Počas tehotenstva existujú situácie, kedy lekár po ďalšom vyšetrení krvi predpísal ženu dodatočné antikoagulačné liečivo. Tendencia tvorby krvných zrazenín je nebezpečná pre život matky a dieťaťa, takže je prípustné používať lieky, ktoré sú v tomto období kontraindikované. Fraxiparín počas tehotenstva, napriek zákazu oficiálnych pokynov, je predpísaný na prevenciu hyperkoagulácie. Väčšina hemostasiológov sa zhoduje na tom, že liek, ak sa používa správne, nepoškodzuje plod.
Mechanizmus účinku Fraxiparínu
Fraxiparín je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktorý má antikoagulačný účinok. Inými slovami, zabraňuje aktivácii reťazca reakcií vedúcich k zrážaniu krvi. Pri pravidelnom podávaní tohto lieku sa zabraňuje tvorbe krvných zrazenín.
Aktívna zložka lieku Fraxiparin je nadroparín vápnik. Táto látka je schopná rýchlo a spoľahlivo vytvárať väzby s proteínovými molekulami v plazme. Tento mechanizmus zabraňuje objavovaniu krvných zrazenín. Zavedenie fraxiparínu alebo nadroparín vápnika má výrazný vplyv na vlastnosti krvi a zároveň prakticky nespôsobuje nežiaduce reakcie. Tak ako všetky heparíny nezvyšuje možnosť krvácania.
Trombofília je porucha krvácania s rizikom tvorby krvných zrazenín. Tento stav môže viesť k smrti plodu v maternici. Fraxiparín počas tehotenstva udržuje normálne krvné zásobenie nenarodeného dieťaťa, neškodí zdraviu matky. Ďalším prínosom tohto lieku je, že neprechádza cez placentárnu bariéru a neovplyvňuje plod.
Používajte počas tehotenstva
Počas gravidity je Fraxiparin predpísaný na liečbu stavov spojených so zvýšenou zrážanlivosťou krvi, ako aj na ich prevenciu. Dĺžka trvania liečby sa vyberá individuálne: v niektorých prípadoch je to celé 9 mesiacov. Dlhodobá liečba môže byť potrebná, ak žena utrpela potrat v dôsledku tvorby krvnej zrazeniny. V takýchto prípadoch môže dokonca aj jednodňová prestávka v podaní liečebného roztoku vyvolať smrť plodu.
Ako bezpečný je Fraxiparín počas tehotenstva, nemožno povedať s istotou. Pokyn obsahuje informácie, že jeho schôdzka je možná v 2 a 3 trimestroch. Hemostasiológovia sú presvedčení, že liek je pre ženy a plod neškodný, ale žiadne klinické štúdie tejto kategórie osôb neboli vykonané. To znamená, že otázka teratogenity Fraxiparinu zostáva otvorená. Liek sa však dlhodobo používa na liečbu a prevenciu zvýšenej krvnej zrážanlivosti u tehotných žien a súhrn lieku sa neupravuje niekoľko desaťročí.
Gravidita Fraxiparín sa zriedkavo predpisuje. Po získaní laboratórnych diagnostických údajov lekár určí riziko predčasného pôrodu a úmrtia plodu plodu a potom rozhodne, či má užívať liek. Jeho pravidelné zavedenie pomáha obnoviť normálnu krvnú zrážanlivosť a vyhnúť sa takým komplikáciám.
1 trimester je najnebezpečnejší pre užívanie akýchkoľvek liekov vrátane antikoagulancií. Pokúšajú sa odložiť ich používanie až do 16 týždňov, kedy sa tvorí placenta. V 2. a 3. trimestri je prípustné použiť, ak tehotná žena nemá iné kontraindikácie.
Čím je toto obdobie dlhšie, tým väčšie je riziko komplikácií v dôsledku zvýšenej zrážanlivosti krvi. Placenta rastie počas všetkých 9 mesiacov, počet veľkých a malých plavidiel sa neustále zvyšuje. V kapilárach sa tvoria najrýchlejšie krvné zrazeniny, čo vedie k chronickej hypoxii plodu a ďalšiemu intrauterinnému spomaleniu rastu.
V 3 trimestroch dosiahnu maximálna veľkosť maternice a plodu. Čím viac rastú, tým viac stláčajú nižšiu vena cava, cez ktorú preteká krv z končatín do srdca. V dôsledku toho stagnuje, čo vedie k vzniku krvných zrazenín. Najnebezpečnejšou možnosťou je zablokovanie pľúcnej artérie, čo môže viesť k smrti tehotných.
Je zrejmé, že existujú dôležité indikácie na predpisovanie lieku Fraxiparin. Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch sú riziká vyplývajúce z jeho použitia nižšie ako dôsledky zhoršenej zrážanlivosti krvi.
Fraxiparín pri plánovaní gravidity je tiež predpísaný na zvýšenie zrážanlivosti krvi. Tvorba trombu je jedným z dôvodov, ktoré bránia tomu, aby sa oplodnené vajíčko pripojilo na stenu maternice. To znamená, že zavedenie tejto drogy prispieva k počatiu.
Spôsob použitia
Pri vymenovaní lieku Fraxiparin počas tehotenstva je dôležité vedieť, ako ho pichať. Výrobca sa obáva, že sa ľahko používa: liek sa vyrába vo forme roztoku, naliata do jednorazových injekčných striekačiek s ihlou na injekciu pod kožu. Objem jednej dávky sa môže líšiť: v lekárňach nájdete možnosti: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.
Počas tehotenstva je najčastejšie predpísaná minimálna dávka 0,3 ml, 1 denne. Dĺžka trvania injekcií sa vyberá individuálne, ale nesmie byť kratšia ako 10 dní. Dávka sa zvyšuje, ak žena má veľkú telesnú hmotnosť.
Ideálne je, keď je podávanie Fraxiparinu vykonávané lekárom. Ale keďže mnohí ľudia dlhodobo predpisujú liek a niekedy aj počas všetkých 9 mesiacov, je nevyhnutné zvládnuť postup sami. A predtým, než sa presuniete na domácu liečbu, je potrebné, aby špecialista vykonal niekoľko injekcií. Takže bude možné vidieť správnu techniku a pochopiť, aké sú pocity so zavedením riešenia.
Zavedenie riešenia je nasledovné:
1. Odstráňte vzduch z injekčnej striekačky otočením nahor.
2. Pripravte si vatovú vatu namočenú v alkohole.
3. Ležte na chrbte a lieči malú oblasť kože s alkoholom, niekoľko centimetrov od pupka.
4. Na ošetrenej ploche s dvoma prstami zachyťte pokožku.
5. Vložte ihlu v hornej časti záhybu pod uhlom 90 ° k celkovej ploche pokožky.
6. Pomaly stlačte piest smerom dolu, až kým sa neindukuje celé riešenie.
7. Odstráňte ihlu a stlačte bavlnu na mieste vpichu.
Po ukončení postupu nesmie byť povolené žiadne tlmenie miesta vpichu injekcie. Každý deň ho musíte zmeniť, striedavo po stranách (vľavo, vpravo). Ihneď po odstránení ihly sa môže objaviť určitá krv v mieste vpichu a po chvíli - trochu opuch. To je normálne a nemalo by to byť alarmujúce.
Fraxiparín sa počas gravidity môže získať bezplatne. Extrakt lieku sa uskutočňuje v ženskej konzultácii v mieste bydliska. Jeho prijatie sa poskytuje prostredníctvom rodného listu v rámci národného projektu "Zdravie" (uznesenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 16. januára 2008 N 11N).
kontraindikácie
Fraksiparín je silný liek, preto je jeho použitie kontraindikované pri určitých ochoreniach a ochoreniach. Pred predpísaním tohto lieku lekár starostlivo skúma históriu a predpisuje smer laboratórnej diagnostiky. Zozbierané údaje pomáhajú posúdiť zdravotný stav ženy a identifikovať možné riziká.
Vymenovanie lieku Fraxiparin nie je možné v nasledujúcich prípadoch:
- s individuálnou intoleranciou na nadroparín;
- s nedostatkom krvného zrážania s krvácaním;
- ak sa z predchádzajúcej antiagregačnej liečby nepodarilo dosiahnuť pozitívny výsledok.
S opatrnosťou je Fraxiparin predpisovaný pacientom s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek, na choroby gastrointestinálneho traktu a zvýšený krvný tlak.
Vedľajšie účinky a následky
Vedľajšie účinky z podávania lieku Fraciparin sa niekedy prejavujú ako kožné reakcie: miesto vpichu je svrbiace a je pokryté vyrážkou. Alergie sa môžu vyhlásiť za urtikáriu, angioedém. Anafylaktický šok je veľmi zriedkavý. Predávkovanie môže spôsobiť krvácanie.
Fraxiparín počas tehotenstva je vždy predpísaný na základe závažných indikácií, dôsledky pre plod nebol študovaný. Ale väčšina lekárov súhlasí, že ak budete dodržiavať dávkovanie, riziko ich výskytu je minimálne.
Fraxiparín počas gravidity je predpisovaný s opatrnosťou, v tomto období nie sú žiadne klinické údaje o jeho užívaní, ale spätná väzba od očakávaných matiek je pozitívna. Liečivo obnovuje normálne zrážanie krvi a zabraňuje tvorbe krvných zrazenín, čo vám umožní vyhnúť sa potratu, kyslíkovému hladovaniu a smrti plodu. Pri dodržaní dávky predpísanej lekárom je riziko nežiaducich reakcií nízke.
Autor: Olga Khanova, lekár,
konkrétne pre Mama66.ru
Fraxiparin
Opis k 29. decembru 2014
- Latinský názov: Fraxiparine
- Kód ATC: B01AB06
- Účinná látka: nadroparín vápnik
- Výrobca: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francúzsko)
štruktúra
1 injekčná striekačka lieku Fraxiparín môže obsahovať 9500, 7600, 5700, 3800 alebo 2850 IU anti-Xa nadroparín vápnika.
Ďalšie zložky: kyselina chlorovodíková alebo roztok hydroxidu vápenatého, voda.
Formulár uvoľnenia
V injekčných striekačkách je slabo svetlofarebný, bezfarebný, priehľadný roztok na subkutánne injekcie.
Dve také jednorazové injekčné striekačky v blistri, päť alebo jeden blister v balíčku papiera.
Farmakologický účinok
Antikoagulant a antitrombotikum.
Farmakodynamika a farmakokinetika
farmakodynamika
Nízkomolekulárny heparín produkovaný depolymerizáciou zo štandardného heparínu; Chemicky sú to glykozaminoglykány s priemernou molekulovou hmotnosťou 4 300 daltonov.
Má vysokú afinitu k krvným proteínovým antitrombínom 3, čo vedie k potlačeniu faktora Xa - to je spôsobené najmä výrazným antitrombotickým účinkom nadroparínu.
Aktivuje: uvoľnenie transformácia blokátor tkanivový faktor fibrinolýzy priamy stimulátorom endoteliálny tkanivového plazminogénu tkaniva, zmeny krvného reológie (zníženie viskozity krvi a zvýšenú priepustnosťou membrán, buniek a buniek krvných doštičiek-granulocytov).
V porovnaní s nefrakcionovaným heparínom má slabší účinok na aktivitu krvných doštičiek, na agregáciu a primárnu hemostázu.
Počas liečby môže liečba s maximálnou aktivitou predĺžiť APTT štvornásobok štandardu. V profylaktických dávkach nespôsobuje výrazné zníženie APTT.
farmakokinetika
Po subkutánnej injekcii sa najvyššia aktivita anti-Xa, tj maximálna koncentrácia v krvi dosiahne za 4-5 hodín, je takmer úplne absorbovaná (až do 88%). Pri intravenóznej injekcii dochádza po 10 minútach k najväčšej anti-Xa aktivite. Polčas rozpadu je približne 2 hodiny. Avšak vlastnosti anti-Xa sa objavujú najmenej po dobu 18 hodín.
Metabolizovaný v pečeni desulfáciou a depolymerizáciou.
Indikácie na použitie
- Prevencia tromboembolických komplikácií (po ortopedických a chirurgických zákrokoch, u jedincov s vysokým rizikom trombózy, trpiacich srdcovým alebo respiračným zlyhaním akútneho typu).
kontraindikácie
- Krvácanie alebo zvýšené riziko spojené so zhoršením hemostázy.
- Trombocytopénia pri použití suproparínu v minulosti.
- Poškodenie orgánov s rizikom krvácania.
- Vek do 18 rokov.
- Ťažké zlyhanie obličiek.
- Intrakraniálne krvácanie.
- Zranenia alebo operácie na mieche a mozgu alebo na očných bulvároch.
- Akútna infekčná endokarditída.
- Precitlivenosť na liek.
Byť opatrný menovať: pečeňovej alebo renálnej insuficiencie, hypertenzia, ťažká, s peptickým vredom v minulosti alebo iných ochorení so zvýšeným rizikom krvácania, zmeny krvného prietoku v cievovky oka a sietnice po operácii, u pacientov s hmotnosťou do 40 kg, v prípade, že doba trvania liečba prekračuje 10 dní, nedodržanie odporúčaných liečebných režimov, ak sa kombinuje s inými antikoagulanciami.
Vedľajšie účinky
- Reakcie z koagulačného systému: krvácanie rôznych lokalizácií.
- Reakcie z hematopoetického systému: trombocytopénia, eozinofília.
- Reakcie z hepatobiliárneho systému: zvýšenie obsahu pečeňových enzýmov.
- Reakcie z imunitného systému: reakcie z precitlivenosti.
- Lokálne reakcie: tvorba malého podkožného hematómu v oblasti injekcie, výskyt pevných formácií, ktoré zmiznú za niekoľko dní, kožná nekróza v oblasti injekcie. V týchto prípadoch sa musí liečba s Fraxiparínom prerušiť.
- Ďalšie reakcie: hyperkaleémia, priapizmus.
Pokyny na použitie Fraxiparínu (Metóda a dávkovanie)
Pokyny na použitie naznačujú, že liek sa má podkožne injikovať do polohy na bruchu v brušnej oblasti, pričom sa strieda pravá a ľavá strana brucha. Môžete zadať drogu do stehna.
Aby ste zabránili strate lieku, nesmiete pred injekciou snažiť odstrániť vzduchové bubliny zo striekačky.
Často pacienti majú otázku "ako okočiť Fraciparin?" Je dôležité vložiť ihlu kolmo do kožného záhybu vytvoreného prstami voľnej ruky. Záhyb musí byť držaný počas celej periódy injekcie lieku. Miesto vpichu injekcie sa nesmie treť.
Video, ako pichať Fraksiparin
Na prevenciu tromboembolizmu v chirurgii sa odporúča podkožná dávka 0,3 ml fraxiparínu (2850 anti-Xa ME). Nástroj sa podáva 4 hodiny pred operáciou, potom raz denne. Liečba trvá najmenej jeden týždeň alebo celé obdobie rizika zvýšenej trombózy, kým pacient neprejde ambulantnou liečbou.
Aby sa zabránilo tromboembolizmu s ortopedickými zásahmi, podáva sa Fraxiparin subkutánne 38 anti-Ha IU na kilogram hmotnosti, táto dávka sa môže zvýšiť jeden a pol krát na štvrtý deň po operácii. Prvá dávka sa podáva 12 hodín pred chirurgickým zákrokom, a to po rovnakom čase po operácii. Ďalej sa Fraxiparin používa raz za deň počas celého obdobia rizika zvýšenej tvorby trombu, kým pacient neprejde ambulantnou liečbou. Trvanie liečby je najmenej 10 dní.
U pacientov so silnou rizika tvorby trombu (napríklad, že na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo na jednotke intenzívnej starostlivosti, na respiračné alebo srdcové zlyhanie) Fraksiparin subkutánne raz denne v množstve, ktoré závisí od hmotnosti pacienta: hmotnosť nižšia ako 70 kg podávané 3800 anti-Xa IU denne as hmotnosťou viac ako 70 kg sa podáva 5700 anti-Ha IU denne. Nástroj používal celé obdobie rizika zvýšených krvných zrazenín.
Pri liečení infarktu bez prítomnosti Q-vlny alebo nestabilnej angíny sa liečivo podáva subkutánne každých 12 hodín. Trvanie liečby je 6 dní. Prvá dávka sa podáva intravenózne raz bolusovou metódou, nasledujúce dávky sa podávajú subkutánne. Sú stanovené na základe telesnej hmotnosti pacienta - 86 anti-Ha IU na kilogram hmotnosti.
Pri liečbe tromboembolizmu je potrebné čo najskôr podať antikoagulačné tablety. Liečba liekom Fraxiparin sa nezastaví, kým sa nedosiahnu cieľové hodnoty protrombínového času. Liek je predpísaný subkutánne každých 12 hodín, štandardná doba trvania kurzu je 10 dní. Dávka sa podáva v množstve 86 anti-Xa IU na kilogram hmotnosti.
predávkovať
Liečba: slabé krvácanie nevyžaduje terapiu (stačí znížiť dávku alebo odložiť následnú injekciu). Protamín sulfát neutralizuje antikoagulačný účinok heparínu. Jeho použitie je nevyhnutné len v ťažkých prípadoch. Je potrebné vedieť, že 0,6 ml protamín sulfátu neutralizuje približne 950 anti-Xa ME nadroparínu.
interakcie
Riziko hyperkaliémie zvýšenej o kombináciu s draselnou soľou, ACE inhibítory, draslík šetriace diuretiká, blokátory receptora angiotenzínu, heparín, NSAID, takrolimus, cyklosporín, trimethoprimu.
Kombinované použitie s kyselinou acetylsalicylovou, nepriamymi antikoagulanciami, NSAID, fibrinolitikami alebo dextránom navzájom posilňuje účinky liekov.
Fraxiparine®
Účinná látka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
3D obrázky
Formulár zloženia a uvoľnenia
v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky s objemom 0,3 ml; v škatuli s 1 alebo 5 blistrov.
v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky s objemom 0,4 ml; v škatuli s 1 alebo 5 blistrov.
v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky s objemom 0,6 ml; v škatuli s 1 alebo 5 blistrov.
v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky s objemom 0,6 ml; v škatuli s 1 alebo 5 blistrov.
v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky s objemom 1 ml; v škatuli s 1 alebo 5 blistrov.
Opis dávkovej formy
Priehľadný, mierne opalescentný, bezfarebný alebo svetložltý roztok.
vlastnosť
Nízkomolekulárny heparín (LMWH).
Farmakologický účinok
farmakodynamika
Vápnikový nadroparín sa vyznačuje vyšším anti-Xa faktorom v porovnaní s faktorom anti-IIa alebo antitrombotickou aktivitou. Vzťah medzi dvoma aktivitami pre nadroparín je 2,5-4.
V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje výrazné zníženie aktivovaného parciálneho trombínového času (APTT).
V priebehu liečby počas obdobia maximálnej aktivity sa APTT môže rozšíriť na hodnotu 1,4 krát vyššiu ako je norma. Takéto predĺženie odráža zvyškový antitrombotický účinok nadroparínového vápnika.
farmakokinetika
Farmakokinetické vlastnosti sa stanovujú na základe zmien plazmatickej aktivity faktora anti-Xa. Po injekcii s / c sa takmer 100% liečiva rýchlo absorbuje. Cmax v plazme sa dosiahne medzi 3 a 4 hodinou, ak sa použije nadpalín vápnika v režime 2 injekcií denne. Pri použití kalcia nadroparínu v režime 1 injekcie za deňmax dosiahnuté medzi 4 a 6 hodinami po podaní. Metabolizmus sa vyskytuje hlavne v pečeni (odsírenie, depolymerizácia). Po s / c injekcii T1/2 Aktivita anti-Xa faktora heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou je vyššia ako v prípade nefrakcionovaných heparínov a je 3-4 hodiny.
Pokiaľ ide o aktivitu proti faktoru IIa, pri použití heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou zmizne z plazmy rýchlejšie ako aktivita faktora anti-Xa.
Vylučovanie sa vyskytuje primárne v obličkách, v pôvodnej alebo menej modifikovanej forme.
U starších pacientov, keď je fyziologicky znížená renálna funkcia, sa eliminácia spomaľuje. To neovplyvňuje dávku a spôsob podávania lieku s profylaktickým účinkom, pokiaľ renálna funkcia týchto pacientov zostane v prijateľných medziach, t.j. mierne narušená.
Pred začiatkom liečby LMWH by sa funkcia obličiek staršieho pacienta staršieho ako 75 rokov mala systematicky hodnotiť pomocou vzorca Cockroft.
Mierne až stredne ťažké zlyhanie obličiek (Cl> 30 ml / min): v niektorých prípadoch môže byť užitočné sledovať hladinu aktivity faktora anti-Xa v krvi, aby sa vylúčila možnosť predávkovania počas užívania lieku.
Hemodialýza: heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou sa injektuje do arteriálnej línie dialýzy v dostatočne vysokých dávkach, aby sa zabránilo zrážaniu krvi v slučke. Farmakokinetické parametre sa v zásade nemenia, s výnimkou prípadov predávkovania, keď prechod lieku do systémového obehu môže viesť k zvýšeniu aktivity anti-Xa faktora spojenej s konečnou fázou zlyhania obličiek.
Indikácie lieku Fraxiparín
Prevencia trombózy počas chirurgických zákrokov, koagulácia krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy alebo hemofiltrácie, tromboembolické komplikácie u pacientov s vysokým rizikom trombózy (s akútnym respiračným a / alebo srdcovým zlyhaním v jednotke intenzívnej starostlivosti).
Liečba tromboembolizmu, nestabilná angína a infarkt myokardu bez Q-vlny.
kontraindikácie
Precitlivenosť (vrátane trombocytopénie) na fraxiparín alebo iné LMWH a / alebo heparín v anamnéze; príznaky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania spojené so zhoršenou hemostázou, s výnimkou syndrómu DIC, ktorý nie je spôsobený heparínom; poškodenie organických orgánov s tendenciou krvácania (napríklad akútny žalúdočný alebo duodenálny vred); zranenia alebo chirurgického zákroku na centrálnom nervovom systéme; septická endokarditída.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Pokusy na zvieratách nepreukázali teratogénny účinok nadroparínového vápnika, avšak v prvom trimestri gravidity je výhodné vyhnúť sa predpisovaniu Fraxiparinu v profylaktickej dávke aj vo forme liečby.
V priebehu druhého a tretieho trimestra gravidity sa Fraxiparín môže používať iba v súlade s odporúčaniami lekára na prevenciu venóznej trombózy (pri porovnávaní prínosov pre matku s rizikom pre plod). Počas tohto obdobia sa ošetrenie kurzu nepoužíva.
Ak sa vyskytne otázka týkajúca sa používania epidurálnej anestézie, odporúča sa, pokiaľ je to možné, pozastaviť profylaktickú liečbu heparínom najmenej 12 hodín pred anestéziou.
Vzhľadom na to, že absorpcia lieku v gastrointestinálnom trakte u novorodencov je v zásade nepravdepodobná, liečba Fraxiparínom u dojčiacich matiek nie je kontraindikovaná.
Vedľajšie účinky
Najčastejším vedľajším účinkom je tvorba subkutánneho hematómu v mieste vpichu injekcie. V niektorých prípadoch sa objavujú husté uzliny, ktoré neznamenajú zapuzdrenie heparínu, ktoré po niekoľkých dňoch zmiznú.
Veľké dávky Fraxiparinu môžu vyvolať krvácanie z rôznych miest a miernu trombocytopéniu (typ I), ktorá zvyčajne zmizne počas ďalšej liečby. Možno dočasné mierne zvýšenie pečeňových enzýmov (ALT, AST).
Kožná nekróza a alergické reakcie sú zriedkavé. Bolo hlásených niekoľko prípadov anafylaktických reakcií a imunitnej trombocytopénie (typ II), kombinovaných s arteriálnou a / alebo venóznou trombózou alebo tromboembolizmom.
interakcie
Vývoj hyperkalémie môže závisieť od súčasnej prítomnosti niekoľkých rizikových faktorov. Lieky spôsobujúce hyperkaliémiu: draselné soli, diuretiká šetriace draslík, ACE inhibítory, blokátory receptorov angiotenzínu II, NSAID, heparíny (nízkomolekulárne alebo nefrakcionované), cyklosporín a takrolimus, trimetoprim. Riziko hyperkalémie sa zvyšuje s kombináciou vyššie uvedených prostriedkov s Fraxiparínom.
Kombinované užívanie lieku Fraxiparin s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako je kyselina acetylsalicylová, NSAID, antagonisty vitamínu K, fibrinolytiká a dextrán, vedie k vzájomnému zvýšeniu účinku.
Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že inhibítory agregácie krvných doštičiek (s výnimkou kyseliny acetylsalicylovej ako analgetických a antipyretických liekov, t.j. v dávke vyššej ako 500 mg): kardiologické a neurologické indikácie, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidín, tirofiban zvyšujú riziko krvácania.
Dávkovanie a podávanie
P / C (okrem použitia v procese hemodialýzy).
Tento formulár je určený pre dospelých.
Nemôžete vstúpiť do / m!
1 ml fracipinánu zodpovedá približne 9 500 IU aktivity anti-Xa faktora nadroparínu.
Technika neuvádza sa
Je výhodné podávať pacientovi v polohe náchylnosti, v podkožnom tkanive anterolaterálneho alebo posterolaterálneho brušného pásu, striedavo na pravej a ľavej strane.
Ihla by mala byť zasunutá kolmo (a nie pod uhlom) do prehnutého záhybu kože, držaného medzi palcom a ukazovákom až do konca injekcie roztoku. Odmerané striekačky sú určené na úpravu dávky v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta.
Prevencia tromboembolizmu v chirurgii
Tieto odporúčania sa vzťahujú na chirurgické výkony vykonávané v celkovej anestézii.
Frekvencia používania. 1 injekciu denne.
Aplikovaná dávka. Dávka je daná individuálnou úrovňou rizika v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a druhu operácie.
Situácia s miernym trombogénnym rizikom. Pri chirurgických zákrokoch, ktoré predstavujú mierne trombogénne riziko, ako aj u pacientov bez zvýšeného rizika tromboembolizmu sa účinná prevencia tromboembolickej choroby dosiahne podaním dávky 2850 IU aktivity anti-Xa faktora na deň (0,3 ml).
Počiatočná injekcia sa musí podať 2 hodiny pred operáciou.
Trombogénne rizikové situácie. Operácie na bedra a kolene: dávka nadroparínu závisí od telesnej hmotnosti pacienta. Zadajte jedenkrát denne: 38 IU aktivity faktora anti-Xa / kg pred operáciou, t.j. 12 hodín pred operáciou, po operácii, t.j. počnúc od 12 hodín po ukončení procedúry, potom denne, až do tretieho dňa po operácii vrátane; 57 IU faktora anti-Xa faktora / kg od štvrtého dňa po operácii.
Dávky používané u pacientov v závislosti od telesnej hmotnosti sú nasledovné:
predávkovať
Náhodné predávkovanie s / do zavedenia veľkých dávok heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou môže spôsobiť krvácanie.
V prípade požitia - dokonca aj hromadnej dávky - heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou (doposiaľ nezaznamenané), nemožno očakávať závažné následky vzhľadom na veľmi nízku absorpciu lieku.
Liečba: s malým krvácaním - odložte ďalšiu dávku.
V niektorých prípadoch je možné poukázať na použitie protamín sulfátu, vzhľadom na to, že jeho účinnosť je oveľa nižšia ako účinnosť opísaná v súvislosti s predávkovaním nefrakcionovaného heparínu; pomer prínosu a rizika protamínsulfátu sa musí starostlivo vyhodnotiť z dôvodu jeho vedľajších účinkov (najmä anafylaktického šoku).
Ak sa rozhodne o takomto ošetrení, neutralizácia sa uskutočňuje pomalým iv podaním protamín sulfátu.
Účinná dávka protamín sulfátu závisí od: podanej dávky heparínu (na neutralizáciu aktivity 100 IU aktivity anti-Xa faktora LMWH sa môže použiť 100 jednotiek antiheparínu protamín sulfátu); čas, ktorý uplynul po podaní heparínu, s možným znížením dávky protilátky.
Je však nemožné úplne neutralizovať aktivitu anti-Xa faktora.
Navyše kinetika absorpcie heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou môže dočasne neutralizovať a vyžaduje fragmentáciu plne vypočítanej dávky protamínsulfátu do niekoľkých injekcií (2-4) rozložených počas jedného dňa.
Špeciálne pokyny
Napriek tomu, že koncentrácia rôznych liečiv heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou je vyjadrená v medzinárodných jednotkách aktivity anti-Xa faktora, ich účinnosť nie je obmedzená na aktivitu faktora anti-Xa. Výmena dávkovacieho režimu jedného LMWH za iný je nebezpečná a neprijateľná Každý režim bol testovaný špeciálnymi klinickými skúškami. Preto je potrebná osobitná starostlivosť a dodržiavanie špecifických pokynov na použitie pre každú liečivo.
Nebezpečenstvo krvácania. Dodržujte odporúčané terapeutické režimy (dávkovanie a trvanie liečby). V opačnom prípade môže dôjsť k krvácaniu, najmä u rizikových pacientov (starší ľudia, pacienti trpiaci zlyhaním obličiek atď.).
Bolo pozorované závažné krvácanie: u starších pacientov, najmä v súvislosti so zhoršením funkcie obličiek s vekom; s renálnym zlyhaním; u pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg; ak trvanie liečby presahuje odporúčané (10 dní); v prípade nedodržania odporúčaných liečebných podmienok (najmä trvanie a stanovenie dávky na základe telesnej hmotnosti pri používaní); keď sú kombinované s liekmi, ktoré zvyšujú riziko krvácania.
V každom prípade je potrebná osobitná kontrola u starších pacientov a pacientov trpiacich zlyhaním obličiek, ako aj s trvaním užívania lieku počas 10 dní. V niektorých prípadoch môže byť užitočné zmerať aktivitu anti-Xa faktora na detekciu akumulácie liečiva.
Riziko heparínom indukovanej trombocytopénie (HIT). Ak pacient, ktorý dostáva liečbu LMWH (v priebehu alebo profylaktické dávky), zaznamenal: negatívnu dynamiku trombózy, ktorej je pacient liečený, flebitída, pľúcna embólia, akútna ischémia dolných končatín, infarkt myokardu alebo mozgová príhoda. prejavom heparínom indukovanej trombocytopénie (HIT) a okamžite vykoná analýzu počtu krvných doštičiek.
Použitie u detí. Vzhľadom na nedostatok údajov sa používanie LMWH u detí neodporúča.
Funkcia obličiek. Pred začatím liečby LMWH je potrebné sledovať funkciu obličiek, najmä u starších pacientov starších ako 75 rokov. Klírens kreatinínu sa vypočítava podľa vzorca Cockroft a na základe skutočnej telesnej hmotnosti pacienta: u mužov bol kreatinín Cl = (140-vek) × telesná hmotnosť / (0,814 x sérový kreatinín) vyjadrujúci vek v rokoch, telesnú hmotnosť v kg a sérový kreatinín v μmol / l (ak je kreatinín vyjadrený v mg / ml, násobený 8,8).
U žien sa tento vzorec dopĺňa vynásobením výsledku o 0,85.
Detekcia závažného zlyhania obličiek (Cl kreatinín približne 30 ml / min) predstavuje kontraindikáciu použitia LMWH vo forme kurzu (pozri "Kontraindikácie").
Kontrola počtu trombocytov
Vzhľadom na nebezpečenstvo vývoja HIT je potrebné kontrolovať počet krvných doštičiek bez ohľadu na indikáciu použitia a predpísanú dávku. Počítanie počtu krvných doštičiek sa vykoná pred začiatkom liečby alebo najneskôr v prvých dňoch po začiatku liečby a potom 2 krát týždenne počas celej liečby.
Diagnóza HIT by sa mala predpokladať, ak je počet krvných doštičiek 3 a / alebo sa zníži počet krvných doštičiek o 30-50% v porovnaní s predchádzajúcou analýzou. Vyvíja sa hlavne medzi 5 a 21 dňami po začatí liečby heparínom (s maximálnou frekvenciou približne 10 dní).
Môže sa však prejaviť oveľa skôr v prítomnosti pacienta s anamnézou trombocytopénie spojenej s liečbou heparínom vo veľmi zriedkavých prípadoch a po 21 dňoch. Zhromažďovanie takejto anamnézy by sa malo systematicky vykonávať počas pohovoru s pacientom pred začiatkom liečby. Riziko HIT pri opakovanom podávaní heparínu môže navyše pretrvávať niekoľko rokov alebo dokonca na neurčito (pozri "Kontraindikácie").
V každom prípade je výskyt GIT núdzovou situáciou a vyžaduje konzultáciu so špecialistom. Akýkoľvek významný pokles počtu krvných doštičiek (30-50% pôvodnej hodnoty) by sa mal považovať za alarmový signál ešte pred dosiahnutím kritických hodnôt. V prípade poklesu počtu krvných doštičiek musíte: okamžite skontrolovať počet krvných doštičiek.
Suspendujte podávanie heparínu, ak je kvapka potvrdená alebo zistená touto kontrolou, ak neexistujú iné zjavné dôvody.
Zbierajte vzorku krvi v citrátovej skúmavke pre in vitro štúdiu o agregácii krvných doštičiek a imunotest. V takýchto situáciách však naliehavé opatrenia nezávisia od výsledkov týchto analýz, keďže tieto analýzy vykonáva iba niekoľko špecializovaných laboratórií a výsledky sa dajú najlepšie získať až po niekoľkých hodinách. Napriek tomu by sa mali vykonať testy na stanovenie presnej diagnózy komplikácií, pretože s pokračujúcou liečbou heparínom je riziko trombózy veľmi vysoké.
Vykonávať prevenciu a liečbu trombotických komplikácií HIT.
Ak sa komplikácia prejaví, je potrebné pokračovať v antikoagulačnej liečbe, heparín by mal byť nahradený inou triedou antitrombotických liekov: sodnú soľ danaparoidu alebo hirudín, predpísanú v profylaktických alebo terapeutických dávkach v závislosti od situácie.
Nahradenie antagonistov vitamínu K sa môže uskutočniť až po normalizácii počtu krvných doštičiek v dôsledku rizika zvýšeného trombotického účinku.
Nahradenie heparínu antagonistom vitamínu K. V tomto prípade by sa malo posilniť klinické a laboratórne monitorovanie na sledovanie účinkov antagonistu vitamínu K.
Pretože úplný účinok antagonistu vitamínu K sa nepozoruje ihneď, heparín by sa mal naďalej podávať v ekvivalentnej dávke, pokiaľ je potrebné dosiahnuť požadovanú hladinu INR v dvoch po sebe nasledujúcich testoch.
Kontrola aktivity faktora anti-Xa. Keďže väčšina klinických štúdií, ktoré preukázali účinnosť LMWH, bola vykonaná v dávkach stanovených s ohľadom na telesnú hmotnosť pacienta a bez akejkoľvek špeciálnej laboratórnej kontroly, hodnota tohto typu kontroly na hodnotenie účinnosti LMWH nebola stanovená. Avšak laboratórne monitorovanie stanovením aktivity anti-Xa faktora môže byť užitočné pre riziko krvácania v určitých klinických situáciách, často spojené s rizikom predávkovania.
Tieto situácie sa môžu týkať indikácií pre použitie LMWH v priebehu užívania v prípade slabého a stredne ťažkého zlyhania obličiek (Cl vypočítaný podľa vzorca Cockroft, 30-60 ml / min): na rozdiel od nefrakcionovaného štandardného heparínu je LMWH odvodený hlavne obličiek a poškodenie funkcie obličiek môže viesť k relatívnemu predávkovaniu. Pokiaľ ide o závažné zlyhanie obličiek, je to kontraindikácia používania LMWH v režime výmenných kurzov (pozri "Kontraindikácie"); s extrémnou telesnou hmotnosťou (znížená telesná hmotnosť alebo dokonca vyčerpanie, obezita); s nevysvetliteľným krvácaním.
Laboratórna kontrola sa však neodporúča pri použití profylaktických dávok, ak liečba LMWH zodpovedá odporúčaniam (najmä v súvislosti s trvaním) a počas hemodialýzy.
S cieľom zistiť možnú kumuláciu po opätovnom podaní injekcie sa odporúča odobrať krv od pacienta vždy, keď je to možné, s maximálnou aktivitou lieku (v súlade s dostupnými údajmi), tj:
asi 4 hodiny po tretej injekcii, ak sa liek používa vo forme dvoch s / c injekcií denne alebo asi 4 hodiny po druhej injekcii, ak sa liek použije vo forme jednej injekcie s / c za deň.
Opätovné stanovenie aktivity faktora anti-Xa na meranie hladín heparínu v sére - každé 2 alebo 3 dni - by sa malo zvážiť od prípadu k prípadu v závislosti od výsledkov predchádzajúcej analýzy a podľa potreby upraviť dávku LMWH.
Pre každý LMWH a pre každý terapeutický režim je aktivita anti-Xa faktora odlišná.
V súlade s indikáciami a podľa dostupných údajov bola priemerná aktivita anti-Xa faktora (± štandardná odchýlka) pozorovaná v štvrtej hodine po podaní nadroparínu v dávke:
83 IU / kg vo forme dvoch injekcií denne bolo 1,01 ± 0,18 IU
168 IU / kg ako jedna injekcia denne bola 1,34 ± 0,15 IU
Pri klinických skúškach sa pozorovala stredná hodnota na stanovenie aktivity anti-Xa faktora, ktorá sa uskutočňovala použitím chromogénnej (amidolytickej) metódy.
Čas aktivovaného parciálneho tromboplastínu (APTT). Niektoré LMWH mierne predlžujú APTT. (Žiadna klinická významnosť).
Spinálna / epidurálna anestézia v prípade profylaktického použitia LMWH. Pri použití LMWH a iných antikoagulancií sa počas spinálnej alebo epidurálnej anestézie vyskytli zriedkavé prípady intraspinálneho hematómu vedúce k dlhodobej alebo pretrvávajúcej paralýze.
Riziko intraspinálneho hematómu je pri epidurálnom katéte vyššie ako pri spinálnej anestézii.
Riziko tejto zriedkavej komplikácie sa môže zvýšiť pri dlhodobom používaní epidurálneho katétra po operácii.
Ak je potrebná predoperačná liečba LMWH (predĺžená imobilizácia, trauma) a výhody spinálnej anestézie, táto metóda sa môže aplikovať na pacienta, ktorý dostal injekciu LMHH pred chirurgickým zákrokom, ak medzi injekciou heparínu a injekciou spinálnej anestézie trvá najmenej 12 hodín Vzhľadom na riziko intraspinálneho hematómu je potrebné starostlivé neurologické monitorovanie.
Takmer vo všetkých prípadoch môže byť profylaktická liečba LMWH zahájená v priebehu 6-8 hodín po aplikácii anestetika alebo odstránením katétra s neurologickým monitorovaním.
Zvláštna starostlivosť sa vyžaduje v prípade kombinácie s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu (menovite NSAID, kyselina acetylsalicylová).
Neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a pracovať s nimi.
Použitie systému na ochranu ihly: po injekcii použite bezpečnostný systém pre injekčnú striekačku Fraxiparin. Držte stlačenú striekačku v jednej ruke nad ochranným krytom, druhou rukou vytiahnite držiak, čím uvoľníte západku a posuňte kryt, aby ste ochránili ihlu, až kým nezacvakne. Použitá ihla je úplne chránená.
výrobca
Sanofi Winthrop Industry, Francúzsko.
Podmienky uchovávania lieku Fraxiparin
Uchovávajte mimo dosahu detí.