Fraxiparin

Lieky, ktoré ovplyvňujú najmä metabolizmus tkanív

Fraxiparín (vápnik nadroparín)

Farmakologický účinok

Vápnik nadroparínu (účinná látka Fraxiparin) je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou získaný zo štandardného heparínu depolymerizáciou za špeciálnych podmienok.

Liečivo je charakterizované výraznou aktivitou proti faktoru Xa zrážanlivosti krvi a slabým účinkom proti faktoru Pa. Angi-Xa aktivita (t.j. protidoštičková / antiadhézia krvných doštičiek / aktivita) liečiva je výraznejšia než jeho účinok na aktivovaný čas parciálneho trombocytového tkaniva (indikátor rýchlosti koagulácie krvi), ktorý rozlišuje kalcium-nadroparín od nefrakcionovaného štandardného heparínu. Liek má teda antitrombotickú aktivitu (ktorá zabraňuje tvorbe krvnej zrazeniny) a má rýchly a dlhotrvajúci účinok.

Indikácie na použitie

Používanie lieku Fraxiparin sa odporúča pre:

prevencia tromboembolických komplikácií (tvorba krvných zrazenín v žilách) po chirurgických zákrokoch ako vo všeobecnosti, tak aj v ortopedickej chirurgii; u pacientov bez chirurgického zákroku s vysokým rizikom tromboembolických komplikácií (akútne respiračné zlyhanie a / alebo respiračná infekcia, akútne zlyhanie srdca) u pacientov, ktorí podstupujú liečbu v jednotkách intenzívnej starostlivosti;

prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy;

liečba tromboembolických komplikácií;

liečba nestabilnej stenocardie a infarktu myokardu bez Q-vlny na EKG.

Spôsob použitia

Fraxiparín je určený na subkutánne podávanie

intravenózne podanie. Fraxiparín sa nesmie podávať intramuskulárne. Pri zavádzaní lieku Fraxiparin sa nemôže miešať s inými liekmi.

Prevencia tromboembolických komplikácií

Všeobecná chirurgia. Zvyčajná odporúčaná dávka je 0,3 ml Fraxiparinu subkutánne jedenkrát denne počas najmenej 7 dní. V každom prípade by sa prevencia mala vykonávať počas rizikového obdobia. Prvá dávka sa podáva 2 až 4 hodiny pred operáciou.

Ortopedická chirurgia. Počiatočná dávka Fraxiparinu sa podáva 12 hodín pred operáciou a 12 hodín po nej. Použitie lieku pokračuje najmenej 10 dní. V každom prípade by sa prevencia mala vykonávať počas rizikového obdobia. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je určená nasledujúcou tabuľkou:

Kontraindikácie, vedľajšie účinky a dôležité odporúčania pre používanie lieku Fraxiparin

Problémy s zrážaním krvi, tromboembolické komplikácie sú dostatočne závažné ochorenia, ktoré si vyžadujú okamžitú liečbu.

Veľmi často v takýchto prípadoch lekári predpísajú liek Fraxiparin. Boli zistené vedľajšie účinky a kontraindikácie pre jeho použitie a je dôležité vedieť o nich.

Tieto otázky, ako aj informácie o používaní drogy, jej činnosti a spätnej väzbe sa budú ďalej diskutovať.

Farmakologický účinok

Fraxiparín obsahuje na báze heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktorého tvorba sa uskutočňovala v procese depolymerizácie. Charakteristickým rysom liečiva je výrazná aktivita faktora Xa zrážanlivosti krvi, ako aj slabá aktivita faktora Pa.

Anti-Xa aktivita je výraznejšia ako účinok činidla na aktivovanú dobu čiastočného trombocytov. Znamená to antitrombotickú aktivitu.

Toto liečivo má protizápalový a imunosupresívny účinok. Navyše účinok prostriedkov možno pozorovať veľmi rýchlo a trvá dostatočne dlho. Počas 3-4 hodín sa liek úplne absorbuje. Zobrazuje sa močom cez obličky.

Indikácie na použitie

Skutočné použitie Fraxiparínu v nasledujúcich prípadoch:

• liečba infarktu myokardu;
• prevencia tromboembolických komplikácií, napríklad po operácii alebo bez operácie;
• prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy;
• liečba tromboembolických komplikácií;
• liečba nestabilnej angíny pectoris.

Forma uvoľnenia, zloženie

Kompozícia obsahuje účinnú látku nazývanú vápnik adroparín 5700-9500 IU. Pomocnými prvkami sú: hydroxid vápenatý, čistená voda, kyselina chlorovodíková.

Vedľajšie účinky

Diabetes sa bojí tohto lieku, ako oheň!

Potrebujete len požiadať.

Podobne ako väčšina liekov niekedy Fraxiparín spôsobuje vedľajšie účinky:

• trombocytopénia;
• alergické reakcie (spravidla je žalúdok poškodený z Fraxiparínu) vrátane angioedému;
• krvácanie rôznych miest;
• kožná nekróza;
• prializm;
• eozinofília po vysadení lieku;
• reverzibilná hyperkalémia;
• tvorba malých hematómov v mieste vpichu, niekedy sa objavia veľké modriny spôsobené fraxiparínom (foto nižšie);
• zvýšenie pečeňových enzýmov.

Zvratky z Fraxiparinu

Niektorí pacienti užívajúci Fraxiparin zaznamenali silný pocit pálenia po injekcii.

kontraindikácie

Kontraindikácie Fraxiparín má nasledujúce účinky:

• trombocytopénia;
• vek do 18 rokov;
• organické lézie orgánov so sklonom k ​​krvácaniu;
• intrakraniálne krvácanie;
• citlivosť na zložky nad normálnou hodnotou;
• chirurgický zákrok alebo zranenie očí, mozgu a miechy;
• krvácanie alebo vysoké riziko výskytu v rozpore s hemostázou;
• ťažké zlyhanie obličiek spôsobené infarktom myokardu, nestabilná angína, liečba tromboembolizmu.

Pri zvýšenom riziku krvácania sa má Fraxiparin užívať s opatrnosťou. Tieto situácie sú nasledovné:

• zlyhanie pečene;
• poruchy cirkulácie v sietnici a choroidoch;
• predĺžená liečba, dlhšia, ako sa odporúča;
• telesná hmotnosť do 40 kg;
• obdobie po operáciách na oči, miechy, mozgu;
• ťažká arteriálna hypertenzia;
• nedodržiavanie podmienok ošetrenia;
• peptické vredy;
• pri súčasnom užívaní liekov, ktoré môžu prispieť k krvácaniu.

Návod na použitie

V priebehu času môžu problémy s hladinou cukru viesť k celému radu ochorení, ako sú problémy so zrakom, pokožkou a vlasmi, vredy, gangréna a dokonca aj rakovina! Ľudia naučili ťažké skúsenosti, aby normalizovali úroveň používania cukru.

Fraxiparín sa injikuje do brušnej oblasti v podkožnom tkanive. Kožný záhyb musí byť udržiavaný po celý čas injekcie roztoku.

Pacient musí ležať. Je dôležité, aby ihla bola kolmá a nie pod uhlom.

Vo všeobecnom chirurgickom zákroku na prevenciu tromboembolických komplikácií sa roztok podáva v objeme 0,3 ml jedenkrát denne. Liečivo sa užíva aspoň týždeň, kým neprejde riziková doba.

Uveďte prvú dávku pred operáciou počas 2 až 4 hodín. V prípade ortopedickej chirurgie sa liek podáva 12 hodín pred operáciou a 12 hodín po jej ukončení. Potom užívajte liek najmenej 10 dní a až do konca rizikového obdobia.

Dávkovanie na profylaxiu sa predpisuje na základe telesnej hmotnosti pacienta:

• 40-55 kg - raz denne 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml raz denne;
• 70-80 kg - 0,7 ml dvakrát denne;
• 85-100 kg - 0,8 ml dvakrát denne.

Na liečbu tromboembolických komplikácií sa liek podáva v intervale 12 hodín dvakrát denne počas 10 dní.

Pri liečbe tromboembolických komplikácií zohráva úlohu váhy osoby na určenie dávky

• do 50 kg - 0,4 mg;
• 50 - 59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70 až 79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90 až 99 kg - 0,9 mg.

Pri prevencii zrážania krvi musí byť dávka predpísaná individuálne na základe technických podmienok dialýzy. Zvyčajne pri prevencii zrážania krvi sú počiatočné dávky 0,3 mg pre ľudí do 50 kg, 0,4 mg až 60 kg, 0,6 mg pre viac ako 70 kg.

Liečba infarktu myokardu a nestabilná angína sa odporúča v kombinácii s aspirínom počas 6 dní. Spočiatku sa liek injikuje do žilového katétra. Použitá na túto dávku je 86 IU anti-XA / kg. Následne sa roztok injikuje subkutánne dvakrát denne v rovnakej dávke.

predávkovať

V prípade predávkovania takejto drogy sa objavuje na závažnosti krvácania. Ak sú malé, potom sa nebojte. V tejto situácii je potrebné znížiť dávkovanie alebo zvýšiť interval medzi injekciami. Ak je krvácanie významné, musíte si vziať protamín sulfát, z ktorého je 0,6 mg schopný neutralizovať 0,1 mg fraxiparínu.

Lieková interakcia

Užívanie franciparínu spolu s niektorými liekmi môže viesť k hyperkaleémii.

Patria sem takéto látky: draselné soli, ACE inhibítory, heparíny, NSAID, draslík šetriace diuretiká, Trimetoprim, blokátory receptora angiotenzínu II, tacrolimus, cyklosporín.

Lieky, ktoré ovplyvňujú hemostázu (nepriame antikoagulanciá, kyselina acetylsalicylová, NSAID, fibrinolytika, dextrán) spolu s použitím tohto nástroja zvyšujú účinok každého iného.

Riziko krvácania sa zvyšuje, ak užívate aj Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. Kyselina acetylsalicylová môže tiež prispieť k tomuto, ale iba v dávkach antiagregatnye, a to 50 až 300 mg.

Veľmi starostlivo sa má Fraxiparin predpisovať, keď dostávajú dextrany, nepriame antikoagulanciá, systémové kortikosteroidy. V prípade užívania tohto lieku s nepriamymi antikoagulanciami pokračuje jeho používanie až do normalizácie normalizácie indexu INO.

recenzia

Záporné hodnotenia sú založené na prítomnosti veľkého počtu vedľajších účinkov, kontraindikácií. Súčasne, napriek varovaniam pri užívaní lieku pre tehotné ženy, nebol nájdený žiadny vplyv na zdravie a vývoj dieťaťa.

Súvisiace videá

Ako sa pichnúť Fraksiparin:

Fraksiparín sa preto často predpisuje na problémy s zrážaním krvi, potrebu liečby alebo prevenciu tromboembolických komplikácií. Hlavnou vecou je dodržiavať odporúčania špecialistu, ktorý bude schopný určiť uskutočniteľnosť jeho použitia a potrebnú dávku. V opačnom prípade je okrem nedostatku účinku možné aj naopak negatívny účinok spojený s predávkovaním, rozvojom krvácania, hyperkalémii.

• Stabilizuje hladinu cukru dlho
• Obnovuje produkciu inzulínu pankreasou

Použitie antikoagulancií počas tehotenstva: Fraxiparín

Počas tehotenstva existujú situácie, kedy lekár po ďalšom vyšetrení krvi predpísal ženu dodatočné antikoagulačné liečivo. Tendencia tvorby krvných zrazenín je nebezpečná pre život matky a dieťaťa, takže je prípustné používať lieky, ktoré sú v tomto období kontraindikované. Fraxiparín počas tehotenstva, napriek zákazu oficiálnych pokynov, je predpísaný na prevenciu hyperkoagulácie. Väčšina hemostasiológov sa zhoduje na tom, že liek, ak sa používa správne, nepoškodzuje plod.

Mechanizmus účinku Fraxiparínu

Fraxiparín je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktorý má antikoagulačný účinok. Inými slovami, zabraňuje aktivácii reťazca reakcií vedúcich k zrážaniu krvi. Pri pravidelnom podávaní tohto lieku sa zabraňuje tvorbe krvných zrazenín.

Aktívna zložka lieku Fraxiparin je nadroparín vápnik. Táto látka je schopná rýchlo a spoľahlivo vytvárať väzby s proteínovými molekulami v plazme. Tento mechanizmus zabraňuje objavovaniu krvných zrazenín. Zavedenie fraxiparínu alebo nadroparín vápnika má výrazný vplyv na vlastnosti krvi a zároveň prakticky nespôsobuje nežiaduce reakcie. Tak ako všetky heparíny nezvyšuje možnosť krvácania.

Trombofília je porucha krvácania s rizikom tvorby krvných zrazenín. Tento stav môže viesť k smrti plodu v maternici. Fraxiparín počas tehotenstva udržuje normálne krvné zásobenie nenarodeného dieťaťa, neškodí zdraviu matky. Ďalším prínosom tohto lieku je, že neprechádza cez placentárnu bariéru a neovplyvňuje plod.

Používajte počas tehotenstva

Počas gravidity je Fraxiparin predpísaný na liečbu stavov spojených so zvýšenou zrážanlivosťou krvi, ako aj na ich prevenciu. Dĺžka trvania liečby sa vyberá individuálne: v niektorých prípadoch je to celé 9 mesiacov. Dlhodobá liečba môže byť potrebná, ak žena utrpela potrat v dôsledku tvorby krvnej zrazeniny. V takýchto prípadoch môže dokonca aj jednodňová prestávka v podaní liečebného roztoku vyvolať smrť plodu.

Ako bezpečný je Fraxiparín počas tehotenstva, nemožno povedať s istotou. Pokyn obsahuje informácie, že jeho schôdzka je možná v 2 a 3 trimestroch. Hemostasiológovia sú presvedčení, že liek je pre ženy a plod neškodný, ale žiadne klinické štúdie tejto kategórie osôb neboli vykonané. To znamená, že otázka teratogenity Fraxiparinu zostáva otvorená. Liek sa však dlhodobo používa na liečbu a prevenciu zvýšenej krvnej zrážanlivosti u tehotných žien a súhrn lieku sa neupravuje niekoľko desaťročí.

Gravidita Fraxiparín sa zriedkavo predpisuje. Po získaní laboratórnych diagnostických údajov lekár určí riziko predčasného pôrodu a úmrtia plodu plodu a potom rozhodne, či má užívať liek. Jeho pravidelné zavedenie pomáha obnoviť normálnu krvnú zrážanlivosť a vyhnúť sa takým komplikáciám.

1 trimester je najnebezpečnejší pre užívanie akýchkoľvek liekov vrátane antikoagulancií. Pokúšajú sa odložiť ich používanie až do 16 týždňov, kedy sa tvorí placenta. V 2. a 3. trimestri je prípustné použiť, ak tehotná žena nemá iné kontraindikácie.

Čím je toto obdobie dlhšie, tým väčšie je riziko komplikácií v dôsledku zvýšenej zrážanlivosti krvi. Placenta rastie počas všetkých 9 mesiacov, počet veľkých a malých plavidiel sa neustále zvyšuje. V kapilárach sa tvoria najrýchlejšie krvné zrazeniny, čo vedie k chronickej hypoxii plodu a ďalšiemu intrauterinnému spomaleniu rastu.

V 3 trimestroch dosiahnu maximálna veľkosť maternice a plodu. Čím viac rastú, tým viac stláčajú nižšiu vena cava, cez ktorú preteká krv z končatín do srdca. V dôsledku toho stagnuje, čo vedie k vzniku krvných zrazenín. Najnebezpečnejšou možnosťou je zablokovanie pľúcnej artérie, čo môže viesť k smrti tehotných.

Je zrejmé, že existujú dôležité indikácie na predpisovanie lieku Fraxiparin. Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch sú riziká vyplývajúce z jeho použitia nižšie ako dôsledky zhoršenej zrážanlivosti krvi.

Fraxiparín pri plánovaní gravidity je tiež predpísaný na zvýšenie zrážanlivosti krvi. Tvorba trombu je jedným z dôvodov, ktoré bránia tomu, aby sa oplodnené vajíčko pripojilo na stenu maternice. To znamená, že zavedenie tejto drogy prispieva k počatiu.

Spôsob použitia

Pri vymenovaní lieku Fraxiparin počas tehotenstva je dôležité vedieť, ako ho pichať. Výrobca sa obáva, že sa ľahko používa: liek sa vyrába vo forme roztoku, naliata do jednorazových injekčných striekačiek s ihlou na injekciu pod kožu. Objem jednej dávky sa môže líšiť: v lekárňach nájdete možnosti: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Počas tehotenstva je najčastejšie predpísaná minimálna dávka 0,3 ml, 1 denne. Dĺžka trvania injekcií sa vyberá individuálne, ale nesmie byť kratšia ako 10 dní. Dávka sa zvyšuje, ak žena má veľkú telesnú hmotnosť.

Ideálne je, keď je podávanie Fraxiparinu vykonávané lekárom. Ale keďže mnohí ľudia dlhodobo predpisujú liek a niekedy aj počas všetkých 9 mesiacov, je nevyhnutné zvládnuť postup sami. A predtým, než sa presuniete na domácu liečbu, je potrebné, aby špecialista vykonal niekoľko injekcií. Takže bude možné vidieť správnu techniku ​​a pochopiť, aké sú pocity so zavedením riešenia.

Zavedenie riešenia je nasledovné:

1. Odstráňte vzduch z injekčnej striekačky otočením nahor.
2. Pripravte si vatovú vatu namočenú v alkohole.
3. Ležte na chrbte a lieči malú oblasť kože s alkoholom, niekoľko centimetrov od pupka.
4. Na ošetrenej ploche s dvoma prstami zachyťte pokožku.
5. Vložte ihlu v hornej časti záhybu pod uhlom 90 ° k celkovej ploche pokožky.
6. Pomaly stlačte piest smerom dolu, až kým sa neindukuje celé riešenie.
7. Odstráňte ihlu a stlačte bavlnu na mieste vpichu.

Po ukončení postupu nesmie byť povolené žiadne tlmenie miesta vpichu injekcie. Každý deň ho musíte zmeniť, striedavo po stranách (vľavo, vpravo). Ihneď po odstránení ihly sa môže objaviť určitá krv v mieste vpichu a po chvíli - trochu opuch. To je normálne a nemalo by to byť alarmujúce.

Fraxiparín sa počas gravidity môže získať bezplatne. Extrakt lieku sa uskutočňuje v ženskej konzultácii v mieste bydliska. Jeho prijatie sa poskytuje prostredníctvom rodného listu v rámci národného projektu "Zdravie" (uznesenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 16. januára 2008 N 11N).

kontraindikácie

Fraksiparín je silný liek, preto je jeho použitie kontraindikované pri určitých ochoreniach a ochoreniach. Pred predpísaním tohto lieku lekár starostlivo skúma históriu a predpisuje smer laboratórnej diagnostiky. Zozbierané údaje pomáhajú posúdiť zdravotný stav ženy a identifikovať možné riziká.

Vymenovanie lieku Fraxiparin nie je možné v nasledujúcich prípadoch:

• s individuálnou intoleranciou na nadroparín;
• s nedostatkom krvného zrážania s krvácaním;
• ak sa z predchádzajúcej antiagregačnej liečby nepodarilo dosiahnuť pozitívny výsledok.

S opatrnosťou je Fraxiparin predpisovaný pacientom s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek, na choroby gastrointestinálneho traktu a zvýšený krvný tlak.

Vedľajšie účinky a následky

Vedľajšie účinky z podávania lieku Fraciparin sa niekedy prejavujú ako kožné reakcie: miesto vpichu je svrbiace a je pokryté vyrážkou. Alergie sa môžu vyhlásiť za urtikáriu, angioedém. Anafylaktický šok je veľmi zriedkavý. Predávkovanie môže spôsobiť krvácanie.

Fraxiparín počas tehotenstva je vždy predpísaný na základe závažných indikácií, dôsledky pre plod nebol študovaný. Ale väčšina lekárov súhlasí, že ak budete dodržiavať dávkovanie, riziko ich výskytu je minimálne.

Fraxiparín počas gravidity je predpisovaný s opatrnosťou, v tomto období nie sú žiadne klinické údaje o jeho užívaní, ale spätná väzba od očakávaných matiek je pozitívna. Liečivo obnovuje normálne zrážanie krvi a zabraňuje tvorbe krvných zrazenín, čo vám umožní vyhnúť sa potratu, kyslíkovému hladovaniu a smrti plodu. Pri dodržaní dávky predpísanej lekárom je riziko nežiaducich reakcií nízke.

Autor: Olga Khanova, lekár,
konkrétne pre Mama66.ru

Fraxiparin

Obsah

Farmakologické vlastnosti lieku Fraxiparin

Farmakodynamika. Nadroparín - nízkomolekulárny heparín získaný zo štandardného heparínu depolymerizačnou metódou je glykozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou 4300 Da. Nadroparín vykazuje vysokú úroveň väzby na antitrombín III plazmatického proteínu. Táto afinita spôsobuje urýchlenú inhibíciu faktora X a je hlavnou príčinou vysokej antitrombotickej aktivity nadroparínu. Ďalším mechanizmom antitrombotickej aktivity nadroparínu je stimulácia inhibítora faktora vodivosti tkaniva, aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľňovaním tkanivového plazminogénového aktivátora z epiteliálnych buniek, modifikácia hemoro-logických parametrov (zníženie viskozity krvi a fluktuácia krvných doštičiek a membránových granulocytov). Nadroparín má vysoký pomer medzi aktivitou anti-Xa a anti-IIa. Má okamžitý a dlhotrvajúci antitrombotický účinok. V porovnaní s nefrakčným heparínom má nadroparín menej účinný vplyv na funkciu a agregáciu doštičiek a má veľmi malý účinok na primárnu homeostázu.
Farmakokinetika sa stanovuje meraním aktivity anti-Ha-faktoru krvnej plazmy.
Biologická dostupnosť. Po podaní s / c sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne po 3 až 5 hodinách. Biologická dostupnosť je takmer úplná (asi 98%).
Po podaní i / v sa maximálna aktivita anti-Xa dosiahne po 10 minútach s polčasom rozpadu 2 hodiny.
Metabolizmus nadroparínu sa vyskytuje hlavne v pečeni (odsírenie, depolymerizácia).
Odstúpenie. Po podaní s / c je polčas približne 3,5 hodiny.
Špeciálne skupiny pacientov
Starší pacienti. Keďže fyziologická funkcia obličiek klesá s vekom, eliminačný proces sa spomaľuje. Je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku renálneho zlyhania u tejto skupiny pacientov a následne korigovať dávku lieku.
Renálne zlyhanie. Údaje z klinických pozorovaní o štúdiu farmakokinetických parametrov nadroparínu s jeho zavedením na pacientov s rôznym stupňom zlyhania obličiek odhalili koreláciu medzi klírensom nadroparínu a klírensom kreatinínu. Priemerná AUC a polčas rozpadu pri stredne ťažkom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu 36-43 ml / min) sa zvýšili o 52 a 39% a priemerná plazmatická klírens klesla na 63% normy. Zaznamenala sa široká individuálna variabilita. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 10-20 ml / min) s SC injekciou AUC nadroparínu a polčasu sa zvýšil na 95% a 112% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi. Plazmatická klírens pri ťažkom zlyhaní obličiek sa znížil až o 50% v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu, 3-6 ml / min) na hemodialýze sa AUC a polčas eliminácie zvýšili o 62% a 65% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi. Plazmatická klírens u pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním na hemodialýze klesol na 67% u pacientov s normálnou funkciou obličiek.

Indikácie pre použitie lieku Fraxiparin

Prevencia tromboembolických komplikácií v procese všeobecných alebo ortopedických chirurgických zákrokov; u pacientov s vysokým rizikom tromboembolických komplikácií (respiračné zlyhanie a / alebo infekčné ochorenia dýchacieho ústrojenstva a / alebo zlyhanie srdca) hospitalizované v jednotke intenzívnej starostlivosti; liečba tromboembolických komplikácií; prevencia koagulácie krvi v procese hemodialýzy; liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez patologickej Q vlny na EKG.

Použitie lieku Fraxiparin

Osobitná pozornosť by sa mala venovať osobitným odporúčaniam týkajúcim sa dávkovania každého jednotlivého prípravku skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, pretože na stanovenie dávok týchto prípravkov sa používajú rôzne merné jednotky (IU alebo mg). Nadroparín preto nemôže byť počas liečby použitý ako náhrada za iný heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou. Je potrebná osobitná starostlivosť a dodržiavanie špecifických pokynov na použitie každého lieku.
Fraxiparín sa nepoužíva na podávanie i / m. Liek je určený na subkutánnu injekciu a použitie v procese hemodialýzy u dospelých.
Technika neuvádza sa. Odporúča sa podávať injekčnú dávku Fraxiparinu v pozícii pacienta ležiaceho v anterolaterálnej oblasti brušnej steny striedavo vpravo a vľavo. Ihla sa vkladá kolmo na povrch tela (a nie pod uhlom) do záhybu pokožky, ktorá sa odoberá palcom a ukazovákom (držte pri podávaní roztoku).
dospelí
Prevencia tromboembolických komplikácií
Všeobecná chirurgia. Odporúčaná dávka nadroparínu je 0,3 ml (2850 IU aktivity anti-Xa faktora), ktorá sa podáva sc 2 až 4 hodiny pred operáciou. Ďalšie dávky sa podávajú jedenkrát denne počas nasledujúcich najmenej 7 dní a počas celého obdobia rizika pred prenosom pacienta na ambulantnú liečbu.
Ortopedická chirurgia. Liečivo sa injektuje s / c v dávkach, ktoré závisia od telesnej hmotnosti pacienta (pozri tabuľku nižšie). Dávky sa vypočítajú na základe prítomnosti 38 IU aktivity faktora anti-XA na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta a zvýšené o 50% v 4. pooperačnom dni. Počiatočná dávka sa podáva 12 hodín pred operáciou, druhá 12 hodín po operácii. Nasledujúce dávky sa podávajú raz za deň počas celého obdobia rizika a pred prechodom pacienta na ambulantnú liečbu. Minimálna doba liečby je 10 dní.

Telesná hmotnosť pacienta kg)

Dávka lieku Fraxiparin, ktorá sa podáva 12 hodín pred a po operácii a až do 3. dňa po operácii

Dávka Fraxiparinu, ktorá sa podáva 1-krát denne, počínajúc od 4. dňa po operácii

Objem injekcie (ml)

Počet IU anti-XA aktivity

Objem injekcie (ml)

Počet IU anti-XA aktivity

Pacienti s vysokým rizikom tromboembolických komplikácií (respiračné zlyhanie a / alebo infekčné ochorenia dýchacieho traktu a / alebo zlyhanie srdca)
Nadroparín používal s / c 1 denne. Dávka sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti pacienta, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke. Liečba pokračuje počas celého obdobia rizika tromboembólie.

Telesná hmotnosť pacienta (kg)

Raz za deň

Objem injekcie (ml)

Počet IU anti-XA aktivity

Liečba tromboembolických komplikácií
Pri liečbe tromboembolických komplikácií je potrebné predpísať perorálne antikoagulanciá čo najskôr za predpokladu, že pre ich použitie nie sú žiadne kontraindikácie. Liečba nadroparínom sa nemá zastaviť pred dosiahnutím príslušnej úrovne medzinárodného normalizovaného pomeru (INR).
Odporúča sa používať nadroparín s / c dvakrát denne (každých 12 hodín), zvyčajne do 10 dní. Dávka sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti pacienta, ako je uvedené v tabuľke, za prítomnosti 86 IU aktivity anti-Xa faktoru na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta.

Telesná hmotnosť pacienta (kg)

2 krát denne s obvyklým trvaním liečby počas 10 dní

Objem injekcie (ml)

Počet IU anti-XA aktivity

Prevencia koagulácie krvi s hemodialýzou
Dávka nadroparínu sa vyberá individuálne, berúc do úvahy aj technické podmienky hemodialýzy.
Spravidla sa nadroparín používa ako jediná intravaskulárna injekcia do arteriálneho šúdu hemodialýzy na začiatku každej hemodialýzy. U pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sa počiatočná dávka vypočíta podľa telesnej hmotnosti a postačuje na hemodialýzu trvajúcu až 4 hodiny (pozri tabuľku).

Telesná hmotnosť pacienta (kg)

Úvod do arteriálneho skratu na začiatku dialýzy

Objem injekcie (ml)

Počet IU anti-XA aktivity

So zvýšeným rizikom krvácania znížte dávku o polovicu. Ak hemodialýza trvá 4 hodiny, liečivo sa môže dodatočne podávať v nižšej dávke. Táto dávka sa určí v závislosti od individuálnej odpovede pacienta, ktorá sa musí vždy starostlivo sledovať, aby sa zistili príznaky krvácania alebo zrážania v dialýzovom systéme.
Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez patologickej Q vlny na EKG
Použitie nadroparínu s / c dvakrát denne (každých 12 hodín) sa odporúča. Obvyklé trvanie liečby je 6 dní. V klinických štúdiách na liečbu pacientov s nestabilnou angínou a infarktom myokardu bez Q-vlny na EKG sa nadroparín používal v kombinácii s 325 mg kyseliny acetylsalicylovej denne.
Počiatočná dávka sa podáva ako IV bolusová injekcia, nasledujúce dávky sa podávajú sc. Dávka sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti pacienta za prítomnosti 86 IU aktivity anti-Xa faktora na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta (pozri tabuľku).

Telesnej hmotnosti pacienta
(Kg)

Počiatočná dávka / dávka (ml)

Ďalšia subkutánna dávka (každých 12 hodín, ml)

Počet IU anti-XA aktivity

Deti a mladiství mladší ako 18 rokov
Nadroparín sa neodporúča na liečbu detí a adolescentov, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku a na určenie optimálnej dávky u tejto skupiny pacientov.
Starší pacienti
Nie je potrebné meniť dávku, ak nie je poškodená funkcia obličiek. Pred začatím liečby sa odporúča skontrolovať funkciu obličiek.
Renálne zlyhanie
Prevencia tromboembolických komplikácií.
Dávka sa nemení u pacientov s miernou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu ≥ 50 ml / min).
Pri stredne ťažkom alebo závažnom zlyhaní obličiek sa účinok nadroparínu zvyšuje a riziko tromboembólie a krvácania sa zvyšuje.
Ak je zníženie dávky vhodné pre mierne zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml / min a ≤ 50 ml / min), dávka sa zníži o 25 až 33%, pričom sa zohľadnia jednotlivé rizikové faktory pre vznik krvácania a tromboembolizmu.
Pri ťažkej renálnej insuficiencii (klírens kreatinínu ≤ 30 ml / min) sa dávka zníži o 25-33%.
Liečba tromboembolických komplikácií, nestabilná angína a infarkt myokardu bez patologickej Q vlny na EKG
Na liečbu vyššie uvedených stavov u pacientov s miernou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu ≥ 50 ml / min) sa dávka nemala meniť. Ak je zníženie dávky vhodné pre mierne zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml / min a ≤ 50 ml / min), dávka sa zníži o 25 až 33%, pričom sa zohľadnia jednotlivé rizikové faktory pre vznik krvácania a tromboembolizmu.
Na liečbu týchto stavov u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou je nadroparín kontraindikovaný.
Zlyhanie pečene
Klinické štúdie u tejto skupiny pacientov sa nevykonali.

Kontraindikácie pri používaní lieku Fraxiparin

Precitlivenosť na nadroparín alebo na akúkoľvek zložku lieku; trombocytopénia spojená s anamnézou nadroparínu; príznaky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania spojené so zhoršenou hemostázou s výnimkou DIC, ktoré nie je spôsobené heparínom; organické lézie so sklonom k ​​krvácaniu (napríklad akútny žalúdočný alebo dvanástnikový vred); hemoragická mŕtvica; akútna infekčná endokarditída; závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml / min) u pacientov liečených tromboembolickými komplikáciami, nestabilnou angínou a infarktom myokardu bez patologickej Q vlny na EKG.

Vedľajšie účinky lieku Fraxiparin

Uvedené vedľajšie účinky sú klasifikované podľa orgánov, systému a frekvencie výskytu: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 a ≤1 / 10), zriedkavo (≥1 / 1000 a ≤1 / 100) 1/10 000 a ≤1 / 1000), veľmi zriedkavo (≤1 / 10 000).
Krv a lymfatický systém
Veľmi často: rôzne krvácanie, ktoré sa vyskytujú častejšie u pacientov s rizikovými faktormi.
Zriedkavo: trombocytopénia (niekedy - trombogénna), trombocytóza.
Veľmi zriedkavé: eozinofília, reverzibilná po ukončení liečby.
Imunitný systém
Veľmi zriedkavo: reakcie z precitlivenosti (vrátane angioedému a kožných reakcií), anafylaktoidná reakcia.
Na strane metabolizmu a porúch trávenia
Veľmi zriedkavé: reverzibilná hyperkalémia spojená s heparínom indukovanou inhibíciou aldosterónu, hlavne u pacientov s rizikovými faktormi.
Z hepatobiliárneho systému
Často: zvýšené hladiny transamináz, zvyčajne reverzibilné.
Z reprodukčného systému
Veľmi zriedkavé: priapizmus.
Všeobecné poruchy a lokálne reakcie
Veľmi často: malé hematómy v mieste vpichu.
V niektorých prípadoch sa môžu objaviť tvrdé uzliny, ktoré zmiznú počas niekoľkých dní.
Často: reakcie v mieste podania.
Zriedkavo: kalcifikácia v mieste vpichu.
Kalcifikácia sa často vyskytuje u pacientov so zmenenými hladinami fosforečnanu vápenatého, napríklad pri chronickom zlyhaní obličiek.
Veľmi zriedkavo: nekróza kože v mieste vpichu, ktorej predchádza infiltrácia alebo bolestivé a erytémové škvrny bez častých symptómov. V takýchto prípadoch sa má liečba okamžite zastaviť.

Špeciálne pokyny na použitie lieku Fraxiparin

trombocytopénia
V súvislosti s existujúcim rizikom heparínom indukovanej trombocytopénie počas celého priebehu liečby nadroparínom by sa mal sledovať počet krvných doštičiek.
Bola hlásená ojedinelých prípadoch závažnej trombocytopénie sprevádzanej arteriálnou alebo venóznou trombózou. Takúto diagnózu možno predpokladať v takýchto situáciách: trombocytopénia; akékoľvek významné zníženie počtu krvných doštičiek (od 30% do 50% od východiskovej hodnoty); negatívna dynamika trombózy, pre ktorú je predpísaná liečba; výskyt trombózy počas liečby; Spaľovací motor.
V prípade týchto stavov sa má liečba nadroparínom prerušiť.
Vyššie uvedené účinky sú imunoalergická prírode, ak je úprava vykonáva prvýkrát, je medzi 5. a 21-teho dňa liečby, ale môžu sa objaviť oveľa skôr, v prípade, že pacient má históriu trombocytopénie spojené s heparínom.
Pacienti s trombocytopéniou, ktorí sa vyskytli počas liečby heparínom (štandardnou aj nízkou molekulovou hmotnosťou) v anamnéze, sa môžu podávať s nadroparínom, ak je to potrebné. V tomto prípade je potrebné starostlivé klinické pozorovanie a stanovenie počtu trombocytov denne. Ak sa objaví trombocytopénia, liečba nadroparínom sa má okamžite prerušiť.
Ak sa počas liečby heparínom (štandardnou a nízkou molekulovou hmotnosťou) objaví trombocytopénia, má sa zrušiť a pokračovať v liečbe inou triedou antitrombotických liekov. Ak takéto liečivo nie je k dispozícii, môžete použiť inú liečivú skupinu heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou v prípade, že je potrebné použitie heparínu. Počet krvných doštičiek sa má monitorovať najmenej raz denne a liečba sa má čo najskôr ukončiť, ak po výmene lieku pretrváva počiatočná trombocytopénia.
In vitro test na agregáciu krvných doštičiek má obmedzenú hodnotu na stanovenie diagnózy heparínom indukovanej trombocytopénie.
Starší pacienti
Pred začatím liečby sa odporúča skontrolovať funkciu obličiek u tejto skupiny pacientov.
Situácie, v ktorých sa zvyšuje riziko krvácania
Nadroparín sa používa s opatrnosťou v situáciách spojených so zvýšeným rizikom krvácania, ako sú:

• zlyhanie pečene;
• ťažká hypertenzia (arteriálna hypertenzia);
• žalúdočný alebo dvanástnikový vred alebo iná organická lézia s krvácaním v anamnéze;
• chorioretinitída;
• po operáciách na mozgu a mieche, na oči.

Renálne zlyhanie
Je známe, že sa objaví nadroparínu v obličkách, čo vedie k zvýšenej nadroparínu akcii v zlyhania obličiek a zvýšenie rizika krvácania, takže nadroparínu u týchto pacientov používať s opatrnosťou.
Rozhodnutie o možnosti zníženia dávky s klírensom kreatinínu 30-50 ml / min by malo vychádzať z klinického hodnotenia jednotlivých rizikových faktorov výskytu krvácania v porovnaní s rizikom tromboembolizmu.
hyperkaliémia
Heparín môže inhibovať adrenálna sekréciu aldosterónu a vyvolať hyperkaliémiu, najmä u pacientov so zvýšenou hladinou draslíka v krvnej plazme alebo riziko takéhoto zvýšenia, napríklad u pacientov s diabetes mellitus, chronického zlyhania obličiek, metabolická acidóza, alebo v prípade príjmu pacientov liekov, ktoré môžu spôsobiť hyperkalémiu ( napríklad ACE inhibítory, NSAID).
Riziko hyperkalémie sa zvyšuje so zvyšujúcim sa trvaním liečby, ale zvyčajne je hyperkalémia reverzibilná. U pacientov s rizikovými faktormi je potrebné pravidelne monitorovať hladinu draslíka v krvnej plazme.
Spinálna / epidurálna anestézia, špicová punkcia a sprievodné lieky
Riziko spinálnej / epidurálny hematóm sa zvyšuje pri použití epidurálneho katétra alebo kombinované použitie iných liečiv ovplyvňujúcich hemostázu, ako sú NSAID, inhibítory agregácie doštičiek a inými antikoagulanty. Riziko hematómu sa môže zvýšiť pri traumatickej alebo opakovanej epidurálnej alebo spinálnej punkcii. Súčasné použitie blokády chrbtice a antikoagulancií je preto možné len po dôkladnom posúdení prínosov / rizík v každom jednotlivom prípade:

• u pacientov liečených antikoagulačnými látkami by mali byť výhody používania chrbtice bloku starostlivo porovnávané s možným rizikom;
• u pacientov, ktorí sa pripravujú na plánovanú chirurgickú intervenciu s blokádou chrbtice, majú byť prínosy užívania antikoagulancií starostlivo porovnávané s možným rizikom.

Pri vykonávaní bedrovej punkcie, spinálnej alebo epidurálnej anestézie je potrebné udržiavať dostatočný interval medzi injekciou nadroparínu a vložením alebo odstránením spinálneho / epidurálneho katétra alebo ihly.
Pacienti majú byť starostlivo sledovaní kvôli včasnej detekcii príznakov neurologických porúch. Ak sa objavia, pacient musí okamžite podstúpiť vhodnú liečbu.
Salicyláty, NSAID a inhibítory agregácie krvných doštičiek
Pre prevenciu alebo liečenie žilových tromboembolických komplikácií alebo na prevenciu zrážania krvi počas hemodialýzy súčasnom užívaní aspirínu, iné salicyláty, NSAID a inhibítory agregácie doštičiek sa neodporúča, pretože zvyšujú riziko krvácania. Ak je to potrebné, použitie takej kombinácie vyžaduje starostlivé klinické monitorovanie. V klinických štúdiách v liečbe pacientov s nestabilnou angínou pectoris a infarktu myokardu bez patologického Q-vlny na EKG nadroparínu použitý v kombinácii s aspirínom v dávke 325 mg / deň.
Latexová alergia
Ochranný uzáver na ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje gumu z prírodného latexu, ktorá môže spôsobiť alergickú reakciu v prípade precitlivenosti na latex.
Neovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá a vykonávať prácu, ktorá vyžaduje pozornosť.
Doba tehotenstva a laktácie. Neexistujú klinické štúdie týkajúce sa účinku nadroparínu na reprodukčnú funkciu. Štúdie na zvieratách nepreukázali teratogénny alebo embryotoxický účinok Fraxiparínu. Klinické údaje týkajúce sa transplacentárneho prechodu nadroparínu u tehotných žien sú však obmedzené, takže používanie lieku počas tehotenstva sa neodporúča, s výnimkou prípadov, keď očakávaný prínos prekračuje možné riziko. Údaje o vylučovaní nadroparínu do materského mlieka sú obmedzené, takže používanie nadroparínu počas dojčenia sa neodporúča.

Liekové interakcie Fraksiparín

Nadroparín sa používa s opatrnosťou pri liečbe pacientov užívajúcich perorálne antikoagulanciá, systémové kortikosteroidy a dextrany. Ak sa majú pacientom, ktorí dostávajú nadroparín, podávať perorálne antikoagulanciá, liečba nadroparínom by sa mala pokračovať, kým nebude stabilizovaná na primeranej úrovni medzinárodne normalizovaného pomeru (INR).

Predávkovanie Fraxiparínom, symptómy a liečba

Hlavné klinické príznaky predávkovania s / c alebo v úvode - krvácanie. V tomto prípade je potrebné určiť počet krvných doštičiek a ďalších indikátorov krvnej koagulácie. Pacienti s menším krvácaním veľmi zriedkavo potrebujú špecifické terapeutické opatrenia. Zvyčajne bude stačiť zníženie dávky alebo oneskorenie podávania pravidelnej dávky nadroparínu.
V závažných prípadoch je indikovaný protamín sulfát. Činidlo z veľkej časti neutralizuje antikoagulačný účinok nadroparínu, ale zostáva určitá aktivita anti-Xa. Na stanovenie množstva protamínsulfátu potrebného na podanie sa predpokladá, že 0,6 ml protamínsulfátu neutralizuje približne 950 IU aktivity anti-X faktora nadroparínu. Je potrebné vziať do úvahy čas, ktorý uplynul od zavedenia heparínu, pretože môže byť potrebné znížiť dávku antidotu.

Podmienky uchovávania lieku Fraxiparin

Pri teplotách do 30 ° C mimo vykurovacích zariadení.

Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť Fraxiparin:

Fraxiparín (FRAXIPARINE) návod na použitie

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Injekčný roztok priehľadný alebo mierne opalescentný, bezfarebný alebo svetložltý.

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková na pH 5-7,5 až pH 5,0 - 7,5, voda d / a až do 0,4 ml.

0,4 ml - jednorazové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - balenia z lepenky.

rr d / injekcia. 9500 IU anti-Xa / 1 ml: striekačky 0,6 ml 10 ks.
Reg. Č.: 4110/99/05/06 z 28. apríla 2006 - zrušené

Injekčný roztok priehľadný alebo mierne opalescentný, bezfarebný alebo svetložltý.

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková na pH 5-7,5 až pH 5,0 - 7,5, voda d / a až do 0,6 ml.

0,6 ml - jednorazové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - balenia z lepenky.

rr d / injekcia. 9500 IU anti-Xa / 1 ml: injekčné striekačky 0,8 ml 10 ks.
Reg. Č.: 4110/99/05/06 z 28. apríla 2006 - zrušené

Injekčný roztok priehľadný alebo mierne opalescentný, bezfarebný alebo svetložltý.

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková na pH 5-7,5 až pH 5,0 - 7,5, voda d / a až 0,8 ml.

0,8 ml - jednorazové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - kartónové obaly.

Farmakologický účinok

Nadroparín vápnik je nízkomolekulárny heparín (LMWH) získaný depolymerizáciou zo štandardného heparínu. Je to glykozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou 4300 daltonov.

Ukazuje vysokú schopnosť viazať sa na plazmatický proteínový antitrombín III (ATIII). Táto väzba vedie k urýchlenej inhibícii faktora Xa, čo zodpovedá vysokému antitrombotickému potenciálu nadroparínu. Nadroparín vápnik je charakterizovaný vyššou činnosťou anti-Xa faktora v porovnaní s anti-IIa faktorom alebo antitrombotickou aktivitou.

Iné mechanizmy pre antitrombotickú aktivitu nadroparínu patrí stimulácia inhibítora dráhy tkanivového faktora (TFPI), aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľňovaním aktivátora tkanivového plazminogénu z endotelových buniek a zmeny v krvi reológie (zníženie viskozity krvi a zvýšenie permeability membrán krvných doštičiek a granulocytov).

Nadroparín - heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, v ktorom sú oddelené antitrombotické a antikoagulačné vlastnosti štandardného heparínu, sa vyznačuje vyššou aktivitou proti faktoru Xa v porovnaní s aktivitou proti faktoru IIa. Má okamžitú aj dlhodobú antitrombotickú aktivitu. Vzťah medzi týmito typmi aktivity nadroparín vápnika je 2,5-4.

V porovnaní s nefrakcionovaným heparínom má nadroparín menší účinok na funkciu a agregáciu trombocytov a má malý výrazný účinok na primárnu hemostázu.

V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje výrazné zníženie aktivovaného parciálneho trombínového času (APTT).

V priebehu liečby počas obdobia maximálnej aktivity je možné APTT zvýšiť na hodnotu 1,4 krát vyššiu ako je štandard. Takéto predĺženie odráža zvyškový antitrombotický účinok nadroparínového vápnika.

farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti sa stanovujú na základe zmien aktivity plazmatického anti-Xa faktora.

Po podaní s / c je absorpcia takmer 100%. C_max v krvnej plazme sa dosiahne medzi 3 a 5 hodinami.

Pri použití nadroparínového vápnika v režime 1 injekcie / deň C_max dosiahnuté medzi 4 a 6 hodinami po podaní.

Metabolizovaný hlavne v pečeni desulfáciou a depolymerizáciou.

Po s / c injekcii T_1/2 Aktivita faktora anti-Xa je 3-4 hodiny. Keď sa používajú nízkomolekulárne heparíny, aktivita faktora anti-IIa zmizne z plazmy rýchlejšie ako aktivita anti-Xa faktora. Aktivita anti-Xa faktora sa prejavuje do 18 hodín po podaní lieku.

Primárne sa získava obličkami v nezmenenej forme alebo vo forme metabolitov, ktoré sa veľmi líšia od nezmenenej látky.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U starších pacientov sa z dôvodu fyziologického poškodenia funkcie obličiek spomaľuje eliminácia. Pri použití lieku na prevenciu tejto kategórie pacientov nevyžadujú zmeny v dávkovacom režime v prípade pľúcnej renálnej dysfunkcie.

Pred liečbou LMWH (heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou) majú byť staršie osoby staršie ako 75 rokov systematicky hodnotené pomocou vzorca Cockroft.

U pacientov so závažným renálnym zlyhaním s / c podaním nadroparínu T_1/2 predlžuje na 6 hodín a preto je nadroparín kontraindikovaný na liečbu takýchto pacientov. Pri použití nadroparínu v profylaktických dávkach u tejto skupiny pacientov sa má dávka znížiť o 25%.

U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (QC viac ako 30 ml / min) sa v niektorých prípadoch odporúča sledovať hladinu aktivity anti-Xa faktora v krvi, aby sa vylúčila možnosť predávkovania počas aplikácie lieku. U týchto pacientov môže byť akumulácie nadroparínu, a preto sa u týchto pacientov je dávka nadroparínu sa má znížiť o 25% pri liečbe tromboembolickej choroby, nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez patologického zubov Q. V tejto kategórii pacientov užívajúcich nadroparínu pre prevenciu tromboembolických komplikácií, pričom obsah nadroparín nepresahuje dávku nadprodánu u pacientov s normálnou funkciou obličiek užívajúcimi terapeutické dávky nadroparínu. Z tohto dôvodu nie je potrebné znížiť dávku nadroparínu užívaného na profylaktické účely u tejto skupiny pacientov.

Pri hemodialýze zavedenie nízkomolekulárneho heparínu vo vysokých dávkach v arteriálnej línie dialyzačné okruhu systému (aby sa zabránilo zrážaniu krvi v slučke), žiadna zmena farmakokinetických parametrov, s výnimkou v prípade predávkovania, kedy Penetrácia liečiva do krvného obehu môže viesť k zvýšenej anti-Xa aktivity faktora, spojené s konečnou fázou zlyhania obličiek.

Indikácie na použitie

• prevencia trombózy počas chirurgických a ortopedických zákrokov;
• prevencia koagulácie krvi v mimotelovom obehu počas hemodialýzy alebo hemofiltrácie;
• prevencia tromboembolických komplikácií u pacientov s vysokým rizikom tvorby trombov (v prípade akútneho respiračného a / alebo srdcového zlyhania v podmienkach JIS);
• liečba tromboembolizmu;
• liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez patologickej Q vlny na EKG.

Dávkovací režim

Liečivo sa injektuje s / c (s výnimkou použitia v procese hemodialýzy). Táto dávková forma je určená pre dospelých. Liečivo sa nepodáva v / m. 1 ml fraxiparínu je ekvivalentné približne 9 500 IU aktivity anti-Xa činidla nadroparín vápnika.

Prevencia tromboembolizmu v chirurgii

Tieto odporúčania sa vzťahujú na chirurgické postupy, ktoré sa vykonávajú v celkovej anestézii.

Frekvencia užívania lieku - 1 injekcia / deň.

Dávka je určená stupňom rizika vzniku tromboembolizmu v konkrétnej klinickej situácii a závisí od telesnej hmotnosti pacienta a typu operácie.

So stredne ťažkým trombogénnym rizikom, ako aj u pacientov bez zvýšeného rizika tromboembolizmu sa účinná prevencia tromboembolickej choroby dosiahne podávaním liečiva v dávke 2850 ME / deň (0,3 ml). Počiatočná injekcia sa podáva 2 hodiny pred chirurgickým zákrokom, potom sa nadroparín podáva 1-krát denne. Liečba trvá najmenej 7 dní a počas obdobia rizika trombózy predtým, ako je pacient premiestnený do ambulantného režimu.

So zvýšeným trombogénnym rizikom (operácia bedrového a kolenného kĺbu) dávka Fraxiparínu závisí od telesnej hmotnosti pacienta. Liečivo sa podáva v dávke 38 ME / kg pred operáciou, t.j. 12 hodín pred procedúrou, potom po operácii, t.j. počínajúc od 12 hodín po ukončení procedúry, potom 1 den / deň až do 3 dní po operácii vrátane. Následne po 4 dňoch po chirurgickom zákroku 1 dávka / deň v dávke 57 ME / kg počas obdobia rizika trombózy predtým, než sa pacient premiestni do ambulantného režimu. Minimálna dĺžka trvania je 10 dní.

Dávky Fraksipariny v závislosti od telesnej hmotnosti sú uvedené v tabuľke.