Image

Plavidlo ® Due F

Pri niektorých ochoreniach v tele sa riziko krvných zrazenín dramaticky zvyšuje, čo je vážnou hrozbou nielen pre zdravie, ale aj pre ľudský život. Wessel Due F je jedným z najúčinnejších liekov na prevenciu vzniku tromboembolizmu.

Zásada pôsobenia plavidla F

Liečivo patrí do skupiny priamych antikoagulancií. To znamená, že priamo ovplyvňuje faktory, ktoré prispievajú k tvorbe krvných zrazenín. Aktívnou zložkou spoločnosti Wessel je sulodexid. Je to látka živočíšneho pôvodu, je izolovaná zo sliznice tenkého čreva ošípanej.

Sulodexid obsahuje dva glykozaminoglykány, ktoré vykonávajú trombolytickú funkciu:

  • heparínová časť je 80%;
  • dermatan sulfát - 20%.

Sulodexid aktivuje syntézu lipoproteínovej lipázy - enzýmu, ktorý rozkladá tuky, najmä VLDL, ktorý v tele zohráva úlohu transportu "zlého" cholesterolu.

Znížením množstva tuku sa znižuje hustota krvi, zlepšuje prietok krvi v malých cievach.

Wessel má nasledujúci účinok:

  • antikoagulant (znižuje aktivitu krvných doštičiek, schopnosť agregovať a interagovať s cievnou stenou);
  • angioprotektívne (obnovuje cievne bazálne membrány, zlepšuje štruktúru a funkčnosť vnútornej vrstvy krvných ciev);
  • fibrinolytická (zničí fibrínové vlákna, ktoré sú základom trombu).

Zníženie hustoty membrán cievnych buniek ich robí viac priepustnými, čo zlepšuje mikrocirkuláciu v orgánoch a ich výživu.

Liek je dostupný v dvoch formách - v ampulkách ako injekčný alebo infúzny roztok a v kapsulách. 2 ml ampulky obsahujú 600 LU (lipoproteínové lipázové jednotky) sulodexidu. V kapsulách v želatínovej škrupine červenej tehly farby je dávka 250 IU.

Kto užíva drogu?

Indikácie pre používanie tablety Vesel DueF sú rozsiahle. Jedná sa o jedno z najefektívnejších a často predpísaných liekov na liečbu neskorých závažných komplikácií diabetes mellitus:

  • nefropatia;
  • angiopathy;
  • retinopatia;
  • diabetických lézií nohy.

Okrem toho sa používa v terapii:

  • vaskulárna demencia;
  • hlboká žilová trombóza;

Pri diabetickej nefropatii a SAFA má filtračná a vylučovacia funkcia obličiek poruchu systémovej cirkulácie a zníženie tlaku v obličkových glomerulách. Funkčná nedostatočnosť vedie k zvýšeniu kreatinínu v krvi. Wessel Due F normalizuje prietok krvi v arterioloch a malých cievach parenchýmu obličiek, čím normalizuje klírens kreatinínu.

Kedy nemožno použiť Vessel Due F?

Nádoba nie je predpísaná za prítomnosti nasledujúcich ochorení a stavov:

  • hemofília, trombocytopenická purpura, leukémia a iná hemoragická diatéza;
  • krvácajúce hemoroidy a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu;
  • avitaminóza C a K;
  • prvých štyroch mesiacoch tehotenstva.

Neprijateľné liečenie liekom za prítomnosti precitlivenosti alebo intolerancie na jeho zložky.

Negatívne účinky

Nasledujúce nežiaduce reakcie sú možné počas liečby Wessel Due F:

  • kožná vyrážka;
  • bolesť brucha;
  • dyspeptické príznaky;
  • podliatiny a pálenia v mieste vpichu.

Ak prekročíte dávku, môže sa vyskytnúť krvácanie, ktoré si vyžaduje okamžité prerušenie liečby.

Wessel sa týka heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, zriedkavo spôsobujúcich vedľajšie účinky.

Liečba sa predpisuje s opatrnosťou pri liečbe detí.

Návod na použitie

V počiatočnom štádiu liečby sa odporúča intenzívna liečba vo forme injekcií:

  • intramuskulárne alebo intravenózne injekcie;
  • (v tomto prípade sa roztok z 1 ampulky kombinuje so 150 až 200 ml fyziologického roztoku).

V nasledujúcich 30 až 40 dňoch sa podporná látka Wessel podáva vo forme kapsúl. Schéma použitia - 1 kapsula dvakrát denne jeden a pol - dve hodiny po jedle alebo jednu hodinu pred tým. Indikácie na použitie určujú počet kurzov. Liečba sa môže vyžadovať dvakrát ročne.

Liekové interakcie a špeciálne pokyny

Nevytvorená interakcia Vzhľadom na to, že plavidlo je spôsobené inými liekmi. Súčasné užívanie s inými antikoagulanciami a antiagregačnými látkami je kontraindikované.

Odporúča sa urobiť koagulogram pred a po liečbe.

S opatrnosťou a iba pod dohľadom lekára je predpísaná recepcia Wessel počas tehotenstva. Odporúča sa u žien s diabetom závislým od inzulínu počas posledných dvoch trimestrov, aby sa zabránilo vzniku neskorej gestózy a prevencie cievnych komplikácií.

Cena lieku a jeho analógov

Wessel Due F je nákladné lieky. 10 ampuliek 600 LE bude stáť takmer 2000 rubľov.

Balenie kapsúl (50 ks) Z 250 LU stojí od 2 300 do 3 000 rubľov. Analógy liekov:

WESSEL DUE F

Mäkké želatínové kapsuly, tehlovo-červené, oválne; obsah kapsúl - biely-sivý suspenzia, ružový alebo ružovo-krémový odtieň je povolený.

Pomocné látky: laurylsarkozinát sodný - 3,3 mg, koloidný oxid kremičitý - 3 mg, triglyceridy - 86,1 mg.

Zloženie obalu: želatína - 55 mg, glycerol - 21 mg, etylester parahydroxybenzoátu - 0,24 mg, propylparahydroxybenzoát sodný - 0,12 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,3 mg, červený oxid železa (E172) - 0,9 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.

Riešenie pre vstup / von a do / m zavedenie svetlo žltej alebo žltej, transparentné.

Pomocné látky: chlorid sodný - 18 mg, voda d / a - do 2 ml.

2 ml - ampulky z tmavého skla (5) - blistrové balenia (2) - kartónové obaly.
2 ml - ampulky z tmavého skla (10) - blistrové balenia (1) - kartónové obaly.

Priamy účinok antikoagulantu. Účinná látka lieku Wessel Due F - sulodexid je prírodný produkt, extrahovaný a izolovaný zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Je to prirodzená zmes glykozaminoglykánov: frakcie podobnej heparínu s molekulovou hmotnosťou 8 000 daltonov (80%) a dermatansulfátu (20%).

Má antikoagulačný, antitrombotický, angioprotektívny a profibrinolytický účinok.

Antikoagulačný účinok sa prejavuje v dôsledku afinity k heparínovému kofaktoru II, ktorý inaktivuje trombín.

Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený s potlačením aktivovaného faktora X, zvýšenou syntézou a sekréciou prostacyklínu (PG I2) s poklesom plazmatických hladín fibrinogénu.

Profibrinolytický účinok je dôsledkom zvýšenia hladiny tkanivového aktivátora plazminogénu v krvi a zníženia obsahu jeho inhibítora.

Mechanizmus angioprotekčného účinku je spojený s obnovou štrukturálnej a funkčnej integrity buniek cievneho endotelu, s obnovou normálnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov bazálnej membrány ciev.

Navyše liečivo normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (pretože stimuluje lipolytický enzým - lipoproteínová lipáza, ktorá hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou LDL).

Účinnosť liečiva pri diabetickej nefropatii je určená schopnosťou sulodexidu znižovať hrúbku základnej membrány a produkciu extracelulárnej matrice znížením proliferácie buniek mesangia.

Odsávanie a distribúcia

Po perorálnom podaní sa sulodexid absorbuje z tenkého čreva. 90% sulodexidu sa absorbuje vaskulárnym endotelom, ktorý prekračuje 20 až 30-krát koncentráciu v tkanivách iných orgánov.

Metabolizmus v pečeni a obličkách. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu a heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, sulodexid neprechádza desulfáciou, čo vedie k zníženiu antitrombotickej aktivity a výrazne urýchľuje elimináciu z tela.

Vylučuje sa obličkami po 4 hodinách po podaní.

Po intravenóznom podaní po 24 hodinách je močová exkrécia 50% po 48 hodinách, 67%.

- Angiopatia so zvýšeným rizikom trombózy, vrátane a po infarkte myokardu;

- porušenie cerebrálneho obehu vrátane akútneho obdobia ischemickej mozgovej príhody a obdobia skorého zotavenia;

- dyscirkulatívna encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriálna hypertenzia;

- okluzívne lézie periférnych artérií aterosklerotických a diabetických génov;

- flebopatia, hlboká žilová trombóza;

- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);

- makroangiopatia u diabetes mellitus (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia);

- trombofilné stavy, antifosfolipidový syndróm (predpísaný spoločne s kyselinou acetylsalicylovou, ako aj heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou);

- liečba heparínom indukovanej trombotickej trombocytopénie (pretože liek nespôsobuje alebo zhorší jej).

- hemoragická diatéza a choroby sprevádzané nízkym zrážaním krvi;

- trimester tehotenstva;

- precitlivenosť na liek.

Na začiatku liečby sa liek vstrekne parenterálne v / m alebo / v (bolus alebo kvapkanie) 2 ml (1 ampulka) injekčného roztoku (600 LU) počas 15-20 dní. Na prípravu roztoku na zavedenie / vloženie obsahu 1 injekčnej liekovky nariedenej 150-200 ml fyziologického roztoku.

Potom prejdite na drogu vo vnútri. Priraďte 1 kapsulu (250 LU) dvakrát denne počas 30 až 40 dní.

Kapsuly sa medzi jedlami.

Úplný priebeh liečby sa má opakovať aspoň dvakrát ročne.

V závislosti od výsledkov klinického diagnostického vyšetrenia pacienta sa dávkovací režim môže zmeniť.

Na strane tráviaceho systému: nauzea, vracanie, epigastrická bolesť.

Alergické reakcie: kožná vyrážka rôznej lokalizácie.

Lokálne reakcie: bolesť, pálenie, hematóm v mieste vpichu.

Symptómy: krvácanie alebo krvácanie.

Liečba: stiahnutie liekov; v prípade potreby sa vykonáva symptomatická liečba.

Nie je stanovená klinicky významná interakcia lieku Vzhľadom k iným liekom.

Pri použití sulodexidu sa neodporúča používať súčasne antikoagulanciá (priame a nepriame) a protidoštičkové lieky.

Pri použití lieku je potrebná kontrola koagulogramu. Na začiatku a na konci liečby sa odporúča určiť nasledujúce indikátory: APTT, antitrombín III, čas krvácania a čas zrážania. Wessel Due F zvyšuje normálne hodnoty APTT približne o 1,5 krát.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Liek neovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá a kontrolné mechanizmy.

Použitie v prvom trimestri gravidity je kontraindikované.

Pozitívne skúsenosti s sulodexidom u pacientov s diabetom 1. typu v druhom a treťom trimestri gravidity na liečbu a prevenciu vaskulárnych komplikácií počas výskytu neskoro toxikózy tehotných žien.

Na používanie lieku Vessel Due f počas tehotenstva v trimestroch II a III by malo byť prísne pod dohľadom lekára.

Údaje o používaní lieku počas laktácie (dojčenie) sa neposkytujú.

Zoznam B. Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Povinné plavidlo F

Popis k 24. marcu 2015

  • Latinský názov: Vessel Due F
  • Kód ATC: B01AB11
  • Účinná látka: Sulodeksid (Sulodexid)
  • Výrobca: ALFA WASSERMANN (Taliansko)

štruktúra

Mäkká kapsula v želatínovej škrupine obsahuje 250 IU sulodexidu účinnej látky.

Ďalšie zložky sú: oxid kremičitý (koloidná forma), laurylsarkozinát sodný, triglyceridy.

Škrupina pozostáva z oxidu titaničitého, želatíny, červeného oxidu Fe, propylparahydroxybenzoátu sodného, ​​etylparahydroxybenzoátu sodného a glycerolu.

1 injekčná liekovka s čírym roztokom obsahuje 600 LE účinnej zložky sulodexidu. Pomocnými komponentmi sú voda a chlorid sodný.

Formulár uvoľnenia

Kapsuly a roztok.

Červené, želatinové, mäkké kapsuly oválneho tvaru vo vnútri obsahujú bielo-sivú suspenziu (je možný dodatočný ružový krém).

V balení kartónu sú 2 blistre (25 kapsúl).

Číry roztok so žltým alebo svetložltým odtieňom v 2 ml ampulkách.

V balení kartónu, 1 alebo 2 bunkové balenia (5 ampuliek každý).

Farmakologický účinok

Priamy antikoagulant. Účinná zložka je prírodná zložka Sulodexid, izolovaná a extrahovaná zo sliznice tenkého čreva ošípanej.

Aktívna zložka pozostáva z dvoch glykozaminoglykánov: dermatansulfátu a frakcie podobnej heparínu.

Liek má tieto účinky:

  • angioprotective;
  • antikoagulačný;
  • pre-fibrinolytická;
  • antitrombotický.

Antikoagulačný účinok sa prejavuje v dôsledku afinity heparínu v kofaktore-2, pri ktorej dochádza k inaktivácii krvnej zrazeniny.

Antitrombotický účinok je zabezpečený zvýšením sekrécie a syntézy prostacyklínu, potlačením aktívneho faktora X, znížením indexu fibrinogénu v krvi.

Profibrinolytický účinok sa dosiahne znížením hladiny tkanivového aktivátora inhibítora plazminogénu a zvýšením rýchlosti samotného aktivátora v krvi.

Angioprotekčný účinok je spojený s obnovením adekvátnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov vo vaskulárnych bazálnych membránach. Okrem toho je účinok zabezpečený obnovením integrity vaskulárnych endoteliálnych buniek (funkčná a štrukturálna integrita).

Wessel Due F znižuje hladiny triglyceridov, normalizuje reologické parametre krvi. Aktívna zložka je schopná stimulovať lipoproteázu (špecifický lipolytický enzým), ktorý hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou "zlého" cholesterolu.

Pri diabetickej nefropatii účinná látka Sulodexid znižuje tvorbu extracelulárnej matrice potlačením proliferácie buniek mesangia; znižuje hrúbku základnej membrány.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liek sa metabolizuje v obličkovom systéme av pečeni. Účinná látka nepodlieha odsírovaniu, na rozdiel od nízkomolekulárnych foriem heparínu a nefrakcionovaného heparínu.

Desulfácia inhibuje antitrombotickú aktivitu a výrazne urýchľuje elimináciu z tela.

Účinná zložka sa absorbuje do lumen tenkého čreva. 90% účinnej látky je absorbované vaskulárnym endotelom. 4 hodiny po podaní Sulodexid sa vylučuje cez renálny systém.

Indikácie na použitie

  • hlboká žilová trombóza, flebopatia;
  • patológia krvného obehu mozgu (akútna mozgová príhoda a obdobie zotavenia);
  • angiopatiami s vysokým rizikom trombogenézy (po infarkte myokardu);
  • demencia vaskulárnej genézy;
  • discirkulatívna forma encefalopatie spôsobená diabetes mellitus, celková ateroskleróza, arteriálna hypertenzia;
  • mikroangiopatia (retinopatia, nefropatia, neuropatia);
  • okluzívne lézie periférnych artérií (v prítomnosti cukrovky a aterosklerózy);
  • antifosfolipidový syndróm, trombolytické stavy (môžu byť predpísané po heparíne s nízkou molekulovou hmotnosťou alebo spolu s kyselinou acetylsalicylovou);
  • makroangiopatické zmeny u pacientov s diagnostikovaným diabetes mellitus (encefalopatia, syndróm diabetickej nohy, kardiopatia);
  • terapia trombotickej trombocytopénie vyvolanej heparínom.

kontraindikácie

  • choroby spojené s nízkym zrážaním krvi;
  • tehotenstvo, termín;
  • individuálna precitlivenosť;
  • hemoragická diatéza.

Vedľajšie účinky

  • kožné vyrážky;
  • epigastrická bolesť;
  • vracanie;
  • alergické reakcie;
  • tvorba hematómov po podaní roztoku;
  • bolesť v injekčnej oblasti;
  • nevoľnosť;
  • pocit pálenia v mieste vpichu.

Vesel Douai, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Počas prvých 15 až 20 dní sa liek podáva parenterálne. Sú povolené intravenózne a intramuskulárne injekcie. Intravenózne podávanie môže byť kvapkanie alebo bolus.

Schéma: 2 ml (600 LE - 1 ml) obsahu ampulky sa rozpustí v soľnom roztoku s objemom 200 ml. Po dokončení injekčnej terapie sa prejavia na podanie lieku vo forme kapsuly v priebehu 30-40 dní. Dvakrát denne, 1 kapsula. Preferovaný čas je medzi jedlami.

Odporúča sa, aby ste absolvovali 2 kurzy ročne. Pokyny týkajúce sa lieku Vesel Due Dousel obsahujú indikáciu možnosti zmeny vyššie uvedeného liečebného režimu pri zohľadnení individuálnych charakteristík, znášanlivosti a iných súvisiacich ochorení.

predávkovať

Vo veľkých dávkach môže liek spôsobiť krvácanie a krvácanie, čo si vyžaduje zrušenie medikácie a postsyndromickej liečby.

interakcie

Významné interakcie nie sú popísané. Súčasná liečba antiagregačnými látkami a antikoagulanciami nie je povolená (podľa mechanizmu: priamy a nepriamy).

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Liek vyžaduje splnenie určitých podmienok: teplota - až 30 stupňov; mimo slnečného svetla.

Čas použiteľnosti

Ampulky a kapsuly sa môžu uchovávať po dobu 5 rokov bez straty účinnosti.

Špeciálne pokyny

Liečba vyžaduje povinné monitorovanie všetkých indikátorov krvnej koagulačnej analýzy (antitrombín-2, APTT, doba zrážania, čas krvácania).

Droga je schopná zvýšiť ukazovatele APTT v porovnaní s pôvodnými takmer jedenkrát a pol. Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo.

Analógové Wessel Due F

Cena analógov je oveľa nižšia ako pôvodná droga.

Wessel Due F počas tehotenstva (a laktácie)

Liek by nemal byť predpísaný v prvom trimestri tehotenstva. V lekárskej literatúre sa opisuje pozitívna skúsenosť pri liečbe sulodexidu u gravidných žien s diagnostikovaným diabetes mellitus I. typu v 2. a 3. trimestri na prevenciu cievnych ochorení a na registráciu neskoro toxikózy v tehotenstve.

Liečivo sa môže používať v 2 a 3 trimestroch pod dohľadom ošetrujúceho lekára a so súhlasom pôrodníka-gynekológa, vaskulárneho chirurga.

Údaje o bezpečnosti Wessel Duee F počas laktácie sa v príslušnej literatúre nenachádza.

Recenzie spoločnosti Vessel Due F

Recenzie lekárov potvrdzujú vysokú účinnosť lieku pri liečbe trombózy a makroangiopatií. Liek sa osvedčil v liečbe vaskulárnych komplikácií u pacientov s cukrovkou.

Odporúčania týkajúce sa plavidla počas gravidity: zriedkavo spôsobujú negatívne reakcie, ak sa používajú na určený účel v súlade s uvedeným liečebným režimom.

Cena plavidla na palube F, kde kúpiť

Náklady na liek závisia od dávkovej formy, lekárskeho reťazca, oblasti predaja.

Cena kapsúl Wessel Due F v Rusku je 2 800 rubľov (tablety nie sú k dispozícii).

Cena ampulky je 200 rubľov. Lieky môžete kúpiť v špecializovaných lekárňach.

WESSEL DUE F návod na použitie

Držiteľ registračného certifikátu:

zabalený:

Kontaktné informácie:

Dávkové formy

Forma uvoľnenia, balenie a zloženie Vessel Due F

Mäkké želatínové kapsuly, tehlovo-červené, oválne; obsah kapsúl - biely-sivý suspenzia, ružový alebo ružovo-krémový odtieň je povolený.

Pomocné látky: laurylsarkozinát sodný - 3,3 mg, koloidný oxid kremičitý - 3 mg, triglyceridy - 86,1 mg.

Zloženie obalu: želatína - 55 mg, glycerol - 21 mg, etylester parahydroxybenzoátu - 0,24 mg, propylparahydroxybenzoát sodný - 0,12 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,3 mg, červený oxid železa (E172) - 0,9 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.

Riešenie pre vstup / von a do / m zavedenie svetlo žltej alebo žltej, transparentné.

Pomocné látky: chlorid sodný - 18 mg, voda d / a - do 2 ml.

2 ml - ampulky z tmavého skla (5) - blistrové balenia (2) - kartónové obaly.
2 ml - ampulky z tmavého skla (10) - blistrové balenia (1) - kartónové obaly.

Farmakologický účinok

Priamy účinok antikoagulantu. Účinná látka lieku Wessel Due F - sulodexid je prírodný produkt, extrahovaný a izolovaný zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Je to prirodzená zmes glykozaminoglykánov: frakcie podobnej heparínu s molekulovou hmotnosťou 8 000 daltonov (80%) a dermatansulfátu (20%).

Má antikoagulačný, antitrombotický, angioprotektívny a profibrinolytický účinok.

Antikoagulačný účinok sa prejavuje v dôsledku afinity k heparínovému kofaktoru II, ktorý inaktivuje trombín.

Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený s potlačením aktivovaného faktora X, zvýšenou syntézou a sekréciou prostacyklínu (PG I2) s poklesom plazmatických hladín fibrinogénu.

Profibrinolytický účinok je dôsledkom zvýšenia hladiny tkanivového aktivátora plazminogénu v krvi a zníženia obsahu jeho inhibítora.

Mechanizmus angioprotekčného účinku je spojený s obnovou štrukturálnej a funkčnej integrity buniek cievneho endotelu, s obnovou normálnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov bazálnej membrány ciev.

Navyše liečivo normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (pretože stimuluje lipolytický enzým - lipoproteínová lipáza, ktorá hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou LDL).

Účinnosť liečiva pri diabetickej nefropatii je určená schopnosťou sulodexidu znižovať hrúbku základnej membrány a produkciu extracelulárnej matrice znížením proliferácie buniek mesangia.

farmakokinetika

Odsávanie a distribúcia

Po perorálnom podaní sa sulodexid absorbuje z tenkého čreva. 90% sulodexidu sa absorbuje vaskulárnym endotelom, ktorý prekračuje 20 až 30-krát koncentráciu v tkanivách iných orgánov.

Metabolizmus v pečeni a obličkách. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu a heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, sulodexid neprechádza desulfáciou, čo vedie k zníženiu antitrombotickej aktivity a výrazne urýchľuje elimináciu z tela.

Vylučuje sa obličkami po 4 hodinách po podaní.

Po intravenóznom podaní po 24 hodinách je močová exkrécia 50% po 48 hodinách, 67%.

Wessel due f: popis, pokyn, cena

P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Obchodný názov Vessel Due F
Registračné číslo P N012490 / 01
Dátum registrácie 14.01.2009
Dátum zrušenia
Výrobca Alpha Wassermann S.p.A. - Taliansko
Packer Pharmacor Production Ltd. Rusko

balenie:
Nie. Balenie ND EAN
1 kapsula 250 LE 25 ks, Obalové bunky (2) - kartónové obaly ND 42-1421-07

2 kapsuly 250 LE 25 ks, obaly obrysových buniek (2) - kartónové obaly ND 42-1421-07

reprezentácie:
Sea & Sea Ltd ATX kód: B01AB11 Vlastník registračného certifikátu:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexidu

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Mäkké želatínové kapsuly, čierne červené, oválne. 1 čiapky
sulodexid 250 LE *

Pomocné látky: vyzrážaný laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý, triglyceridy.

Zloženie obalu: želatína, glycerol, etylparaoxybenzoát sodný, propylparaoxybenzoát sodný, oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172).

* Jednotka lipoproteínovej lipázy LE.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.

Riešenie pre vstup / von a do / m zavedenie svetlo žltej alebo žltej, transparentné. 1 ml 1 amp.
sulodexid 300 LE * 600 LE *

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

2 ml - ampulky z tmavého skla s objemom 2 ml (10) - balenia z lepenky.

* Jednotka lipoproteínovej lipázy LE.

Klinicko-farmakologická skupina: liek s antitrombotickým a angioprotektívnym účinkom

Registračné číslo:
rr d / in / in a v / m zavedenie 600 LE / 2 ml: amp. 10 ks. - №012490 / 02, 04.04.08
CBSA. 250 LE: 50 ks. - №012490 / 01, 04.04.08
Popis lieku je založený na oficiálne schválených návodoch na použitie a schválený výrobcom pre vydanie v roku 2008.
Farmakologický účinok Farmakokinetika Indikácie Dávkovací režim Nežiaduce účinky Kontraindikácie Tehotenstvo a laktácia Osobitné pokyny Predávkovanie Liekové interakcie Podmienky predaja z lekární Podmienky skladovania a trvanlivosť
Farmakologický účinok

Antikoagulačný. Účinná látka lieku Wessel Due F - sulodexid je prírodný produkt, extrahovaný a izolovaný zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Je to prirodzená zmes glykozaminoglykánov: frakcie podobnej heparínu s molekulovou hmotnosťou 8 000 daltonov (80%) a dermatansulfátu (20%).

Má antitrombotický, antikoagulačný, angioprotektívny a profibrinolytický účinok vďaka hlavným vlastnostiam zložiek sulodexidu: rýchlo pôsobiaca frakcia podobná heparínu má afinitu k antitrombínu III a dermatan sulfátu k heparínu II kofaktoru.

Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený s potlačením aktivovaného faktoru X, potlačením faktora IIa, zvýšenej syntézy a sekrécie prostacyklínu (prostaglandín I2) so znížením plazmatických hladín fibrinogénu.

Mechanizmus profibrinolytického účinku je spôsobený zvýšením hladiny aktivátora tkanivového plazminogénu v krvi a poklesom jeho obsahu inhibítora.

Mechanizmus angioprotekčného účinku je spojený s obnovou štrukturálnej a funkčnej integrity buniek cievneho endotelu, s obnovou normálnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov bazálnej membrány ciev.

Navyše liečivo normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (pretože stimuluje lipolytický enzým - lipoproteínová lipáza, ktorá hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou LDL).

Účinnosť liečiva pri diabetickej nefropatii je určená schopnosťou sulodexidu znižovať hrúbku základnej membrány a produkciu extracelulárnej matrice znížením proliferácie buniek mesangia.

Antikoagulačný účinok sulodexidu s IV injekciou vo vysokých dávkach sa prejavuje vďaka jeho afinite ku kofaktoru heparínu II, ktorý inaktivuje trombín.

Po perorálnom podaní sa 90% absorbuje v endotelu tenkého čreva.

Metabolizmus v pečeni a obličkách. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu a heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, sulodexid neprechádza desulfáciou, čo vedie k zníženiu antitrombotickej aktivity a výrazne urýchľuje elimináciu z tela.

Vylučuje sa obličkami po 4 hodinách po podaní.

Po intravenóznom podaní po 24 hodinách je močová exkrécia 50% po 48 hodinách, 67%.

- angiopatiami so zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín;

- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);

- makroangiopatia u diabetes mellitus (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia).

Na začiatku liečby sa liek podáva parenterálne v / m alebo in (bolus alebo kvapkanie) v 2 ml injekčného roztoku (600 LU) počas 15-20 dní. Na prípravu roztoku na zavedenie / vloženie obsahu 1 injekčnej liekovky nariedenej 150-200 ml fyziologického roztoku.

Potom prejdite na drogu vo vnútri. Priraďte 1 kapsulu (250 LU) dvakrát denne počas 30 až 40 dní.

Kapsuly sa medzi jedlami.

Úplný priebeh liečby sa má opakovať aspoň dvakrát ročne.

V závislosti od výsledkov klinického diagnostického vyšetrenia pacienta sa dávkovací režim môže zmeniť.

Na strane tráviaceho systému: nauzea, vracanie, epigastrická bolesť.

Alergické reakcie: kožná vyrážka rôznej lokalizácie.

Lokálne reakcie: bolesť, pálenie, hematóm v mieste vpichu.

- hemoragická diatéza a choroby sprevádzané nízkym zrážaním krvi;

- trimester tehotenstva;

- Precitlivenosť na liek.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Pozitívne skúsenosti s sulodexidom u pacientov s diabetes mellitus 1.typu v druhom a treťom trimestri gravidity na liečbu a prevenciu cievnych komplikácií (gestóza - neskorá toxikóza tehotných žien) vznikajú na pozadí nefropatie I. a II. Stupňa, arteriálnej hypertenzie, DIC, chronickej glomerulonefritída, tromboflebitída, tiež so zvýšeným rizikom tromboembolických komplikácií, potrat počas antifosfolipidového syndrómu so zvýšenou koagulačnou schopnosťou krvi s rôznymi možnosťami patológiou.

Na používanie lieku Vessel Due f počas tehotenstva v trimestroch II a III by malo byť prísne pod dohľadom lekára.

Odporúča sa používať liek pod kontrolou koagulogramu na začiatku a na konci liečby. Nezabudnite určiť indikátor APTT.

Wessel Due F zvyšuje výkon približne o jeden a pol krát v porovnaní s normou.

Odporúča sa stanoviť aj tieto ukazovatele: antitrombín III - fyziologický antikoagulant (zvyčajne záleží na dávke 210-300 mg / l); čas krvácania (indikátor hemostázy krvných doštičiek, normálne podľa Duca, 2-4 min); koagulačný čas nestabilizovanej krvi (zvyčajne 6-8 minút podľa milianskej metódy v modifikácii Moravits).

Symptómy: krvácanie alebo krvácanie.

Liečba: stiahnutie liekov; v prípade potreby sa vykonáva symptomatická liečba.

Nie je stanovená klinicky významná interakcia lieku Vzhľadom k iným liekom.

Pri použití sulodexidu sa neodporúča používať súčasne antikoagulanciá (priame a nepriame) a protidoštičkové lieky.

Podmienky predaja liekov

Liek sa uvoľňuje na lekársky predpis.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Liečivo sa má uchovávať na suchom mieste, ktoré nie je prístupné deťom pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov. Nepoužívajte po stanovenom dátume exspirácie.

Povinné plavidlo F

Formy uvoľnenia

Pokyny Povolené plavidlo F

Liečivo talianskeho pôvodu s bizarným na prvý pohľad názov "Vessel du F" je prirodzená látka získaná zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Ide o prirodzenú zmes mukopolysacharidov, z ktorých 80% je frakcia podobná heparínu a zvyšných 20% je dermatansulfát. Farmakologický účinok lieku (a jeho medzinárodný nechránený názov znie ako sulodeksin) je nejakým spôsobom súvisí s krvnými cievami a tvoril ako súčet profibrinolytické (schopnosť odbúravať fibrín, ktorá je základom vzniku krvných zrazenín), antitrombotické (všetko je jasné) angioproteguoe (zníženú priepustnosť múr ciev) a antikoagulant (obštrukcia zrážania krvi). Prchavý heparín frakcie kanály "rodinné pocit" k antitrombínu III a dermatanovaya, podľa poradia, má afinitu k heparínového kofaktora II, ktorý je "vypnutý" podstatnú koaguláciu prísada - trombínu. To znamená, že v prípade, je popísané v kocke, antikoagulačnej mechanika plavidlá Vzhľadom F. Jeho antitrombotický účinok sa rozvíja v dôsledku aktivácie tvorby a uvoľňovania prostacyklínu (PGI2), zníženie koncentrácií v krvi fibrinogénu, inhibícia aktivovaného faktora X, atď.. profibrinolytické účinok Sulodexid v dôsledku zvýšenia obsahu krvného plazminogénu - prekurzora aktivátora tkanivového plazminu, ako aj súčasného zníženia hladiny jeho inhibítora.

Angioprotektívny účinok lieku spočíva v regenerácii morfologickej a funkčnej integrity endoteliálnych cievnych buniek, normalizácii negatívneho náboja pórov bazálnych cievnych membrán. Okrem toho, zlepšenie krvného tekutosti znížením jej obsah triglyceridu (Príprava aktivuje lipoproteínovej lipázy enzým štiepi triglyceridy, cholesterol obsiahnuté v "zlý"). Kvôli svojmu čisto pozitívnemu účinku na cievne lôžko sa liek používa pri rôznych ochoreniach krvných ciev akejkoľvek lokalizácie, poruchách obehu, vrátane spôsobené cukrovkou.

Wessel Due F je dostupný v dvoch dávkových formách: kapsuly a injekčný roztok. Roztok sa injikuje intramuskulárne aj intravenózne (v druhom prípade spolu so 150 až 200 ml fyziologického roztoku). Na začiatku liečby po dobu 15-20 dní sa denne používa 1 ampulka lieku, potom sa prechod na orálnu formu užíva s frekvenciou 2 krát denne, 1 kapsula medzi jedlami počas 30-40 dní. Úplný priebeh liečby by sa mal opakovať aspoň raz za dva roky. Ošetrujúci lekár môže podľa vlastného uváženia zmeniť dávkovací režim liečiva.

Povinné plavidlo F

Ceny v lekárňach online:

Wessel Due F je liek s angioprotektívnymi a antitrombotickými účinkami.

Zloženie a forma uvoľnenia nádoby Due F

Liečivo je dostupné v dvoch dávkových formách:

  • Vo forme kapsúl alebo tabliet Wessel Due F s obsahom hlavnej účinnej zložky, sulodexidu, v množstve 250 LE v jednom kuse. Ďalšie zložky: glycerol, oxid titaničitý, červený oxid železitý, želatína, propylparoxylbenzoát, etylester paraoxibenzoátu sodného. 25 kusov v blistri.
  • Roztok na intramuskulárne alebo intravenózne podanie s obsahom jednej ampulky účinnej látky, sulodexidu, v množstve 600 LE. Ďalšími zložkami roztoku sú voda na injekciu a chlorid sodný. 10 ampuliek na balenie.

Analógové Wessel Due F

Lieky Angioflux a Sulodexid sú analógy Wessel Due F.

Farmakologický účinok

Aktívna zložka lieku Vessel Due f je prírodný produkt odvodený od sliznice tkaniva tenkého čreva. Z vonkajšieho hľadiska je sulodexid zmesou glykozaminoglykánov. Podľa pokynov má Wessel Due F angioprotektívny, antikoagulačný, profibrinolytický a antitrombotický účinok na telo.

Antikoagulačný účinok liečiva spočíva v afinite heparínu voči kofaktoru II, ktorý deaktivuje trombín.

Antitrombotický účinok lieku je spôsobený potlačením aktivovaného faktora X, zvýšená produkcia prostacyklínu a tiež zníženie množstva fibrinogénu v krvnej plazme.

Angioprotektívny účinok lieku Wessel Due F je obnoviť cievne endotelové bunky, čo pomáha normalizovať hustotu negatívneho elektrického náboja pórov vaskulárnej základnej membrány.

Profibrinolytický účinok je dôsledkom zvýšenia hladiny plazminogénu v krvi a zníženia množstva jeho inhibítora.

Podľa recenzií Vessel Due F znižuje hladinu triglyceridov, čo pomáha normalizovať reologické vlastnosti krvi.

Indikácie pre použitie vzhľadom na plavidlo F

Podľa pokynov Vessel Due F predpísaných v nasledujúcich prípadoch:

  • hlboká žilová trombóza, flebopatia;
  • vaskulárna demencia;
  • porušenie cerebrálneho obehu vrátane ischemickej mozgovej príhody;
  • mikroangiopatia vrátane retinopatie, nefropatie, neuropatie;
  • angiopatia, sprevádzaná výrazným rizikom trombózy;
  • makroangiopatia spôsobená diabetes mellitus (kardiopatia, encefalopatia, syndróm diabetickej nohy);
  • dyscirkulatívna encefalopatia spôsobená diabetes mellitus, ateroskleróza, arteriálna hypertenzia;
  • heparínom indukovaná trombotická trombocytopénia;
  • antifosfolipidový syndróm, trombotické stavy (ako súčasť kombinovanej terapie).

kontraindikácie

Podľa pokynov je Wessel Due F zakázaný predpisovať v prípade precitlivenosti na jeho zložky s hemoragickou diatézou a akýmikoľvek ochoreniami, ktoré spôsobujú zrážanlivosť krvi, rovnako ako v prvom trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a podávanie

Na začiatku liečby sa obvykle predpisuje intravenózne alebo intramuskulárne podanie lieku. Štandardná dávka je 2 ml alebo 1 ampulka počas 15-20 dní. Následne sú predpísané kapsuly alebo tablety. Plavidlo Douge F. Zvyčajne dávka je 1 kapsula alebo tableta dvakrát denne. Trvanie liečby je 1 až 1,5 mesiaca.

Kapsuly a tablety Vzhľadom na to, že plavidlo sa musí vziať medzi jedlá. Úplný priebeh liečby sa opakuje dvakrát ročne.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

V prvom trimestri tehotenstva je liek kontraindikovaný. U pacientov s diabetom 1. typu má liek pozitívny účinok od 4 do 9 mesiacov tehotenstva. Je predpísaný na prevenciu a liečbu neskoro toxikózy gravidných žien a rôznych vaskulárnych komplikácií.

Údaje týkajúce sa použitia lieku počas dojčenia nie sú.

Vedľajšie účinky Vzhľadom na plavidlo F

Podľa recenzií Vessel Due F môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky z rôznych systémov vitálnej aktivity organizmu:

  • kožná vyrážka na rôznych miestach tela;
  • epigastrická bolesť, zvracanie a nevoľnosť;
  • s intravenóznym a intramuskulárnym podaním, hematóm, pálenie a bolesť v mieste vpichu.

Predávkovanie Wessel Due F

Predávkovanie lieku Vessel Due F podľa recenzií môže spôsobiť nasledujúce príznaky: zvýšené krvácanie alebo krvácanie. V tomto prípade je potrebné urýchlene prerušiť užívanie lieku alebo analógu lieku Wessel Due F a vykonať symptomatickú liečbu.

Lieková interakcia

V súlade s pokynmi sa Vessel Due F dobre hodí s inými liekmi, ale neodporúča sa súčasne predpisovať antiagregačné látky a antikoagulanciá.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Wessel Due Due sa týka zoznamu liekov typu B s odporúčanou trvanlivosťou najviac päť rokov.

Návod na použitie, radar, lieky na predpis pre liečivá.

Návod na použitie, kontraindikácie, zloženie, cena, foto

Obchodný názov lieku: Vessel Due F

Účinná látka: Sulodeksid (Sulodexidum)

Popis:

Injekčný roztok: svetložltý alebo žltý priehľadný roztok, umiestnený v ampuliach z tmavého priehľadného skla.

Kapsuly: mäkké želatínové kapsuly oválneho tvaru, s tehlovo červenou farbou.

Farmakoterapeutická skupina: profibrinolytická, antitrombotická, antikoagulačná, angioprotektívna.

farmakodynamika:

Rýchlo pôsobiaca frakcia podobná heparínu má afinitu k antitrombínu III a dermatan má afinitu k heparínu II kofaktoru. Antikoagulačný účinok sa prejavuje svojou afinitou k heparínu II kofaktoru, ktorý inaktivuje trombín.

Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený s potlačovaním aktivovaného faktora X so zvýšenou syntézou a sekréciou prostacyklínu (PGI2), s poklesom hladiny fibrinogénu v krvnej plazme atď.

Profibrinolytický účinok je spôsobený zvýšením hladiny aktivátora tkanivového plazminogénu v krvi a poklesom obsahu jeho inhibítora.

Angioprotektívny účinok súvisí s obnovou štruktúrnej a funkčnej integrity buniek cievneho endotelu s obnovením normálnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov vaskulárnej základnej membrány. Navyše liečivo normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (stimuluje lipolytický enzým - lipoproteínovú lipázu, hydrolyzujúce triglyceridy, ktoré sú súčasťou LDL).

Znižuje viskozitu krvi, potláča proliferáciu buniek mesangia, znižuje hrúbku základnej membrány.

Farmakokinetika:

90% sa absorbuje v cievnom endotelu (vytvára v ňom koncentráciu, 20 až 30-násobnú koncentráciu v tkanivách iných orgánov) a absorbuje sa v tenkom čreve. Metabolizmus v pečeni a obličkách. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu a heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, sulodexid neprechádza desulfáciou, čo vedie k zníženiu antitrombotickej aktivity a výrazne urýchľuje elimináciu z tela. Distribúcia dávky do orgánov ukázala, že liek podlieha extracelulárnej difúzii v pečeni a obličkách 4 hodiny po podaní.

24 hodín po intravenóznom podaní tvorí vylučovanie močom 50% liečiva a po 48 hodinách 67%.

Indikácie pre používanie lieku Vzhľadom na to,

angiopatiami so zvýšeným rizikom trombózy vrátane po infarkte myokardu;

porušenia cerebrálneho obehu vrátane akútnej ischemickej mozgovej príhody a obdobia skorého zotavenia;

dyscirkulatívna encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, hypertenzia;

okluzívnych lézií periférnych artérií aterosklerotických a diabetických génov;

flebopatia, hlboká žilová trombóza;

mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) a makroangiopatia (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia) u diabetes mellitus;

trombofilné stavy, antifosfolipidový syndróm (spolu s kyselinou acetylsalicylovou, ako aj heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou);

liečba heparínom indukovanej trombotickej trombocytopénie (GTT), pretože liek nespôsobuje alebo nezhoršuje GTT.

Kontraindikácie lieku Vzniknutý plameň F:

hemoragická diatéza a choroby spojené s nízkym zrážaním krvi;

tehotenstvo (ja termín).

Wessel Due F počas tehotenstva a dojčenia:

Keď je tehotenstvo predpísané pod prísnym dohľadom lekára. Existuje pozitívna skúsenosť s používaním na liečbu a prevenciu cievnych komplikácií u pacientov s diabetom 1. typu v trimestroch II. A III. Mesiaca tehotenstva s vývojom oneskorenej toxikózy tehotných žien - gestózy.

Dávkovanie a podávanie:

V / m, v / v (150-200 ml soľanky), vo vnútri. Na začiatku liečby sa má obsah 1 ampulky denne podávať v a / m po dobu 15-20 dní, potom v jednej kapsule. 2 krát denne medzi jedlami počas 30-40 dní. Celý kurz by sa mal opakovať najmenej 2 krát za rok. Podľa uváženia lekára môže byť dávkovací režim zmenený.

Vedľajší účinok lieku Vzniknutý vzhľad F:

Na strane tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu.

Alergické reakcie: vyrážka.

Iné: bolesť, pálenie, hematóm v mieste vpichu.

Predávkovanie kvapaliny proti plavidlu F:

Symptómy: krvácanie alebo krvácanie.

Liečba: stiahnutie lieku, symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi:

Súčasné užívanie s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém (priame a nepriame antikoagulancia, antiagregačné lieky) sa neodporúča.

Špeciálne pokyny:

V prípade potreby sa odporúča použiť liek pod kontrolou koagulogramu. Na začiatku a na konci liečby sa odporúča stanoviť nasledujúce indikátory: APTT (zvyčajne 30-40 s, v závislosti od typu a koncentrácie použitého aktivátora môže byť 25-30 alebo 35-50 s), obsah antitrombínu III (zvyčajne - 210-300 mg / l), čas krvácania (zvyčajne podľa Duqua, 2-4 min.), čas zrážania nestabilizovanej krvi (normálne podľa milianskej metódy v modifikácii Moravice, 6-8 min). Wessel Due F zvyšuje normálny výkon približne o jeden a pol krát.

Podmienky skladovania: pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti: 5 rokov.

Upozornenie: tieto informácie nemusia byť v čase čítania relevantné. Vždy hľadajte aktuálne verzie radaru v balení s liekom.
Používanie materiálov stránok je zakázané bez konzultácie so špecialistom.