Clexane - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (injekcie v ampuliach na injekciu 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml a 1 ml) lieky na liečbu a prevenciu trombózy a embólie dospelých, detí a počas tehotenstva

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Clexane. Prezentované recenzie návštevníkov stránky - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Clexane v ich praxi. Veľká žiadosť o pridanie spätnej väzby k lieku aktívnejšie: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, snáď výrobca neoznámil v anotácii. Analógy Clexane v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Používa sa na liečbu a prevenciu trombózy a embolizácie u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Clexane je liečivo s heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou (molekulová hmotnosť približne 4500 daltonov: menej ako 2000 daltonov - približne 20%, od 2000 do 8000 daltonov - približne 68%, viac ako 8 000 daltonov - okolo 18%). Enoxaparín sodný (aktívna zložka liečiva Clexane) sa získava alkalickou hydrolýzou heparín benzylesteru izolovaného zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Jeho štruktúra je charakterizovaná neredukujúcim fragmentom kyseliny 2-0-sulfo-4-enepyrazinosuronovej a znovuzískaním fragmentu 2-N, 6-0-disulfo-D-glukopyranozidu. Štruktúra enoxaparínu obsahuje približne 20% (v rozmedzí od 15% do 25%) 1,6-anhydroderivátu v regenerujúcom sa fragmente polysacharidového reťazca.

V purifikovanom systéme má Clexane vysokú aktivitu anti-10a (približne 100 IU / ml) a nízku aktivitu anti-2a alebo antitrombínu (približne 28 IU / ml). Táto antikoagulačná aktivita pôsobí prostredníctvom antitrombínu 3 (AT-3), ktorý poskytuje antikoagulačnú aktivitu u ľudí. Okrem aktivity anti-10a / 2a sa na zdravých ľuďoch a pacientoch a na zvieracích modeloch zistili aj ďalšie antikoagulačné a protizápalové vlastnosti enoxaparínu sodného. Zahŕňa inhibíciu iných koagulačných faktorov závislá od AT-3 ako faktora 7a, aktiváciu uvoľňovania inhibičného činidla tkanivového faktora (PTF) a tiež zníženie uvoľňovania von Willebrandovho faktora z vaskulárneho endotelu do krvného obehu. Tieto faktory poskytujú antikoagulačný účinok enoxaparínu sodného vo všeobecnosti.

Pri použití lieku v profylaktických dávkach mierne mení APTT, nemá prakticky žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek a na úrovni viazania fibrinogénu na receptory doštičiek.

Aktivita anti-2a v plazme je približne 10-krát nižšia ako aktivita anti-10a. Priemerná maximálna aktivita anti-2a sa pozoruje približne 3-4 hodiny po subkutánnom podaní a po opakovanom podaní 1 mg / kg telesnej hmotnosti s dvojnásobným podaním a 1,5 mg / kg telesnej hmotnosti s jedinou injekciou dosiahne 0,13 IU / ml a 0,19 IU / ml,

Priemerná maximálna plazmatická aktivita anti-10a sa pozoruje po 3 až 5 hodinách po podaní s / c lieku a po aplikácii sódu 20, 40 mg a 1 mg / kg je približne 0,2, 0,4, 1,0 a 1,3 anti-10a IU / ml a 1,5 mg / kg.

štruktúra

Enoxaparín sodný + excipienty.

farmakokinetika

Farmakokinetika enoxaparínu v týchto dávkovacích režimoch je lineárna. Biologická dostupnosť enoxaparínu sodného po subkutánnom podaní, odhadnutá na základe aktivity anti-10a, je takmer 100%. Enoxaparín sodný je prevažne biotransformovaný v pečeni desulfáciou a / alebo depolymerizáciou s tvorbou látok s nízkou molekulovou hmotnosťou s veľmi nízkou biologickou aktivitou. Odstránenie lieku je monofázickej povahy. 40% injekčnej dávky sa vylučuje obličkami, pričom 10% sa nezmení.

Oneskorenie eliminácie enoxaparínu sodného u starších pacientov je možné v dôsledku zníženia funkcie obličiek.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek dochádza k zníženiu klírensu enoxaparínu sodného.

U pacientov s nadváhou pri subkutánnom podávaní lieku je klírens o niečo nižší.

svedectvo

• prevencia venóznej trombózy a embolizácie počas chirurgických zákrokov, najmä ortopedických a všeobecných chirurgických výkonov;
• prevencia venóznej trombózy a tromboembolizmu u pacientov, ktorí sú v dôsledku akútnych terapeutických ochorení (zlyhanie srdca, chronické zlyhanie srdca v dekompenzácii stupňa 3 alebo 4 funkčnej triedy podľa klasifikácie NYHA, akútne respiračné zlyhanie, ťažká akútna infekcia, akútne reumatické ochorenia v kombinácii s jedným z rizikových faktorov žilovej trombózy);
• liečba hlbokej žilovej trombózy s alebo bez tromboembolizmu pľúcnej embólie;
• prevencia trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy (zvyčajne s trvaním sedenia nie dlhším ako 4 hodiny);
• liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q-vlny v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou;
• liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST u pacientov podstupujúcich lekársku liečbu alebo následnú perkutánnu koronárnu intervenciu.

Formy uvoľnenia

Injekčný roztok 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml a 1 ml (injekčné striekačky v injekčných striekačkách).

Dávková forma vo forme tabliet neexistuje.

Pokyny na použitie, dávkovanie a spôsob použitia (ako pichnúť liek)

S výnimkou osobitných prípadov (liečba infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST, liečba alebo s perkutánnou koronárnou intervenciou a prevencia trombózy v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy) sa enoxaparín sodný injektuje hlboko p / c. Injekcie sa výhodne uskutočňujú v polohe ležiacej pacienta. Pri použití naplnených injekčných striekačiek na dávku 20 mg a 40 mg, aby sa zabránilo strate lieku pred podaním injekcie, nie je potrebné odstrániť vzduchové bubliny zo striekačky. Injekcie by sa mali vykonávať striedavo v ľavom alebo pravom anterolaterálnom alebo posterolaterálnom povrchu brucha. Ihla musí byť zasunutá vertikálne (nie bokom) do záhybu pokožky po celej dĺžke, zachytávaná a držaná, kým sa injekcia neukončí medzi palcom a ukazovákom. Kožný záhyb sa uvoľní až po dokončení injekcie. Nezačnite masírovať miesto injekcie po injekcii.

Predplnená jednorazová injekčná striekačka pripravená na použitie.

Liek sa nemôže podávať v / m!

Prevencia žilovej trombózy a embolizácie počas chirurgických zákrokov, najmä počas ortopedických a všeobecných chirurgických zákrokov

Pacienti so stredným rizikom trombózy a embólie (všeobecná chirurgia) odporúčajú dávku Clexan 20 mg raz denne subkutánne. Prvá injekcia sa podáva 2 hodiny pred operáciou.

U pacientov s vysokým rizikom trombózy a embolizácie (všeobecná chirurgia a ortopedická chirurgia) sa liek odporúča v dávke 40 mg raz denne p / c, prvá dávka sa podáva 12 hodín pred chirurgickým zákrokom alebo 30 mg dvakrát denne c / c začiatok zavedenia po 12 až 24 hodinách po operácii.

Trvanie liečby liekom Clexane je v priemere 7-10 dní. Ak je to potrebné, terapia môže pokračovať, pokiaľ pretrváva riziko trombózy a embolizácie (napríklad v ortopédiách, Clexane sa predpisuje v dávke 40 mg 1 denne počas 5 týždňov).

Prevencia žilovej trombózy a embolizácie u pacientov, ktorí sú na lôžku v pokoji, v dôsledku akútnych terapeutických ochorení

Odporúčaná dávka lieku Clexan je 40 mg raz denne, s / c po dobu 6-14 dní.

Liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnym tromboembolizmom alebo bez pľúcnej embólie

Liečivo sa podáva subkutánne rýchlosťou 1,5 mg / kg telesnej hmotnosti 1 krát denne alebo v dávke 1 mg / kg telesnej hmotnosti 2 krát denne. U pacientov so zložitými tromboembolickými poruchami sa liek odporúča používať v dávke 1 mg / kg dvakrát denne.

Priemerná doba liečby je 10 dní. Odporúča sa okamžite začať liečbu nepriamymi antikoagulanciami, zatiaľ čo liečba liekom Clexane by mala pokračovať, kým sa nedosiahne dostatočný antikoagulačný účinok, t.j. MHO by mal byť 2-3.

Prevencia trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy

Dávka lieku Clexane je v priemere 1 mg / kg telesnej hmotnosti. Pri vysokom riziku krvácania sa má dávka znížiť na 0,5 mg / kg telesnej hmotnosti s dvojitým cievnym prístupom alebo 0,75 mg s jediným cievnym prístupom.

Pri hemodialýze sa má liek podať injekčne do arteriálneho miesta skratky na začiatku hemodialýzy. Jednoduchá dávka zvyčajne postačuje na 4-hodinovú reláciu, avšak ak sa zistia fibrínové krúžky počas dlhšej hemodialýzy, liečivo sa môže dodatočne podávať v dávke 0,5 až 1 mg / kg telesnej hmotnosti.

Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q vlny

Clexane sa podáva v dávke 1 mg / kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín s / c so súčasným vymenovaním kyseliny acetylsalicylovej v dávke 100-325 mg jedenkrát denne. Priemerná dĺžka liečby je 2 až 8 dní (kým sa pacientov klinický stav stabilizuje).

Liečba infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST, medikáciou alebo s perkutánnou koronárnou intervenciou

Liečba začína intravenóznym bolusovým podaním enoxaparínu sodného v dávke 30 mg a ihneď po nej (v priebehu 15 minút) sa subkutánna injekcia Clexane podáva v dávke 1 mg / kg (navyše počas prvých dvoch s / c injekcií sa 100 mg enoxaparínu sodný). Potom sa všetky nasledujúce dávky p / c podávajú každých 12 hodín rýchlosťou 1 mg / kg telesnej hmotnosti (to znamená, ak telesná hmotnosť presahuje 100 kg, dávka môže presiahnuť 100 mg).

U jedincov vo veku 75 rokov a starších nie je použitý počiatočný intravenózny bolus. Clexane sa injektuje s / c v dávke 0,75 mg / kg každých 12 hodín (navyše počas prvých dvoch s / c injekcií sa môže podať 75 mg enoxaparínu sodného čo najviac). Potom by sa všetky nasledujúce dávky p / c mali podávať každých 12 hodín rýchlosťou 0,75 mg / kg telesnej hmotnosti (t.j. ak je telesná hmotnosť väčšia ako 100 kg, dávka môže presiahnuť 75 mg).

Pri kombinácii s trombolytickými látkami (fibrín-špecifický a fibrín-nešpecifický) sa enoxaparín sodný má podávať v rozmedzí od 15 minút pred začiatkom trombolytickej liečby až po 30 minút po ňom. Čo najskôr po detekcii akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST, má sa súčasne užívať kyselina acetylsalicylová a ak nie sú žiadne kontraindikácie, mala by pokračovať najmenej 30 dní v dávkach od 75 do 325 mg denne.

Odporúčané trvanie liečby liekom je 8 dní alebo kým pacient nevypustí z nemocnice, ak je doba hospitalizácie kratšia ako 8 dní.

Bolus enoxaparínu sodného sa má podávať cez venózny katéter a sodná soľ enoxaparínu sa nesmie miešať alebo podávať s inými liekmi. Aby sa zabránilo prítomnosti stopových množstiev iných liekov v systéme a ich interakcie s enoxaparínom sodným, musí byť venózny katéter prepláchnutý dostatočným množstvom 0,9% roztoku chloridu sodného alebo dextrózy pred a po IV bolusovej injekcii enoxaparínu sodného. Enoxaparín sodný sa môže podávať bezpečne 0,9% roztokom chloridu sodného a 5% roztokom dextrózy.

Na podanie enoxaparínu sodného v boluse v dávke 30 mg pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu zo sklenených injekčných striekačiek 60 mg, 80 mg a 100 mg odstráňte prebytočné množstvo lieku tak, aby v ňom zostalo iba 30 mg (0,3 ml). Dávka 30 mg sa môže priamo podať IV.

Na intravenózne podanie enoxaparínu sodného cez bolusový katéter sa môžu použiť predplnené injekčné striekačky na subkutánne podanie lieku 60 mg, 80 mg a 100 mg. Odporúča sa používať 60 mg injekčné striekačky, pretože Tým sa znižuje množstvo lieku odstráneného zo striekačky. Injekčné striekačky 20 mg sa nepoužívajú, pretože nie sú dostatok lieku na bolus 30 mg enoxaparínu sodného. Injekčné striekačky 40 mg sa nepoužívajú, pretože nemajú žiadne rozdelenia, a preto nie je možné presne merať dávku 30 mg.

U pacientov podstupujúcich perkutánnu koronárnu intervenciu, ak sa posledná s / c injekcia enoxaparínu sodného uskutočnila menej ako 8 hodín pred nafukovaním balónikového katétra zavedeného na miesto koronárnej artérie, nie je potrebné ďalšie podávanie enoxaparínu sodného. Ak sa posledná s / c injekcia enoxaparínu sodného uskutočnila viac ako 8 hodín pred balónikom balónového katétra, mal by sa podať ďalší bolus sodnej soli enoxaparínu IV v dávke 0,3 mg / kg.

Na zlepšenie presnosti dodatočného bolusu malých objemov do venózneho katétra počas perkutánnych koronárnych zákrokov sa odporúča zriediť liečivo na koncentráciu 3 mg / ml. Pred použitím sa odporúča riedenie roztoku.

Na získanie roztoku enoxaparínu sodného s koncentráciou 3 mg / ml pomocou naplnenej injekčnej striekačky s koncentráciou 60 mg sa odporúča použiť obal s 50 ml infúznym roztokom (tj s 0,9% roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom dextrózy). Z nádoby s infúznym roztokom s použitím konvenčnej striekačky sa odstráni a odstráni sa 30 ml roztoku. Enoxaparin sodný (obsah injekčnej striekačky na injekciu s / c 60 mg) sa injikuje do zvyšných 20 ml infúzneho roztoku v cievke. Obsah obalu so zriedeným roztokom enoxaparínu sodného sa jemne zmieša.

Vedľajšie účinky

• krvácanie;
• retroperitoneálne krvácanie;
• intrakraniálne krvácanie;
• neuroaxiálne hematómy;
• trombocytopénia (vrátane autoimunitnej trombocytopénie);
• thrombocytosis;
• zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
• alergické reakcie;
• žihľavka;
• svrbenie;
• sčervenanie kože;
• hematóm a bolesť v mieste vpichu injekcie;
• kožná (bulózna) vyrážka;
• zápalová reakcia v mieste vpichu;
• nekróza kože v mieste vpichu injekcie;
• anafylaktické a anafylaktoidné reakcie;
• hyperkaliémie.

kontraindikácie

• stavy a ochorenia, pri ktorých existuje vysoké riziko krvácania (hrozí potrat, mozgová aneuryzma alebo disekcia aneuryzmy aorty (s výnimkou chirurgickej intervencie), hemoragická mŕtvica, nekontrolované krvácanie, ťažká enoxaparínová alebo heparínom indukovaná trombocytopénia);
• vek menej ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
• Precitlivenosť na enoxaparín, heparín a jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulárnych heparínov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Clexane by sa nemal používať počas tehotenstva, pokiaľ očakávané prínosy pre matku prevažujú nad potenciálnym rizikom pre plod. Neexistujú žiadne informácie o tom, že enoxaparín sodný preniká do placentárnej bariéry v druhom trimestri, neexistujú žiadne informácie týkajúce sa prvého a tretieho trimestra gravidity.

Použitie lieku u tehotných žien s umelými srdcovými chlopňami sa neodporúča.

Pri aplikácii Clexane počas laktácie musíte prestať dojčiť.

Použitie u starších pacientov

U jedincov vo veku 75 rokov a starších nie je použitý počiatočný intravenózny bolus. Enoxaparín sodný sa injektuje s / c v dávke 0,75 mg / kg každých 12 hodín (navyše, pri vykonávaní prvých dvoch s / c injekcií sa môže 75 mg enoxaparínu sodného podať maximálne). Potom sa všetky nasledujúce dávky podávajú každých 12 hodín rýchlosťou 0,75 mg / kg telesnej hmotnosti (t.j. s telesnou hmotnosťou väčšou ako 100 kg, dávka môže byť vyššia ako 75 mg).

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Špeciálne pokyny

Pri predpisovaní lieku na účely prevencie nebola nájdená žiadna tendencia k zvýšenému krvácaniu. Pri predpisovaní lieku na terapeutické účely existuje riziko krvácania u starších pacientov (najmä u osôb starších ako 80 rokov). Odporúča sa starostlivo sledovať stav pacienta.

Odporúča sa používanie liekov schopných narušiť hemostázu (salicyláty, kyselina acetylsalicylová, nesterilné deti atď.) Vrátane Ketorolaku, dextránu s molekulovou hmotnosťou 40 kDa; 2b / 3a) sa pred liečbou enoxaparínom sodným prerušil, pokiaľ ich použitie nie je striktne indikované. Ak sú indikované kombinácie enoxaparínu sodného s týmito liekmi, malo by sa vykonať starostlivé klinické pozorovanie a sledovanie príslušných laboratórnych parametrov.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek existuje riziko krvácania v dôsledku zvýšenia aktivity anti-10a enoxaparínu sodného. U pacientov so závažne poškodenou funkciou obličiek (CC)

Analógov Clexane

Dievčatá, vezmi to, je škoda, ak zmizne Viac ako 20 striekačiek Nie som priatelia s pošty.

K dispozícii sú dve škatule Enixum 0.4 s 10 injekčnými striekačkami. Dátum vypršania platnosti do októbra a decembra 2017.

S oneskorením, ale stále dal, je to analóg nášho rodáka, nazýva sa to Anfibra, ale to funguje. Podala hemostázu s Di Dimersom, doktor bol spokojný, dávka sa nezvýšila, takže ak sa vám ponúkne, neodmietajte.

Dobrý deň! Ak píšete detaily, dostanete veľa. Ak je krátka dcéra, 1g 8 mesiacov. Tehotenstvo bolo všetko Clexan. Od narodenia v detskej trombocytóze neznámej etiológie. Najvyššie sadzby dosiahli 770 tisíc, teraz ukazovatele sú v rozmedzí 400 tisíc. Nenašla som jasnú odpoveď od pediatrov a hematológov na moje otázky. Vedľajšie účinky sú veľmi často opísané ako trombocytóza. Teraz som zistil, že o novom tehotenstve lekári vypúšťajú Clexan. Dievčatá, ktoré mali tehotenstvo na Kleksan a analógy, majú vaše deti trombocytózu?

Lekár vymenoval Kleksan, píšu, že analóg Hemapaxanu je úplne rovnaký a len výrobca je iný. Gemapaksan je oveľa lacnejšie, je teraz pomerne ťažké s peniazmi.. (Má niekto prešiel z clexan na gemapaksan? Budem konzultovať s lekárom len 22. januára. Mám teraz clexane myslím, že môžem vyskúšať hemapaxan.. (

Všetky otázky osobne, žijem na predmestí mesta Istra.

Analógy lieku Clexane

Zoznam analógov: triedenie podľa ceny, hodnotenie

Clexane (roztok) Hodnotenie: 37

Možné náhrady za Clexane

Hemapaksan (roztok) → substitute Hodnotenie: 49 Hore

Analogovo lacnejšie z 661 rubľov.

Lacnejší produkt talianskej výroby. Predáva sa ako subkutánne roztok a enoxaparín sodný sa používa ako aktívna zložka v dávkach od 2 000 do 6 000 IU. Podľa hlavných indikácií pre podanie je to podobné ako Clexane a je predpísané aj pre trombózu (liečbu a prevenciu).

Fraxiparín (roztok) → náhradný Hodnotenie: 44 Hore

Analogovo lacnejšie z 527 rubľov.

Fraxiparín je tiež roztokom na subkutánne podanie a je výrazne lacnejší, ale v balení je iba jedna injekčná striekačka, zatiaľ čo Clexan má 2 z nich, líši sa od nej v aktívnej látke a jej dávkovaní (tu sa používa nadroparín vápnika). Je predpísaný na prevenciu tromboembolických komplikácií, liečbu tromboembolizmu, nestabilnú angínu a infarkt myokardu bez Q vlny.

Enixum (roztok) → substitute Hodnotenie: 45 Up

Viac ako 891 rubľov.

Nákladnejšia náhradná domáca produkcia. Vysoké náklady na balenie sú spôsobené tým, že okamžite obsahuje 10 striekačiek s roztokom na subkutánne podanie a náklady na jednu injekčnú striekačku na Enixum budú podstatne nižšie. Ako účinná látka sa rovnaký enoxaparín sodný používa v dávke 10000 anti-Xa IU (100 mg).

Anfibra (Mortar) → substitute Hodnotenie: 14 Hore

Viac ako 901 analógov.

Anfibra je tiež drahšia ako Clexane, ale líši sa veľkým balením obsahujúcim 10 striekačiek naraz. Účinnou zložkou v kompozícii anfibre je enoxaparín sodný. Dostupné vo forme injekčného roztoku. Podľa farmárskej skupiny sa zhoduje s ostatnými náhradami prezentovanými na tejto stránke.

Musím pred podaním injekcie uvoľniť vzduchovú bublinu z hotovej injekčnej striekačky? Je nebezpečné zasiahnuť vzduchovú bublinu v podkožnom tkanive?

Kleksan v Moskve

inštrukcia

Príprava heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou (molekulová hmotnosť približne 4500 daltonov: menej ako 2 000 daltonov - 68%, viac ako 8 000 daltonov - v priemere 7-10 dní.) Pokiaľ je to potrebné, terapia môže pokračovať, pokiaľ pretrváva riziko trombózy a embolizácie (napr. ortopedická liečba Clexane® sa podáva v dávke 40 mg raz za deň počas 5 týždňov).

Špecifické vlastnosti podávania Clexane počas spinálnej / epidurálnej anestézie, ako aj počas koronárnej revaskularizácie sú opísané v časti Osobitné pokyny.

Prevencia žilovej trombózy a embolizácie u pacientov, ktorí sú na lôžku v pokoji, v dôsledku akútnych terapeutických ochorení

Odporúčaná dávka lieku Clexane ® je 40 mg raz denne, s / c po dobu 6-14 dní.

Liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnym tromboembolizmom alebo bez pľúcnej embólie

Liečivo sa injektuje s / c rýchlosťou 1,5 mg / kg telesnej hmotnosti 1 denne alebo v dávke 1 mg / kg telesnej hmotnosti 2 krát / deň. U pacientov so zložitými tromboembolickými poruchami sa liek odporúča používať v dávke 1 mg / kg dvakrát denne.

Priemerná doba liečby je 10 dní. Odporúča sa okamžite začať liečbu nepriamymi antikoagulanciami, zatiaľ čo liečba liekom Clexane by mala pokračovať, kým sa nedosiahne dostatočný antikoagulačný účinok, t.j. MHO by mal byť 2-3.

Prevencia trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy

Dávka lieku Clexane je v priemere 1 mg / kg telesnej hmotnosti. Pri vysokom riziku krvácania sa má dávka znížiť na 0,5 mg / kg telesnej hmotnosti s dvojitým cievnym prístupom alebo 0,75 mg s jediným cievnym prístupom.

Pri hemodialýze sa má liek podať injekčne do arteriálneho miesta skratky na začiatku hemodialýzy. Jednoduchá dávka zvyčajne postačuje na 4-hodinovú reláciu, avšak ak sa zistia fibrínové krúžky počas dlhšej hemodialýzy, liečivo sa môže dodatočne podávať v dávke 0,5 až 1 mg / kg telesnej hmotnosti.

Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q vlny

Clexane ® sa podáva v dávke 1 mg / kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín s / c pri súčasnom podávaní kyseliny acetylsalicylovej v dávke 100 - 325 mg raz denne. Priemerná dĺžka liečby je 2 až 8 dní (kým sa pacientov klinický stav stabilizuje).

Liečba infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST, medikáciou alebo s perkutánnou koronárnou intervenciou

Liečba začína intravenóznym bolusovým podaním enoxaparínu sodného v dávke 30 mg a ihneď po ňom (do 15 minút) sa podáva subkutánna injekcia enoxaparínu sodného v dávke 1 mg / kg (okrem toho počas prvých dvoch injekcií, 100 mg enoxaparínu sodného). Potom sa všetky nasledujúce dávky p / c podávajú každých 12 hodín rýchlosťou 1 mg / kg telesnej hmotnosti (to znamená, ak telesná hmotnosť presahuje 100 kg, dávka môže presiahnuť 100 mg).

U pacientov vo veku 75 rokov a starších nie je použitý počiatočný IV bolus. Sodná soľ enoxaparínu sa injektuje s / c v dávke 0,75 mg / kg každých 12 hodín (navyše počas prvých dvoch s / c injekcií sa môže podať čo najviac 75 mg enoxaparínu sodného). Potom by sa všetky nasledujúce dávky p / c mali podávať každých 12 hodín rýchlosťou 0,75 mg / kg telesnej hmotnosti (t.j. ak je telesná hmotnosť väčšia ako 100 kg, dávka môže presiahnuť 75 mg).

Pri kombinácii s trombolytickými látkami (fibrín-špecifický a fibrín-nešpecifický) sa enoxaparín sodný má podávať v rozmedzí od 15 minút pred začiatkom trombolytickej liečby až po 30 minút po ňom. Čo najskôr po detekcii akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST, má sa súčasne užívať kyselina acetylsalicylová a ak nie sú žiadne kontraindikácie, mala by pokračovať najmenej 30 dní v dávkach od 75 do 325 mg denne.

Odporúčané trvanie liečby liekom je 8 dní alebo kým pacient nevypustí z nemocnice, ak je doba hospitalizácie kratšia ako 8 dní.

Bolus enoxaparínu sodného sa má podávať cez venózny katéter a sodná soľ enoxaparínu sa nesmie miešať alebo podávať s inými liekmi. Aby sa zabránilo prítomnosti stopových množstiev iných liekov v systéme a ich interakcie s enoxaparínom sodným, musí byť venózny katéter prepláchnutý dostatočným množstvom 0,9% roztoku chloridu sodného alebo dextrózy pred a po IV bolusovej injekcii enoxaparínu sodného. Enoxaparín sodný sa môže podávať bezpečne 0,9% roztokom chloridu sodného a 5% roztokom dextrózy.

Na podanie enoxaparínu sodného v boluse v dávke 30 mg pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu zo sklenených injekčných striekačiek 60 mg, 80 mg a 100 mg odstráňte prebytočné množstvo lieku tak, aby v ňom zostalo iba 30 mg (0,3 ml). Dávka 30 mg sa môže priamo podať IV.

Na intravenózne podanie enoxaparínu sodného cez venózny katéter môžete použiť predplnené injekčné striekačky na podanie lieku 60 mg, 80 mg a 100 mg. Odporúča sa používať 60 mg injekčné striekačky, pretože Tým sa znižuje množstvo lieku odstráneného zo striekačky. Injekčné striekačky 20 mg sa nepoužívajú, pretože nie sú dostatok lieku na bolus 30 mg enoxaparínu sodného. Injekčné striekačky 40 mg sa nepoužívajú, pretože nemajú žiadne rozdelenia, a preto nie je možné presne merať dávku 30 mg.

U pacientov podstupujúcich perkutánnu koronárnu intervenciu, ak sa posledná s / c injekcia enoxaparínu sodného uskutočnila menej ako 8 hodín pred nafukovaním balónikového katétra zavedeného na miesto koronárnej artérie, nie je potrebné ďalšie podávanie enoxaparínu sodného. Ak sa posledná s / c injekcia enoxaparínu sodného uskutočnila viac ako 8 hodín pred balónikom balónového katétra, mal by sa podať ďalší bolus sodnej soli enoxaparínu IV v dávke 0,3 mg / kg.

Na zlepšenie presnosti dodatočného bolusu malých objemov do venózneho katétra počas perkutánnych koronárnych zákrokov sa odporúča zriediť liečivo na koncentráciu 3 mg / ml. Pred použitím sa odporúča riedenie roztoku.

Na získanie roztoku enoxaparínu sodného s koncentráciou 3 mg / ml pomocou naplnenej injekčnej striekačky s koncentráciou 60 mg sa odporúča použiť obal s 50 ml infúznym roztokom (tj s 0,9% roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom dextrózy). Z nádoby s infúznym roztokom s použitím konvenčnej striekačky sa odstráni a odstráni sa 30 ml roztoku. Enoxaparin sodný (obsah injekčnej striekačky na injekciu s / c 60 mg) sa injikuje do zvyšných 20 ml infúzneho roztoku v cievke. Obsah obalu so zriedeným roztokom sodnej soli enoxaparínu sa jemne premieša. Na zavedenie extraktu z injekčnej striekačky potrebný objem zriedeného roztoku enoxaparínu sodného, ​​ktorý sa vypočíta podľa vzorca:

Objem zriedeného roztoku = telesná hmotnosť pacienta (kg) × 0,1 alebo použitím nižšie uvedenej tabuľky.

Starší pacienti. S výnimkou pre liečbu infarktu myokardu eleváciou ST (cm. Výška) pre všetky ostatné indikácie dávok enoxaparínu zníženie u starších pacientov, ak nemajú poškodenie funkcie obličiek, to nie je nutné.

Pacienti so závažne poškodenou funkciou obličiek (CC menej ako 30 ml / min) znižujú dávku enoxaparínu sodného podľa nižšie uvedených tabuliek, pretože títo pacienti akumulujú liek.

Pri použití lieku na terapeutické účely sa odporúča nasledovný režim korekčného dávkovania:

Často - trombocytóza u pacientov s akútnym infarktom myokardu s eleváciou ST; trombocytopénia v profylaxii žilovej trombózy u chirurgických pacientov a liečba hlbokej žilovej trombózy s alebo bez tromboembolizmu a infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu.

Nestáva sa často, - trombocytopénia v prevencii tromboembolickej choroby u pacientov na lôžku a pri liečbe nestabilnej anginy pectoris, infarktu myokardu bez zubov Q.

Veľmi zriedkavo - imunologická alergická trombocytopénia pri liečbe pacientov s akútnym infarktom myokardu s nárastom ST segmentu.

Ďalšie klinicky významné nežiaduce reakcie, bez ohľadu na dôkazy

Nižšie uvedené nežiaduce reakcie sú zoskupené podľa tried orgánových systémov, pričom ich frekvencia výskytu je uvedená vyššie a v poradí ich znižovania.

Na strane imunitného systému: často - alergické reakcie; zriedkavo - anafylaktické a anafylaktoidné reakcie.

Na strane pečene a žlčových ciest: veľmi často - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, predovšetkým zvýšenie aktivity transamináz viac ako 3-krát vyššie ako VGN.

Na strane kože a podkožných tkanív: často - žihľavka, pruritus, erytém; zriedkavo - bulózna dermatitída.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: často - hematóm, bolesť, opuch v mieste vpichu, krvácanie, reakcie z precitlivenosti, zápal, tvorba indukcie v mieste vpichu injekcie; zriedkavo - podráždenie v mieste vpichu, nekróza kože v mieste vpichu injekcie.

Laboratórne a inštrumentálne údaje: zriedkavo - hyperkalémia.

Údaje získané po uvoľnení lieku na trh

Nasledujúce nežiaduce reakcie boli pozorované počas postmarketingového užívania Clexane ®. Vyskytli sa spontánne hlásenia o týchto nežiaducich reakciách a ich frekvencia bola definovaná ako "frekvencia neznáma" (z dostupných údajov nemožno zistiť).

Poruchy imunitného systému: anafylaktické / anafylaktoidné reakcie vrátane šoku.

Z nervového systému: bolesť hlavy.

Zo systému krvnej koagulácie: použitie enoxaparínu v pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie alebo miechové punkcia, tam boli prípady spinálnych hematómov (alebo epidurálnych hematóm). Tieto reakcie viesť k rozvoju neurologických porúch rôzneho stupňa závažnosti, vrátane trvalé a nezvratné ochrnutie.

Z hemopoetického systému: hemoragická anémia; prípady vývoja imunoreaktívnej trombocytopénie s trombózou; v niektorých prípadoch bola trombóza komplikovaná vývojom infarktu orgánov alebo ischémie končatín; eozinofília.

Z podkožného tkaniva kože: v mieste vpichu môže vzniknúť kožná vaskulitída, nekróza kože, ktorý zvyčajne predchádza vzhľad erytematózne papuly alebo purpura (infiltrované a bolestivé); v týchto prípadoch sa má liečba liekom Clexane® prerušiť; možný vznik pevných uzliny zápalových infiltrátov vstrekovanie lieku v mieste, ktoré zmiznú za niekoľko dní a nie sú dôvodom pre vysadení lieku; alopécia.

Na strane pečene a žlčových ciest: hepatocelulárne poškodenie pečene; cholestatické poškodenie pečene.

Z muskuloskeletálneho systému: osteoporóza s predĺženou liečbou (viac ako 3 mesiace).

- podmienky a ochorení, u ktorých je vysoké riziko krvácania (hroziaceho potratu, mozgových vydutín alebo disekciu aorty / operáciu s výnimkou /, hemoragickej mŕtvice, nekontrolované krvácanie, závažné enoksaparin- alebo heparínom indukovanú trombocytopéniu);

- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);

- precitlivenosť na enoxaparín, heparín a jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulárnych heparínov.

Použitie lieku u tehotných žien s umelými srdcovými chlopňami sa neodporúča.

Dbať na opatrnosť v nasledujúcich podmienkach: hemostatických porúch (vrátane hemofília, trombocytopénia, hypocoagulation, von Willebrandovho choroba), závažné vaskulitídy, žalúdočné a dvanástnikové vredy, alebo iné erozívnou a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu, nedávne ischemickej cievnej mozgovej príhody, nekontrolovaná ťažká arteriálna hypertenzia, diabetickej retinopatie, alebo hemoragický, ťažká cukrovka, nedávny infarkt alebo podozrenie na neurologické alebo očné operácie držanie chrbtice minút alebo epidurálnej (potenciálna Riziko vzniku hematómov), lumbálna punkcia (nedávno prevedená), nedávny pôrod, bakteriálna endokarditída (akútna a subakútna), perikarditída alebo perikardiálna výpotok, obličiek a / alebo zlyhanie pečene, vnútromaternicové antikoncepcia, ťažkým poranením (najmä CNS), otvorené rany s veľkým povrchom rany, súčasné podávanie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém.

Spoločnosť nemá údaje o klinickom použití lieku Clexane v nasledujúcich prípadoch: aktívna tuberkulóza, radiačná terapia (nedávno vykonaná).

Neexistujú žiadne informácie o tom, že enoxaparín sodný preniká do placentárnej bariéry v druhom trimestri, neexistujú žiadne relevantné informácie týkajúce sa prvého a tretieho trimestra gravidity.

pretože Nie sú k dispozícii adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien, štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú odpoveď na zavedenie enoxaparínu v tehotenstve u ľudí, Clexane ® sa má užívať počas tehotenstva iba v prípadoch, keď existuje naliehavá potreba pre jej použitie, zriadený lekár.

Nie je známe, či sa nezmenený enoxaparín sodný vylučuje do materského mlieka. Počas liečby matky s Clexane ® sa má prerušiť dojčenie.

Tehotné ženy s mechanickými umelými srdcovými chlopňami

Užívanie tejto drogy Clexane ® pre prevenciu trombózy u tehotných žien s mechanickými protetických srdcových chlopní bol nedostatočne skúmaný. V klinickej štúdii u tehotných žien s mechanickými protetické srdcové chlopne pri aplikácii enoxaparínu 1 mg / kg telesnej hmotnosti a 2 x / deň, aby sa znížilo riziko trombózy a embólie, u 2 z 8 žien vytvorených krvných zrazenín, čo vedie k upchatiu srdcových chlopní a materský smrti a plod.

Existujú samostatné postmarketingové správy o trombóze srdcových chlopní u gravidných žien s mechanickými srdcovými chlopňami liečenými enoxaparínom na prevenciu trombózy.

Tehotné ženy s mechanickými srdcovými chlopňami majú vysoké riziko trombózy a embolizácie.

Príznaky: Náhodné predávkovanie s IV, mimotelovou alebo SC injekciou môže viesť k hemoragickým komplikáciám. Pri požití, aj pri veľkých dávkach, je absorpcia lieku nepravdepodobná.

Liečba: ako neutralizačné činidlo sa uvádza pomalé podávanie protamín sulfátu, ktorého dávka závisí od podania dávky Clexanu. Je potrebné vziať do úvahy, že 1 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 1 mg enoxaparínu, ak sa Clexane ® podával nie viac ako 8 hodín pred podaním protamínu. 0,5 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 1 mg Clexane, ak bol podaný pred viac ako 8 hodinami alebo ak má byť podaná druhá dávka protamínu. Ak po podaní lieku Clexane uplynulo viac ako 12 hodín, podávanie protamínu sa nevyžaduje. Avšak aj pri zavádzaní vysokých dávok protamín sulfátu nie je aktivita Clexaneho anti-Xa úplne neutralizovaná (maximálne 60%).

Clexane ® sa nemôže miešať s inými liekmi!

Nepoužívajte alternatívne použitie enoxaparínu sodného a iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, pretože vzájomne sa líšia spôsobom výroby, molekulovou hmotnosťou, špecifickou anti-Xa aktivitou, jednotkami merania a dávkovaním. V dôsledku toho majú lieky rozdielnu farmakokinetiku a biologickú aktivitu (anti-lla aktivitu, interakciu s krvnými doštičkami).

Systémy obsahujúce systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová, NSAID (vrátane Ketorolacu), 40% kb antrasy, ticlopidín a klopidogrel, systémové GCS, trombolytiká alebo antikoagulanciá, iné antiagregačné lieky (vrátane antagonistov glykoproteínu antagonistov tearadínu II, antikoagulancií alebo iných antiagregačných liečiv vrátane antagonistov glykoproteínu tearadinu II).

Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné, pretože líšia sa vo výrobnom procese, molekulovej hmotnosti, špecifickej anti-Xa aktivite, dávkových jednotkách a dávkovacom režime, s ktorými sú spojené rozdiely vo svojej farmakokinetike a biologickej aktivite (antitrombínová aktivita a interakcia s krvnými doštičkami). Preto sa vyžaduje striktne dodržiavať odporúčania na použitie pre každé liečivo patriace do triedy heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Tak ako pri používaní iných antikoagulancií, použitie lieku Clexane ® môže vyvolať krvácanie akejkoľvek lokalizácie. S rozvojom krvácania je potrebné nájsť jeho zdroj a vykonať príslušnú liečbu.

Krvácanie u starších pacientov

Pri použití lieku Clexane ® v profylaktických dávkach u starších pacientov nebola pozorovaná zvýšená krvácavosť.

Pri použití lieku v terapeutických dávkach u starších pacientov (najmä u pacientov vo veku ≥ 80 rokov) existuje zvýšené riziko krvácania. Odporúča sa dôkladné sledovanie stavu týchto pacientov.

Súčasné užívanie iných liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu

Odporúča sa používať lieky, ktoré môžu narušiť hemostázy (salicyláty, ako je aspirín, NSAID, vrátane ketorolak; dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 kDa, tiklopidín, klopidogrel, kortikosteroidy, trombolytiká, antikoagulanty, činidlá proti doštičkám, antagonistov glykoproteínu, vrátane IIb / IIIa) sa prerušil pred liečbou enoxaparínom sodným, s výnimkou prípadov, keď je ich použitie striktne indikované. Ak sú indikované kombinácie enoxaparínu sodného s týmito liekmi, malo by sa vykonať starostlivé klinické pozorovanie a sledovanie príslušných laboratórnych parametrov.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek existuje riziko krvácania v dôsledku zvýšenia systémovej expozície enoxaparínu sodného.

U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (CC 30 kg / m 2) nie je úplne definovaná a neexistuje konsenzus o úprave dávky. Takíto pacienti majú byť starostlivo sledovaní na vývoj príznakov a príznakov trombózy a embólie.

Kontrola počtu krvných doštičiek v periférnej krvi

Riziko vzniku protilátky sprostredkovanej heparínom indukovanej trombocytopénie existuje aj pri použití heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. Trombocytopénia sa zvyčajne rozvíja medzi 5. a 21. dňom po začiatku liečby enoxaparínom sodným. V tejto súvislosti sa odporúča pravidelné sledovanie počtu krvných doštičiek v periférnej krvi pred liečbou Clexane ® a počas jeho užívania. Ak sa potvrdí významné zníženie počtu krvných doštičiek (o 30-50% v porovnaní so základnou hodnotou), je potrebné ihneď zrušiť enoxaparín sodný a preniesť pacienta na inú liečbu.

Rovnako ako u ostatných antikoagulancií, sú popísané prípady epidurálnych hematómov pri aplikácii Clexane ® formulácie pri vykonávaní spinálnej / epidurálnej anestézie alebo rezistentné k rozvoju nezvratného paralýzy. Riziko týchto javov sa zníži pri použití lieku v dávke 40 mg alebo nižšej. Riziko rastie pri použití vyšších dávok lieku Clexan ®, ako aj pri použití trvalých katétrov po chirurgickom zákroku alebo pri súčasnom používaní ďalších liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako sú napríklad NSAID. Riziko sa tiež zvyšuje pri traumatickej alebo opakovanej punkčnej punkcii alebo u pacientov, ktorí majú v anamnéze chirurgickú operáciu v chrbtici alebo chrbticovej deformite.

Na zníženie možného rizika krvácania spojeného s užívaním enoxaparínu sodného a vedenia epidurálnej alebo spinálnej anestézie / analgézie sa musí vziať do úvahy farmakokinetický profil lieku. Inštalácia alebo odstránenie katétra sa najlepšie vykonáva s nízkym antikoagulačným účinkom enoxaparínu sodného.

Inštalácia alebo odstránenie katétra by sa mala vykonať 10-12 hodín po podaní Clexane ® v profylaktických dávkach na prevenciu hlbokej žilovej trombózy. V prípadoch, keď pacienti dostávajú enoxaparín sodný vo vyšších dávkach (1 mg / kg dvakrát denne alebo 1,5 mg / kg jedenkrát denne), tieto postupy by sa mali odložiť na dlhšie obdobie (24 hodín). Následné podávanie lieku sa má uskutočniť najskôr 2 hodiny po odstránení katétra.

Ak sa predpísané lekárom používa antikoagulačnej terapie pri epidurálnej / spinálnej anestézii, by mala byť obzvlášť opatrní kontinuálne monitorovanie pacienta identifikovať žiadne neurologické príznaky, ako sú bolesti chrbta, poruchy zmyslových a motorových funkcie (necitlivosť alebo slabosti v dolných končatín), porušenie funkcie čriev a / alebo močového mechúra. Pacient musí byť poučený, aby ihneď informoval lekára, keď sa objavia vyššie uvedené príznaky. Ak sa zistia symptómy charakteristické pre spinálny hematóm, je potrebná urgentná diagnóza a liečba vrátane, ak je to potrebné, dekompresie miechy.

Pri extrémnej opatrnosti sa má Clexan® používať u pacientov s heparínom indukovanou trombocytopéniou v kombinácii s trombózou alebo bez nej.

Riziko heparínom indukovanej trombocytopénie môže pretrvávať niekoľko rokov. Ak sa na základe anamnézy predpokladá heparínom indukovaná trombocytopénia, testy agregácie krvných doštičiek in vitro majú obmedzený význam pri predpovedaní rizika jeho vývoja. Rozhodnutie o vymenovaní lieku Clexane ® v tomto prípade sa môže uskutočniť len po konzultácii s príslušným špecialistom.

Perkutánna koronárna angioplastika

Aby sa minimalizovalo riziko krvácania spojené s invazívnym cievnej manipulačného nástroja pri liečení nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez zubov Q a akútneho infarktu zvýšeného úseku ST, musí prísne dodržiavať odporúčaný interval medzi podaním liečiva a Clexane ® týchto postupov. To je nevyhnutné na dosiahnutie hemostázy po perkutánnej koronárnej intervencii. Pri použití uzatváracieho zariadenia sa môže okamžite odstrániť zavádzač femorálnej artérie. Pri použití ručnej kompresie sa musí zavádzať femorálna tepna 6 hodín po poslednej IV injekcii alebo subkutánnej injekcii enoxaparínu sodného. Ak pokračuje liečba enoxaparínom sodným, ďalšia dávka sa má podávať skôr ako 6-8 hodín po odstránení zavádzacieho zariadenia femorálnej artérie. Je potrebné sledovať miesto zavedenia zavádzacieho zariadenia s cieľom včas odhaliť príznaky krvácania a tvorby hematómov.

Pacienti s mechanickými umelými srdcovými chlopňami

Použitie lieku Clexane ® na prevenciu trombózy u pacientov s mechanickými srdcovými chlopmi nebolo dostatočne študované. Existujú samostatné správy o vývoji trombózy srdcových chlopní u pacientov s mechanickými umelými srdcovými chlopňami počas liečby enoxaparínom sodným na prevenciu trombózy. Hodnotenie týchto správ je obmedzené kvôli prítomnosti konkurenčných faktorov prispievajúcich k vývoju umelého trombózy srdcovej chlopne vrátane základnej choroby a kvôli nedostatku klinických údajov.

V dávkach používaných na prevenciu tromboembolických komplikácií Clexane® významne neovplyvňuje čas krvácania a rýchlosť koagulácie krvi, ako aj agregáciu krvných doštičiek alebo ich viazanie na fibrinogén.

Pri vyšších dávkach môže byť APTT a aktivovaný čas zrážania predĺžené. Zvýšenie APTT a aktivovaného času zrážania nie je priamo závislé na zvýšení antikoagulačnej aktivity lieku, takže nie je potrebné ich monitorovať.

Prevencia venóznej trombózy a embolizácie u pacientov s akútnymi terapeutickými ochoreniami, ktoré sú na posteli

V prípade akútnej infekcie, akútne reumatické stavy profylaktické enoxaparínu je len odôvodnené, ak sú vyššie uvedené podmienky, v kombinácii s jedným z týchto rizikových faktorov žilovej trombózy: vek nad 75 rokov, rakoviny, trombózy a embólie v histórii, obezita, hormonálna substitučná terapia, zlyhanie srdca, chronické respiračné zlyhanie.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Prípravok Kleksan® nemá vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy.

Analógov Clexane

Táto stránka obsahuje zoznam všetkých analógov Clexan v zložení a indikáciách. Zoznam lacných analógov, rovnako ako porovnanie cien v lekárňach.

• Najlacnejší analóg Clexane: Heparín
• Najobľúbenejší analóg Clexane: Wessel Due F
• ATC klasifikácia: Enoxaparín
• Aktívne zložky / zloženie: sodná soľ enoxaparínu
  

Lacné analógy Clexane

Pri výpočte nákladov na lacné analógy spoločnosť Clexan považovala minimálnu cenu, ktorá bola uvedená v cenníkoch poskytovaných lekárňami.

Populárne analógy Clexane

Tento zoznam analógov liekov je založený na štatistikách najžiadanejších liekov.

Všetky analógy Clexane

Analógy zloženia a indikácií

Vyššie uvedený zoznam analógov liekov, v ktorých sú indikované Clexanové náhrady, je najvhodnejší, pretože majú rovnaké zloženie účinných zložiek a sú rovnaké, ako je uvedené pri použití

Analógy indikácií a spôsobu použitia

Rôzne zloženie sa môže zhodovať podľa indikácií a spôsobu aplikácie.

Ako nájsť lacný ekvivalent drahého lieku?

Ak chcete nájsť lacný analóg drogy, generického lieku alebo synonymum, odporúčame najprv venovať pozornosť zloženiu, a to tým istým aktívnym zložkám a indikáciám na použitie. Účinné zložky liečiva sú rovnaké a indikujú, že liek je synonymom liečiva, ktoré je farmaceuticky ekvivalentné alebo farmaceutickej alternatívy. Nezabudnite však na neaktívne zložky podobných liekov, ktoré môžu ovplyvniť bezpečnosť a účinnosť. Nezabudnite na radu lekárov, samošetrenie môže poškodiť vaše zdravie, preto sa vždy pred použitím akéhokoľvek lieku poraďte s lekárom.

Clexane cena

Na nižšie uvedených stránkach nájdete ceny lieku Clexan a informácie o dostupnosti v lekárni v okolí.

Clexanova inštrukcia

Číry roztok z bezfarebnej na bledožltú.

Farmakokinetika enoxaparínu v týchto dávkovacích režimoch je lineárna. Variabilita v skupinách pacientov a medzi nimi je nízka. Po opakovanej subkutánnej injekcii 40 mg enoxaparínu sodného raz denne a subkutánnej injekcii enoxaparínu sodného v dávke 1,5 mg / kg raz denne u zdravých dobrovoľníkov sa dosiahne rovnovážna koncentrácia v deň 2 s priemernou farmakokinetickou krivkou O 15% vyššia ako po jednej injekcii. Po opakovaných injekciách enoxaparínu sodného v dennej dávke 1 mg / kg dvakrát denne sa rovnovážna koncentrácia dosiahne za 3-4 dni a plocha pod farmakokinetickou krivkou je v priemere o 65% vyššia ako po jednorazovej injekcii a priemerné hodnoty C_max sú 1,2 a 0,52 IU / ml.

Biologická dostupnosť enoxaparínu sodného v s / c podávaní, odhadnutá na základe aktivity anti-Xa, je takmer 100%.

Distribučný objem aktivity anti-Xa enoxaparínu sodného je približne 5 litrov a približuje sa k objemu krvi.

Enoxaparín sodný je liekom s nízkym klírensom. Po iv podaní počas 6 hodín v dávke 1,5 mg / kg je priemerná hodnota klírensu anti-Xa v plazme 0,74 l / h.

Odstránenie lieku má monofázickú povahu s T_1/2 4 hodiny (po jedinej subkutánnej injekcii) a 7 hodín (po opakovanom podaní lieku).

Enoxaparín sodný sa metabolizuje hlavne v pečeni desulfáciou a / alebo depolymerizáciou s tvorbou nízkomolekulárnych látok s veľmi nízkou biologickou aktivitou. Vylučovanie aktívnych fragmentov obličkami je približne 10% podanej dávky a celkové vylučovanie aktívnych a neúčinných fragmentov je približne 40% podanej dávky.

Možné oneskorenie eliminácie enoxaparínu sodného u starších pacientov v dôsledku zníženia funkcie obličiek s vekom.

Zaznamenal sa pokles klírensu enoxaparínu sodného u pacientov so zníženou funkciou obličiek. Po opakovanom n / a 40 mg enoxaparínu jedenkrát denne, je zvýšenie anti-Xa aktivity reprezentovaná plocha pod krivkou koncentrácia-čas u pacientov s malým (Cl kreatinínu 50-80 ml / min) a stredné (Cl kreatinínu 30-50 ml / min) zhoršená renálna funkcia. U pacientov s ťažkým poškodením obličiek (Cl kreatinínu 68%, viac ako 8000 daltonov. - ® medzi spinálna / epidurálna anestézia s rozvojom trvalej alebo nevratné ochrnutie rizika výskytu týchto javov je znížená pri použití lieku v dávke 40 mg alebo nižšie riziko vyššie sa zvyšuje. dávok lieku, ako aj s použitím katétrov po chirurgickom zákroku alebo pri súbežnom užívaní ďalších liekov, ktoré majú rovnaký účinok na hemostázu ako NSAID (pozri "Interakcia"). re ction alebo mozgovomiechového defektom.

Na zníženie rizika krvácania z miechového kanála počas epidurálnej alebo spinálnej anestézie sa musí zvážiť farmakokinetický profil lieku (pozri časť "Farmakokinetika"). Inštalácia alebo odstránenie katétra sa najlepšie vykonáva s nízkym antikoagulačným účinkom enoxaparínu sodného.

Inštalácia alebo odstránenie katétra by sa mala vykonať 10-12 hodín po použití profylaktických dávok Clexane® na prevenciu hlbokej žilovej trombózy. V prípadoch, keď pacienti dostávajú vyššie dávky enoxaparínu sodného (1 mg / kg dvakrát denne alebo 1,5 mg / kg raz denne), tieto postupy by sa mali odložiť dlhšie (24 hodín). Následné podávanie lieku sa má uskutočniť najskôr 2 hodiny po odstránení katétra.

Ak lekár predpísal antikoagulačná liečba pri epidurálnej / spinálnej anestézii, by mala byť obzvlášť opatrní kontinuálne monitorovanie pacienta identifikovať žiadne neurologické príznaky, ako sú bolesti chrbta, so zníženou senzorickými a motorických funkcií (necitlivosť alebo slabosti v dolných končatín), poruchy funkcie čriev a alebo močového mechúra. Pacient musí byť poučený, aby ihneď informoval lekára, keď sa objavia vyššie uvedené príznaky. Ak sa zistí príznaky charakteristické pre spinálny hematóm, je potrebná naliehavá diagnóza a liečba vrátane, ak je to potrebné, dekompresia miechy.

S mimoriadnou opatrnosťou sa má Clexane ® predpisovať pacientom, u ktorých sa v minulosti vyskytla heparínom indukovaná trombocytopénia, v kombinácii s trombózou alebo bez nej.

Riziko heparínom indukovanej trombocytopénie môže pretrvávať niekoľko rokov. Ak sa predpokladá, že heparínom indukovaná trombocytopénia je anamnestická, testy agregácie krvných doštičiek in vitro majú obmedzenú hodnotu pri predpovedaní rizika jeho vývoja. Rozhodnutie o vymenovaní lieku Clexane ® v tomto prípade sa môže uskutočniť len po konzultácii s príslušným špecialistom.

Perkutánna koronárna angioplastika

Na zníženie rizika krvácania spojeného s invazívnou vaskulárnou manipuláciou pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny by sa po 6 až 8 hodinách po subkutánnej injekcii Clexane® nemal odstraňovač femorálnej artérie odstrániť. Nasledujúca odhadnutá dávka sa má podávať nie skôr ako 6-8 hodín po odstránení zavádzacieho zariadenia femorálnej artérie. Je potrebné monitorovať miesto invázie s cieľom včas odhaliť príznaky krvácania a tvorby hematómov.

Umelé srdcové ventily

Neboli vykonané žiadne štúdie na spoľahlivé posúdenie účinnosti a bezpečnosti lieku Clexane® pri prevencii tromboembolických komplikácií u pacientov s umelými srdcovými chlopňami. Použitie lieku na tento účel sa nedá odporučiť (pozri "Kontraindikácie").

V dávkach používaných na prevenciu tromboembolických komplikácií Clexane ® významne neovplyvňuje čas krvácania a celkové parametre koagulácie, ako aj agregáciu krvných doštičiek alebo ich viazanie na fibrinogén.

Pri vyšších dávkach môže byť APTT a doba zrážania predĺžená. Zvýšenie APTT a čas zrážania nie sú priamo závislé na zvýšení antitrombotickej aktivity lieku, takže nie je potrebné ich sledovať.

Prevencia venóznej trombózy a embolizácie u pacientov s akútnymi terapeutickými ochoreniami, ktoré sú na posteli

V prípade akútnej infekcie, akútnych reumatických stavov, profylaktické podanie enoxaparínu sodného je odôvodnené len vtedy, ak sú uvedené stavy spojené s jedným z nasledujúcich rizikových faktorov venóznej trombózy:

- vek nad 75 rokov;

- prítomnosť malígnych novotvarov;

- anamnéza trombózy a embólie;

- chronické respiračné zlyhanie.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy. Kleksan ® neovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy.