdca: tachykardia, arytmia, zníženie krvného tlaku, angína.

Zo strany ciev: spláchnutie kože na kožu, krvácanie (vrátane krvácania z ciev, slizníc, žalúdka, čriev).

Na strane tráviaceho systému: xerostómia (suchosť v ústach), anorexia, intestinálna atónia, pocit tlaku a plnosti v žalúdku, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, hypersalivácia (zvýšená slinenie).

Na strane pečene a žlčových ciest: intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy.

Na strane krvi a lymfatického systému: leukopénia / neutropénia, trombocytopénia, pancytopénia, hypofibrinogénia.

Zo strany orgánu videnia: zhoršenie zraku, skotóm.

Na strane kože a podkožných tkanív: svrbivá koža, kožná vyrážka, erytém (sčervenanie kože), žihľavka, zvýšená krehkosť nechtov, edém.

Na strane imunitného systému: anafylaktické / anafylaktoidné reakcie, angioedém, anafylaktický šok, bronchospazmus.

interakcie

S antihypertenzívami. Pentoxifylín zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie pri používaní s antihypertenzívami (napríklad ACE inhibítormi) alebo inými liekmi, ktoré majú potenciálny antihypertenzívny účinok (napríklad dusičnany).

Pri liekoch ovplyvňujúcich systém koagulácie krvi. Pentoxifylín môže zvýšiť účinky liekov ovplyvňujúcich systém koagulácie krvi (priame a nepriame antikoagulanciá, trombolytiká, antibiotiká, ako napríklad cefalosporíny). Pri kombinovanom použití pentoxifylínu a nepriamych antikoagulancií (antagonisty vitamínu K) sa v postmarketingových štúdiách vyskytli prípady zvýšeného antikoagulačného účinku (riziko krvácania). Preto sa na začiatku užívania pentoxifylínu alebo pri zmene jeho dávky odporúča kontrolovať závažnosť antikoagulačného účinku u pacientov užívajúcich túto kombináciu liekov, napríklad na pravidelné sledovanie MHO.

S cimetidínom. Cimetidín zvyšuje koncentráciu pentoxifylínu a aktívneho metabolitu I v krvnej plazme (riziko nežiaducich reakcií).

S inými xantínmi. Spoločné menovanie s inými xantínmi môže viesť k nadmernému nervovému vzrušeniu.

S hypoglykemickými látkami (inzulín a hypoglykemikum na orálne podanie). Hypoglykemický účinok inzulínu alebo hypoglykemických liekov na perorálne podanie sa môže zvýšiť súčasným použitím pentoxifylínu (zvýšené riziko hypoglykémie). Je potrebné dôsledné monitorovanie stavu týchto pacientov vrátane pravidelnej kontroly glykémie.

S teofylínom. U niektorých pacientov s súčasným použitím pentoxifylínu a teofylínu sa zaznamenal nárast koncentrácie teofylínu. V budúcnosti to môže viesť k zvýšeniu alebo zvýšeniu vedľajších účinkov spojených s teofylínom.

S ciprofloxacínom. U niektorých pacientov s súčasným používaním pentoxifylínu a ciprofloxacínu sa zaznamenal nárast plazmatickej koncentrácie pentoxifylínu. V budúcnosti to môže viesť k zvýšeniu alebo zvýšeniu vedľajších účinkov spojených s používaním tejto kombinácie.

S inhibítormi agregácie krvných doštičiek. Pri súbežnom používaní pentoxifylínu s inhibítormi agregácie krvných doštičiek (klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NSAIDs (s výnimkou selektívnych inhibítorov COX-2), acetylsalicylová kyselina, tiklopidín a dipyridam je 3 a dipyridamol a dipyridamol;, Preto vzhľadom na riziko krvácania sa má pentoxifylín používať s opatrnosťou súčasne s vyššie uvedenými inhibítormi agregácie krvných doštičiek (pozri "S opatrnosťou").

Dávkovanie a podávanie

Vnútorné prehĺtanie, počas alebo ihneď po jedle, pitie veľkého množstva vody.

Dávku stanovuje lekár podľa individuálnych charakteristík pacienta.

Zvyčajná tabuľka dávky - 1. Trental ® 100 mg 3 krát denne, po ktorom nasleduje pomalé zvýšenie dávky na 200 mg 2-3 krát denne. Maximálna jednorazová dávka - 400 mg; maximálna denná dávka je 1200 mg.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (Cl kreatinín pod 30 ml / min) sa dávka môže znížiť na 1-2 tablety denne.

Zníženie dávky s ohľadom na individuálnu toleranciu je potrebné u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene.

Liečba sa môže začať v malých dávkach u pacientov s nízkym krvným tlakom, ako aj u osôb ohrozených možným znížením krvného tlaku (pacienti s ťažkým IHD alebo hemodynamicky významnými stenózami mozgových ciev). V týchto prípadoch môže byť dávka zvýšená len postupne.

predávkovať

Symptómy: závraty, nevoľnosť, vracanie, ako sú kávové zrná, klesajúci krvný tlak, tachykardia, arytmia, začervenanie kože, strata vedomia, triaška, areflexia, tonicko-klonické kŕče.

Liečba: symptomatická. V prípade vyššie uvedených porušení je nevyhnutné okamžite konzultovať s lekárom. Pri prvých príznakoch predávkovania (potenie, nevoľnosti, cyanózy) sa liek ihneď zastaví. Ak sa liek v poslednom čase užíva, mali by sa prijať opatrenia na zabránenie ďalšej absorpcii lieku jeho odstránením (výplach žalúdka) alebo spomalením absorpcie (napríklad pri použití aktívneho uhlia). Osobitná pozornosť by sa mala venovať udržiavaniu krvného tlaku a funkcii dýchania. Pri konvulzívnych záchvatoch sa podáva diazepam. Špecifická antidota nie je známa.

Špeciálne pokyny

Liečba má byť pod kontrolou krvného tlaku.

U diabetických pacientov užívajúcich hypoglykemické lieky môže podávanie veľkých dávok spôsobiť ťažkú ​​hypoglykémiu (môže sa vyžadovať korekcia dávok hypoglykemických látok a kontrola glykémie).

Pri predpisovaní lieku Trental ® súčasne s antikoagulanciami je potrebné monitorovanie parametrov koagulácie krvi.

U pacientov, ktorí nedávno prešli operáciou, je potrebné pravidelné sledovanie Hb a hematokritu.

Pacienti s nízkym a nestabilným krvným tlakom potrebujú znížiť dávku pentoxifylínu.

Starší ľudia môžu potrebovať znížiť dávku (zvýšená biologická dostupnosť a znížená rýchlosť vylučovania).

Bezpečnosť a účinnosť pentoxifylínu u detí nie je dobre pochopená.

Fajčenie môže znížiť terapeutickú účinnosť lieku.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a zapojiť sa do potenciálne nebezpečných činností. Vzhľadom na možné vedľajšie účinky (ako závraty) je potrebné venovať zvýšenú opatrnosť pri riadení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností.

Formulár uvoľnenia

Potahované tablety s enterickou povrchovou úpravou, 100 mg. 10 alebo 15. v blistri z PVC / hliníkovej fólie. 6 bl. na karte 10 alebo 4 bl. 15. umiestnené v škatuľke.

výrobca

Sanofi India Limited, India. Sanofi India Limited, India. Plot č. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, India.

Vydávanie kontroly kvality. Sanofi India Limited, India.

Právnická osoba, na ktorej meno je osvedčenie o registrácii vydané. Sanofi India Limited, India.

Sťažnosti spotrebiteľov boli zaslané na adresu v Rusku: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Podmienky predaja liekov

Podmienky skladovania lieku Trental ®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Trvanlivosť lieku Trental ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.