Image

Plavidlo ® Due F

Mäkké želatínové kapsuly, tehlovo-červené, oválne; obsah kapsúl - biely-sivý suspenzia, ružový alebo ružovo-krémový odtieň je povolený.

Pomocné látky: laurylsarkozinát sodný - 3,3 mg, koloidný oxid kremičitý - 3 mg, triglyceridy - 86,1 mg.

Zloženie obalu: želatína - 55 mg, glycerol - 21 mg, etylester parahydroxybenzoátu - 0,24 mg, propylparahydroxybenzoát sodný - 0,12 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,3 mg, červený oxid železa (E172) - 0,9 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.

Riešenie pre vstup / von a do / m zavedenie svetlo žltej alebo žltej, transparentné.

Pomocné látky: chlorid sodný - 18 mg, voda d / a - do 2 ml.

2 ml - ampulky z tmavého skla (5) - blistrové balenia (2) - kartónové obaly.
2 ml - ampulky z tmavého skla (10) - blistrové balenia (1) - kartónové obaly.

Priamy účinok antikoagulantu. Účinná látka lieku Wessel Due F - sulodexid je prírodný produkt, extrahovaný a izolovaný zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Je to prirodzená zmes glykozaminoglykánov: frakcie podobnej heparínu s molekulovou hmotnosťou 8 000 daltonov (80%) a dermatansulfátu (20%).

Má antikoagulačný, antitrombotický, angioprotektívny a profibrinolytický účinok.

Antikoagulačný účinok sa prejavuje v dôsledku afinity k heparínovému kofaktoru II, ktorý inaktivuje trombín.

Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený s potlačením aktivovaného faktora X, zvýšenou syntézou a sekréciou prostacyklínu (PG I2) s poklesom plazmatických hladín fibrinogénu.

Profibrinolytický účinok je dôsledkom zvýšenia hladiny tkanivového aktivátora plazminogénu v krvi a zníženia obsahu jeho inhibítora.

Mechanizmus angioprotekčného účinku je spojený s obnovou štrukturálnej a funkčnej integrity buniek cievneho endotelu, s obnovou normálnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov bazálnej membrány ciev.

Navyše liečivo normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (pretože stimuluje lipolytický enzým - lipoproteínová lipáza, ktorá hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou LDL).

Účinnosť liečiva pri diabetickej nefropatii je určená schopnosťou sulodexidu znižovať hrúbku základnej membrány a produkciu extracelulárnej matrice znížením proliferácie buniek mesangia.

Odsávanie a distribúcia

Po perorálnom podaní sa sulodexid absorbuje z tenkého čreva. 90% sulodexidu sa absorbuje vaskulárnym endotelom, ktorý prekračuje 20 až 30-krát koncentráciu v tkanivách iných orgánov.

Metabolizmus v pečeni a obličkách. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu a heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, sulodexid neprechádza desulfáciou, čo vedie k zníženiu antitrombotickej aktivity a výrazne urýchľuje elimináciu z tela.

Vylučuje sa obličkami po 4 hodinách po podaní.

Po intravenóznom podaní po 24 hodinách je močová exkrécia 50% po 48 hodinách, 67%.

- Angiopatia so zvýšeným rizikom trombózy, vrátane a po infarkte myokardu;

- porušenie cerebrálneho obehu vrátane akútneho obdobia ischemickej mozgovej príhody a obdobia skorého zotavenia;

- dyscirkulatívna encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriálna hypertenzia;

- okluzívne lézie periférnych artérií aterosklerotických a diabetických génov;

- flebopatia, hlboká žilová trombóza;

- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);

- makroangiopatia u diabetes mellitus (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia);

- trombofilné stavy, antifosfolipidový syndróm (predpísaný spoločne s kyselinou acetylsalicylovou, ako aj heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou);

- liečba heparínom indukovanej trombotickej trombocytopénie (pretože liek nespôsobuje alebo zhorší jej).

- hemoragická diatéza a choroby sprevádzané nízkym zrážaním krvi;

- trimester tehotenstva;

- precitlivenosť na liek.

Na začiatku liečby sa liek vstrekne parenterálne v / m alebo / v (bolus alebo kvapkanie) 2 ml (1 ampulka) injekčného roztoku (600 LU) počas 15-20 dní. Na prípravu roztoku na zavedenie / vloženie obsahu 1 injekčnej liekovky nariedenej 150-200 ml fyziologického roztoku.

Potom prejdite na drogu vo vnútri. Priraďte 1 kapsulu (250 LU) dvakrát denne počas 30 až 40 dní.

Kapsuly sa medzi jedlami.

Úplný priebeh liečby sa má opakovať aspoň dvakrát ročne.

V závislosti od výsledkov klinického diagnostického vyšetrenia pacienta sa dávkovací režim môže zmeniť.

Na strane tráviaceho systému: nauzea, vracanie, epigastrická bolesť.

Alergické reakcie: kožná vyrážka rôznej lokalizácie.

Lokálne reakcie: bolesť, pálenie, hematóm v mieste vpichu.

Symptómy: krvácanie alebo krvácanie.

Liečba: stiahnutie liekov; v prípade potreby sa vykonáva symptomatická liečba.

Nie je stanovená klinicky významná interakcia lieku Vzhľadom k iným liekom.

Pri použití sulodexidu sa neodporúča používať súčasne antikoagulanciá (priame a nepriame) a protidoštičkové lieky.

Pri použití lieku je potrebná kontrola koagulogramu. Na začiatku a na konci liečby sa odporúča určiť nasledujúce indikátory: APTT, antitrombín III, čas krvácania a čas zrážania. Wessel Due F zvyšuje normálne hodnoty APTT približne o 1,5 krát.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Liek neovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá a kontrolné mechanizmy.

Použitie v prvom trimestri gravidity je kontraindikované.

Pozitívne skúsenosti s sulodexidom u pacientov s diabetom 1. typu v druhom a treťom trimestri gravidity na liečbu a prevenciu vaskulárnych komplikácií počas výskytu neskoro toxikózy tehotných žien.

Na používanie lieku Vessel Due f počas tehotenstva v trimestroch II a III by malo byť prísne pod dohľadom lekára.

Údaje o používaní lieku počas laktácie (dojčenie) sa neposkytujú.

Zoznam B. Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Povinné plavidlo F

Popis k 24. marcu 2015

  • Latinský názov: Vessel Due F
  • Kód ATC: B01AB11
  • Účinná látka: Sulodeksid (Sulodexid)
  • Výrobca: ALFA WASSERMANN (Taliansko)

štruktúra

Mäkká kapsula v želatínovej škrupine obsahuje 250 IU sulodexidu účinnej látky.

Ďalšie zložky sú: oxid kremičitý (koloidná forma), laurylsarkozinát sodný, triglyceridy.

Škrupina pozostáva z oxidu titaničitého, želatíny, červeného oxidu Fe, propylparahydroxybenzoátu sodného, ​​etylparahydroxybenzoátu sodného a glycerolu.

1 injekčná liekovka s čírym roztokom obsahuje 600 LE účinnej zložky sulodexidu. Pomocnými komponentmi sú voda a chlorid sodný.

Formulár uvoľnenia

Kapsuly a roztok.

Červené, želatinové, mäkké kapsuly oválneho tvaru vo vnútri obsahujú bielo-sivú suspenziu (je možný dodatočný ružový krém).

V balení kartónu sú 2 blistre (25 kapsúl).

Číry roztok so žltým alebo svetložltým odtieňom v 2 ml ampulkách.

V balení kartónu, 1 alebo 2 bunkové balenia (5 ampuliek každý).

Farmakologický účinok

Priamy antikoagulant. Účinná zložka je prírodná zložka Sulodexid, izolovaná a extrahovaná zo sliznice tenkého čreva ošípanej.

Aktívna zložka pozostáva z dvoch glykozaminoglykánov: dermatansulfátu a frakcie podobnej heparínu.

Liek má tieto účinky:

  • angioprotective;
  • antikoagulačný;
  • pre-fibrinolytická;
  • antitrombotický.

Antikoagulačný účinok sa prejavuje v dôsledku afinity heparínu v kofaktore-2, pri ktorej dochádza k inaktivácii krvnej zrazeniny.

Antitrombotický účinok je zabezpečený zvýšením sekrécie a syntézy prostacyklínu, potlačením aktívneho faktora X, znížením indexu fibrinogénu v krvi.

Profibrinolytický účinok sa dosiahne znížením hladiny tkanivového aktivátora inhibítora plazminogénu a zvýšením rýchlosti samotného aktivátora v krvi.

Angioprotekčný účinok je spojený s obnovením adekvátnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov vo vaskulárnych bazálnych membránach. Okrem toho je účinok zabezpečený obnovením integrity vaskulárnych endoteliálnych buniek (funkčná a štrukturálna integrita).

Wessel Due F znižuje hladiny triglyceridov, normalizuje reologické parametre krvi. Aktívna zložka je schopná stimulovať lipoproteázu (špecifický lipolytický enzým), ktorý hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou "zlého" cholesterolu.

Pri diabetickej nefropatii účinná látka Sulodexid znižuje tvorbu extracelulárnej matrice potlačením proliferácie buniek mesangia; znižuje hrúbku základnej membrány.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liek sa metabolizuje v obličkovom systéme av pečeni. Účinná látka nepodlieha odsírovaniu, na rozdiel od nízkomolekulárnych foriem heparínu a nefrakcionovaného heparínu.

Desulfácia inhibuje antitrombotickú aktivitu a výrazne urýchľuje elimináciu z tela.

Účinná zložka sa absorbuje do lumen tenkého čreva. 90% účinnej látky je absorbované vaskulárnym endotelom. 4 hodiny po podaní Sulodexid sa vylučuje cez renálny systém.

Indikácie na použitie

  • hlboká žilová trombóza, flebopatia;
  • patológia krvného obehu mozgu (akútna mozgová príhoda a obdobie zotavenia);
  • angiopatiami s vysokým rizikom trombogenézy (po infarkte myokardu);
  • demencia vaskulárnej genézy;
  • discirkulatívna forma encefalopatie spôsobená diabetes mellitus, celková ateroskleróza, arteriálna hypertenzia;
  • mikroangiopatia (retinopatia, nefropatia, neuropatia);
  • okluzívne lézie periférnych artérií (v prítomnosti cukrovky a aterosklerózy);
  • antifosfolipidový syndróm, trombolytické stavy (môžu byť predpísané po heparíne s nízkou molekulovou hmotnosťou alebo spolu s kyselinou acetylsalicylovou);
  • makroangiopatické zmeny u pacientov s diagnostikovaným diabetes mellitus (encefalopatia, syndróm diabetickej nohy, kardiopatia);
  • terapia trombotickej trombocytopénie vyvolanej heparínom.

kontraindikácie

  • choroby spojené s nízkym zrážaním krvi;
  • tehotenstvo, termín;
  • individuálna precitlivenosť;
  • hemoragická diatéza.

Vedľajšie účinky

  • kožné vyrážky;
  • epigastrická bolesť;
  • vracanie;
  • alergické reakcie;
  • tvorba hematómov po podaní roztoku;
  • bolesť v injekčnej oblasti;
  • nevoľnosť;
  • pocit pálenia v mieste vpichu.

Vesel Douai, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Počas prvých 15 až 20 dní sa liek podáva parenterálne. Sú povolené intravenózne a intramuskulárne injekcie. Intravenózne podávanie môže byť kvapkanie alebo bolus.

Schéma: 2 ml (600 LE - 1 ml) obsahu ampulky sa rozpustí v soľnom roztoku s objemom 200 ml. Po dokončení injekčnej terapie sa prejavia na podanie lieku vo forme kapsuly v priebehu 30-40 dní. Dvakrát denne, 1 kapsula. Preferovaný čas je medzi jedlami.

Odporúča sa, aby ste absolvovali 2 kurzy ročne. Pokyny týkajúce sa lieku Vesel Due Dousel obsahujú indikáciu možnosti zmeny vyššie uvedeného liečebného režimu pri zohľadnení individuálnych charakteristík, znášanlivosti a iných súvisiacich ochorení.

predávkovať

Vo veľkých dávkach môže liek spôsobiť krvácanie a krvácanie, čo si vyžaduje zrušenie medikácie a postsyndromickej liečby.

interakcie

Významné interakcie nie sú popísané. Súčasná liečba antiagregačnými látkami a antikoagulanciami nie je povolená (podľa mechanizmu: priamy a nepriamy).

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Liek vyžaduje splnenie určitých podmienok: teplota - až 30 stupňov; mimo slnečného svetla.

Čas použiteľnosti

Ampulky a kapsuly sa môžu uchovávať po dobu 5 rokov bez straty účinnosti.

Špeciálne pokyny

Liečba vyžaduje povinné monitorovanie všetkých indikátorov krvnej koagulačnej analýzy (antitrombín-2, APTT, doba zrážania, čas krvácania).

Droga je schopná zvýšiť ukazovatele APTT v porovnaní s pôvodnými takmer jedenkrát a pol. Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo.

Analógové Wessel Due F

Cena analógov je oveľa nižšia ako pôvodná droga.

Wessel Due F počas tehotenstva (a laktácie)

Liek by nemal byť predpísaný v prvom trimestri tehotenstva. V lekárskej literatúre sa opisuje pozitívna skúsenosť pri liečbe sulodexidu u gravidných žien s diagnostikovaným diabetes mellitus I. typu v 2. a 3. trimestri na prevenciu cievnych ochorení a na registráciu neskoro toxikózy v tehotenstve.

Liečivo sa môže používať v 2 a 3 trimestroch pod dohľadom ošetrujúceho lekára a so súhlasom pôrodníka-gynekológa, vaskulárneho chirurga.

Údaje o bezpečnosti Wessel Duee F počas laktácie sa v príslušnej literatúre nenachádza.

Recenzie spoločnosti Vessel Due F

Recenzie lekárov potvrdzujú vysokú účinnosť lieku pri liečbe trombózy a makroangiopatií. Liek sa osvedčil v liečbe vaskulárnych komplikácií u pacientov s cukrovkou.

Odporúčania týkajúce sa plavidla počas gravidity: zriedkavo spôsobujú negatívne reakcie, ak sa používajú na určený účel v súlade s uvedeným liečebným režimom.

Cena plavidla na palube F, kde kúpiť

Náklady na liek závisia od dávkovej formy, lekárskeho reťazca, oblasti predaja.

Cena kapsúl Wessel Due F v Rusku je 2 800 rubľov (tablety nie sú k dispozícii).

Cena ampulky je 200 rubľov. Lieky môžete kúpiť v špecializovaných lekárňach.

Wessel Duee injekcie: návod na použitie

štruktúra

aktívna zložka: 1 ampulka (2 ml roztoku) obsahuje 600 LO (lipoproteínové lipázové jednotky) sulodexid;

Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu.

Dávkovací formulár

Injekčný roztok.

Farmakologická skupina

Antitrombotické činidlá. Sulodexidu.

Kód ATC B01A B11.

svedectvo

  • Angiopatia so zvýšeným rizikom trombózy, vrátane trombóza po akútnom infarkte myokardu
  • cerebrovaskulárne ochorenia: mozgová príhoda (akútna ischemická mozgová príhoda a obdobie predčasnej rehabilitácie po cievnej mozgovej príhode)
  • dyscirkulatívna encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, hypertenzia a vaskulárna demencia;
  • okluzívnych periférnych arteriálnych ochorení aterosklerotických a diabetických génov
  • flebopatia a hlboká žilová trombóza
  • mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) a makroangiopatia (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia) spôsobená diabetes mellitus;
  • trombofílie, antifosfolipidového syndrómu
  • heparínovej trombocytopénie.
Deti deti

kontraindikácie

  • Precitlivenosť na liečivo, heparín a látky podobné heparínu alebo na akékoľvek iné zložky lieku
  • hemoragickej diatézy a chorôb sprevádzaných poklesom zrážanlivosti krvi.
Deti deti

Dávkovanie a podávanie

všeobecné pokyny

Bežne používané liečebné režimy zahŕňajú parenterálne podávanie lieku, nasledované kapsulami; v niektorých prípadoch sa liečba sulodexidom môže začať priamo užívaním kapsúl. Použité liečebné režimy a dávky sa môžu upraviť rozhodnutím lekára na základe klinického vyšetrenia a výsledkov stanovenia laboratórnych parametrov.

Vo všeobecnosti sa odporúča, aby sa kapsule užívali v intervaloch medzi jedlami; ak sa denná dávka kapsúl rozdelí na niekoľko dávok, odporúča sa vydržať 12-hodinový interval medzi dávkami lieku.

Vo všeobecnosti sa odporúča opakovať celý cyklus liečby aspoň dvakrát ročne.

Angiopatia so zvýšeným rizikom trombózy, vrátane trombóza po akútnom infarkte myokardu

Počas prvého mesiaca sa podávajú intramuskulárne injekcie 600 LO sulodexidu (obsah 1 ampulky) denne, po ktorom pokračuje liečba, pričom perorálne sa podáva 1-2 kapsuly dvakrát denne (500-1000 LO / deň). Najlepšie výsledky možno dosiahnuť, ak sa liečba začne počas prvých 10 dní po epizóde akútneho infarktu myokardu.

Cerebrovaskulárne ochorenia: mozgová príhoda (akútna ischemická mozgová príhoda a obdobie predčasnej rehabilitácie po cievnej mozgovej príhode)

Liečba začína denným podaním sulodexidu 600 LO alebo infúzie bolusu alebo kvapkania, pri ktorej sa obsah 1 ampulky liečiva rozpustí v 150 až 200 ml fyziologického roztoku. Trvanie infúzie - od 60 minút (rýchlosť 25-50 kvapiek / min) na 120 minút (rýchlosť 35-65 kvapiek / min). Odporúčané trvanie liečby je 15-20 dní. Potom sa má liečba pokračovať použitím kapsúl, ktoré sa požívajú 1 kapsulu dvakrát denne (500 LO / deň) počas 30 až 40 dní.

Dyscirkulatívna encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriálna hypertenzia a vaskulárna demencia

Odporúča sa užívať 1-2 kapsuly lieku dvakrát denne (500-1000 LO / deň) perorálne počas 3-6 mesiacov. Priebeh liečby môže začať zavedením 600 LO sulodexidu za deň počas 10 až 30 dní.

Okluzívne ochorenia periférnych artérií aterosklerotických a diabetických génov

Liečba začína intramuskulárnym denným podaním 600 LO sulodexidu a pokračuje 20-30 dní. Potom pokračuje kurz a užíva sa perorálne 1-2 kapsuly dvakrát denne (500-1000 LO / deň) po dobu 2-3 mesiacov.

Flebopatia a hlboká žilová trombóza

Obvykle sa predpisuje orálne podanie kapsúl sulodexidu v dávke 500-1000 LO / deň (2 alebo 4 kapsuly) počas 2 až 6 mesiacov. Postup liečby sa môže začať denným podávaním 600 LO sulodexidu denne počas 10 až 30 dní.

Mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) a makroangiopatia (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia) spôsobený diabetes mellitus

Liečba pacientov trpiacich mikro- a makroangiopatiami sa odporúča v dvoch fázach. Spočiatku sa podáva 600 LO sulodexid denne počas 15 dní a potom pokračuje v liečbe, pričom sa podáva 1-2 kapsuly dvakrát denne (500-1000 LO / deň). Keďže výsledky krátkodobej liečby môžu byť do určitej miery stratené, odporúča sa predĺžiť trvanie druhej fázy liečby na najmenej 4 mesiace.

Trombofília, antifosfolipidový syndróm

Zvyčajný liečebný režim umožňuje perorálne podávanie 500-1000 LO sulodexidu denne (2 alebo 4 kapsule) počas 6 až 12 mesiacov. Sulodexidové kapsuly sa zvyčajne predpisujú po liečbe heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou a jej dávkovací režim sa nemusí meniť.

heparínovej trombocytopénie

V prípade vývoja heparínovej trombocytopénie sa podávanie heparínu alebo heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou nahradí infúziou sulodexidu. Na tento účel sa obsah 1 ampulky liečiva (600 LO sulodexid) riedi v 20 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podáva sa ako pomalá infúzia 5 minút (80 kvapiek / min). Potom sa 600 lO sulodeksid zriedi v 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podáva sa vo forme 60-minútových kvapiek infúzií (rýchlosť 35 kvapiek / min) každých 12:00, pokiaľ je potrebná antikoagulačná liečba.

Nežiaduce reakcie

Nižšie sú uvedené informácie o nežiaducich účinkoch, ktoré boli pozorované v klinických štúdiách zahŕňajúce 3258 pacientov, ktorí používali štandardné dávky a liečebné režimy.

Nežiaduce reakcie spojené s použitím sulodexidu klasifikované podľa tried systémových orgánov a frekvencie. Nasledujúca terminológia sa používa na stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií: veľmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do

predávkovať

Predávkovanie lieku môže viesť k vzniku hemoragických symptómov, ako je hemoragická diatéza alebo krvácanie. V prípade krvácania je potrebné injikovať 1% roztoku protamín sulfátu. Vo všeobecnosti by sa predávkovanie malo prerušiť a mala by sa začať vhodná symptomatická liečba.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie

Keďže nie sú žiadne skúsenosti s používaním lieku v prvom trimestri tehotenstva, malo by sa zabrániť používaniu lieku pre ženy počas tohto obdobia, pokiaľ podľa názoru lekára očakávaný prínos liečby pre matku prevažuje nad možným rizikom pre plod.

Obmedzené skúsenosti s užívaním sulodexidu v druhom a treťom trimestri gravidity na liečbu vaskulárnych komplikácií spôsobených diabetes typu I a II a neskorej toxikózy sú obmedzené. V takýchto prípadoch bol sulodexid podávaný denne intramuskulárne v dávke 600 LO denne počas 10 dní, po ktorých bolo perorálne podanie lieku podávané v 1 kapsule dvakrát denne (500 LO / deň) počas 15 až 30 dní. V prípade toxikózy sa tento liečebný režim môže kombinovať s tradičnými metódami liečby.

Počas druhého a tretieho mesiaca gravidity sa liek má používať s opatrnosťou pod dohľadom lekára.

Nie je ešte známe, či sa sulodeoxid alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka. Preto sa z bezpečnostných dôvodov neodporúča menovať ženy počas laktácie.

Existujú obmedzené skúsenosti s použitím sulodexidu pri liečbe diabetickej nefropatie a glomerulonefritídy u adolescentov vo veku 13-17 rokov. V takýchto prípadoch sa sulodexid 600 LO podával intramuskulárne denne počas 15 dní a potom sa 1-2 týždne liečiva podávali orálne dvakrát denne (500-1000 LO / deň) počas 2 týždňov.

Údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí mladších ako 12 rokov nie sú k dispozícii.

Funkcie aplikácie

V priebehu liečby by sa mali periodicky monitorovať parametre hemokoagulácie (stanovenie koagulogramu). Na začiatku a po ukončení liečby sa majú stanoviť nasledujúce laboratórne parametre: aktivovaný parciálny tromboplastínový čas, čas krvácania / doba zrážania a antitrombín III. Pri použití liečiva sa aktivovaný čiastočný tromboplastínový čas zvýši približne 1,5-krát.

Schopnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri jazde alebo práci s inými mechanizmami.

Ak sa počas liečby vyskytne závrat, musíte sa zdržať jazdy a práce so strojmi.

Interakcia s inými liekmi a inými typmi interakcií

Keďže sulodexid je molekula ohýbajúca heparín, pri súčasnom použití môže podporovať rast antikoagulačného účinku heparínu a perorálnych antikoagulancií. Neboli zistené žiadne iné klinicky významné liekové interakcie s liekmi.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologická. Wessel Due F je droga sulodexidu, prírodnej zmesi glykozaminoglykánov izolovaných z črevnej sliznice ošípaných, pozostávajúca z frakcie bohatej na heparín s molekulovou hmotnosťou približne 8 000 Da (80%) a dermatan sulfátu (20%).

Sulodexid má antitrombotický, antikoagulačný, profibrinolytický a angioprotektívny účinok.

Antikoagulačný účinok sulodexidu je spôsobený jeho vzťahom ku kofaktoru heparínu II, ktorý inhibuje trombín.

Antitrombotický účinok sulodexidu je sprostredkovaný inhibíciou aktivity Xa, podporou syntézy a sekrécie prostacyklínu (PGI2) a znížením hladiny fibrinogénu v krvnej plazme.

Profibrinolitický účinok spôsobený zvýšenou aktivitou tkanivového aktivátora plazminogénu a poklesom aktivity jeho inhibítora.

Angioprotektívny účinok súvisí s obnovou štrukturálnej a funkčnej integrity endotelových buniek as normalizáciou hustoty záporného náboja vaskulárnych bazálnych membrán.

Navyše sulodexid normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (čo je spojené s aktiváciou lipoproteínovej lipázy, enzýmu zodpovedného za hydrolýzu triglyceridov).

Účinnosť liečiva pri diabetickej nefropatii je determinovaná schopnosťou sulodexidu znižovať hrúbku bazálnych membrán a produkciu extracelulárnej matrice znížením proliferácie buniek mesangia.

Farmakokinetika. Sulodexid sa absorbuje v tenkom čreve. 90% podanej dávky sulodexidu sa akumuluje v cievnom endotelu, kde jeho koncentrácia je 20 až 30-krát vyššia ako koncentrácia v tkanivách iných orgánov. Sulodexid sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa hlavne obličkami. Na rozdiel od nefrakcionovaného a nízkomolekulárneho heparínu, desulfatuvannya, ktorá by viedla k zníženiu antitrombotického účinku a výraznému zrýchleniu výstupu sulodexidu, nedochádza. V štúdiách distribúcie sulodexidu sa ukázalo, že sa vylučuje obličkami s polčasom rozpadu 4:00.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti

číry roztok žltej farby, umiestnený v ampulkách z tmavého skla.

nesúlad

Keďže sulodexid je polysacharid s slabo kyslými vlastnosťami, pri podávaní ako predĺženej kombinácie môže tvoriť komplexy s inými látkami, ktoré majú základné vlastnosti. C Sulodexid je nezlučiteľný s nasledujúcimi látkami, ktoré sa široko používajú pri vonkajšej kombinovanej injekcii: vitamín K, komplex vitamínov skupiny B, hyaluronidáza, hydrokortizón, glukonát vápenatý, kvartérne amónne soli, chloramfenikol, tetracyklín a streptomycín.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

obal

Na 2 ml (600 LO) roztoky na injekcie v ampulkách z tmavého skla; 5 ampuliek v blistri; na 2 planimetrických baleniach v kartónovej krabici.

Wessel Due F: návod na použitie

Roztok Wessel Duye F je biologický liek, ktorého hlavná aktívna zložka má schopnosť znižovať krvnú zrážanlivosť, takže liek patrí do farmakologickej skupiny antikoagulancií. Používa sa na liečbu ochorení, ktoré sprevádzajú zvýšené zrážanie krvi.

Forma uvoľnenia a zloženie

Roztok Wessel Duye F je určený na parenterálne podanie. Má svetlo žltú alebo žltú farbu, priehľadnú. Hlavnou aktívnou zložkou je sulodexid, 1 ml roztoku obsahuje 600 LU (liečivých jednotiek) tejto aktívnej zložky. Tiež zloženie liečiva ako rozpúšťadla zahŕňa vodu na injekciu. Roztok je balený v 2 ml ampulkách, ktoré sú v blistroch v množstve 10 kusov. Balíček obsahuje 1 blistrový obal a pokyny na použitie lieku.

Farmakologický účinok

Hlavná aktívna zložka roztoku Wessel Due F Sulodexide je extrakt sliznice tenkého čreva prasa. Ide o biologicky aktívnu zlúčeninu, z ktorej je 80% heparinoid (čo sa týka jeho vlastností a chemickej štruktúry, je blízko heparínu) a 20% dermatan sulfátu. Tieto zložky poskytujú účinok antikoagulantu (zníženie krvnej zrážanlivosti) a hypolipidemické (znížené krvné lipidy) v dôsledku týchto účinkov:

  • Inhibícia agregácie (lepenie spolu) a adhézia (pripojenie k stenám krvných ciev) krvných doštičiek.
  • Zníženie hladiny fibrinogénu v krvi, čo je hlavný substrát krvnej zrazeniny.
  • Zvýšený tkanivový plazminogén je enzým, ktorý podporuje resorpciu krvnej zrazeniny.
  • Inhibícia proteínového faktora X systému zrážania krvi.
  • Blokovanie enzýmu, inhibítora tkanivového plazminogénu.
  • Zvýšená aktivita enzýmovej lipoproteínovej lipázy, ktorá rozkladá aterogénne lipoproteíny (vedúce k ukladaniu cholesterolu do steny krvných ciev).

Sulodexid tiež znižuje aktivitu proliferácie buniek hladkého svalstva, čím sa znižuje aktivita procesu tvorby aterosklerotických plakov na stenách artérie.

Po parenterálnom (intramuskulárnom alebo intravenóznom) podaní sa koncentrácia sulodexidu zvyšuje v krvi a dosiahne terapeutickú dávku v priebehu 15 minút. Potom sa hlavná aktívna zložka hromadí v stenách arteriálnych ciev, kde má terapeutický účinok a jeho koncentrácia v tepnách je niekoľkonásobne vyššia ako v iných tkanivách tela. Sulodexid sa z veľkej časti vylučuje močom obličkami, polčas rozpadu (čas, počas ktorého sa vylučuje 50% celkovej dávky lieku z tela) je približne 12 hodín.

Indikácie na použitie

Použitie roztoku Wessel Due F je indikované v patologických podmienkach sprevádzaných vysokým rizikom tvorby trombu v cievach bez narušenia integrity ich steny a uvádzania cholesterolu do nich (tvorba aterosklerotických plátov):

  • Angiopatia je ochorenie cievnej steny s vysokým rizikom trombózy vrátane infarktu myokardu.
  • Závažné poruchy obehu v mozgu vrátane ischemickej mozgovej príhody.
  • Dyscirkulatívna encefalopatia (funkčné a organické poruchy mozgovej cirkulácie) na pozadí diabetes mellitus, hypertenzie alebo aterosklerózy krvných ciev.
  • Vaskulárna demencia je zníženie inteligencie a duševnej kapacity v dôsledku dlhodobej nedostatočnosti dodávania krvi do mozgovej kôry.
  • Flebopatia je patológia žilových ciev spolu s trombózou (vrátane trombózy hlbokých žíl končatín).
  • Mikroangiopatia - somatické zmeny ciev mikrovaskulatúry (kapiláry) vedúce k zníženiu objemu krvného obehu v nich (angiopatia očnej sietnice, obličiek, periférnych nervov).
  • Makroangiopatia je patologický proces vo veľkých cievach chodidiel, obličiek, srdca a mozgu so zodpovedajúcim zhoršením krvného obehu.
  • Krvné ochorenia so zvýšeným zrážaním - trombofilné stavy, antifosfolipidový syndróm.

Liek sa tiež používa pri komplexnej liečbe heparínom indukovanej trombocytopénie (zníženie počtu krvných doštičiek v krvi).

kontraindikácie

Existuje niekoľko patologických a fyziologických stavov tela, v ktorých je užívanie lieku kontraindikované:

  • Individuálna intolerancia alebo precitlivenosť na sulodexid alebo pomocné zložky roztoku Wessel Due.
  • Hemoragická diatéza je patológia krvi, sprevádzaná poklesom zrážanlivosti krvi.
  • Akékoľvek patologické stavy, pri ktorých dochádza k zrážaniu krvi, vrátane určitých fáz DIC (diseminovaný intravaskulárny koagulačný syndróm).
  • Tehotenstvo v prvom trimestri.

Než začnete užívať liek, musíte sa uistiť, že neexistujú žiadne kontraindikácie.

Dávkovanie a podávanie

Riešenie Prípady spôsobené plazmou f sa podávajú parenterálne - intramuskulárne alebo intravenózne. V závislosti od závažnosti základnej patológie sa liek môže podávať intravenózne (ischemická mozgová mŕtvica, akútne poruchy obehu v rôznych orgánoch) v množstve 2 ml. S miernym priebehom patologického procesu sa roztok injikuje intramuskulárne v množstve 2 alebo 4 ml (v závislosti od závažnosti koagulácie). Zvyčajne sa liek podáva raz za deň, trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár na základe klinického priebehu patológie a laboratórnych parametrov zrážania krvi (trvanie kurzu sa pohybuje od 5 do 20 dní). Po hlavnom priebehu liečby prechádzajú aj na perorálne podávanie lieku Wessel Due F vo forme kapsúl.

Vedľajšie účinky

Použitie roztoku Wessel Due F môže viesť k vývoju vedľajších účinkov a negatívnych reakcií rôznych orgánov a systémov:

  • Tráviaci systém - nevoľnosť, zvracanie, bolesť a nepríjemné pocity v bruchu (výraznejšie po použití orálnej formy lieku). V zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť gastrointestinálne krvácanie.
  • Centrálny nervový systém - bolesť hlavy, závrat, zriedka môže byť strata vedomia.
  • Červená kostná dreň a krvný systém - anémia (zníženie počtu hemoglobínu a počtu červených krviniek).
  • Močový a reprodukčný systém - opuch pohlavných orgánov, u žien polymenorea (ťažká menštruácia).
  • Alergické reakcie - vyrážka na koži sa často vyvíja, svrbenie, žihľavka (prvky vyrážky na pozadí opuchu pripomínajú horúčavu). Menej často sa vyskytuje angioedém, angioedém Quincke (výrazný opuch kože a podkožného tkaniva v tvári a vonkajších genitáliách) alebo anafylaktický šok (rozvoj zlyhania viacerých orgánov).

V prípade príznakov vedľajších účinkov sa užívanie lieku zastaví.

Špeciálne pokyny

Roztok Wessel Due F sa používa len v lekárskej nemocnici pod neustálou laboratórnou kontrolou funkčnej aktivity krvného zrážacieho systému, pečene a obličiek. Zavedenie lieku pre tehotné ženy v neskorých obdobiach a dojčiace ženy je možné len po lekárskych predpisoch, keď očakávaný účinok na matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod alebo dieťa. Počas liečby sa neodporúča vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, pretože je možný vývoj vedľajších účinkov centrálneho nervového systému. Liek v lekárňach je k dispozícii iba na lekársky predpis.

predávkovať

Významný nadbytok odporúčanej terapeutickej dávky roztoku Wessel Due F vyvoláva krvácanie rôznych lokalizácií (v kĺboch, gastrointestinálne krvácanie). V takýchto prípadoch musí byť liek zrušený, zavedenie 1% roztoku protamín sulfátu, pozorovanie a kontrola laboratórnych parametrov koagulácie krvi.

Analógy Wessel Due F

Analógy lieku na farmakologický a terapeutický účinok sú Axparin, Atenativ, Clexane.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Čas použiteľnosti riešenia Wessel Due F je 5 rokov od dátumu výroby. Musí sa uchovávať na tmavom mieste, ktoré nie je prístupné deťom pri teplote vzduchu nie vyššej ako + 25 ° C.

Cena Wessel Due F

Priemerné náklady na riešenie Wessel Due F v lekárňach v Moskve sa pohybujú v rokoch 1715-1892.

Povinné plavidlo F

Formy uvoľnenia

Pokyny Povolené plavidlo F

Liečivo talianskeho pôvodu s bizarným na prvý pohľad názov "Vessel du F" je prirodzená látka získaná zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Ide o prirodzenú zmes mukopolysacharidov, z ktorých 80% je frakcia podobná heparínu a zvyšných 20% je dermatansulfát. Farmakologický účinok lieku (a jeho medzinárodný nechránený názov znie ako sulodeksin) je nejakým spôsobom súvisí s krvnými cievami a tvoril ako súčet profibrinolytické (schopnosť odbúravať fibrín, ktorá je základom vzniku krvných zrazenín), antitrombotické (všetko je jasné) angioproteguoe (zníženú priepustnosť múr ciev) a antikoagulant (obštrukcia zrážania krvi). Prchavý heparín frakcie kanály "rodinné pocit" k antitrombínu III a dermatanovaya, podľa poradia, má afinitu k heparínového kofaktora II, ktorý je "vypnutý" podstatnú koaguláciu prísada - trombínu. To znamená, že v prípade, je popísané v kocke, antikoagulačnej mechanika plavidlá Vzhľadom F. Jeho antitrombotický účinok sa rozvíja v dôsledku aktivácie tvorby a uvoľňovania prostacyklínu (PGI2), zníženie koncentrácií v krvi fibrinogénu, inhibícia aktivovaného faktora X, atď.. profibrinolytické účinok Sulodexid v dôsledku zvýšenia obsahu krvného plazminogénu - prekurzora aktivátora tkanivového plazminu, ako aj súčasného zníženia hladiny jeho inhibítora.

Angioprotektívny účinok lieku spočíva v regenerácii morfologickej a funkčnej integrity endoteliálnych cievnych buniek, normalizácii negatívneho náboja pórov bazálnych cievnych membrán. Okrem toho, zlepšenie krvného tekutosti znížením jej obsah triglyceridu (Príprava aktivuje lipoproteínovej lipázy enzým štiepi triglyceridy, cholesterol obsiahnuté v "zlý"). Kvôli svojmu čisto pozitívnemu účinku na cievne lôžko sa liek používa pri rôznych ochoreniach krvných ciev akejkoľvek lokalizácie, poruchách obehu, vrátane spôsobené cukrovkou.

Wessel Due F je dostupný v dvoch dávkových formách: kapsuly a injekčný roztok. Roztok sa injikuje intramuskulárne aj intravenózne (v druhom prípade spolu so 150 až 200 ml fyziologického roztoku). Na začiatku liečby po dobu 15-20 dní sa denne používa 1 ampulka lieku, potom sa prechod na orálnu formu užíva s frekvenciou 2 krát denne, 1 kapsula medzi jedlami počas 30-40 dní. Úplný priebeh liečby by sa mal opakovať aspoň raz za dva roky. Ošetrujúci lekár môže podľa vlastného uváženia zmeniť dávkovací režim liečiva.

Tablety Vesel DuF

Pri niektorých ochoreniach v tele sa riziko krvných zrazenín dramaticky zvyšuje, čo je vážnou hrozbou nielen pre zdravie, ale aj pre ľudský život. Wessel Due F je jedným z najúčinnejších liekov na prevenciu vzniku tromboembolizmu.

Zásada pôsobenia plavidla F

Liečivo patrí do skupiny priamych antikoagulancií. To znamená, že priamo ovplyvňuje faktory, ktoré prispievajú k tvorbe krvných zrazenín. Aktívnou zložkou spoločnosti Wessel je sulodexid. Je to látka živočíšneho pôvodu, je izolovaná zo sliznice tenkého čreva ošípanej.

Sulodexid obsahuje dva glykozaminoglykány, ktoré vykonávajú trombolytickú funkciu:

  • heparínová časť je 80%;
  • dermatan sulfát - 20%.

Sulodexid aktivuje syntézu lipoproteínovej lipázy - enzýmu, ktorý rozkladá tuky, najmä VLDL, ktorý v tele zohráva úlohu transportu "zlého" cholesterolu.

Znížením množstva tuku sa znižuje hustota krvi, zlepšuje prietok krvi v malých cievach.

Wessel má nasledujúci účinok:

  • antikoagulant (znižuje aktivitu krvných doštičiek, schopnosť agregovať a interagovať s cievnou stenou);
  • angioprotektívne (obnovuje cievne bazálne membrány, zlepšuje štruktúru a funkčnosť vnútornej vrstvy krvných ciev);
  • fibrinolytická (zničí fibrínové vlákna, ktoré sú základom trombu).

Zníženie hustoty membrán cievnych buniek ich robí viac priepustnými, čo zlepšuje mikrocirkuláciu v orgánoch a ich výživu.

Liek je dostupný v dvoch formách - v ampulkách ako injekčný alebo infúzny roztok a v kapsulách. 2 ml ampulky obsahujú 600 LU (lipoproteínové lipázové jednotky) sulodexidu. V kapsulách v želatínovej škrupine červenej tehly farby je dávka 250 IU.

Kto užíva drogu?

Indikácie pre používanie tablety Vesel DueF sú rozsiahle. Jedná sa o jedno z najefektívnejších a často predpísaných liekov na liečbu neskorých závažných komplikácií diabetes mellitus:

  • nefropatia;
  • angiopathy;
  • retinopatia;
  • diabetických lézií nohy.

Okrem toho sa používa v terapii:

  • vaskulárna demencia;
  • hlboká žilová trombóza;

Pri diabetickej nefropatii a SAFA má filtračná a vylučovacia funkcia obličiek poruchu systémovej cirkulácie a zníženie tlaku v obličkových glomerulách. Funkčná nedostatočnosť vedie k zvýšeniu kreatinínu v krvi. Wessel Due F normalizuje prietok krvi v arterioloch a malých cievach parenchýmu obličiek, čím normalizuje klírens kreatinínu.

Kedy nemožno použiť Vessel Due F?

Nádoba nie je predpísaná za prítomnosti nasledujúcich ochorení a stavov:

  • hemofília, trombocytopenická purpura, leukémia a iná hemoragická diatéza;
  • krvácajúce hemoroidy a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu;
  • avitaminóza C a K;
  • prvých štyroch mesiacoch tehotenstva.

Neprijateľné liečenie liekom za prítomnosti precitlivenosti alebo intolerancie na jeho zložky.

Negatívne účinky

Nasledujúce nežiaduce reakcie sú možné počas liečby Wessel Due F:

  • kožná vyrážka;
  • bolesť brucha;
  • dyspeptické príznaky;
  • podliatiny a pálenia v mieste vpichu.

Ak prekročíte dávku, môže sa vyskytnúť krvácanie, ktoré si vyžaduje okamžité prerušenie liečby.

Wessel sa týka heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, zriedkavo spôsobujúcich vedľajšie účinky.

Liečba sa predpisuje s opatrnosťou pri liečbe detí.

Návod na použitie

V počiatočnom štádiu liečby sa odporúča intenzívna liečba vo forme injekcií:

  • intramuskulárne alebo intravenózne injekcie;
  • (v tomto prípade sa roztok z 1 ampulky kombinuje so 150 až 200 ml fyziologického roztoku).

V nasledujúcich 30 až 40 dňoch sa podporná látka Wessel podáva vo forme kapsúl. Schéma použitia - 1 kapsula dvakrát denne jeden a pol - dve hodiny po jedle alebo jednu hodinu pred tým. Indikácie na použitie určujú počet kurzov. Liečba sa môže vyžadovať dvakrát ročne.

Liekové interakcie a špeciálne pokyny

Nevytvorená interakcia Vzhľadom na to, že plavidlo je spôsobené inými liekmi. Súčasné užívanie s inými antikoagulanciami a antiagregačnými látkami je kontraindikované.

Odporúča sa urobiť koagulogram pred a po liečbe.

S opatrnosťou a iba pod dohľadom lekára je predpísaná recepcia Wessel počas tehotenstva. Odporúča sa u žien s diabetom závislým od inzulínu počas posledných dvoch trimestrov, aby sa zabránilo vzniku neskorej gestózy a prevencie cievnych komplikácií.

Cena lieku a jeho analógov

Wessel Due F je nákladné lieky. 10 ampuliek 600 LE bude stáť takmer 2000 rubľov.

Balenie kapsúl (50 ks) Z 250 LU stojí od 2 300 do 3 000 rubľov. Analógy liekov: