Image

Fragmin: návod na použitie

Opis k 30. júnu 2015

  • Latinský názov: Fragmin
  • Kód ATC: B01AB04
  • Účinná látka: sodná soľ dalteparínu (sodná soľ dalteparínu)
  • Výrobca: Vetter Pharma-Fertigung (Nemecko), Pfizer MFG. Belgicko N.V. (Belgicko)

štruktúra

Fragmin sa vyrába v rôznych dávkach:

  • v injekčnej liekovke s 0,2 ml 2500 IU alebo 5000 medalteparíny sodnej + voda, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný;
  • v injekčnej liekovke s obsahom 0,3 ml 7500 IU účinnej látky + chloridu sodného a čistenej vody;
  • v injekčnej liekovke s 0,4 ml 10 000 IU sodnej soli dalteparínu + vody a chloridu sodného;
  • v liekovke s objemom 0,5 ml obsahuje 12 500 IU účinnej látky + pomocných prvkov;
  • v 0,6 ml p-ra je 15 000 IU účinnej látky + chloridu sodného a vody;
  • 0,75 ml lieku predstavuje 18 000 IU + ďalšie zložky;
  • 1 ml lieku obsahuje sodnú soľ 10000ME dalteparínu + vodu a chlorid sodný.

Formulár uvoľnenia

Roztok je číry, bezfarebný alebo má slabý žltý odtieň, predáva sa v ampulkách alebo jednorazových injekčných striekačkách rôznych objemov (0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,72, 1 ml), v blistroch podľa 5 kusov, v lepenkovom balení jeden blister.

Farmakologický účinok

Antikoagulačný.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinnou zložkou liečiva je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, získaný kontrolovanou depolymerizáciou s použitím kyseliny dusitej, heparínu sodného zo sliznice tenkého čreva ošípaných. Zložka sa tiež podrobí ďalšiemu čisteniu s použitím iónovo-výmennej chromatografie.

Dalteparín sodný je sulfátovaný polysacharidový reťazec, ktorého priemerná molekulová hmotnosť je 5000 daltonov so stupňom sulfatácie 2 až 2,5 na sacharid.

Liek má výraznú antitrombotickú aktivitu. Látka je schopná zvýšiť procesy inhibície Xa-faktora a trombínu v dôsledku procesov väzby antitrombínu. Liečivo má slabý vplyv na proces adhézie krvných doštičiek a primárnu hemostázu.

Účinnosť a bezpečnosť tohto lieku bola potvrdená viacerými klinickými štúdiami.

Po intravenóznom a subkutánnom podaní sa liek eliminuje počas 120 alebo 240 minút. Biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 88%. Farmakokinetické parametre nezávisia od dávky. U osôb trpiacich močením sa predlžuje polčas rozpadu. Liek sa vylučuje obličkami.

U pacientov na hemodialýze sa môže dalteparín akumulovať v tele.

Novorodenci vo veku 2 - 3 mesiacov alebo ich hmotnosť nižšia ako 5 mg vyžadujú zvýšenie dávky lieku o jeden kilogram telesnej hmotnosti.

Indikácie na použitie

  • s hlbokou žilovou trombózou (liečba);
  • na prevenciu trombózy pred operáciou av pooperačnom období;
  • v žilovej tromboembolike s hlbokou žilovou trombózou a / alebo pľúcnou embóliou;
  • ako profylaktický prostriedok na hlbokú žilovú trombózu, ak je pacient na opačnej posteli, má kongestívne srdce, respiračné zlyhanie alebo akútne infekcie;
  • na prevenciu trombózy u ľudí po 75 rokoch, s obezitou, rakovinou, žilovým tromboembolizmom;
  • s nestabilnou angínou alebo infarktom myokardu bez Q-vlny v kombinácii s aspirínom;
  • ako profylaktického činidla pre rekurentné žilové tromboembolické procesy u pacientov s rakovinou;
  • počas hemodialýzy, hemofiltrácia u pacientov s akútnym renálnym zlyhaním.

kontraindikácie

Liek Fragmin sa neodporúča používať:

  • pri imunitnej trombocytopénii spôsobenej heparínom, vrátane anamnézy a podozrenia na túto chorobu;
  • po nedávnych zraneniach alebo operáciách centrálneho nervového systému, očí, uší;
  • s klinicky významným krvácaním;
  • ak má pacient ťažké poruchy koagulačného systému;
  • pacienti so septickou endokarditídou;
  • ak ste alergický na zložky nástroja alebo iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Liek by nemal byť predpisovaný vo vysokých dávkach:

  • ak sa plánuje epidurálna alebo spinálna anestézia alebo bedrovej punkcie;
  • s nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou;
  • ihneď po operácii;
  • s diabetickou alebo hypertenznou retinopatiou;
  • pacienti s trombocytopéniou;
  • s ťažkými ochoreniami pečene a obličiek.

Vedľajšie účinky

Približne 3% pacientov, ktorí užívali liek na prevenciu rôznych ochorení, ktoré čelia nežiaducim reakciám.

Najčastejšie sa prejavuje:

  • mierna trombocytopénia (reverzibilná), krvácanie;
  • zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
  • bolestivé pocity v mieste vpichu, tvorba subkutánneho hematómu.

Zriedkavé a veľmi pozorné:

  • metabolická acidóza;
  • anafylaktický šok, svrbenie a žihľavka, alergické reakcie;
  • alopécia a nekróza kože;
  • skleróza v mieste vpichu, sčervenanie, zmena farby kože;
  • krvácanie v mieste, kde bola injekcia vykonaná.

Prípady vývoja sú opísané:

  • spinálny alebo epidurálny hematóm;
  • zvýšené hladiny tyroxínu, retencia retencie draslíka;
  • falošné výsledky cholesterolu, glukózy, bromsulfaleínu;
  • krvácanie z močovej trubice alebo pohlavných orgánov;
  • purpura, petechiae;
  • bradykardia, vazospazmus;
  • trombóza umelej chlopne v srdci;
  • intrakraniálne krvácanie;
  • anafylaktický šok, nevoľnosť, bolesť hlavy, vracanie, dýchavičnosť, dýchavičnosť, bronchospazmus;
  • závažná trombocytopénia, ktorá sa začala podávaním liekov.

Existujú hlásenia prípadov závažného krvácania, niekedy smrteľného.

Dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko osteoporózy.

Pokyny týkajúce sa lieku Fragmin (metóda a dávkovanie)

Liek by sa nemal podávať do svalov.

Liečivo v predpripravených injekčných striekačkách sa injekčne aplikuje subkutánne. V ampulách - intravenózne.

Návod na použitie Fragmina

Pri liečbe akútnej hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej tromboembólie sa liek podáva subkutánne, 1-2 krát denne. Súbežne sa odporúča určiť nepriame antikoagulanciá (antagonisty vitamínu K). Priebeh liečby - najmenej 5 dní alebo dosiahnutie normálnej IP.

Zavedením prostriedkov raz denne s použitím dávky 200 IU na kg hmotnosti pacienta. Vstup liečiva sa uskutočňuje subkutánne.

Pri výbere dvojnásobného zavedenia použite subkutánne 100 IU na kg telesnej hmotnosti.

Ak sa liek používa na prevenciu koagulácie krvi počas hemofiltrácie alebo dialýzy, liek sa podáva intravenózne.

So stredne ťažkým zlyhaním obličiek alebo s nízkym rizikom krvácania je potrebné upraviť dávkovacie prostriedky. Odporúčaná hladina aktivity anti-Xa je 0,5-1 IU na ml.

Ak postup trvá menej ako 4 hodiny, potom sa liek podáva intravenózne, prúd 30-40 IU na kg hmotnosti a potom ďalších 10-15 IU na kilogram za hodinu (alebo jet viac 5 IU).

Ak sa hemodialýza alebo hemofiltrácia vykonáva viac ako 4 hodiny, potom sa látka podáva intravenózne v prúde 30-40 IU na kg hmotnosti a ďalších 10-15 IU na kilogram za hodinu.

Pri akútnom zlyhaní obličiek u jedincov s vysokým rizikom krvácania sa podávajú intravenózne, 5-10 IU na kg telesnej hmotnosti, potom ďalšie 4-5 IU na kg telesnej hmotnosti za hodinu, kvapkajúca. Je žiaduce, aby hladina anti-Xa nepresiahla 0,2-0,4 IU na ml.

Na prevenciu krvných zrazenín počas operácií sa látka podáva subkutánne. Maximálny obsah lieku v krvi je 0,1-0,4 IU v 1 ml.

Pred uskutočnením chirurgických zákrokov a rizikom tromboembólie sa do laboratória vstrekuje 2500 IU subkutánne 120 minút pred operáciou a 2500 IU denne každé ráno počas 5 až 7 dní.

Ak je pacient na opačnej posteli, ako profylaxia trombózy sa 5000 IU podáva subkutánne 1 IU počas 12-14 dní alebo viac denne.

Osoby, ktoré majú malígne nádory alebo zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín, sa má Fragmin užívať počas celého obdobia regenerácie. V predvečer operácie sa injekčne aplikuje 5000 IU liečiva subkutánne a potom ďalší týždeň pred spaním každých 5 000 IU.

Tiež v deň operácie sa 2500 IU podáva subkutánne do 2 hodín a to isté množstvo 12 hodín po operácii.

Pri ortopedických operáciách sa liek podáva ďalších 35 dní po protetike. Vo večerných hodinách pred operáciou sa 5 000 IU podá injekčne subkutánne a potom 5000 IU počas požadovaného časového obdobia. Schému môžete použiť aj 2 hodiny pred operáciou, subkutánne, 2500 IU a po 12 hodinách ďalších 2500 IU, potom ráno 5000 IU.

Pre angínu pektoris alebo infarkt myokardu je maximálna dávka 0,5-1 IU liečiva na ml. Aspirín sa tiež predpisuje v dávke 75 alebo 325 mg denne. Fragmin sa odporúča podávať subkutánne pri 120 IU na kg hmotnosti s intervalom 12 hodín. Maximálna denná dávka nepresahuje 20 000 IU (10 000 IU každých 12 hodín). Liečebný postup je zvyčajne 6 dní alebo viac, na odporúčanie ošetrujúceho lekára.

Potom sa dlho používa udržiavacia dávka, až kým sa nevykoná chirurgický bypass koronárnej artérie alebo iný perkutánny zákrok. Liek sa môže podať pacientovi najviac na 45 dní.

Dávka sa musí zvoliť s prihliadnutím na pohlavie a telesnú hmotnosť pacienta. U žien ľahších ako 80 kg a mužov menších ako 70 kg sa odporúča injekčne podať 5 000 IU jednorazovo. Ak je hmotnosť ženy vyššia ako 80 kg a muži sú viac ako 70, potom injekčne podajú 7500 IU subkutánne.

Pri dlhodobej liečbe pacientov s nádorovým ochorením počas 30 dní sa odporúča užívať s / c 200 IU na kg telesnej hmotnosti 1 denne (až 18 000 IU denne). Ak sa liečba uskutoční v priebehu 2 až 6 mesiacov, používajte 150 IU na kg telesnej hmotnosti 1 denne. Pri výbere dávky sa používa špeciálna tabuľka v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta.

Ak sa počas liečby vyskytne trombocytopénia a počet trombocytov je nižší ako 50 tisíc na μl, liek sa ukončí až do normalizácie hladiny krvných doštičiek. Korekcia dávkovania je tiež potrebná, ak je počet krvných doštičiek od 50 tisíc na μl až 100 tisíc na μl.

Úprava dávkovania je potrebná pre závažné ochorenie obličiek, ak je hladina QC viac ako 3-krát vyššia ako normálne. Dávka liečiva sa zvolí tak, že anti-Xa je v rozmedzí od 0,5 do 1,5 IU na jeden ml, hladina anti-Xa sa určí 5 hodín po podaní činidla a dávka sa opäť upraví.

predávkovať

V prípade predávkovania sa môžu objaviť hemoragické komplikácie, krvácanie v gastrointestinálnom trakte, na koži, močovej trubici a genitáliách.

Krvácanie sprevádza zníženie krvného tlaku, hematokrínnej hladiny, studeného potu, slabosti a bolestivých pocitov.

Prijímanie znamená zastaviť posúdenie krvácania. Podáva sa protamín sulfát (1 mg na 100 IU Fragminu).

interakcie

Fragmin sa môže zmiešať s 9% chloridom sodným a 5% roztokom glukózy.

Pri kombinácii s trombolytickými látkami, urokinázou, alteplaziou, streptokinázou, antagonistami vitamínu K, nepriamymi antikoagulanciami, indometacínom, aspirínom a inými NSAIDs sa zvyšuje riziko krvácania.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Liečivo v ampulkách sa uchováva pri teplote najviac 30 stupňov, v striekačkách - nie viac ako 25.

Čas použiteľnosti

Špeciálne pokyny

Na stanovenie aktivity anti-XA by mali byť metódy, ktoré používajú chromogénny substrát. Iné metódy stanovenia anti-Ha nie sú vhodné.

Neexistujú klinické údaje o použití lieku na liečbu pľúcneho tromboembolizmu, ak obeť narušila normálny krvný obeh, znížila krvný tlak, šok.

Pri používaní lieku u detí, pacientov s obezitou alebo nízkou pôrodnou hmotnosťou u tehotných žien s rizikom opakovanej trombózy alebo krvácania je potrebné kontrolovať antikoagulačnú aktivitu lieku.

Po najprv prepichnutí ihly pomocou fľaše s viacerými dávkami je možné z nej odobrať liek do dvoch týždňov, potom sa musí fľaša s liekom zlikvidovať.

analógy

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparín, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparín, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin počas tehotenstva a laktácie

Liek sa môže používať počas tehotenstva, riziko komplikácií pre plod je minimálne. Zostáva to, takže liek by sa mal užívať len na odporúčanie lekára.

Nie je známe, či sa účinná látka uvoľňuje z materského mlieka.

recenzia

Recenzie o lieku sú dobré. Po subkutánnej injekcii sa stopy často objavujú vo forme modrín. Mnoho ľudí sa páči, že liek môže byť použitý pre tehotné a dojčiace ženy. Účinnosť lieku je daná tým, že po jeho použití sa nevytvárajú žiadne krvné zrazeniny, preto je ťažké si všimnúť výsledok po prechode liekom.

Cena Fragmina

Cena Fragmin, 5000 IU - asi 1800 rubľov, 10 kusov.

Cena Fragmin, dávka 10 000 IU je približne 3600 rubľov za 10 kusov.

Antikoagulancia Pfizer Fragmin 2500 IU (anti-Ha) dalteparín sodný. Injekčné roztok - recenzia

Dedičná trombofília nie je veta! Získanie záberov v mojom žalúdku mi pomohlo vydržať tehotenstvo. Ako pichať Fragmin? Čo môže nahradiť? Je možné drogu zrušiť počas tehotenstva?

Tehotenstvo nám nebolo ľahké. Trvalo dlho, kým otehotniete, a keď som to dokázal, ukázalo sa, že je rovnako ťažké nosiť dieťa.

V minulosti som zmrazil a 2 biochemické tehotenstvá. Dlhodobé vyšetrenia, veľa lekárov s opačnými názormi. Nechcem sa dostať do detailov, dovoľte mi len povedať, že len jeden z mnohých lekárov navrhol, aby som urobil genetický pas.

Genetický pas vám umožňuje identifikovať gény, ktorých poruchy prispievajú k problémom s tehotenstvom. Bohužiaľ boli objavené nepriaznivé génové varianty a diagnostikovaná dedičná trombofilia.

Dedičná trombofília sa vyznačuje zvýšenou tendenciou k trombóze. Okrem toho, genetická predispozícia na trombofíliou všeobecne komplikuje proces tehotenstva: zvyšuje sa riziko potratu významne možné gestóza, fetálny retardácia rastu, a ďalšie.

S genetickým pasom po ruke potrebujete kontaktovať hematológov. Tento špecialista hodnotí poruchy génu, diagnostikuje a vydáva záver. Na záver som uviedol, že keď dôjde k tehotenstvu, začať užívať antikoagulanciá, kyselina listová vo vysokých dávkach. Z antikoagulancií, ktorým sa podávajú voľby: Fragmin, Fraxiparin alebo Clexane.

Počas celého tehotenstva je potrebné kontrolovať hladinu D-diméru, na základe ktorej je regulovaná dávka lieku.

Bola mi pridelená najnižšia dávka Fragminu 2500. Táto dávka sa považuje za profylaktickú.

Čo je Fragmin?

Fragmin patrí do skupiny antikoagulancií. Je to antitrombotický liek obsahujúci dalteparín sodný, heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Jednoducho povedané, Fragmin zabraňuje tvorbe krvných zrazenín.

Viem, že mnohí sa bojí vyrážať taký závažný liek, pretože sa obávajú poškodenia dieťaťa. Konzultoval som niekoľko lekárov a hematológov. Všetci ako jeden istý, že droga nemá žiadny zlý vplyv na dieťa. Naopak pomáha vydržať tak dlho očakávané tehotenstvo!

Mnohí hovoria, že dedičná trombofilia sa objavuje neskôr. Moja tehotenstva sa veľmi skoro rozišla. Som vďačný profesora, ktorý mi položil "na pultoch" a vysvetlil, že mikrososudiki tvoril len na veľmi skorých štádiách po počatí a v tomto období trombofília môžu hrať krutý vtip, nie dovoliť položiť nádoby podľa potreby, a vedie k nevydareného potratu alebo potrat.

Bol som pridelený k pichanie Fragmin s výskytom dvoch pások na skúšku. Mnohé sa predpisujú ihneď po ovulácii.

Nie je nič zlého s procesom injekcií v žalúdku. I sám som ich pichol. Injekčné striekačky sú malé, inzulínové ihly.

V noci lepšie antikoagulanciá, pretože to je veril, že v noci všetky procesy v tele spomaliť, respektíve, krv tiež inklinuje k zahusťovaniu.

Zavolal som si popoludnie o 23:00, aby som nenechal ujsť inú injekciu.

Až bruško rástlo, Fragmin bol prepichnutý do brušného záhybu, predbežne ošetrený alkoholom. Musíte vyraziť okolo štyroch prstov z pupku. Nie je potrebné vypúšťať vzduch zo striekačky. Niekedy boli injekcie podávané bolestivo, bolo potrebné trpieť. Po injekcii sa miesto ošetrilo aj alkoholom. Miesto vpichu injekcie nemožno treni!

Stalo sa, že sa z miesta injekcie objavila kvapka krvi, ktorá je celkom normálna, keď zasiahla cievnu. Niekedy po podaní injekcie sa objavila subkutánna pečať, ktorá sa tiež nemusí báť. Postupom času to prechádza.

Po rozšírení brucha môžete vstúpiť na boky. Rovnakým spôsobom, pomocou dvoch prstov jednej ruky, vytvárame záhyb a vložíme do neho prípravok, po ktorom oddelíme záhyb. Moje bočné zábery sa zdajú byť menej bolestivé. Každý deň sa striedajú medzi ľavou a pravou stranou.

Ako som napísal skôr, aby zistil, či je riziko trombózy je v procese liečených antikoagulanty, by mala byť metóda analýzy krvi na D-diméru alebo hemostasiogram, kde okrem iného ukazovateľa stavu krvi, obsahuje rovnaké d-dimér. Dala som túto analýzu približne raz za 4-5 týždňov. Moja hladina d-diméru zostala v normálnom rozmedzí, takže dávka Fragminu zostala 2500 počas celej tehotenstva, t.j. preventívny.

Fragmin môže byť nahradený inými antikoagulanciami. Napríklad Fraksiparinom. Vaše telo sa nestará o to, čo krvácíte. Chcem povedať, že aj ja som prebral Fraksiparin a v blízkej budúcnosti napíšem o ňom recenziu. Fragmin 2500 I nahradil Fraxiparin 2 850 IU anti-XA / 0,3 ml.

Chcem si všimnúť veľmi dôležitý bod! V žiadnom prípade nezrušte injekciu lieku Fragmin už v tehotenstve! Bohužiaľ, nie všetci lekári majú dobré znalosti informácií a sú odborníkmi v oblasti tehotenstva. Zrušenie Fragmin je plné tehotenstva. Prick antikoagulant potrebuje všetky tehotenstvo. A po pôrode ho najčastejšie pichajú o niekoľko dní. Zvlášť po cisárskom rezu. Majte na pamäti!

  • Fragmin 2500 sa vyrába v Nemecku. V balení bolo 10 injekčných striekačiek s objemom 0,2 ml.
  • Náklady na liečivo v oblasti 25 cu v balení.
  • V Bielorusku je Fragmin k dispozícii na predpis.

Ak sa na vás nájde AFS, mali by ste Fragmin napísať zadarmo!

Dúfam, že môj prehľad bude užitočný.

Fragmin

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Fragmin (medzinárodný názov - sodná soľ dalteparínu) patrí do skupiny priamych antikoagulancií, ktoré majú fibrinolytický a imunosupresívny účinok. Liek má antikoagulačný účinok a je určený na liečbu kardiovaskulárnych ochorení.

Formulár zloženia a uvoľnenia

Hlavnou aktívnou zložkou je dalteparín sodný 25-50 mg.

Pomocné zložky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, čistená voda.

Fragmin sa vyrába vo forme roztoku na intravenóznu injekciu v 1 ml ampuliek, umiestnených v kartónových baleniach po 10 kusoch.

Farmakologický účinok Fragminu

Fragmin aktívne ovplyvňuje zrážanie krvi. Liečivo bolo vytvorené na základe koncentrátu heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou s prídavkom častíc sliznice tenkého čreva ošípaných a ako ďalšia purifikácia sa použila iónová chromatografia.

Podľa pokynov sa terapeutický účinok lieku Fragmin dosiahne do 3-4 hodín po užití lieku. Biologická dostupnosť je približne 90%. Fragmin sa vylučuje obličkami močom.

Priebeh liečby liekom sa predpisuje s opatrnosťou pacientom s ťažkými ochoreniami gastrointestinálneho traktu, zlyhaním pečene a obličiek, pretože Fragmin zvyšuje riziko vnútorného krvácania. Liek zvyšuje aj riziko hematómu chrbtice, pričom užíva s inými antikoagulanciami a liekmi obsahujúcimi heparín.

U pacientov s tromboembolizmom pri vysokých dávkach Fragminu môže dôjsť k prudkému zníženiu krvného tlaku a môže dôjsť k šoku.

Indikácie na použitie

Liek Fragmin je predpísaný na prevenciu zrážania krvi a trombózy počas chirurgických zákrokov.

Liečivo je účinné pri komplexnej terapii na liečbu venóznej trombózy, angíny pectoris, tromboembolizmu a infarktu myokardu.

Návod na použitie Fragmina

Podľa pokynov sa má Fragmin podávať 200 IU 1-2 krát denne alebo 100 IU 2-3 krát denne. V ambulantnom prostredí, ako v nemocnici, presná dávka lieku určuje ošetrujúci lekár podľa svedectva pacienta.

Počas obdobia liečenia drog je potrebné pravidelne monitorovať zrážanlivosť krvi. U pacientov s ťažkými poruchami obehu je predpísaná pred liečbou s nepriamymi koagulantmi a potom sa Fragmin pridáva do kombinovanej terapie.

Pacientom so zvýšeným rizikom vnútorného krvácania sa intravenózne podáva 5-10 IU roztoku Fragminu raz denne. Liečivo sa podáva postupne počas niekoľkých minút.

Deň pred chirurgickým zákrokom sa Fragmin podáva 5000 IU raz a v rovnakej dávke počas 5 dní po operácii.

Po ortopedických operáciách musí byť Fragminov roztok podaný raz za 3 až 4 týždne na 5000 IU jedenkrát denne.

kontraindikácie

Fragmin kontraindikovaný precitlivenosti a liekových zložiek sú precitlivení imunitný trombocytopénia, vnútorné krvácanie, závažných ochorení čreva, endokarditídy, ochorenie centrálneho nervového systému, poruchy zraku a sluchu.

Nesmiete priradiť Fragmin počas tehotenstva a počas dojčenia. Liek zvyšuje riziko nesprávneho vývoja plodu a počas laktácie má negatívny vplyv na materské mlieko.

Vo zriedkavých prípadoch môže byť Fragmin počas gravidity predpísaný ošetrujúcim lekárom, ak účinnosť liečby prevyšuje riziko nežiaducich reakcií.

S opatrnosťou je liek predpísaný na zlyhanie obličiek a pečene, poškodenie funkcie mozgu a starnutie.

Nežiaduce účinky Fragmina

Fragmin môže spôsobiť vnútorné krvácanie, trombocytopéniu, spinálny hematóm, anafylaktické reakcie, kožnú nekrózu.

Pri dlhodobom užívaní lieku sa môžu vyskytnúť alergické reakcie - žihľavka, svrbenie, kožná vyrážka, angioedém, dermatitída.

Fragmin: ceny v lekárňach online

Fragmin rr v / v a p / na vstup. 2500 anti-ha me / 0,2 ml striekačka №10

Fragmin roztok 2500 IU (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 dávka 10 ks.

Roztok Fragmin 0,2 ml 1 dávka 10 ks.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samošetrenie je nebezpečné pre zdravie!

Ľudská krv "prechádza" cez nádoby pod obrovským tlakom a v rozpore s ich celistvosťou je schopná strieľať na vzdialenosť až 10 metrov.

Podľa mnohých vedcov sú komplexy vitamínov prakticky nepoužiteľné pre ľudí.

Ľudské kosti sú štyrikrát silnejšie ako betón.

Pri pravidelných návštevách solária sa zvyšuje šanca na získanie rakoviny kože o 60%.

Alergické lieky v Spojených štátoch samy strávia viac ako 500 miliónov dolárov ročne. Stále si myslíte, že sa nájde spôsob, ako konečne poraziť alergiu?

Aby sme povedali aj najkratšie a najjednoduchšie slová, použijeme 72 svalov.

Dokonca aj vtedy, keď srdce človeka neporazí, môže naďalej žiť dlho, ako nám to ukázal nórsky rybár Jan Revsdal. Jeho "motor" sa zastavil o štyri hodiny, keď sa rybár stratil a zaspal v snehu.

Prvý vibrátor bol vynájdený v 19. storočí. Pracoval na parnom motore a bol určený na liečbu ženskej hystérie.

Žalúdok človeka dobre zvládne cudzie predmety a bez lekárskeho zásahu. Je známe, že žalúdočná šťava môže dokonca rozpustiť mince.

Najvyššiu telesnú teplotu zaznamenal Willie Jones (USA), ktorý bol hospitalizovaný s teplotou 46,5 ° C

V snahe vytiahnuť pacienta von, lekári často idú príliš ďaleko. Napríklad určitý Charles Jensen v rokoch 1954 až 1994. prežilo viac ako 900 operácií odstraňovania neoplaziem.

Každý má nielen jedinečné odtlačky prstov, ale aj jazyk.

Pečeň je najťažším orgánom v našom tele. Jeho priemerná hmotnosť je 1,5 kg.

Vzdelaná osoba je menej náchylná na choroby mozgu. Duševná aktivita prispieva k tvorbe ďalších tkanív, ktoré kompenzujú chorých.

Popri ľuďoch trpí prostatitída iba jedna živá bytosť na planéte Zem - psy. Toto sú naozaj naši najvernejší priatelia.

Glaukóm je skupina ochorení očí, ktorých špecifické príznaky sú trvalé alebo zvlnené zvýšenie vnútroočného tlaku (IOP) vyššie, ale.

Ako pichať Fragmin: návod na použitie

Fragmin je liek na subkutánne a intramuskulárne injekcie, ktorý má priamy účinok na systém koagulácie krvi. Terapeutický účinok lieku sa prejavuje vo forme fibrinolytického a imunosupresívneho účinku. Fragmin patrí do kategórie priamych antikoagulancií.

Zloženie lieku

Liečivo sa vyrába v rôznych dávkach a pri zohľadnení toho sa množstvo účinnej zložky v jednej ampulke mení. Účinnou zložkou je dalteparín sodný, dodatočné - chlorid sodný a hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, čistená voda.

svedectvo

Pre tehotné ženy a iné kategórie pacientov je roztok Fragmin predpísaný ako terapeutický alebo profylaktický liek na takéto ochorenia a poruchy:

  • venózne tromboembolické komplikácie u pacientov s rakovinou;
  • infarkt myokardu s malým ohniskom (bez výskytu abnormálnej Q vlny), nestabilná angína;
  • hlboká žilová trombóza (terapia);
  • venózna tromboembolizácia, onkológia, obezita;
  • hlboká žilová trombóza (napr. portál);
  • pľúcny tromboembolizmus;
  • akútne renálne zlyhanie (liek sa používa pri hemofiltrácii, hemodialýze).

Injekcie sú predpísané starším ľuďom na profylaktické účely, ak existuje riziko trombózy.

V predoperačnom a pooperačnom období sú pacientom predpísaný liek Fragmin, aby sa zabránilo tvorbe krvných zrazenín. Liečivo sa používa ako profylaktický prostriedok, ak má pacient riziko vzniku proximálnej hlbokej žilovej trombózy, hlavne v prípade akútnych infekcií, respiračného a kongestívneho zlyhania srdca.

To je zaujímavé! Ako pichnúť Clexane 0.4: návod na použitie

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie na injekcie s Fragminom sa pozorujú u približne 3% pacientov. Najbežnejšie sú:

  • post-injekčné hematómy, tesnenia, modriny;
  • bolesť v mieste vpichu injekcie;
  • zvýšené pečeňové enzýmy;
  • krvácanie;
  • zníženie počtu krvných doštičiek (mierna trombocytopénia).

Ak existuje podozrenie na niektorú z reakcií, podávanie sa má prerušiť.

Zoznam nežiaducich účinkov na Fragmin, ktoré sú pomerne zriedkavé:

  • krvácanie v mieste vpichu injekcie;
  • vaskulárne plaky;
  • nekróza kože;
  • alopécia;
  • alergické prejavy (vyrážka, pálenie, svrbenie);
  • anafylaktický šok;
  • metabolická acidóza.

Niektorí pacienti vyvíjajú nebezpečné stavy:

  • deformácia laboratórnych parametrov krvných a močových testov;
  • falošné výsledky testov na výsledky glukózy, cholesterolu a bromsulfaleínu;
  • epidurálny hematóm;
  • spinálny hematóm;
  • porušenie homeostázy obsahujúcej draslík a horčík.

Vysoké riziko súvisí so zvýšením produkcie vlastného tyroxínu nad normálne hodnoty.

Aj v lekárskej praxi existujú prípady vývoja takýchto stavov:

  • genitálne alebo uretrálne krvácanie;
  • vazospazmom;
  • intrakraniálne krvácanie;
  • purpura;
  • migréna, bolesť v chrámoch;
  • nevoľnosť, vracanie;
  • dýchavičnosť, nazálne kongescie;
  • bronchiálny spazmus;
  • bradykardia;
  • umelá trombóza srdcových chlopní;
  • petechiae;
  • ťažkou idiopatickou trombocytopéniou.

Ak trpíte Fragmin dlhodobo bez prerušenia, môže sa vyvinúť osteoporóza.

Kontraindikácie a obmedzenia

Injekcie sa neodporúčajú, ak má pacient klinicky závažné krvácanie alebo má problémy s zrážaním krvi. Pre tých, ktorí majú genetickú predispozíciu, je tento farmakologický prostriedok predpísaný po dôkladnom vyšetrení.

To je zaujímavé! Ako užívať tablety Detralex: návod na použitie

Injekcie sú kontraindikované u ľudí, ktorí majú jednu alebo viac porúch, chorôb alebo stavov:

  • imunitná trombocytopénia (vrátane anamnézy), ak sa vyvinula v dôsledku liečby heparínom;
  • po operácii, ak sa operácia týka centrálneho nervového systému, orgánov sluchu, videnia;
  • citlivosť na jednotlivé zložky alebo ich neznášanlivosť, ako aj alergie na iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou;
  • septická endokarditída.

Vysoké dávky lieku sú kontraindikované, ak pacient nedávno podstúpil chirurgický zákrok alebo má ťažké ochorenia obličiek a pečene.

Ochranné výstreky predpísané ľuďom trpiacim retinopatiou. Taktiež sa liek neodporúča, ak pacient má lumbálnu punkciu, spinálnu alebo epidurálnu anestéziu.

V období gravidity sa Fragmin alebo jeho analógy vo forme injekcií dostatočne často predpisujú. V lekárskej praxi neboli zistené žiadne nežiaduce účinky na zdravie matky, plodu alebo novorodenca.

Nemôžeme však vylúčiť možnosť nežiaducich reakcií. Pred lepením lieku lekár porovná odhadované prínosy lieku a možné riziko pre pacienta.

predávkovať

Typické komplikácie predávkovania: uretrálne, genitálne, kožné alebo gastrointestinálne krvácanie. Pri prvom znamení lieku sa zastaví. Protamín sulfát, špecifický antagonista heparínu, sa podáva pacientovi. Na neutralizáciu 80-120 IU heparínu v krvi sa vyžaduje 1 ml protamín sulfátu.

Špeciálne pokyny

Anti-Xa aktivita heparínového prípravku (tak nízkomolekulárneho ako aj nefrakcionovaného) v krvnej plazme pacienta sa stanoví použitím chromogénneho substrátu. Iné metódy pre pacientov zaradených do skupiny Fragmin nie sú vhodné.

To je zaujímavé! Čo pomáha Gel Troxevasin: návod na použitie

Klinická medicína nemá informácie o použití lieku na liečbu ľudí s pľúcnym tromboembolizmom, ktorí utrpeli šok, mali nízky krvný tlak alebo poruchy obehu. Zvyšok nuancií týkajúcich sa lieku Fragmin, návod na použitie odhaľuje veľmi podrobne.

Fragmin alebo Clexane

Clexane je droga novej generácie, je lepšia v porovnaní s Fragminom. Avšak nie všetci gynekológovia to ochotne predpisujú, pretože tento liek na injekciu nebol úplne skúmaný.

V mnohých prípadoch je ťažké predvídať možné vedľajšie účinky. Pokiaľ ide o kontraindikácie, taktiež nie je jasné: nie všetky z nich boli identifikované. Zdravotnícki odborníci nechcú prevziať zodpovednosť za komplikácie, ktoré môžu vzniknúť, najmä u tehotných žien.

Po akýchkoľvek pochybnostiach sa lekári rozhodnú pre spoločnosť Fragmin, pretože jej bezpečnosť a účinnosť sú potvrdené praxou. Okrem toho môžu tehotné ženy mať komplikácie spôsobené inými príčinami a ak sú doplnené problémami vyvolanými podávaním liekov, bude ťažké pochopiť, za čo by mal byť pacient liečený.

Ak má pacient problémy s obličkami, hematológ je pravdepodobnejšie, že odporučí Fragmin. Stáva sa, že ponecháva voľbu medzi týmito dvoma liekmi podľa uváženia pacienta. To je normálne, pretože obidve lieky majú podobné účinky.

Fragmin: návod na použitie

Ako pichnúť drogu v žalúdku, by mala ukázať gynekológa. Po prvýkrát nie je možné injekciu urobiť sami, musíte byť trpezliví. Injekcia sa vykonáva tak, ako je to uvedené: zachytia kožný záhyb žalúdka, ustúpi 2-3 cm doľava, hore alebo dole od pupka a injikujú lieky. Ihla musí byť držaná v uhle 45 stupňov, ale niektoré sestry podajú injekciu umiestnením kožného záhybu a ihly vertikálne. Takže injekcia je viac bolestivá. Ak existuje aj najmenšia príležitosť pomôcť špecialistovi, ktorý môže injekciu správne urobiť, nemusíte riskovať vaše zdravie. Ale stane sa, že lekár je preč alebo na dovolenke, a nie sú žiadne ďalšie, potom nie je na výber.

Nie všetci podarí podávať liek Fragmin počas tehotenstva, keď je takmer nemožné odobrať kožný záhyb na injekciu do žalúdka.

To je zaujímavé! Čo je predpísané xantín nikotinát: pokyny na použitie tabliet a injekcií

Ženy si navzájom poradia, ako postupovať v tomto prípade, ale všetci sa zvrhnú na jednu vec: bude to bolestivé a ťažké, stačí, aby ste boli trpezliví.

V opačnom prípade sa môžu vyskytnúť komplikácie v dôsledku chyby pri užívaní drogy a ak pomoc nie je poskytnutá včas, hrozí riziko straty dieťaťa.

analógy

Okrem lieku Clexane existuje niekoľko liekov, ktoré sa často predpisujú z rovnakých dôvodov ako ampulky Fragmin. Najobľúbenejšie:

  • Wessel Due F - liek s antitrombotickým, antikoagulačným, profibrinolytickým a angioprotektívnym účinkom;
  • Heparín - liek je dostupný vo forme gélu a roztoku na injekciu, spomaľuje syntézu fibrínu;
  • Fraxiparín - liek založený na nadroparíne vápnika s antitrombotickým a antikoagulačným účinkom;
  • Cybor je liek vo forme roztoku na subkutánne injekcie heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou s antikoagulačným účinkom.

Tu sú niektoré rovnaké prostriedky:

  • Atenativa je liek zo skupiny heparínových kofaktorov, lyofilizovaného prášku alebo voľnej hmoty na prípravu roztoku na intravenózne podanie;
  • Flenox - liek s antitrombotickým účinkom na subkutánne injekcie, obsahujúci enoxaparín sodný a pomocné zložky;
  • Gizende - roztok žltastého odtieňa alebo bez farbenia na intravenózne injekcie s antitrombotickým účinkom;
  • Enoxaparín (enoxaparin sodný) je prípravok na subkutánne injekcie s výraznou aktivitou proti Xa.

Video: Ako vpichovať injekciu do žalúdka

Údaje o liekoch sú poskytované na informačné účely a nemali by slúžiť ako návod na samoliečbu. Predpísať injekcie by mal praktizujúci.

Fragmin® (Fragmin®)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Formulár zloženia a uvoľnenia

v injekčných striekačkách na jedno použitie s objemom 0,2 ml; v blistri po 5 kusoch; v balení kartónových 2 blistrov.

v jednorazových injekčných striekačkách s objemom 0,3 ml; v blistri po 5 kusoch; v balení kartónových 2 blistrov.

v jednorazových injekčných striekačkách s obsahom 0,4 ml; v blistri po 5 kusoch; v balení z lepenky 1 blistra.

v jednorazových injekčných striekačkách v 0,5 ml; v blistri po 5 kusoch; v balení z lepenky 1 blistra.

v injekčných striekačkách na jedno použitie v množstve 0,6 ml; v blistri po 5 kusoch; v balení z lepenky 1 blistra.

v injekčných striekačkách na jedno použitie 0,72 ml; v blistri po 5 kusoch; v balení z lepenky 1 blistra.

v 1 ml ampuliek; v balení 10 ampuliek z lepenky.

Opis dávkovej formy

Priehľadný, bezfarebný alebo žltkastý roztok.

vlastnosť

Heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou sa izoluje v procese kontrolovaného depolymerizácii (s kyselinou dusitou), heparínu sodného z črevnej sliznice ošípaných a podrobia prečistení za použitia iónovo výmennej chromatografie.

Liečivo pozostáva zo sulfátovaných polysacharidových reťazcov so strednou molekulovou hmotnosťou 5000 daltonov; zatiaľ čo 90% má molekulovú hmotnosť od 2000 do 9000 daltonov; stupeň sulfatácie je 2 až 2,5 na disacharid.

Farmakologický účinok

Antikoagulačný účinok je primárne spôsobený inhibíciou faktora Xa a má malý vplyv na čas zrážania krvi. Má malý účinok na adhéziu krvných doštičiek, t.j. malý účinok na primárnu hemostázu.

farmakokinetika

Biologická dostupnosť po injekcii s / c je približne 90%; farmakokinetické parametre nezávisia od dávky. Po zapnutí / po zavedení lieku T1/2 je 2 hodiny po s / c injekcii - 3-5 h. U pacientov s uremiiou T1/2 drog. Vylučuje sa hlavne obličkami.

Indikácie lieku Fragmin ®

Akútna trombóza hlbokých žíl, pľúcna tromboembólia, nestabilná stenocardia a infarkt myokardu (bez Q-vlny na EKG); prevencia zrážania v mimotelovom krvi počas hemodialýzy a hemofiltrácie (u pacientov s akútnym a chronickým zlyhaním obličiek), prevencia tvorby trombu pri chirurgickej (vrátane ortopedických) intervencií.

kontraindikácie

Precitlivenosť dalteparínom sodný (vrátane ostatných nízkomolekulárnych heparínov a heparín), imunitný trombocytopénia (história alebo podozrenie na jeho prítomnosť heparínom indukovanej), krvácanie (klinicky významné napríklad zažívacieho traktu na pozadí žalúdočný vred alebo dvanástnikové vredy, intrakraniálne krvácanie), vyjadrená hypocoagulation, poruchy zrážanlivosti krvi, bakteriálna endokarditída, nedávne úrazu alebo chirurgického zákroku na centrálny nervový systém, orgány zraku a sluchu; plánovaná spinálna alebo epidurálna anestézia alebo iné postupy zahŕňajúce lumbálnu punkciu (týka sa to vysokých dávok Fragminu).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Môže sa použiť počas tehotenstva, ak očakávaný účinok liečby prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.

Nie je stanovené, či sa Fragmin vylučuje do ľudského mlieka.

Vedľajšie účinky

V priemere, 1% pacientov, krvácanie, hematóm v mieste vpichu, reverzibilné bez imunitný trombocytopénia, bolesť v mieste vpichu, alergické reakcie, a prechodné zvýšenie pečeňových transamináz (ACT, ALT).

V niekoľkých prípadoch je imúnna trombocytopénia (s / bez trombotických komplikácií), kožná nekróza, anafylaktické reakcie, vývoj spinálnych alebo epidurálnych hematómov.

interakcie

Pri súbežnom používaní s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako sú: trombolytiká, iné antikoagulanciá, NSAID, ako aj inhibítory funkcie trombocytov, môže byť zvýšený antikoagulačný účinok Fragminu; kombinované použitie s antihistaminikami, srdcovými glykozidmi, tetracyklínami a kyselinou askorbovou oslabuje účinok dalteparínu.

Kompatibilita s riešeniami pre zavádzanie / zavádzanie. Fragmin je kompatibilný s izotonickým roztokom chloridu sodného (9 mg / ml) a izotonickým roztokom dextrózy (50 mg / ml).

Dávkovanie a podávanie

S / C, v / v (prúd alebo kvapka).

Pri liečbe akútnej hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej tromboembólie - s / c, 200 IU / kg 1 denne alebo 100 IU / kg dvakrát denne. Monitorovanie antikoagulačnej aktivity nemožno uskutočniť, ale treba mať na pamäti, že môže byť potrebná pri liečbe špeciálnych skupín pacientov. Odporúčané Cmax v plazme by mala byť 0,5 až 1 IU anti-Xa / ml. Môžete okamžite začať liečbu nepriamymi antikoagulanciami (antagonistami vitamínu K). Táto kombinačná liečba by mala pokračovať dovtedy, kým protrombínový index nedosiahne terapeutickú úroveň (toto sa zvyčajne pozoruje nie skôr ako o 5 dní neskôr). Pacienti môžu byť liečení ambulantne v rovnakých dávkach, ktoré sa odporúčajú pre hospitalizáciu.

Na prevenciu koagulácie krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy alebo hemofiltrácie - v / in, výber dávkovacieho režimu z nižšie uvedeného.

Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek alebo pacienti bez rizika krvácania zvyčajne vyžadujú miernu úpravu dávky, takže väčšina pacientov nemusí často sledovať hladinu anti-Xa. Pri zavedení odporúčaných dávok počas hemodialýzy plazmatická hladina obvykle dosahuje 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Ak je trvanie hemodialýzy alebo hemofiltrácie kratšie ako 4 hodiny, môže sa použiť jedna intravenózna dávka 5000 ME alebo režim, ktorý je dlhší ako 4 hodiny.

Ak je trvanie hemodialýzy alebo hemofiltrácie dlhšie ako 4 hodiny, intravaginálna injekcia / tryskový prúd 30-40 IU / kg, po ktorej nasleduje intravenózna injekcia kvapiek 10-15 IU / kg / h.

Pacienti s akútnym zlyhaním obličiek alebo u pacientov s vysokým rizikom krvácania - v / v struyno 5-10 IU / kg, po ktorých nasleduje v kape kvapkania 4-5 IU / kg / h. U pacientov, ktorí podstúpili hemodialýzu na akútne zlyhanie obličiek, je liek charakterizovaný užším terapeutickým indexom ako u pacientov s chronickou hemodialýzou, a preto potrebujú adekvátne sledovanie hladín anti-Xa. Odporúčaná maximálna hladina v plazme by mala byť 0,2-0,4 ME anti-Xa / ml.

Na prevenciu trombózy pri chirurgických zákrokoch - s / c. Monitorovanie antikoagulačnej aktivity sa zvyčajne nevyžaduje. Pri použití lieku v odporúčaných dávkachmax v plazme je od 0,1 do 0,4 IU anti-Xa / ml.

Pri vykonávaní operácií vo všeobecnej chirurgickej praxi: pacienti s rizikom vzniku tromboembolických komplikácií - s / s 2500 IU počas 2 hodín pred chirurgickým zákrokom, potom po chirurgickom zákroku - s / s pri 2500 IU / deň (každé ráno) počas celej periódy pacienta odpočinok v posteli (zvyčajne 5-7 dní); u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi pre tromboembolické komplikácie (napríklad pacienti s malígnymi nádormi) sa má Fragmin používať počas celého obdobia, kým pacient ležia na posteli (zvyčajne 5-7 dní alebo viac).

1. Na začiatku liečby deň pred operáciou: 5000 ME p / c večer pred operáciou, potom 5000 ME p / c každý večer po operácii.

2. Na začiatku liečby v deň operácie: 2500 ME n / a 2 hodiny pred operáciou a 2500 ME ME n / a 8-12 hodín, ale nie skôr ako 4 hodiny po ukončení operácie. Potom nasledujúci deň sa každé ráno podáva 5 000 ME p / k.

Pri vykonávaní ortopedických operácií (napríklad pri operáciách na náhradu endoprotézy bedrového kĺbu) sa má Fragmin podávať až 5 týždňov po operácii, pričom sa vyberie jeden z nižšie uvedených dávkovacích režimov.

1. Na začiatku liečby večer pred operáciou: 5000 ME / pondelok pred operáciou, potom 5000 M / m každý večer po operácii.

2. Na začiatku liečby v deň operácie: 2500 ME n / a 2 hodiny pred operáciou a 2500 ME n / a 8-12 hodín, ale nie skôr ako 4 hodiny po ukončení operácie. Potom, od nasledujúceho dňa, každé ráno - 5000 ME p / k.

Pri nestabilnej angíne a infarkte myokardu (bez Q-vlny na EKG) nie je antikoagulačná aktivita obvykle sledovaná, ale treba mať na pamäti, že môže byť potrebná pri liečbe osobitných skupín pacientov. Odporúčané Cmax v plazme by mala byť 0,5-1 ME anti-Xa / ml (súčasne sa odporúča vykonať liečbu kyselinou acetylsalicylovou v dávke od 75 do 325 mg / deň). Fragmin sa podáva injekčne v dávke 120 IU / kg každých 12 hodín Maximálna dávka by nemala prekročiť 10 000 IU každých 12 hodín.Trapia by mala pokračovať, kým nie je klinický stav pacienta stabilný (zvyčajne aspoň 6 dní) alebo dlhší čas podľa uváženia lekára). Potom sa odporúča prechod na dlhodobú liečbu Fragminom v konštantnej dávke až do revaskularizácie (perkutánne zákroky alebo aorto-koronárny bypass). Celková dĺžka liečby by nemala presiahnuť 45 dní. Dávka lieku Fragmin sa vyberá s prihliadnutím na pohlavie a telesnú hmotnosť pacienta:

- žien s hmotnosťou nižšou ako 80 kg a mužov s hmotnosťou menšou ako 70 kg sa má podávať ME 5000 p / k každých 12 hodín;

- ženy s telesnou hmotnosťou 80 kg alebo viac a muži s hmotnosťou 70 kg alebo viac by sa mali podávať každých 12 hodín pri 7500 IU s / c.

predávkovať

Liečba: podávanie protamínu (1 mg inhibuje 100 IU dalteparínu).

Bezpečnostné opatrenia

Pri predpisovaní lieku Fragmin pacientom so zvýšeným rizikom krvácania treba venovať pozornosť; Do tejto skupiny patria pacienti s trombocytopéniou, dysfunkcia krvných doštičiek, závažné zlyhanie pečene alebo obličiek, nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, hypertenzia alebo diabetická retinopatia.

Informácie o účinnosti a bezpečnosti lieku Fragmin v pediatrii sú obmedzené. V prípade potreby by takáto aplikácia mala monitorovať úroveň anti-XA.

Pri vykonávaní epidurálnej alebo spinálnej anestézie alebo pri vykonávaní poranenia chrbtice u pacientov, ktorí dostávajú antikoagulačnú liečbu, alebo ktorí plánujú vykonať antikoagulačnú liečbu heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou alebo heparinoidmi na prevenciu tromboembolických komplikácií, existuje zvýšené riziko vzniku epidurálneho alebo spinálneho hematómu. obrat môže viesť k predĺženej alebo trvalej paralýze. Riziko takýchto komplikácií sa zvyšuje s použitím permanentných epidurálnych katétrov na zavedenie analgetík alebo pri súčasnom užívaní liekov ovplyvňujúcich hemostázu, ako sú NSAID, inhibítory funkcie trombocytov a iné antikoagulanciá. Riziko sa tiež zvyšuje so zraneniami as opakovanými epidurálnymi alebo bedrovými prepichmi. V takýchto prípadoch by pacienti mali byť neustále sledovaní kvôli včasnej detekcii patologických neurologických symptómov. Pri identifikácii neurologickej patológie je indikovaný urgentný zásah (dekompresia miechy).

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní lieku Fragmin u pacientov s pľúcnym tromboembolizmom, ktorí mali tiež poruchy obehu, arteriálnu hypotenziu alebo šok.

Osobitná pozornosť sa má venovať pacientom, u ktorých sa počas liečby Fragminom vyskytla trombocytopénia alebo trombocytopénia s počtom krvných doštičiek menej ako 100 000 / μl. V takýchto prípadoch sa odporúča vykonať in vitro test na protilátky proti krvným doštičkám v prítomnosti heparínu alebo heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. Ak sa výsledok tohto testu ukáže ako pozitívny alebo pochybný alebo ak sa testovanie vôbec neurobilo, liečba Fragminom sa má zastaviť (pozri časť "Kontraindikácie").

Monitorovanie antikoagulačnej aktivity Fragminu zvyčajne nie je potrebné, ale môže byť nevyhnutné pri liečbe osobitných skupín pacientov: deti, pacienti s normálnou alebo obéznou telesnou hmotnosťou, tehotné ženy a pacienti so zvýšeným rizikom krvácania alebo recidivujúcou trombózou. Vzorky krvi na analýzu aktivity Fragminu sa majú odoberať v čase, keď sa dosiahne maximálna koncentrácia liečiva v krvnej plazme (3 až 4 hodiny po injekcii s / c).

Na stanovenie aktivity anti-Xa sa laboratórne testy s použitím chromogénneho substrátu uznávajú ako metóda výberu. V tomto prípade by testy nemali byť použité na stanovenie aktivovaného parciálneho času tromboplastínu (APTT) a trombínového času, pretože tieto testy sú relatívne necitlivé na aktivitu dalteparín sodného. Zvýšenie dávky lieku Fragmin na zvýšenie APTT môže viesť k krvácaniu (pozri časť "Predávkovanie").

Jednotky účinku Fragminu, nefrakcionovaného heparínu a iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú ekvivalentné, preto pri výmene jedného lieku za iný, je potrebné upraviť dávku. Pri použití viacdávkových injekčných liekoviek by sa nevyužitý roztok mal zlikvidovať 14 dní po prvom prepichnutí zátky ihlou.

Špeciálne pokyny

Fragmin nemôže vstúpiť do / m.

výrobca

Jednorazové injekčné striekačky: Pharmacy N.V. / S.A., Belgicko, vyrábané spoločnosťou Vetter Pharma Fertinung GmbH, Nemecko

Ampoules: Pharmacy and Updzhon, N.V. / S.A., Belgium.