Image

Ako pichnúť Clexane 0.4: návod na použitie

Medzi lieky - antikoagulanciá patrí aj Clexane. Toto riešenie liekov (farba od priehľadnej až po bledožltú) znižuje pravdepodobnosť vzniku krvných zrazenín a pomáha zastaviť rast existujúcich. Nižšie je uvedený stručný opis lieku clexan 0.4, ktorého pokyny na použitie sú poskytnuté s dodaním samotného liečiva.

Všeobecné informácie

Hlavným farmakologickým účinkom lieku je zabrániť tvorbe krvných zrazenín. Hlavnou zložkou tohto lieku je enoxaparín sodný. Bez toho, aby sme prešli na farmakologické hľadisko, poznamenávame, že táto látka vám umožňuje dosiahnuť zníženie krvnej hustoty a pomáha zlepšiť jej celkový stav.

Podmienky skladovania

Odporúčaná skladovacia teplota liečiva je 25 ° C. Ak sa formulár žiadosti už vykoná v injekčnej striekačke, odporúča sa skladovanie na tmavom mieste, chránené pred slnečným žiarením a vlhkosťou.
Dôvodom tejto podmienky sú nasledujúce faktory:

  • priame vystavenie slnečnému žiareniu (vrátane ultrafialového žiarenia) znižuje jeho životnosť;
  • ak je kúpená v práškovej forme, môže nadmerná vlhkosť znížiť účinok potrebných liekov a ovplyvniť ich kvalitu;
  • v prípade použitia injekčnej striekačky s liečivou látkou ju v žiadnom prípade neotvárajte, aby ste predišli oxidácii alebo odparovaniu vzduchu.

Zvyčajne je najprijateľnejším miestom skladovania príborník alebo skriňa. V extrémnych prípadoch je prípustné uchovávať v chladničke (a tma a teplota je vhodná). Skladovanie tejto drogy by malo byť ťažké pre deti. Čas použiteľnosti je 3 roky.

Ako užívať liek

Než začnete pichnúť Clexane, rýchlo sa venujeme pozornosť - liek je určený len na injekciu pod kožu. Jeho intramuskulárna injekcia je prísne zakázaná. V závislosti od účelu, na ktorý sa nástroj používa, existujú rozdiely v prístupoch k jeho používaniu.
Injekcia lieku sa vykonáva striktne v brušnej dutine.

To je zaujímavé! Ako pichať Fragmin: návod na použitie

Približná oblasť injekcie sa zvyčajne nachádza v pupku (s polomerom od 10 do 15 cm alebo šírkou palmy).
Postup injekcie je nasledujúci:

  • poloha pacienta (najlepšie) by mala byť horizontálna;
  • dôkladne umyte ruky mydlom;
  • zvládnuť plánované miesto vpichu (vata alebo huba v kombinácii s lekárskym alkoholom alebo kyselinou boritou);
  • pripravte injekčnú striekačku s roztokom Clexane (ak sú vzduchové bubliny, nemali by byť odstránené);
  • na bruchu tvoria záhyby (nie veľmi veľké);
  • vpichnite injekčnú striekačku po celej dĺžke ihly injekčnej striekačky (nie viac ako 2 cm), podajte injekciu;
  • držte pokožku na bruchu až do úplného vstreknutia liečiva;
  • po odstránení ihly opäť dezinfikujeme miesto vpichu.

Možno sa zdalo divné, že bubliny zo striekačky nie sú odstránené.

V skutočnosti je to indikátor, že liečebná látka je úplne vstreknutá a nedôjde k poškodeniu tela.

Odstránenie bublín je však povolené, výsledok bude rovnaký.

Samotný postup nie je bolestivý a nepredstavuje to niečo ťažké, a tak dáva odpoveď na otázku: "Kleksan, kde by ste mali pichnúť?".

Hlavná vec, ktorú si treba pamätať, je, že liek sa vstrekuje iba do brušnej dutiny.

A ak sú v porozumení ťažkosti, budeme vás informovať, že pre každý balík Clexan 0,4 obsahuje inštrukcie grafické tipy, ako to urobiť správne.

To je zaujímavé! Ako užívať tablety Detralex: návod na použitie

V závislosti od predpísaného dávkovania existujú také formy injekčného roztoku: sklenená striekačka s objemom 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 a 1 ml. Liek sa uvoľňuje v balení 2 striekačiek chránených blistrom.

Ďalšie návod na použitie prichádza s liekmi.

Odporúčané dávkovanie

V závislosti od stavu pacienta a účelu lieku existujú rôzne dávky.

Ak sa injekcia podáva na profylaktické účely, v závislosti od hmotnosti sa môžu predpísať roztoky od 20 do 40 mg raz za deň.

Ak sa zistí ťažké renálne zlyhanie, maximálna dávka neprekročí 0,2 ml po dobu 24 hodín.

Nastavenie objemu injekčného roztoku Clexanu nevyhnutne vykonáva ošetrujúci lekár.

Ak existujú také ochorenia, ako je infarkt myokardu, angina pectoris, hlboká žilová trombóza a tak ďalej.

Použitie roztoku na hemodialýzu je prísne zakázané.

Používajte počas tehotenstva

Neexistujú žiadne podstatné údaje, ktoré by zakázali používanie tejto drogy ženám počas tehotenstva. Z podstaty jeho vymenovania je však jasné, na čo sa predpisuje - prevencia krvných zrazenín.

Ak tehotenstvo pokračuje v IVF, dôvody na jeho vymenovanie môžu byť:

  1. Zníženie hustoty krvi (jeho zriedenie).
  2. Ako prevencia krvných zrazenín.
  3. Zabezpečenie normálneho krvného obehu plodu (počas tehotenstva sa krv stáva "silnejšou", aby sa znížil objem krvi, ktorý sa stratí počas pôrodu).

Pozorujeme však aj zvláštnosť, že účinok lieku na ženu a dieťa počas prvého až tretieho trimestra nie je úplne pochopený.

V skutočnosti je správne používanie tejto látky racionálne, ak prináša viac prínosu matke a dieťaťu než poškodeniu.

Ak je liek potrebný pre tehotné ženy, potom pred podaním lieku Clexan je nevyhnutné, aby ste sa poradili s lekárom.

Ak počas obdobia kŕmenia dieťaťa enoxaparín uvoľní do materského mlieka, je potrebné okamžite prestať používať enoxaparín. Pri pohľade do budúcnosti vás budeme informovať, že Clexane a alkohol počas tehotenstva sú prísne nekompatibilné!

Možné dôsledky

Jedným z možných vedľajších účinkov môže byť krvácanie. S týmto výsledkom by sa liečba mala okamžite zastaviť. Potom sa ihneď po podaní odporúčania lekára na pokračovanie v podávaní žiadosti podrobí vyšetreniu a zistenia dôvodov pre tento výsledok.

V zriedkavých prípadoch sa vyvíja hemoragický syndróm (t.j. vyrážka po celom tele s bodkami do priemeru 3 mm, modriny na koži a sliznici, nízka krvná zrážavosť, krvácanie atď.), Čo sa neskôr javí ako krvácanie do lebky; nekompatibilné so životom.
Ak sa liek podáva pacientovi počas použitia katétra alebo pri použití spinálnej anestézie, je možné vytvoriť neurologické lézie (poškodenia), ktoré sa následne prejavia vo forme parézy alebo paralýzy.

V prvých dňoch podania sa môže znížiť celkový počet krvných doštičiek v krvi, čo sa prejaví vo forme nízkej koagulability krvi.

Takýto indikátor však nie je závažným argumentom na zrušenie užívania drogy a považuje sa za dočasný, dokonca aj za podmienok používania lieku Clexan počas tehotenstva.

Počas aplikácie môže mať pacient erytematózny povlak vo forme plátov (môže sa javiť ako ružová farba s šupinatou pokožkou).

To je zaujímavé! Ako užívať Troxevasin kapsule: návod na použitie

Časom sa tento vedľajší účinok "transformuje" na nekrózu živého tkaniva.

Ak sa nájdu prvé "banky", liek by sa mal prerušiť. Preto sa Clexane, ktorého vedľajšie účinky môžu spôsobiť vážne poškodenie, sa má užívať so zvýšenou opatrnosťou a starostlivosťou.

Clexane môže spôsobiť alergickú reakciu vyjadrenú ako porušenie pokožky. V pokročilých prípadoch je možná tvorba vaskulitídy. Ak zistíte takýto účinok, mali by ste v blízkej budúcnosti navštíviť lekára.

Podobné lieky rovnakého smeru

Medzi najviac "súvisiace" podľa vlastností patria také náhrady:

Všetky liečivé prípravky obsahujú samotný enoxaparín sodný. Tieto lieky sú dostupné v práškovej forme na následnú prípravu roztoku a injekcie.

Pokiaľ ide o cenu, nábeh cenovky závisí od krajiny pôvodu (domácej a dovážanej), ako aj od dávky.

Napríklad rovnaké Flenoks, v dávke 0,4, bude stáť asi 980 rubľov, a Novoparin ukrajinskej výroby môže stáť nie viac ako 567 rubľov.

Astronomická cena môže dosiahnuť Fraksiparin z rovnakej rodiny (rozdiel v cenách sa pohybuje od 1 800 do 2 500 rubľov).

Importované analógie sa výrazne líšia v cene. Na príklade lieku Novoparin, po vykonaní krátkeho monitorovania, možno zistiť, že výrobok anglického výrobcu (dávka 0,4) bude stáť okolo 800 rubľov. Najjednoduchší spôsob, ako nájsť Novoparin, kvôli jeho nižším cenám a prevalencii. tj Clexanové analógy, ktoré boli uvedené vyššie, je skôr špecifickým prostriedkom, na ktorý si môžete zvoliť lacnejšiu náhradu.

Najbližším analógom sa považuje Fraxiparín ako ekvivalentná náhrada. Vzhľadom na podobnosť liekov mnohí majú rozumnú otázku: "Fraxiparín alebo Clexane je lepší?"

V podstate sú tieto dve lieky ekvivalentné. Podľa lekárnikov a lekárnikov hlavný rozdiel spočíva v množstve (v percentách) účinnej látky - enoxaparínu sodného.

Predtým ako si kúpite "náhradníka", mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Pretože nesprávne zvolený "dvojitý" liek Clexane môže viesť k nasledujúcim následkom:

  • alergické reakcie s možnými následkami;
  • zhoršenie stavu pacienta v dôsledku neprijateľných látok v kompozícii;
  • vedľajšie účinky analógov, ktoré môžu opraviť liečbu nesprávnym smerom;
  • možný nulový efekt atď.

Podstata týchto liekov spočíva v tom, že znižujú krv, čím ju zachraňujú z nadmernej "hustoty".

Zvyšok liekov je dosť podobný a môže sa použiť na prevenciu krvných zrazenín. V otázke cien sa striekačka s liekom Clexane pohybuje v rozmedzí 2700 rubľov a cena jej "dvojča" sa bude pohybovať od 2 900 do 3 400 rubľov.

Obe lieky sa predávajú v dostatočnom množstve a nie sú problémy s ich dodávkou.

tj riziko výmeny je dostatočne veľké a túžba ušetriť prinesie v najlepšom prípade dodatočné náklady. Preto, ak chcete kúpiť účinnú náhradnú drogu, najprv zadajte jej názov, dávku a náklady a potom sa poraďte s lekárom o jeho možnom použití.

Clexane a binge

Nie sú žiadne osobitne akútne kontraindikácie kompatibility týchto dvoch látok. Súčasný vstup do ľudského tela je však neprijateľný, ak:

  • ak sa súčasne konzumuje alkoholický nápoj a liek;
  • užívanie lieku Clexan počas tehotenstva je kedykoľvek neprijateľné;
  • počas liečby je prísne zakázané užívať alkohol.

Vo zvyšných prípadoch sú tieto dve látky kompatibilné, ak medzi ich uvedením do tela uplynulo najmenej 24 hodín. V prípade, že sa tieto látky spotrebovali s rozdielom kratším ako 20 hodín, pokúste sa piť čo najviac vody (čisté, nie sýtené alebo niečo také) v priebehu nasledujúcich 4 hodín, pričom úplne vylúčte používanie silných nápojov.

V útechách môžeme povedať, že ak sa takáto nehoda stane po prvýkrát, nebude to mať vážne dôsledky. Zrejmé vedľajšie účinky môžu byť: nauzea, vracanie, bolesti hlavy, začervenanie, kŕče končatín a tak ďalej.

Video: ako správne nastaviť Clexane

Clexane, napriek úzkej špecializácii, je pomerne silný nástroj, ktorý môže ublížiť človeku. Jeho použitie je prípustné len na odporúčanie ošetrujúceho lekára. V opačnom prípade môže dôjsť k negatívnym dôsledkom, ktoré môžu viesť k vzniku nových zdravotných problémov.

Clexane

Injekčný roztok je číry, od bezfarebného po svetložltý.

Rozpúšťadlo: voda d / a - do 0,2 ml.

0,2 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (1) - balenia z lepenky.
0,2 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (5) - balenia kartón.
0,2 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (1) - balenia z lepenky.
0,2 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (5) - kartónové obaly.

Injekčný roztok je číry, od bezfarebného po svetložltý.

Rozpúšťadlo: voda d / a - až do 0,4 ml.

0,4 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (1) - balenia kartón.
0,4 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (5) - balenia z lepenky.
0,4 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (1) - kartónové obaly.
0,4 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (5) - kartónové obaly.

Injekčný roztok je číry, od bezfarebného po svetložltý.

Rozpúšťadlo: voda d / a - do 0,6 ml.

0,6 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (1) - balenia z lepenky.
0,6 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (5) - balenia z lepenky.
0,6 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (1) - kartónové obaly.
0,6 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (5) - kartónové obaly.

Injekčný roztok je číry, od bezfarebného po svetložltý.

Rozpúšťadlo: voda d / a - do 0,8 ml.

0,8 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (1) - balenia z lepenky.
0,8 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (5) - balenia kartón.
0,8 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (1) - kartónové obaly.
0,8 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (5) - kartónové obaly.

Injekčný roztok je číry, od bezfarebného po svetložltý.

Rozpúšťadlo: voda d / a - do 1 ml.

1 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (1) - balenia z lepenky.
1 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (5) - balenia kartón.
1 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (1) - kartónové obaly.
1 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (5) - kartónové obaly.

* hmotnosť sa vypočíta na základe obsahu použitého enoxaparínu sodného (teoretická aktivita 100 anti-Xa IU / mg).

Príprava heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou (priemerná molekulová hmotnosť asi 4500 daltonov: menej ako 2000 daltonov - 68%, viac než 8000 daltonov - 9 / l) v profylaxii žilovej trombózy u chirurgických pacientov a liečba hlbokej žilovej trombózy s alebo bez tromboembolizmu.

Často - trombocytóza u pacientov s akútnym infarktom myokardu s eleváciou ST; trombocytopénia v profylaxii žilovej trombózy u chirurgických pacientov a liečba hlbokej žilovej trombózy s alebo bez tromboembolizmu a infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu.

Nestáva sa často, - trombocytopénia v prevencii tromboembolickej choroby u pacientov na lôžku a pri liečbe nestabilnej anginy pectoris, infarktu myokardu bez zubov Q.

Veľmi zriedkavo - imunologická alergická trombocytopénia pri liečbe pacientov s akútnym infarktom myokardu s nárastom ST segmentu.

Ďalšie klinicky významné nežiaduce reakcie, bez ohľadu na dôkazy

Nižšie uvedené nežiaduce reakcie sú zoskupené podľa tried orgánových systémov, pričom ich frekvencia výskytu je uvedená vyššie a v poradí ich znižovania.

Na strane imunitného systému: často - alergické reakcie; zriedkavo - anafylaktické a anafylaktoidné reakcie.

Na strane pečene a žlčových ciest: veľmi často - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, predovšetkým zvýšenie aktivity transamináz viac ako 3-krát vyššie ako VGN.

Na strane kože a podkožných tkanív: často - žihľavka, pruritus, erytém; zriedkavo - bulózna dermatitída.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: často - hematóm, bolesť, opuch v mieste vpichu, krvácanie, reakcie z precitlivenosti, zápal, tvorba indukcie v mieste vpichu injekcie; zriedkavo - podráždenie v mieste vpichu, nekróza kože v mieste vpichu injekcie.

Laboratórne a inštrumentálne údaje: zriedkavo - hyperkalémia.

Údaje získané po uvoľnení lieku na trh

Počas užívania Clexanu po uvedení lieku na trh boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie. Vyskytli sa spontánne hlásenia o týchto nežiaducich reakciách a ich frekvencia bola definovaná ako "frekvencia neznáma" (z dostupných údajov nemožno zistiť).

Poruchy imunitného systému: anafylaktické / anafylaktoidné reakcie vrátane šoku.

Z nervového systému: bolesť hlavy.

Zo systému krvnej koagulácie: použitie enoxaparínu v pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie alebo miechové punkcia, tam boli prípady spinálnych hematómov (alebo epidurálnych hematóm). Tieto reakcie viesť k rozvoju neurologických porúch rôzneho stupňa závažnosti, vrátane trvalé a nezvratné ochrnutie.

Z hemopoetického systému: hemoragická anémia; prípady vývoja imunoreaktívnej trombocytopénie s trombózou; v niektorých prípadoch bola trombóza komplikovaná vývojom infarktu orgánov alebo ischémie končatín; eozinofília.

Z podkožného tkaniva kože: v mieste vpichu môže vzniknúť kožná vaskulitída, nekróza kože, ktorý zvyčajne predchádza vzhľad erytematózne papuly alebo purpura (infiltrované a bolestivé); v týchto prípadoch sa má liečba liekom Clexane prerušiť; možný vznik pevných uzliny zápalových infiltrátov vstrekovanie lieku v mieste, ktoré zmiznú za niekoľko dní a nie sú dôvodom pre vysadení lieku; alopécia.

Na strane pečene a žlčových ciest: hepatocelulárne poškodenie pečene; cholestatické poškodenie pečene.

Z muskuloskeletálneho systému: osteoporóza s predĺženou liečbou (viac ako 3 mesiace).

Príznaky: Náhodné predávkovanie s IV, mimotelovou alebo SC injekciou môže viesť k hemoragickým komplikáciám. Pri požití, aj pri veľkých dávkach, je absorpcia lieku nepravdepodobná.

Liečba: ako neutralizačné činidlo sa uvádza pomalé podávanie protamín sulfátu, ktorého dávka závisí od podania dávky Clexanu. Preto je potrebné vziať do úvahy, že 1 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok enoxaparínu 1 mg, ak sa podáva Clexane bolo pred podaním protamínu nie viac ako 8 hodín. 0,5 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 1 mg Clexane, ak bol podaný pred viac ako 8 hodinami alebo ak má byť podaná druhá dávka protamínu. Ak po podaní lieku Clexane uplynulo viac ako 12 hodín, podávanie protamínu sa nevyžaduje. Avšak aj pri zavádzaní vysokých dávok protamín sulfátu nie je aktivita Clexaneho anti-Xa úplne neutralizovaná (maximálne 60%).

Clexane sa nemôže miešať s inými liekmi!

Pri súbežnom používaní s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu (systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová, NPVS (vrátane Ketorolac), dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 kDa, tiklopidín a klopidogrel, pri použití atoprostomatickej terapie s použitím atoprostomatiky). IIIa) zvyšuje riziko krvácania.

Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné, pretože líšia sa vo výrobnom procese, molekulovej hmotnosti, špecifickej anti-Xa aktivite, dávkových jednotkách a dávkovacom režime, s ktorými sú spojené rozdiely vo svojej farmakokinetike a biologickej aktivite (antitrombínová aktivita a interakcia s krvnými doštičkami). Preto sa vyžaduje striktne dodržiavať odporúčania na použitie pre každé liečivo patriace do triedy heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Tak ako pri používaní iných antikoagulancií, pri použití lieku môže Clexane vyvolať krvácanie akejkoľvek lokalizácie. S rozvojom krvácania je potrebné nájsť jeho zdroj a vykonať príslušnú liečbu.

Krvácanie u starších pacientov

Pri použití lieku Clexan v profylaktických dávkach u starších pacientov nie je riziko krvácania.

Pri použití lieku v terapeutických dávkach u starších pacientov (najmä u pacientov vo veku ≥ 80 rokov) existuje zvýšené riziko krvácania. Odporúča sa dôkladné sledovanie stavu týchto pacientov.

Súčasné užívanie iných liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu

Odporúča sa používať lieky, ktoré môžu narušiť hemostázy (salicyláty, ako je aspirín, NSAID, vrátane ketorolak; dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 kDa, tiklopidín, klopidogrel, kortikosteroidy, trombolytiká, antikoagulanty, činidlá proti doštičkám, antagonistov glykoproteínu, vrátane IIb / IIIa) sa prerušil pred liečbou enoxaparínom sodným, pokiaľ ich použitie nie je nevyhnutné. Ak sú indikované kombinácie enoxaparínu sodného s týmito liekmi, malo by sa vykonať starostlivé klinické pozorovanie a sledovanie príslušných laboratórnych parametrov.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek existuje riziko krvácania v dôsledku zvýšenia systémovej expozície enoxaparínu sodného.

U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (CC 30 kg / m 2) nie je úplne definovaná a neexistuje konsenzus o úprave dávky. Takíto pacienti majú byť starostlivo sledovaní na vývoj príznakov a príznakov trombózy a embólie.

Kontrola počtu krvných doštičiek v periférnej krvi

Riziko vzniku protilátky sprostredkovanej heparínom indukovanej trombocytopénie existuje aj pri použití heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. Trombocytopénia sa zvyčajne rozvíja medzi 5. a 21. dňom po začiatku liečby enoxaparínom sodným. V tejto súvislosti sa odporúča pravidelne monitorovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi pred liečbou Clexane a počas jeho užívania. Ak sa potvrdí významné zníženie počtu krvných doštičiek (o 30-50% v porovnaní so základnou hodnotou), je potrebné ihneď zrušiť enoxaparín sodný a preniesť pacienta na inú liečbu.

Boli opísané prípady výskytu neuroaxiálnych hematómov s použitím lieku Clexane pri vykonávaní spinálnej / epidurálnej anestézie s vývojom perzistentnej alebo ireverzibilnej paralýzy. Riziko týchto javov sa zníži pri použití lieku v dávke 40 mg alebo nižšej. Riziko sa zvyšuje s použitím Clexanu vo vyšších dávkach, ako aj s použitím trvalých katétrov po chirurgickom zákroku alebo pri súčasnom užívaní ďalších liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako sú napríklad NSAID. Riziko sa tiež zvyšuje pri traumatickej alebo opakovanej punkčnej punkcii alebo u pacientov, ktorí majú v anamnéze chirurgickú operáciu v chrbtici alebo chrbticovej deformite.

Na zníženie možného rizika krvácania spojeného s užívaním enoxaparínu sodného a vedenia epidurálnej alebo spinálnej anestézie / analgézie sa musí vziať do úvahy farmakokinetický profil lieku. Je lepšie nainštalovať alebo odstrániť katéter s nízkym antikoagulačným účinkom sodnej soli enoxaparínu, avšak presný čas na dosiahnutie dostatočného zníženia antikoagulačného účinku u rôznych pacientov nie je známy.

Inštalácia alebo odstránenie katétra by sa mala vykonať po 10-12 hodinách po podaní Clexanu v nižších dávkach (20 mg raz denne, 30 mg 1-2 krát denne, 40 mg raz denne) a najmenej 24 h po podaní Clexanu vo vyšších dávkach (0,75 mg / kg telesnej hmotnosti 2 krát denne, 1 mg / kg telesnej hmotnosti 2 krát denne, 1,5 mg / kg telesnej hmotnosti 1 denne / deň). V týchto časových bodoch sa stále deteguje anti-Xa aktivita lieku a časové oneskorenia nezaručujú, že sa dá vyhnúť vzniku neuroaxiálneho hematómu.

Pacienti užívajúci enoxaparín sodný v dávkach 0,75 mg / kg telesnej hmotnosti 2-krát denne alebo 1 mg / kg telesnej hmotnosti 2-krát denne s týmto dávkovacím režimom (dvakrát denne) nemajú dostať druhú dávku na zvýšenie pred inštaláciou alebo výmenou katétra. Podobne by sa mala zvážiť možnosť odložiť ďalšiu dávku najmenej 4 hodiny na základe pomeru prínosu a rizika (riziko trombózy a krvácania počas postupu, berúc do úvahy prítomnosť rizikových faktorov u pacientov). Nie je však možné poskytnúť jasné odporúčania o čase podania ďalšej dávky enoxaparínu sodného po odstránení katétra. Treba mať na pamäti, že u pacientov s hodnotou QA nižšou ako 30 ml / min sa vylučovanie enoxaparínu sodného spomalí. Preto u tejto kategórie pacientov je potrebné zvážiť zdvojnásobenie času od okamihu odstránenia katétra: najmenej 24 hodín pre nižšie dávky enoxaparínu sodného (30 mg raz denne) a najmenej 48 hodín pre vyššie dávky (1 mg / kg telesnej hmotnosti za deň).

Ak sa používa antikoagulačná liečba predpísaná lekárom počas epidurálnej / spinálnej anestézie, pacient by mal byť nepretržite monitorovaný na identifikáciu akýchkoľvek neurologických symptómov, ako sú bolesti chrbta, poruchy senzorických a motorických funkcií (necitlivosť alebo slabosť dolných končatín) a poruchy črevných funkcií a / alebo močového mechúra. Pacient musí byť poučený, aby ihneď informoval lekára, keď sa objavia vyššie uvedené príznaky. Ak máte podozrenie na symptómy charakteristické pre hematóm miechy, je potrebná naliehavá diagnóza a liečba vrátane, v prípade potreby, dekompresie miechy.

Pri extrémnej opatrnosti sa má Clexane používať u pacientov s anamnézou heparínom indukovanej trombocytopénie v kombinácii s trombózou alebo bez nej.

Riziko heparínom indukovanej trombocytopénie môže pretrvávať niekoľko rokov. Ak sa na základe anamnézy predpokladá heparínom indukovaná trombocytopénia, testy agregácie krvných doštičiek in vitro majú obmedzený význam pri predpovedaní rizika jeho vývoja. Rozhodnutie o vymenovaní lieku Clexan v tomto prípade možno prijať len po konzultácii s príslušným špecialistom.

Perkutánna koronárna angioplastika

Aby sa minimalizovalo riziko krvácania spojené s invazívnou cievnou manipuláciou pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny a akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST, tieto postupy by sa mali vykonať v intervaloch medzi podaním Clexane. To je nevyhnutné na dosiahnutie hemostázy po perkutánnej koronárnej intervencii. Pri použití uzatváracieho zariadenia sa môže okamžite odstrániť zavádzač femorálnej artérie. Pri použití ručnej kompresie sa musí zavádzať femorálna tepna 6 hodín po poslednej IV injekcii alebo subkutánnej injekcii enoxaparínu sodného. Ak pokračuje liečba enoxaparínom sodným, ďalšia dávka sa má podávať skôr ako 6-8 hodín po odstránení zavádzacieho zariadenia femorálnej artérie. Je potrebné sledovať miesto zavedenia zavádzacieho zariadenia s cieľom včas odhaliť príznaky krvácania a tvorby hematómov.

Pacienti s mechanickými umelými srdcovými chlopňami

Použitie lieku Clexan na prevenciu trombózy u pacientov s mechanickými umelými srdcovými chlopmi nebolo dostatočne študované. Existujú samostatné správy o vývoji trombózy srdcových chlopní u pacientov s mechanickými umelými srdcovými chlopňami počas liečby enoxaparínom sodným na prevenciu trombózy. Hodnotenie týchto správ je obmedzené kvôli prítomnosti konkurenčných faktorov prispievajúcich k vývoju umelého trombózy srdcovej chlopne vrátane základnej choroby a kvôli nedostatku klinických údajov.

V dávkach používaných na prevenciu tromboembolických komplikácií Clexane významne neovplyvňuje čas krvácania a rýchlosť koagulácie krvi, ako aj agregáciu krvných doštičiek alebo väzbu na fibrinogén.

Pri vyšších dávkach môže byť APTT a aktivovaný čas zrážania predĺžené. Zvýšenie APTT a aktivovaného času zrážania nie je priamo závislé na zvýšení antikoagulačnej aktivity lieku, takže nie je potrebné ich monitorovať.

Prevencia venóznej trombózy a embolizácie u pacientov s akútnymi terapeutickými ochoreniami, ktoré sú na posteli

V prípade akútnej infekcie, akútne reumatické stavy profylaktické enoxaparínu je len odôvodnené, ak sú vyššie uvedené podmienky, v kombinácii s jedným z týchto rizikových faktorov žilovej trombózy: vek nad 75 rokov, rakoviny, trombózy a embólie v histórii, obezita, hormonálna substitučná terapia, zlyhanie srdca, chronické respiračné zlyhanie.

Použitie v pediatrii

Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu sodného u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy

Liek Clexane neovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy.

Neexistujú žiadne informácie o tom, že enoxaparín sodný preniká do placentárnej bariéry v druhom trimestri, neexistujú žiadne relevantné informácie týkajúce sa prvého a tretieho trimestra gravidity.

pretože neexistujú adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien a štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú odpoveď na podanie enoxaparínu sodného v tehotenstve u ľudí, Clexane sa má používať v tehotenstve iba v prípadoch, keď je naliehavo potrebná jeho použitie, ako to stanovil lekár.

Nie je známe, či sa nezmenený enoxaparín sodný vylučuje do materského mlieka. Absorpcia enoxaparínu sodného z gastrointestinálneho traktu u novorodenca je nepravdepodobná. Avšak ako preventívne opatrenie sa má dojčiť prerušiť u dojčiacich žien liečených Clexane.

Tehotné ženy s mechanickými umelými srdcovými chlopňami

Použitie lieku Clexane na prevenciu trombózy u tehotných žien s mechanickými umelými srdcovými chlopňami nebolo dostatočne študované. V klinickej štúdii u tehotných žien s mechanickými protetické srdcové chlopne pri aplikácii enoxaparínu 1 mg / kg telesnej hmotnosti a 2 x / deň, aby sa znížilo riziko trombózy a embólie, u 2 z 8 žien vytvorených krvných zrazenín, čo vedie k upchatiu srdcových chlopní a materský smrti a plod.

Existujú samostatné postmarketingové správy o trombóze srdcových chlopní u gravidných žien s mechanickými srdcovými chlopňami liečenými enoxaparínom na prevenciu trombózy.

Tehotné ženy s mechanickými srdcovými chlopňami majú vysoké riziko trombózy a embolizácie.

Clexane

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Clexane - heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, priamo pôsobiaci antikoagulant.

Forma uvoľnenia a zloženie

Clexane k dispozícii vo forme roztoku pre injekcie: transparentné tekutiny z bledo žltej do bezfarebný (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml alebo 0,2 ml v injekčných striekačiek (typ I) alebo sklenené injekčné striekačky (typ I) s bezpečnostným systémom ihly v blistroch 2 injekčné striekačky, kartónu 1 alebo 5 pľuzgiere).

Účinná zložka je enoxaparín sodný, jeho obsah v anti-Xa IU (medzinárodné jednotky) je:

  • 1 injekčná striekačka na 0,2 ml - 2000;
  • 1 injekčná striekačka na 0,4 ml - 4000;
  • 1 injekčná striekačka na 0,6 ml - 6000;
  • 1 striekačka pre 0,8 ml - 8000;
  • 1 striekačka na 1 ml - 10000.

Indikácie na použitie

  • Liečba hlbokej žilovej trombózy u pacientov s pľúcnou embóliou alebo bez nej;
  • Liečba infarktu myokardu bez Q-vlny a nestabilnej angíny pečene v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou;
  • Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST u pacientov s farmakoterapiou, alebo je viazaný na následné perkutánna koronárna intervencia;
  • Prevenciu tromboembolických a žilovej trombózy u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním dekompenzácia stupňa III alebo triedy IV (funkčnej klasifikácie NYHA), kongestívne srdcové zlyhanie, ťažkú ​​akútna infekcia, akútne reumatické ochorenia na pozadí jedného z rizikových faktorov žilovej tvorbe trombu, akútne respiračné zlyhanie, ktoré sú nútené sa na odpočinok v posteli;
  • Prevencia žilovej embólie alebo trombózy pri chirurgických zákrokoch, najmä všeobecné chirurgické a ortopedické zákroky;
  • Prevencia tvorby trombu počas hemodialýzy počas maximálne 4 hodín v systéme mimotelového obehu.

kontraindikácie

  • Choroby a klinické stavy spojené s vysokou pravdepodobnosťou krvácania, vrátane hemoragickej mŕtvice, mozgových vydutín, aneuryzmy aorty (okrem operácie), hrozí potrat alebo ťažký heparín enoxaparín indukovaná trombocytopénia, nekontrolované krvácanie;
  • Doba dojčenia;
  • Vek do 18 rokov;
  • Precitlivenosť na heparín, jeho deriváty a iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Tehotné ženy s umelou chlopňou srdca používať liek sa neodporúča.

Byť opatrný menovaný Clexane pacientov s nasledujúcimi patológiou: ťažká vaskulitída, zhoršené hemostázy (vrátane hemofílie, hypocoagulation, trombocytopénia, von Willebrandovho choroba), erozívnou a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu (GIT), vrátane dvanástnikových vredov a žalúdočných ischemickou cievnou mozgovou príhodou (nedávno prevedená), nekontrolovanou ťažkou hypertenzia, závažné diabetes, diabetickej retinopatie, alebo hemoragický, bakteriálna endokarditída (subakútna alebo akútne), pečeň / Alebo zlyhanie obličiek, perikarditídou alebo perikardiálna efúzia, ťažké trauma (najmä na centrálny nervový systém lézie), veľké otvorené rany.

Okrem toho by sa mala osobitná pozornosť použiť v situáciách, ako sú: potenciálneho alebo nedávno prestúpil očným alebo neurologické ordinácie, epidurálnej alebo spinálnej anestézii, ktorý bol nedávno prestúpil lumbálna punkcia, vnútromaternicové antikoncepciu, nedávnom pôrode, tehotenstvo, simultánne vplyv hemostázy systém prostriedkov.

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití lieku Clexane po nedávnej rádioterapii a u pacientov s aktívnou tuberkulózou.

Dávkovanie a podávanie

Aplikácia roztoku sa uskutočňuje pomocou hlbokých subkutánnych (sc), intravenóznych (iv) bolusových injekcií alebo podaním liečiva do arteriálneho šuntového miesta v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.

Intramuskulárne liečivo je kontraindikované.

Jednorazové injekčné striekačky sú pripravené na okamžité použitie.

Dávka, spôsob podávania a obdobie používania predpisuje ošetrujúci lekár na základe klinických indikácií a stavu pacienta.

Odporúčané dávkovanie pre sc injekciu:

  • Prevencia žilovej embólie alebo trombózy pri chirurgických zákrokoch: pre všeobecný chirurgický zákrok - 20 mg 1 denne, sa prvá dávka podáva 2 hodiny pred operáciou; pre ortopedické a všeobecné chirurgické zákroky u pacientov s vysokým rizikom vzniku embólie a trombózy - 40 mg 1 denne, prvú dávku treba podať 12 hodín pred operáciou alebo 30 mg dvakrát denne, prvú dávku podanú po 12-24 hodinách po operácii. Doba liečby je 7-10 dní, v ortopédii - až 5 týždňov;
  • Prevencia venóznej embólie a trombózy u pacientov so spánkom v posteli s akútnymi terapeutickými ochoreniami: 40 mg 1 denne, priebeh liečby je 6-14 dní;
  • Terapia na hlbokú žilovú trombózu: 1,5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 1 denne alebo 1 mg na 1 kg 2-krát denne. Je žiaduce vykonať liečbu v kombinácii s nepriamymi antikoagulanciami a pokračovať až do dosiahnutia 2-3 indikácií INR (medzinárodný normalizovaný pomer) v krvnom koagulograme v priemere 10 dní;
  • Liečba infarktu myokardu bez Q-vlny a nestabilnej angíny pektoris: v dávke 1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 2-krát denne v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 100-325 mg 1 denne. Dĺžka liečby je 2 až 8 dní.

Na prevenciu trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy sa roztok injikuje do arteriálnej šuntovej oblasti pred zahájením postupu v dávke 1 mg na 1 kg hmotnosti. U pacientov s vysokou pravdepodobnosťou krvácania je dávka 0,5 mg na 1 kg hmotnosti v prípade dvojitého cievneho prístupu alebo 0,75 mg na 1 kg v prípade jednorazového prístupu. Jedna dávka sa vypočíta na 4-hodinovú reláciu s dlhšou hemodialýzou, prídavok roztoku je povolený v množstve 0,5 až 1 mg na 1 kg hmotnosti pacienta.

Liečba infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST sa má začať intravenóznym podaním bolusu 30 mg roztoku, potom sa Clexan podáva v dávke 1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti počas nasledujúcich 15 minút, maximálna dávka každej z dvoch prvých injekcií môže byť 100 mg. Interval medzi všetkými následnými dávkami s / c by mal byť 12 hodín.

Liečba u pacientov vo veku 75 rokov a starších neznamená jednorazovú intravenóznu bolusovú injekciu, pacientovi je predpísaná dávka 0,75 mg na 1 kg telesnej hmotnosti s podaním sc každých 12 hodín. Prvé dve dávky 75 mg enoxaparínu sodného sú povolené bez ohľadu na hmotnosť pacienta.

Liečba sa má uskutočňovať počas užívania kyseliny acetylsalicylovej v dávke 75-323 mg denne po dobu jedného mesiaca. Pri kombinácii s trombolytickými roztokmi sa odporúča roztok injikovať 15 minút pred alebo 30 minút po trombolytickej liečbe.

Doba používania lieku pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST trvá 8 dní.

V / bol bolus prípravok injikovaný cez venózny katéter, Clexane je kompatibilný s 5% roztokom dextrózy a 0,9% roztokom chloridu sodného.

Miešanie alebo podávanie enoxaparínu sodného s inými liekmi je kontraindikované.

V perkutánna koronárna intervencia u pacientov s infarktom myokardu s eleváciou ST segmentu je na / v liečivej bolus v dávke 0,3 mg na 1 kg hmotnosti pacienta, pokiaľ z posledného n / k injekcií nafúknutiu balónového katétra bol viac ako 8 hodín,

Starší pacienti bez renálnej dysfunkcie, úprava dávky sa nevyžaduje, s výnimkou liečby infarktu myokardu s nárastom ST segmentu.

Odporúčaná dávka pre pacientov s renálnou insuficienciou: ak (n / a) použitie lieku na terapeutické účely - 1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 1 denne; pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST u pacientov mladších ako 75 rokov - jednorazová bolusová intramuskulárna injekcia 30 mg a dávka 1 mg na 1 kg hmotnosti, po ktorej nasleduje dávka 1 dávka denne ; pri liečení akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST u pacientov starších ako 75 rokov - bez intravenózneho podania bolusu, je pacientovi predpísaná dávka 1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti raz denne. Pre každú z uvedených kategórií pacientov sa môže predpísať prvá sc injekcia 100 mg.

Profylaktické použitie roztoku u pacientov s renálnou insuficienciou je predpísané s / c v dávke 20 mg raz denne.

Vedľajšie účinky

  • Zo systému krvnej koagulácie: veľmi často - hematóm, ekchymóza, epistaxa, hematúria, krvácanie do zažívacieho traktu, hojenie hematómu, trombocytóza u chirurgických pacientov, u pacientov s hlbokou žilovou trombózou alebo bez nej tromboembolickej choroby; často - nosové a gastrointestinálne krvácanie, ekchymóza, hematóm, hematúria, hojenie hematómu u pacientov s nestabilnou angínou pectoris, infarktu myokardu bez zubov Q, infarkt myokardu eleváciou ST a pacientov so závažnými terapeutických patológiou na bedrest, trombocytóza (u pacientov s akútny infarkt myokardu elevácie ST) segmentu, a trombocytopénia u pacientov, pri profylaxii žilovej trombózy pri chirurgických operáciách, infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu, a hlbokej žilovej trombózy s alebo bez tromboembólie nej; zriedka - intrakraniálne krvácanie a retroperitoneálne krvácanie u pacientov s hlbokou žilovou trombózou s pľúcnej embólie alebo bez a s infarktom myokardu eleváciou ST, trombocytopénia - pacienti sú na bedrest, a pri liečbe infarktu myokardu bez zubov Q a nestabilnej angíny pectoris ; zriedkavo retroperitoneálne krvácanie u pacientov s nestabilnou angínou, chirurgický zákrok, infarkt myokardu bez Q-vlny; veľmi zriedkavo - imuno-alergická trombocytopénia pri akútnom infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST; frekvencia neznáma - vývoj spinálneho alebo neuroaxiálneho hematómu (v prítomnosti spinálnej / epidurálnej anestézie alebo špicovej punkcie);
  • Zo strany hemopoetického systému: frekvencia nie je známa - hemoragická anémia, imuno-alergická trombocytopénia s trombózou, infarkt orgánov, ischémia končatín, eozinofília;
  • Na strane imunitného systému: často - alergické reakcie; zriedkavo - anafylaktické a anafylaktoidné reakcie; frekvencia neznáma - šok;
  • Na strane nervového systému: frekvencia nie je známa - bolesť hlavy;
  • Na strane pečene a žlčových ciest: veľmi často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; frekvencia neznáma - hepatocelulárne a / alebo cholestatické poškodenie pečene;
  • Z muskuloskeletálneho systému: Frekvencia nie je známa - osteoporóza (počas liečby dlhšie ako 3 mesiace);
  • Na strane kože a podkožných tkanív: často - erytém, pruritus, urtikária; zriedkavo - bulózna dermatitída; frekvencia nie je známa - purpura alebo erytematózne papuly, kožná vaskulitída (v mieste vpichu), alopécia;
  • Laboratórne údaje: zriedkavo - hyperkalémia;
  • Iné: často - bolesť, hematóm, zápal, opuch v mieste vpichu, reakcie z precitlivenosti, krvácanie, tvorba tesnení; zriedkavo - podráždenie v mieste vpichu, nekróza kože v mieste vpichu injekcie.

Špeciálne pokyny

Použitie lieku Clexane je spojené s vysokým rizikom krvácania, preto je potrebné diagnostikovať ho včas, určiť miesto krvácania a prijať mimoriadne opatrenia na jeho zastavenie.

Terapeutické dávky u starších pacientov, najmä u pacientov starších ako 80 rokov, predstavujú riziko krvácania, preto liečba tejto kategórie pacientov sa má uskutočňovať za dôkladného pozorovania.

Ak je to potrebné, súbežné používanie sodnej soli enoxaparínu s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu, liečba by mala byť sprevádzaná pravidelným monitorovaním laboratórnych indikácií a starostlivým klinickým pozorovaním. Ak chýbajú špecifické indikácie tejto kombinácie, treba sa vyhnúť.

U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa má vždy vykonať úprava dávky s miernymi alebo stredne závažnými odchýlkami klírensu kreatinínu - dôsledné sledovanie stavu je potrebné.

Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou (ženy do 45 kg, muži - 57 kg) majú zvýšené riziko krvácania.

Použitie lieku u pacientov s obezitou súvisí s rizikom trombózy a embólie.

Enoxaparín sodný môže spôsobiť rozvoj trombocytopénie, zvyčajne sa vyskytuje u pacientov vo veku 5-21 dní, preto sa odporúča pravidelne sledovať hladinu krvných doštičiek v krvi v porovnaní s výkonom pred liečbou. V prípade významného (30-50%) zníženia hladiny trombocytov - liek sa má prerušiť.

Pri používaní lieku Clexane u pacientov s dávkou vyššou ako 40 mg existuje vysoké riziko pretrvávajúcej alebo ireverzibilnej ochrnutia počas obdobia spinálnej alebo epidurálnej anestézie pri použití trvalých katétrov po chirurgickom zákroku pri použití liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Pravdepodobnosť komplikácií je vyššia u pacientov, ktorí podstúpili predchádzajúcu operáciu alebo majú spinálnu deformáciu, ako aj v prípade opakovanej alebo traumatickej poranenia chrbtice. Na zníženie rizika krvácania by sa mala inštalácia a odstránenie katétra uskutočniť 10-12 hodín po poslednom použití lieku v dávke odporúčanej na prevenciu hlbokej žilovej trombózy. Zavedenie lieku po odstránení katétra by sa malo uskutočniť po 2 hodinách. Ak nie je možné znížiť dávku lieku Clexane, postup pri spinálnej alebo epidurálnej anestézii by sa mal odložiť.

Ak pocítite bolesť chrbta, necitlivosť alebo slabosť dolných končatín, zhoršené senzorické funkcie, funkciu močového mechúra a / alebo čriev, pacient by mal okamžite informovať lekára o výskyte týchto príznakov. Sú znakmi hematómu miechy a vyžadujú okamžitú liečbu.

Pri sledovaní dávok predpísaných na prevenciu tromboembolických komplikácií nemá účinok lieku významný vplyv na agregáciu krvných doštičiek, rýchlosť zrážania krvi a čas krvácania.

S rozvojom akútnej infekcie a ťažkých reumatických podmienok používania enoxaparínu je odôvodnené, ak sa tieto choroby na pozadí jedného z týchto rizikových faktorov žilovej trombózy: chronická respiračné zlyhanie, rakovina, vek nad 75 rokov, embólia a história trombózy, hormonálnu terapiu, obezita, srdcové zlyhanie.

Clexane neovplyvňuje schopnosť pacienta riadiť vozidlá a mechanizmy.

Lieková interakcia

Pravdepodobnosť krvácania antiagregačnými činidlami.

Nemôžete striedať používanie roztoku sodnej soli enoxaparínu s inými heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou.

analógy

Analógmi lieku Clexan sú: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Skladujte na tmavom mieste pri teplote do 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Clexane

Opis k 10. júlu 2014

  • Latinský názov: Clexane
  • Kód ATC: B01AB05
  • Účinná látka: sodná soľ enoxaparínu (sodná soľ enoxaparínu)
  • Výrobca: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francúzsko)

štruktúra

Jedna striekačka obsahuje v závislosti od dávky 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8 000 anti-Ha IU, 4 000 anti-Ha IU alebo 6 000 anti-Ha IU enoxaparínu sodného.

Formulár uvoľnenia

Tento liek je číry injekčný roztok bezfarebný alebo žltkastý.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml alebo 0,2 ml tohto roztoku v sklenenej striekačke, dve také injekčné striekačky v blistri, jeden alebo päť takýchto blistrov v papierovom obale.

Farmakologický účinok

Clexane má antitrombotický účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Kleksan INN (medzinárodný nechránený názov) Enoxaparín. Liečivo je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou s molekulovou hmotnosťou približne 4500 daltonov. Získaný metódou alkalickej hydrolýzy heparín benzyléteru extrahovaného zo slizníc prasacieho čreva.

Pri použití v profylaktických dávkach liek mierne mení APTT, má takmer žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek a viaže sa na fibrinogén. V terapeutických dávkach enoxaparín zvyšuje APTT 1,5-2,2 krát.

farmakokinetika

Po systematických subkutánnych injekciách enoxaparínu sodného 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne dôjde k rovnovážnej koncentrácii po 2 dňoch. Biologická dostupnosť po subkutánnej injekcii dosiahne 100%.

Sodná soľ enoxaparínu sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom odsírenia a depolymerizácie. Výsledné metabolity majú veľmi nízku aktivitu.

Polčas je 4 hodiny (jedna injekcia) alebo 7 hodín (viacnásobné podanie). 40% lieku sa vylučuje obličkami. Eliminácia enoxaparínu u starších pacientov sa oneskoruje v dôsledku zhoršenej funkcie obličiek.

U osôb s poškodením obličiek sa zníži klírens enoxaparínu.

Indikácie na použitie

Táto droga má nasledujúce kontraindikácie:

  • prevencia trombózy a žilovej embólie po chirurgických zákrokoch;
  • terapia hlbokej žilovej trombózy komplikovanej pľúcnou embóliou alebo komplikovaná tromboembolizmom;
  • prevencia trombózy a žilovej embólie u pacientov, ktorí sa dlhodobo zdržiavajú na lôžku z dôvodu akútnej terapeutickej patológie (chronické a akútne zlyhanie srdca, ťažké infekcie, respiračné zlyhanie, akútne reumatické ochorenia);
  • prevencia trombózy v systéme mimotelového prietoku krvi počas hemodialýzy;
  • terapia angíny pectoris a infarktu bez Q vlny;
  • liečba akútneho infarktu myokardu so zvýšením segmentu ST u jedincov, ktorí potrebujú lieky.

kontraindikácie

  • Alergia k zložkám lieku a iným heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou.
  • Choroby so zvýšeným rizikom krvácania, ako je aneuryzma, ohrozené potraty, krvácanie, hemoragická mŕtvica.
  • Je zakázané používať Clexane počas tehotenstva u žien s umelými srdcovými chlopňami.
  • Vek menej ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené).

Používajte opatrne v nasledujúcich prípadoch:

  • ochorenia spojené so zhoršenou hemostázou (hemofília, hypokoagulácia, trombocytopénia, von Willebrandova choroba), výrazná vaskulitída;
  • žalúdočný vred alebo duodenálny vred, erozívne ulceratívne lézie zažívacieho traktu;
  • nedávna ischemická mŕtvica;
  • ťažká arteriálna hypertenzia;
  • hemoragická alebo diabetická retinopatia;
  • ťažký diabetes mellitus;
  • nedávne pôrode;
  • nedávny neurologický alebo oftalmologický zásah;
  • vykonávanie epidurálnej alebo spinálnej anestézie, špicová punkcia;
  • bakteriálna endokarditída;
  • intrauterinná antikoncepcia;
  • perikarditída;
  • poškodenie obličiek alebo pečene;
  • ťažké zranenia, rozsiahle otvorené rany;
  • spoločný príjem s liekmi ovplyvňujúcimi systém hemostázy.

Vedľajšie účinky

Tak ako pri používaní iných antikoagulancií, existuje riziko krvácania, najmä pri invazívnych procedúrach alebo pri užívaní liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Ak sa zistí krvácanie, prestaňte podávať liek, nájdite príčinu komplikácie a začnite vhodnú liečbu.

Pri použití lieku na pozadí epidurálnej alebo spinálnej anestézie pooperačné použitie penetračných katétrov objavilo prípady neuroaxiálnych hematómov, čo viedlo k neurologickým ochoreniam rôznej závažnosti vrátane ireverzibilnej paralýzy.

Trombocytopénia pri profylaxii venóznej trombózy u chirurgických pacientov, pri liečbe hlbokej venóznej trombózy a pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST sa vyskytla v 1 až 10% prípadov av 0,1-1% prípadov pri prevencii venóznej trombózy u pacientov po odpočinku v posteli a liečba infarktu myokardu a angíny.

Po podaní lieku Clexane sa môže v mieste vpichu objaviť hematóm. V 0,001% prípadov sa vyvinula lokalizovaná kožná nekróza.

Takisto je opísaný asymptomatický prechodný nárast koncentrácií pečeňových enzýmov.

Návod na použitie Clexane

Pokyny na použitie Clexane uvádza, že liečivo sa podáva injekčne hlboko podkožne do polohy na chrbte pacienta.

Ako si Clexane vyrážať?

Liečivo sa má vstreknúť do ľavej a pravej strany brucha striedavo. Na vykonanie injekcie je potrebné vykonať takéto manipulácie ako otvorenie striekačky, odkrytie ihly a jej zavedenie vertikálne po celej jej dĺžke do kožného záhybu, ktorý bol predtým zostavený palcom a ukazovákom. Záhyb sa uvoľní po injekcii. Neodporúča sa masírovať miesto vpichu.

Video, ako pichnúť Clexane:

Liečivo je zakázané vstupovať intramuskulárne.

Schéma zavedenia. Produkujte 2 injekcie denne s expozíciou 12 hodín. Dávka pre jedno podanie by mala byť 100 anti-Xa IU na kilogram telesnej hmotnosti.

Pacienti s priemerným rizikom trombózy vyžadujú dávku 20 mg jedenkrát denne. Prvý úvod sa uskutočňuje 2 hodiny pred operáciou.

U pacientov s vysokým rizikom trombózy sa odporúča podávať 40 mg Clexanu raz denne (prvá dávka 12 hodín pred operáciou) alebo 30 mg lieku dvakrát denne (prvá dávka 13-24 hodín po operácii). Trvanie liečby je v priemere týždeň alebo 10 dní. Ak je to potrebné, liečba môže pokračovať, kým nie je riziko trombózy.

Liečba hlbokej žilovej trombózy. Liečivo sa podáva v dávke 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne. Liečba trvá zvyčajne 10 dní.

Prevencia trombózy a žilovej embólie u pacientov na spánku spôsobených akútnymi terapeutickými chorobami. Požadovaná dávka lieku - 40 mg raz denne (trvanie 6-14 dní).

predávkovať

Náhodné predávkovanie môže viesť k závažným hemoragickým komplikáciám. Keď sa užíva perorálne, absorpcia lieku do systémového obehu je nepravdepodobná.

Pomalé podávanie protamín sulfátu intravenózne je indikované ako neutralizačné činidlo. Jeden mg protamínu neutralizuje jeden mg enoxaparínu. Ak od začiatku predávkovania uplynulo viac ako 12 hodín, potom sa nepožaduje zavedenie protamín sulfátu.

interakcie

Liek Clexane sa nemôže miešať s inými liekmi. Taktiež sa nestriedajte používanie Clexane a iných nízkomolekulárnych heparínov.

Pri použití s ​​kyselinou acetylsalicylovou, 40 kDa dextránom, nesteroidnými protizápalovými liekmi, klopidogrelom a tiklopidínom, trombolytickými látkami alebo antikoagulanciami sa môže zvýšiť riziko krvácania.

Podmienky predaja

Presne predpisom.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí. Uchovávajte pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Špeciálne pokyny

Pri používaní lieku na prevenciu tendencie zvýšenia rizika krvácania nebola zistená. Pri použití lieku Clexane na terapeutické účely existuje riziko krvácania u starších pacientov. V týchto prípadoch je potrebné starostlivé sledovanie pacienta.

Clexane nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlo.

Analógy spoločnosti Clexana

Analógy lieku Clexane s identickou účinnou látkou: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Čo je lepšie: Clexane alebo Fraxiparin?

Často sa pýtali pacienti o komparatívnej účinnosti liekov. Fraxiparín a Clexane patria do rovnakej skupiny a sú analógmi. Štúdie spoľahlivo nepotvrdili výhodu jedného lieku nad druhým. Voľba medzi liekmi by preto mala urobiť ošetrujúci lekár na základe klinického obrazu choroby, stavu pacienta a osobných skúseností.

Pre deti

Kontraindikované u osôb mladších ako 18 rokov.

Clexane počas tehotenstva a laktácie

Je zakázané používať Clexane počas tehotenstva (okrem prípadov, keď je prínos pre matku vyšší ako riziko pre plod). Dôsledky môžu byť nepredvídateľné, pretože neexistujú žiadne presné informácie o účinku užívania Clexane v tehotenstve na jeho priebeh.

Ak je to potrebné, používajte Clexane v čase liečby prerušiť dojčenie.

Recenzie spoločnosti Clexane

Od začiatku používania lieku v klinickej praxi sa Clexane osvedčil dobre medzi lekármi i pacientmi. Správy o výskyte alergií na liek sú extrémne malé.

Cena Clexan

Treba poznamenať, že náklady na túto drogu nie vždy korelujú s dávkou. Priemerná cena lieku Clexan 0,2 ml (10 ks) V Rusku je 3 600 rubľov, 0,9 ml (0,9 ml) - 2 960 rubľov, 0,8 ml (10 ks) - 4 100 rubľov a nebude stáť kúpiť drogu v Moskve v rovnakých dávkach. oveľa drahšie.

Na Ukrajine, cena Clexane je 0,2 ml číslo 10 - 665 hrivien, 0,4 ml číslo 10 - 1045 hrivien, a 0,8 ml číslo 10 - 323 hrivien.