GEMAX Kyselina tranexamová

rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, č. 10, č. 50

rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, č. 10

№ UA / 13418/01/01 od 01.23.2014 do 01.23.2019 Podľa predpisu B

farmakodynamika. Kyselina tranexamová je antifibrinolytické činidlo, ktoré špecificky inhibuje aktiváciu profibrinolyzínu (plazminogénu) a jeho premenu na fibrinolyzín (plazmín). Má lokálny a systémový hemostatický účinok v krvácaní spojený so zvýšenou fibrinolýzou (patológia krvných doštičiek, menorágia). Rovnako tak kyselina tranexamová, ktorá potláča tvorbu kinínov a ďalších aktívnych peptidov, ktoré sa podieľajú na alergických a zápalových reakciách, má protizápalové, protialergické, protiinfekčné a protinádorové účinky. Experimentálne potvrdená vlastná analgetická aktivita kyseliny tranexamovej, ako aj schopnosť zvýšiť analgetický účinok opiátov.

Farmakokinetika. Distribuované v tkanivách relatívne rovnomerne (s výnimkou CSF, kde koncentrácia je 1 /₁₀ z plazmy); penetruje BBB a placentárne bariéry do materského mlieka (≈ 1% koncentrácie v plazme matky). Určená v semennej tekutine, kde znižuje fibrinolytickú aktivitu, ale neovplyvňuje migráciu spermií. Počiatočný objem distribúcie je 9-12 l. Súvisia s plazmatickými proteínmi (profibrinolyzín)

krvácanie alebo riziko krvácania pri amplifikácii fibrinolýzy ako generalizovaná (krvácania počas chirurgického zákroku a v pooperačnom období, popôrodnej krvácanie, ručné odstránenie placenty, placentárnu chorión, krvácanie v priebehu tehotenstva, zhubný nádor pankreasu a rakoviny prostaty, hemofília, krvácavých komplikácií fibrinolytickej terapii, trombocytopenická purpura, leukémie, pečeňové ochorenie, predchádzajúca terapia sa streptokinázou) a miestne (maternice, nosy tj, pľúcne, gastrointestinálne krvácanie, hematúria, krvácanie po prostatektómii, konizácia cervikálneho karcinómu u konca, extrakcia zubov u pacientov s hemoragickou diatéza). Operácie na močový mechúr. Chirurgická manipulácia systémovej zápalovej odpovede (sepsa, zápal pobrušnice, pankreasu, ťažkou až stredne preeklampsiou, šok rôznej etiológie a iných kritickom stave).

Gemaksam podaný v / v (kvapkanie, prúd).

Dávkovací režim je individuálny v závislosti od klinickej situácie.

Pri všeobecnej fibrinolýze sa podáva jedna dávka 15 mg / kg telesnej hmotnosti každých 6 až 8 hodín, rýchlosť podávania je 1 ml / min.

Pri lokálnej fibrinolýze sa odporúča užívať liek 200-500 mg 2-3 krát denne.

Počas prostatektómie alebo chirurgického zákroku na močovom mechúre sa počas operácie podáva 1 g, potom 1 g každých 8 hodín po dobu 3 dní, po ktorých prechádza na príjem tabletovej formy, kým makrohematúria nezmizne.

Ak existuje vysoké riziko krvácania počas systémovej zápalovej odpovede, odporúča sa použiť liek v dávke 10-11 mg / kg počas 20 až 30 minút pred operáciou.

Pacienti s koagulopatiou pred extrakciou zubov sa liek podáva v dávke 10 mg / kg po extrakcii zubu predpísaného požívaním tabliet kyseliny tranexamovej.

V prípade porušenia funkcie vylučovania obličiek je potrebná korekcia dávkovacieho režimu, ak je koncentrácia kreatinínu v krvi:

120-250 μmol / l určuje 10 mg / kg dvakrát denne;
250-500 μmol / l - 10 mg / kg raz denne;
> 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 denne.

Deti. Maximálna jednotlivá dávka by nemala presiahnuť 10 mg / kg telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka je 20 mg / kg.

anamnéza tromboembolickej choroby; vysoké riziko vzniku krvných zrazenín; makroskopická hematúria; koagulopatia spôsobená difúznou intravaskulárnou krvnou koaguláciou (FSC) bez významnej aktivácie fibrinolýzy; infarkt myokardu; subarachnoidálne krvácanie; ťažké zlyhanie obličiek; porušovanie farebného videnia; precitlivenosť na liek.

na strane imunitného systému: alergické reakcie (vyrážka, svrbenie, žihľavka).

Na strane tráviaceho systému: anorexia, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, hnačka.

Vzhľadom na kardiovaskulárny systém: tachykardia, bolesť na hrudníku, arteriálna hypotenzia (s rýchlym vstupom / v úvode).

Zo strany orgánu videnia: porušenie farebného videnia, rozmazané videnie.

Na strane krvného systému a lymfatického systému: trombóza alebo tromboembolizmus (riziko rozvoja je minimálne).

Celkové poruchy: závrat, slabosť, ospalosť.

Aby sa zabránilo hypertenzii, má sa liek podávať pomaly, v dávke nie vyššej ako 1 mg / min.

Kyselina tranexamová sa vylučuje hlavne močom v nezmenenej forme, preto sa odporúča pacientom so zhoršenou funkciou obličiek znížiť dávku a počet injekcií. Pri intravenóznom podaní lieku je potrebné upraviť dávku (pozri POUŽITIE).

Pri liečbe hematúrie renálnej generácie sa riziko mechanickej anúrie zvyšuje v dôsledku tvorby zrazeniny v močovej rúre.

Pacienti užívajúci tranexámovú kyselinu môžu mať prípady žilovej a arteriálnej trombózy alebo tromboembolizmu. Okrem toho sa kyselina tranexamová nemá používať u pacientov s tromboembolickou chorobou, pretože existuje zvýšené riziko venóznej alebo arteriálnej trombózy.

Kyselina tranexamová sa neodporúča používať súčasne s komplexom faktora IX (komplex faktora IX) alebo s anti-inhibičnými koagulačnými komplexami, pretože sa zvyšuje riziko trombózy.

Kombinovaná liečba s chlórpromazínom a kyselinou tranexamovou u pacientov so subarachnoidálnym krvácaním môže viesť k cerebrálnemu vazospazmu a mozgovej ischémii a je tiež možné zníženie cerebrálnej cirkulácie.

Počas liečby niekoľko dní je potrebné pozorovať oftalmológov s kontrolou zrakovej ostrosti, vizuálnych polí a farebného videnia s vyšetrením očného podložia v dôsledku možného upchatia sietnicových ciev a centrálnej retinálnej žily.

Použitie počas tehotenstva a laktácie. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o primeraných kontrolovaných klinických štúdiách o bezpečnosti používania kyseliny tranexamovej počas gravidity. Existujú však dôkazy o absencii teratogénnych a embryotoxických účinkov. Použitie kyseliny tranexamovej na hemostatickú liečbu v trimestri I - II tehotenstva s hrozbou potratu je popísané, čo umožňuje rýchlo eliminovať hrozbu ukončenia tehotenstva a prispieva k úspešnému priebehu tehotenstva.

Liečivo sa používa pri liečbe pôrodu a cisárskeho rezu v normálnych dávkach.

V malých množstvách (

Z dôvodu obmedzených údajov, vysoko aktívnych protrombínových komplexov a iných antifibrinolytických látok by anti-inhibičné koagulačné komplexy nemali byť používané súčasne s kyselinou tranexámovou. Kyselinu tranexamovú je možné zmiešať s väčšinou p-moat (elektrolyty, roztok glukózy, antishockový roztok).

Pri kvapkaní IV sa môže pridať heparín.

Kyselina tranexamová je nekompatibilná s urokinázou, bitartrátom norepinefrínu, hydrochloridom deoxyepinefrínu, dipyridamolom, diazepamom.

Nekompatibilita. Gemaxam je nezlučiteľný s krvnými produktmi, penicilínom obsahujúcim p-rami, hypertenzívnymi látkami (norepinefrínom, hydrochloridom deoxyepinefrínu), tetracyklínami, dipyridamolom, diazepamom.

Nekompatibilná s urokinázou, s výnimkou prípadov, keď sa použije ako antidotum po predávkovaní.

v prípade predávkovania, nevoľnosti, vracania, ortostatickej hypotenzie.

Symptomatická liečba naznačuje nútenú diurézu. Je potrebné udržiavať rovnováhu vody a soli.

v originálnom balení pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Dátum pridania: 10/03/2018

Komentáre

Žiadne komentáre k tomuto materiálu. Buďte prvý komentár

Pridajte svoje Zrušiť odpoveď

Ak chcete zverejniť komentár, musíte byť prihlásení.

Ceny za GEMAKSAM v mestách Ukrajiny

Vinnitsa 456,77 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 407,9 UAH / hore.
"BAZAHEMO ZDRAVIE" Vinnitsa, 88, Khmelnytskoe Diaľnica, tel.: +380432511253

Dneper 490.81 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 402,97 UAH / hore.
"BAZAHEMO ZDRAVIE" Dnipropetrovsk, st. Titova, 30, tel.: +380563721615

Zhitomir 448,47 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 392 UAH / balenie.
"BAZAHEMO ZDRAVIE" Zhytomyr, st. Mikhailovskaya, 9, tel.: +380412420608

Záporožie 448,45 UAH / jednotný podnik.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / hore.
"1 SOCIÁLNA LIEČBA" Zaporozhye, st. Novgorod, 9, tel.: +380634601942

Ivano-Frankivsk 491,81 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / hore.
"LIEČBA 24" Ivano-Frankivsk, st. Garkushi Ilya, 24, tel.: +380675604635

Kiev 474,62 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 399,9 UAH / hore.
"BAZAHEMO ZDRAVIE" Kyjev, st. Vyshgorodskaya, 56/2, tel.: +380444851363

Kropyvnytskyi 464.1 UAH / balenie.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 464.1 UAH / balenie.
"NÍZKE CENY FARMACIE №1" Kirovograd, st. Premenenie, 16R

Lutsk 490,9 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 483,5 UAH / hore.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11A, tel.: +380332713363

levy 496,86 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 445,95 UAH / balenie.
"BAZAHEMO ZDRAVIE" Ľvov, st. Chernigovskaya, 6, tel.: +380322600953

Nikolaev 480 UAH / balenie

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / hore.
"LIEČBA 24" Nikolaev, st. Chkalov, 91A, tel.: +380512769961

Odesa 500,55 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 457,95 UAH / hore.
"BAZAHEMO ZDRAVIE" Odessa, st. Pasteur, 14, tel.: +380487267766

Poltava 486,88 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / hore.
"LIEČBA 24" Poltava, st. Dmitriev Nikolay, 6D, tel.: +380532625085

presne 493.08 UAH / balenie.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / hore.
"LIEČBA 24" Presne, st. Princ Vladimir, 109B, tel.: +380362420455

sumy 476,86 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 444,95 UAH / balenie.
"BAZAHEMO ZDRAVIE" Sumy, st. Petropavlovskaya 74, tel.: +380542610004

Ternopol 510.67 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / hore.
"LIEČBA 24" Ternopil, st. Textil, 28H, tel.: +380352561257

Užhorod 544.1 UAH / balenie.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 544.1 UAH / balenie.
"D.S." Uzhgorod, prosp. Svoboda, 7/26, tel.: +380312612395

Charkov 481,37 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / hore.
"Biocon" Charkov, st. Pushkinskaya, 82, tel.: +380634546492

Herson 448,2 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / hore.
"LIEČBA 24" Cherson, st. Privokzalnaya, 1, tel.: +380552701250

Khmelnitsky 480,8 UAH / balenie.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 455,15 UAH / hore.
"SVK FARM" Khmelnitsky, st. Rebel, 42/2, tel.: +380685465101

Cherkassy 448,2 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / hore.
"LIEČBA 24" Cherkasy, st. Dashkovich Ostafia, 19, tel.: +380472590164

Chernihiv 413,45 UAH / jednotný podnik.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 407,95 UAH / hore.
"BAZAHEMO ZDRAVIE" Chernigov Ave. Mira, 47, tel.: +380462674854

Chernovtsy 485,9 UAH / hore.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml číslo 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / hore.
"LIEČBA 24" Chernivtsi, st. Home, 200, tel.: +380372931378

Popis pokynov pre Gemaxam

PBX kód

Prostriedky ovplyvňujúce krvný systém a hematopoézu

B02Ahemhemoragické lieky

B02A inhibítory fibrinolýzy

B02AAAminokyseliny

B02AA02Kyselina tranexamová

štruktúra

Účinná látka: kyselina tranexamová 1 ml roztoku obsahuje 50 mg kyseliny tranexamovej, pomocné látky: voda na injekciu.

Dávkovací formulár

Injekčný roztok. Základné fyzikálno-chemické vlastnosti: číry alebo takmer priehľadný, bezfarebný alebo so svetlohnedým odtieňom.

Farmakologické vlastnosti

Kyselina tranexamová je antifibrinolytické činidlo, ktoré špecificky inhibuje aktiváciu profibrinolyzínu (plazminogénu) a jeho premenu na fibrinolyzín (plazmín). Má lokálny a systémový hemostatický účinok na krvácanie spojené so zvýšenou fibrinolýzou (patológia krvných doštičiek, menoragia). Rovnako tak kyselina tranexamová, ktorá potláča tvorbu kinínov a ďalších aktívnych peptidov, ktoré sa podieľajú na alergických a zápalových reakciách, má protizápalové, protialergické, protiinfekčné a protinádorové účinky. Experimentálne potvrdil svoju vlastnú analgetickú aktivitu kyseliny tranexamovej, ako aj schopnosť zvýšiť analgetický účinok opiátov.

Distribuovaná v tkanivách relatívne rovnomerne (s výnimkou mozgovomiechovej tekutiny, kde koncentrácia je 1/10 plazmy) preniká do materského mlieka (približne 1% koncentrácie v materskej plazme) do krvného mozgu a placentárnych bariér. Vyskytuje sa v semennej tekutine, ktorá znižuje fibrinolytickú aktivitu, ale neovplyvňuje migráciu spermií. Počiatočný objem distribúcie - 9-12 litrov. Pri plazmatických proteínoch (profibrinolizinom) sa podáva menej ako 3%. Antifibrinolytická koncentrácia v rôznych tkanivách trvá 17 hodín, v plazme - až 7 - 8 hodín. Nevýznamná časť sa metabolizuje. Krivka koncentrácie-čas má trojfázovú formu s polčasom rozpadu v terminálnej fáze 2:00. Celkový renálny klírens sa rovná plazme (7 l / h). Vylučuje sa obličkami (hlavnou cestou je glomerulárna filtrácia): približne 95% nezmenené počas prvých 12:00. Boli identifikované dva metabolity kyseliny tranexamovej (N-acetylované a deaminácie). Ak dôjde k poškodeniu obličiek, hrozí nahromadenie kyseliny tranexamovej.

kontraindikácie

História tromboembolickej choroby
vysoké riziko vzniku krvných zrazenín;
makroskopická hematúria
koagulopatia spôsobená difúznou intravaskulárnou krvnou koaguláciou (DVSC) bez významnej aktivácie fibrinolýzy;
infarktu myokardu
subarachnoidálne krvácanie
závažné zlyhanie obličiek
zhoršené farebné videnie;
precitlivenosť na liek.

Osobitné bezpečnostné opatrenia

Aby sa zabránilo arteriálnej hypertenzii, má sa liek podávať pomaly v dávke nie vyššej ako 1 mg za minútu.

Dávkovanie a podávanie

Gemaxam sa podáva intravenózne (kvapkanie, tryska). Dávkovací režim je individuálny v závislosti od klinickej situácie. Pri všeobecnej fibrinolýze sa podáva jedna dávka 15 mg / kg telesnej hmotnosti každých 6 až 8 hodín, rýchlosť podávania je 1 ml / min. Keď sa odporúča lokálna fibrinolýza na použitie lieku v dávke 200-500 mg 2-3 krát denne. V prostatektómii alebo močového mechúra chirurgii sa podáva počas operácie 1 g, a následne 1 g 8:00 každé 3 dni a potom sa prenesie do obdržania tabletovej formy až do vymiznutia hrubej hematúria. Ak existuje vysoké riziko krvácania počas systémovej zápalovej reakcie, odporúča sa užívať liek v dávke 10-11 mg / kg počas 20 až 30 minút pred operáciou. Pacienti s koagulopatiou pred extrakciou zubov sa liek podáva v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti po extrakcii zubu predpísaného požívaním tabliet kyseliny tranexamovej. V prípade porušenia funkcie vylučovania obličiek je potrebná korekcia dávkovacieho režimu:

pri koncentrácii kreatinínu v krvi 120-250 μmol / l sa predpisuje 10 mg / kg dvakrát denne;
v koncentrácii 250 - 500 μmol / l - 10 mg / kg 1 denne
pri koncentrácii viac ako 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 denne.

Deti. Maximálna jednotlivá dávka by nemala presiahnuť 10 mg / kg telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka je 20 mg / kg telesnej hmotnosti.

predávkovať

V prípade predávkovania je možné nauzeu, zvracanie, ortostatickú hypotenziu. Symptomatická liečba naznačuje nútenú diurézu. Je potrebné udržiavať rovnováhu vody a soli.

Nežiaduce reakcie

Na strane imunitného systému: alergické reakcie (vyrážka, svrbenie, žihľavka).

Na strane tráviaceho systému: anorexia, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, hnačka.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, bolesť na hrudi, hypotenzia (s rýchlym zavedením).

Zo strany orgánu videnia: porušenie farebného videnia, rozmazané videnie.

Na strane krvného systému a lymfatického systému: trombóza alebo tromboembolizmus (riziko rozvoja je minimálne).

Celkové poruchy: závrat, slabosť, ospalosť.

Čas použiteľnosti

Podmienky skladovania

Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

nesúlad

GEMAX nie je kompatibilný s krvnými prípravkami, roztoky obsahujúce penicilín, hypertenzná činidlá (norepinefrín dezoksiepinefrinu hydrochlorid), tetracyklíny, dipyridamol, diazepam. Nekompatibilná s urokinázou, s výnimkou prípadov, keď sa po predávkovaní používa ako protijed.

obal

Na 5 ml v ampulkách č. 5, č. 10, č. 20, č. 50 v balení z lepenky. Na 10 ml v ampulkách č. 5, č. 10 v balení z lepenky.

GEMAX

štruktúra

aktívna zložka: kyselina tranexamová;

1 ml roztoku obsahuje 50 mg kyseliny tranexámovej;

pomocná látka: voda na injekciu.

Dávkovací formulár

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti: číry alebo takmer priehľadný, bezfarebný alebo so svetlohnedým odtieňom.

Farmakoterapeutická skupina. Inhibítory fibrinolýzy. Kód ATC B02A A02.

Farmakologické vlastnosti

Kyselina tranexamová je antifibrinolytické činidlo, ktoré špecificky inhibuje aktiváciu profibrinolyzínu (plazminogénu) a jeho premenu na fibrinolyzín (plazmín). Má lokálny a systémový hemostatický účinok na krvácanie spojené so zvýšenou fibrinolýzou (patológia krvných doštičiek, menoragia). Rovnako tak kyselina tranexamová, ktorá potláča tvorbu kinínov a ďalších aktívnych peptidov, ktoré sa podieľajú na alergických a zápalových reakciách, má protizápalové, protialergické, protiinfekčné a protinádorové účinky. Experimentálne potvrdená vlastná analgetická aktivita kyseliny tranexamovej, ako aj schopnosť zvýšiť analgetický účinok opiátov.

Distribuované v tkanivách relatívne rovnomerne (s výnimkou cerebrospinálnej tekutiny, kde koncentrácia je 1/10 plazmy); penetruje hematoencefalické a placentárne bariéry do materského mlieka (asi 1% koncentrácie v materskej plazme). Určená v semennej tekutine, kde znižuje fibrinolytickú aktivitu, ale neovplyvňuje migráciu spermií. Počiatočný objem distribúcie - 9-12 litrov. S plazmatickými proteínmi (profibrinolizinom) sa spája menej ako 3%.

Antifibrinolytická koncentrácia v rôznych tkanivách trvá 17 hodín, v plazme - až 7 - 8 hodín.

Nevýznamná časť sa metabolizuje. Krivka koncentrácie - čas má trojfázovú formu s polčasom rozpadu v terminálnej fáze 2 hodiny. Celkový renálny klírens sa rovná plazme (7 l / h).

Vylučuje sa obličkami (hlavnou cestou je glomerulárna filtrácia): približne 95% nezmenená počas prvých 12 hodín.

Boli identifikované dva metabolity kyseliny tranexamovej (N-acetylované a deaminované). Ak dôjde k poškodeniu obličiek, hrozí nahromadenie kyseliny tranexamovej.

Klinické charakteristiky

svedectvo

Krvácanie alebo riziko krvácania pri amplifikáciu fibrinolýzy, ako generalizovaná (krvácania počas chirurgického zákroku a v pooperačnom období, popôrodnej krvácanie, ručné odstránenie placenty, placentárnu choriových, krvácanie v priebehu tehotenstva, zhubný novotvar pankreasu a prostaty, hemofília, hemoragické komplikácie fibrinolytickej terapii, trombocytopénia purpura, leukémia, ochorenie pečene, predchádzajúca liečba streptokinázou) a lokálne (maternicové, nazálne, pľúcne, žalúdočné krvácanie po intestináliách, hematúria, krvácanie po prostatektómii, cervikálna konízia pre karcinóm, extrakcia zubov u pacientov s hemoragickou diatézou). Operácie na močový mechúr. Chirurgická manipulácia systémovej zápalovej odpovede (sepsa, zápal pobrušnice, pankreasu, ťažkou až stredne preeklampsiou, šok rôznej etiológie a iných kritickom stave).

kontraindikácie

· Tromboembolická choroba v anamnéze;

· Vysoké riziko tvorby krvných zrazenín;

· Koagulopatia spôsobená difúznou intravaskulárnou koaguláciou krvi (DVSC) bez významnej aktivácie fibrinolýzy;

· Závažné zlyhanie obličiek;

· Porušenie farebného videnia;

· Precitlivenosť na liek.

Osobitné bezpečnostné opatrenia.

Aby sa zabránilo arteriálnej hypertenzii, má sa liek podávať pomaly v dávke nie vyššej ako 1 mg za minútu.

Interakcia s inými liekmi a inými typmi interakcií.

Z dôvodu obmedzených údajov, vysoko aktívnych protrombínových komplexov a iných antifibrinolytických látok by anti-inhibičné koagulačné komplexy nemali byť používané súčasne s kyselinou tranexámovou. Kyselinu tranexamovú možno zmiešať s väčšinou roztokov (elektrolyty, roztok glukózy, antishockový roztok).

Pri intravenóznom odkvapkávaní sa môže pridať heparín.

Spoločná liečba chlórpromazín a kyselina tranexamová u pacientov s subarachnoidálneho krvácania môže viesť k cerebrálna vazospazmus a cerebrálna ischémie, že je tiež možné zníženie prietoku krvi mozgom.

Kyselina tranexamová je nezlučiteľná s urokinázou, bitartarátom norepinefrínu, hydrochloridom desoxyepinefrínu, dipyridamolom, diazepamom.

Funkcie aplikácie

Kyselina tranexamová sa vylučuje hlavne močom v nezmenenej forme, preto sa odporúča pacientom so zhoršenou funkciou obličiek znížiť dávku a počet injekcií. Na intravenózne podanie lieku je potrebné upraviť dávku (pozri časť "Dávkovanie a podávanie").

Pri liečbe hematúrie renálnej generácie sa riziko mechanickej anúrie zvyšuje v dôsledku tvorby zrazeniny v močovej rúre.

Kyselina tranexamová sa nemá používať súčasne s komplexom faktora IX (komplex faktora IX) alebo anti-inhibičnými koagulačnými komplexmi, pretože riziko trombózy sa zvyšuje.

Počas liečby v priebehu niekoľkých dní, je nutné overenie pozorovanie oftalmológ zrakovej ostrosti, zornému poľu, videnie a farebné videnie vyšetrenie s fundu kvôli možnému oklúzie sietnicových ciev a centrálnej sietnicovej žily.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o primeraných kontrolovaných klinických štúdiách o bezpečnosti používania kyseliny tranexamovej počas gravidity. Existujú však dôkazy o absencii teratogénnych a embryotoxických účinkov. Popisuje použitie terapie kyseliny tranexamovou hemostatických I-II trimestri potrat s hrozbou, ktorá umožňuje rýchlo eliminovať hrozbu potratu a podporuje úspešné tehotenstvo.

Liečivo sa používa pri liečbe pôrodu a cisárskeho rezu v normálnych dávkach.

V malých množstvách (

Schopnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri vedení vozidla alebo iných mechanizmov.

Pri použití Gemaksama v obvyklých dávkach môže spôsobiť závraty, hypotenzia, zhoršenie vnímania farieb a zrakovej ostrosti, takže doba spracovania je potrebné sa vyhnúť riadenie motorových vozidiel alebo pri práci so zložitými mechanizmami, ktoré zahŕňa potrebu koncentrácie a rýchlosti reakcie.

Dávkovanie a podávanie

Gemaxam sa podáva intravenózne (kvapkanie, tryska).

Dávkovací režim je individuálny v závislosti od klinickej situácie.

Pri všeobecnej fibrinolýze sa podáva jedna dávka 15 mg / kg telesnej hmotnosti každých 6 až 8 hodín, rýchlosť podávania je 1 ml / min.

Keď sa odporúča lokálna fibrinolýza na použitie lieku v dávke 200-500 mg 2-3 krát denne.

Počas prostatektómie alebo chirurgického zákroku na močovom mechúre sa počas operácie podáva 1 g, potom 1 g každých 8 hodín po dobu 3 dní, po ktorých prejde na príjem tabletovej formy, kým makrohematúria nezmizne.

Ak existuje vysoké riziko krvácania počas systémovej zápalovej reakcie, odporúča sa použiť liek v dávke 10-11 mg / kg 20-30 minút pred operáciou.

Pacienti s koagulopatiou pred extrakciou zubov sa liek podáva v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti po extrakcii zubu predpísaného požívaním tabletovej formy kyseliny tranexamovej.

V prípade porušenia funkcie vylučovania obličiek je potrebná korekcia dávkovacieho režimu:

- pri koncentrácii kreatinínu v krvi 120-250 μmol / l sa predpisuje 10 mg / kg dvakrát denne;

- v koncentrácii 250-500 μmol / l - 10 mg / kg jedenkrát denne;

- pri koncentrácii viac ako 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 denne.

Maximálna jednotlivá dávka by nemala presiahnuť 10 mg / kg telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka je 20 mg / kg telesnej hmotnosti.

predávkovať

V prípade predávkovania je možné nauzeu, zvracanie, ortostatickú hypotenziu.

Symptomatická liečba naznačuje nútenú diurézu. Je potrebné udržiavať rovnováhu vody a soli.

Nežiaduce reakcie

Na strane imunitného systému: alergické reakcie (vyrážka, svrbenie, žihľavka).

Na strane tráviaceho systému: anorexia, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, hnačka.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, bolesť na hrudníku, arteriálna hypotenzia (s rýchlym intravenóznym podaním).

Zo strany orgánov vízie: porušenie farebného videnia, rozmazané videnie.

Na strane krvného systému a lymfatického systému: trombóza alebo tromboembolizmus (riziko rozvoja je minimálne).

Celkové poruchy: závrat, slabosť, ospalosť.

Dátum vypršania platnosti. 2 roky.

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Gemaxam je nezlučiteľný s krvnými produktmi, roztokmi obsahujúcimi penicilín, hypertenzívne látky (norepinefrín, hydrochlorid deoxyepinefrínu), tetracyklíny, dipyridamol, diazepam.

Nekompatibilná s urokinázou, s výnimkou prípadov, keď sa po predávkovaní používa ako protijed.

obal

Na 5 ml v ampulkách č. 5, č. 10, č. 20, č. 50 v balení z lepenky.

Na 10 ml v ampulkách č. 5, č. 10 v balení z lepenky.

Rekreačná kategória.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

Výrobcovia umiestnili a lokalizovali svoje činnosti.

Ukrajina, 86123, Donetský kraj, Makeevka, ul. Taiga, 1-1.

Tel: +38 (062) 341-46-41

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Nemecko;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Nemecko.

Tel: +49 7975 5296

Ukrajina, 07850, región Kyjev, okres Borodyansky, str. Klavjevo-Tarasovo, st. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam: návod na použitie

Dávkovací formulár

Injekčný roztok 50 mg / ml, 5 ml

štruktúra

1 ml prípravku obsahuje

účinná zložka - kyselina tranexamová - 50 mg

pomocná látka - voda na injekciu

popis

Transparentná alebo takmer priehľadná, bezfarebná alebo svetlohnedá kvapalina

Farmakoterapeutická skupina

Hemostatiká. Aminokyseliny. Kyselina tranexamová

ATH kód B02AA02

Farmakologické vlastnosti

Distribuované v tkanivách relatívne rovnomerne (s výnimkou cerebrospinálnej tekutiny, kde koncentrácia je 1/10 plazmy); penetruje hematoencefalické a placentárne bariéry do materského mlieka (asi 1% koncentrácie v materskej plazme). Určená v semennej tekutine, kde znižuje fibrinolytickú aktivitu, ale neovplyvňuje migráciu spermií. Počiatočný objem distribúcie - 9-12 litrov. Pri plazmatických proteínoch (profibrinolizinom) sa podáva menej ako 3%.

Antifibrinolytická koncentrácia v rôznych tkanivách trvá 17 hodín, v plazme - až 7 - 8 hodín.

Po podaní sa metabolizuje malá časť. Krivka koncentrácie-čas má trojfázovú formu s polčasom rozpadu v terminálnej fáze 2 hodiny. Celkový renálny klírens sa rovná plazme (7 l / h).

Vylučuje sa obličkami (hlavnou cestou je glomerulárna filtrácia): približne 95% nezmenená počas prvých 12 hodín.

Boli identifikované dva metabolity kyseliny tranexamovej (N-acetylované a deaminované). Ak dôjde k poškodeniu obličiek, hrozí nahromadenie kyseliny tranexamovej.

Indikácie na použitie

Na krátkodobé použitie na krvácanie a na prevenciu v podmienkach s vysokým rizikom krvácania:

- krvácanie alebo riziko krvácania pri amplifikáciu fibrinolýzy, ako generalizovaná (krvácania počas chirurgického zákroku a v pooperačnom období, popôrodnej krvácanie, ručné odstránenie placenty, placentárnu choriových, krvácanie v priebehu tehotenstva, zhubný novotvar pankreasu a prostaty, hemofília, hemoragické komplikácie fibrinolytickej terapii, trombocytopénia purpura, leukémia, ochorenie pečene, predchádzajúca liečba streptokinázou) a lokálne (maternicové, nazálne, pľúcne, žalúdočné čiastočný črevné krvácanie, hematúria, krvácanie po prostatektómii, konizácia o karcinóm, extrakcia zubov u pacientov s hemoragickou sklonom);

- Operácia močového mechúra

Dávkovanie a podávanie

Gemaxam sa podáva intravenózne (kvapkajte pomaly). Nevstupujte intramuskulárne.