Opis k 31. októbru 2014
- Latinský názov: Trental
- ATC kód: C04AD03
- Účinná zložka: Pentoxifylín
- Výrobca: Aventis Pharma (India)
štruktúra
Tablety Trental obsahujú účinnú látku pentoxifylín 100 mg, ako aj ďalšie látky: oxid kremičitý, škrob, mastenec, laktózu a stearan horečnatý. Škrupina pozostáva z mastenca, oxidu titaničitého, hydroxidu sodného, kopolyméru kyseliny metakrylovej a makrogolu 8000.
Koncentrovaný infúzny roztok v 1 ml obsahuje účinnú látku pentoxifylín 20 mg, ako aj ďalšie látky: injekčnú vodu a chlorid sodný.
Predĺžené tablety Trental 400 obsahujú 400 mg pentoxifylínu, ako aj ďalšie látky: stearát horečnatý, povidón, mastenec, giete lózu. Zloženie škrupiny zahŕňa: benzylalkohol, mastenec, makrogol 6000, hypromelózu, oxid titaničitý.
Formulár uvoľnenia
Trental je dostupný v tabletovej dávkovacej forme v tabletách s predĺženým účinkom s množstvom účinnej látky 400 mg, ako aj vo forme koncentrátu infúzneho roztoku.
Farmakologický účinok
Vasodilatačné činidlo. Hlavnou látkou je pentoxifylín. Zlepšuje mikrocirkuláciu a dilatuje krvné cievy.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Liečivo inhibuje fosfodiesterázu, má pozitívny účinok na reologické vlastnosti krvi, zlepšuje mikrocirkuláciu, zvyšuje koncentráciu ATP v červených krvinkách a koncentráciu cAMP v krvných doštičkách. Zároveň sa pod účinkom drogy zaznamená saturácia energetického potenciálu, čo vedie k zníženiu preťaženia, vazodilatancii, zvýšeniu IOC a ASI bez významného vplyvu na pulz. Kvôli rozšíreniu lúmenu koronárnych artérií pentoxifylín zvyšuje tok kyslíka do tkanív myokardu a poskytuje antianginálny účinok. Liečivo zlepšuje okysličovanie krvi rozšírením lumenu pľúcnych ciev. Trental zvyšuje tón svalov dýchacích ciest: membránu a medzičasové svaly. Pri intravenóznom podávaní zvyšuje obeh kolaterálu, zvyšuje objem krvi na jednotkovú časť. Liek má pozitívny vplyv na bioelektrickú aktivitu mozgu, čím zvyšuje koncentráciu ATP. Trental 400 zvyšuje elasticitu červených krviniek, prispieva k disagregácii krvných doštičiek, znižuje viskozitu krvi. V oblasti s narušeným prívodom krvi zlepšuje pentoxifylín mikrocirkuláciu. Pri prerušovanom klaudikácii s okluzívnou léziou periférnych artérií liek eliminuje bolesť v kľude, zmierňuje nočné kŕče v svaloch tela a prispieva k predĺženiu chôdze.
Účinná látka sa dobre absorbuje a metabolizuje. Polčas rozpadu tabliet je asi jeden a pol hodiny, pre riešenie - niečo dlhšie ako hodinu. Väčšinou sa vylučuje obličkami (viac ako 90%) a tiež výkalmi v menšej miere.
Indikácie na použitie Trentala
Čo vám liek pomáha?
Indikácie používania lieku sú porušenie periférneho obehu: obštrukcia endarteritídy, "prerušované" klaudikácie pri diabetickej angiopatii. Liečivo je účinné pri narušení trofického tkaniva: omrzliny, gangréna, kŕčové žily, posttrombotický syndróm, trofické vredy nohy.
Aké náznaky používania Trentalu stále existujú? Liečivo je použité u Raynaudova choroba, mozgové arteriosklerózy, poruchy prekrvenia mozgu, s neuroinfekcie vírusovou genéza, vaskulárne encefalopatia, po infarkte myokardu, ischemickej choroby srdca, impotencia cievneho pôvodu, bronchiálna astma, COPD, otoskleróza, akútnych porúch krvného obehu v cievovky a sietnice,
kontraindikácie
Liek sa nepoužíva na porfýriu, akútny infarkt myokardu, intoleranciu xantínových derivátov, pri dojčení, masívne krvácanie, krvácanie do sietnice s hemoragickou mozgovou príhodou. Intravenózne injekcie sú neprijateľné pri nekontrolovanom toku arteriálnej hypotenzie, s výraznou aterosklerózou cerebrálnych a koronárnych artérií, s arytmiami. V prípade peptického vredu tráviaceho systému, v CHF, labilitu krvného tlaku, v prípade nedostatočnosti renálnych a pečeňových systémov sa pentoxifylín predpisuje opatrne po operácii. V tehotenstve sa Trental nevzťahuje.
Vedľajšie účinky
Nervový systém: kŕče, úzkosť, závrat, bolesť hlavy, poruchy spánku.
Podkožné tukové tkanivo, koža: zvýšená krehkosť nechtov, opuch, príliv prúdu krvi do tváre, hrudník, kožná hyperémia.
Tráviaci trakt: cholestatická hepatitída, exacerbácia cholecystitídy, intestinálna atónia, strata chuti do jedla, sucho v ústach.
Vedľajšie účinky zo zmyslov: poškodenie zraku, skotóm.
Kardiovaskulárny systém: pokles krvného tlaku, progresia angíny pectoris, kardialgia, arytmia, tachykardia.
Systém hemostázy, hematopoetické orgány: krvácanie do čreva, žalúdka, slizníc, kože, hypofibrinogénia, pancytopénia, leukopénia, trombocytopénia. Alergické reakcie vo forme anafylaktického šoku, žihľavky, pruritu, angioedému, hyperémie kože. Zaznamenáva sa tiež zvýšenie pečeňových enzýmov, alkalickej fosfatázy.
Návod na použitie Trental (metóda a dávkovanie)
Liečivo sa užíva perorálne a podáva sa tiež intraarteriálne, intravenózne, intramuskulárne. Dávka musí byť predpísaná lekárom.
S patológiou obličkového systému je liek predpísaný v dávke 50-70% normy.
Ampulky Trental, návod na použitie
Zvyčajne sa podávajú 2 intravenózne infúzie ráno a popoludní 200 až 300 mg účinnej látky spolu s roztokom chloridu sodného. Intravenózne infúzie sa podávajú pomaly, 50 mg sa podáva v priebehu 10 minút (spolu s 10 ml chloridu sodného), po ktorých sa 100 mg podáva na kvapkanie (spolu s 250 ml chloridu sodného, ktoré sa podáva najmenej jednu hodinu). Maximálna denná dávka môže byť založená na 0,6 mg účinnej látky na 1 kg ľudskej hmotnosti za hodinu.
Intramuskulárne injekcie vykonávané hlboko 2-3 krát denne pri 100-200 mg.
Paralelné podávanie perorálnych foriem lieku je možné v dávke 800-1200 mg denne po 2-3 dávkach. Počiatočná dávka je 600 mg denne. S pozitívnym trendom sa množstvo pentoxifylínu zníži na 300 mg denne.
Tablety Trental, návod na použitie
Vezmite pilulky perorálne, pitnú vodu pri užívaní alebo po jedle 3 krát denne, 100 mg, postupne zvyšujte dávku na 200 mg.
Návod na použitie Trental 400
Štandardné užívajte 1 tabletu trikrát denne. Maximálne množstvo liečiva môžete použiť v množstve 1200 mg účinnej látky počas 24 hodín.
predávkovať
Prejavuje sa tonicko-klonickými kŕčmi, agitovanosťou, ospalosťou, tachykardiou, mdlobou, zníženým krvným tlakom, závratmi, slabosťou, vracaním "kávy" a inými príznakmi gastrointestinálneho krvácania. Núdzová výplach žalúdka, zavedenie enteroskratentov, aktívne uhlie, posindromnaya terapia.
interakcie
Podľa anotácií Trental zvyšuje účinok liekov, ktoré ovplyvňujú zrážanie krvi (trombolytické látky, priame a nepriame antikoagulanciá), antibiotiká (cefotetan, cefoperazón, cefamandol a iné cefalosporíny), kyselina valproová. Pentoxifylín zvyšuje účinok perorálnych hypoglykemických liekov, inzulínu, antihypertenzív. Cimetidín je schopný zvýšiť hladinu lieku v krvi, zvýšiť závažnosť vedľajších účinkov. Pri súčasnom používaní iných xantínov bolo zaznamenané nadmerné nervové vzrušenie pacientov.
Podmienky predaja
Podmienky skladovania
Na tmavom mieste, ktoré je pre deti nedostupné pri teplote 8 až 25 stupňov Celzia.
Čas použiteľnosti
Špeciálne pokyny
Vyžaduje kontrolu zrážania krvi pri súčasnej liečbe antikoagulanciami. Pentoxifylínová terapia sa vykonáva pod povinnou kontrolou hladín krvného tlaku. U pacientov s cukrovkou môže liek spôsobiť hypoglykémiu. Po operácii je potrebná kontrola hematokritu a hemoglobínu. Pri nestabilnom a nízkom krvnom tlaku sa dávka lieku zníži. Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o bezpečnosti a účinnosti používania lieku Trental u detí. Inhalácia tabakového dymu spôsobuje zníženie terapeutickej účinnosti liečiva. U intravenóznych tekutín by mal byť pacient v polohe na chrbte.
Neexistuje žiadny popis drogy vo Wikipédii.
Kompatibilita s alkoholom
Nie je kompatibilný s alkoholom.
Trental počas tehotenstva
Na čo sa Trental používa v tehotenstve? Treba mať na pamäti, že táto droga je v tomto období života kontraindikovaná.
Analogy z Trentalu
Podobné lieky vo forme roztoku: Agapurin, Latren, Pentylin.
Čo je lepšie - Trental alebo Pentoxifylline?
Pentoxifylín je aktívna zložka spoločnosti Trental, ale existuje aj liek s rovnakým názvom, ktorý stojí oveľa menej. Účinok oboch liekov je v podstate rovnaký.
Trentale recenzie
Trental recenzie na fórach
Droga funguje efektívne a vykonáva úlohy, na ktoré je určená. Časté prejavy vedľajších účinkov, ako sú: závrat, nevoľnosť, nespavosť. Často, keď užívate túto liečbu, vaša hlava bolesť a tlak stúpa.
Prehľad lekárov
Veľmi efektívne, naozaj zlepšuje mikrocirkuláciu, používanú pri cukrovke. Trental môžete užívať v tablete so 100 mg a 400 mg účinnej látky. Nežiaduce účinky sú časté. Zvyšuje sa tekutosť krvi z roztoku a tablety Trental, čo môže spôsobiť krvácanie z očí, takže je lepšie konzultovať s očným lekárom pred použitím.
Cena Trental kde kúpiť
Cena liekov Trental 100 mg sa rovná 430 rubľov na 60 kusov. Náklady na Ukrajine - 185 UAH.
Cena Trental 400 je 535 rubľov za 20 kusov.
Trentálna cena v 5 ml ampuliek - 170 rubľov za 5 kusov. Môžete si kúpiť na Ukrajine v priemere za 200 UAH.
Trentalu
Tablety pokryté enterálnym filmovým obalom bielej farby, okrúhle, bikonvexné.
Pomocné látky: laktóza - 20 mg, škrob - 30 mg, mastenec - 8,5 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,5 mg, stearan horečnatý - 1 mg.
škrupiny: kopolymér kyseliny metakrylovej, - 11,45 mg hydroxid sodný - 0,168 mg makrogol (polyetylénglykol) 8000 až 1,4 mg mastenec - 0,388 mg oxidu titaničitého (E171) - 1,272 mg.
10 ks. - blistre (6) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.
Trentalu znižuje viskozitu krvi a zlepšuje tokové vlastnosti krvi (tekutosť) zlepšením postihnutej deformovateľnosť erytrocytov, zníženie zhlukovaniu krvných doštičiek a erytrocytov, zníženie koncentrácie fibrinogénu, zníženie aktivity leukocytov, a znižuje adhéziu leukocytov na cievny endotel.
Účinná látka lieku Trental - pentoxifylín - je derivátom xantínu. Jeho mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou fosfodiesterázy a akumuláciou cAMP v bunkách vaskulárneho hladkého svalstva a krvných bunkách.
Pri poskytovaní slabého myotropického vazodilatátorového efektu pentoxifylín mierne znižuje celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu a mierne rozširuje koronárne cievy.
Pentoxifylín má slabý pozitívny inotropný účinok na srdce.
Zlepšuje mikrocirkuláciu v oblastiach s poškodením krvného obehu.
Liečba liekom Trental vedie k zlepšeniu symptómov porúch cerebrálnej cirkulácie.
Pri okluzívnych ochoreniach periférnych artérií vedie užívanie lieku Trental k predĺženiu chôdze, eliminácii nočných kŕčov v lýtkových svaloch a zmiznutiu bolesti v pokoji.
Po perorálnom podaní sa pentoxifylín rýchlo a takmer úplne absorbuje. Absolútna biologická dostupnosť pôvodnej látky je 19 ± 13%.
Pentoxifylín podlieha účinku "prvýkrát" cez pečeň. Koncentrácia hlavného aktívneho metabolitu 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimetylxantínu (metabolit I) v plazme je 2 krát vyššia ako koncentrácia východiskového pentoxifylínu. Metabolit I je v reverzibilnej biochemickej redoxnej rovnováhe s pentoxifylínom. Preto sa pentoxifylín a metabolit I považujú spolu ako aktívna jednotka. V dôsledku toho je dostupnosť účinnej látky oveľa väčšia.
Pentoxifylín sa v tele úplne metabolizuje.
T1/2 pentoxifylín po perorálnom podaní je 1,6 hodiny, viac ako 90% sa vylučuje obličkami ako nekonjugované vo vode rozpustné metabolity.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa vylučovanie metabolitov spomaľuje.
U pacientov s poškodenou funkciou pečene T1/2 Pentoxifylín sa predlžuje a jeho absolútna biologická dostupnosť sa zvyšuje.
- okluzívna periférna arteriálna choroba aterosklerotického alebo diabetického pôvodu (napríklad prerušovaná klaudikácia, diabetická angiopatia);
- trofické poruchy (napríklad trofické vredy nohy, gangréna);
- poruchy mozgovej cirkulácie (dôsledky mozgovej aterosklerózy, ako je znížená koncentrácia, závrat, poruchy pamäti), ischemické a po mozgovej príhode;
- poruchy obehu v retikulárnych a choroidných;
- otoskleróza, degeneratívne zmeny na pozadí patológie ciev vnútorného ucha a strata sluchu.
- masívne krvácanie (riziko zvýšeného krvácania);
- rozsiahle krvácanie do sietnice (riziko zvýšeného krvácania);
- cerebrálne krvácanie;
- akútny infarkt myokardu;
- tehotenstvo (nedostatočné údaje);
- obdobie dojčenia (nedostatočné údaje);
- vek do 18 rokov;
- intolerancia galaktózy, deficit laktázy a syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie (v dôsledku prítomnosti laktózy v prípravku;
- precitlivenosť na pentoxifylín, iné metylxantíny alebo na akúkoľvek pomocnú látku lieku.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s ťažkými srdcovými arytmiami (riziko zhoršenia priebehu arytmie); arteriálna hypotenzia (riziko ďalšieho zníženia krvného tlaku); chronické zlyhanie srdca; žalúdočný vred a dvanástnikový vred; renálna dysfunkcia (CC menej ako 30 ml / min) (riziko kumulácie a zvýšené riziko vedľajších účinkov); ťažké poškodenie funkcie pečene (riziko akumulácie a zvýšené riziko vedľajších účinkov); po poslednej operácii; so zvýšeným rizikom krvácania (napríklad pri porušení systému zrážania krvi (riziko závažnejšieho krvácania)); pri súčasnom používaní s antikoagulanciami (vrátane nepriamych antikoagulancií / antagonistov vitamínu K); aplikácie s inhibítorom agregácie doštičiek (clopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelid, NSAID / pridanie selektívnych inhibítorov COX-2 /, kyselina acetylsalicylová, tiklopidín, dipyridamol); súčasné použitie s hypoglykemickými prostriedkami na orálne podávanie a inzulínom; súčasné užívanie s ciprofloxacínom; súčasné použitie s teofylínom.
Liečivo sa užíva perorálne. Tablety sa majú prehltnúť celé, vypiť dostatok vody počas alebo hneď po jedle.
Dávka stanovuje lekár podľa individuálnych charakteristík pacienta.
Priemerná dávka lieku na perorálne podanie je 100 mg (1 kartu) 3 krát / deň, po čom nasleduje pomalé zvýšenie dávky na 200 mg (2 tabuľky) 2-3 krát denne. Maximálna jednorazová dávka - 400 mg. Maximálna denná dávka je 1200 mg.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (CC menej ako 30 ml / min) môže byť dávka znížená na 100-200 mg (1-2 tablety) / deň.
Zníženie dávky založené na individuálnej znášanlivosti je potrebné u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene.
Liečba sa môže začať v malých dávkach u pacientov s nízkym krvným tlakom, ako aj u rizikových pacientov z dôvodu možného zníženia krvného tlaku (pacienti s ťažkým IHD alebo s hemodynamicky významnými stenózami mozgových ciev). V týchto prípadoch môže byť dávka zvýšená len postupne.
Nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré boli zaznamenané v klinických štúdiách a po uvedení lieku na trh (frekvencia neznáma).
Poruchy nervového systému: bolesť hlavy, závrat, aseptická meningitída, kŕče.
Duševné poruchy: agitovanosť, poruchy spánku, úzkosť.
Srdcovo-cievny systém: tachykardia, arytmia, znižujú krvný tlak, angína pectoris, "vlny" krvi do kože, krvácanie (vrátane krvácania z ciev v koži, sliznice, žalúdka, čreva).
Z tráviaceho systému: xerostómia (suchá ústa), anorexia, atónia čriev, pocit tlaku a plnosti v žalúdku, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, hypersalivácia.
Na strane pečene a žlčových ciest: intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy.
Zo strany hemopoetického systému: leukopénia / neutropénia, trombocytopénia, pancytopénia, hypofibrinogénia.
Zo strany orgánu videnia: zhoršenie zraku, skotóm.
Na koži a podkožnom tkanive: pruritus, erytém, urtikária, zvýšená krehkosť nechtov, opuch.
Na strane imunitného systému: anafylaktické / anafylaktoidné reakcie, angioedém, anafylaktický šok, bronchospazmus.
Symptómy: závrat, nevoľnosť, vracanie, ako je "kávy", pokles krvného tlaku, tachykardia, arytmia, sčervenanie kože
kryty, strata vedomia, zimnica, isflexia, tonicko-klonické kŕče. V prípade vyššie uvedených porušení by mal pacient okamžite navštíviť lekára.
Liečba: symptomatická liečba. Pri prvých príznakoch predávkovania (potenie, nevoľnosti, cyanózy) sa liek ihneď zastaví. Ak sa liek v poslednom čase užíva, mali by sa prijať opatrenia na zabránenie ďalšej absorpcii lieku jeho odstránením (výplach žalúdka) alebo spomalením absorpcie (napríklad pri použití aktívneho uhlia). Osobitná pozornosť by sa mala venovať udržiavaniu krvného tlaku a funkcii dýchania. Pri konvulzívnych záchvatoch sa podáva diazepam. Špecifická antidota nie je známa.
Pentoxifylín zvyšuje riziko hypotenzie zatiaľ čo použitie antihypertenzív (napríklad ACE inhibítory), alebo inými liekmi, ktoré majú potenciálny antihypertenzný účinok (napríklad dusičnany).
Pentoxifylín môže zvýšiť účinok liekov, ktoré ovplyvňujú systém zrážania krvi (priame a nepriame antikoagulanciá, trombolytiká, antibiotiká, ako napríklad cefalosporíny). Pri kombinovanom použití pentoxifylínu a nepriamych antikoagulancií (antagonisty vitamínu K) sa v postmarketingových štúdiách vyskytli prípady zvýšeného antikoagulačného účinku (riziko krvácania). Preto sa na začiatku pentoxifylínu alebo pri zmene jeho dávky odporúča kontrolovať závažnosť antikoagulačného účinku u pacientov užívajúcich túto kombináciu liekov, napríklad na pravidelné sledovanie MHO.
Cimetidín zvyšuje koncentráciu pentoxifylínu a aktívneho metabolitu I v krvnej plazme (riziko vedľajších účinkov).
Spoločné menovanie s inými xantínmi môže viesť k nadmernému nervovému vzrušeniu.
Hypoglykemický účinok inzulínu alebo hypoglykemických látok na perorálne podanie sa môže zvýšiť
súčasné užívanie pentoxifylínu (zvýšené riziko hypoglykémie). Je potrebné dôsledné monitorovanie stavu týchto pacientov vrátane pravidelnej kontroly glykémie.
U niektorých pacientov s súčasným použitím pentoxifylínu a teofylínu sa zaznamenal nárast koncentrácie teofylínu. V budúcnosti to môže viesť k zvýšeniu alebo zvýšeniu vedľajších účinkov spojených s teofylínom.
U niektorých pacientov s súčasným používaním pentoxifylínu a ciprofloxacínu sa zaznamenal nárast plazmatickej koncentrácie pentoxifylínu. V budúcnosti to môže viesť k zvýšeniu alebo zvýšeniu vedľajších účinkov spojených s používaním tejto kombinácie.
Pri súbežnom použití pentoxifylínu s inhibítormi agregácie krvných doštičiek (klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NSAIDs (s výnimkou selektívnych inhibítorov COX-2), kyselina acetylsalicylová, tiklopidín a dipyridamol, netiroidum a dipyridamol;, Preto sa má s opatrnosťou používať pentoxifylín súčasne s vyššie uvedenými inhibítormi agregácie krvných doštičiek.
Liečba má byť pod kontrolou krvného tlaku.
U pacientov s cukrovkou užívajúcou hypoglykemické lieky môže podávanie lieku vo vysokých dávkach spôsobiť ťažkú hypoglykémiu (môže byť potrebné upraviť dávky hypoglykemických látok a kontrolovať glykemickú liečbu).
Pri určovaní lieku Trental súbežne s antikoagulanciami je potrebné sledovanie parametrov koagulácie krvi.
U pacientov, ktorí nedávno prešli operáciou, je potrebné pravidelné sledovanie hemoglobínu a hematokritu.
U pacientov s nízkym a nestabilným krvným tlakom by sa dávka pentoxifylínu mala znížiť.
Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky lieku (zvýšená biologická dostupnosť a zníženie rýchlosti vylučovania pentoxifylínu).
Fajčenie môže znížiť terapeutickú účinnosť lieku.
Použitie v pediatrii
Bezpečnosť a účinnosť pentoxifylínu u detí nie je dobre pochopená.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Vzhľadom na možné vedľajšie účinky (napr. Závrat) je potrebné dávať pozor pri riadení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva, pretože nie je dostatok údajov.
Pentoxifylín preniká do malého množstva do materského mlieka. Ak je to potrebné, používanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť (vzhľadom na nedostatok skúseností s aplikáciou).
Trental® (Trental®)
Účinná látka:
Obsah
Farmakologické skupiny
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
štruktúra
Opis dávkovej formy
Tablety, 100 mg: okrúhlé bikonvexné, s filmom potiahnuté enterosolventné biele.
Farmakologický účinok
farmakodynamika
Liečivo Trental® znižuje viskozitu krvi a zlepšuje reologické vlastnosti krvi (tekutosť) zlepšením narušenej deformovateľnosti červených krviniek; zníženie agregácie trombocytov a červených krviniek; zníženie koncentrácie fibrinogénu; zníženie aktivity leukocytov a zníženie adhézie leukocytov na vaskulárny endotel.
Ako účinnú látku obsahuje liek Trental ® derivát xantínu - pentoxifylín. Jeho mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou PDE a akumuláciou cAMP v bunkách hladkého svalstva ciev a krvných buniek.
Pri poskytnutí slabého myotropického vazodilatačného účinku pentoxifylín trochu znižuje kruhový ohniskový trakt a mierne dilatuje koronárne cievy.
Pentoxifylín má slabý pozitívny inotropný účinok na srdce.
Zlepšuje mikrocirkuláciu v oblastiach s poškodením krvného obehu.
Liečba liekom Trental ® vedie k zlepšeniu príznakov porúch mozgovej cirkulácie. Pri okluzívnych ochoreniach periférnych artérií vedie použitie lieku Trental k predĺženiu chôdze, eliminácii nočných kŕčov v lýtkových svaloch a zmiznutiu bolesti v pokoji.
farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa pentoxifylín rýchlo a takmer úplne absorbuje.
Pentoxifylín podlieha účinku primárneho prechodu pečeňou. Absolútna biologická dostupnosť pôvodnej látky je (19 ± 13)%.
Koncentrácia hlavného aktívneho metabolitu - 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimetylxantínu (metabolit 1) - v plazme je 2 krát vyššia ako koncentrácia východiskového pentoxifylínu.
Metabolit 1 je v reverzibilnej biochemickej redoxnej rovnováhe s pentoxifylínom.
Preto sa pentoxifylín a metabolit 1 považujú spolu ako aktívna jednotka. V dôsledku toho je dostupnosť účinnej látky oveľa väčšia.
T1/2 pentoxifylín po perorálnom podaní je 1,6 hodiny
Pentoxifylín sa úplne metabolizuje a viac ako 90% sa vylučuje obličkami vo forme nekonjugovaných vo vode rozpustných metabolitov.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek. U tejto skupiny pacientov sa vylučovanie metabolitov spomaľuje
Pacienti s poruchou funkcie pečene. U pacientov s poškodenou funkciou pečene T1/2 pentoxifylín sa predlžuje a absolútna biologická dostupnosť sa zvyšuje.
Indikácie lieku Trental ®
okluzívna periférna arteriálna choroba aterosklerotického alebo diabetického genéza (napríklad prerušovaná klaudikácia, diabetická angiopatia);
poruchy trofického obehu (napríklad trofické vredy končatín, gangréna);
poruchy mozgovej cirkulácie (následky cerebrálnej aterosklerózy vrátane zníženej koncentrácie, závrat, poruchy pamäti), ischemické a post-stroke stavy;
poruchy obehu v retikulárnych a choroidných ochoreniach;
otoskleróza, degeneratívne zmeny na pozadí patológie ciev vnútorného ucha a strata sluchu.
kontraindikácie
hypersenzitivita na pentoxifylín, iné metylxantíny alebo niektorú zo zložiek lieku;
masívne krvácanie (riziko zvýšeného krvácania);
rozsiahle krvácanie do sietnice (riziko zvýšeného krvácania);
cerebrálne krvácanie;
akútny infarkt myokardu;
galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy a syndrómu glukózo-galaktózovej malabsorpcie (kvôli prítomnosti laktózy vo formulácii);
tehotenstvo (nedostatočné údaje);
obdobie dojčenia (nedostatočné údaje);
vek detí do 18 rokov.
ťažké srdcové arytmie (riziko zhoršenia arytmií);
arteriálna hypotenzia (riziko ďalšieho zníženia krvného tlaku, pozri "Dávkovanie a podávanie");
chronické zlyhanie srdca;
žalúdočný vred a duodenálny vred;
zhoršená funkcia obličiek (Cl kreatinín je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva (pretože nie je dostatok údajov).
Pentoxifylín preniká do malého množstva do materského mlieka. V prípade potreby používajte liek, ktorý má prestať dojčiť (vzhľadom na nedostatok skúseností s aplikáciou).
Vedľajšie účinky
Nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré boli zaznamenané v klinických štúdiách a po uvedení lieku na trh (frekvencia neznáma).
Poruchy nervového systému: bolesť hlavy, závrat, aseptická meningitída, kŕče.
Duševné poruchy: agitovanosť, poruchy spánku, úzkosť.
Zo strany srdca: tachykardia, arytmia, zníženie krvného tlaku, angína.
Zo strany ciev: spláchnutie kože na kožu, krvácanie (vrátane krvácania z ciev, slizníc, žalúdka, čriev).
Na strane tráviaceho systému: xerostómia (suchosť v ústach), anorexia, intestinálna atónia, pocit tlaku a plnosti v žalúdku, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, hypersalivácia (zvýšená slinenie).
Na strane pečene a žlčových ciest: intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy.
Na strane krvi a lymfatického systému: leukopénia / neutropénia, trombocytopénia, pancytopénia, hypofibrinogénia.
Zo strany orgánu videnia: zhoršenie zraku, skotóm.
Na strane kože a podkožných tkanív: svrbivá koža, kožná vyrážka, erytém (sčervenanie kože), žihľavka, zvýšená krehkosť nechtov, edém.
Na strane imunitného systému: anafylaktické / anafylaktoidné reakcie, angioedém, anafylaktický šok, bronchospazmus.
interakcie
S antihypertenzívami. Pentoxifylín zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie pri používaní s antihypertenzívami (napríklad ACE inhibítormi) alebo inými liekmi, ktoré majú potenciálny antihypertenzívny účinok (napríklad dusičnany).
Pri liekoch ovplyvňujúcich systém koagulácie krvi. Pentoxifylín môže zvýšiť účinky liekov ovplyvňujúcich systém koagulácie krvi (priame a nepriame antikoagulanciá, trombolytiká, antibiotiká, ako napríklad cefalosporíny). Pri kombinovanom použití pentoxifylínu a nepriamych antikoagulancií (antagonisty vitamínu K) sa v postmarketingových štúdiách vyskytli prípady zvýšeného antikoagulačného účinku (riziko krvácania). Preto sa na začiatku užívania pentoxifylínu alebo pri zmene jeho dávky odporúča kontrolovať závažnosť antikoagulačného účinku u pacientov užívajúcich túto kombináciu liekov, napríklad na pravidelné sledovanie MHO.
S cimetidínom. Cimetidín zvyšuje koncentráciu pentoxifylínu a aktívneho metabolitu I v krvnej plazme (riziko nežiaducich reakcií).
S inými xantínmi. Spoločné menovanie s inými xantínmi môže viesť k nadmernému nervovému vzrušeniu.
S hypoglykemickými látkami (inzulín a hypoglykemikum na orálne podanie). Hypoglykemický účinok inzulínu alebo hypoglykemických liekov na perorálne podanie sa môže zvýšiť súčasným použitím pentoxifylínu (zvýšené riziko hypoglykémie). Je potrebné dôsledné monitorovanie stavu týchto pacientov vrátane pravidelnej kontroly glykémie.
S teofylínom. U niektorých pacientov s súčasným použitím pentoxifylínu a teofylínu sa zaznamenal nárast koncentrácie teofylínu. V budúcnosti to môže viesť k zvýšeniu alebo zvýšeniu vedľajších účinkov spojených s teofylínom.
S ciprofloxacínom. U niektorých pacientov s súčasným používaním pentoxifylínu a ciprofloxacínu sa zaznamenal nárast plazmatickej koncentrácie pentoxifylínu. V budúcnosti to môže viesť k zvýšeniu alebo zvýšeniu vedľajších účinkov spojených s používaním tejto kombinácie.
S inhibítormi agregácie krvných doštičiek. Pri súbežnom používaní pentoxifylínu s inhibítormi agregácie krvných doštičiek (klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NSAIDs (s výnimkou selektívnych inhibítorov COX-2), acetylsalicylová kyselina, tiklopidín a dipyridam je 3 a dipyridamol a dipyridamol;, Preto vzhľadom na riziko krvácania sa má pentoxifylín používať s opatrnosťou súčasne s vyššie uvedenými inhibítormi agregácie krvných doštičiek (pozri "S opatrnosťou").
Dávkovanie a podávanie
Vnútorné prehĺtanie, počas alebo ihneď po jedle, pitie veľkého množstva vody.
Dávku stanovuje lekár podľa individuálnych charakteristík pacienta.
Zvyčajná tabuľka dávky - 1. Trental ® 100 mg 3 krát denne, po ktorom nasleduje pomalé zvýšenie dávky na 200 mg 2-3 krát denne. Maximálna jednorazová dávka - 400 mg; maximálna denná dávka je 1200 mg.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (Cl kreatinín pod 30 ml / min) sa dávka môže znížiť na 1-2 tablety denne.
Zníženie dávky s ohľadom na individuálnu toleranciu je potrebné u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene.
Liečba sa môže začať v malých dávkach u pacientov s nízkym krvným tlakom, ako aj u osôb ohrozených možným znížením krvného tlaku (pacienti s ťažkým IHD alebo hemodynamicky významnými stenózami mozgových ciev). V týchto prípadoch môže byť dávka zvýšená len postupne.
predávkovať
Symptómy: závraty, nevoľnosť, vracanie, ako sú kávové zrná, klesajúci krvný tlak, tachykardia, arytmia, začervenanie kože, strata vedomia, triaška, areflexia, tonicko-klonické kŕče.
Liečba: symptomatická. V prípade vyššie uvedených porušení je nevyhnutné okamžite konzultovať s lekárom. Pri prvých príznakoch predávkovania (potenie, nevoľnosti, cyanózy) sa liek ihneď zastaví. Ak sa liek v poslednom čase užíva, mali by sa prijať opatrenia na zabránenie ďalšej absorpcii lieku jeho odstránením (výplach žalúdka) alebo spomalením absorpcie (napríklad pri použití aktívneho uhlia). Osobitná pozornosť by sa mala venovať udržiavaniu krvného tlaku a funkcii dýchania. Pri konvulzívnych záchvatoch sa podáva diazepam. Špecifická antidota nie je známa.
Špeciálne pokyny
Liečba má byť pod kontrolou krvného tlaku.
U diabetických pacientov užívajúcich hypoglykemické lieky môže podávanie veľkých dávok spôsobiť ťažkú hypoglykémiu (môže sa vyžadovať korekcia dávok hypoglykemických látok a kontrola glykémie).
Pri predpisovaní lieku Trental ® súčasne s antikoagulanciami je potrebné monitorovanie parametrov koagulácie krvi.
U pacientov, ktorí nedávno prešli operáciou, je potrebné pravidelné sledovanie Hb a hematokritu.
Pacienti s nízkym a nestabilným krvným tlakom potrebujú znížiť dávku pentoxifylínu.
Starší ľudia môžu potrebovať znížiť dávku (zvýšená biologická dostupnosť a znížená rýchlosť vylučovania).
Bezpečnosť a účinnosť pentoxifylínu u detí nie je dobre pochopená.
Fajčenie môže znížiť terapeutickú účinnosť lieku.
Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a zapojiť sa do potenciálne nebezpečných činností. Vzhľadom na možné vedľajšie účinky (ako závraty) je potrebné venovať zvýšenú opatrnosť pri riadení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností.
Formulár uvoľnenia
Potahované tablety s enterickou povrchovou úpravou, 100 mg. 10 alebo 15. v blistri z PVC / hliníkovej fólie. 6 bl. na karte 10 alebo 4 bl. 15. umiestnené v škatuľke.
výrobca
Sanofi India Limited, India. Sanofi India Limited, India. Plot č. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, India.
Vydávanie kontroly kvality. Sanofi India Limited, India.
Právnická osoba, na ktorej meno je osvedčenie o registrácii vydané. Sanofi India Limited, India.
Sťažnosti spotrebiteľov boli zaslané na adresu v Rusku: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.
Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
Podmienky predaja liekov
Podmienky skladovania lieku Trental ®
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Trvanlivosť lieku Trental ®
Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.
TRENTAL ® (TRENTAL ®) návod na použitie
Držiteľ registračného certifikátu:
Kontaktné informácie:
Dávkovací formulár
Formulár uvoľnenia, balenie a zloženie Trental ®
Koncentrát na infúzny roztok takmer priehľadný, bezfarebný.
Pomocné látky: chlorid sodný - 7 mg, voda d / a - do 1 ml.
5 ml - ampulky z číreho skla (typ I) s bodom zlomu (5) - plastové blistre bez povlaku (1) - balenia z lepenky.
Farmakologický účinok
Trental® znižuje viskozitu krvi a zlepšuje reologické vlastnosti krvi zlepšovaním deformovateľnosti červených krviniek, znižovaním agregácie krvných doštičiek a červených krviniek, zníženie koncentrácie fibrinogénu, zníženie aktivity leukocytov a zníženie adhézie leukocytov na vaskulárny endotel.
Aktívna zložka lieku Trental ® - pentoxifylín - je derivát xantínu. Jeho mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou fosfodiesterázy a akumuláciou cAMP v bunkách hladkého svalstva ciev a v krvných bunkách.
Pri poskytnutí slabého myotropického vazodilatačného účinku pentoxifylín trochu znižuje kruhový ohniskový trakt a mierne dilatuje koronárne cievy.
Pentoxifylín má slabý pozitívny inotropný účinok na srdce.
Zlepšuje mikrocirkuláciu v oblastiach s poškodením krvného obehu.
Liečba liekom Trental ® vedie k zlepšeniu príznakov porúch mozgovej cirkulácie.
Pri okluzívnych ochoreniach periférnych artérií vedie použitie lieku Trental k predĺženiu chôdze, eliminácii nočných kŕčov v lýtkových svaloch a zmiznutiu bolesti v pokoji.
farmakokinetika
Pentoxifylín má veľkú Vd (168 L po 30-minútovej infúzii 200 mg) a vysokým klírensom približne 4500-5100 ml / min. Pentoxifylín a jeho metabolity sa neviažu na plazmatické bielkoviny.
Pentoxifylín je značne metabolizovaný v červených krvinkách a pečeni. Koncentrácia hlavného aktívneho metabolitu 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimetylxantínu (metabolit I) v plazme je 2 krát vyššia ako koncentrácia východiskového pentoxifylínu. Metabolit I je v reverzibilnej biochemickej redoxnej rovnováhe s pentoxifylínom. Preto sa pentoxifylín a metabolit I považujú spolu ako aktívna jednotka. V dôsledku toho je dostupnosť účinnej látky oveľa väčšia.
Pentoxifylín sa v tele úplne metabolizuje.
T1/2 pentoxifylínu po podaní po intravenóznej injekcii je 1,6 h. Viac ako 90% sa vylučuje obličkami vo forme nekonjugovaných vo vode rozpustných metabolitov.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa vylučovanie metabolitov spomaľuje.
U pacientov s poškodenou funkciou pečene T1/2 Pentoxifylín sa predlžuje a jeho absolútna biologická dostupnosť sa zvyšuje.
Indikácie lieku Trental ®
- okluzívna periférna arteriálna choroba aterosklerotického alebo diabetického genéza (napríklad prerušovaná klaudikácia, diabetická angiopatia);
- trofické poruchy (napríklad trofické vredy nohy, gangréna);
- poruchy cerebrálneho obehu (následky cerebrálnej aterosklerózy, ako je znížená koncentrácia, závraty, poruchy pamäti), ischemické a post-stroke stavy;
- poruchy cirkulácie v sietnici a choroidoch;
- otoskleróza, degeneratívne zmeny na pozadí patológie ciev vnútorného ucha a strata sluchu.
Dávkovací režim
Dávka a spôsob podávania sa určuje podľa závažnosti porúch obehu, ako aj na základe individuálnej znášanlivosti lieku Trental®.
Dávka stanovuje lekár podľa individuálnych charakteristík pacienta.
Zvyčajná dávka je od 100 mg do 600 mg lieku Trental ®, zriedená v 250 ml alebo 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo Ringerovho roztoku, 1-2 krát denne.
Kompatibilita s inými infúznymi roztokmi by sa mala testovať oddelene; môžu sa použiť iba transparentné riešenia.
100 mg lieku Trental ® sa má podávať najmenej 60 minút.
Okrem infúznej terapie môžete predpísať liek Trental ® na perorálne podávanie. Súčasne by celková denná dávka lieku Trental ® (infúzia / príjem infúzie + príjmu potravy) nemala prekročiť 1200 mg.
V závislosti od komorbidít (napríklad chronické srdcové zlyhanie) môže byť potrebné znížiť objem injekcie. V takýchto prípadoch sa odporúča používať špeciálny infuzér na riadenú infúziu.
V závažnejších prípadoch, najmä u pacientov so silnou bolesťou v pokoji, s gangrénom alebo trofickými vredmi (štádium III-IV podľa klasifikácie Fontaine), je uvedená dlhodobá IV infúzia lieku Trental® v dávke 1200 mg počas 24 hodín. pre dve infúzne injekcie s dávkou 600 mg, z ktorých každá má pokračovať najmenej 6 hodín.V tomto prípade možno individuálnu dávku vypočítať pomocou vzorca: 0,6 mg pentoxifylínu na kg telesnej hmotnosti za hodinu. Denná dávka, vypočítaná týmto spôsobom bude 1000 mg pentoxifylínu pre pacienta s hmotnosťou 70 kg a 1150 mg pentoxifylínu pre pacienta s hmotnosťou 80 kg.
V prípade udržiavacej liečby užívajú Trental ® perorálne.
U pacientov s renálnou insuficienciou (CC pod 30 ml / min) je potrebné znížiť dávku o 30-50%, čo závisí od individuálnej tolerancie lieku Trental® od pacienta.
Zníženie dávky založené na individuálnej znášanlivosti je potrebné u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene.
Liečba sa môže začať v malých dávkach u pacientov s nízkym krvným tlakom, ako aj u rizikových pacientov z dôvodu možného zníženia krvného tlaku (pacienti s ťažkým IHD alebo s hemodynamicky významnými stenózami mozgových ciev). V týchto prípadoch môže byť dávka zvýšená len postupne.
Vedľajšie účinky
Nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré boli zaznamenané v klinických štúdiách a po uvedení lieku na trh (frekvencia neznáma).
Poruchy nervového systému: bolesť hlavy, závrat, aseptická meningitída, kŕče.
Duševné poruchy: agitovanosť, poruchy spánku, úzkosť.
Srdcovo-cievny systém: tachykardia, arytmia, znižujú krvný tlak, angína pectoris, "vlny" krvi do kože, krvácanie (vrátane krvácania z ciev v koži, sliznice, žalúdka, čreva).
Z tráviaceho systému: xerostómia (suchá ústa), anorexia, atónia čriev, pocit tlaku a plnosti v žalúdku, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, hypersalivácia.
Na strane pečene a žlčových ciest: intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy.
Zo strany hemopoetického systému: leukopénia / neutropénia, trombocytopénia, pancytopénia, hypofibrinogénia.
Zo strany orgánu videnia: zhoršenie zraku, skotóm.
Na koži a podkožnom tkanive: pruritus, vyrážka, erytém, urtikária, zvýšená krehkosť nechtov, opuch.
Na strane imunitného systému: anafylaktické / anafylaktoidné reakcie, angioedém, anafylaktický šok, bronchospazmus.
kontraindikácie
- masívne krvácanie (riziko zvýšeného krvácania);
- rozsiahle krvácanie sietnice (riziko zvýšeného krvácania);
- cerebrálne krvácanie;
- akútny infarkt myokardu;
- tehotenstvo (nedostatočné údaje);
- obdobie dojčenia (nedostatočné údaje);
- vek do 18 rokov;
- precitlivenosť na pentoxifylín, iné metylxantíny alebo na akúkoľvek pomocnú látku lieku.
S opatrnosťou by sa liek mal používať u pacientov s ťažkými srdcovými arytmiami (riziko zhoršenia priebehu arytmie); arteriálna hypotenzia (riziko ďalšieho zníženia krvného tlaku); vysoké riziko zníženia krvného tlaku (vrátane ťažkých ochorení koronárnych artérií alebo hemodynamicky významných stenóz mozgových ciev); chronické zlyhanie srdca; renálna dysfunkcia (CC menej ako 30 ml / min) (riziko kumulácie a zvýšené riziko vedľajších účinkov); ťažké poškodenie funkcie pečene (riziko akumulácie a zvýšené riziko vedľajších účinkov); po poslednej operácii; so zvýšeným rizikom krvácania (napríklad pri porušení systému zrážania krvi (riziko závažnejšieho krvácania)); pri súčasnom používaní s antikoagulanciami (vrátane nepriamych antikoagulancií / antagonistov vitamínu K); aplikácie s inhibítorom agregácie doštičiek (clopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelid, NSAID / pridanie selektívnych inhibítorov COX-2 /, kyselina acetylsalicylová, tiklopidín, dipyridamol); súčasné použitie s hypoglykemickými prostriedkami na orálne podávanie a inzulínom; súčasné užívanie s ciprofloxacínom; súčasné použitie s teofylínom.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva, pretože nie je dostatok údajov.
Pentoxifylín preniká do malého množstva do materského mlieka. Ak je to potrebné, používanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť (vzhľadom na nedostatok skúseností s aplikáciou).
Žiadosť o porušenie pečene
Žiadosť o porušenie funkcie obličiek
Použitie u detí
Použitie u starších pacientov
Špeciálne pokyny
Liečba má byť pod kontrolou krvného tlaku.
U pacientov s cukrovkou, ktorí užívajú hypoglykemické lieky, môže podávanie veľkých dávok spôsobiť ťažkú hypoglykémiu (môže sa vyžadovať korekcia dávok hypoglykemických látok a kontrola glykémie).
Pri predpisovaní lieku Trental ® súčasne s antikoagulanciami je potrebné monitorovanie parametrov koagulácie krvi.
U pacientov, ktorí nedávno prešli operáciou, je potrebné pravidelné sledovanie hemoglobínu a hematokritu.
Pacienti s nízkym a nestabilným krvným tlakom by mali znížiť dávku lieku Trental ®.
Starší pacienti môžu potrebovať znížiť dávku pentoxifylínu (zvýšená biologická dostupnosť a znížená rýchlosť vylučovania).
Kompatibilita roztoku pentoxifylínu s infúznym roztokom by sa mala skontrolovať v každom konkrétnom prípade.
Pri vykonávaní intravenóznych infúzií by mal byť pacient v polohe na ľavej strane.
Fajčenie môže znížiť terapeutickú účinnosť lieku.
Použitie v pediatrii
Bezpečnosť a účinnosť pentoxifylínu u detí nie je dobre pochopená.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Vzhľadom na možné vedľajšie účinky (napr. Závrat) je potrebné dávať pozor pri riadení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností.
predávkovať
Predávkovanie slabosť, potenie, nevoľnosť, cyanóza, závraty, zníženie krvného tlaku, tachykardiu, mdloby, ospalosť alebo nepokoj, arytmia, hypertermia, areflexia, strata vedomia, tonickoklonické záchvaty, známky gastrointestinálne krvácanie (zvracanie typu kávová usadenina),
Symptomatická liečba: osobitná pozornosť by sa mala venovať udržiavaniu krvného tlaku a funkcii dýchania. Konvulzívne záchvaty sa zastavia zavedením diazepamu.
Keď sa objavia prvé príznaky predávkovania, liek sa ihneď zastaví. Umiestnite dolnú polohu hlavy a horného trupu.
Lieková interakcia
Pentoxifylín zvyšuje riziko hypotenzie zatiaľ čo použitie antihypertenzív (napríklad ACE inhibítory), alebo inými liekmi, ktoré majú potenciálny antihypertenzný účinok (napríklad dusičnany).
Pentoxifylín môže zvýšiť účinok liekov, ktoré ovplyvňujú systém zrážania krvi (priame a nepriame antikoagulanciá, trombolytiká, antibiotiká, ako napríklad cefalosporíny). Pri kombinovanom použití pentoxifylínu a nepriamych antikoagulancií (antagonisty vitamínu K) sa v postmarketingových štúdiách vyskytli prípady zvýšeného antikoagulačného účinku (riziko krvácania). Preto sa na začiatku pentoxifylínu alebo pri zmene jeho dávky odporúča kontrolovať závažnosť antikoagulačného účinku u pacientov užívajúcich túto kombináciu liekov, napríklad na pravidelné sledovanie MHO.
Cimetidín zvyšuje koncentráciu pentoxifylínu a aktívneho metabolitu I v krvnej plazme (riziko vedľajších účinkov).
Spoločné menovanie s inými xantínmi môže viesť k nadmernému nervovému vzrušeniu.
Hypoglykemický účinok inzulínu alebo hypoglykemických liekov na perorálne podanie sa môže zvýšiť súčasným použitím pentoxifylínu (zvýšené riziko hypoglykémie). Je potrebné dôsledné monitorovanie stavu týchto pacientov vrátane pravidelnej kontroly glykémie.
U niektorých pacientov s súčasným použitím pentoxifylínu a teofylínu sa zaznamenáva zvýšenie koncentrácie teofylínu v krvi. V budúcnosti to môže viesť k zvýšeniu alebo zvýšeniu vedľajších účinkov spojených s teofylínom.
U niektorých pacientov s súčasným používaním pentoxifylínu a ciprofloxacínu sa zaznamenal nárast plazmatickej koncentrácie pentoxifylínu. V budúcnosti to môže viesť k zvýšeniu alebo zvýšeniu vedľajších účinkov spojených s používaním tejto kombinácie.
Pri súbežnom použití pentoxifylínu s inhibítormi agregácie krvných doštičiek (klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NSAIDs (s výnimkou selektívnych inhibítorov COX-2), kyselina acetylsalicylová, tiklopidín a dipyridamol, netiroidum a dipyridamol;, Preto sa má s opatrnosťou používať pentoxifylín súčasne s vyššie uvedenými inhibítormi agregácie krvných doštičiek.
Podmienky skladovania Trental ®
Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí, ktoré sú chránené pred svetlom pri teplote 8 ° C až 25 ° C.