Image

Injekčný roztok Fragmin: kompletné pokyny a recenzie

Rôzne cievne a žilové ochorenia - to je hlavný problém modernej spoločnosti. Je dôležité liečiť tieto ochorenia v počiatočných štádiách, inak môžu spôsobiť oveľa vážnejšie následky.

Okrem toho je teraz veľa liečebných metód na bezbolestné liečenie takýchto stavov. V súčasnosti sa liek Fragmin výborne odporúčal pri liečbe žilových chorôb a v sieti je mnoho pozitívnych recenzií, a to ako u pacientov, tak aj samotných lekárov. Je to všetko o jeho vlastnostiach, ktoré by sme mali zvážiť podrobnejšie.

Zložky lieku majú na telo imunosupresívne a fibrinolytické účinky. Uvoľnite ho ako roztok na intravenózne podanie a na injekciu pod kožu.

Farmakologické vlastnosti

Liek Fragmin je zaradený do skupiny priamo pôsobiacich antikoagulancií. Hlavnou zložkou lieku je dalteparín sodný. Táto látka je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktorý sa uvoľňuje počas kontrolovaného depolymerizačného procesu spolu s kyselinou dusitou.

Získava sa zo sliznice tenkého čreva ošípaných a potom sa podrobí ďalšej ionomeničovej chromatografii. Pri požití účinná látka ovplyvňuje vlastnosti zrážanlivosti krvi. Liek viaže plazmatický antitrombín, potom vedie k procesu inhibície faktora Xa a trombínu.

Pri podávaní pod kožou je množstvo absorpcie činidla takmer 90%.

Trvanie polčasu použitia po podaní intravenóznou metódou trvá približne 2 hodiny a po aplikácii subkutánnou metódou - 3-5 hodín. Hlavná eliminácia sodnej soli dalteparínu sa uskutočňuje prostredníctvom obličiek.

Komponenty a formulár na uvoľnenie

Prostriedok Fragmin sa vyrába vo forme roztoku na podávanie pomocou intravenóznej metódy alebo pod kožu. Implementácia lieku sa vyskytuje v jednorazových sklenených striekačkách. Objem injekčných striekačiek sa líši od 0,2 ml do 0,72 ml.

Injekčné striekačky sú umiestnené v blistroch s obsahom 5 alebo 10 kusov a sú obsiahnuté v baleniach.

Prípravok obsahuje hlavnú zložku - sodnú soľ dalteparínu. Jeho obsah závisí od úrovne dávky roztoku.

Fragminov roztok na subkutánne alebo intravenózne podanie sa uchováva v injekčných striekačkách 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,72 ml, ktoré zahŕňajú 2500 IU 5000 IU 7500 IU 10 000 IU 12500 IU 15 000 IU 18 000 IU účinnej látky dalteparín sodný.

Okrem hlavnej zložky sú dodatočné zložky - kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, injekčný roztok, chlorid sodný.

Aké ochorenia sa odporúčajú na použitie?

Podľa pokynov sa Fragmin odporúča používať v nasledujúcich podmienkach:

  • v prítomnosti pľúcnej tromboembólie;
  • prítomnosť trombotických lézií hlboko ležiacich žíl v počiatočnom štádiu;
  • počas infarktu myokardu av podmienkach s nestabilnou angínou, za predpokladu, že EKG nemá patologickú Q vlnu;
  • na profylaktickú liečbu tromboembolických komplikácií u pacientov s obmedzenou motorickou funkciou, najmä v podmienkach, v ktorých je potrebný odpočinok v lôžku, ako aj s terapeutickými komplikáciami v akútnom štádiu;
  • na profylaktickú liečbu tvorby krvných zrazenín počas zákrokov chirurgického a ortopedického typu;
  • pri profylaktickej liečbe zrážania krvi v systéme krvného obehu s extrakorporálnym charakterom počas hemofiltrácie a hemodialýzy u pacientov s chronickým alebo akútnym zlyhaním obličiek;
  • s dlhou terapeutickou liečbou až šesť mesiacov, ktorej cieľom je zabrániť výskytu pľúcnych tromboembolizmov a lézií venóznej trombózy u pacientov s onkologickými patologiami.

Obmedzenia vymenovania finančných prostriedkov

Neodporúča sa používať liek na nasledujúce indikácie:

  • v prítomnosti závažného krvácania - napríklad so žalúdočným vredom a dvanástnikovým vredom, ako aj počas intrakraniálneho krvácania;
  • s ťažkými poruchami krvácania;
  • ak má pacient anamnézu trombocytopénie imunitného typu, ktorá je spôsobená heparínom, ako aj príznaky jeho prítomnosti;
  • existuje trvalý druh endokarditídy;
  • dochádza k nedávnym traumatickým poraneniam;
  • v prítomnosti operácií na centrálnom nervovom systéme, orgánov sluchu, očí;
  • pri plánovaní anestézie pre epidurálny alebo spinálny typ;
  • vykonávanie postupov spojených s prepichnutím bedrového typu (ak sa liečba vykonáva s vyššími dávkami Fragminu);
  • v prípade precitlivenosti na iné nízkomolekulárne heparíny;
  • v prítomnosti precitlivenosti na zložky lieku.

Okrem toho sa liek vo vysokých dávkach v pooperačnom období používa s mimoriadnou opatrnosťou. Liek Fragmin je možné používať počas tehotenstva, ale iba podľa svedectva lekára.

Schémy a dávkovanie

Dávky lieku Fragmin a liečebný režim sú priamo závislé od charakteru ochorenia:

  1. Počas liečby pľúcnej tromboembólie a trombotického ochorenia hlboko sediacich žíl akútneho typu sa má aplikovať subkutánne roztok v dávke 200 IU / kg 1 denne alebo 100 IU / kg 2-krát denne. Spolu je možné použiť antikoagulanty s nepriamymi účinkami. Lekárska terapia by mala trvať, kým hladina protrombínu v krvi nedosiahne normálnu úroveň.
  2. Počas profylaktickej liečby tvorby trombu počas chirurgických zákrokov sa injekcie uskutočňujú subkutánnou metódou. Podáva sa v dávkach 100 IU / kg dvakrát denne. Dodatočná analýza na stanovenie hladiny protrombínu sa neuskutočnila.
  3. Pacienti s rizikom tromboembolických komplikácií počas operácie sa musia aplikovať subkutánne 2 hodiny pred zákrokom. Fragmin sa podáva v dávke 2500 IU. Potom sa podáva v pooperačnom období. Každý deň je potrebné podávať injekcie subkutánnou metódou v dávkach s roztokom 2500 IU. Injekcie sa podávajú, keď je pacient v pokoji.
  4. Pre osoby s nádorovým ochorením, u ktorých existuje riziko venóznej trombózy, má byť liek použitý v dávkach: 1 mesiac - liek sa podáva subkutánne 1 dávku denne v dávke 200 IU / 1 kg. Maximálna denná dávka 18 000 IU; 2-6 mesiacov - roztok sa aplikuje každý deň v dávke 150 IU / kg, je potrebné použiť injekčné striekačky s pevnou dávkou.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť počas užívania liekov:

  • výskyt hematómov na miestach podania injekcie;
  • výskyt krvácania;
  • môže sa vyskytnúť intrakraniálne a peritoneálne krvácanie;
  • na strane tráviaceho systému môže byť pozorované zvýšenie aktivity pečeňových transamináz;
  • môžu sa vyskytnúť bolestivé pocity v mieste vpichu injekcie, nekróza;
  • rôzne alergické reakcie.

Lekári odporúčajú

Z posudkov lekárov.

Liek Fragmin je dobrý liek na liečbu zvýšenej zrážanlivosti krvi. Okrem toho pomáha pri rôznych žilových ochoreniach, flebitíde, trombóze, tromboembolizme. Vo svojej praxi opakovane dokázal svoju účinnosť.

Všetci moji pacienti, ktorým bola predpísaná liečba liekom, si všimnú jeho účinnosť. Ale napriek tomu je vhodné ju uplatniť až po vymenovaní lekára.

Vaskulárny chirurg

Liečba naozaj pomáha pri liečbe rôznych žilových a trombotických stavov. Dokazuje svoju účinnosť. V mojej praxi som často musel predpisovať tento liek pacientom a pomohol takmer všetkým.

Ale nezabudnite na kontraindikácie a vedľajšie účinky, básnik by mal používať len podľa pokynov lekára.

lekár phlebologist

Stanovisko pacientov

Čo si myslia obyčajní ľudia.

Mám kŕčové žily dlho. Aké metódy som nepokúšal za liečbu, ale všetci neposkytli pozitívny výsledok. Nielen to malo hlbokú žilovú trombózu.

Po vyšetrení mi lekár predpísal liek Fragmin. Po 2 týždňoch liečby som zaznamenal mierne zlepšenie. Samozrejme, ochorenie nezmizlo, ale aspoň teraz netrpím vážnou bolesťou a opuchom.

Evgenia, 49 rokov

Bol som predpísaný liek na profylaktickú liečbu pľúcneho tromboembómu. Bol som s týmto agentom liečený asi 2-3 týždne, nepamätám sa presne.

Ale čo môžem povedať, po liečbe som si všimol významné zlepšenia. Podľa môjho názoru je to najlepší prostriedok na liečbu chorôb trombózy.

Alexandra, 56 rokov

Emisná cena

Cena Fragminu závisí od dávkovania:

  • v ampulkách s 10 000 IU, 1 ml v množstve 10 kusov - 3200 rubľov;
  • 2500 IU v striekačkách, 0,2 ml 10 kusov - 1500 rubles;
  • 5 000 IU v injekčných striekačkách, 0,2 ml 10 kusov - 1 800 rubľov.

Nahradiť liek podobným spôsobom môže schváliť iba váš lekár.

Fragmin

Opis k 30. júnu 2015

  • Latinský názov: Fragmin
  • Kód ATC: B01AB04
  • Účinná látka: sodná soľ dalteparínu (sodná soľ dalteparínu)
  • Výrobca: Vetter Pharma-Fertigung (Nemecko), Pfizer MFG. Belgicko N.V. (Belgicko)

štruktúra

Fragmin sa vyrába v rôznych dávkach:

  • v injekčnej liekovke s 0,2 ml 2500 IU alebo 5000 medalteparíny sodnej + voda, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný;
  • v injekčnej liekovke s obsahom 0,3 ml 7500 IU účinnej látky + chloridu sodného a čistenej vody;
  • v injekčnej liekovke s 0,4 ml 10 000 IU sodnej soli dalteparínu + vody a chloridu sodného;
  • v liekovke s objemom 0,5 ml obsahuje 12 500 IU účinnej látky + pomocných prvkov;
  • v 0,6 ml p-ra je 15 000 IU účinnej látky + chloridu sodného a vody;
  • 0,75 ml lieku predstavuje 18 000 IU + ďalšie zložky;
  • 1 ml lieku obsahuje sodnú soľ 10000ME dalteparínu + vodu a chlorid sodný.

Formulár uvoľnenia

Roztok je číry, bezfarebný alebo má slabý žltý odtieň, predáva sa v ampulkách alebo jednorazových injekčných striekačkách rôznych objemov (0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,72, 1 ml), v blistroch podľa 5 kusov, v lepenkovom balení jeden blister.

Farmakologický účinok

Antikoagulačný.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinnou zložkou liečiva je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, získaný kontrolovanou depolymerizáciou s použitím kyseliny dusitej, heparínu sodného zo sliznice tenkého čreva ošípaných. Zložka sa tiež podrobí ďalšiemu čisteniu s použitím iónovo-výmennej chromatografie.

Dalteparín sodný je sulfátovaný polysacharidový reťazec, ktorého priemerná molekulová hmotnosť je 5000 daltonov so stupňom sulfatácie 2 až 2,5 na sacharid.

Liek má výraznú antitrombotickú aktivitu. Látka je schopná zvýšiť procesy inhibície Xa-faktora a trombínu v dôsledku procesov väzby antitrombínu. Liečivo má slabý vplyv na proces adhézie krvných doštičiek a primárnu hemostázu.

Účinnosť a bezpečnosť tohto lieku bola potvrdená viacerými klinickými štúdiami.

Po intravenóznom a subkutánnom podaní sa liek eliminuje počas 120 alebo 240 minút. Biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 88%. Farmakokinetické parametre nezávisia od dávky. U osôb trpiacich močením sa predlžuje polčas rozpadu. Liek sa vylučuje obličkami.

U pacientov na hemodialýze sa môže dalteparín akumulovať v tele.

Novorodenci vo veku 2 - 3 mesiacov alebo ich hmotnosť nižšia ako 5 mg vyžadujú zvýšenie dávky lieku o jeden kilogram telesnej hmotnosti.

Indikácie na použitie

  • s hlbokou žilovou trombózou (liečba);
  • na prevenciu trombózy pred operáciou av pooperačnom období;
  • v žilovej tromboembolike s hlbokou žilovou trombózou a / alebo pľúcnou embóliou;
  • ako profylaktický prostriedok na hlbokú žilovú trombózu, ak je pacient na opačnej posteli, má kongestívne srdce, respiračné zlyhanie alebo akútne infekcie;
  • na prevenciu trombózy u ľudí po 75 rokoch, s obezitou, rakovinou, žilovým tromboembolizmom;
  • s nestabilnou angínou alebo infarktom myokardu bez Q-vlny v kombinácii s aspirínom;
  • ako profylaktického činidla pre rekurentné žilové tromboembolické procesy u pacientov s rakovinou;
  • počas hemodialýzy, hemofiltrácia u pacientov s akútnym renálnym zlyhaním.

kontraindikácie

Liek Fragmin sa neodporúča používať:

  • pri imunitnej trombocytopénii spôsobenej heparínom, vrátane anamnézy a podozrenia na túto chorobu;
  • po nedávnych zraneniach alebo operáciách centrálneho nervového systému, očí, uší;
  • s klinicky významným krvácaním;
  • ak má pacient ťažké poruchy koagulačného systému;
  • pacienti so septickou endokarditídou;
  • ak ste alergický na zložky nástroja alebo iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Liek by nemal byť predpisovaný vo vysokých dávkach:

  • ak sa plánuje epidurálna alebo spinálna anestézia alebo bedrovej punkcie;
  • s nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou;
  • ihneď po operácii;
  • s diabetickou alebo hypertenznou retinopatiou;
  • pacienti s trombocytopéniou;
  • s ťažkými ochoreniami pečene a obličiek.

Vedľajšie účinky

Približne 3% pacientov, ktorí užívali liek na prevenciu rôznych ochorení, ktoré čelia nežiaducim reakciám.

Najčastejšie sa prejavuje:

  • mierna trombocytopénia (reverzibilná), krvácanie;
  • zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
  • bolestivé pocity v mieste vpichu, tvorba subkutánneho hematómu.

Zriedkavé a veľmi pozorné:

  • metabolická acidóza;
  • anafylaktický šok, svrbenie a žihľavka, alergické reakcie;
  • alopécia a nekróza kože;
  • skleróza v mieste vpichu, sčervenanie, zmena farby kože;
  • krvácanie v mieste, kde bola injekcia vykonaná.

Prípady vývoja sú opísané:

  • spinálny alebo epidurálny hematóm;
  • zvýšené hladiny tyroxínu, retencia retencie draslíka;
  • falošné výsledky cholesterolu, glukózy, bromsulfaleínu;
  • krvácanie z močovej trubice alebo pohlavných orgánov;
  • purpura, petechiae;
  • bradykardia, vazospazmus;
  • trombóza umelej chlopne v srdci;
  • intrakraniálne krvácanie;
  • anafylaktický šok, nevoľnosť, bolesť hlavy, vracanie, dýchavičnosť, dýchavičnosť, bronchospazmus;
  • závažná trombocytopénia, ktorá sa začala podávaním liekov.

Existujú hlásenia prípadov závažného krvácania, niekedy smrteľného.

Dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko osteoporózy.

Pokyny týkajúce sa lieku Fragmin (metóda a dávkovanie)

Liek by sa nemal podávať do svalov.

Liečivo v predpripravených injekčných striekačkách sa injekčne aplikuje subkutánne. V ampulách - intravenózne.

Návod na použitie Fragmina

Pri liečbe akútnej hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej tromboembólie sa liek podáva subkutánne, 1-2 krát denne. Súbežne sa odporúča určiť nepriame antikoagulanciá (antagonisty vitamínu K). Priebeh liečby - najmenej 5 dní alebo dosiahnutie normálnej IP.

Zavedením prostriedkov raz denne s použitím dávky 200 IU na kg hmotnosti pacienta. Vstup liečiva sa uskutočňuje subkutánne.

Pri výbere dvojnásobného zavedenia použite subkutánne 100 IU na kg telesnej hmotnosti.

Ak sa liek používa na prevenciu koagulácie krvi počas hemofiltrácie alebo dialýzy, liek sa podáva intravenózne.

So stredne ťažkým zlyhaním obličiek alebo s nízkym rizikom krvácania je potrebné upraviť dávkovacie prostriedky. Odporúčaná hladina aktivity anti-Xa je 0,5-1 IU na ml.

Ak postup trvá menej ako 4 hodiny, potom sa liek podáva intravenózne, prúd 30-40 IU na kg hmotnosti a potom ďalších 10-15 IU na kilogram za hodinu (alebo jet viac 5 IU).

Ak sa hemodialýza alebo hemofiltrácia vykonáva viac ako 4 hodiny, potom sa látka podáva intravenózne v prúde 30-40 IU na kg hmotnosti a ďalších 10-15 IU na kilogram za hodinu.

Pri akútnom zlyhaní obličiek u jedincov s vysokým rizikom krvácania sa podávajú intravenózne, 5-10 IU na kg telesnej hmotnosti, potom ďalšie 4-5 IU na kg telesnej hmotnosti za hodinu, kvapkajúca. Je žiaduce, aby hladina anti-Xa nepresiahla 0,2-0,4 IU na ml.

Na prevenciu krvných zrazenín počas operácií sa látka podáva subkutánne. Maximálny obsah lieku v krvi je 0,1-0,4 IU v 1 ml.

Pred uskutočnením chirurgických zákrokov a rizikom tromboembólie sa do laboratória vstrekuje 2500 IU subkutánne 120 minút pred operáciou a 2500 IU denne každé ráno počas 5 až 7 dní.

Ak je pacient na opačnej posteli, ako profylaxia trombózy sa 5000 IU podáva subkutánne 1 IU počas 12-14 dní alebo viac denne.

Osoby, ktoré majú malígne nádory alebo zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín, sa má Fragmin užívať počas celého obdobia regenerácie. V predvečer operácie sa injekčne aplikuje 5000 IU liečiva subkutánne a potom ďalší týždeň pred spaním každých 5 000 IU.

Tiež v deň operácie sa 2500 IU podáva subkutánne do 2 hodín a to isté množstvo 12 hodín po operácii.

Pri ortopedických operáciách sa liek podáva ďalších 35 dní po protetike. Vo večerných hodinách pred operáciou sa 5 000 IU podá injekčne subkutánne a potom 5000 IU počas požadovaného časového obdobia. Schému môžete použiť aj 2 hodiny pred operáciou, subkutánne, 2500 IU a po 12 hodinách ďalších 2500 IU, potom ráno 5000 IU.

Pre angínu pektoris alebo infarkt myokardu je maximálna dávka 0,5-1 IU liečiva na ml. Aspirín sa tiež predpisuje v dávke 75 alebo 325 mg denne. Fragmin sa odporúča podávať subkutánne pri 120 IU na kg hmotnosti s intervalom 12 hodín. Maximálna denná dávka nepresahuje 20 000 IU (10 000 IU každých 12 hodín). Liečebný postup je zvyčajne 6 dní alebo viac, na odporúčanie ošetrujúceho lekára.

Potom sa dlho používa udržiavacia dávka, až kým sa nevykoná chirurgický bypass koronárnej artérie alebo iný perkutánny zákrok. Liek sa môže podať pacientovi najviac na 45 dní.

Dávka sa musí zvoliť s prihliadnutím na pohlavie a telesnú hmotnosť pacienta. U žien ľahších ako 80 kg a mužov menších ako 70 kg sa odporúča injekčne podať 5 000 IU jednorazovo. Ak je hmotnosť ženy vyššia ako 80 kg a muži sú viac ako 70, potom injekčne podajú 7500 IU subkutánne.

Pri dlhodobej liečbe pacientov s nádorovým ochorením počas 30 dní sa odporúča užívať s / c 200 IU na kg telesnej hmotnosti 1 denne (až 18 000 IU denne). Ak sa liečba uskutoční v priebehu 2 až 6 mesiacov, používajte 150 IU na kg telesnej hmotnosti 1 denne. Pri výbere dávky sa používa špeciálna tabuľka v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta.

Ak sa počas liečby vyskytne trombocytopénia a počet trombocytov je nižší ako 50 tisíc na μl, liek sa ukončí až do normalizácie hladiny krvných doštičiek. Korekcia dávkovania je tiež potrebná, ak je počet krvných doštičiek od 50 tisíc na μl až 100 tisíc na μl.

Úprava dávkovania je potrebná pre závažné ochorenie obličiek, ak je hladina QC viac ako 3-krát vyššia ako normálne. Dávka liečiva sa zvolí tak, že anti-Xa je v rozmedzí od 0,5 do 1,5 IU na jeden ml, hladina anti-Xa sa určí 5 hodín po podaní činidla a dávka sa opäť upraví.

predávkovať

V prípade predávkovania sa môžu objaviť hemoragické komplikácie, krvácanie v gastrointestinálnom trakte, na koži, močovej trubici a genitáliách.

Krvácanie sprevádza zníženie krvného tlaku, hematokrínnej hladiny, studeného potu, slabosti a bolestivých pocitov.

Prijímanie znamená zastaviť posúdenie krvácania. Podáva sa protamín sulfát (1 mg na 100 IU Fragminu).

interakcie

Fragmin sa môže zmiešať s 9% chloridom sodným a 5% roztokom glukózy.

Pri kombinácii s trombolytickými látkami, urokinázou, alteplaziou, streptokinázou, antagonistami vitamínu K, nepriamymi antikoagulanciami, indometacínom, aspirínom a inými NSAIDs sa zvyšuje riziko krvácania.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Liečivo v ampulkách sa uchováva pri teplote najviac 30 stupňov, v striekačkách - nie viac ako 25.

Čas použiteľnosti

Špeciálne pokyny

Na stanovenie aktivity anti-XA by mali byť metódy, ktoré používajú chromogénny substrát. Iné metódy stanovenia anti-Ha nie sú vhodné.

Neexistujú klinické údaje o použití lieku na liečbu pľúcneho tromboembolizmu, ak obeť narušila normálny krvný obeh, znížila krvný tlak, šok.

Pri používaní lieku u detí, pacientov s obezitou alebo nízkou pôrodnou hmotnosťou u tehotných žien s rizikom opakovanej trombózy alebo krvácania je potrebné kontrolovať antikoagulačnú aktivitu lieku.

Po najprv prepichnutí ihly pomocou fľaše s viacerými dávkami je možné z nej odobrať liek do dvoch týždňov, potom sa musí fľaša s liekom zlikvidovať.

analógy

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparín, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparín, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin počas tehotenstva a laktácie

Liek sa môže používať počas tehotenstva, riziko komplikácií pre plod je minimálne. Zostáva to, takže liek by sa mal užívať len na odporúčanie lekára.

Nie je známe, či sa účinná látka uvoľňuje z materského mlieka.

recenzia

Recenzie o lieku sú dobré. Po subkutánnej injekcii sa stopy často objavujú vo forme modrín. Mnoho ľudí sa páči, že liek môže byť použitý pre tehotné a dojčiace ženy. Účinnosť lieku je daná tým, že po jeho použití sa nevytvárajú žiadne krvné zrazeniny, preto je ťažké si všimnúť výsledok po prechode liekom.

Cena Fragmina

Cena Fragmin, 5000 IU - asi 1800 rubľov, 10 kusov.

Cena Fragmin, dávka 10 000 IU je približne 3600 rubľov za 10 kusov.

Fragmin

FRAGMIN - forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

[PRING] chlorid sodný, hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková q.s., voda d / a.

0,2 ml - jednorazové injekčné striekačky (5) - blistre (2) - kartónové obaly.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

[PRING] hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková q.s., voda d / u.

0,2 ml - jednorazové injekčné striekačky (5) - blistre (2) - kartónové obaly.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo nažltlého.

0,3 ml - jednorazové sklenené striekačky (5) - blistre (2) - kartónové obaly.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

0,4 ml - jednorazové sklenené striekačky (5) - blistre (1) - kartónové obaly.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

0,5 ml - jednorazové sklenené striekačky (5) - blistre (1) - kartónové obaly.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

0,6 ml - jednorazové sklenené striekačky (5) - blistre (1) - balenia z lepenky.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

0,72 ml - jednorazové sklenené striekačky (5) - blistre (1) - balenia z lepenky.

Roztok pre iv a p / na zavedenie transparentného, ​​bezfarebného alebo žltkastého nádychu.

[PRING] chlorid sodný, hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková q.s., voda d / a.

1 ml - ampulky bezfarebného skla (5) - obalené bunkové balenia (2) - balenia kartón.

Farmakologický účinok

Priamy účinok antikoagulantu. Je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou sa izoluje v procese kontrolovaného depolymerizácii (s kyselinou dusitou), heparínu sodného z črevnej sliznice ošípaných a podrobia prečistení za použitia iónovo výmennej chromatografie. Pozostáva zo sulfátovaných polysacharidových reťazcov s priemernou molekulovou hmotnosťou 5000 daltonov; zatiaľ čo 90% má molekulovú hmotnosť od 2000 do 9000 daltonov; stupeň sulfatácie je od 2 do 2,5 na disacharid.

Väzba plazmového antitrombínu a preto inhibuje aktivitu faktora Xa a trombínu. Antikoagulačný účinok sodnej soli dalparínu je primárne spôsobený inhibíciou faktora Xa; počas zrážania málo pôsobí. V porovnaní s heparínom má slabý vplyv na adhéziu krvných doštičiek, a preto má menší vplyv na primárnu hemostázu.

farmakokinetika

Farmakokinetické parametre sodnej soli dalteparínu sa nemenia v závislosti od podanej dávky lieku.

Po podaní s / c je biologická dostupnosť dalteparín sodného približne 90%.

T1/2 po intramuskulárnej injekcii / po podaní je 2 hodiny po injekcii s / c - 3-5 hodín. Dalteparín sodný sa vylučuje hlavne obličkami, avšak biologická aktivita fragmentov vylúčených v moči nie je dobre pochopená. V moči sa zisťuje menej ako 5% aktivity anti-Xa. Klírens aktivity anti-Xa dalteparínu z plazmy po jednorazovej intravenóznej injekcii bolusového lieku v dávke 30 a 120 IU (anti-Xa) / kg v priemere 24,6 ± 5,4 a 15,6 ± 2,4 ml / h / kg a T1/2 - 1,47 ± 0,3 a 2,5 ± 0,3 h.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov s uremia T1/2 zvyšuje.

U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním liečených hemodialýzou po jednorazovej intravenóznej injekcii dalteparín sodného v dávke 5000 IU T1/2, stanovená aktivitou anti-Xa bola 5,7 ± 2 h a bola významne vyššia ako u zdravých dobrovoľníkov. Preto sa u týchto pacientov dá očakávať výraznejšia kumulácia lieku.

Dávkovanie lieku FRAGMIN

Fragmin nemôže vstúpiť do / m!

Liečba akútnej hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej tromboembólie

Fragmin injekčne podával s / c 1-2 krát / deň. Môžete okamžite začať liečbu nepriamymi antikoagulanciami (antagonistami vitamínu K). Táto kombinačná liečba by mala pokračovať, kým protrombínový index nedosiahne terapeutickú úroveň (zvyčajne nie skôr ako po 5 dňoch). Pacienti môžu byť liečení ambulantne v dávkach odporúčaných na hospitalizáciu.

Pri podávaní jedenkrát denne sa podáva dávka 200 IU / kg telesnej hmotnosti sc. Jedna dávka by nemala presiahnuť 18 000 IU. Monitorovanie antikoagulačnej aktivity lieku sa nemôže uskutočniť.

Zavedením 2 injekcií denne pri 100 IU / kg telesnej hmotnosti n / a. Monitorovanie antikoagulačnej aktivity lieku sa nemôže uskutočniť, ale treba mať na pamäti, že to môže byť potrebné pri liečbe určitých skupín pacientov. Odporúčaná maximálna koncentrácia lieku v plazme by mala byť 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Prevencia koagulácie krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy alebo hemofiltrácie

Fragmin bol injikovaný do / v.

Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek alebo pacienti bez rizika krvácania spravidla vyžadujú miernu korekciu dávkovacieho režimu, takže vo väčšine prípadov nie je potrebné časté monitorovanie hladiny anti-XA. Po zavedení odporúčaných dávok počas hemodialýzy sa zvyčajne dosiahne hladina anti-Xa 0,5-1 IU / ml. Pri trvaní hemodialýzy alebo hemofiltrácie nie dlhšieho ako 4 hodiny sa liek podáva intravenózne v prúde 30-40 IU / kg telesnej hmotnosti, po ktorej nasleduje intravenózna injekcia kvapiek rýchlosťou 10-15 IU / kg / h alebo raz streamer v dávke 5000 IU. Pri dlhšej dobe hemodialýzy alebo hemofiltrácie sa intravenózna injekcia lieku podáva dávkovo 30-40 IU / kg, po čom nasleduje IV kvapkanie injekciou rýchlosťou 10-15 IU / kg / h.

Pri používaní lieku Fragmin u pacientov s akútnym zlyhaním obličiek alebo u pacientov s vysokým rizikom krvácania sa liek podáva v prúde rýchlosťou 5 až 10 IU / kg, po čom nasleduje IV kvapkanie v dávke 4-5 IU / kg / h. Núdzová hemodialýza (pri akútnom zlyhaní obličiek) si vyžaduje dôkladnejšie sledovanie hladiny aktivity anti-Xa, pretože rozsah terapeutických dávok u takýchto pacientov je oveľa užší ako u pacientov s chronickou hemodialýzou. Odporúčaná maximálna hladina anti-Xa aktivity v plazme by mala byť v rozmedzí 0,2-0,4 IU / ml.

Prevencia trombózy počas chirurgických zákrokov

Fragmin zadajte s / c. Monitorovanie antikoagulačnej aktivity sa zvyčajne nevyžaduje. Pri použití lieku v odporúčaných dávkachmax v plazme sa pohybujú od 0,1 do 0,4 IU anti-Xa / ml.

Pri vykonávaní operácie vo všeobecnej chirurgickej praxi u pacientov s rizikom vzniku tromboembolických komplikácií sa liek injektuje s / c v dávke 2500 IU 2 hodiny pred operáciou, potom po operácii 2500 IU / deň (každé ráno) počas celej periódy pacienta odpočinok v posteli (zvyčajne 5-7 dní).

Pacienti s ďalšími rizikovými faktormi pre vznik tromboembolických komplikácií (vrátane pacientov s malígnymi nádormi) Fragmin sa má používať počas celého obdobia, kým pacient ležia na posteli (zvyčajne 5-7 dní alebo viac). Súčasne na začiatku liečby deň pred operáciou sa Fragmin injektuje s / c v dávke 5000 IU večer pred operáciou, potom po operácii 5000 IU každý večer. Na začiatku liečby v deň operácie sa neužíva 2500 IU 2 hodiny pred operáciou a 2500 IU po 8-12 hodinách, nie však skôr ako 4 hodiny po ukončení operácie; potom od nasledujúceho dňa každé ráno pri 5000 IU.

Pri vykonávaní ortopedických operácií (napríklad pri artropláze bedrového kĺbu) sa má Fragmin podávať až 5 týždňov po chirurgickom zákroku pri výbere jedného z alternatívnych dávkovacích režimov. Na začiatku liečby sa liek podáva v dávke 5 000 IU p / c večer, v predvečer operácie, potom 5 000 IU každý večer po operácii. Na začiatku liečby v deň operácie sa Fragmin injektuje s / c v dávke 2500 IU 2 hodiny pred operáciou a 2500 IU po 8 až 12 hodinách, ale nie skôr ako 4 hodiny po ukončení operácie; potom od nasledujúceho dňa každé ráno - 5000 IU.

Na začiatku liečby po chirurgickom zákroku sa liek injektuje s / c v dávke 2500 IU 4 až 8 hodín po operácii, nie však skôr ako 4 hodiny po ukončení operácie; potom od nasledujúceho dňa p / do 5000 IU / deň.

Prevencia tromboembolických komplikácií u pacientov s terapeutickým ochorením v akútnej fáze a obmedzenou pohyblivosťou (vrátane stavov vyžadujúcich odpočinok v posteli)

Fragmin by mal byť podávaný 5 000 IU / deň IU / deň, zvyčajne do 12-14 dní alebo dlhšie (u pacientov s pretrvávajúcim obmedzením mobility). Monitorovanie antikoagulačnej aktivity sa zvyčajne nevyžaduje.

Nestabilná angína alebo infarkt myokardu bez patologickej Q vlny na EKG

Monitorovanie antikoagulačnej aktivity sa spravidla nevyžaduje, ale treba mať na pamäti, že sa môže vyžadovať pri liečbe osobitných skupín pacientov. Odporúčané Cmax liek v plazme by mal byť 0,5 až 1 IU anti-Xa / ml (súčasne sa odporúča vykonať liečbu kyselinou acetylsalicylovou v dávke od 75 do 325 mg / deň). Fragmin sa podáva injekčne v dávke 120 IU / kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín a maximálna dávka by nemala presiahnuť 10 000 IU / 12 hodín.Trapia by mala pokračovať, až kým nie je klinický stav pacienta stabilný (zvyčajne aspoň 6 dní) alebo dlhšie (podľa uváženia lekára). Potom sa odporúča prechod na dlhodobú liečbu Fragminom v konštantnej dávke až do revaskularizácie (perkutánne zákroky alebo chirurgia bypassu koronárnej artérie). Celková dĺžka liečby by nemala presiahnuť 45 dní.

Dávka lieku Fragmin sa vyberá s prihliadnutím na pohlavie a telesnú hmotnosť pacienta. Ženy s telesnou hmotnosťou

Fragmin

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Fragmin (medzinárodný názov - sodná soľ dalteparínu) patrí do skupiny priamych antikoagulancií, ktoré majú fibrinolytický a imunosupresívny účinok. Liek má antikoagulačný účinok a je určený na liečbu kardiovaskulárnych ochorení.

Formulár zloženia a uvoľnenia

Hlavnou aktívnou zložkou je dalteparín sodný 25-50 mg.

Pomocné zložky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, čistená voda.

Fragmin sa vyrába vo forme roztoku na intravenóznu injekciu v 1 ml ampuliek, umiestnených v kartónových baleniach po 10 kusoch.

Farmakologický účinok Fragminu

Fragmin aktívne ovplyvňuje zrážanie krvi. Liečivo bolo vytvorené na základe koncentrátu heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou s prídavkom častíc sliznice tenkého čreva ošípaných a ako ďalšia purifikácia sa použila iónová chromatografia.

Podľa pokynov sa terapeutický účinok lieku Fragmin dosiahne do 3-4 hodín po užití lieku. Biologická dostupnosť je približne 90%. Fragmin sa vylučuje obličkami močom.

Priebeh liečby liekom sa predpisuje s opatrnosťou pacientom s ťažkými ochoreniami gastrointestinálneho traktu, zlyhaním pečene a obličiek, pretože Fragmin zvyšuje riziko vnútorného krvácania. Liek zvyšuje aj riziko hematómu chrbtice, pričom užíva s inými antikoagulanciami a liekmi obsahujúcimi heparín.

U pacientov s tromboembolizmom pri vysokých dávkach Fragminu môže dôjsť k prudkému zníženiu krvného tlaku a môže dôjsť k šoku.

Indikácie na použitie

Liek Fragmin je predpísaný na prevenciu zrážania krvi a trombózy počas chirurgických zákrokov.

Liečivo je účinné pri komplexnej terapii na liečbu venóznej trombózy, angíny pectoris, tromboembolizmu a infarktu myokardu.

Návod na použitie Fragmina

Podľa pokynov sa má Fragmin podávať 200 IU 1-2 krát denne alebo 100 IU 2-3 krát denne. V ambulantnom prostredí, ako v nemocnici, presná dávka lieku určuje ošetrujúci lekár podľa svedectva pacienta.

Počas obdobia liečenia drog je potrebné pravidelne monitorovať zrážanlivosť krvi. U pacientov s ťažkými poruchami obehu je predpísaná pred liečbou s nepriamymi koagulantmi a potom sa Fragmin pridáva do kombinovanej terapie.

Pacientom so zvýšeným rizikom vnútorného krvácania sa intravenózne podáva 5-10 IU roztoku Fragminu raz denne. Liečivo sa podáva postupne počas niekoľkých minút.

Deň pred chirurgickým zákrokom sa Fragmin podáva 5000 IU raz a v rovnakej dávke počas 5 dní po operácii.

Po ortopedických operáciách musí byť Fragminov roztok podaný raz za 3 až 4 týždne na 5000 IU jedenkrát denne.

kontraindikácie

Fragmin kontraindikovaný precitlivenosti a liekových zložiek sú precitlivení imunitný trombocytopénia, vnútorné krvácanie, závažných ochorení čreva, endokarditídy, ochorenie centrálneho nervového systému, poruchy zraku a sluchu.

Nesmiete priradiť Fragmin počas tehotenstva a počas dojčenia. Liek zvyšuje riziko nesprávneho vývoja plodu a počas laktácie má negatívny vplyv na materské mlieko.

Vo zriedkavých prípadoch môže byť Fragmin počas gravidity predpísaný ošetrujúcim lekárom, ak účinnosť liečby prevyšuje riziko nežiaducich reakcií.

S opatrnosťou je liek predpísaný na zlyhanie obličiek a pečene, poškodenie funkcie mozgu a starnutie.

Nežiaduce účinky Fragmina

Fragmin môže spôsobiť vnútorné krvácanie, trombocytopéniu, spinálny hematóm, anafylaktické reakcie, kožnú nekrózu.

Pri dlhodobom užívaní lieku sa môžu vyskytnúť alergické reakcie - žihľavka, svrbenie, kožná vyrážka, angioedém, dermatitída.

Fragmin: ceny v lekárňach online

Fragmin rr v / v a p / na vstup. 2500 anti-ha me / 0,2 ml striekačka №10

Fragmin roztok 2500 IU (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 dávka 10 ks.

Roztok Fragmin 0,2 ml 1 dávka 10 ks.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samošetrenie je nebezpečné pre zdravie!

Podľa štúdie WHO, päťhodinová denná konverzácia na mobilnom telefóne zvyšuje pravdepodobnosť vývoja nádoru na mozgu o 40%.

Počas kýchania naše telo úplne prestane pracovať. Aj srdce sa zastaví.

Existujú veľmi zvedavé zdravotné syndrómy, napríklad obsedantné požitie objektov. V žalúdku jedného pacienta trpiaceho touto mánia sa našlo 2500 cudzích predmetov.

Podľa štatistík sa v pondelok zvyšuje riziko poškodenia chrbtice o 25% a riziko srdcového infarktu o 33%. Buďte opatrní.

Aby sme povedali aj najkratšie a najjednoduchšie slová, použijeme 72 svalov.

Alergické lieky v Spojených štátoch samy strávia viac ako 500 miliónov dolárov ročne. Stále si myslíte, že sa nájde spôsob, ako konečne poraziť alergiu?

Americkí vedci uskutočnili experimenty na myšiach a dospeli k záveru, že melónová šťava bráni vzniku vaskulárnej aterosklerózy. Jedna skupina myší pila čistá voda a druhá - melónová šťava. V dôsledku toho boli cievy druhej skupiny bez cholesterolových plakov.

Zubný kaz je najčastejšou infekčnou chorobou na svete, s ktorou nemôže konkurovať ani chrípka.

Ľudia, ktorí sú zvyknutí na raňajky pravidelne, sú oveľa menej pravdepodobné, že sú obézni.

Prvý vibrátor bol vynájdený v 19. storočí. Pracoval na parnom motore a bol určený na liečbu ženskej hystérie.

Keď milenci pobozkajú, každý z nich stratí 6,4 kalórií za minútu, ale zároveň vymení takmer 300 druhov rôznych baktérií.

Ak vaša pečeň prestala pracovať, smrť by nastala do 24 hodín.

Žalúdok človeka dobre zvládne cudzie predmety a bez lekárskeho zásahu. Je známe, že žalúdočná šťava môže dokonca rozpustiť mince.

Popri ľuďoch trpí prostatitída iba jedna živá bytosť na planéte Zem - psy. Toto sú naozaj naši najvernejší priatelia.

Vedci z Oxfordskej univerzity uskutočnili sériu štúdií, v ktorých dospeli k záveru, že vegetariánstvo môže byť škodlivé pre ľudský mozog, pretože vedie k zníženiu jeho hmotnosti. Preto vedci odporúčajú vylúčiť ryby a mäso z ich stravy.

Moderná izraelská klinika Assuta v Tel Avive - súkromné ​​zdravotné stredisko, ktoré je známe po celom svete. Práve tu pracujú najlepšie lekári so svetovými názvami.

Fragmin® (Fragmin®)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Formulár zloženia a uvoľnenia

v injekčných striekačkách na jedno použitie s objemom 0,2 ml; v blistri po 5 kusoch; v balení kartónových 2 blistrov.

v jednorazových injekčných striekačkách s objemom 0,3 ml; v blistri po 5 kusoch; v balení kartónových 2 blistrov.

v jednorazových injekčných striekačkách s obsahom 0,4 ml; v blistri po 5 kusoch; v balení z lepenky 1 blistra.

v jednorazových injekčných striekačkách v 0,5 ml; v blistri po 5 kusoch; v balení z lepenky 1 blistra.

v injekčných striekačkách na jedno použitie v množstve 0,6 ml; v blistri po 5 kusoch; v balení z lepenky 1 blistra.

v injekčných striekačkách na jedno použitie 0,72 ml; v blistri po 5 kusoch; v balení z lepenky 1 blistra.

v 1 ml ampuliek; v balení 10 ampuliek z lepenky.

Opis dávkovej formy

Priehľadný, bezfarebný alebo žltkastý roztok.

vlastnosť

Heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou sa izoluje v procese kontrolovaného depolymerizácii (s kyselinou dusitou), heparínu sodného z črevnej sliznice ošípaných a podrobia prečistení za použitia iónovo výmennej chromatografie.

Liečivo pozostáva zo sulfátovaných polysacharidových reťazcov so strednou molekulovou hmotnosťou 5000 daltonov; zatiaľ čo 90% má molekulovú hmotnosť od 2000 do 9000 daltonov; stupeň sulfatácie je 2 až 2,5 na disacharid.

Farmakologický účinok

Antikoagulačný účinok je primárne spôsobený inhibíciou faktora Xa a má malý vplyv na čas zrážania krvi. Má malý účinok na adhéziu krvných doštičiek, t.j. malý účinok na primárnu hemostázu.

farmakokinetika

Biologická dostupnosť po injekcii s / c je približne 90%; farmakokinetické parametre nezávisia od dávky. Po zapnutí / po zavedení lieku T1/2 je 2 hodiny po s / c injekcii - 3-5 h. U pacientov s uremiiou T1/2 drog. Vylučuje sa hlavne obličkami.

Indikácie lieku Fragmin ®

Akútna trombóza hlbokých žíl, pľúcna tromboembólia, nestabilná stenocardia a infarkt myokardu (bez Q-vlny na EKG); prevencia zrážania v mimotelovom krvi počas hemodialýzy a hemofiltrácie (u pacientov s akútnym a chronickým zlyhaním obličiek), prevencia tvorby trombu pri chirurgickej (vrátane ortopedických) intervencií.

kontraindikácie

Precitlivenosť dalteparínom sodný (vrátane ostatných nízkomolekulárnych heparínov a heparín), imunitný trombocytopénia (história alebo podozrenie na jeho prítomnosť heparínom indukovanej), krvácanie (klinicky významné napríklad zažívacieho traktu na pozadí žalúdočný vred alebo dvanástnikové vredy, intrakraniálne krvácanie), vyjadrená hypocoagulation, poruchy zrážanlivosti krvi, bakteriálna endokarditída, nedávne úrazu alebo chirurgického zákroku na centrálny nervový systém, orgány zraku a sluchu; plánovaná spinálna alebo epidurálna anestézia alebo iné postupy zahŕňajúce lumbálnu punkciu (týka sa to vysokých dávok Fragminu).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Môže sa použiť počas tehotenstva, ak očakávaný účinok liečby prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.

Nie je stanovené, či sa Fragmin vylučuje do ľudského mlieka.

Vedľajšie účinky

V priemere, 1% pacientov, krvácanie, hematóm v mieste vpichu, reverzibilné bez imunitný trombocytopénia, bolesť v mieste vpichu, alergické reakcie, a prechodné zvýšenie pečeňových transamináz (ACT, ALT).

V niekoľkých prípadoch je imúnna trombocytopénia (s / bez trombotických komplikácií), kožná nekróza, anafylaktické reakcie, vývoj spinálnych alebo epidurálnych hematómov.

interakcie

Pri súbežnom používaní s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako sú: trombolytiká, iné antikoagulanciá, NSAID, ako aj inhibítory funkcie trombocytov, môže byť zvýšený antikoagulačný účinok Fragminu; kombinované použitie s antihistaminikami, srdcovými glykozidmi, tetracyklínami a kyselinou askorbovou oslabuje účinok dalteparínu.

Kompatibilita s riešeniami pre zavádzanie / zavádzanie. Fragmin je kompatibilný s izotonickým roztokom chloridu sodného (9 mg / ml) a izotonickým roztokom dextrózy (50 mg / ml).

Dávkovanie a podávanie

S / C, v / v (prúd alebo kvapka).

Pri liečbe akútnej hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej tromboembólie - s / c, 200 IU / kg 1 denne alebo 100 IU / kg dvakrát denne. Monitorovanie antikoagulačnej aktivity nemožno uskutočniť, ale treba mať na pamäti, že môže byť potrebná pri liečbe špeciálnych skupín pacientov. Odporúčané Cmax v plazme by mala byť 0,5 až 1 IU anti-Xa / ml. Môžete okamžite začať liečbu nepriamymi antikoagulanciami (antagonistami vitamínu K). Táto kombinačná liečba by mala pokračovať dovtedy, kým protrombínový index nedosiahne terapeutickú úroveň (toto sa zvyčajne pozoruje nie skôr ako o 5 dní neskôr). Pacienti môžu byť liečení ambulantne v rovnakých dávkach, ktoré sa odporúčajú pre hospitalizáciu.

Na prevenciu koagulácie krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy alebo hemofiltrácie - v / in, výber dávkovacieho režimu z nižšie uvedeného.

Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek alebo pacienti bez rizika krvácania zvyčajne vyžadujú miernu úpravu dávky, takže väčšina pacientov nemusí často sledovať hladinu anti-Xa. Pri zavedení odporúčaných dávok počas hemodialýzy plazmatická hladina obvykle dosahuje 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Ak je trvanie hemodialýzy alebo hemofiltrácie kratšie ako 4 hodiny, môže sa použiť jedna intravenózna dávka 5000 ME alebo režim, ktorý je dlhší ako 4 hodiny.

Ak je trvanie hemodialýzy alebo hemofiltrácie dlhšie ako 4 hodiny, intravaginálna injekcia / tryskový prúd 30-40 IU / kg, po ktorej nasleduje intravenózna injekcia kvapiek 10-15 IU / kg / h.

Pacienti s akútnym zlyhaním obličiek alebo u pacientov s vysokým rizikom krvácania - v / v struyno 5-10 IU / kg, po ktorých nasleduje v kape kvapkania 4-5 IU / kg / h. U pacientov, ktorí podstúpili hemodialýzu na akútne zlyhanie obličiek, je liek charakterizovaný užším terapeutickým indexom ako u pacientov s chronickou hemodialýzou, a preto potrebujú adekvátne sledovanie hladín anti-Xa. Odporúčaná maximálna hladina v plazme by mala byť 0,2-0,4 ME anti-Xa / ml.

Na prevenciu trombózy pri chirurgických zákrokoch - s / c. Monitorovanie antikoagulačnej aktivity sa zvyčajne nevyžaduje. Pri použití lieku v odporúčaných dávkachmax v plazme je od 0,1 do 0,4 IU anti-Xa / ml.

Pri vykonávaní operácií vo všeobecnej chirurgickej praxi: pacienti s rizikom vzniku tromboembolických komplikácií - s / s 2500 IU počas 2 hodín pred chirurgickým zákrokom, potom po chirurgickom zákroku - s / s pri 2500 IU / deň (každé ráno) počas celej periódy pacienta odpočinok v posteli (zvyčajne 5-7 dní); u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi pre tromboembolické komplikácie (napríklad pacienti s malígnymi nádormi) sa má Fragmin používať počas celého obdobia, kým pacient ležia na posteli (zvyčajne 5-7 dní alebo viac).

1. Na začiatku liečby deň pred operáciou: 5000 ME p / c večer pred operáciou, potom 5000 ME p / c každý večer po operácii.

2. Na začiatku liečby v deň operácie: 2500 ME n / a 2 hodiny pred operáciou a 2500 ME ME n / a 8-12 hodín, ale nie skôr ako 4 hodiny po ukončení operácie. Potom nasledujúci deň sa každé ráno podáva 5 000 ME p / k.

Pri vykonávaní ortopedických operácií (napríklad pri operáciách na náhradu endoprotézy bedrového kĺbu) sa má Fragmin podávať až 5 týždňov po operácii, pričom sa vyberie jeden z nižšie uvedených dávkovacích režimov.

1. Na začiatku liečby večer pred operáciou: 5000 ME / pondelok pred operáciou, potom 5000 M / m každý večer po operácii.

2. Na začiatku liečby v deň operácie: 2500 ME n / a 2 hodiny pred operáciou a 2500 ME n / a 8-12 hodín, ale nie skôr ako 4 hodiny po ukončení operácie. Potom, od nasledujúceho dňa, každé ráno - 5000 ME p / k.

Pri nestabilnej angíne a infarkte myokardu (bez Q-vlny na EKG) nie je antikoagulačná aktivita obvykle sledovaná, ale treba mať na pamäti, že môže byť potrebná pri liečbe osobitných skupín pacientov. Odporúčané Cmax v plazme by mala byť 0,5-1 ME anti-Xa / ml (súčasne sa odporúča vykonať liečbu kyselinou acetylsalicylovou v dávke od 75 do 325 mg / deň). Fragmin sa podáva injekčne v dávke 120 IU / kg každých 12 hodín Maximálna dávka by nemala prekročiť 10 000 IU každých 12 hodín.Trapia by mala pokračovať, kým nie je klinický stav pacienta stabilný (zvyčajne aspoň 6 dní) alebo dlhší čas podľa uváženia lekára). Potom sa odporúča prechod na dlhodobú liečbu Fragminom v konštantnej dávke až do revaskularizácie (perkutánne zákroky alebo aorto-koronárny bypass). Celková dĺžka liečby by nemala presiahnuť 45 dní. Dávka lieku Fragmin sa vyberá s prihliadnutím na pohlavie a telesnú hmotnosť pacienta:

- žien s hmotnosťou nižšou ako 80 kg a mužov s hmotnosťou menšou ako 70 kg sa má podávať ME 5000 p / k každých 12 hodín;

- ženy s telesnou hmotnosťou 80 kg alebo viac a muži s hmotnosťou 70 kg alebo viac by sa mali podávať každých 12 hodín pri 7500 IU s / c.

predávkovať

Liečba: podávanie protamínu (1 mg inhibuje 100 IU dalteparínu).

Bezpečnostné opatrenia

Pri predpisovaní lieku Fragmin pacientom so zvýšeným rizikom krvácania treba venovať pozornosť; Do tejto skupiny patria pacienti s trombocytopéniou, dysfunkcia krvných doštičiek, závažné zlyhanie pečene alebo obličiek, nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, hypertenzia alebo diabetická retinopatia.

Informácie o účinnosti a bezpečnosti lieku Fragmin v pediatrii sú obmedzené. V prípade potreby by takáto aplikácia mala monitorovať úroveň anti-XA.

Pri vykonávaní epidurálnej alebo spinálnej anestézie alebo pri vykonávaní poranenia chrbtice u pacientov, ktorí dostávajú antikoagulačnú liečbu, alebo ktorí plánujú vykonať antikoagulačnú liečbu heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou alebo heparinoidmi na prevenciu tromboembolických komplikácií, existuje zvýšené riziko vzniku epidurálneho alebo spinálneho hematómu. obrat môže viesť k predĺženej alebo trvalej paralýze. Riziko takýchto komplikácií sa zvyšuje s použitím permanentných epidurálnych katétrov na zavedenie analgetík alebo pri súčasnom užívaní liekov ovplyvňujúcich hemostázu, ako sú NSAID, inhibítory funkcie trombocytov a iné antikoagulanciá. Riziko sa tiež zvyšuje so zraneniami as opakovanými epidurálnymi alebo bedrovými prepichmi. V takýchto prípadoch by pacienti mali byť neustále sledovaní kvôli včasnej detekcii patologických neurologických symptómov. Pri identifikácii neurologickej patológie je indikovaný urgentný zásah (dekompresia miechy).

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní lieku Fragmin u pacientov s pľúcnym tromboembolizmom, ktorí mali tiež poruchy obehu, arteriálnu hypotenziu alebo šok.

Osobitná pozornosť sa má venovať pacientom, u ktorých sa počas liečby Fragminom vyskytla trombocytopénia alebo trombocytopénia s počtom krvných doštičiek menej ako 100 000 / μl. V takýchto prípadoch sa odporúča vykonať in vitro test na protilátky proti krvným doštičkám v prítomnosti heparínu alebo heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. Ak sa výsledok tohto testu ukáže ako pozitívny alebo pochybný alebo ak sa testovanie vôbec neurobilo, liečba Fragminom sa má zastaviť (pozri časť "Kontraindikácie").

Monitorovanie antikoagulačnej aktivity Fragminu zvyčajne nie je potrebné, ale môže byť nevyhnutné pri liečbe osobitných skupín pacientov: deti, pacienti s normálnou alebo obéznou telesnou hmotnosťou, tehotné ženy a pacienti so zvýšeným rizikom krvácania alebo recidivujúcou trombózou. Vzorky krvi na analýzu aktivity Fragminu sa majú odoberať v čase, keď sa dosiahne maximálna koncentrácia liečiva v krvnej plazme (3 až 4 hodiny po injekcii s / c).

Na stanovenie aktivity anti-Xa sa laboratórne testy s použitím chromogénneho substrátu uznávajú ako metóda výberu. V tomto prípade by testy nemali byť použité na stanovenie aktivovaného parciálneho času tromboplastínu (APTT) a trombínového času, pretože tieto testy sú relatívne necitlivé na aktivitu dalteparín sodného. Zvýšenie dávky lieku Fragmin na zvýšenie APTT môže viesť k krvácaniu (pozri časť "Predávkovanie").

Jednotky účinku Fragminu, nefrakcionovaného heparínu a iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú ekvivalentné, preto pri výmene jedného lieku za iný, je potrebné upraviť dávku. Pri použití viacdávkových injekčných liekoviek by sa nevyužitý roztok mal zlikvidovať 14 dní po prvom prepichnutí zátky ihlou.

Špeciálne pokyny

Fragmin nemôže vstúpiť do / m.

výrobca

Jednorazové injekčné striekačky: Pharmacy N.V. / S.A., Belgicko, vyrábané spoločnosťou Vetter Pharma Fertinung GmbH, Nemecko

Ampoules: Pharmacy and Updzhon, N.V. / S.A., Belgium.