Priamy účinok antikoagulantu. Patrí do skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou (molekulová hmotnosť približne 4500 daltonov). Má antitrombotický účinok. Má výraznú aktivitu proti faktoru Xa a slabú aktivitu proti faktoru IIa. Na rozdiel od nefrakcionovaného štandardného heparínu je antiagregačná aktivita výraznejšia ako antikoagulačná aktivita. Žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek.
farmakokinetika
Keď sa podávanie s / c rýchlo a takmer úplne absorbuje z miesta vpichu. Pík aktivity anti-Xa enoxaparínu v krvnej plazme sa dosiahne za 3-5 hodín, čo zodpovedá koncentrácii 1,6 μg / ml po podaní 40 mg. Vd enoxaparín zodpovedá objemu krvi.
Enoxaparín sodný sa mierne metabolizuje v pečeni a vytvára neaktívne metabolity.
T1 / 2 - približne 4 hodiny. Aktivita anti-Xa v plazme sa stanovuje do 24 hodín po jednej injekcii. Vylučované močom, nezmenené a vo forme metabolitov.
U pacientov s renálnou insuficienciou a u starších osôb je možné zvýšiť T1 / 2 o 5 až 7 hodín, ale nie je potrebné upraviť dávkovací režim.
Počas hemodialýzy sa eliminácia enoxaparínu nemení.
dávkovanie
Individuálne. Vložte sc do prednej alebo zadnej laterálnej brušnej steny na úrovni pásu.
Lieková interakcia
Pri súčasnom užívaní liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu (salicyláty, iné NSAID, dextran 40, tiklopidín, GCS, trombolytiká, antikoagulanciá) sa môže vyvolať antikoagulačný účinok enoxiparínu sodného, môžu sa objaviť hemoragické komplikácie.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva sa použitie neodporúča. Ak je to potrebné, používanie enoxaparínu sodného počas laktácie počas dojčenia sa má prerušiť.
Vedľajšie účinky
Na strane krvného koagulačného systému: zriedka - mierna asymptomatická trombocytopénia.
Na strane pečene: zriedkavo - reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.
Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie.
Lokálne reakcie: zriedkavo - zápalová reakcia; v zriedkavých prípadoch - nekróza.
svedectvo
Prevencia tromboembolizmu, najmä v ortopedickej praxi a vo všeobecnom chirurgickom zákroku; liečba hlbokej žilovej trombózy; prevencia hyperkoagulácie v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy. Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez patologickej Q vlny na EKG (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou).
kontraindikácie
Podmienky s vysokým rizikom vzniku nekontrolovaného krvácania (vrátane ulceróznych lézií v zažívacom trakte, v poslednej dobe utrpela hemoragickú mozgovú príhodu); precitlivenosť na enoxaparín.
Špeciálne pokyny
Nezadávajte / m. Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné.
Ak existujú náznaky anamnézy trombocytopénie vyvolanej heparínom, enoxaparín sodný sa môže používať iba v naliehavých prípadoch.
Používa sa opatrne u pacientov s potenciálnym rizikom krvácania (vrátane hypokotulácie, žalúdočných vredov a dvanástnikového vredu v anamnéze), ischemickej cerebrálnej cirkulácie, nekontrolovanej ťažkej arteriálnej hypertenzie, diabetickej retinopatie, recidivujúcich nádorov a nepravidelných nádorov. tiež u pacientov s ťažkým ochorením pečene. Neodporúča sa na použitie pri spinálnej / epidurálnej anestézii.
Pred a počas liečby by sa mal pravidelne sledovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi. Ak sa tento index zníži o 30-50% pôvodnej hodnoty, enoxaparín sodný sa má okamžite zrušiť a predpísať vhodnú liečbu. Pred použitím by ste mali zrušiť prostriedky, ktoré môžu potenciálne ovplyvniť hemostázu; ak to nie je možné, súbežná terapia sa uskutočňuje pri dôkladnom sledovaní parametrov zrážanlivosti.
Sodná soľ enoxaparínu - analógy
Ako používať
- Pridajte lieky z rýchleho vyhľadávania na hornom paneli pomocou analógov a pozrite sa na výsledok.
- Analógy účinku naznačujú ich účinné zložky.
- V prípade prípravkov s účinnou látkou sa zobrazí zoznam úplných analógov (s rovnakou účinnou látkou).
- Pre mnohé lieky sa v Moskve nachádza množstvo cien v lekárňach.
Prečo potrebujete vyhľadávať analógové súbory
- Lekárska on-line služba slúži na výber optimálnej náhrady liekov.
- Nájdite lacné náprotivky za drahé lieky.
- V prípade liekov, ktoré nemajú úplné analógy, si pozrite zoznam najpoužívanejších liekov, ktoré sa používajú.
- Ak ste profesionáli, pomôže vám umelecká inteligencia pri výbere liečby.
Enoxaparín sodný má 5 kompletných analógov, najlacnejší je Clexane (360-4605); 30 analógov v akcii, najpodobnejšie - Fraxiparin (242-5408)
Stručné informácie o nástroji
Možné náhrady lieku "Enoxaparín sodný"
Úplné analógy podľa podstaty
Analogy pre akciu
Výhodou Cyberis je všestrannosť, vďaka čomu je schopná vybrať analógy pre akékoľvek lieky. Umelá inteligencia analyzuje indikácie, kontraindikácie, zložky, farmakologické skupiny, ako aj informácie o praktickom používaní liekov a zobrazuje najlepšie náhrady so stupňom podobnosti v percentách.
Úplné analógy liekov nie sú vždy k dispozícii a ich použitie nie je vždy možné kvôli prítomnosti nebezpečných liekových interakcií. Preto je potrebné používať len podobné lieky, niekedy dokonca aj z rôznych farmakologických skupín.
Enoxaparin-Pharmex analógy
Táto stránka obsahuje zoznam všetkých analógov Enoxaparin-Pharmex v zložení a aplikácii. Zoznam lacných analógov, rovnako ako porovnanie cien v lekárňach.
- Najlacnejšia náhrada za Enoxaparin-Pharmex: Heparín
- Najobľúbenejší analóg Enoxaparin-Pharmex: Wessel Due F
- ATC klasifikácia: Enoxaparín
- Aktívne zložky / zloženie: sodná soľ enoxaparínu
Lacné analógy Enoxaparin-Pharmex
Pri výpočte nákladov na lacné analógy Enoxaparin-Pharmex sa zohľadnila minimálna cena, ktorá sa našla v cenníkoch poskytovaných lekárňami.
Populárne analógy Enoxaparin-Pharmex
Tento zoznam analógov liekov je založený na štatistikách najžiadanejších liekov.
Všetky analógy Enoxaparin-Pharmex
Analógy zloženia a indikácií
Vyššie uvedený zoznam analógov liekov, v ktorých sú indikované náhrady Enoxaparin-Pharmex, je najvhodnejší, pretože majú rovnaké zloženie účinných zložiek a sú rovnaké, ako sa indikuje na použitie.
Analógy indikácií a spôsobu použitia
Rôzne zloženie sa môže zhodovať podľa indikácií a spôsobu aplikácie.
Ako nájsť lacný ekvivalent drahého lieku?
Ak chcete nájsť lacný analóg drogy, generického lieku alebo synonymum, odporúčame najprv venovať pozornosť zloženiu, a to tým istým aktívnym zložkám a indikáciám na použitie. Účinné zložky liečiva sú rovnaké a indikujú, že liek je synonymom liečiva, ktoré je farmaceuticky ekvivalentné alebo farmaceutickej alternatívy. Nezabudnite však na neaktívne zložky podobných liekov, ktoré môžu ovplyvniť bezpečnosť a účinnosť. Nezabudnite na radu lekárov, samošetrenie môže poškodiť vaše zdravie, preto sa vždy pred použitím akéhokoľvek lieku poraďte s lekárom.
Enoxaparin-Pharmex cena
Na stránkach nižšie nájdete ceny Enoxaparin-Pharmex a zistite, či v okolí nie je lekáreň.
- Enoxaparin-Pharmex cena v Rusku
- Enoxaparin-Pharmex cena na Ukrajine
- Cena Enoxaparin-Pharmex v Kazachstane
Sodná soľ enoxaparínu (sodná soľ enoxaparínu)
Obsah
Štrukturálny vzorec
Ruský názov
Názov latinskej látky Enoxaparín sodný
Chemický názov
Nízkomolekulárny heparín s molekulovou hmotnosťou nad 4500 daltonov
Hrubý vzorec
Farmakologická skupina látky Enoxaparín sodný
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
Kód CAS
Charakteristické látky Enoxaparín sodný
Nízkomolekulárny heparín s priemernou molekulovou hmotnosťou 4500 daltonov.
farmakológia
Má priamy antikoagulačný účinok, inhibuje trombokinázu (faktor Xa), inaktivuje trombín (faktor IIa).
Rýchlo a úplne sa vstrebáva po injekcii sc, Cmax (1,6 μg / ml) sa dosiahne za 3-5 hodín v dávke 40 mg. Nevýznamná časť prechádza biotransformáciou. Vylučované obličkami s T1/2 4 hodiny (s renálnym zlyhaním a vo veku 5-7 hodín). Aktivita anti-Xa pretrváva v krvi počas 24 hodín.
Použitie látky Enoxaparín sodný
Prevencia venóznej trombózy a tromboembolizmu (najmä v ortopedickej a všeobecnej chirurgii) vrátane u pacientov s terapeutickými ochoreniami na spánku v posteli (chronické zlyhanie srdca III alebo IV triedy NYHA, akútne respiračné zlyhanie, akútna infekcia, akútne reumatické stavy v kombinácii s jedným z rizikových faktorov venóznej trombózy). Liečba hlbokej žilovej trombózy v kombinácii s pľúcnou embóliou alebo bez nej. Prevencia koagulácie v mimotelovom obehu počas hemodialýzy. Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q-vlny (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou).
kontraindikácie
Precitlivenosť (vrátane heparínu alebo jeho derivátov vrátane iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou); stavy a ochorenia, pri ktorých existuje vysoké riziko krvácania: hrozí potrat, mozgových vydutín alebo pitevný aneuryzma aorty (okrem operácie), hemoragickej mŕtvicu, nekontrolované krvácanie, ťažkú enoksaparin- a heparínom vyvolaná trombocytopénia, vek 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).
Obmedzenia používania
Poruchy hemostázy (vrátane hemofílie, trombocytopénie, hypokoagulácie, von Willebrandovej choroby), ťažká vaskulitída, peptický vred alebo dvanástnikový vred alebo iné erozívne ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu; nedávny infarkt cievna mozgová príhoda, nekontrolovaná ťažká hypertenzia, diabetická retinopatia alebo hemoragický, ťažká cukrovka, nedávny infarkt alebo podozrenie na neurologické alebo očnej chirurgie drží spinálnej alebo epidurálnej anestézii (potenciálne riziko rozvoja hematómov), mozgovomiechová defekt (v nedávnej dobe prevedená), nedávny rody, bakteriálna endokarditída (akútna a subakútna), perikarditídou alebo perikardiálna výpotok, obličiek a / alebo pečene nedostatočné Nosť, vnútromaternicové antikoncepcia (IUD), vážne zranenie (najmä centrálneho nervového systému), otvorené rany na veľkých plochách; súčasné podávanie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Nesmie sa používať počas tehotenstva, pokiaľ potenciálny prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Neodporúča sa používať u tehotných žien s umelými srdcovými chlopňami.
Kategória účinku na plod FDA - B.
V čase liečby by malo prestať dojčiť.
Vedľajšie účinky sodnej soli enoxaparínu
Trombocytopénia (bez príznakov, immunnoallergicheskaya), intraspinálne hematómy (spinálnej) a ochrnutie, zvýšené pečeňové enzýmy, kožné alebo systémové alergické reakcie, krvácanie v mieste vpichu - zápal, bolesť, hematóm, uzly, nekrózy.
interakcie
Nekompatibilné s inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu: NSAID (okrem kyseliny acetylsalicylovej), dextrán-40, tiklopidín, trombolytiká atď.
predávkovať
Liečba: pomalé podávanie protamín sulfátu.
Spôsob podávania
Bezpečnostné látky Enoxaparín sodný
Nemôžete vstúpiť do / m. Pri heparínom indukovanej trombocytopénii môže byť vo výnimočných prípadoch predpísaný v anamnéze kvôli riziku imuno-alergickej trombocytopénie, ktorá sa prejavuje za 5 až 24 dní. S poklesom počtu krvných doštičiek pod 50% normálneho enoxaparínu zrušiť.
SODIUM ENOXAPARIN
Injekčný roztok je číry, od bezfarebného po svetložltý.
Pomocné látky: voda d / a - do 0,2 ml.
1 kus - injekčné striekačky - konturové celulárne obaly (2) - kartónové obaly.
1 kus - injekčné striekačky - konturové celulárne balenia (10) - kartónové obaly.
Priamy účinok antikoagulantu. Patrí do skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou (molekulová hmotnosť približne 4500 daltonov). Má antitrombotický účinok. Má výraznú aktivitu proti faktoru Xa a slabú aktivitu proti faktoru IIa. Na rozdiel od nefrakcionovaného štandardného heparínu je antiagregačná aktivita výraznejšia ako antikoagulačná aktivita. Žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek.
Keď sa podávanie s / c rýchlo a takmer úplne absorbuje z miesta vpichu. Pík aktivity anti-Xa enoxaparínu v krvnej plazme sa dosiahne za 3-5 hodín, čo zodpovedá koncentrácii 1,6 μg / ml po podaní 40 mg. Vd enoxaparín zodpovedá objemu krvi.
Enoxaparín sodný sa mierne metabolizuje v pečeni a vytvára neaktívne metabolity.
T1/2 - približne 4 hodiny. Aktivita anti-Xa v plazme sa stanovuje do 24 hodín po jednej injekcii. Vylučované močom, nezmenené a vo forme metabolitov.
U pacientov s renálnou insuficienciou a u starších osôb je možné zvýšiť T.1/2 do 5-7 h, ale korekcia spôsobu dávkovania sa nevyžaduje.
Počas hemodialýzy sa eliminácia enoxaparínu nemení.
Na strane krvného koagulačného systému: zriedka - mierna asymptomatická trombocytopénia.
Na strane pečene: zriedkavo - reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.
Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie.
Lokálne reakcie: zriedkavo - zápalová reakcia; v zriedkavých prípadoch - nekróza.
Nezadávajte / m. Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné.
Ak existujú náznaky anamnézy trombocytopénie vyvolanej heparínom, enoxaparín sodný sa môže používať iba v naliehavých prípadoch.
Používa sa opatrne u pacientov s potenciálnym rizikom krvácania (vrátane hypokotulácie, žalúdočných vredov a dvanástnikového vredu v anamnéze), ischemickej cerebrálnej cirkulácie, nekontrolovanej ťažkej arteriálnej hypertenzie, diabetickej retinopatie, recidivujúcich nádorov a nepravidelných nádorov. tiež u pacientov s ťažkým ochorením pečene. Neodporúča sa na použitie pri spinálnej / epidurálnej anestézii.
Pred a počas liečby by sa mal pravidelne sledovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi. Ak sa tento index zníži o 30-50% pôvodnej hodnoty, enoxaparín sodný sa má okamžite zrušiť a predpísať vhodnú liečbu. Pred použitím by ste mali zrušiť prostriedky, ktoré môžu potenciálne ovplyvniť hemostázu; ak to nie je možné, súbežná terapia sa uskutočňuje pri dôkladnom sledovaní parametrov zrážanlivosti.
Enoxaparin sodný: popis, pokyny, cena
Chemický názov
depolymerizovaná sodná soľ heparínu
Heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (priemerná molekulová hmotnosť približne 4500 Da) s vysokou anti-Xa aktivitou (100 anti-Xa IU / mg) a slabá inhibičná aktivita proti faktoru IIa (trombín). Enoxaparín sodný aktivuje antitrombín III, čo vedie k inhibícii tvorby a aktivity faktora Xa a trombínu. Je účinným antitrombotickým činidlom s rýchlym a dlhotrvajúcim účinkom, ktorý neovplyvňuje nepriaznivo agregáciu krvných doštičiek. Pomer antitrombotickej a antikoagulačnej aktivity (pomer aktivity antifaktorov Xa a IIa) je približne 3: 1 v porovnaní s pomerom 1: 1 pre nefrakcionovaný heparín. Priemerná maximálna anti-Xa plazmatická aktivita sa pozoruje 3-5 hodiny po injekcii s / c a po podaní 20, 40 mg, 1 mg / kg a 1,5 mg / kg je 0,2, 0,4, 1 a 1,3 anti-Xa IU / ml, Aktivita anti-Xa v plazme sa stanovuje až do 24 hodín po podaní jednej sc injekcie.
Aktivita anti-lla v plazme je približne 10-krát nižšia ako aktivita anti-Xa. Priemerná maximálna aktivita anti-IIa sa pozoruje približne po 3 až 4 hodinách po injekcii s / c a po opakovanom podaní 1 mg / kg dvojnásobne a 1,5 mg / kg s jedinou injekciou dosiahne 0,13 IU / ml a 0,19 IU / ml.
farmakokinetika
Biologická dostupnosť, keď je k zavedeniu približne 100%. Farmakokinetika je lineárna. Po opakovanom podávaní 40 mg 1-krát denne a 1,5 mg / kg 1-krát za deň sa Cs dosiahne v deň 2, pričom AUC o 15% je vyššia ako po jednorazovej injekcii. Po opakovaných denných injekciách 1 mg / kg dvakrát denne sa Css dosiahne za 3-4 dni s priemernou AUC o 65% vyššou ako po jednorazovej dávke a priemerné hodnoty Cmax sú 1,2 IU / ml a 0,52. IU / ml.
Distribučný objem je 5 litrov a je blízko objemu krvi. Po 6 hodinách v úvode / v úvode v dávke 1,5 mg / kg klírensu - 0,74 l / h.
Metabolizuje sa hlavne v pečeni desulfáciou a / alebo depolymerizáciou s tvorbou látok s nízkou molekulovou hmotnosťou s veľmi nízkou biologickou aktivitou.
Odstúpenie je monofázickej povahy s T1 / 2 - 4 h (po jednorazovej injekcii sc) a 7 hodín (po opakovanom podaní). 40% podanej dávky sa vylučuje obličkami ako aktívnymi (10%) a neúčinnými metabolitmi.
U starších pacientov a u pacientov s CKD sa eliminačná frekvencia zníži. Po opakovanom podávaní 40 mg raz denne pacientom s malou (CK 50-80 ml / min) a miernym (CK 30-50 ml / min) renálnou insuficienciou sa AUC zvyšuje; u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 30 ml / min) je AUC v priemere o 65% vyššia pri opakovanom podávaní 40 mg raz za deň.
Indikácie na použitie
Prevencia: venózna trombóza a tromboembolizmus (najmä pri ortopedických a chirurgických zákrokoch); žilová trombóza a tromboembólie u pacientov podstupujúcich pokoj na lôžku (CHF triedy III alebo IV NYHA, akútne respiračné zlyhanie, akútne infekcie alebo akútne reumatické ochorenia v kombinácii s jedným z žilovej trombózy rizikových faktorov: vek nad 75 rokov, s rakovinou, trombóza a tromboembólie anamnéza, obezita, hormonálna liečba, CHF, chronické respiračné zlyhanie).
Prevencia hyperkoagulácie v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy.
Liečba: hlboká žilová trombóza (vrátane kombinácie s pľúcnym tromboembolizmom), nestabilná stenocardia a akútny infarkt myokardu bez Q-vlny na EKG (v kombinácii s ASA).
kontraindikácie
Precitlivenosť, hrozí potrat, mozgových vydutín alebo disekujúca aorty (okrem chirurgie), hemoragickej mŕtvice (alebo podozrenie), nekontrolované krvácanie, ťažkou nekontrolovanou hypertenziu, ťažkou enoksaparin- alebo heparínom indukovanej trombocytopénie (v posledných mesiacoch).
S opatrnosťou
Vedenie spinálnej alebo epidurálnej anestézii (potenciálne riziko vzniku hematómov), stavy spojené s rizikom krvácania - (. Vrátane hemofília, trombocytopénia, hypocoagulation, von Willebrandovej choroby a ďalších) porúch krvného koagulačného systému, Nedávny pôrodu, ťažká cukrovka, bakteriálna endokarditída (akútna alebo subakútna), žalúdočné vredy alebo dvanástnikové vredy alebo iné erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, nitroděložnej, neurologickej alebo oftalmologickej chirurgie (nedávne alebo podozrivé), perikarditída alebo perikardiálna výpotok, rádioterapia (nedávno prevedená), obličiek a / alebo zlyhanie pečene, diabetická retinopatia alebo hemoragický, lumbálna punkcia (nedávno prevedená), závažné poranenia (najmä CNS) aktívnou tuberkulózou, ochorenia dýchacích ciest alebo močových ciest (aktívne) ťažká vaskulitída, otvorené rany na veľkých plochách, arteriálna hypertenzia.
Dávkovací režim
P / c, striedavo v ľavej alebo v pravej hornej alebo dolnej časti prednej brušnej steny. Počas podania injekcie má pacient ležať. Počas injekcie sa ihla vkladá vertikálne po celej jej dĺžke do hrúbky kože, upnutá v záhybe medzi palcom a indexovými prstami. Kožný záhyb nie je narovnaný až do konca injekcie. Po injekcii sa miesto vpichu nemôže pretrepávať.
Prevencia žilovej trombózy a tromboembolizmu, najmä počas ortopedických a všeobecných chirurgických zákrokov: pacienti s miernym rizikom trombózy a tromboembolizmu (abdominálna chirurgia) - 20-40 mg 1 denne. Prvá injekcia sa podáva 2 hodiny pred operáciou.
Pacienti s vysokým rizikom trombózy a tromboembolizmu (ortopedická chirurgia) - 40 mg raz denne sa prvá dávka podáva 12 hodín pred chirurgickým zákrokom alebo 30 mg dvakrát denne so začiatkom podávania 12 až 24 hodín po operácii.
Trvanie liečby je 7-10 dní. Pokiaľ je to potrebné, terapia pokračuje tak dlho, kým pretrváva riziko trombózy a tromboembólie (v ortopédii sa dávka 40 mg podáva raz denne počas 5 týždňov).
Vlastnosti cieľ v spinálnej / epidurálnej a perkutánnej koronárnej angioplastiky: možné znížiť riziko krvácania z chrbticového kanála pri epidurálnej alebo spinálnej inštalácia katéter alebo zneškodnenie sa najlepšie vykonáva pri nízkej antikoagulačného účinku enoxaparínu.
Inštalácia alebo odstránenie katétra by sa mala vykonať po 10-12 hodinách po aplikácii profylaktických dávok lieku na hlbokú žilovú trombózu. V prípadoch, keď pacienti dostávajú vyššie dávky enoxaparínu sodného (1 mg / kg dvakrát denne alebo 1,5 mg / kg 1 denne), tieto postupy by sa mali odložiť dlhšie (24 hodín). Následné podávanie lieku sa má uskutočniť najskôr 2 hodiny po odstránení katétra.
Prevencia venóznej trombózy a tromboembolizmu u pacientov na spánku: 40 mg 1 krát denne počas 6-14 dní.
Liečba hlbokej žilovej trombózy v kombinácii s pľúcnou tromboembolizmou alebo bez nej: 1,5 mg / kg 1 denne alebo 1 mg / kg dvakrát denne. U pacientov so zložitými tromboembolickými poruchami - 1 mg / kg dvakrát denne. Trvanie liečby je 10 dní. Odporúča sa okamžite začať liečbu perorálnymi antikoagulanciami, zatiaľ čo liečba enoxaparínom musí pokračovať až do dosiahnutia dostatočného antikoagulačného účinku (medzinárodný normalizačný faktor 2-3).
Liečba nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez zubov Q: 1 mg / kg každých 12 hodín sa súčasného podávania kyseliny acetylsalicylovej v dávke 100-325 mg 1 krát za deň. Priemerná dĺžka liečby je 2 až 8 dní (kým sa pacientov klinický stav stabilizuje).
Prevencia trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy: 1 mg / kg telesnej hmotnosti. Pri vysokom riziku krvácania sa dávka zníži na 0,5 mg / kg s dvojitým cievnym prístupom alebo na dávku 0,75 mg s jediným cievnym prístupom. Pri hemodialýze sa má liek podať injekčne do arteriálneho miesta skratky na začiatku hemodialýzy. Jednoduchá dávka zvyčajne postačuje na 4-hodinovú sedáciu, ale ak sa zistia fibrínové krúžky počas dlhšej hemodialýzy, môže sa pridať 0,5-1 mg / kg.
Pri ťažkej renálnej insuficiencii sa dávka upraví v závislosti od veľkosti CC: ak je CC nižšia ako 30 ml / min, 1 mg / kg 1 denne na terapeutické účely a 20 mg raz denne na profylaktické účely. Dávkovací režim sa nevzťahuje na hemodialýzu.
Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní obličiek nie je potrebné upraviť dávku.
Vedľajšie účinky
Petechiálne krvácanie (petechie), ekchymóza, zriedka - hemoragický syndróm (vrátane retroperitoneálne a intrakraniálnym krvácanie, vrátane úmrtí), začervenanie a citlivosť v mieste vpichu, zriedka - hematóm, výskyt husté zápalových uzlov (resorbuje v priebehu niekoľkých dní, ukončenie liečby sa nevyžaduje); zriedkavo nekróza v mieste podania, ktorej predchádza purpura alebo erytematózne plaky (infiltrované a bolestivé); asymptomatická trombocytopénia (v prvých dňoch liečby), zriedka - imunoalergická trombocytopénia (v 5-21 dňoch liečby) s rozvojom nárazníkovej trombózy (heparín trombotické trombocytopénia), ktorá môže byť sťažené myokardu orgánu alebo ischémia končatín; asymptomatické reverzibilné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz.
Zriedkavo - systémové a kožné alergické reakcie. Pri traumatickej spinálnej / epidurálnej anestézii (pravdepodobnosť sa zvyšuje s použitím trvalého pooperačného epidurálneho katétra) - intraspinálny hematóm (zriedkavo), ktorý môže viesť k dočasnej alebo trvalej paralýze.
predávkovať
Liečenie: protamín sulfát (1 mg protamínu neutralizuje anti-lla aktivitu spôsobenú 1 mg sodnej soli enoxaparínu); vysoké dávky neutralizujú anti-Xa aktivitu enoxaparínu sodného o 60%.
interakcie
Neodporúča sa kombinácia s antagonistami vitamínu K, antiagreganciami (vrátane ASA a blokátorov IIb / IIIa glykoproteínu), sulfinpyrazón, kyselinou valproovou, NSAID, Dextrany s vysokou molekulovou hmotnosťou, tiklopidín, klopidogrel, kortikosteroidy, trombolytikami (krvácanie riziko), Ak je to potrebné, kombinované užívanie týchto liekov vyžaduje starostlivé sledovanie pacienta a hemostázu.
Nemôžete miešať drogu v tej istej striekačke s inými liekmi.
Špeciálne pokyny
Liečba sa vykonáva prísne pod dohľadom lekára a kontrolu počtu krvných doštičiek. S rozvojom heparínovej trombocytopénie - okamžité stiahnutie lieku.
Do hemodialýzy uvádzajte len šarže a / alebo body.
Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné, podávajú sa len striktne podľa pokynov.
Pri znížení počtu trombocytov pod normálnou hodnotou o 30-50%, ako aj pri výskyte príznakov vnútorného krvácania (melena alebo detekcie čerstvej krvi vo výkaloch, vracanie krvi, hypochrómnej anémie) sa enoxaparín sodný zruší. V anamnéze trombocytopénie vyvolanej heparínom je Enoxaparín sodný vo výnimočných prípadoch predpísaný kvôli riziku imunoalergickej trombotickej trombocytopénie, ktorá sa prejavuje 5 až 21 dní po podaní. Testy agregácie doštičiek in vitro majú obmedzenú hodnotu pri predpovedaní rizika jeho vývoja. Riziko heparínom indukovanej trombocytopénie môže pretrvávať niekoľko rokov.
Zriedkavé prípady spinálneho hematómu pri liečbe enoxaparínu sodného na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie s vývojom pretrvávajúcej alebo ireverzibilnej paralýzy sú opísané. Riziko týchto javov sa zníži pri použití lieku v dávke 40 mg alebo nižšej. Riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou lieku, ako aj s použitím penetračných epidurálnych katétrov po chirurgickom zákroku alebo pri súbežnom používaní ďalších liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu (vrátane NSAID). Riziko sa tiež zvyšuje s traumatickou expozíciou alebo s opakovanou poranením chrbtice.
V vymenovania antikoagulačnej liečby pri epidurálnej / spinálnej anestézii by mal byť obzvlášť opatrný, neustále sledovanie pacienta pre identifikáciu akékoľvek neurologické príznaky (stredné bolesti chrbta, porucha senzorické a motorické funkcie, vrátane necitlivosti alebo slabosti v dolných končatín, porucha funkcie Gastrointestinálny trakt a / alebo močový mechúr. Pri identifikácii symptómov charakteristických pre hematóm mozgového kmeňa je potrebná naliehavá diagnóza a liečba vrátane, ak je to potrebné, dekompresie miechy.
Neexistujú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku na prevenciu tromboembolických komplikácií u pacientov s umelými srdcovými chlopňami.
V dávkach používaných na prevenciu tromboembolických komplikácií liečivo významne neovplyvňuje čas krvácania a všeobecné koagulačné parametre, ako aj agregáciu krvných doštičiek alebo ich viazanie na fibrinogén. Pri vyšších dávkach môže byť APTT a doba zrážania predĺžená. Zvýšenie APTT a zrážania nie je priamo závislé na zvýšení antitrombotickej aktivity lieku, takže nie je potrebné kontrolovať jeho aktivitu.
V prípade akútnej infekcie, profylaktické podávanie enoxaparínu je odôvodnené iba vtedy, ak sú uvedené podmienky, v kombinácii s jedným z nasledujúcich faktorov žilovej trombózy riziká: vek nad 75 rokov, rakoviny, trombózy a tromboembolického ochorenia, obezity, hormonálna terapia, srdcové zlyhanie, chronického respiračného zlyhania.
Bezpečnosť a účinnosť u detí nebola stanovená.
Počas tehotenstva by mal byť prínos pre matku porovnávaný s potenciálnym rizikom pre plod. Použitie u tehotných žien s umelými chlopňami sa neodporúča (v klinických štúdiách používania lieku na prevenciu trombózy, v dôsledku trombózy a blokády ventilov boli zaznamenané 2 úmrtia). Dojčenie počas liečby sa odporúča zastaviť
Kleksan v Moskve
inštrukcia
Príprava heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou (molekulová hmotnosť približne 4500 daltonov: menej ako 2 000 daltonov - 68%, viac ako 8 000 daltonov - v priemere 7-10 dní.) Pokiaľ je to potrebné, terapia môže pokračovať, pokiaľ pretrváva riziko trombózy a embolizácie (napr. ortopedická liečba Clexane® sa podáva v dávke 40 mg raz za deň počas 5 týždňov).
Špecifické vlastnosti podávania Clexane počas spinálnej / epidurálnej anestézie, ako aj počas koronárnej revaskularizácie sú opísané v časti Osobitné pokyny.
Prevencia žilovej trombózy a embolizácie u pacientov, ktorí sú na lôžku v pokoji, v dôsledku akútnych terapeutických ochorení
Odporúčaná dávka lieku Clexane ® je 40 mg raz denne, s / c po dobu 6-14 dní.
Liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnym tromboembolizmom alebo bez pľúcnej embólie
Liečivo sa injektuje s / c rýchlosťou 1,5 mg / kg telesnej hmotnosti 1 denne alebo v dávke 1 mg / kg telesnej hmotnosti 2 krát / deň. U pacientov so zložitými tromboembolickými poruchami sa liek odporúča používať v dávke 1 mg / kg dvakrát denne.
Priemerná doba liečby je 10 dní. Odporúča sa okamžite začať liečbu nepriamymi antikoagulanciami, zatiaľ čo liečba liekom Clexane by mala pokračovať, kým sa nedosiahne dostatočný antikoagulačný účinok, t.j. MHO by mal byť 2-3.
Prevencia trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy
Dávka lieku Clexane je v priemere 1 mg / kg telesnej hmotnosti. Pri vysokom riziku krvácania sa má dávka znížiť na 0,5 mg / kg telesnej hmotnosti s dvojitým cievnym prístupom alebo 0,75 mg s jediným cievnym prístupom.
Pri hemodialýze sa má liek podať injekčne do arteriálneho miesta skratky na začiatku hemodialýzy. Jednoduchá dávka zvyčajne postačuje na 4-hodinovú reláciu, avšak ak sa zistia fibrínové krúžky počas dlhšej hemodialýzy, liečivo sa môže dodatočne podávať v dávke 0,5 až 1 mg / kg telesnej hmotnosti.
Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q vlny
Clexane ® sa podáva v dávke 1 mg / kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín s / c pri súčasnom podávaní kyseliny acetylsalicylovej v dávke 100 - 325 mg raz denne. Priemerná dĺžka liečby je 2 až 8 dní (kým sa pacientov klinický stav stabilizuje).
Liečba infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST, medikáciou alebo s perkutánnou koronárnou intervenciou
Liečba začína intravenóznym bolusovým podaním enoxaparínu sodného v dávke 30 mg a ihneď po ňom (do 15 minút) sa podáva subkutánna injekcia enoxaparínu sodného v dávke 1 mg / kg (okrem toho počas prvých dvoch injekcií, 100 mg enoxaparínu sodného). Potom sa všetky nasledujúce dávky p / c podávajú každých 12 hodín rýchlosťou 1 mg / kg telesnej hmotnosti (to znamená, ak telesná hmotnosť presahuje 100 kg, dávka môže presiahnuť 100 mg).
U pacientov vo veku 75 rokov a starších nie je použitý počiatočný IV bolus. Sodná soľ enoxaparínu sa injektuje s / c v dávke 0,75 mg / kg každých 12 hodín (navyše počas prvých dvoch s / c injekcií sa môže podať čo najviac 75 mg enoxaparínu sodného). Potom by sa všetky nasledujúce dávky p / c mali podávať každých 12 hodín rýchlosťou 0,75 mg / kg telesnej hmotnosti (t.j. ak je telesná hmotnosť väčšia ako 100 kg, dávka môže presiahnuť 75 mg).
Pri kombinácii s trombolytickými látkami (fibrín-špecifický a fibrín-nešpecifický) sa enoxaparín sodný má podávať v rozmedzí od 15 minút pred začiatkom trombolytickej liečby až po 30 minút po ňom. Čo najskôr po detekcii akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST, má sa súčasne užívať kyselina acetylsalicylová a ak nie sú žiadne kontraindikácie, mala by pokračovať najmenej 30 dní v dávkach od 75 do 325 mg denne.
Odporúčané trvanie liečby liekom je 8 dní alebo kým pacient nevypustí z nemocnice, ak je doba hospitalizácie kratšia ako 8 dní.
Bolus enoxaparínu sodného sa má podávať cez venózny katéter a sodná soľ enoxaparínu sa nesmie miešať alebo podávať s inými liekmi. Aby sa zabránilo prítomnosti stopových množstiev iných liekov v systéme a ich interakcie s enoxaparínom sodným, musí byť venózny katéter prepláchnutý dostatočným množstvom 0,9% roztoku chloridu sodného alebo dextrózy pred a po IV bolusovej injekcii enoxaparínu sodného. Enoxaparín sodný sa môže podávať bezpečne 0,9% roztokom chloridu sodného a 5% roztokom dextrózy.
Na podanie enoxaparínu sodného v boluse v dávke 30 mg pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu zo sklenených injekčných striekačiek 60 mg, 80 mg a 100 mg odstráňte prebytočné množstvo lieku tak, aby v ňom zostalo iba 30 mg (0,3 ml). Dávka 30 mg sa môže priamo podať IV.
Na intravenózne podanie enoxaparínu sodného cez venózny katéter môžete použiť predplnené injekčné striekačky na podanie lieku 60 mg, 80 mg a 100 mg. Odporúča sa používať 60 mg injekčné striekačky, pretože Tým sa znižuje množstvo lieku odstráneného zo striekačky. Injekčné striekačky 20 mg sa nepoužívajú, pretože nie sú dostatok lieku na bolus 30 mg enoxaparínu sodného. Injekčné striekačky 40 mg sa nepoužívajú, pretože nemajú žiadne rozdelenia, a preto nie je možné presne merať dávku 30 mg.
U pacientov podstupujúcich perkutánnu koronárnu intervenciu, ak sa posledná s / c injekcia enoxaparínu sodného uskutočnila menej ako 8 hodín pred nafukovaním balónikového katétra zavedeného na miesto koronárnej artérie, nie je potrebné ďalšie podávanie enoxaparínu sodného. Ak sa posledná s / c injekcia enoxaparínu sodného uskutočnila viac ako 8 hodín pred balónikom balónového katétra, mal by sa podať ďalší bolus sodnej soli enoxaparínu IV v dávke 0,3 mg / kg.
Na zlepšenie presnosti dodatočného bolusu malých objemov do venózneho katétra počas perkutánnych koronárnych zákrokov sa odporúča zriediť liečivo na koncentráciu 3 mg / ml. Pred použitím sa odporúča riedenie roztoku.
Na získanie roztoku enoxaparínu sodného s koncentráciou 3 mg / ml pomocou naplnenej injekčnej striekačky s koncentráciou 60 mg sa odporúča použiť obal s 50 ml infúznym roztokom (tj s 0,9% roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom dextrózy). Z nádoby s infúznym roztokom s použitím konvenčnej striekačky sa odstráni a odstráni sa 30 ml roztoku. Enoxaparin sodný (obsah injekčnej striekačky na injekciu s / c 60 mg) sa injikuje do zvyšných 20 ml infúzneho roztoku v cievke. Obsah obalu so zriedeným roztokom sodnej soli enoxaparínu sa jemne premieša. Na zavedenie extraktu z injekčnej striekačky potrebný objem zriedeného roztoku enoxaparínu sodného, ktorý sa vypočíta podľa vzorca:
Objem zriedeného roztoku = telesná hmotnosť pacienta (kg) × 0,1 alebo použitím nižšie uvedenej tabuľky.
Starší pacienti. S výnimkou pre liečbu infarktu myokardu eleváciou ST (cm. Výška) pre všetky ostatné indikácie dávok enoxaparínu zníženie u starších pacientov, ak nemajú poškodenie funkcie obličiek, to nie je nutné.
Pacienti so závažne poškodenou funkciou obličiek (CC menej ako 30 ml / min) znižujú dávku enoxaparínu sodného podľa nižšie uvedených tabuliek, pretože títo pacienti akumulujú liek.
Pri použití lieku na terapeutické účely sa odporúča nasledovný režim korekčného dávkovania:
Často - trombocytóza u pacientov s akútnym infarktom myokardu s eleváciou ST; trombocytopénia v profylaxii žilovej trombózy u chirurgických pacientov a liečba hlbokej žilovej trombózy s alebo bez tromboembolizmu a infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu.
Nestáva sa často, - trombocytopénia v prevencii tromboembolickej choroby u pacientov na lôžku a pri liečbe nestabilnej anginy pectoris, infarktu myokardu bez zubov Q.
Veľmi zriedkavo - imunologická alergická trombocytopénia pri liečbe pacientov s akútnym infarktom myokardu s nárastom ST segmentu.
Ďalšie klinicky významné nežiaduce reakcie, bez ohľadu na dôkazy
Nižšie uvedené nežiaduce reakcie sú zoskupené podľa tried orgánových systémov, pričom ich frekvencia výskytu je uvedená vyššie a v poradí ich znižovania.
Na strane imunitného systému: často - alergické reakcie; zriedkavo - anafylaktické a anafylaktoidné reakcie.
Na strane pečene a žlčových ciest: veľmi často - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, predovšetkým zvýšenie aktivity transamináz viac ako 3-krát vyššie ako VGN.
Na strane kože a podkožných tkanív: často - žihľavka, pruritus, erytém; zriedkavo - bulózna dermatitída.
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: často - hematóm, bolesť, opuch v mieste vpichu, krvácanie, reakcie z precitlivenosti, zápal, tvorba indukcie v mieste vpichu injekcie; zriedkavo - podráždenie v mieste vpichu, nekróza kože v mieste vpichu injekcie.
Laboratórne a inštrumentálne údaje: zriedkavo - hyperkalémia.
Údaje získané po uvoľnení lieku na trh
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli pozorované počas postmarketingového užívania Clexane ®. Vyskytli sa spontánne hlásenia o týchto nežiaducich reakciách a ich frekvencia bola definovaná ako "frekvencia neznáma" (z dostupných údajov nemožno zistiť).
Poruchy imunitného systému: anafylaktické / anafylaktoidné reakcie vrátane šoku.
Z nervového systému: bolesť hlavy.
Zo systému krvnej koagulácie: použitie enoxaparínu v pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie alebo miechové punkcia, tam boli prípady spinálnych hematómov (alebo epidurálnych hematóm). Tieto reakcie viesť k rozvoju neurologických porúch rôzneho stupňa závažnosti, vrátane trvalé a nezvratné ochrnutie.
Z hemopoetického systému: hemoragická anémia; prípady vývoja imunoreaktívnej trombocytopénie s trombózou; v niektorých prípadoch bola trombóza komplikovaná vývojom infarktu orgánov alebo ischémie končatín; eozinofília.
Z podkožného tkaniva kože: v mieste vpichu môže vzniknúť kožná vaskulitída, nekróza kože, ktorý zvyčajne predchádza vzhľad erytematózne papuly alebo purpura (infiltrované a bolestivé); v týchto prípadoch sa má liečba liekom Clexane® prerušiť; možný vznik pevných uzliny zápalových infiltrátov vstrekovanie lieku v mieste, ktoré zmiznú za niekoľko dní a nie sú dôvodom pre vysadení lieku; alopécia.
Na strane pečene a žlčových ciest: hepatocelulárne poškodenie pečene; cholestatické poškodenie pečene.
Z muskuloskeletálneho systému: osteoporóza s predĺženou liečbou (viac ako 3 mesiace).
- podmienky a ochorení, u ktorých je vysoké riziko krvácania (hroziaceho potratu, mozgových vydutín alebo disekciu aorty / operáciu s výnimkou /, hemoragickej mŕtvice, nekontrolované krvácanie, závažné enoksaparin- alebo heparínom indukovanú trombocytopéniu);
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- precitlivenosť na enoxaparín, heparín a jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulárnych heparínov.
Použitie lieku u tehotných žien s umelými srdcovými chlopňami sa neodporúča.
Dbať na opatrnosť v nasledujúcich podmienkach: hemostatických porúch (vrátane hemofília, trombocytopénia, hypocoagulation, von Willebrandovho choroba), závažné vaskulitídy, žalúdočné a dvanástnikové vredy, alebo iné erozívnou a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu, nedávne ischemickej cievnej mozgovej príhody, nekontrolovaná ťažká arteriálna hypertenzia, diabetickej retinopatie, alebo hemoragický, ťažká cukrovka, nedávny infarkt alebo podozrenie na neurologické alebo očné operácie držanie chrbtice minút alebo epidurálnej (potenciálna Riziko vzniku hematómov), lumbálna punkcia (nedávno prevedená), nedávny pôrod, bakteriálna endokarditída (akútna a subakútna), perikarditída alebo perikardiálna výpotok, obličiek a / alebo zlyhanie pečene, vnútromaternicové antikoncepcia, ťažkým poranením (najmä CNS), otvorené rany s veľkým povrchom rany, súčasné podávanie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém.
Spoločnosť nemá údaje o klinickom použití lieku Clexane v nasledujúcich prípadoch: aktívna tuberkulóza, radiačná terapia (nedávno vykonaná).
Neexistujú žiadne informácie o tom, že enoxaparín sodný preniká do placentárnej bariéry v druhom trimestri, neexistujú žiadne relevantné informácie týkajúce sa prvého a tretieho trimestra gravidity.
pretože Nie sú k dispozícii adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien, štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú odpoveď na zavedenie enoxaparínu v tehotenstve u ľudí, Clexane ® sa má užívať počas tehotenstva iba v prípadoch, keď existuje naliehavá potreba pre jej použitie, zriadený lekár.
Nie je známe, či sa nezmenený enoxaparín sodný vylučuje do materského mlieka. Počas liečby matky s Clexane ® sa má prerušiť dojčenie.
Tehotné ženy s mechanickými umelými srdcovými chlopňami
Užívanie tejto drogy Clexane ® pre prevenciu trombózy u tehotných žien s mechanickými protetických srdcových chlopní bol nedostatočne skúmaný. V klinickej štúdii u tehotných žien s mechanickými protetické srdcové chlopne pri aplikácii enoxaparínu 1 mg / kg telesnej hmotnosti a 2 x / deň, aby sa znížilo riziko trombózy a embólie, u 2 z 8 žien vytvorených krvných zrazenín, čo vedie k upchatiu srdcových chlopní a materský smrti a plod.
Existujú samostatné postmarketingové správy o trombóze srdcových chlopní u gravidných žien s mechanickými srdcovými chlopňami liečenými enoxaparínom na prevenciu trombózy.
Tehotné ženy s mechanickými srdcovými chlopňami majú vysoké riziko trombózy a embolizácie.
Príznaky: Náhodné predávkovanie s IV, mimotelovou alebo SC injekciou môže viesť k hemoragickým komplikáciám. Pri požití, aj pri veľkých dávkach, je absorpcia lieku nepravdepodobná.
Liečba: ako neutralizačné činidlo sa uvádza pomalé podávanie protamín sulfátu, ktorého dávka závisí od podania dávky Clexanu. Je potrebné vziať do úvahy, že 1 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 1 mg enoxaparínu, ak sa Clexane ® podával nie viac ako 8 hodín pred podaním protamínu. 0,5 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 1 mg Clexane, ak bol podaný pred viac ako 8 hodinami alebo ak má byť podaná druhá dávka protamínu. Ak po podaní lieku Clexane uplynulo viac ako 12 hodín, podávanie protamínu sa nevyžaduje. Avšak aj pri zavádzaní vysokých dávok protamín sulfátu nie je aktivita Clexaneho anti-Xa úplne neutralizovaná (maximálne 60%).
Clexane ® sa nemôže miešať s inými liekmi!
Nepoužívajte alternatívne použitie enoxaparínu sodného a iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, pretože vzájomne sa líšia spôsobom výroby, molekulovou hmotnosťou, špecifickou anti-Xa aktivitou, jednotkami merania a dávkovaním. V dôsledku toho majú lieky rozdielnu farmakokinetiku a biologickú aktivitu (anti-lla aktivitu, interakciu s krvnými doštičkami).
Systémy obsahujúce systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová, NSAID (vrátane Ketorolacu), 40% kb antrasy, ticlopidín a klopidogrel, systémové GCS, trombolytiká alebo antikoagulanciá, iné antiagregačné lieky (vrátane antagonistov glykoproteínu antagonistov tearadínu II, antikoagulancií alebo iných antiagregačných liečiv vrátane antagonistov glykoproteínu tearadinu II).
Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.
Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné, pretože líšia sa vo výrobnom procese, molekulovej hmotnosti, špecifickej anti-Xa aktivite, dávkových jednotkách a dávkovacom režime, s ktorými sú spojené rozdiely vo svojej farmakokinetike a biologickej aktivite (antitrombínová aktivita a interakcia s krvnými doštičkami). Preto sa vyžaduje striktne dodržiavať odporúčania na použitie pre každé liečivo patriace do triedy heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou.
Tak ako pri používaní iných antikoagulancií, použitie lieku Clexane ® môže vyvolať krvácanie akejkoľvek lokalizácie. S rozvojom krvácania je potrebné nájsť jeho zdroj a vykonať príslušnú liečbu.
Krvácanie u starších pacientov
Pri použití lieku Clexane ® v profylaktických dávkach u starších pacientov nebola pozorovaná zvýšená krvácavosť.
Pri použití lieku v terapeutických dávkach u starších pacientov (najmä u pacientov vo veku ≥ 80 rokov) existuje zvýšené riziko krvácania. Odporúča sa dôkladné sledovanie stavu týchto pacientov.
Súčasné užívanie iných liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu
Odporúča sa používať lieky, ktoré môžu narušiť hemostázy (salicyláty, ako je aspirín, NSAID, vrátane ketorolak; dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 kDa, tiklopidín, klopidogrel, kortikosteroidy, trombolytiká, antikoagulanty, činidlá proti doštičkám, antagonistov glykoproteínu, vrátane IIb / IIIa) sa prerušil pred liečbou enoxaparínom sodným, s výnimkou prípadov, keď je ich použitie striktne indikované. Ak sú indikované kombinácie enoxaparínu sodného s týmito liekmi, malo by sa vykonať starostlivé klinické pozorovanie a sledovanie príslušných laboratórnych parametrov.
U pacientov s poškodením funkcie obličiek existuje riziko krvácania v dôsledku zvýšenia systémovej expozície enoxaparínu sodného.
U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (CC 30 kg / m 2) nie je úplne definovaná a neexistuje konsenzus o úprave dávky. Takíto pacienti majú byť starostlivo sledovaní na vývoj príznakov a príznakov trombózy a embólie.
Kontrola počtu krvných doštičiek v periférnej krvi
Riziko vzniku protilátky sprostredkovanej heparínom indukovanej trombocytopénie existuje aj pri použití heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. Trombocytopénia sa zvyčajne rozvíja medzi 5. a 21. dňom po začiatku liečby enoxaparínom sodným. V tejto súvislosti sa odporúča pravidelné sledovanie počtu krvných doštičiek v periférnej krvi pred liečbou Clexane ® a počas jeho užívania. Ak sa potvrdí významné zníženie počtu krvných doštičiek (o 30-50% v porovnaní so základnou hodnotou), je potrebné ihneď zrušiť enoxaparín sodný a preniesť pacienta na inú liečbu.
Rovnako ako u ostatných antikoagulancií, sú popísané prípady epidurálnych hematómov pri aplikácii Clexane ® formulácie pri vykonávaní spinálnej / epidurálnej anestézie alebo rezistentné k rozvoju nezvratného paralýzy. Riziko týchto javov sa zníži pri použití lieku v dávke 40 mg alebo nižšej. Riziko rastie pri použití vyšších dávok lieku Clexan ®, ako aj pri použití trvalých katétrov po chirurgickom zákroku alebo pri súčasnom používaní ďalších liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako sú napríklad NSAID. Riziko sa tiež zvyšuje pri traumatickej alebo opakovanej punkčnej punkcii alebo u pacientov, ktorí majú v anamnéze chirurgickú operáciu v chrbtici alebo chrbticovej deformite.
Na zníženie možného rizika krvácania spojeného s užívaním enoxaparínu sodného a vedenia epidurálnej alebo spinálnej anestézie / analgézie sa musí vziať do úvahy farmakokinetický profil lieku. Inštalácia alebo odstránenie katétra sa najlepšie vykonáva s nízkym antikoagulačným účinkom enoxaparínu sodného.
Inštalácia alebo odstránenie katétra by sa mala vykonať 10-12 hodín po podaní Clexane ® v profylaktických dávkach na prevenciu hlbokej žilovej trombózy. V prípadoch, keď pacienti dostávajú enoxaparín sodný vo vyšších dávkach (1 mg / kg dvakrát denne alebo 1,5 mg / kg jedenkrát denne), tieto postupy by sa mali odložiť na dlhšie obdobie (24 hodín). Následné podávanie lieku sa má uskutočniť najskôr 2 hodiny po odstránení katétra.
Ak sa predpísané lekárom používa antikoagulačnej terapie pri epidurálnej / spinálnej anestézii, by mala byť obzvlášť opatrní kontinuálne monitorovanie pacienta identifikovať žiadne neurologické príznaky, ako sú bolesti chrbta, poruchy zmyslových a motorových funkcie (necitlivosť alebo slabosti v dolných končatín), porušenie funkcie čriev a / alebo močového mechúra. Pacient musí byť poučený, aby ihneď informoval lekára, keď sa objavia vyššie uvedené príznaky. Ak sa zistia symptómy charakteristické pre spinálny hematóm, je potrebná urgentná diagnóza a liečba vrátane, ak je to potrebné, dekompresie miechy.
Pri extrémnej opatrnosti sa má Clexan® používať u pacientov s heparínom indukovanou trombocytopéniou v kombinácii s trombózou alebo bez nej.
Riziko heparínom indukovanej trombocytopénie môže pretrvávať niekoľko rokov. Ak sa na základe anamnézy predpokladá heparínom indukovaná trombocytopénia, testy agregácie krvných doštičiek in vitro majú obmedzený význam pri predpovedaní rizika jeho vývoja. Rozhodnutie o vymenovaní lieku Clexane ® v tomto prípade sa môže uskutočniť len po konzultácii s príslušným špecialistom.
Perkutánna koronárna angioplastika
Aby sa minimalizovalo riziko krvácania spojené s invazívnym cievnej manipulačného nástroja pri liečení nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez zubov Q a akútneho infarktu zvýšeného úseku ST, musí prísne dodržiavať odporúčaný interval medzi podaním liečiva a Clexane ® týchto postupov. To je nevyhnutné na dosiahnutie hemostázy po perkutánnej koronárnej intervencii. Pri použití uzatváracieho zariadenia sa môže okamžite odstrániť zavádzač femorálnej artérie. Pri použití ručnej kompresie sa musí zavádzať femorálna tepna 6 hodín po poslednej IV injekcii alebo subkutánnej injekcii enoxaparínu sodného. Ak pokračuje liečba enoxaparínom sodným, ďalšia dávka sa má podávať skôr ako 6-8 hodín po odstránení zavádzacieho zariadenia femorálnej artérie. Je potrebné sledovať miesto zavedenia zavádzacieho zariadenia s cieľom včas odhaliť príznaky krvácania a tvorby hematómov.
Pacienti s mechanickými umelými srdcovými chlopňami
Použitie lieku Clexane ® na prevenciu trombózy u pacientov s mechanickými srdcovými chlopmi nebolo dostatočne študované. Existujú samostatné správy o vývoji trombózy srdcových chlopní u pacientov s mechanickými umelými srdcovými chlopňami počas liečby enoxaparínom sodným na prevenciu trombózy. Hodnotenie týchto správ je obmedzené kvôli prítomnosti konkurenčných faktorov prispievajúcich k vývoju umelého trombózy srdcovej chlopne vrátane základnej choroby a kvôli nedostatku klinických údajov.
V dávkach používaných na prevenciu tromboembolických komplikácií Clexane® významne neovplyvňuje čas krvácania a rýchlosť koagulácie krvi, ako aj agregáciu krvných doštičiek alebo ich viazanie na fibrinogén.
Pri vyšších dávkach môže byť APTT a aktivovaný čas zrážania predĺžené. Zvýšenie APTT a aktivovaného času zrážania nie je priamo závislé na zvýšení antikoagulačnej aktivity lieku, takže nie je potrebné ich monitorovať.
Prevencia venóznej trombózy a embolizácie u pacientov s akútnymi terapeutickými ochoreniami, ktoré sú na posteli
V prípade akútnej infekcie, akútne reumatické stavy profylaktické enoxaparínu je len odôvodnené, ak sú vyššie uvedené podmienky, v kombinácii s jedným z týchto rizikových faktorov žilovej trombózy: vek nad 75 rokov, rakoviny, trombózy a embólie v histórii, obezita, hormonálna substitučná terapia, zlyhanie srdca, chronické respiračné zlyhanie.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Prípravok Kleksan® nemá vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy.