Pri niektorých ochoreniach v tele sa riziko krvných zrazenín dramaticky zvyšuje, čo je vážnou hrozbou nielen pre zdravie, ale aj pre ľudský život. Wessel Due F je jedným z najúčinnejších liekov na prevenciu vzniku tromboembolizmu.
Liečivo patrí do skupiny priamych antikoagulancií. To znamená, že priamo ovplyvňuje faktory, ktoré prispievajú k tvorbe krvných zrazenín. Aktívnou zložkou spoločnosti Wessel je sulodexid. Je to látka živočíšneho pôvodu, je izolovaná zo sliznice tenkého čreva ošípanej.
Sulodexid obsahuje dva glykozaminoglykány, ktoré vykonávajú trombolytickú funkciu:
Sulodexid aktivuje syntézu lipoproteínovej lipázy - enzýmu, ktorý rozkladá tuky, najmä VLDL, ktorý v tele zohráva úlohu transportu "zlého" cholesterolu.
Znížením množstva tuku sa znižuje hustota krvi, zlepšuje prietok krvi v malých cievach.
Wessel má nasledujúci účinok:
Zníženie hustoty membrán cievnych buniek ich robí viac priepustnými, čo zlepšuje mikrocirkuláciu v orgánoch a ich výživu.
Liek je dostupný v dvoch formách - v ampulkách ako injekčný alebo infúzny roztok a v kapsulách. 2 ml ampulky obsahujú 600 LU (lipoproteínové lipázové jednotky) sulodexidu. V kapsulách v želatínovej škrupine červenej tehly farby je dávka 250 IU.
Indikácie pre používanie tablety Vesel DueF sú rozsiahle. Jedná sa o jedno z najefektívnejších a často predpísaných liekov na liečbu neskorých závažných komplikácií diabetes mellitus:
Okrem toho sa používa v terapii:
Pri diabetickej nefropatii a SAFA má filtračná a vylučovacia funkcia obličiek poruchu systémovej cirkulácie a zníženie tlaku v obličkových glomerulách. Funkčná nedostatočnosť vedie k zvýšeniu kreatinínu v krvi. Wessel Due F normalizuje prietok krvi v arterioloch a malých cievach parenchýmu obličiek, čím normalizuje klírens kreatinínu.
Nádoba nie je predpísaná za prítomnosti nasledujúcich ochorení a stavov:
Neprijateľné liečenie liekom za prítomnosti precitlivenosti alebo intolerancie na jeho zložky.
Nasledujúce nežiaduce reakcie sú možné počas liečby Wessel Due F:
Ak prekročíte dávku, môže sa vyskytnúť krvácanie, ktoré si vyžaduje okamžité prerušenie liečby.
Wessel sa týka heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, zriedkavo spôsobujúcich vedľajšie účinky.
Liečba sa predpisuje s opatrnosťou pri liečbe detí.
V počiatočnom štádiu liečby sa odporúča intenzívna liečba vo forme injekcií:
V nasledujúcich 30 až 40 dňoch sa podporná látka Wessel podáva vo forme kapsúl. Schéma použitia - 1 kapsula dvakrát denne jeden a pol - dve hodiny po jedle alebo jednu hodinu pred tým. Indikácie na použitie určujú počet kurzov. Liečba sa môže vyžadovať dvakrát ročne.
Nevytvorená interakcia Vzhľadom na to, že plavidlo je spôsobené inými liekmi. Súčasné užívanie s inými antikoagulanciami a antiagregačnými látkami je kontraindikované.
Odporúča sa urobiť koagulogram pred a po liečbe.
S opatrnosťou a iba pod dohľadom lekára je predpísaná recepcia Wessel počas tehotenstva. Odporúča sa u žien s diabetom závislým od inzulínu počas posledných dvoch trimestrov, aby sa zabránilo vzniku neskorej gestózy a prevencie cievnych komplikácií.
Wessel Due F je nákladné lieky. 10 ampuliek 600 LE bude stáť takmer 2000 rubľov.
Balenie kapsúl (50 ks) Z 250 LU stojí od 2 300 do 3 000 rubľov. Analógy liekov:
Popis k 24. marcu 2015
Mäkká kapsula v želatínovej škrupine obsahuje 250 IU sulodexidu účinnej látky.
Ďalšie zložky sú: oxid kremičitý (koloidná forma), laurylsarkozinát sodný, triglyceridy.
Škrupina pozostáva z oxidu titaničitého, želatíny, červeného oxidu Fe, propylparahydroxybenzoátu sodného, etylparahydroxybenzoátu sodného a glycerolu.
1 injekčná liekovka s čírym roztokom obsahuje 600 LE účinnej zložky sulodexidu. Pomocnými komponentmi sú voda a chlorid sodný.
Kapsuly a roztok.
Červené, želatinové, mäkké kapsuly oválneho tvaru vo vnútri obsahujú bielo-sivú suspenziu (je možný dodatočný ružový krém).
V balení kartónu sú 2 blistre (25 kapsúl).
Číry roztok so žltým alebo svetložltým odtieňom v 2 ml ampulkách.
V balení kartónu, 1 alebo 2 bunkové balenia (5 ampuliek každý).
Priamy antikoagulant. Účinná zložka je prírodná zložka Sulodexid, izolovaná a extrahovaná zo sliznice tenkého čreva ošípanej.
Aktívna zložka pozostáva z dvoch glykozaminoglykánov: dermatansulfátu a frakcie podobnej heparínu.
Liek má tieto účinky:
Antikoagulačný účinok sa prejavuje v dôsledku afinity heparínu v kofaktore-2, pri ktorej dochádza k inaktivácii krvnej zrazeniny.
Antitrombotický účinok je zabezpečený zvýšením sekrécie a syntézy prostacyklínu, potlačením aktívneho faktora X, znížením indexu fibrinogénu v krvi.
Profibrinolytický účinok sa dosiahne znížením hladiny tkanivového aktivátora inhibítora plazminogénu a zvýšením rýchlosti samotného aktivátora v krvi.
Angioprotekčný účinok je spojený s obnovením adekvátnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov vo vaskulárnych bazálnych membránach. Okrem toho je účinok zabezpečený obnovením integrity vaskulárnych endoteliálnych buniek (funkčná a štrukturálna integrita).
Wessel Due F znižuje hladiny triglyceridov, normalizuje reologické parametre krvi. Aktívna zložka je schopná stimulovať lipoproteázu (špecifický lipolytický enzým), ktorý hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou "zlého" cholesterolu.
Pri diabetickej nefropatii účinná látka Sulodexid znižuje tvorbu extracelulárnej matrice potlačením proliferácie buniek mesangia; znižuje hrúbku základnej membrány.
Liek sa metabolizuje v obličkovom systéme av pečeni. Účinná látka nepodlieha odsírovaniu, na rozdiel od nízkomolekulárnych foriem heparínu a nefrakcionovaného heparínu.
Desulfácia inhibuje antitrombotickú aktivitu a výrazne urýchľuje elimináciu z tela.
Účinná zložka sa absorbuje do lumen tenkého čreva. 90% účinnej látky je absorbované vaskulárnym endotelom. 4 hodiny po podaní Sulodexid sa vylučuje cez renálny systém.
Počas prvých 15 až 20 dní sa liek podáva parenterálne. Sú povolené intravenózne a intramuskulárne injekcie. Intravenózne podávanie môže byť kvapkanie alebo bolus.
Schéma: 2 ml (600 LE - 1 ml) obsahu ampulky sa rozpustí v soľnom roztoku s objemom 200 ml. Po dokončení injekčnej terapie sa prejavia na podanie lieku vo forme kapsuly v priebehu 30-40 dní. Dvakrát denne, 1 kapsula. Preferovaný čas je medzi jedlami.
Odporúča sa, aby ste absolvovali 2 kurzy ročne. Pokyny týkajúce sa lieku Vesel Due Dousel obsahujú indikáciu možnosti zmeny vyššie uvedeného liečebného režimu pri zohľadnení individuálnych charakteristík, znášanlivosti a iných súvisiacich ochorení.
Vo veľkých dávkach môže liek spôsobiť krvácanie a krvácanie, čo si vyžaduje zrušenie medikácie a postsyndromickej liečby.
Významné interakcie nie sú popísané. Súčasná liečba antiagregačnými látkami a antikoagulanciami nie je povolená (podľa mechanizmu: priamy a nepriamy).
Liek vyžaduje splnenie určitých podmienok: teplota - až 30 stupňov; mimo slnečného svetla.
Ampulky a kapsuly sa môžu uchovávať po dobu 5 rokov bez straty účinnosti.
Liečba vyžaduje povinné monitorovanie všetkých indikátorov krvnej koagulačnej analýzy (antitrombín-2, APTT, doba zrážania, čas krvácania).
Droga je schopná zvýšiť ukazovatele APTT v porovnaní s pôvodnými takmer jedenkrát a pol. Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo.
Cena analógov je oveľa nižšia ako pôvodná droga.
Liek by nemal byť predpísaný v prvom trimestri tehotenstva. V lekárskej literatúre sa opisuje pozitívna skúsenosť pri liečbe sulodexidu u gravidných žien s diagnostikovaným diabetes mellitus I. typu v 2. a 3. trimestri na prevenciu cievnych ochorení a na registráciu neskoro toxikózy v tehotenstve.
Liečivo sa môže používať v 2 a 3 trimestroch pod dohľadom ošetrujúceho lekára a so súhlasom pôrodníka-gynekológa, vaskulárneho chirurga.
Údaje o bezpečnosti Wessel Duee F počas laktácie sa v príslušnej literatúre nenachádza.
Recenzie lekárov potvrdzujú vysokú účinnosť lieku pri liečbe trombózy a makroangiopatií. Liek sa osvedčil v liečbe vaskulárnych komplikácií u pacientov s cukrovkou.
Odporúčania týkajúce sa plavidla počas gravidity: zriedkavo spôsobujú negatívne reakcie, ak sa používajú na určený účel v súlade s uvedeným liečebným režimom.
Náklady na liek závisia od dávkovej formy, lekárskeho reťazca, oblasti predaja.
Cena kapsúl Wessel Due F v Rusku je 2 800 rubľov (tablety nie sú k dispozícii).
Cena ampulky je 200 rubľov. Lieky môžete kúpiť v špecializovaných lekárňach.
Mäkké želatínové kapsuly, tehlovo-červené, oválne; obsah kapsúl - biely-sivý suspenzia, ružový alebo ružovo-krémový odtieň je povolený.
Pomocné látky: laurylsarkozinát sodný - 3,3 mg, koloidný oxid kremičitý - 3 mg, triglyceridy - 86,1 mg.
Zloženie obalu: želatína - 55 mg, glycerol - 21 mg, etylester parahydroxybenzoátu - 0,24 mg, propylparahydroxybenzoát sodný - 0,12 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,3 mg, červený oxid železa (E172) - 0,9 mg.
25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
Riešenie pre vstup / von a do / m zavedenie svetlo žltej alebo žltej, transparentné.
Pomocné látky: chlorid sodný - 18 mg, voda d / a - do 2 ml.
2 ml - ampulky z tmavého skla (5) - blistrové balenia (2) - kartónové obaly.
2 ml - ampulky z tmavého skla (10) - blistrové balenia (1) - kartónové obaly.
Priamy účinok antikoagulantu. Účinná látka lieku Wessel Due F - sulodexid je prírodný produkt, extrahovaný a izolovaný zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Je to prirodzená zmes glykozaminoglykánov: frakcie podobnej heparínu s molekulovou hmotnosťou 8 000 daltonov (80%) a dermatansulfátu (20%).
Má antikoagulačný, antitrombotický, angioprotektívny a profibrinolytický účinok.
Antikoagulačný účinok sa prejavuje v dôsledku afinity k heparínovému kofaktoru II, ktorý inaktivuje trombín.
Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený s potlačením aktivovaného faktora X, zvýšenou syntézou a sekréciou prostacyklínu (PG I2) s poklesom plazmatických hladín fibrinogénu.
Profibrinolytický účinok je dôsledkom zvýšenia hladiny tkanivového aktivátora plazminogénu v krvi a zníženia obsahu jeho inhibítora.
Mechanizmus angioprotekčného účinku je spojený s obnovou štrukturálnej a funkčnej integrity buniek cievneho endotelu, s obnovou normálnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov bazálnej membrány ciev.
Navyše liečivo normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (pretože stimuluje lipolytický enzým - lipoproteínová lipáza, ktorá hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou LDL).
Účinnosť liečiva pri diabetickej nefropatii je určená schopnosťou sulodexidu znižovať hrúbku základnej membrány a produkciu extracelulárnej matrice znížením proliferácie buniek mesangia.
Odsávanie a distribúcia
Po perorálnom podaní sa sulodexid absorbuje z tenkého čreva. 90% sulodexidu sa absorbuje vaskulárnym endotelom, ktorý prekračuje 20 až 30-krát koncentráciu v tkanivách iných orgánov.
Metabolizmus v pečeni a obličkách. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu a heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, sulodexid neprechádza desulfáciou, čo vedie k zníženiu antitrombotickej aktivity a výrazne urýchľuje elimináciu z tela.
Vylučuje sa obličkami po 4 hodinách po podaní.
Po intravenóznom podaní po 24 hodinách je močová exkrécia 50% po 48 hodinách, 67%.
- Angiopatia so zvýšeným rizikom trombózy, vrátane a po infarkte myokardu;
- porušenie cerebrálneho obehu vrátane akútneho obdobia ischemickej mozgovej príhody a obdobia skorého zotavenia;
- dyscirkulatívna encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriálna hypertenzia;
- okluzívne lézie periférnych artérií aterosklerotických a diabetických génov;
- flebopatia, hlboká žilová trombóza;
- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);
- makroangiopatia u diabetes mellitus (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia);
- trombofilné stavy, antifosfolipidový syndróm (predpísaný spoločne s kyselinou acetylsalicylovou, ako aj heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou);
- liečba heparínom indukovanej trombotickej trombocytopénie (pretože liek nespôsobuje alebo zhorší jej).
- hemoragická diatéza a choroby sprevádzané nízkym zrážaním krvi;
- trimester tehotenstva;
- precitlivenosť na liek.
Na začiatku liečby sa liek vstrekne parenterálne v / m alebo / v (bolus alebo kvapkanie) 2 ml (1 ampulka) injekčného roztoku (600 LU) počas 15-20 dní. Na prípravu roztoku na zavedenie / vloženie obsahu 1 injekčnej liekovky nariedenej 150-200 ml fyziologického roztoku.
Potom prejdite na drogu vo vnútri. Priraďte 1 kapsulu (250 LU) dvakrát denne počas 30 až 40 dní.
Kapsuly sa medzi jedlami.
Úplný priebeh liečby sa má opakovať aspoň dvakrát ročne.
V závislosti od výsledkov klinického diagnostického vyšetrenia pacienta sa dávkovací režim môže zmeniť.
Na strane tráviaceho systému: nauzea, vracanie, epigastrická bolesť.
Alergické reakcie: kožná vyrážka rôznej lokalizácie.
Lokálne reakcie: bolesť, pálenie, hematóm v mieste vpichu.
Symptómy: krvácanie alebo krvácanie.
Liečba: stiahnutie liekov; v prípade potreby sa vykonáva symptomatická liečba.
Nie je stanovená klinicky významná interakcia lieku Vzhľadom k iným liekom.
Pri použití sulodexidu sa neodporúča používať súčasne antikoagulanciá (priame a nepriame) a protidoštičkové lieky.
Pri použití lieku je potrebná kontrola koagulogramu. Na začiatku a na konci liečby sa odporúča určiť nasledujúce indikátory: APTT, antitrombín III, čas krvácania a čas zrážania. Wessel Due F zvyšuje normálne hodnoty APTT približne o 1,5 krát.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Liek neovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá a kontrolné mechanizmy.
Použitie v prvom trimestri gravidity je kontraindikované.
Pozitívne skúsenosti s sulodexidom u pacientov s diabetom 1. typu v druhom a treťom trimestri gravidity na liečbu a prevenciu vaskulárnych komplikácií počas výskytu neskoro toxikózy tehotných žien.
Na používanie lieku Vessel Due f počas tehotenstva v trimestroch II a III by malo byť prísne pod dohľadom lekára.
Údaje o používaní lieku počas laktácie (dojčenie) sa neposkytujú.
Zoznam B. Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.
v ampulkách s objemom 2 ml; v krabici s 10 ampulkami.
v blistri s obsahom 25; v škatuli 2 blistrov.
Injekčný roztok: svetložltý alebo žltý priehľadný roztok, umiestnený v ampuliach z tmavého priehľadného skla.
Kapsuly: mäkké želatínové kapsuly oválneho tvaru, s tehlovo červenou farbou.
Prírodný produkt, izolovaný zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Je to prirodzená zmes glykozaminoglykánov: frakcie podobnej heparínu s molekulovou hmotnosťou 8 000 daltonov (80%) a dermatansulfátu (20%).
Rýchlo pôsobiaca frakcia podobná heparínu má afinitu k antitrombínu III a dermatan má afinitu k heparínu II kofaktoru. Antikoagulačný účinok sa prejavuje svojou afinitou k heparínu II kofaktoru, ktorý inaktivuje trombín.
Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený s potlačovaním aktivovaného faktora X so zvýšenou syntézou a sekréciou prostacyklínu (PGI2), s poklesom hladiny fibrinogénu v krvnej plazme atď.
Profibrinolytický účinok je spôsobený zvýšením hladiny aktivátora tkanivového plazminogénu v krvi a poklesom obsahu jeho inhibítora.
Angioprotektívny účinok súvisí s obnovou štruktúrnej a funkčnej integrity buniek cievneho endotelu s obnovením normálnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov vaskulárnej základnej membrány. Navyše liečivo normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (stimuluje lipolytický enzým - lipoproteínovú lipázu, hydrolyzujúce triglyceridy, ktoré sú súčasťou LDL).
Znižuje viskozitu krvi, potláča proliferáciu buniek mesangia, znižuje hrúbku základnej membrány.
90% sa absorbuje v cievnom endotelu (vytvára v ňom koncentráciu, 20 až 30-násobnú koncentráciu v tkanivách iných orgánov) a absorbuje sa v tenkom čreve. Metabolizmus v pečeni a obličkách. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu a heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, sulodexid neprechádza desulfáciou, čo vedie k zníženiu antitrombotickej aktivity a výrazne urýchľuje elimináciu z tela. Distribúcia dávky do orgánov ukázala, že liek podlieha extracelulárnej difúzii v pečeni a obličkách 4 hodiny po podaní.
24 hodín po intravenóznom podaní tvorí vylučovanie močom 50% liečiva a po 48 hodinách 67%.
angiopatiami so zvýšeným rizikom trombózy vrátane po infarkte myokardu;
porušenia cerebrálneho obehu vrátane akútnej ischemickej mozgovej príhody a obdobia skorého zotavenia;
dyscirkulatívna encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, hypertenzia;
okluzívnych lézií periférnych artérií aterosklerotických a diabetických génov;
flebopatia, hlboká žilová trombóza;
mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) a makroangiopatia (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia) u diabetes mellitus;
trombofilné stavy, antifosfolipidový syndróm (spolu s kyselinou acetylsalicylovou, ako aj heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou);
liečba heparínom indukovanej trombotickej trombocytopénie (GTT), pretože liek nespôsobuje alebo nezhoršuje GTT.
hemoragická diatéza a choroby spojené s nízkym zrážaním krvi;
tehotenstvo (ja termín).
Keď je tehotenstvo predpísané pod prísnym dohľadom lekára. Existuje pozitívna skúsenosť s používaním na liečbu a prevenciu cievnych komplikácií u pacientov s diabetom 1. typu v trimestroch II. A III. Mesiaca tehotenstva s vývojom oneskorenej toxikózy tehotných žien - gestózy.
Na strane tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu.
Alergické reakcie: vyrážka.
Iné: bolesť, pálenie, hematóm v mieste vpichu.
Súčasné užívanie s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém (priame a nepriame antikoagulancia, antiagregačné lieky) sa neodporúča.
V / m, v / v (150-200 ml soľanky), vo vnútri. Na začiatku liečby sa má obsah 1 ampulky denne podávať v a / m po dobu 15-20 dní, potom v jednej kapsule. 2 krát denne medzi jedlami počas 30-40 dní. Celý kurz by sa mal opakovať najmenej 2 krát za rok. Podľa uváženia lekára môže byť dávkovací režim zmenený.
Symptómy: krvácanie alebo krvácanie.
Liečba: stiahnutie lieku, symptomatická liečba.
V prípade potreby sa odporúča použiť liek pod kontrolou koagulogramu. Na začiatku a na konci liečby sa odporúča stanoviť nasledujúce indikátory: APTT (zvyčajne 30-40 s, v závislosti od typu a koncentrácie použitého aktivátora môže byť 25-30 alebo 35-50 s), obsah antitrombínu III (zvyčajne - 210-300 mg / l), čas krvácania (zvyčajne podľa Duqua, 2-4 min.), čas zrážania nestabilizovanej krvi (normálne podľa milianskej metódy v modifikácii Moravice, 6-8 min). Wessel Due F zvyšuje normálny výkon približne o jeden a pol krát.
Wessel Due F, kapsuly - balenie Pharmacor Production (Rusko).
Wessel Due F, ampulky - balenie Pharmacor Production (Rusko).
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.
Liečivo talianskeho pôvodu s bizarným na prvý pohľad názov "Vessel du F" je prirodzená látka získaná zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Ide o prirodzenú zmes mukopolysacharidov, z ktorých 80% je frakcia podobná heparínu a zvyšných 20% je dermatansulfát. Farmakologický účinok lieku (a jeho medzinárodný nechránený názov znie ako sulodeksin) je nejakým spôsobom súvisí s krvnými cievami a tvoril ako súčet profibrinolytické (schopnosť odbúravať fibrín, ktorá je základom vzniku krvných zrazenín), antitrombotické (všetko je jasné) angioproteguoe (zníženú priepustnosť múr ciev) a antikoagulant (obštrukcia zrážania krvi). Prchavý heparín frakcie kanály "rodinné pocit" k antitrombínu III a dermatanovaya, podľa poradia, má afinitu k heparínového kofaktora II, ktorý je "vypnutý" podstatnú koaguláciu prísada - trombínu. To znamená, že v prípade, je popísané v kocke, antikoagulačnej mechanika plavidlá Vzhľadom F. Jeho antitrombotický účinok sa rozvíja v dôsledku aktivácie tvorby a uvoľňovania prostacyklínu (PGI2), zníženie koncentrácií v krvi fibrinogénu, inhibícia aktivovaného faktora X, atď.. profibrinolytické účinok Sulodexid v dôsledku zvýšenia obsahu krvného plazminogénu - prekurzora aktivátora tkanivového plazminu, ako aj súčasného zníženia hladiny jeho inhibítora.
Angioprotektívny účinok lieku spočíva v regenerácii morfologickej a funkčnej integrity endoteliálnych cievnych buniek, normalizácii negatívneho náboja pórov bazálnych cievnych membrán. Okrem toho, zlepšenie krvného tekutosti znížením jej obsah triglyceridu (Príprava aktivuje lipoproteínovej lipázy enzým štiepi triglyceridy, cholesterol obsiahnuté v "zlý"). Kvôli svojmu čisto pozitívnemu účinku na cievne lôžko sa liek používa pri rôznych ochoreniach krvných ciev akejkoľvek lokalizácie, poruchách obehu, vrátane spôsobené cukrovkou.
Wessel Due F je dostupný v dvoch dávkových formách: kapsuly a injekčný roztok. Roztok sa injikuje intramuskulárne aj intravenózne (v druhom prípade spolu so 150 až 200 ml fyziologického roztoku). Na začiatku liečby po dobu 15-20 dní sa denne používa 1 ampulka lieku, potom sa prechod na orálnu formu užíva s frekvenciou 2 krát denne, 1 kapsula medzi jedlami počas 30-40 dní. Úplný priebeh liečby by sa mal opakovať aspoň raz za dva roky. Ošetrujúci lekár môže podľa vlastného uváženia zmeniť dávkovací režim liečiva.
P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Obchodný názov Vessel Due F
Registračné číslo P N012490 / 01
Dátum registrácie 14.01.2009
Dátum zrušenia
Výrobca Alpha Wassermann S.p.A. - Taliansko
Packer Pharmacor Production Ltd. Rusko
balenie:
Nie. Balenie ND EAN
1 kapsula 250 LE 25 ks, Obalové bunky (2) - kartónové obaly ND 42-1421-07
2 kapsuly 250 LE 25 ks, obaly obrysových buniek (2) - kartónové obaly ND 42-1421-07
reprezentácie:
Sea & Sea Ltd ATX kód: B01AB11 Vlastník registračného certifikátu:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexidu
Forma uvoľnenia, zloženie a balenie
Mäkké želatínové kapsuly, čierne červené, oválne. 1 čiapky
sulodexid 250 LE *
Pomocné látky: vyzrážaný laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý, triglyceridy.
Zloženie obalu: želatína, glycerol, etylparaoxybenzoát sodný, propylparaoxybenzoát sodný, oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172).
* Jednotka lipoproteínovej lipázy LE.
25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
Riešenie pre vstup / von a do / m zavedenie svetlo žltej alebo žltej, transparentné. 1 ml 1 amp.
sulodexid 300 LE * 600 LE *
Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.
2 ml - ampulky z tmavého skla s objemom 2 ml (10) - balenia z lepenky.
* Jednotka lipoproteínovej lipázy LE.
Klinicko-farmakologická skupina: liek s antitrombotickým a angioprotektívnym účinkom
Registračné číslo:
rr d / in / in a v / m zavedenie 600 LE / 2 ml: amp. 10 ks. - №012490 / 02, 04.04.08
CBSA. 250 LE: 50 ks. - №012490 / 01, 04.04.08
Popis lieku je založený na oficiálne schválených návodoch na použitie a schválený výrobcom pre vydanie v roku 2008.
Farmakologický účinok Farmakokinetika Indikácie Dávkovací režim Nežiaduce účinky Kontraindikácie Tehotenstvo a laktácia Osobitné pokyny Predávkovanie Liekové interakcie Podmienky predaja z lekární Podmienky skladovania a trvanlivosť
Farmakologický účinok
Antikoagulačný. Účinná látka lieku Wessel Due F - sulodexid je prírodný produkt, extrahovaný a izolovaný zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Je to prirodzená zmes glykozaminoglykánov: frakcie podobnej heparínu s molekulovou hmotnosťou 8 000 daltonov (80%) a dermatansulfátu (20%).
Má antitrombotický, antikoagulačný, angioprotektívny a profibrinolytický účinok vďaka hlavným vlastnostiam zložiek sulodexidu: rýchlo pôsobiaca frakcia podobná heparínu má afinitu k antitrombínu III a dermatan sulfátu k heparínu II kofaktoru.
Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený s potlačením aktivovaného faktoru X, potlačením faktora IIa, zvýšenej syntézy a sekrécie prostacyklínu (prostaglandín I2) so znížením plazmatických hladín fibrinogénu.
Mechanizmus profibrinolytického účinku je spôsobený zvýšením hladiny aktivátora tkanivového plazminogénu v krvi a poklesom jeho obsahu inhibítora.
Mechanizmus angioprotekčného účinku je spojený s obnovou štrukturálnej a funkčnej integrity buniek cievneho endotelu, s obnovou normálnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov bazálnej membrány ciev.
Navyše liečivo normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (pretože stimuluje lipolytický enzým - lipoproteínová lipáza, ktorá hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou LDL).
Účinnosť liečiva pri diabetickej nefropatii je určená schopnosťou sulodexidu znižovať hrúbku základnej membrány a produkciu extracelulárnej matrice znížením proliferácie buniek mesangia.
Antikoagulačný účinok sulodexidu s IV injekciou vo vysokých dávkach sa prejavuje vďaka jeho afinite ku kofaktoru heparínu II, ktorý inaktivuje trombín.
Po perorálnom podaní sa 90% absorbuje v endotelu tenkého čreva.
Metabolizmus v pečeni a obličkách. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu a heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, sulodexid neprechádza desulfáciou, čo vedie k zníženiu antitrombotickej aktivity a výrazne urýchľuje elimináciu z tela.
Vylučuje sa obličkami po 4 hodinách po podaní.
Po intravenóznom podaní po 24 hodinách je močová exkrécia 50% po 48 hodinách, 67%.
- angiopatiami so zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín;
- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);
- makroangiopatia u diabetes mellitus (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia).
Na začiatku liečby sa liek podáva parenterálne v / m alebo in (bolus alebo kvapkanie) v 2 ml injekčného roztoku (600 LU) počas 15-20 dní. Na prípravu roztoku na zavedenie / vloženie obsahu 1 injekčnej liekovky nariedenej 150-200 ml fyziologického roztoku.
Potom prejdite na drogu vo vnútri. Priraďte 1 kapsulu (250 LU) dvakrát denne počas 30 až 40 dní.
Kapsuly sa medzi jedlami.
Úplný priebeh liečby sa má opakovať aspoň dvakrát ročne.
V závislosti od výsledkov klinického diagnostického vyšetrenia pacienta sa dávkovací režim môže zmeniť.
Na strane tráviaceho systému: nauzea, vracanie, epigastrická bolesť.
Alergické reakcie: kožná vyrážka rôznej lokalizácie.
Lokálne reakcie: bolesť, pálenie, hematóm v mieste vpichu.
- hemoragická diatéza a choroby sprevádzané nízkym zrážaním krvi;
- trimester tehotenstva;
- Precitlivenosť na liek.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Pozitívne skúsenosti s sulodexidom u pacientov s diabetes mellitus 1.typu v druhom a treťom trimestri gravidity na liečbu a prevenciu cievnych komplikácií (gestóza - neskorá toxikóza tehotných žien) vznikajú na pozadí nefropatie I. a II. Stupňa, arteriálnej hypertenzie, DIC, chronickej glomerulonefritída, tromboflebitída, tiež so zvýšeným rizikom tromboembolických komplikácií, potrat počas antifosfolipidového syndrómu so zvýšenou koagulačnou schopnosťou krvi s rôznymi možnosťami patológiou.
Na používanie lieku Vessel Due f počas tehotenstva v trimestroch II a III by malo byť prísne pod dohľadom lekára.
Odporúča sa používať liek pod kontrolou koagulogramu na začiatku a na konci liečby. Nezabudnite určiť indikátor APTT.
Wessel Due F zvyšuje výkon približne o jeden a pol krát v porovnaní s normou.
Odporúča sa stanoviť aj tieto ukazovatele: antitrombín III - fyziologický antikoagulant (zvyčajne záleží na dávke 210-300 mg / l); čas krvácania (indikátor hemostázy krvných doštičiek, normálne podľa Duca, 2-4 min); koagulačný čas nestabilizovanej krvi (zvyčajne 6-8 minút podľa milianskej metódy v modifikácii Moravits).
Symptómy: krvácanie alebo krvácanie.
Liečba: stiahnutie liekov; v prípade potreby sa vykonáva symptomatická liečba.
Nie je stanovená klinicky významná interakcia lieku Vzhľadom k iným liekom.
Pri použití sulodexidu sa neodporúča používať súčasne antikoagulanciá (priame a nepriame) a protidoštičkové lieky.
Podmienky predaja liekov
Liek sa uvoľňuje na lekársky predpis.
Zmluvné podmienky pre ukladanie
Liečivo sa má uchovávať na suchom mieste, ktoré nie je prístupné deťom pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov. Nepoužívajte po stanovenom dátume exspirácie.
Liečivo Wessel Doue F sa týka liekov, ktoré ovplyvňujú koagulačný stav tela (homeostatická rovnováha koagulačných a antikoagulačných systémov).
Liek má priamy antikoagulačný (antikoagulačný) účinok na systém. Tento účinok umožňuje použitie liečiva na trombofilné stavy, tendenciu k trombóze a ochoreniam s výrazným zvýšením séra prokoagulačných látok.
Aktívnou zložkou liečiva je sulodexid. Je súčasťou vyrobeného lieku v ampulkách a kapsulách.
Množstvo účinnej chemickej zlúčeniny sa odhaduje pomocou jednotiek lipoproteínovej lipázy LE.
Wessel Due F v ampulkách obsahuje 2 mililitre roztoku na parenterálne podanie (intramuskulárne a intravenózne). 600 IU sulodexidu sa rozpustí spolu s chloridom sodným vo vode na injekciu. Organoleptické vlastnosti: žltá opalescentná kvapalina.
Liečivé kapsuly obsahujú 250 LE aktívnej zložky a neaktívne (stabilizačné) zložky: koloidný oxid kremičitý, triacylglyceridy. Vonkajšie sú to červené tobolky, mäkké, vo vnútri obsahujú bielu suspenziu (niekedy šedivú alebo ružovú).
Farmakologické účinky lieku zahŕňajú:
Antikoagulačný účinok sa uskutočňuje na základe afinity k inaktivujúcemu kofaktoru trombínového heparínu. Na druhej strane dochádza k vazoprotekcii v dôsledku obnovenia normálneho náboja štruktúr bazálnej membrány (normálne záporný náboj).
Vzhľadom na účasť na lipolýze (aktivácia lipoproteínovej lipázy) klesá cirkulácia aterogénnych lipoproteínov, čo je sprevádzané zlepšením reologických charakteristík krvi. Táto okolnosť, kombinovaná s účinkom na sekréciu prostanoidov, inhibíciou faktoru Prower-Stewart, určuje antitrombotickú aktivitu.
Farmakokinetika sulodexidu, hlavná zložka Wessel Due, je uvedená nižšie:
Aké ochorenia sa považujú za indikácie na použitie Vzdušné plavidlá F:
Kontraindikácie liekov zahŕňajú nasledujúce stavy:
Optimálny režim užívania drog znamená "postupný" prístup: hladký prechod od parenterálneho podávania k príjmu kapsúl. Intravenózne podanie lieku Wessel Due f sa podáva počas 2-3 týždňov (podľa uváženia lekára), zriedením 200 ml 0,9% roztoku chloridu sodného (kvapkanie) alebo injekčného bolusu.
Intramuskulárne použitie je tiež možné. Po injekcii sa prenesú na perorálne podanie: 1 kapsula Wessel Doue dvakrát počas dňa.
Recepčný kurz - do 3 mesiacov. Odporúčame opakovať liečbu dvakrát alebo trikrát ročne.
Špeciálne pokyny vyžadujú takéto situácie, ako je zhoršená funkcia obličiek, pečene, použitie v geriatrii a pediatrii, počas tehotenstva a laktácie.
V pediatrii sa liek nepoužíva. Pri liečbe trombotického stavu u starších osôb nie sú žiadne charakteristiky titrácie dávky a podávania lieku. Použitie lieku je nežiaduce v CKD 3. a neskorších štádiách poškodenia obličiek.
Medzi vedľajšími účinkami pri používaní lieku sa často vyskytujú alergické prejavy typu urtikárie. V oblasti injekcie je možná tvorba hematómov. Hnačkové javy zahŕňajú nevoľnosť, bolesť v epigastrickej oblasti.
Predávkovanie sulodexidom je možné len s jedným použitím 750 IU (3 alebo viac tabliet) vo vnútri a po zavedení obsahu 2-3 ampuliek Wessel Due F.
Vzhľadom na individuálnu toleranciu sa pri používaní menších dávok môžu prejaviť príznaky predávkovania. Stojí za pozornosť krvácanie, výskyt červenej močovej alebo čiernej výkalky. V tomto prípade je droga zrušená.
Výhody užívania lieku Wessel Due sú dôsledkom farmakokinetických vlastností, charakteristických vlastností jeho pôsobenia na cievnu stenu a extracelulárnu matricu.
Uvádzame výhody tohto lieku v porovnaní s inými antikoagulanciami:
Recenzie pacientov, ktorí používajú Wessel Due F prax, rovnako ako ich lekári.
Trpím cukrovkou už 7 rokov. Pred použitím inzulínu sa to nestalo - obmedzujem sa na metformín. Pred rokom sa našla všeobecná analýza proteínu moču. Môj ošetrujúci lekár, skúsený endokrinológ, mi pridelil Wessel Due.
Po prvé bol sval bodnutý, potom 2 mesiace videl kapsulu. V moči testy takmer čisté, bez bielkovín. Teraz pije liek každé 3 mesiace.
Igor, 54 rokov
Užívam kurzy na drogy po celý rok. Určené o trombóznych vencoch v ľavej nohe. Po ceste trpím cukrovkou.
Noha je v poriadku dnes. Nové krvné zrazeniny, ktoré sme sa tak báli so svojím lekárom, nevznikli. Budem pokračovať v užívaní drogy ďalej.
Katerina, 48 rokov
Za prvý rok používam liek na liečbu mojich pacientov na prevenciu retroúbózy. V malom percentách alergické reakcie zabraňujú účinnému používaniu.
Môžete sa im pokúsiť vyhnúť používaniu jedla počas jedla. Výsledky ma zarážajú: v porovnaní s heparínmi, vrátane nízkej molekulovej hmotnosti, má liek veľa výhod.
Igor Rakitsky, lekár Phlebolog
Bol som široko predpisovaný liekom Vessel Due pre liečbu nefrotickej proteinúrie pri cukrovke. Proteín v moči sa vráti do normálu už 2 týždne používania.
V praxi sa vyskytol prípad liečby pacienta s glomerulonefritídou so sprievodným diabetes. Preparty účinne kontrolovala proteinúriu.
Levon Artemovich, endokrinológ
Uvoľňovanie lieku sa uskutočňuje bez lekárskeho predpisu. V každom lekárskom reťazci je možné kúpiť vo forme ampuliek 1700-1800 rubľov na 10 ampuliek 600 LE sulodexidu.
V priebehu liečby je vhodnejšie zakúpiť 1-2 balenia. Môžete si tiež kúpiť kapsuly s 250 LU vo výške 50 kusov takmer vo všetkých lekárňach v rozmedzí 2350-2450 rubľov. Úplný priebeh liečby si vyžaduje nákup 1-3 balení lieku.
Dávkové formy sa uchovávajú mimo dosahu detí, aby sa zabránilo náhodnému použitiu. Teplota pri skladovaní by nemala prekročiť 30 ° C (nie nevyhnutne v chladničke). Táto droga je použiteľná po dobu 5 rokov.
Medzi analógmi Vessel Due si môžete kúpiť Angioflux. K dispozícii v Taliansku. Ruské analógy lieku nie sú k dispozícii.
Roztok Wessel Duye F je biologický liek, ktorého hlavná aktívna zložka má schopnosť znižovať krvnú zrážanlivosť, takže liek patrí do farmakologickej skupiny antikoagulancií. Používa sa na liečbu ochorení, ktoré sprevádzajú zvýšené zrážanie krvi.
Roztok Wessel Duye F je určený na parenterálne podanie. Má svetlo žltú alebo žltú farbu, priehľadnú. Hlavnou aktívnou zložkou je sulodexid, 1 ml roztoku obsahuje 600 LU (liečivých jednotiek) tejto aktívnej zložky. Tiež zloženie liečiva ako rozpúšťadla zahŕňa vodu na injekciu. Roztok je balený v 2 ml ampulkách, ktoré sú v blistroch v množstve 10 kusov. Balíček obsahuje 1 blistrový obal a pokyny na použitie lieku.
Hlavná aktívna zložka roztoku Wessel Due F Sulodexide je extrakt sliznice tenkého čreva prasa. Ide o biologicky aktívnu zlúčeninu, z ktorej je 80% heparinoid (čo sa týka jeho vlastností a chemickej štruktúry, je blízko heparínu) a 20% dermatan sulfátu. Tieto zložky poskytujú účinok antikoagulantu (zníženie krvnej zrážanlivosti) a hypolipidemické (znížené krvné lipidy) v dôsledku týchto účinkov:
Sulodexid tiež znižuje aktivitu proliferácie buniek hladkého svalstva, čím sa znižuje aktivita procesu tvorby aterosklerotických plakov na stenách artérie.
Po parenterálnom (intramuskulárnom alebo intravenóznom) podaní sa koncentrácia sulodexidu zvyšuje v krvi a dosiahne terapeutickú dávku v priebehu 15 minút. Potom sa hlavná aktívna zložka hromadí v stenách arteriálnych ciev, kde má terapeutický účinok a jeho koncentrácia v tepnách je niekoľkonásobne vyššia ako v iných tkanivách tela. Sulodexid sa z veľkej časti vylučuje močom obličkami, polčas rozpadu (čas, počas ktorého sa vylučuje 50% celkovej dávky lieku z tela) je približne 12 hodín.
Použitie roztoku Wessel Due F je indikované v patologických podmienkach sprevádzaných vysokým rizikom tvorby trombu v cievach bez narušenia integrity ich steny a uvádzania cholesterolu do nich (tvorba aterosklerotických plátov):
Liek sa tiež používa pri komplexnej liečbe heparínom indukovanej trombocytopénie (zníženie počtu krvných doštičiek v krvi).
Existuje niekoľko patologických a fyziologických stavov tela, v ktorých je užívanie lieku kontraindikované:
Než začnete užívať liek, musíte sa uistiť, že neexistujú žiadne kontraindikácie.
Riešenie Prípady spôsobené plazmou f sa podávajú parenterálne - intramuskulárne alebo intravenózne. V závislosti od závažnosti základnej patológie sa liek môže podávať intravenózne (ischemická mozgová mŕtvica, akútne poruchy obehu v rôznych orgánoch) v množstve 2 ml. S miernym priebehom patologického procesu sa roztok injikuje intramuskulárne v množstve 2 alebo 4 ml (v závislosti od závažnosti koagulácie). Zvyčajne sa liek podáva raz za deň, trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár na základe klinického priebehu patológie a laboratórnych parametrov zrážania krvi (trvanie kurzu sa pohybuje od 5 do 20 dní). Po hlavnom priebehu liečby prechádzajú aj na perorálne podávanie lieku Wessel Due F vo forme kapsúl.
Použitie roztoku Wessel Due F môže viesť k vývoju vedľajších účinkov a negatívnych reakcií rôznych orgánov a systémov:
V prípade príznakov vedľajších účinkov sa užívanie lieku zastaví.
Roztok Wessel Due F sa používa len v lekárskej nemocnici pod neustálou laboratórnou kontrolou funkčnej aktivity krvného zrážacieho systému, pečene a obličiek. Zavedenie lieku pre tehotné ženy v neskorých obdobiach a dojčiace ženy je možné len po lekárskych predpisoch, keď očakávaný účinok na matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod alebo dieťa. Počas liečby sa neodporúča vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, pretože je možný vývoj vedľajších účinkov centrálneho nervového systému. Liek v lekárňach je k dispozícii iba na lekársky predpis.
Významný nadbytok odporúčanej terapeutickej dávky roztoku Wessel Due F vyvoláva krvácanie rôznych lokalizácií (v kĺboch, gastrointestinálne krvácanie). V takýchto prípadoch musí byť liek zrušený, zavedenie 1% roztoku protamín sulfátu, pozorovanie a kontrola laboratórnych parametrov koagulácie krvi.
Analógy lieku na farmakologický a terapeutický účinok sú Axparin, Atenativ, Clexane.
Čas použiteľnosti riešenia Wessel Due F je 5 rokov od dátumu výroby. Musí sa uchovávať na tmavom mieste, ktoré nie je prístupné deťom pri teplote vzduchu nie vyššej ako + 25 ° C.
Priemerné náklady na riešenie Wessel Due F v lekárňach v Moskve sa pohybujú v rokoch 1715-1892.