Liečivo xarelto je určené na prevenciu výskytu krvných zrazenín, ako aj infarktu myokardu. Vo väčšine prípadov sa predpisuje na prevenciu komplikácií po operáciách nohy. Hovoríme priamo o koleni a bedrovom kĺbe.
Upozorňujeme, že tento nástroj sa predáva za pomerne vysokú cenu, takže ľudia často hľadajú lacnejšie náprotivky. Existuje mnoho nástrojov, ktoré môžu nahradiť xarelto, takže je užitočné zoznámiť sa so zoznamom. Potom môžete vybrať možnosť, ktorá je najvhodnejšia pre konkrétneho pacienta.
Popis lieku
Ako už bolo uvedené, xarelto je antikoagulant, ktorý inhibuje aktiváciu krvných doštičiek.
Často sa predpisuje v situáciách, keď pacienti majú rozsiahle zlomeniny alebo chirurgickú operáciu.
Liečivo tiež pomáha pri liečbe trombózy, ako aj pri prevencii. Tento nástroj má širokú škálu kontraindikácií.
Jeho použitie môže viesť k alergickej dermatitíde, krvácaniu do oka, žltačke, bolesti končatín. Tiež môže spôsobiť hnačku, zápchu, vracanie a ďalšie problémy s orgánmi tráviaceho systému. Môže sa objaviť vyrážka, žihľavka a svrbenie na koži.
Pri používaní tejto drogy by ste mali prísne dodržiavať pokyny. Odborníci poznamenávajú, že predávkovanie môže byť pre ľudí nebezpečné. Preto ak si pacient nepamätá, že dnes užíval drogu, potom by sa ďalšia dávka nemala opiť.
Je tiež dôležité jasne dodržiavať priebeh liečby a predĺžiť ju bez lekárskeho predpisu. V opačnom prípade sa môžu vyskytnúť závažné vedľajšie účinky.
Ruské analógie Xarelto
Liečivo Xarelto vyrába nemecká firma Bayer, ktorá vysvetľuje jej vysokú cenu. Ak chce človek nájsť cenovo dostupné analógie, potom môžete venovať pozornosť ruským prostriedkom.
Všimnite si, že cudzia droga v priemere stojí viac ako 4000 rubľov. Preto nie každý pacient môže platiť podobnú sumu. Zvážte, čo nahradiť drogu, ak chcete vybrať ruskú spoločnosť.
Zoznam analógov vyrobených v Ruskej federácii:
- Vazotik. Má antitrombínový účinok a je predpísaný pre mozgovú príhodu, ako aj pre obnovenie cerebrálnej cirkulácie. Jeho priemerná cena je od 400 rubľov.
- Warfarín. To je lacný ekvivalent xarelto, ktorý si môžete zakúpiť za 200 rubľov. Zabraňuje výskytu krvných zrazenín a používa sa na prevenciu žilových ochorení.
- Gemaza. To je považované za najlepší nástroj ruského výrobcu, ktorý je určený na liečbu ochorení trombózy. Jeho cena začína od približne 2000 rubľov.
- Plazmín. Je to antitrombínové činidlo, ktoré je dostupné v práškovej forme na prípravu roztoku. Stojí to asi 600 rubľov.
Ako vidíte, medzi týmito finančnými prostriedkami je dosť cenovo dostupných a zároveň dobrej kvality. Ak však chcete, môžete zvážiť ďalšie lieky, ktoré boli vyrobené v iných krajinách.
Náhradníci ukrajinskej produkcie
Medzi ukrajinskými náhradami existuje dostatok finančných prostriedkov, ktoré sú dostatočne lacné na cenu a tiež pomáhajú s venóznou trombózou. Preto medzi nimi môžete vyhľadávať aj vhodné možnosti. Hlavnou vecou je oboznámenie sa s indikáciami a kontraindikáciami, ako aj konzultácie so špecialistom o recepcii.
- Dipyridamol. Jedná sa o jeden z najlacnejších náhrad, ktorý je k dispozícii vo forme tabliet. Často sa predpisuje, aby sa zabránilo výskytu krvných zrazenín po operácii na nohách. V priemere stojí 220 rubľov.
- Aksparin. Je to tiež anthrombické činidlo vyrobené na Ukrajine. Má formu roztoku určeného na injekcie. Môžete si kúpiť za 200 rubľov.
- Aklotin. To je dostatočne blízko náhrady za xarelto, ktorý sa používa na prípravu injekcií. Môžete si ho kúpiť za približne 320 rubľov.
- Tiklopidín sa považuje za lacný analóg a vyrába sa vo forme piluliek. Je tiež vhodný na prevenciu trombózy rôznych pôvodov. Môžete si ho kúpiť v priemere za 150 rubľov.
Samozrejme, nemali by ste nakupovať príliš lacné finančné prostriedky, pretože nemusia byť dostatočne účinné. Je lepšie uprednostniť drogy priemerného cenového rozpätia. Bude oveľa lepšia pomoc pri liečbe a prevencii žilových patologických stavov.
Bieloruské analógie Xarelto
V Bielorusku sa vyrába pomerne málo analógov xarelto, ale stále existujú možnosti.
Môžete im venovať pozornosť, ak by sa uvedené prostriedky z nejakého dôvodu nezhodovali. Môžete poradiť Aspikard, ktorého cena dosahuje 400 rubľov.
Má pozitívny účinok na obehový systém a je vhodný predovšetkým na prevenciu trombózy. Nesmie sa však užívať počas tehotenstva, laktácie, peptického vredu a krvácania v gastrointestinálnom trakte.
Heparín je lacná náhrada za nemeckú drogu. Je dostupný v kapsulách a nie je zlý, pomáha pri chorobách spojených s tvorbou krvných zrazenín. Cena začína v priemere zo 100 rubľov. Nesmie sa používať ani počas tehotenstva, laktácie ani žalúdočného vredu.
Venorelax je jedným z najlacnejších prostriedkov, ktorého cena je v priemere od 50 do 80 rubľov.
Vyrába sa na základe prírodných zložiek a vyrába sa ako tinktúra.
Môžu sa používať počas prevencie trombózy, ale nemali by sa používať pri nosení dieťaťa, ale aj vo veku menej ako 18 rokov.
Osoby náchylné na alergické reakcie je potrebné venovať opatrnosť, lebo ich môžu vyvolať.
Čo je lepšie, pradaksa alebo xarelto?
Často je ťažké vybrať analóg, najmä ak existuje veľa možností.
Preto vzniká otázka, čo je lepšie, paradax alebo xarelto.
Aby bolo jasnejšie, stojí za to zvážiť, čo je podobné a aký je rozdiel medzi týmito prostriedkami.
Pamätajte, že paradax je pomerne bežný antikoagulant, ktorého aktívnou zložkou je etexilát.
Má účinok na trombín, pretože je priamym inhibítorom. Uvedomte si, že rivaroxaban je súčasťou xareltu, ktorý ovplyvňuje faktor zrážania Xa.
Paradax sa používa na prevenciu žilových problémov, ktoré sa môžu vyskytnúť po ortopedickej operácii. Používa sa tiež pri mŕtviciach a systémovej embólii.
Analóg sa môže používať až dvakrát denne a xarelto sa môže užívať len raz denne.
Dávkovanie v oboch prípadoch predpisuje lekár. Vedľajšie účinky porovnávaných liekov sú dosť podobné.
V skutočnosti sú kontraindikácie rovnaké, to znamená, že tento liek nie je potrebné užívať počas gravidity, laktácie, ale aj pri abnormalitách obličiek a pečene.
Obe lieky sú účinné a medzi nimi nie sú takmer žiadne rozdiely, takže si pacient môže vybrať niektorú z nich.
Xarelto alebo Eliquis: čo je lepšie?
Pri výbere náhrady by sa malo zaobchádzať zodpovedne, pretože na ňom závisí účinnosť liečby.
Preto budeme chápať, čo je lepšie, xarelto alebo elikoch.
Obidve látky sa považujú za priamo pôsobiace antikoagulanciá. Ovplyvňujú koagulačný faktor XA.
Avšak xarelto obsahuje rivaroxaban a aktívnou zložkou elixíru je apixabán. Tieto prostriedky majú formu tabliet, podľa svedectva sa nelíšia.
Upozorňujeme, že Eliquis sa používa dvakrát denne a špecifické dávkovanie určuje lekár. V skutočnosti je hlavným rozdielom frekvencia príjmu. Preto pri výbere nástroja by ste mali zvážiť tento moment.
Pretože je pre mnohých pacientov vhodnejšie užívať drogu len raz denne a v tejto situácii je vhodné uprednostniť Xarelto.
Warfarin alebo Xarelto, čo je lepšie?
Liečivo warfarín sa vyrába v Rusku.
Má formu tabliet, predpisuje sa na trombózu venózneho systému, na prevenciu tejto choroby, pri akútnom infarkte srdcového svalu, ako aj počas protetických chlopní v srdci.
Často sa musíte rozhodnúť, čo je lepšie, warfarín alebo xarelto. Upozorňujeme, že výhoda ruského partnera je, že má nízku cenu.
Ak náklady na nemecké fondy dosiahnu 4 000 rubľov, potom je možné zakúpiť ruskú náhradu za 200 rubľov. Pokiaľ ide o kvalitu, samozrejme, xarelto je oveľa lepšie.
Nie všetci ľudia však majú možnosť dať niekoľko tisíc za nemeckú drogu. Preto, ak chcete nájsť lacnejší nástroj, môžete si vybrať ruskú náhradku.
Čo používať, xarelto alebo cardiomagnyl?
Kardiomagnyl je nesteroidný protizápalový prostriedok. Jeho hlavnou zložkou je kyselina acetylsalicylová.
Tento liek účinne zmierňuje bolesť a tiež pomáha znižovať teplotu.
Upozorňujeme, že prostriedok tiež zabraňuje adhézii krvných doštičiek. Často sa používa na tromboembolizmus po chirurgickom zákroku a tiež pomáha predchádzať trombóze a infarktu myokardu.
Kardiomagnyl v priemere stojí asi 1000 rubľov. Preto je to lacná náhrada za nemecké zariadenie. Povedal, že je lepšie si vybrať, ksarelto alebo cardiomagnyl, potom je lepšie uprednostniť cudziu drogu. Samozrejme, bude to oveľa drahšie.
Ale on naozaj pomôže s trombóza, rovnako ako vhodné pre prevenciu po ortopedickej chirurgie. Preto, ak to finančná podmienka dovoľuje, je lepšie si vybrať xarelto.
video
Video hovorí o tom, ako rýchlo vyliečiť zima, chrípku alebo ARVI. Názor skúsený lekár.
Xarelto alebo pradaksa, čo je lepšie pre fibriláciu predsiení
Porovnanie známych trombolytik: Xarelto a Pradaks
Prijatie antikoagulancií je ťažké, môže spôsobiť hemorágiu rôznej závažnosti, hematúriu. Aby sa predišlo nebezpečným následkom, je potrebné pravidelne monitorovať koagulačnú schopnosť krvi a vyhodnotiť správnosť liečby.
Teraz lekári predpisujú lieky novej generácie, čo umožňuje minimalizovať kontrolu zrážania. Nové antikoagulanciá sa uvoľňujú s relatívne bezpečným použitím a nízkou pravdepodobnosťou nebezpečného krvácania. Ale medzi sebou sa líšia veľkým cenovým rozdielom. Preto pacienti majú záujem, čo si vybrať: pomerne lacné Pradaky alebo drahé Xarelto.
Ksarelto
Lieková spoločnosť Bayer prešla veľa výskumov, počas ktorých bola hodnotená jej účinnosť a bezpečnosť. Výsledky potvrdili relatívne nízky výskyt nežiaducich účinkov a významné zníženie tromboembolických príhod. Xarelto je registrovaná v Európe, Amerike, SNŠ.
Zloženie a chemické vlastnosti
Účinná zložka lieku - rivaroxaban, označuje inhibítory faktora Xa (zložka protrombínového aktivátora). Laktóza je zahrnutá ako adjuvans na zlepšenie biologickej dostupnosti liečiva.
Napriek nízkym obsahom látky môžu mať osoby s intoleranciou laktózy pri užívaní lieku Xarelto problémy.
Farmakologický účinok
Rivaroxaban znižuje celkový objem trombínu inhibíciou faktora Xa. Liečivo inhibuje voľnú a fibrín asociovanú zložku trombínového aktivátora. Po požití dosiahne hlavné miesto účinku 80 až 100% účinnej látky. Telesná hmotnosť prakticky neovplyvňuje koncentráciu Xareltu v plazme, nie je potrebné upravovať dávku.
Indikácie na použitie
Xarelto je dobre tolerovaný, je predpísaný pre:
- Fibrilácia predsiení na prevenciu mŕtvice.
- Trombóza hlbokých žíl.
- PE.
- Zabrániť zablokovaniu ciev po ortopedických operáciách.
kontraindikácie
Vzhľadom na riziko krvácania sa Xarelto nepoužíva po operácii, nedávnom prácach, intrakraniálnom krvácaní. Antikoagulancia sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
U pacientov s miernou cirhózou sa koncentrácia rivaroxobanu mierne zvyšuje. So stredne závažnou zápalovou nekrotickou aktivitou je obsah látky takmer zdvojnásobený v porovnaní so zdravými ľuďmi a zvyšuje sa možnosť krvácania. Pri dekompenzovanej cirhóze je Xarelto kontraindikovaný.
U pacientov s renálnou insuficienciou sa obsah účinnej látky v krvi výrazne zvyšuje. Pacientom s klírensom kreatinínu 15 ml / min a nižším sa lieku nepredpisuje.
Striktné kontraindikácie na použitie sú: vaskulárna aneuryzma, intolerancia laktózy, gravidita, laktácia. S opatrnosťou je Xarelto predpisovaný na:
- Závažná hypertenzia.
- Bronchiektázie.
- Gastrointestinálny vred.
- Cievne patológie mozgu.
Vedľajšie účinky
Použitie lieku Xarelto môže sprevádzať krvácanie z tkanív a orgánov. Izolované prípady závažného krvácania. Nauzea, exacerbácia gastrointestinálnych ochorení, plynatosť sa vyskytuje približne u štvrtiny pacientov.
Únava, bolesť v hrudníku, hornej časti brucha, tachykardia, ospalosť, horúčka podľa štúdií boli zaznamenané u približne 2% pacientov. Častejšie boli vaskulárne poruchy, anémia, krvácanie z rany.
Spôsob použitia
Po komplikovaných ortopedických operáciách sa odporúča denný príjem 10 mg Xareltu až na päť týždňov, aby sa zabránilo tromboembolizmu.
Na prevenciu mŕtvice užívajte 20 mg denne. Pri pulmonálnej embólii, trombóze žíl, prvé tri týždne sa dávka 30 mg rozdelí na dve dávky. V prípade potreby sa ďalšia dávka terapie zníži na 20 mg.
Dávka sa upravuje v konzervatívnom štádiu renálnej dysfunkcie. Predávkovanie vyvoláva vnútorné a subkutánne krvácanie. Sorbenty pomáhajú znížiť nasiakavosť lieku.
Xarelto sa nereaguje s antikoagulanciami. Znižuje účinok lieku rifampicín, dexmetazón, lieky na báze Hypericum.
Použitie lieku Xarelto v fibrilácii predsiení významne znižuje výskyt mozgovej príhody, srdcového infarktu, embolizmu. Riziko tromboembolických komplikácií je podľa údajov výskumu o 33% nižšie ako u ľudí, ktorí dostávajú štandardnú liečbu.
U pacientov je dôležité, aby bol liek podávaný raz denne bez diéty a monitorovania INR.
Pradaksa
Liečivo sa vyrába vo forme kapsúl, ktoré sa používajú na prevenciu tromboembolizmu a mŕtvice. Počas obdobia antikoagulačnej liečby nie je potrebné monitorovanie koagulácie pre pacientov nepríjemné.
Farmakologický účinok
Účinná zložka dabigatranetexilátu liečiva, keď sa zavádza do tela, sa transformuje na dabigatran, ktorý inhibuje aktivitu voľného a trombínu zrážaného fibrínom a proces prilepovania krvných doštičiek.
Chemicky inertné pomocné zložky Dimethicone, carrageenan a gumová akácia chráni gastrointestinálnu sliznicu, zvyšujú schopnosť čreva absorbovať.
Po užití maximálnej koncentrácie dabigatranu sa dosiahne v priebehu 30 - 120 minút. Biologická dostupnosť lieku Pradax 65-75%.
Indikácie na použitie
Pradax je predpísaný na liečbu a prevenciu tromboembolických komplikácií v prípade:
- PE.
- Akútna trombóza.
- Mŕtvica.
- Opakovaná trombóza.
- Po komplexných ortopedických operáciách.
Pradaksu sa používa pri fibrilácii predsiení. Porucha srdcového rytmu počas predsieňového flutteru prerušuje prietok krvi. Krv stagnuje v predsieni, čo môže viesť k tvorbe zrazeniny a cievnemu upchatiu.
kontraindikácie
Pradax sa nepoužíva na výrazné vnútorné krvácanie, hemoragickú diatézu, zníženie hemostázy. Veľké riziko krvácania sa vyskytuje v prípade slizníc, tkanív, žalúdočných vredov v akútnom období, po nedávnom pôrode a chirurgických zákrokoch.
Pradax je absolútne kontraindikovaný v prípade cirhózy, vaskulárnych aneuryziem, konečného štádia zlyhania obličiek po implantácii aortálnej chlopne.
Nepredpisujte antikoagulancium počas tehotenstva, dojčenia, do veku 18 rokov. Antikoagulačná liečba s gastritídou, zápalom pažeráka, bakteriálnou endokarditídou, intracerebrálnymi vaskulárnymi poruchami sa vykonáva opatrne.
Lieková interakcia
Riziko krvácania sa zvyšuje pri používaní lieku Pradax s inými antikoagulanciami a liekmi, ktoré inhibujú agregáciu červených krviniek.
Veľké riziko zhoršenia hemostázy nastáva, keď sa liek užíva spolu s selektívnymi inhibítormi opätovného príjmu norepinefrínu a serotonínu, klopidogrelu, NSAID.
Koncentrácia účinnej látky redukuje rifampicín, karbamazepín, lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný.
Pravdepodobnosť hemoragických komplikácií sa zvyšuje pri súčasnom používaní s antiarytmikom Amiodarone.
Pradaky sú nezlučiteľné s Itracanazolom, Cyclosporinom, Dronedaronom, Takrolimusom.
Spôsob použitia
- Na prevenciu pľúcnej embólie sa pri liečbe akútnej trombózy podáva 300 mg lieku dvakrát denne. Terapia trvá šesť mesiacov, v niektorých prípadoch sa liek predlžuje. Odporúčaná dávka lieku Pradax po ortopedickej operácii je 220 mg.
- Celoživotná liečba je predpísaná pacientom s fibriláciou predsiení. Liek sa užíva 150 mg dvakrát denne. Ide o optimálnu dávku, ktorá nie je znížená u pacientov so stredne ťažkým CRF.
- Pri opakovanej trombóze na prevenciu úmrtí sa dávka 300 mg rozdelí na dve dávky. Trvanie liečby závisí od rizikových faktorov.
- So stredne ťažkou renálnou dysfunkciou sa odporúča zníženie dávky na 150 mg.
- Pred vymenovaním pacientov s renálnou insuficienciou do Pradaxu je potrebné určiť klírens kreatinínu.
- Individuálne sa dávka vyberá pre pacientov s vysokou telesnou hmotnosťou (od 120 kg). S touto hmotnosťou sa účinnosť lieku Pradax znižuje o približne 20%.
- Pacienti s hmotnosťou menšou ako 50 kg sú predpísaní podľa pokynov, ale pravidelne je potrebné kontrolovať úroveň zrážanlivosti.
- Vo veku 75 rokov pred predpisovaním lieku Pradax a počas liečby je potrebné vyhodnotiť funkciu obličiek, v závislosti od situácie upraviť dávku.
- Liek sa zruší niekoľko dní pred operáciou.
Vedľajšie účinky
Najčastejšie poruchy vyskytujúce sa počas podávania Pradaxu sú: dyspepsia, nauzea, krvácanie z nosa, anémia, hemoragický syndróm kože, hematúria.
V zriedkavých prípadoch sa pozoruje hemartróza, reakcie z precitlivenosti, angioedém, urtikária, hemorrhoidné a intrakraniálne krvácanie, vracanie. Ďalšie možné porušenia:
- Disfalgiya.
- Hnačka.
- Krvácanie do tráviaceho traktu.
- Ulcerácia sliznice žalúdka, čriev, pažeráka.
- Hematómy.
- Hemoptysis.
- Zníženie počtu trombocytov.
Predávkovanie liekom môže spôsobiť krvácanie rôznej zložitosti. V protiklade s antikoagulačným účinkom Pradax uskutočňuje transfúziu krvi alebo plazmy, diuretiká sa používajú na urýchlenie eliminácie.
záver
Často pacienti majú záujem o to, aký účinný je Xarelto alebo lacnejší liek Pradax, čo je lepšie z hľadiska bezpečnosti. Medzi liekmi nie je významný rozdiel. Obidve antikoagulanciá majú pri používaní nízke riziko krvácania, rovnakú účinnosť pri prevencii trombózy.
Prechod z Pradaxu na Xarelto a naopak by mal byť dohodnutý so svojím lekárom, aby ste objasnili dávkovanie. Pri výmene nie sú žiadne komplikácie.
Xarelto a fibrilácia predsiení
Xarelto je jedným z najnovších liekov používaných na liečbu hypertenzie a arytmií na prevenciu komplikácií. Často sa tento liek predpisuje a pacientom, ktorí vyvinuli fibriláciu predsiení. Táto skupina pacientov je indikovaná na prevenciu komplikácií, ako je mŕtvica a tromboembolizmus. Výhodou spoločnosti Xarelto je, že jej účinnosť bola preukázaná klinicky.
Účinná látka, jej účinok a forma uvoľňovania
Rivaroxaban je hlavnou aktívnou zložkou lieku Xarelto. Táto látka patrí do farmakologickej skupiny antikoagulancií (činidlá proti zrážaniu krvi). Mechanizmus jeho účinku spočíva v blokovaní koagulačného faktora X, v dôsledku ktorého krv začína koagulovať menej a nevytvárajú žiadne krvné zrazeniny (krvné zrazeniny, ktoré upchávajú lumen ciev). V porovnaní s inými antikoagulačnými látkami, napríklad s warfarínom, rivaroxabanom, je pacientom lepšie tolerovaný a má menej nežiaducich účinkov.
Liečivo "Rivaroxaban" je dostupné vo forme tabliet v dávke 2,5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg. Počet tabliet v balení závisí od dávky lieku: 2,5 mg tablety sú dostupné v 14 a 56 kusoch, 10 mg v 10 a 100 tabliet, 15 mg v 14 a 42 tabliet, 20 mg v 28 a 100 kusoch v balení. Zloženie liečiva tiež zahŕňa špeciálne formujúce látky, ktoré poskytujú liečivo správny vzhľad a konzerváciu.
Späť na obsah
Indikácie a kontraindikácie používania lieku "Xarelto" pred fibriláciou predsiení
Odporúča sa použiť Xarelto v nasledujúcich prípadoch profylaxie:
- tromboembolizmus počas protetických operácií bedrových alebo kolenných kĺbov;
- mŕtvica a embólia pri atriálnej fibrilácii (fibrilácia predsiení);
- aterotrombózy u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom.
- pri liečbe hlbokej žilovej trombózy dolných končatín;
- na profylaktické a terapeutické účely vo vývoji pľúcnej embólie (pľúcna tromboembólia).
Xarelto je kontraindikovaný na použitie v nasledujúcich situáciách:
- osobná neznášanlivosť rivaroxabanu alebo iných zložiek lieku;
- aktívna strata krvi;
- stav, ktorý je sprevádzaný zvýšeným rizikom krvácania;
- ochorenie pečene s vysokým rizikom krvácania;
- obdobie tehotenstva a dojčenia;
- vo veku do 18 rokov.
Ako užívať liek?
Odporúčaná dávka pre fibriláciu predsiení "Xarelto" je 10 mg. Lieky sa užívajú jedenkrát denne. V závislosti od povahy patológie sa trvanie užívania tohto lieku pohybuje od 2 do 5 týždňov. Odporúča sa piť lieky 15-20 minút pred jedlom alebo počas nej. Najlepšie je užívať liek súčasne.
V závislosti od prítomnosti alebo neprítomnosti komorbidít môže lekár individuálne upraviť dávkovanie pre každého pacienta.
Späť na obsah
Nežiaduce účinky
Ak sa liek Xarelto užíva dlhší čas, môžu sa u pacientov vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- krvácanie (nazálne, gastrointestinálne, očné a iné);
- anémia, trombocytopénia;
- závraty, bolesti hlavy;
- alergické reakcie;
- tachykardia, pokles tlaku;
- dyspeptické poruchy, zmeny frekvencie a konzistencie stolice;
- bolesti kĺbov;
- renálna dysfunkcia.
Analógové "Xarelto"
Podobné lieky obsahujú rovnakú účinnú látku, ale líšia sa vo výrobcovi, obchodnom názve, cenách a kvalite. Liek "Xarelto" nemá úplné analógy. Iné antikoagulačné lieky, ako je Pradax, Warfarin Nicomed, sa odporúčajú pre fibriláciu predsiení, ale líšia sa ich účinkom a zložením. Najlepšiu možnosť liečby zvolí lekár jednotlivo, berúc do úvahy zvláštnosti stavu pacienta, preto sa neodporúča, aby ste sám vyberali a nahradili lieky.
Pradaksa náhradné: čo je lepšie vybrať generický
Pradaksa - antikoagulant, ktorý je dostupný v kapsulách, podlhovastý. Účinná látka je dabigatran-etexilát: 75, 110 alebo 150 mg v každej kapsule.
Indikácie používania tohto lieku sú prevencia žilovej tromboembólie u pacientov, ktorí podstupujú rôzne chirurgické zákroky na svalovo-kostrovom systéme.
Bez použitia lieku Pradax je výskyt pľúcnej embólie nevyhnutný, ale je potrebné si uvedomiť, že najmenšie predávkovanie alebo narušenie priebehu liečby môže viesť k vážnym následkom.
Je potrebné zdôrazniť, že vymenovanie lieku Pradax je možné len po konzultácii s cévným chirurgom (to isté platí pre všetky analógy tohto lieku). Faktom je, že ide o veľmi závažné lieky, ktoré majú veľa kontraindikácií a nežiadúcich vedľajších účinkov.
Lieky - analógy Pradaksa
Tu sa budú brať do úvahy najlepšie lieky zo série antikoagulancií, ktoré sa v prípade potreby môžu použiť namiesto Pradax bez strachu o vaše zdravie. Ich cena je zvyčajne o niečo nižšia (všimnite si, že je potrebné pozrieť sa na cenu v závislosti od dávkovania). Takže, aké analógy má spoločnosť Pradax a aké situácie je možné nahradiť?
Warfarín - ruský antikoagulant
Warfarin medicína - analóg domácej výroby (generický), v balení je 50 alebo 100 kusov valcových tabliet. Účinok tohto nástroja sa nelíši od pôsobenia Pradaxu, ale zoznam podmienok, za ktorých je možné ho použiť, je oveľa širší. Warfarín ruskej produkcie možno použiť na pľúcnu embóliu, akútnu cerebrovaskulárnu insuficienciu, recidivujúcu a akútnu venóznu trombózu.
Farmakologický účinok sa dosahuje v dôsledku biochemicky účinnej látky (inými slovami účinnej látky), ktorá znižuje intenzitu zrážania krvi.
Kontraindikácie pri jej používaní sú prítomnosť akútneho krvácania, arteriálna hypertenzia, zlyhanie pečene a obličiek, mozgový infarkt sprevádzaný prelomom cievnej steny s následným krvácaním. Nie je vylúčená možnosť rôznych nežiaducich vedľajších účinkov, vrátane bolesti brucha paroxyzmálneho charakteru, zápalu renálnych glomerulov a rôznych vaskulitíd.
Napriek všetkému sa Warfarín medzi domácimi pacientmi stala populárnejšou ako Pradakovia. S najväčšou pravdepodobnosťou je to kvôli optimálnejšej kombinácii ceny a kvality (opäť, ak to považujeme za relatívny voči iným domácim antikoagulanciám, akýkoľvek zahraničný analóg bude oveľa bezpečnejší a efektívnejší, takže vo väčšine prípadov lekári nenahradia Pradax s warfarínom). Najlacnejšou náhradou je Warfarin od 70 do 100 rubľov.
Elikvis
Liek Eliquis je antikoagulancia vo forme tabliet, ktorej biochemicky aktívnou látkou je látka nazývaná apixaban, ktorá je dôstojnou náhradou lieku Pradaxa. Cena týchto tabletiek začína od 785 rubľov.
Pod vplyvom sa zabráni výskytu a zvýšeniu veľkosti krvných zrazenín, ich počet sa znižuje. Z hľadiska farmakologického účinku je liek podobný ako Pradaxo, aj keď účinné zložky sú trochu iné. Indikácie a kontraindikácie sú rovnaké. Rozvrh a trvanie prijatia sú stanovené diagnózou (závažnosť ochorenia a prítomnosť sprievodnej patológie). Na prevenciu pľúcnej embólie je potrebné piť liečivo 5 mg denne počas 6 mesiacov.
V pediatrickej praxi sa nástroj nepoužíva, navyše absolútnou kontraindikáciou pre jeho vymenovanie je tehotenstvo. Kombinované použitie s ketokonazolom, dextránom a heparínom je nežiaduce. Z nežiaducich vedľajších účinkov je najčastejšie dyspeptický syndróm a pokles koncentrácie hemoglobínu v krvi.
Xarelto - import generický
Liek Xarelto je tabletový antikoagulant vyrábaný v Nemecku, ktorý je analógom Pradaxu. Týmto spôsobom sa tento liek nelíši od lieku Pradax, avšak biochemicky účinná látka je iná (Xarelto obsahuje rivaroxaban).
Cena je vyššia (z 1300 rubľov), ale nie moc, takže pacient, ktorý nahrádza tieto lieky, vo veľkej miere nezískal nič z hľadiska nákladov. Liečivo sa absorbuje v čo najkratšom čase, takmer nikdy nespôsobuje interakciu s inými liekmi.
Používa sa na prevenciu akútnej cerebrovaskulárnej nedostatočnosti u pacientov s fibriláciou predsiení. Xarelto je potrebný na prevenciu venózneho a systémového tromboembolizmu po chirurgických zásahoch na orgány muskuloskeletálneho systému.
Kontraindikácie pri jej používaní sú zlyhanie pečene a krvácanie do žalúdka. V žiadnom prípade nemôžete brať alkoholické nápoje počas užívania tohto nástroja.
Je potrebné zamerať pozornosť na skutočnosť, že antikoagulanciá sú takou skupinou liekov, z ktorej priamo závisí život chorého človeka. V tejto situácii nie je dôvod konať na základe zásady výberu samotnej rozpočtovej drogy.
Podobne by ste sa nemali sústrediť na úspech iných pacientov užívajúcich túto alebo uvedenú drogu - iba ošetrujúci lekár môže poznať všetky znaky tela chorého človeka a vybrať si prostriedky, ktoré by boli ideálne vhodné pre jeho situáciu.
Okrem toho si prosím všimnite, že dnes nie je jediný Pradax Analogue, ktorý by mal úplne rovnaké zloženie. Áno, molekuly pôsobia podobným spôsobom, klinický účinok je podobný, ale dávkovanie sa musí vypočítať oddelene.
Nesúhlasné stanovisko
Nahradenie drogy lacnejším - je to opodstatnené?
Pokiaľ ide o cenovú politiku a možnosť nahradiť Paradax warfarín. Táto droga je najstaršou antikoagulanciou, ktorá je samozrejme o niečo lacnejšia ako jej zahraničné náprotivky, ale má oveľa viac kontraindikácií a nežiaducich vedľajších účinkov.
Správne pochopiť, antikoagulanciá nie sú lieky, ktoré možno zachrániť, pretože použitie lacnejších liekov znamená potrebu študovať systém koagulácie krvi a zmerať úroveň centrálneho venózneho tlaku, ktorý je oveľa drahší. A napriek tomu - liek Warfarin môže viesť k masívnemu krvácaniu a často sa otvára vnútri tela, čo je extrémne nežiaduce a nepriaznivé z hľadiska prognózy.
Pri používaní warfarínu je nevyhnutné dodržiavať diétu, pretože účinnosť tohto lieku je určená koncentráciou vitamínu K v tele.
Je obsiahnutá v niektorých výrobkoch (hlavne v zelenom), takže počas liečby warfarínom je potrebné, aby spolu s Vašim lekárom pripravili menu, berúc do úvahy indikácie a gastronomické preferencie. Žiadne vitamíny alebo výživové doplnky - nie je z nich žiadny úžitok a škoda môže byť obrovská.
Pradaksa (Dabigatran)
Tabuľka foriem uvoľňovania a cien
Odpovede autora stránky na bežné otázky
Pradaksa pre fibriláciu predsiení (fibrilácia predsiení)
Pradaksa - návod na použitie (súhrn)
Existujú kontraindikácie. Obráťte sa na lekára.
V súčasnosti analógy (generiká) drogy NEPRODEJNÉ!
Zástupcovia tej istej triedy: Xarelto, Eliquis.
Lieky obsahujúce dabigatran etexilát (dabigatran etexilát, ATX kód (ATC) B01AE07):
Obchodné názvy v zahraničí - Pradax, Prazaxa.
Iné lieky na prevenciu a liečbu trombózy
Všetky lieky používané v kardiológii
Opýtajte sa alebo opustite recenziu o lieku
Ktorý generik je lepší?
Odpovede autora stránky na typické otázky:
Po ischemickej mozgovej príhode, ktorá sa má lepšie užívať - Xarelto alebo Pradax?
Oba lieky môžu byť použité pre profylaxiu ischemickej cievnej mozgovej príhody u pacientov s fibriláciou predsiení (fibrilácia predsiení) iba v prípade formy nevalvulárnou ochorenia (tj. Bez reumatické valvulárnou vyjadrená buď bez umelých srdcových chlopní). Podľa môjho názoru má Xarelto za rozumnú cenu niekoľko výhod.
Po prvé, Xarelto 20 mg sa aplikuje raz denne, obvykle ráno. Je to jednoduchšie a umožňuje, ak je to potrebné, malé chirurgické zákroky (napríklad extrakcia zubov) jednoducho preskočiť príjem jednej tablety ráno, odstrániť zub a večer si vezmite zmeškanú pilulku.
Zdá sa, že Xarelto má menej škodlivé účinky na gastrointestinálny trakt.
Pradaksa (dabigatran) s fibriláciou predsiení (fibrilácia predsiení):
(Citácia z usmernení ESC (European Society of Cardiology) o predsieňovej fibrilácii 2010, ktorú preložil autor stránky.)
Bod 4.1.2.5: Výskum nových látok
Niekoľko nových antikoagulačný lieky vyvinuté pre prevenciu mŕtvice v AF sú zastúpené v dvoch tried: Orálny priame inhibítory trombínu (napríklad dabigatran etexilátu a AZD0837), perorálne a inhibítory koagulačného faktora Xa (rivaroxaban, apixabán, edoxaban, betrixaban, YM150, atď. )..
V randomizovanej randomizovanej Vyhodnotenie dlhodobej antikoagulačnej liečby s dabigatran etexilátu (RE-LY) dabigatran v dávke 110 mg dvakrát denne sa získa AVC (antagonisti vitamínu K) účinnosť prevenciu mŕtvice alebo systémovej embólie pri nižšej frekvencii krvácania a dabigatran v dávke 150 mg dvakrát denne vykazovali nižšiu úroveň mozgovej príhody a systémovej embólie s podobnou frekvenciou závažného krvácania v porovnaní s AVK (antagonistami vitamínu K).
Pradaksa (Dabigatran) - oficiálne pokyny na použitie. Droga je predpis, informácie sú určené len pre zdravotníckych pracovníkov!
Klinicko-farmakologická skupina:
Antikoagulačný. Priamy inhibítor trombínu
Farmakologický účinok
Antikoagulačný. Priamy inhibítor trombínu. Dabigatran etexilát je prekurzor s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktorý nemá farmakologickú aktivitu. Po požití sa rýchlo absorbuje a hydrolýzou katalyzovanou esterázami sa prevádza na dabigatran.
Dabigatran je aktívny, konkurenčný, reverzibilný priamy inhibítor trombínu a má účinok hlavne v plazme.
Pretože trombín (serínová proteáza) konvertuje fibrinogén na fibrín v procese koagulačnej kaskády, potlačenie jeho aktivity zabraňuje tvorbe trombu. Dabigatran inhibuje voľný trombín, trombín viažuci fibrín a agregáciu krvných doštičiek spôsobených trombínom.
In vivo a ex vivo v štúdiách na zvieratách s použitím rôznych modelov trombózy bola preukázaná antitrombotická účinnosť a antikoagulačná aktivita dabigatranu po intravenóznom podaní a dabigatran-etexilát po perorálnom podaní.
Bola odhalená úzka korelácia medzi koncentráciou dabigatranu v plazme a závažnosťou antikoagulačného účinku. Dabigatran predlžuje aktivovaný čiastočný tromboplastínový čas (APTT).
farmakokinetika
Po užití lieku je farmakokinetický profil dabigatranu v krvnej plazme zdravých dobrovoľníkov charakterizovaný rýchlym zvýšením koncentrácie v plazme s dosiahnutím Cmax v priebehu 0,5 - 2 hodín.
Po dosiahnutí Cmax plazmatické koncentrácie dabigatranu klesajú biexponenciálne, konečný T1 / 2 dosahuje v priemere 14-17 hodín u mladých ľudí a 12-14 hodín u starších pacientov. T1 / 2 nezávisí od dávky. Cmax a AUC sa líšia v závislosti od dávky. Jedlo nemá vplyv na biologickú dostupnosť dabigatran-etexilátu, avšak Tmax sa spomaľuje o 2 hodiny.
Absolútna biologická dostupnosť dabigatranu je približne 6,5%.
V štúdii o absorpcii dabigatran-etexilátu 1-3 hodiny po chirurgickej liečbe sa absorpcia spomalila v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi. Zistilo sa hladké zvýšenie AUC bez vzniku Cmax v plazme. Cmax sa pozorovala 6 hodín po podaní alebo 7 až 9 hodín po operácii. Treba poznamenať, že faktory ako anestézia, gastrointestinálna paréza a chirurgia môžu byť dôležité pri spomalení absorpcie bez ohľadu na dávkovú formu liečiva. V ďalšej štúdii sa ukázalo, že pomalá absorpcia alebo oneskorená absorpcia sa zvyčajne pozoruje až v deň chirurgického zákroku. V nasledujúcich dňoch dochádza rýchlo k absorpcii dabigatranu a dosahuje sa Cmax 2 hodiny po požití.
Nízka schopnosť (34-35%) väzby dabigatranu na ľudské plazmatické bielkoviny bola stanovená bez ohľadu na koncentráciu prípravku. Vd dabigatran je 60-70 litrov a presahuje objem celkového obsahu vody v tele, čo poukazuje na miernu distribúciu dabigatranu v tkanivách.
Metabolizmus a vylučovanie
Po požití dabigatranu sa etexilát rýchlo a úplne premení na dabigatran, čo je aktívna forma v plazme. Hlavnou metabolickou dráhou dabigatran-etexilátu je hydrolýza katalyzovaná esterázami a jej konverzia na aktívny metabolit dabigatran.
Keď je konjugácia vytvorený Dabigatran 4 atsilglyukuronidov farmakologicky aktívny izomér 1-O, 2-O, 3-O, 4-O, pričom každý z nich je menšia ako 10% z celkového obsahu dabigatran plazmy. Stopy iných metabolitov sa vyskytujú iba pri použití vysoko citlivých analytických metód.
Metabolizmus a eliminácia dabigatranu sa sledovali u zdravých dobrovoľníkov (mužov) po jednorazovom podaní rádioaktívne značeného dabigatranu. Odstránenie lieku sa vyskytlo najmä v obličkách (85%) v nezmenenej forme. Vylučovanie výkalmi bolo približne 6% injekčnej dávky. Počas 168 hodín po podaní lieku bola eliminácia celkovej rádioaktivity 88-94% použitej dávky.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
U dobrovoľníkov so stredne ťažkou renálnou dysfunkciou (CK 30-50 ml / min) bola hodnota AUC dabigatranu po perorálnom podaní 2,7-krát vyššia ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Pri závažnom zlyhaní obličiek (CC 10-30 ml / min) sa hodnota AUC dabigatranu a T1 / 2 zvýšila 6 a 2 krát v porovnaní s pacientmi bez renálneho zlyhania.
V porovnaní s mladými ľuďmi sa hodnota AUC a Cmax u starších pacientov zvýšila o 40-60% a 25%. V populačných štúdiách farmakokinetiky s účasťou starších pacientov do veku 88 rokov sa zistilo, že pri opakovanom podávaní dabigatranu sa jeho obsah v tele tiež zvýšil. Zaznamenané zmeny korelovali s poklesom klírensu kreatinínu súvisiacim s vekom.
U 12 pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (trieda B na stupnici Child-Pugh) nedošlo k žiadnym zmenám obsahu dabigatranu v porovnaní s kontrolnou skupinou.
V populačných farmakokinetických štúdiách boli farmakokinetické parametre hodnotené u pacientov s telesnou hmotnosťou od 48 do 120 kg. Telesná hmotnosť mal malý vplyv na plazmatický klírens dabigatranu. Jeho obsah v tele bol vyšší u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou. U pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 120 kg sa zistilo zníženie účinnosti lieku o približne 20% a telesnej hmotnosti 48 kg, čo je nárast o približne 25% v porovnaní s pacientmi s priemernou telesnou hmotnosťou.
V klinických štúdiách fázy 3 neboli žiadne rozdiely v účinnosti a bezpečnosti lieku Pradax u mužov a žien. U žien bol účinok lieku o 40-50% vyšší ako u mužov, ale zmena dávky sa nevyžadovala.
Porovnávacia štúdia farmakokinetiky dabigatranu u Európanov a Japoncov po jednorazovom a opakovanom používaní lieku v sledovaných etnických skupinách nevykazovala žiadne klinicky významné zmeny. Farmakokinetické štúdie sa neuskutočnili u ľudí z rasy Negroid.
Indikácie pre použitie lieku PRADAXA®
- prevenciu venózneho tromboembolizmu u pacientov po ortopedických operáciách.
Dávkovací režim
Liečivo je predpísané vo vnútri.
Dospelí na prevenciu žilovej tromboembólie (BT) u pacientov po ortopedickej operácii odporúčaná dávka je 220 mg denne (2 kapsuly 110 mg každé).
U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa zvyšuje riziko krvácania, odporúčaná dávka je 150 mg denne (2 kapsuly, 75 mg každé).
Na prevenciu VT po artropláze kolena by liečba mala začať v priebehu 1-4 hodín po ukončení operácie z dávky 110 mg a následne by sa mala zvýšiť dávka na 220 mg denne raz počas nasledujúcich 10 dní. Ak nie je dosiahnutá hemostáza, liečba sa má odložiť. Ak sa liečba nezačne v deň chirurgického zákroku, liečba sa má začať jednou dávkou 220 mg denne.
Na prevenciu VT po artroplastiach bedrového kĺbu by sa liečba mala začať 1-4 hodiny po ukončení operácie z dávky 110 mg, po ktorej nasleduje zvýšenie dávky na 220 mg raz denne počas nasledujúcich 28-35 dní. Ak nie je dosiahnutá hemostáza, liečba sa má odložiť. Ak sa liečba nezačne v deň chirurgického zákroku, liečba sa má začať jednou dávkou 220 mg denne.
Pacienti so závažne poškodenou funkciou pečene (trieda B a C na stupnici Child-Pugh) alebo s ochoreniami pečene, ktoré môžu mať vplyv na prežitie alebo s viac ako dvojnásobným nárastom VGN pečeňových enzýmov, boli vylúčení z klinických štúdií. V tejto súvislosti sa neodporúča používať Pradax u tejto kategórie pacientov.
Po podaní lieku I / V sa 85% dabigatranu vylučuje obličkami. U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (CC 30-50 ml / min) existuje vysoké riziko krvácania. U týchto pacientov sa má dávka znížiť na 150 mg denne.
Klírens kreatinínu sa stanovuje podľa vzorca Cockroft:
QC (ml / min) = (140-ročná) telesná hmotnosť X (kg) / 72 x sérový kreatinín (mg / dl)
U žien sú pre mužov 0,85 x hodnoty QC.
Nie sú k dispozícii údaje o použití lieku u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml / min). Použitie lieku Pradaksa® v tejto kategórii pacientov sa neodporúča.
Dabigatran sa uvádza počas dialýzy. Boli vykonané klinické štúdie u týchto pacientov.
Skúsenosti s použitím u starších pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené. Odporúčaná dávka je 150 mg raz denne. Pri vykonávaní farmakokinetických štúdií u starších pacientov, ktorí majú zníženú funkciu obličiek s vekom, sa zistilo zvýšenie obsahu lieku v tele. Dávka lieku sa má vypočítať rovnakým spôsobom ako u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Prechod z liečby dabigatran-etexilátom na parenterálne podávanie antikoagulancií by sa mal uskutočniť 24 hodín po poslednej dávke Pradaxu.
Prechod z parenterálneho podávania antikoagulancií na Pradax: žiadne údaje, preto sa neodporúča začať liečbu Pradaxom pred plánovaným podaním pravidelnej dávky parenterálneho antikoagulancia.
Podmienky používania lieku
1. Na odstránenie kapsúl z blistra odlúpte fóliu.
2. Kapsuly nestláčajte cez fóliu.
3. Odstráňte fóliu tak, aby bolo pohodlné vybrať kapsuly.
Kapsuly sa majú užívať s vodou, užívaním s jedlom alebo s prázdnym žalúdkom.
Vedľajšie účinky
V kontrolovaných štúdiách niektorí pacienti dostávali liek vo výške 150 - 220 mg denne, niektoré - menej ako 150 mg denne a niektoré - viac ako 220 mg denne.
Možné krvácanie z akejkoľvek lokalizácie. Veľké krvácanie je zriedkavé. Vývoj nežiaducich reakcií bol podobný reakciám v prípade použitia enoxaparínu sodného.
Zo strany hematopoetického systému: anémia, trombocytopénia.
Na strane krvného zrážacieho systému: hematóm, krvácanie z rany, krvácanie z nosa, gastrointestinálne krvácanie, krvácanie z konečníka, hemoroidné krvácanie, hemoragický syndróm kože, hemartróza, hematúria.
Na strane tráviaceho systému: abnormálna funkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hyperbilirubinémia.
Z laboratórnych ukazovateľov: pokles hemoglobínu a hematokritu
Lokálne reakcie: krvácanie z miesta vpichu, krvácanie z miesta vpichu katétra.
Komplikácie spojené s postupmi a chirurgickými zásahmi: krvácanie z rany, hematóm po procedúrach, krvácanie po procedúrach, pooperačná anémia, post-traumatický hematóm, krvavý výtok po procedúrach, krvácanie z miesta rezu, drenáž po procedúre, drenáž rany.
Frekvencia pozorovaných nežiaducich reakcií pri užívaní dabigatran-etexilátu neprekročila rozsah frekvencie nežiaducich reakcií, ktoré vznikajú pri použití enoxaparínu sodného.
Kontraindikácie pri používaní lieku PRADAXA®
- závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min);
- hemoragické poruchy, hemoragická diatéza, spontánne alebo farmakologicky indukované poškodenie hemostázy;
- klinicky významné aktívne krvácanie;
- abnormálna funkcia pečene a ochorenie pečene, ktoré môžu ovplyvniť prežitie;
- súčasné podávanie chinidínu;
- poškodenie orgánov v dôsledku klinicky významného krvácania vrátane hemoragickej mŕtvice počas predchádzajúcich 6 mesiacov pred začiatkom liečby;
- vek menej ako 18 rokov;
- známe precitlivenosť na dabigatran alebo dabigatran-etexilát alebo na niektorú z pomocných látok.
Používanie PRADAXu počas gravidity a laktácie
V experimentálnych štúdiách na zvieratách bola identifikovaná reprodukčná toxicita. Klinické údaje o použití dabigatran-etexilátu počas tehotenstva nie sú k dispozícii. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Ženy v reprodukčnom veku by sa mali vyvarovať tehotenstva pri liečbe Pradaxu. Počas tehotenstva sa použitie dabigatran-etexilátu neodporúča, s výnimkou prípadov, keď očakávaný prínos prevažuje nad možným rizikom.
V prípade dabigatran-etexilátu má byť dojčenie prerušené. Klinické údaje o použití lieku počas dojčenia nie sú k dispozícii.
Žiadosť o porušenie pečene
Pacienti so závažne poškodenou funkciou pečene (trieda B a C na stupnici Child-Pugh) alebo s ochoreniami pečene, ktoré môžu mať vplyv na prežitie alebo s viac ako dvojnásobným nárastom VGN pečeňových enzýmov, boli vylúčení z klinických štúdií. V tejto súvislosti sa neodporúča používanie lieku Pradax u týchto pacientov.
Žiadosť o porušenie funkcie obličiek
Po intravenóznom podaní sa 85% dabigatranu vylučuje obličkami, u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (CK 30-50 ml / min) je vysoké riziko krvácania. U týchto pacientov sa má dávka znížiť na 150 mg denne.
Klírens kreatinínu sa stanovuje podľa vzorca Cockroft:
QC (ml / min) = (140-ročná) telesná hmotnosť X (kg) / 72 x sérový kreatinín (mg / dl)
U žien sú pre mužov 0,85 x hodnoty QC.
Nie sú k dispozícii údaje o použití lieku u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml / min). Použitie lieku Pradaksa® v tejto kategórii pacientov sa neodporúča.
Dabigatran sa uvádza počas dialýzy. Boli vykonané klinické štúdie u týchto pacientov.
Špeciálne pokyny
Na udržanie funkcie centrálneho venózneho alebo arteriálneho katétra sa môže použiť nefrakcionovaný heparín.
Nepoužívajte nefrakcionované heparíny alebo ich deriváty, heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou, fondaparinux sodný, desirudín, trombolytické látky, antagonisty GPIIb / IIIa receptorov, klopidogrel, tiklopidín, dextrán, sulfinpyrazón a antagonisty vitamínu K s liekom Pradaksa®.
Kombinované používanie lieku Pradax v odporúčaných dávkach na liečbu hlbokej žilovej trombózy a kyseliny acetylsalicylovej v dávkach 75 - 320 mg zvyšuje riziko krvácania. Údaje, ktoré naznačujú zvýšené riziko krvácania spojené s dabigatranom pri užívaní lieku Pradaksa v odporúčanej dávke, pacienti, ktorí užívajú malé dávky kyseliny acetylsalicylovej na prevenciu kardiovaskulárnych ochorení, nie sú k dispozícii. Dostupné informácie sú však obmedzené, a preto kombinované používanie kyseliny acetylsalicylovej v nízkej dávke a Pradax je potrebné sledovať stav pacientov s cieľom včas diagnostikovať krvácanie.
Starostlivé pozorovanie (príznaky krvácania alebo anémie) sa má vykonať v prípadoch, keď môžete zvýšiť riziko výskytu hemoragických komplikácií:
- nedávna biopsia alebo poranenie;
- používanie liekov, ktoré zvyšujú riziko hemoragických komplikácií;
- kombinácia lieku Pradax s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu alebo koagulačné procesy;
- bakteriálna endokarditída.
Menovanie NSAID na krátky čas, keď sa používa spoločne s Pradaxom s reťazcom analgézie po chirurgickom zákroku, nezvyšuje riziko krvácania. Existujú obmedzené údaje o systematickom príjme NSAID s T1 / 2 za menej ako 12 hodín v kombinácii s liekom Pradaksa, neexistuje dôkaz zvýšeného rizika krvácania.
Pri vykonávaní farmakokinetických štúdií sa ukázalo, že u pacientov so zníženou funkciou obličiek, vrátane spojené s vekom, došlo k zvýšeniu účinnosti lieku. U pacientov so stredne zníženou funkciou obličiek (CC 30-50 ml / min) sa odporúča znížiť dennú dávku na 150 mg denne. Pradaksa je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou renálnou dysfunkciou (CC