Clexane: návod na použitie, analógov a recenzií

Clexane je priamo pôsobiaci antikoagulant, označuje heparín a jeho deriváty a používa sa na liečbu a prevenciu trombózy.

Liečivo vykazuje antitrombotické vlastnosti a používa sa na subkutánne injekcie na liečbu akútneho koronárneho syndrómu, hlbokej žilovej trombózy a tiež na ich prevenciu.

Enoxaparín sodný - účinná látka - sa získava alkalickou hydrolýzou heparínu (vo forme benzéteru), ktorý sa vyrába zo sliznice tenkého čreva ošípaných. Patrí do skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou a vykazuje vysokú anti-Xa aktivitu, má táto látka mierny negatívny účinok na trombín.

Clexane je účinné antitrombotické činidlo s rýchlym a dlhotrvajúcim účinkom, ktorý neovplyvňuje nepriaznivo agregáciu krvných doštičiek.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Clexane? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

• nestabilná angína, akútny infarkt myokardu s eleváciou segmentu ST;
• infarkt myokardu bez Q-vlny (s kyselinou acetylsalicylovou);
• krvné zrazeniny v hlbokých žilách, s alebo bez blokovania pľúcnej artérie;
• liečba liekom alebo následná perkutánna koronárna intervencia.

Ako profylaktikum:

• trombóza a embólia (cievna oklúzia) počas chirurgických zákrokov, najmä ortopedických a všeobecných chirurgických zákrokov, u pacientov, ktorí sú pridelení na odpočinok v posteli;
• tvorba trombov v systéme mimotelového (umelého) obehu.

Pokyny na použitie Clexan, dávkovanie

Liečivo je určené na intravenózne alebo hlboko podkožné podanie. Intramuskulárna injekcia je prísne zakázaná. Vykonajte injekciu v polohe na chrbte. Subkutánna injekcia sa uskutočňuje v ľavej / pravej anterolaterálnej alebo zadnej bočnej brušnej stene.

Na prevenciu venóznej embólie a trombózy počas chirurgického zákroku sa podáva v dávke 20 mg subkutánne jedenkrát denne. Prvá injekcia sa uskutočňuje dve hodiny pred operáciou.

U pacientov s vysokým rizikom embolizácie a trombózy sa liek podáva subkutánne v dávke 40 mg 12 hodín pred operáciou. Podľa inštrukcií na použitie je tiež možné ďalšie dávkovanie: 30 mg Clexane 12 a 24 hodín po operácii.

Priemerný priebeh liečby je 7-10 dní. Ak je to potrebné, trvanie sa môže predĺžiť, ak zostane riziko trombózy a embólie.

Pri ortopedickej operácii sa 40 mg podáva jedenkrát denne počas troch týždňov.

Na prevenciu žilovej trombózy a embolizácie u pacientov, ktorí sú v dôsledku akútnych terapeutických ochorení na odpočinok v posteli, sa Clexane podáva 40 mg denne subkutánne počas 6 dní. Liečba pokračuje až do vyčerpania pacienta, ale nie dlhšie ako 14 dní.

liečba hlbokej žilovej trombózy v kombinácii s pľúcnou embóliou alebo bez 1,5 mg / kg raz denne, alebo 1 mg / kg, 2 krát denne. U pacientov so zložitými tromboembolickými poruchami - 1 mg / kg dvakrát denne. Trvanie liečby je 10 dní. Je žiaduce, aby okamžite začať liečbu s perorálnymi antikoagulanciami, kde musí liečba Kleksanom pokračovať až do dostatočnej antikoagulačného účinku (medzinárodná pomer normalizácia 2-3).

Liečba nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez zubov Q: 1 mg / kg každých 12 hodín sa súčasného podávania kyseliny acetylsalicylovej v dávke 100-325 mg 1 krát za deň. Príručka odporúča, priemernú dobu trvania liečby v rozmedzí od 2 do 8 dní (k stabilizácii klinického stavu pacienta).

Prevencia trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy: 1 mg / kg telesnej hmotnosti. Pri vysokom riziku krvácania sa dávka zníži na 0,5 mg / kg s dvojitým cievnym prístupom alebo na dávku 0,75 mg s jediným cievnym prístupom. Pri hemodialýze sa má Clexane podávať injekčne do arteriálnej oblasti skratky na začiatku hemodialýzy. Jednoduchá dávka zvyčajne postačuje na 4-hodinovú sedáciu, ale ak sa zistia fibrínové krúžky počas dlhšej hemodialýzy, môže sa pridať 0,5-1 mg / kg.

Špeciálne pokyny

Pri ťažkej zlyhaním obličiek, dávka sa upravuje v závislosti na veľkosti QA: QC menej ako 30 ml / min - 1 mg / kg 1 krát denne s liečivým zámerom a 20 mg 1 krát za deň, ako profylaktické opatrenie. Dávkovací režim sa nevzťahuje na hemodialýzu.

Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní obličiek nie je potrebné upraviť dávku.

Vedľajšie účinky

Pokyn upozorňuje na možnosť vývoja nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní lieku Clexane:

• krvácanie;
• trombocytopénia;
• kožné vyrážky;
• alergické reakcie vrátane systémovej povahy.

Môže sa vyskytnúť aj lokálna reakcia - bolesť v mieste vpichu, hematómy, v zriedkavých prípadoch nekróza kože. Existuje pomerne vysoké riziko osteoporózy v prípade dlhodobej liečby.

kontraindikácie

Je zakázané menovať Clexane v nasledujúcich prípadoch:

• Riziko krvácania - hroziaci potrat, aneuryzma - vyčnievajúce steny tepny (cerebrovaskulárne pitevného aortu, hemoragickú mŕtvicu, atď.)
• Neprideľujte deti a dospievajúcich, používajte ich iba po 18 rokoch.
• Precitlivenosť na liek a jeho zložky.
• Neodporúča sa pre tehotné ženy s umelými srdcovými chlopňami.
• Neexistujú žiadne údaje o možnosti použitia lieku u pacientov s tuberkulózou v aktívnej forme a po nedávnej ožarovanej terapii.

Používajte opatrne, keď:

• zlyhanie obličiek a / alebo pečene;
• žalúdočný vred a dvanástnikový vred alebo iné erózne ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu;
• ťažký diabetes;
• hemoragická alebo diabetická retinopatia;
• ťažká vaskulitída;
• poruchy hemostázy;
• bakteriálna endokarditída;
• nekontrolovaná ťažká hypertenzia;
• vykonávanie epidurálnej alebo spinálnej anestézie;
• perikarditída alebo perikardiálny výpotok;
• ťažké zranenia (najmä centrálny nervový systém);
• intrauterinná antikoncepcia;
• otvorené rany s veľkým povrchom rany;
• súčasné užívanie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém.

Opatrenia podávané v období rekonvalescencie po pôrode, a potom, čo v poslednej dobe prešli neurologické alebo oftalmologickú chirurgiu, ischemickú cievnu mozgovú príhodu a lumbálnej punkcii.

predávkovať

Náhodné predávkovanie s IV, SC alebo mimotelovým použitím môže viesť k hemoragickým komplikáciám. Pri požití veľkých dávok je absorpcia lieku nepravdepodobná.

Ako špecifické antidotum je uvedený v pomalé / zavedenia protamíniumsulfát (hydrochloridu) 1 mg protamín na 1 mg Clexane (enoxaparínu, ak zavedený v predchádzajúcich 8 hodín).

Avšak aj pri zavádzaní protamín sulfátu vo vysokej dávke účinok enoxaparínu sodného nie je úplne neutralizovaný (na maximálne 60%).

Keďže neutralizácia môže byť dočasná (kvôli charakteristikám absorpcie heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou), musí byť dávka protamínu rozdelená do niekoľkých injekcií (od 2 do 4) do 24 hodín.

Lieková interakcia

Pravdepodobnosť krvácania,

Nemôžete striedať používanie roztoku sodnej soli enoxaparínu s inými heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Analogy Clexane, cena v lekárňach

V prípade potreby môže byť liek Clexan nahradený analógom pre liečebné účinky - ide o lieky:

1. Anfibra,
2. Gemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Eniksum,
6. Fraxiparin.

Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že pokyny na používanie lieku Clexane, cena a recenzie liekov podobných účinkov sa neuplatňujú. Je dôležité konzultovať s lekárom a nie vykonať nezávislú výmenu lieku.

Cena v lekárňach ruštine: Clexane injekcie 8000 anti-Xa IU / ml 0,8 g 80 ml - od 460 do 482 rubľov 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml injekčná striekačka №10 - od 1689 do 1732 rubľov, podľa lekární 482,

Skladujte na tmavom mieste pri teplote do 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 3 roky. Podmienky predaja z lekární - predpis.

Clexane

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Clexane je liek s antitrombotickým účinkom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Clexane vyrába vo forme injekčného roztoku - číry, svetložltý až bezfarebný (v jednorazových injekčných striekačkách, striekačku 2 v blistri a 1 alebo 5 v blistri lepenkových balení).

Zloženie 1 striekačky obsahuje:

• Účinná zložka: Enoxaparín sodný - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
• Rozpúšťadlo: voda na injekciu - do 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Indikácie na použitie

Clexane je predpísaný na liečbu patológií:

• Hlboká žilová trombóza s alebo bez pľúcnej tromboembólie;
• Nestabilná angína pectoris a infarkt myokardu bez Q vlny súčasne s kyselinou acetylsalicylovou;
• Akútny infarkt myokardu s eleváciou segmentu ST u pacientov, ktorí majú byť podrobení následnej perkutánnej koronárnej intervencii alebo liečbe liekom.

Liek je tiež predpísaný na profylaktické účely:

• Venózna trombóza a embolizácia počas chirurgických zákrokov, najmä počas operácií (všeobecné chirurgické a ortopedické);
• Tvorba trombu počas hemodialýzy v mimotelovom systéme krvného obehu (zvyčajne s reláciou až do 4 hodín);
• Embólia a žilovej trombózy u pacientov bedrest v dôsledku akútnych terapeutických ochorení, ako je akútne respiračné zlyhanie, dekompenzované kongestívneho srdcového zlyhania a akútneho srdcového zlyhania (III alebo IV podľa NYHA trieda), rovnako ako akútne reumatické ochorenia a závažných akútnych infekciách v kombinácii s jedným z rizikových faktorov venóznej trombózy.

kontraindikácie

• Ochorenie a stavy, pri ktorých existuje zvýšené riziko krvácania: hemoragickej mŕtvice, hrozí potrat, disekcia aorty, alebo mozgových vydutín (vedľa operáciu), ťažká enoksaparin- a heparínom vyvolaná trombocytopénia, nekontrolované krvácanie;
• Vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť pre túto vekovú skupinu nebola stanovená);
• Precitlivenosť na účinnú látku, ako aj heparín alebo jeho deriváty vrátane iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Clexane sa neodporúča používať u tehotných žien s umelou srdcovou chlopňou.

Užívanie lieku počas tehotenstva je nevyhnutné len v prípadoch, keď lekár urýchlene potrebuje terapiu. V čase užívania Clexane sa má dojčiť.

Liek sa používa opatrne pri ochoreniach / ochoreniach:

• Závažná vaskulitída, zhoršená hemostáza (vrátane hemofílie, trombocytopénie, hypokoagulácie, von Willebrandovej choroby atď.);
• Závažný diabetes;
• Peptický vred alebo dvanástnikový vred alebo iné lézie gastrointestinálneho traktu s erozívnou ulceratívnou povahou;
• Ťažká nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
• Perikardiálny výpotok alebo perikarditída;
• Bakteriálna endokarditída (akútna alebo subakútna);
• Nedávno utrpel ischemickú mozgovú príhodu;
• Retinopatia (hemoragická alebo diabetická);
• Oftalmologická alebo neurologická chirurgia (predpokladaná alebo nedávna);
• Nedávne pôrode;
• Vedenie epidurálnej alebo spinálnej anestézie (riziko hematómu), nedávna defekcia chrbtice;
• Intrauterinná antikoncepcia;
• Renálne a / alebo zlyhanie pečene;
• Otvorené rany veľkej plochy;
• Súčasné užívanie s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém;
• Ťažké zranenia (najmä centrálny nervový systém).

Neexistujú žiadne údaje o klinickom použití Clexane pri aktívnej tuberkulóze a nedávno prenesenej rádioterapii.

Dávkovanie a podávanie

S výnimkou špeciálnych prípadov sa Clexane injektuje subkutánne hlboko (liek sa nemôže podať intramuskulárne). Roztok sa výhodne podáva v polohe pacienta ležiaceho.

Injekcie sa majú vykonávať striedavo v ľavom alebo pravom posterolaterálnom alebo anterolaterálnom úseku brušnej steny. Ihla by mala byť zasunutá po celej dĺžke do kožného záhybu vertikálne, zhromažďovať a držať ho s indexom a palcom. Kožné záhyby uvoľnite až po ukončení injekcie. Hmotnosť miesto zavedenia lieku Clexane by nemala byť.

Pri prevencii embolizmu a žilovej trombózy počas chirurgických zákrokov, najmä pri chirurgických a ortopedických operáciách, sa zvyčajne predpisuje:

• Mierne riziko vzniku embolizmu a trombózy (všeobecný chirurgický zákrok) je 1-krát denne na dávku 20 mg. Prvá injekcia sa podáva 2 hodiny pred operáciou;
• Vysoké riziko embolizácie a trombózy (ortopedická a všeobecná chirurgia) - 1 denne, 40 mg (prvá dávka sa má podať 12 hodín pred operáciou) alebo 2-krát denne 30 mg (liek sa podáva 12-24 hodín po operácii ).

Trvanie liečby je zvyčajne 7-10 dní. Ak je to potrebné, liečba trvá dlhšie, pokiaľ existuje riziko vzniku embolizmu a trombózy (napríklad Clexane v ortopédii je predpísaný 40 mg jedenkrát denne počas 5 týždňov).

V prevencii embolizácie a venóznej trombózy u pacientov, ktorí sú na lôžku v dôsledku akútnych terapeutických ochorení, sa Clexane používa počas 6 až 14 dní 1 denne, 40 mg.

Pri liečbe trombózy hlbokých žíl s pľúcnou tromboembolizmou alebo bez nej by sa Clexane mal podávať v dávke 1,5 mg / kg raz denne alebo dvakrát denne pri dávke 1 mg / kg. U pacientov so zložitými tromboembolickými poruchami sa odporúča podávať Clexane 2-krát denne v dávke 1 mg / kg. Trvanie liečby je v priemere 10 dní. Odporúča sa okamžite začať liečbu perorálnymi antikoagulanciami, zatiaľ čo používanie lieku Clexane by malo pokračovať, kým sa nedosiahne požadovaný antikoagulačný účinok.

Pri prevencii trombózy počas hemodialýzy v mimotelovom obehu je priemerná dávka Clexane 1 mg / kg. Ak existuje vysoké riziko krvácania, znížte dávku:

• Unárny vaskulárny prístup - až do 0,75 mg / kg;
• Dvojitý cievny prístup - až do dávky 0,5 mg / kg.

Pri hemodialýze sa Clexane musí podávať na začiatku hemodialyzy v arteriálnom šuntovom mieste. Zvyčajne je jedna dávka liečiva dostatočná na štvorhodinovú reláciu, avšak s fibrínovými krúžkami s dlhšou hemodialýzou je možné dodatočné riešenie v množstve 0,5-1 mg / kg. Pri liečbe infarktu myokardu bez Q-vlny a nestabilnej angíny pečene sa má Clexane podávať každých 12 hodín rýchlosťou 1 mg / kg súčasne s kyselinou acetylsalicylovou, 100-325 mg raz denne. Priemerná dĺžka trvania liečby je 2 až 8 dní (až do dosiahnutia stabilizácie klinického stavu).

Liečba infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST (liečba alebo s perkutánnou koronárnou intervenciou) sa začína z bolusového podávania (intravenózne) Clexanu v dávke 30 mg, po ktorej sa do 15 minút podáva injekcia 1 mg / kg subkutánne (maximálne počas prvých dvoch subkutánnych injekcií) dávka je 100 mg liečiva). Všetky nasledujúce dávky sa podávajú subkutánne 2-krát denne v rovnakých intervaloch 1 mg / kg telesnej hmotnosti.

U pacientov starších ako 75 rokov sa počiatočný intravenózny bolus neuplatňuje. Clexane sa podáva subkutánne. Jedna dávka - 0,75 mg / kg, frekvencia užívania - každých 12 hodín (pri vykonávaní prvých dvoch subkutánnych injekcií môžete zadať až 75 mg lieku). Všetky nasledujúce dávky sa podávajú subkutánne 2 krát denne (každých 12 hodín) v rovnakej dávke.

Keď sa kombinuje s trombolytickými látkami (špecifickými pre fibrín a fibrín), Clexane sa musí podávať v rozmedzí od 15 minút pred začatím trombolytickej liečby po 30 minút po nej. Čo najskôr po zistení akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu je potrebné súčasne začať užívať kyselinu acetylsalicylovú a v prípade absencie kontraindikácií pokračovať v liečbe najmenej 30 dní, 75 až 325 mg denne.

Odporúčaná dĺžka trvania liečby lieku je 8 dní alebo do vylúčenia pacienta z nemocnice (ak je doba hospitalizácie kratšia ako 8 dní).

Podanie Clexane pomocou bolusu sa vykonáva cez venózny katéter, liečivo sa nesmie miešať alebo podávať spolu s inými liekmi. Pred a po intravenóznom bolusovom podaní Clexane by sa žilový katéter mal premyť 0,9% roztokom chloridu sodného alebo dextrózy. To pomôže vyhnúť sa prítomnosti stopy iných drog v systéme, a tým aj ich interakcii. Liečivo sa môže bezpečne podávať s 5% roztokmi dextrózy a 0,9% chloridu sodného.

Pri podaní bolusu 30 mg Clexane pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu zo sklenených injekčných striekačiek o 60 mg, 80 mg a 100 mg by sa malo odstrániť nadbytočné množstvo prípravku.

U pacientov, ktorí podstúpili perkutánnu koronárnu intervenciu, ak sa posledná subkutánna injekcia Clexane uskutočnila menej ako 8 hodín pred nafukovaním balónikového katétra zavedeného v mieste zúženiny koronárnej artérie, nie je potrebné žiadne ďalšie riešenie. Ak sa posledná subkutánna injekcia Clexane uskutočnila viac ako 8 hodín pred nafúknutím balónikového katétra, intravenózne sa má podať 0,3 mg / kg liečiva.

Starší pacienti v neprítomnosti renálnej dysfunkcie, pre všetky indikácie okrem liečby infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST, nepožadujú zníženie dávok Clexane.

Pri závažnej poruche funkcie obličiek sa má znížiť dávka lieku Clexane. Pri miernom a stredne závažnom poškodení funkcie obličiek sa úprava dávky nemá vykonávať, ale v tomto prípade je potrebné starostlivejšie laboratórne monitorovanie liečby.

Vzhľadom na nedostatok klinických štúdií je potrebné venovať opatrnosť pri prideľovaní lieku Clexane pacientom s poruchou funkcie pečene.

Vedľajšie účinky

Počas liečby je možné, že sa môžu vyvinúť cievne poruchy vo forme krvácania, trombocytózy a trombocytopénie.

Aj bez ohľadu na indikácie počas liečby sa môžu vyskytnúť ďalšie klinicky významné nežiaduce reakcie:

• Imunitný systém: často - alergické reakcie; zriedkavo - anafylaktoidné a anafylaktické reakcie;
• Podkožné tkanivá a koža: často - svrbenie, erytém, žihľavka; zriedkavo - bulózna dermatitída;
• Žlčové a pečeňové: veľmi často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
• Inštrumentálne a laboratórne údaje: zriedkavo - hyperkalémia;
• Poruchy v mieste vpichu a všeobecné poruchy: často - hematóm, bolesť, opuch, bolestivosť a zápal v mieste vpichu, krvácanie, reakcie z precitlivenosti; zriedkavo - podráždenie a nekróza kože v mieste vpichu.

Počas postmarketingového používania lieku Clexane sa zaznamenal aj vývoj nasledujúcich nežiaducich účinkov s neznámym frekvenciou:

• Biliárny trakt a pečeň: cholestatické poškodenie pečene, hepatocelulárne poškodenie pečene;
• Imúnny systém: anafylaktoidné / anafylaktické reakcie vrátane šoku;
• Plavidlá: spinálny alebo neuroaxiálny hematóm (pri použití lieku na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie);
• Nervový systém: bolesť hlavy;
• Kožné a podkožné tkanivá: alopécia, v mieste vpichu - nekróza kože, dermálna vaskulitída, tuhé zápalové uzliny - infiltráty (zmiznú po niekoľkých dňoch a nie sú dôvodom na prerušenie liečby);
• Krv alebo lymfatický systém: hemoragická anémia, imunoreglektívna trombocytopénia s trombózou, eozinofília;
• Spojivová a muskuloskeletálna tkanivá: osteoporóza (s liečbou dlhšou ako 3 mesiace).

Špeciálne pokyny

Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné, pretože sa líšia v biologickej aktivite a farmakokinetike (interakcia s krvnými doštičkami a aktivitou antitrombínu). V tomto ohľade je potrebné prísne dodržiavať odporúčania na použitie pre každé liečivo patriace do triedy heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou.

S rozvojom krvácania počas liečby by mal nájsť zdroj a vykonať príslušnú liečbu. Odporúča sa pozorne sledovať stav pacientov starších ako 80 rokov, pretože existuje zvýšené riziko krvácania.

Zvýšenie Clexanovej aktivity anti-Xa s profylaktickým užívaním u žien s hmotnosťou do 45 kg a u mužov s hmotnosťou menej ako 57 kg môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.

U pacientov s obezitou existuje zvýšené riziko trombózy a embolizácie. Účinnosť a bezpečnosť používania lieku v profylaktických dávkach u týchto pacientov nie je úplne definovaná a neexistuje konsenzus o úprave dávky. V tejto súvislosti je potrebné sledovať obéznych pacientov na príznaky embolizácie a trombózy.

Pred použitím Clexane odporúča ukončiť liečbu činidlá schopná narušiť hemostázy (salicyláty vrátane kyseliny acetylsalicylovej, nesteroidné protizápalové lieky, tiklopidín, dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 kDa, činidlá proti doštičkám, klopidogrel, steroidy, antikoagulanty, trombolytiká, okrem prípadov, kedy je ich použitie prísne znázornené na obrázku.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek existuje riziko krvácania v dôsledku zvýšenia systémovej expozície lieku Clexan.

Trombocytopénia sa obvykle rozvíja od 5 do 21 dní po začatí liečby liekom Clexan. V tejto súvislosti sa pred začiatkom liečby a počas užívania lieku odporúča pravidelne monitorovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi. Pri potvrdenej významnej redukcii počtu krvných doštičiek (30-50% v porovnaní so základnou hodnotou) má byť liek okamžite zrušený a liečebný režim sa mení.

Riziko neuroaxiálnych hematómov pri aplikácii Clexane súčasne s vykonávaním epidurálnej / spinálnej anestézie sa zníži zavedením lieku v dávke až do 40 mg.

Clexane sa má používať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou trombocytopénie vyvolanej heparínom s trombózou alebo bez nej.

S rozvojom akútnych infekcií a akútnych reumatických stavov je profylaktické užívanie Clexanu opodstatnené iba v kombinácii s nasledujúcimi rizikovými faktormi venóznej trombózy:

• Zhubné nádory;
• Vek nad 75 rokov;
• obezita;
• Embolizmus a trombóza v histórii;
• Zlyhanie srdca;
• Hormonálna liečba;
• Chronické respiračné zlyhanie.

Lieková interakcia

Zmiešaný s inými liekmi Clexan nemôže.

Neodporúča sa alternatíva lieku Clexane s inými heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou, pretože sa navzájom líšia molekulovou hmotnosťou, výrobným režimom, špecifickou anti-Xa aktivitou, dávkou a jednotkami merania.

Pri súčasnom užívaní s kyselinou acetylsalicylovou súčasne a súčasne s rovnakým časom súčasne s nesteroidnými protizápalovými liekmi (vrátane ketorolaku, ak), systémovými účinnými salicylátmi, dextránom s molekulovou hmotnosťou 40 kDa, klopidogrelom a tiklopidínom, systémovými glukokortikosteroidmi, antikoagulanciami alebo trombolytikom;

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Uchovávajte pri teplotách do 25 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Zistila chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.

Clexane

Opis k 10. júlu 2014

• Latinský názov: Clexane
• Kód ATC: B01AB05
• Účinná látka: sodná soľ enoxaparínu (sodná soľ enoxaparínu)
• Výrobca: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francúzsko)

štruktúra

Jedna striekačka obsahuje v závislosti od dávky 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8 000 anti-Ha IU, 4 000 anti-Ha IU alebo 6 000 anti-Ha IU enoxaparínu sodného.

Formulár uvoľnenia

Tento liek je číry injekčný roztok bezfarebný alebo žltkastý.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml alebo 0,2 ml tohto roztoku v sklenenej striekačke, dve také injekčné striekačky v blistri, jeden alebo päť takýchto blistrov v papierovom obale.

Farmakologický účinok

Clexane má antitrombotický účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Kleksan INN (medzinárodný nechránený názov) Enoxaparín. Liečivo je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou s molekulovou hmotnosťou približne 4500 daltonov. Získaný metódou alkalickej hydrolýzy heparín benzyléteru extrahovaného zo slizníc prasacieho čreva.

Pri použití v profylaktických dávkach liek mierne mení APTT, má takmer žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek a viaže sa na fibrinogén. V terapeutických dávkach enoxaparín zvyšuje APTT 1,5-2,2 krát.

farmakokinetika

Po systematických subkutánnych injekciách enoxaparínu sodného 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne dôjde k rovnovážnej koncentrácii po 2 dňoch. Biologická dostupnosť po subkutánnej injekcii dosiahne 100%.

Sodná soľ enoxaparínu sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom odsírenia a depolymerizácie. Výsledné metabolity majú veľmi nízku aktivitu.

Polčas je 4 hodiny (jedna injekcia) alebo 7 hodín (viacnásobné podanie). 40% lieku sa vylučuje obličkami. Eliminácia enoxaparínu u starších pacientov sa oneskoruje v dôsledku zhoršenej funkcie obličiek.

U osôb s poškodením obličiek sa zníži klírens enoxaparínu.

Indikácie na použitie

Táto droga má nasledujúce kontraindikácie:

• prevencia trombózy a žilovej embólie po chirurgických zákrokoch;
• terapia hlbokej žilovej trombózy komplikovanej pľúcnou embóliou alebo komplikovaná tromboembolizmom;
• prevencia trombózy a žilovej embólie u pacientov, ktorí sa dlhodobo zdržiavajú na lôžku z dôvodu akútnej terapeutickej patológie (chronické a akútne zlyhanie srdca, ťažké infekcie, respiračné zlyhanie, akútne reumatické ochorenia);
• prevencia trombózy v systéme mimotelového prietoku krvi počas hemodialýzy;
• terapia angíny pectoris a infarktu bez Q vlny;
• liečba akútneho infarktu myokardu so zvýšením segmentu ST u jedincov, ktorí potrebujú lieky.

kontraindikácie

• Alergia k zložkám lieku a iným heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou.
• Choroby so zvýšeným rizikom krvácania, ako je aneuryzma, ohrozené potraty, krvácanie, hemoragická mŕtvica.
• Je zakázané používať Clexane počas tehotenstva u žien s umelými srdcovými chlopňami.
• Vek menej ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené).

Používajte opatrne v nasledujúcich prípadoch:

• ochorenia spojené so zhoršenou hemostázou (hemofília, hypokoagulácia, trombocytopénia, von Willebrandova choroba), výrazná vaskulitída;
• žalúdočný vred alebo duodenálny vred, erozívne ulceratívne lézie zažívacieho traktu;
• nedávna ischemická mŕtvica;
• ťažká arteriálna hypertenzia;
• hemoragická alebo diabetická retinopatia;
• ťažký diabetes mellitus;
• nedávne pôrode;
• nedávny neurologický alebo oftalmologický zásah;
• vykonávanie epidurálnej alebo spinálnej anestézie, špicová punkcia;
• bakteriálna endokarditída;
• intrauterinná antikoncepcia;
• perikarditída;
• poškodenie obličiek alebo pečene;
• ťažké zranenia, rozsiahle otvorené rany;
• spoločný príjem s liekmi ovplyvňujúcimi systém hemostázy.

Vedľajšie účinky

Tak ako pri používaní iných antikoagulancií, existuje riziko krvácania, najmä pri invazívnych procedúrach alebo pri užívaní liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Ak sa zistí krvácanie, prestaňte podávať liek, nájdite príčinu komplikácie a začnite vhodnú liečbu.

Pri použití lieku na pozadí epidurálnej alebo spinálnej anestézie pooperačné použitie penetračných katétrov objavilo prípady neuroaxiálnych hematómov, čo viedlo k neurologickým ochoreniam rôznej závažnosti vrátane ireverzibilnej paralýzy.

Trombocytopénia pri profylaxii venóznej trombózy u chirurgických pacientov, pri liečbe hlbokej venóznej trombózy a pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST sa vyskytla v 1 až 10% prípadov av 0,1-1% prípadov pri prevencii venóznej trombózy u pacientov po odpočinku v posteli a liečba infarktu myokardu a angíny.

Po podaní lieku Clexane sa môže v mieste vpichu objaviť hematóm. V 0,001% prípadov sa vyvinula lokalizovaná kožná nekróza.

Takisto je opísaný asymptomatický prechodný nárast koncentrácií pečeňových enzýmov.

Návod na použitie Clexane

Pokyny na použitie Clexane uvádza, že liečivo sa podáva injekčne hlboko podkožne do polohy na chrbte pacienta.

Ako si Clexane vyrážať?

Liečivo sa má vstreknúť do ľavej a pravej strany brucha striedavo. Na vykonanie injekcie je potrebné vykonať takéto manipulácie ako otvorenie striekačky, odkrytie ihly a jej zavedenie vertikálne po celej jej dĺžke do kožného záhybu, ktorý bol predtým zostavený palcom a ukazovákom. Záhyb sa uvoľní po injekcii. Neodporúča sa masírovať miesto vpichu.

Video, ako pichnúť Clexane:

Liečivo je zakázané vstupovať intramuskulárne.

Schéma zavedenia. Produkujte 2 injekcie denne s expozíciou 12 hodín. Dávka pre jedno podanie by mala byť 100 anti-Xa IU na kilogram telesnej hmotnosti.

Pacienti s priemerným rizikom trombózy vyžadujú dávku 20 mg jedenkrát denne. Prvý úvod sa uskutočňuje 2 hodiny pred operáciou.

U pacientov s vysokým rizikom trombózy sa odporúča podávať 40 mg Clexanu raz denne (prvá dávka 12 hodín pred operáciou) alebo 30 mg lieku dvakrát denne (prvá dávka 13-24 hodín po operácii). Trvanie liečby je v priemere týždeň alebo 10 dní. Ak je to potrebné, liečba môže pokračovať, kým nie je riziko trombózy.

Liečba hlbokej žilovej trombózy. Liečivo sa podáva v dávke 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne. Liečba trvá zvyčajne 10 dní.

Prevencia trombózy a žilovej embólie u pacientov na spánku spôsobených akútnymi terapeutickými chorobami. Požadovaná dávka lieku - 40 mg raz denne (trvanie 6-14 dní).

predávkovať

Náhodné predávkovanie môže viesť k závažným hemoragickým komplikáciám. Keď sa užíva perorálne, absorpcia lieku do systémového obehu je nepravdepodobná.

Pomalé podávanie protamín sulfátu intravenózne je indikované ako neutralizačné činidlo. Jeden mg protamínu neutralizuje jeden mg enoxaparínu. Ak od začiatku predávkovania uplynulo viac ako 12 hodín, potom sa nepožaduje zavedenie protamín sulfátu.

interakcie

Liek Clexane sa nemôže miešať s inými liekmi. Taktiež sa nestriedajte používanie Clexane a iných nízkomolekulárnych heparínov.

Pri použití s ​​kyselinou acetylsalicylovou, 40 kDa dextránom, nesteroidnými protizápalovými liekmi, klopidogrelom a tiklopidínom, trombolytickými látkami alebo antikoagulanciami sa môže zvýšiť riziko krvácania.

Podmienky predaja

Presne predpisom.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí. Uchovávajte pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Špeciálne pokyny

Pri používaní lieku na prevenciu tendencie zvýšenia rizika krvácania nebola zistená. Pri použití lieku Clexane na terapeutické účely existuje riziko krvácania u starších pacientov. V týchto prípadoch je potrebné starostlivé sledovanie pacienta.

Clexane nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlo.

Analógy spoločnosti Clexana

Analógy lieku Clexane s identickou účinnou látkou: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Čo je lepšie: Clexane alebo Fraxiparin?

Často sa pýtali pacienti o komparatívnej účinnosti liekov. Fraxiparín a Clexane patria do rovnakej skupiny a sú analógmi. Štúdie spoľahlivo nepotvrdili výhodu jedného lieku nad druhým. Voľba medzi liekmi by preto mala urobiť ošetrujúci lekár na základe klinického obrazu choroby, stavu pacienta a osobných skúseností.

Pre deti

Kontraindikované u osôb mladších ako 18 rokov.

Clexane počas tehotenstva a laktácie

Je zakázané používať Clexane počas tehotenstva (okrem prípadov, keď je prínos pre matku vyšší ako riziko pre plod). Dôsledky môžu byť nepredvídateľné, pretože neexistujú žiadne presné informácie o účinku užívania Clexane v tehotenstve na jeho priebeh.

Ak je to potrebné, používajte Clexane v čase liečby prerušiť dojčenie.

Recenzie spoločnosti Clexane

Od začiatku používania lieku v klinickej praxi sa Clexane osvedčil dobre medzi lekármi i pacientmi. Správy o výskyte alergií na liek sú extrémne malé.

Cena Clexan

Treba poznamenať, že náklady na túto drogu nie vždy korelujú s dávkou. Priemerná cena lieku Clexan 0,2 ml (10 ks) V Rusku je 3 600 rubľov, 0,9 ml (0,9 ml) - 2 960 rubľov, 0,8 ml (10 ks) - 4 100 rubľov a nebude stáť kúpiť drogu v Moskve v rovnakých dávkach. oveľa drahšie.

Na Ukrajine, cena Clexane je 0,2 ml číslo 10 - 665 hrivien, 0,4 ml číslo 10 - 1045 hrivien, a 0,8 ml číslo 10 - 323 hrivien.

Clexane

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Clexane - heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, priamo pôsobiaci antikoagulant.

Forma uvoľnenia a zloženie

Clexane k dispozícii vo forme roztoku pre injekcie: transparentné tekutiny z bledo žltej do bezfarebný (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml alebo 0,2 ml v injekčných striekačiek (typ I) alebo sklenené injekčné striekačky (typ I) s bezpečnostným systémom ihly v blistroch 2 injekčné striekačky, kartónu 1 alebo 5 pľuzgiere).

Účinná zložka je enoxaparín sodný, jeho obsah v anti-Xa IU (medzinárodné jednotky) je:

• 1 injekčná striekačka na 0,2 ml - 2000;
• 1 injekčná striekačka na 0,4 ml - 4000;
• 1 injekčná striekačka na 0,6 ml - 6000;
• 1 striekačka pre 0,8 ml - 8000;
• 1 striekačka na 1 ml - 10000.

Indikácie na použitie

• Liečba hlbokej žilovej trombózy u pacientov s pľúcnou embóliou alebo bez nej;
• Liečba infarktu myokardu bez Q-vlny a nestabilnej angíny pečene v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou;
• Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST u pacientov s farmakoterapiou, alebo je viazaný na následné perkutánna koronárna intervencia;
• Prevenciu tromboembolických a žilovej trombózy u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním dekompenzácia stupňa III alebo triedy IV (funkčnej klasifikácie NYHA), kongestívne srdcové zlyhanie, ťažkú ​​akútna infekcia, akútne reumatické ochorenia na pozadí jedného z rizikových faktorov žilovej tvorbe trombu, akútne respiračné zlyhanie, ktoré sú nútené sa na odpočinok v posteli;
• Prevencia žilovej embólie alebo trombózy pri chirurgických zákrokoch, najmä všeobecné chirurgické a ortopedické zákroky;
• Prevencia tvorby trombu počas hemodialýzy počas maximálne 4 hodín v systéme mimotelového obehu.

kontraindikácie

• Choroby a klinické stavy spojené s vysokou pravdepodobnosťou krvácania, vrátane hemoragickej mŕtvice, mozgových vydutín, aneuryzmy aorty (okrem operácie), hrozí potrat alebo ťažký heparín enoxaparín indukovaná trombocytopénia, nekontrolované krvácanie;
• Doba dojčenia;
• Vek do 18 rokov;
• Precitlivenosť na heparín, jeho deriváty a iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Tehotné ženy s umelou chlopňou srdca používať liek sa neodporúča.

Byť opatrný menovaný Clexane pacientov s nasledujúcimi patológiou: ťažká vaskulitída, zhoršené hemostázy (vrátane hemofílie, hypocoagulation, trombocytopénia, von Willebrandovho choroba), erozívnou a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu (GIT), vrátane dvanástnikových vredov a žalúdočných ischemickou cievnou mozgovou príhodou (nedávno prevedená), nekontrolovanou ťažkou hypertenzia, závažné diabetes, diabetickej retinopatie, alebo hemoragický, bakteriálna endokarditída (subakútna alebo akútne), pečeň / Alebo zlyhanie obličiek, perikarditídou alebo perikardiálna efúzia, ťažké trauma (najmä na centrálny nervový systém lézie), veľké otvorené rany.

Okrem toho by sa mala osobitná pozornosť použiť v situáciách, ako sú: potenciálneho alebo nedávno prestúpil očným alebo neurologické ordinácie, epidurálnej alebo spinálnej anestézii, ktorý bol nedávno prestúpil lumbálna punkcia, vnútromaternicové antikoncepciu, nedávnom pôrode, tehotenstvo, simultánne vplyv hemostázy systém prostriedkov.

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití lieku Clexane po nedávnej rádioterapii a u pacientov s aktívnou tuberkulózou.

Dávkovanie a podávanie

Aplikácia roztoku sa uskutočňuje pomocou hlbokých subkutánnych (sc), intravenóznych (iv) bolusových injekcií alebo podaním liečiva do arteriálneho šuntového miesta v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.

Intramuskulárne liečivo je kontraindikované.

Jednorazové injekčné striekačky sú pripravené na okamžité použitie.

Dávka, spôsob podávania a obdobie používania predpisuje ošetrujúci lekár na základe klinických indikácií a stavu pacienta.

Odporúčané dávkovanie pre sc injekciu:

• Prevencia žilovej embólie alebo trombózy pri chirurgických zákrokoch: pre všeobecný chirurgický zákrok - 20 mg 1 denne, sa prvá dávka podáva 2 hodiny pred operáciou; pre ortopedické a všeobecné chirurgické zákroky u pacientov s vysokým rizikom vzniku embólie a trombózy - 40 mg 1 denne, prvú dávku treba podať 12 hodín pred operáciou alebo 30 mg dvakrát denne, prvú dávku podanú po 12-24 hodinách po operácii. Doba liečby je 7-10 dní, v ortopédii - až 5 týždňov;
• Prevencia venóznej embólie a trombózy u pacientov so spánkom v posteli s akútnymi terapeutickými ochoreniami: 40 mg 1 denne, priebeh liečby je 6-14 dní;
• Terapia na hlbokú žilovú trombózu: 1,5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 1 denne alebo 1 mg na 1 kg 2-krát denne. Je žiaduce vykonať liečbu v kombinácii s nepriamymi antikoagulanciami a pokračovať až do dosiahnutia 2-3 indikácií INR (medzinárodný normalizovaný pomer) v krvnom koagulograme v priemere 10 dní;
• Liečba infarktu myokardu bez Q-vlny a nestabilnej angíny pektoris: v dávke 1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 2-krát denne v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 100-325 mg 1 denne. Dĺžka liečby je 2 až 8 dní.

Na prevenciu trombózy v mimotelovom obehu počas hemodialýzy sa roztok injikuje do arteriálnej šuntovej oblasti pred zahájením postupu v dávke 1 mg na 1 kg hmotnosti. U pacientov s vysokou pravdepodobnosťou krvácania je dávka 0,5 mg na 1 kg hmotnosti v prípade dvojitého cievneho prístupu alebo 0,75 mg na 1 kg v prípade jednorazového prístupu. Jedna dávka sa vypočíta na 4-hodinovú reláciu s dlhšou hemodialýzou, prídavok roztoku je povolený v množstve 0,5 až 1 mg na 1 kg hmotnosti pacienta.

Liečba infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST sa má začať intravenóznym podaním bolusu 30 mg roztoku, potom sa Clexan podáva v dávke 1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti počas nasledujúcich 15 minút, maximálna dávka každej z dvoch prvých injekcií môže byť 100 mg. Interval medzi všetkými následnými dávkami s / c by mal byť 12 hodín.

Liečba u pacientov vo veku 75 rokov a starších neznamená jednorazovú intravenóznu bolusovú injekciu, pacientovi je predpísaná dávka 0,75 mg na 1 kg telesnej hmotnosti s podaním sc každých 12 hodín. Prvé dve dávky 75 mg enoxaparínu sodného sú povolené bez ohľadu na hmotnosť pacienta.

Liečba sa má uskutočňovať počas užívania kyseliny acetylsalicylovej v dávke 75-323 mg denne po dobu jedného mesiaca. Pri kombinácii s trombolytickými roztokmi sa odporúča roztok injikovať 15 minút pred alebo 30 minút po trombolytickej liečbe.

Doba používania lieku pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST trvá 8 dní.

V / bol bolus prípravok injikovaný cez venózny katéter, Clexane je kompatibilný s 5% roztokom dextrózy a 0,9% roztokom chloridu sodného.

Miešanie alebo podávanie enoxaparínu sodného s inými liekmi je kontraindikované.

V perkutánna koronárna intervencia u pacientov s infarktom myokardu s eleváciou ST segmentu je na / v liečivej bolus v dávke 0,3 mg na 1 kg hmotnosti pacienta, pokiaľ z posledného n / k injekcií nafúknutiu balónového katétra bol viac ako 8 hodín,

Starší pacienti bez renálnej dysfunkcie, úprava dávky sa nevyžaduje, s výnimkou liečby infarktu myokardu s nárastom ST segmentu.

Odporúčaná dávka pre pacientov s renálnou insuficienciou: ak (n / a) použitie lieku na terapeutické účely - 1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 1 denne; pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST u pacientov mladších ako 75 rokov - jednorazová bolusová intramuskulárna injekcia 30 mg a dávka 1 mg na 1 kg hmotnosti, po ktorej nasleduje dávka 1 dávka denne ; pri liečení akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST u pacientov starších ako 75 rokov - bez intravenózneho podania bolusu, je pacientovi predpísaná dávka 1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti raz denne. Pre každú z uvedených kategórií pacientov sa môže predpísať prvá sc injekcia 100 mg.

Profylaktické použitie roztoku u pacientov s renálnou insuficienciou je predpísané s / c v dávke 20 mg raz denne.

Vedľajšie účinky

• Zo systému krvnej koagulácie: veľmi často - hematóm, ekchymóza, epistaxa, hematúria, krvácanie do zažívacieho traktu, hojenie hematómu, trombocytóza u chirurgických pacientov, u pacientov s hlbokou žilovou trombózou alebo bez nej tromboembolickej choroby; často - nosové a gastrointestinálne krvácanie, ekchymóza, hematóm, hematúria, hojenie hematómu u pacientov s nestabilnou angínou pectoris, infarktu myokardu bez zubov Q, infarkt myokardu eleváciou ST a pacientov so závažnými terapeutických patológiou na bedrest, trombocytóza (u pacientov s akútny infarkt myokardu elevácie ST) segmentu, a trombocytopénia u pacientov, pri profylaxii žilovej trombózy pri chirurgických operáciách, infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu, a hlbokej žilovej trombózy s alebo bez tromboembólie nej; zriedka - intrakraniálne krvácanie a retroperitoneálne krvácanie u pacientov s hlbokou žilovou trombózou s pľúcnej embólie alebo bez a s infarktom myokardu eleváciou ST, trombocytopénia - pacienti sú na bedrest, a pri liečbe infarktu myokardu bez zubov Q a nestabilnej angíny pectoris ; zriedkavo retroperitoneálne krvácanie u pacientov s nestabilnou angínou, chirurgický zákrok, infarkt myokardu bez Q-vlny; veľmi zriedkavo - imuno-alergická trombocytopénia pri akútnom infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST; frekvencia neznáma - vývoj spinálneho alebo neuroaxiálneho hematómu (v prítomnosti spinálnej / epidurálnej anestézie alebo špicovej punkcie);
• Zo strany hemopoetického systému: frekvencia nie je známa - hemoragická anémia, imuno-alergická trombocytopénia s trombózou, infarkt orgánov, ischémia končatín, eozinofília;
• Na strane imunitného systému: často - alergické reakcie; zriedkavo - anafylaktické a anafylaktoidné reakcie; frekvencia neznáma - šok;
• Na strane nervového systému: frekvencia nie je známa - bolesť hlavy;
• Na strane pečene a žlčových ciest: veľmi často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; frekvencia neznáma - hepatocelulárne a / alebo cholestatické poškodenie pečene;
• Z muskuloskeletálneho systému: Frekvencia nie je známa - osteoporóza (počas liečby dlhšie ako 3 mesiace);
• Na strane kože a podkožných tkanív: často - erytém, pruritus, urtikária; zriedkavo - bulózna dermatitída; frekvencia nie je známa - purpura alebo erytematózne papuly, kožná vaskulitída (v mieste vpichu), alopécia;
• Laboratórne údaje: zriedkavo - hyperkalémia;
• Iné: často - bolesť, hematóm, zápal, opuch v mieste vpichu, reakcie z precitlivenosti, krvácanie, tvorba tesnení; zriedkavo - podráždenie v mieste vpichu, nekróza kože v mieste vpichu injekcie.

Špeciálne pokyny

Použitie lieku Clexane je spojené s vysokým rizikom krvácania, preto je potrebné diagnostikovať ho včas, určiť miesto krvácania a prijať mimoriadne opatrenia na jeho zastavenie.

Terapeutické dávky u starších pacientov, najmä u pacientov starších ako 80 rokov, predstavujú riziko krvácania, preto liečba tejto kategórie pacientov sa má uskutočňovať za dôkladného pozorovania.

Ak je to potrebné, súbežné používanie sodnej soli enoxaparínu s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu, liečba by mala byť sprevádzaná pravidelným monitorovaním laboratórnych indikácií a starostlivým klinickým pozorovaním. Ak chýbajú špecifické indikácie tejto kombinácie, treba sa vyhnúť.

U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa má vždy vykonať úprava dávky s miernymi alebo stredne závažnými odchýlkami klírensu kreatinínu - dôsledné sledovanie stavu je potrebné.

Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou (ženy do 45 kg, muži - 57 kg) majú zvýšené riziko krvácania.

Použitie lieku u pacientov s obezitou súvisí s rizikom trombózy a embólie.

Enoxaparín sodný môže spôsobiť rozvoj trombocytopénie, zvyčajne sa vyskytuje u pacientov vo veku 5-21 dní, preto sa odporúča pravidelne sledovať hladinu krvných doštičiek v krvi v porovnaní s výkonom pred liečbou. V prípade významného (30-50%) zníženia hladiny trombocytov - liek sa má prerušiť.

Pri používaní lieku Clexane u pacientov s dávkou vyššou ako 40 mg existuje vysoké riziko pretrvávajúcej alebo ireverzibilnej ochrnutia počas obdobia spinálnej alebo epidurálnej anestézie pri použití trvalých katétrov po chirurgickom zákroku pri použití liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Pravdepodobnosť komplikácií je vyššia u pacientov, ktorí podstúpili predchádzajúcu operáciu alebo majú spinálnu deformáciu, ako aj v prípade opakovanej alebo traumatickej poranenia chrbtice. Na zníženie rizika krvácania by sa mala inštalácia a odstránenie katétra uskutočniť 10-12 hodín po poslednom použití lieku v dávke odporúčanej na prevenciu hlbokej žilovej trombózy. Zavedenie lieku po odstránení katétra by sa malo uskutočniť po 2 hodinách. Ak nie je možné znížiť dávku lieku Clexane, postup pri spinálnej alebo epidurálnej anestézii by sa mal odložiť.

Ak pocítite bolesť chrbta, necitlivosť alebo slabosť dolných končatín, zhoršené senzorické funkcie, funkciu močového mechúra a / alebo čriev, pacient by mal okamžite informovať lekára o výskyte týchto príznakov. Sú znakmi hematómu miechy a vyžadujú okamžitú liečbu.

Pri sledovaní dávok predpísaných na prevenciu tromboembolických komplikácií nemá účinok lieku významný vplyv na agregáciu krvných doštičiek, rýchlosť zrážania krvi a čas krvácania.

S rozvojom akútnej infekcie a ťažkých reumatických podmienok používania enoxaparínu je odôvodnené, ak sa tieto choroby na pozadí jedného z týchto rizikových faktorov žilovej trombózy: chronická respiračné zlyhanie, rakovina, vek nad 75 rokov, embólia a história trombózy, hormonálnu terapiu, obezita, srdcové zlyhanie.

Clexane neovplyvňuje schopnosť pacienta riadiť vozidlá a mechanizmy.

Lieková interakcia

Pravdepodobnosť krvácania antiagregačnými činidlami.

Nemôžete striedať používanie roztoku sodnej soli enoxaparínu s inými heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou.

analógy

Analógmi lieku Clexan sú: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Skladujte na tmavom mieste pri teplote do 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.