Image

WESSEL DUE F

Mäkké želatínové kapsuly, tehlovo-červené, oválne; obsah kapsúl - biely-sivý suspenzia, ružový alebo ružovo-krémový odtieň je povolený.

Pomocné látky: laurylsarkozinát sodný - 3,3 mg, koloidný oxid kremičitý - 3 mg, triglyceridy - 86,1 mg.

Zloženie obalu: želatína - 55 mg, glycerol - 21 mg, etylester parahydroxybenzoátu - 0,24 mg, propylparahydroxybenzoát sodný - 0,12 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,3 mg, červený oxid železa (E172) - 0,9 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.

Riešenie pre vstup / von a do / m zavedenie svetlo žltej alebo žltej, transparentné.

Pomocné látky: chlorid sodný - 18 mg, voda d / a - do 2 ml.

2 ml - ampulky z tmavého skla (5) - blistrové balenia (2) - kartónové obaly.
2 ml - ampulky z tmavého skla (10) - blistrové balenia (1) - kartónové obaly.

Priamy účinok antikoagulantu. Účinná látka lieku Wessel Due F - sulodexid je prírodný produkt, extrahovaný a izolovaný zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Je to prirodzená zmes glykozaminoglykánov: frakcie podobnej heparínu s molekulovou hmotnosťou 8 000 daltonov (80%) a dermatansulfátu (20%).

Má antikoagulačný, antitrombotický, angioprotektívny a profibrinolytický účinok.

Antikoagulačný účinok sa prejavuje v dôsledku afinity k heparínovému kofaktoru II, ktorý inaktivuje trombín.

Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený s potlačením aktivovaného faktora X, zvýšenou syntézou a sekréciou prostacyklínu (PG I2) s poklesom plazmatických hladín fibrinogénu.

Profibrinolytický účinok je dôsledkom zvýšenia hladiny tkanivového aktivátora plazminogénu v krvi a zníženia obsahu jeho inhibítora.

Mechanizmus angioprotekčného účinku je spojený s obnovou štrukturálnej a funkčnej integrity buniek cievneho endotelu, s obnovou normálnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov bazálnej membrány ciev.

Navyše liečivo normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (pretože stimuluje lipolytický enzým - lipoproteínová lipáza, ktorá hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou LDL).

Účinnosť liečiva pri diabetickej nefropatii je určená schopnosťou sulodexidu znižovať hrúbku základnej membrány a produkciu extracelulárnej matrice znížením proliferácie buniek mesangia.

Odsávanie a distribúcia

Po perorálnom podaní sa sulodexid absorbuje z tenkého čreva. 90% sulodexidu sa absorbuje vaskulárnym endotelom, ktorý prekračuje 20 až 30-krát koncentráciu v tkanivách iných orgánov.

Metabolizmus v pečeni a obličkách. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu a heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, sulodexid neprechádza desulfáciou, čo vedie k zníženiu antitrombotickej aktivity a výrazne urýchľuje elimináciu z tela.

Vylučuje sa obličkami po 4 hodinách po podaní.

Po intravenóznom podaní po 24 hodinách je močová exkrécia 50% po 48 hodinách, 67%.

- Angiopatia so zvýšeným rizikom trombózy, vrátane a po infarkte myokardu;

- porušenie cerebrálneho obehu vrátane akútneho obdobia ischemickej mozgovej príhody a obdobia skorého zotavenia;

- dyscirkulatívna encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriálna hypertenzia;

- okluzívne lézie periférnych artérií aterosklerotických a diabetických génov;

- flebopatia, hlboká žilová trombóza;

- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);

- makroangiopatia u diabetes mellitus (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia);

- trombofilné stavy, antifosfolipidový syndróm (predpísaný spoločne s kyselinou acetylsalicylovou, ako aj heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou);

- liečba heparínom indukovanej trombotickej trombocytopénie (pretože liek nespôsobuje alebo zhorší jej).

- hemoragická diatéza a choroby sprevádzané nízkym zrážaním krvi;

- trimester tehotenstva;

- precitlivenosť na liek.

Na začiatku liečby sa liek vstrekne parenterálne v / m alebo / v (bolus alebo kvapkanie) 2 ml (1 ampulka) injekčného roztoku (600 LU) počas 15-20 dní. Na prípravu roztoku na zavedenie / vloženie obsahu 1 injekčnej liekovky nariedenej 150-200 ml fyziologického roztoku.

Potom prejdite na drogu vo vnútri. Priraďte 1 kapsulu (250 LU) dvakrát denne počas 30 až 40 dní.

Kapsuly sa medzi jedlami.

Úplný priebeh liečby sa má opakovať aspoň dvakrát ročne.

V závislosti od výsledkov klinického diagnostického vyšetrenia pacienta sa dávkovací režim môže zmeniť.

Na strane tráviaceho systému: nauzea, vracanie, epigastrická bolesť.

Alergické reakcie: kožná vyrážka rôznej lokalizácie.

Lokálne reakcie: bolesť, pálenie, hematóm v mieste vpichu.

Symptómy: krvácanie alebo krvácanie.

Liečba: stiahnutie liekov; v prípade potreby sa vykonáva symptomatická liečba.

Nie je stanovená klinicky významná interakcia lieku Vzhľadom k iným liekom.

Pri použití sulodexidu sa neodporúča používať súčasne antikoagulanciá (priame a nepriame) a protidoštičkové lieky.

Pri použití lieku je potrebná kontrola koagulogramu. Na začiatku a na konci liečby sa odporúča určiť nasledujúce indikátory: APTT, antitrombín III, čas krvácania a čas zrážania. Wessel Due F zvyšuje normálne hodnoty APTT približne o 1,5 krát.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Liek neovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá a kontrolné mechanizmy.

Použitie v prvom trimestri gravidity je kontraindikované.

Pozitívne skúsenosti s sulodexidom u pacientov s diabetom 1. typu v druhom a treťom trimestri gravidity na liečbu a prevenciu vaskulárnych komplikácií počas výskytu neskoro toxikózy tehotných žien.

Na používanie lieku Vessel Due f počas tehotenstva v trimestroch II a III by malo byť prísne pod dohľadom lekára.

Údaje o používaní lieku počas laktácie (dojčenie) sa neposkytujú.

Zoznam B. Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Tablety Vesel DuF

Pri niektorých ochoreniach v tele sa riziko krvných zrazenín dramaticky zvyšuje, čo je vážnou hrozbou nielen pre zdravie, ale aj pre ľudský život. Wessel Due F je jedným z najúčinnejších liekov na prevenciu vzniku tromboembolizmu.

Zásada pôsobenia plavidla F

Liečivo patrí do skupiny priamych antikoagulancií. To znamená, že priamo ovplyvňuje faktory, ktoré prispievajú k tvorbe krvných zrazenín. Aktívnou zložkou spoločnosti Wessel je sulodexid. Je to látka živočíšneho pôvodu, je izolovaná zo sliznice tenkého čreva ošípanej.

Sulodexid obsahuje dva glykozaminoglykány, ktoré vykonávajú trombolytickú funkciu:

  • heparínová časť je 80%;
  • dermatan sulfát - 20%.

Sulodexid aktivuje syntézu lipoproteínovej lipázy - enzýmu, ktorý rozkladá tuky, najmä VLDL, ktorý v tele zohráva úlohu transportu "zlého" cholesterolu.

Znížením množstva tuku sa znižuje hustota krvi, zlepšuje prietok krvi v malých cievach.

Wessel má nasledujúci účinok:

  • antikoagulant (znižuje aktivitu krvných doštičiek, schopnosť agregovať a interagovať s cievnou stenou);
  • angioprotektívne (obnovuje cievne bazálne membrány, zlepšuje štruktúru a funkčnosť vnútornej vrstvy krvných ciev);
  • fibrinolytická (zničí fibrínové vlákna, ktoré sú základom trombu).

Zníženie hustoty membrán cievnych buniek ich robí viac priepustnými, čo zlepšuje mikrocirkuláciu v orgánoch a ich výživu.

Liek je dostupný v dvoch formách - v ampulkách ako injekčný alebo infúzny roztok a v kapsulách. 2 ml ampulky obsahujú 600 LU (lipoproteínové lipázové jednotky) sulodexidu. V kapsulách v želatínovej škrupine červenej tehly farby je dávka 250 IU.

Kto užíva drogu?

Indikácie pre používanie tablety Vesel DueF sú rozsiahle. Jedná sa o jedno z najefektívnejších a často predpísaných liekov na liečbu neskorých závažných komplikácií diabetes mellitus:

  • nefropatia;
  • angiopathy;
  • retinopatia;
  • diabetických lézií nohy.

Okrem toho sa používa v terapii:

  • vaskulárna demencia;
  • hlboká žilová trombóza;

Pri diabetickej nefropatii a SAFA má filtračná a vylučovacia funkcia obličiek poruchu systémovej cirkulácie a zníženie tlaku v obličkových glomerulách. Funkčná nedostatočnosť vedie k zvýšeniu kreatinínu v krvi. Wessel Due F normalizuje prietok krvi v arterioloch a malých cievach parenchýmu obličiek, čím normalizuje klírens kreatinínu.

Kedy nemožno použiť Vessel Due F?

Nádoba nie je predpísaná za prítomnosti nasledujúcich ochorení a stavov:

  • hemofília, trombocytopenická purpura, leukémia a iná hemoragická diatéza;
  • krvácajúce hemoroidy a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu;
  • avitaminóza C a K;
  • prvých štyroch mesiacoch tehotenstva.

Neprijateľné liečenie liekom za prítomnosti precitlivenosti alebo intolerancie na jeho zložky.

Negatívne účinky

Nasledujúce nežiaduce reakcie sú možné počas liečby Wessel Due F:

  • kožná vyrážka;
  • bolesť brucha;
  • dyspeptické príznaky;
  • podliatiny a pálenia v mieste vpichu.

Ak prekročíte dávku, môže sa vyskytnúť krvácanie, ktoré si vyžaduje okamžité prerušenie liečby.

Wessel sa týka heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, zriedkavo spôsobujúcich vedľajšie účinky.

Liečba sa predpisuje s opatrnosťou pri liečbe detí.

Návod na použitie

V počiatočnom štádiu liečby sa odporúča intenzívna liečba vo forme injekcií:

  • intramuskulárne alebo intravenózne injekcie;
  • (v tomto prípade sa roztok z 1 ampulky kombinuje so 150 až 200 ml fyziologického roztoku).

V nasledujúcich 30 až 40 dňoch sa podporná látka Wessel podáva vo forme kapsúl. Schéma použitia - 1 kapsula dvakrát denne jeden a pol - dve hodiny po jedle alebo jednu hodinu pred tým. Indikácie na použitie určujú počet kurzov. Liečba sa môže vyžadovať dvakrát ročne.

Liekové interakcie a špeciálne pokyny

Nevytvorená interakcia Vzhľadom na to, že plavidlo je spôsobené inými liekmi. Súčasné užívanie s inými antikoagulanciami a antiagregačnými látkami je kontraindikované.

Odporúča sa urobiť koagulogram pred a po liečbe.

S opatrnosťou a iba pod dohľadom lekára je predpísaná recepcia Wessel počas tehotenstva. Odporúča sa u žien s diabetom závislým od inzulínu počas posledných dvoch trimestrov, aby sa zabránilo vzniku neskorej gestózy a prevencie cievnych komplikácií.

Cena lieku a jeho analógov

Wessel Due F je nákladné lieky. 10 ampuliek 600 LE bude stáť takmer 2000 rubľov.

Balenie kapsúl (50 ks) Z 250 LU stojí od 2 300 do 3 000 rubľov. Analógy liekov:

Povinné plavidlo F

Formy uvoľnenia

Pokyny Povolené plavidlo F

Liečivo talianskeho pôvodu s bizarným na prvý pohľad názov "Vessel du F" je prirodzená látka získaná zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Ide o prirodzenú zmes mukopolysacharidov, z ktorých 80% je frakcia podobná heparínu a zvyšných 20% je dermatansulfát. Farmakologický účinok lieku (a jeho medzinárodný nechránený názov znie ako sulodeksin) je nejakým spôsobom súvisí s krvnými cievami a tvoril ako súčet profibrinolytické (schopnosť odbúravať fibrín, ktorá je základom vzniku krvných zrazenín), antitrombotické (všetko je jasné) angioproteguoe (zníženú priepustnosť múr ciev) a antikoagulant (obštrukcia zrážania krvi). Prchavý heparín frakcie kanály "rodinné pocit" k antitrombínu III a dermatanovaya, podľa poradia, má afinitu k heparínového kofaktora II, ktorý je "vypnutý" podstatnú koaguláciu prísada - trombínu. To znamená, že v prípade, je popísané v kocke, antikoagulačnej mechanika plavidlá Vzhľadom F. Jeho antitrombotický účinok sa rozvíja v dôsledku aktivácie tvorby a uvoľňovania prostacyklínu (PGI2), zníženie koncentrácií v krvi fibrinogénu, inhibícia aktivovaného faktora X, atď.. profibrinolytické účinok Sulodexid v dôsledku zvýšenia obsahu krvného plazminogénu - prekurzora aktivátora tkanivového plazminu, ako aj súčasného zníženia hladiny jeho inhibítora.

Angioprotektívny účinok lieku spočíva v regenerácii morfologickej a funkčnej integrity endoteliálnych cievnych buniek, normalizácii negatívneho náboja pórov bazálnych cievnych membrán. Okrem toho, zlepšenie krvného tekutosti znížením jej obsah triglyceridu (Príprava aktivuje lipoproteínovej lipázy enzým štiepi triglyceridy, cholesterol obsiahnuté v "zlý"). Kvôli svojmu čisto pozitívnemu účinku na cievne lôžko sa liek používa pri rôznych ochoreniach krvných ciev akejkoľvek lokalizácie, poruchách obehu, vrátane spôsobené cukrovkou.

Wessel Due F je dostupný v dvoch dávkových formách: kapsuly a injekčný roztok. Roztok sa injikuje intramuskulárne aj intravenózne (v druhom prípade spolu so 150 až 200 ml fyziologického roztoku). Na začiatku liečby po dobu 15-20 dní sa denne používa 1 ampulka lieku, potom sa prechod na orálnu formu užíva s frekvenciou 2 krát denne, 1 kapsula medzi jedlami počas 30-40 dní. Úplný priebeh liečby by sa mal opakovať aspoň raz za dva roky. Ošetrujúci lekár môže podľa vlastného uváženia zmeniť dávkovací režim liečiva.

Plavidlo ® Due F

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

3D obrázky

Formulár zloženia a uvoľnenia

v ampulkách s objemom 2 ml; v krabici s 10 ampulkami.

v blistri s obsahom 25; v škatuli 2 blistrov.

Opis dávkovej formy

Injekčný roztok: svetložltý alebo žltý priehľadný roztok, umiestnený v ampuliach z tmavého priehľadného skla.

Kapsuly: mäkké želatínové kapsuly oválneho tvaru, s tehlovo červenou farbou.

vlastnosť

Prírodný produkt, izolovaný zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Je to prirodzená zmes glykozaminoglykánov: frakcie podobnej heparínu s molekulovou hmotnosťou 8 000 daltonov (80%) a dermatansulfátu (20%).

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Rýchlo pôsobiaca frakcia podobná heparínu má afinitu k antitrombínu III a dermatan má afinitu k heparínu II kofaktoru. Antikoagulačný účinok sa prejavuje svojou afinitou k heparínu II kofaktoru, ktorý inaktivuje trombín.

Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený s potlačovaním aktivovaného faktora X so zvýšenou syntézou a sekréciou prostacyklínu (PGI2), s poklesom hladiny fibrinogénu v krvnej plazme atď.

Profibrinolytický účinok je spôsobený zvýšením hladiny aktivátora tkanivového plazminogénu v krvi a poklesom obsahu jeho inhibítora.

Angioprotektívny účinok súvisí s obnovou štruktúrnej a funkčnej integrity buniek cievneho endotelu s obnovením normálnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov vaskulárnej základnej membrány. Navyše liečivo normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (stimuluje lipolytický enzým - lipoproteínovú lipázu, hydrolyzujúce triglyceridy, ktoré sú súčasťou LDL).

Znižuje viskozitu krvi, potláča proliferáciu buniek mesangia, znižuje hrúbku základnej membrány.

farmakokinetika

90% sa absorbuje v cievnom endotelu (vytvára v ňom koncentráciu, 20 až 30-násobnú koncentráciu v tkanivách iných orgánov) a absorbuje sa v tenkom čreve. Metabolizmus v pečeni a obličkách. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu a heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, sulodexid neprechádza desulfáciou, čo vedie k zníženiu antitrombotickej aktivity a výrazne urýchľuje elimináciu z tela. Distribúcia dávky do orgánov ukázala, že liek podlieha extracelulárnej difúzii v pečeni a obličkách 4 hodiny po podaní.

24 hodín po intravenóznom podaní tvorí vylučovanie močom 50% liečiva a po 48 hodinách 67%.

Indikácie lieku Wessel ® Due F

angiopatiami so zvýšeným rizikom trombózy vrátane po infarkte myokardu;

porušenia cerebrálneho obehu vrátane akútnej ischemickej mozgovej príhody a obdobia skorého zotavenia;

dyscirkulatívna encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, hypertenzia;

okluzívnych lézií periférnych artérií aterosklerotických a diabetických génov;

flebopatia, hlboká žilová trombóza;

mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) a makroangiopatia (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia) u diabetes mellitus;

trombofilné stavy, antifosfolipidový syndróm (spolu s kyselinou acetylsalicylovou, ako aj heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou);

liečba heparínom indukovanej trombotickej trombocytopénie (GTT), pretože liek nespôsobuje alebo nezhoršuje GTT.

kontraindikácie

hemoragická diatéza a choroby spojené s nízkym zrážaním krvi;

tehotenstvo (ja termín).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Keď je tehotenstvo predpísané pod prísnym dohľadom lekára. Existuje pozitívna skúsenosť s používaním na liečbu a prevenciu cievnych komplikácií u pacientov s diabetom 1. typu v trimestroch II. A III. Mesiaca tehotenstva s vývojom oneskorenej toxikózy tehotných žien - gestózy.

Vedľajšie účinky

Na strane tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu.

Alergické reakcie: vyrážka.

Iné: bolesť, pálenie, hematóm v mieste vpichu.

interakcie

Súčasné užívanie s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém (priame a nepriame antikoagulancia, antiagregačné lieky) sa neodporúča.

Dávkovanie a podávanie

V / m, v / v (150-200 ml soľanky), vo vnútri. Na začiatku liečby sa má obsah 1 ampulky denne podávať v a / m po dobu 15-20 dní, potom v jednej kapsule. 2 krát denne medzi jedlami počas 30-40 dní. Celý kurz by sa mal opakovať najmenej 2 krát za rok. Podľa uváženia lekára môže byť dávkovací režim zmenený.

predávkovať

Symptómy: krvácanie alebo krvácanie.

Liečba: stiahnutie lieku, symptomatická liečba.

Špeciálne pokyny

V prípade potreby sa odporúča použiť liek pod kontrolou koagulogramu. Na začiatku a na konci liečby sa odporúča stanoviť nasledujúce indikátory: APTT (zvyčajne 30-40 s, v závislosti od typu a koncentrácie použitého aktivátora môže byť 25-30 alebo 35-50 s), obsah antitrombínu III (zvyčajne - 210-300 mg / l), čas krvácania (zvyčajne podľa Duqua, 2-4 min.), čas zrážania nestabilizovanej krvi (normálne podľa milianskej metódy v modifikácii Moravice, 6-8 min). Wessel Due F zvyšuje normálny výkon približne o jeden a pol krát.

komentár

Wessel Due F, kapsuly - balenie Pharmacor Production (Rusko).

Wessel Due F, ampulky - balenie Pharmacor Production (Rusko).

Podmienky skladovania lieku Vessel ® Due

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Vessel ® Due f

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Povinné plavidlo F

Popis k 24. marcu 2015

  • Latinský názov: Vessel Due F
  • Kód ATC: B01AB11
  • Účinná látka: Sulodeksid (Sulodexid)
  • Výrobca: ALFA WASSERMANN (Taliansko)

štruktúra

Mäkká kapsula v želatínovej škrupine obsahuje 250 IU sulodexidu účinnej látky.

Ďalšie zložky sú: oxid kremičitý (koloidná forma), laurylsarkozinát sodný, triglyceridy.

Škrupina pozostáva z oxidu titaničitého, želatíny, červeného oxidu Fe, propylparahydroxybenzoátu sodného, ​​etylparahydroxybenzoátu sodného a glycerolu.

1 injekčná liekovka s čírym roztokom obsahuje 600 LE účinnej zložky sulodexidu. Pomocnými komponentmi sú voda a chlorid sodný.

Formulár uvoľnenia

Kapsuly a roztok.

Červené, želatinové, mäkké kapsuly oválneho tvaru vo vnútri obsahujú bielo-sivú suspenziu (je možný dodatočný ružový krém).

V balení kartónu sú 2 blistre (25 kapsúl).

Číry roztok so žltým alebo svetložltým odtieňom v 2 ml ampulkách.

V balení kartónu, 1 alebo 2 bunkové balenia (5 ampuliek každý).

Farmakologický účinok

Priamy antikoagulant. Účinná zložka je prírodná zložka Sulodexid, izolovaná a extrahovaná zo sliznice tenkého čreva ošípanej.

Aktívna zložka pozostáva z dvoch glykozaminoglykánov: dermatansulfátu a frakcie podobnej heparínu.

Liek má tieto účinky:

  • angioprotective;
  • antikoagulačný;
  • pre-fibrinolytická;
  • antitrombotický.

Antikoagulačný účinok sa prejavuje v dôsledku afinity heparínu v kofaktore-2, pri ktorej dochádza k inaktivácii krvnej zrazeniny.

Antitrombotický účinok je zabezpečený zvýšením sekrécie a syntézy prostacyklínu, potlačením aktívneho faktora X, znížením indexu fibrinogénu v krvi.

Profibrinolytický účinok sa dosiahne znížením hladiny tkanivového aktivátora inhibítora plazminogénu a zvýšením rýchlosti samotného aktivátora v krvi.

Angioprotekčný účinok je spojený s obnovením adekvátnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov vo vaskulárnych bazálnych membránach. Okrem toho je účinok zabezpečený obnovením integrity vaskulárnych endoteliálnych buniek (funkčná a štrukturálna integrita).

Wessel Due F znižuje hladiny triglyceridov, normalizuje reologické parametre krvi. Aktívna zložka je schopná stimulovať lipoproteázu (špecifický lipolytický enzým), ktorý hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou "zlého" cholesterolu.

Pri diabetickej nefropatii účinná látka Sulodexid znižuje tvorbu extracelulárnej matrice potlačením proliferácie buniek mesangia; znižuje hrúbku základnej membrány.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liek sa metabolizuje v obličkovom systéme av pečeni. Účinná látka nepodlieha odsírovaniu, na rozdiel od nízkomolekulárnych foriem heparínu a nefrakcionovaného heparínu.

Desulfácia inhibuje antitrombotickú aktivitu a výrazne urýchľuje elimináciu z tela.

Účinná zložka sa absorbuje do lumen tenkého čreva. 90% účinnej látky je absorbované vaskulárnym endotelom. 4 hodiny po podaní Sulodexid sa vylučuje cez renálny systém.

Indikácie na použitie

  • hlboká žilová trombóza, flebopatia;
  • patológia krvného obehu mozgu (akútna mozgová príhoda a obdobie zotavenia);
  • angiopatiami s vysokým rizikom trombogenézy (po infarkte myokardu);
  • demencia vaskulárnej genézy;
  • discirkulatívna forma encefalopatie spôsobená diabetes mellitus, celková ateroskleróza, arteriálna hypertenzia;
  • mikroangiopatia (retinopatia, nefropatia, neuropatia);
  • okluzívne lézie periférnych artérií (v prítomnosti cukrovky a aterosklerózy);
  • antifosfolipidový syndróm, trombolytické stavy (môžu byť predpísané po heparíne s nízkou molekulovou hmotnosťou alebo spolu s kyselinou acetylsalicylovou);
  • makroangiopatické zmeny u pacientov s diagnostikovaným diabetes mellitus (encefalopatia, syndróm diabetickej nohy, kardiopatia);
  • terapia trombotickej trombocytopénie vyvolanej heparínom.

kontraindikácie

  • choroby spojené s nízkym zrážaním krvi;
  • tehotenstvo, termín;
  • individuálna precitlivenosť;
  • hemoragická diatéza.

Vedľajšie účinky

  • kožné vyrážky;
  • epigastrická bolesť;
  • vracanie;
  • alergické reakcie;
  • tvorba hematómov po podaní roztoku;
  • bolesť v injekčnej oblasti;
  • nevoľnosť;
  • pocit pálenia v mieste vpichu.

Vesel Douai, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Počas prvých 15 až 20 dní sa liek podáva parenterálne. Sú povolené intravenózne a intramuskulárne injekcie. Intravenózne podávanie môže byť kvapkanie alebo bolus.

Schéma: 2 ml (600 LE - 1 ml) obsahu ampulky sa rozpustí v soľnom roztoku s objemom 200 ml. Po dokončení injekčnej terapie sa prejavia na podanie lieku vo forme kapsuly v priebehu 30-40 dní. Dvakrát denne, 1 kapsula. Preferovaný čas je medzi jedlami.

Odporúča sa, aby ste absolvovali 2 kurzy ročne. Pokyny týkajúce sa lieku Vesel Due Dousel obsahujú indikáciu možnosti zmeny vyššie uvedeného liečebného režimu pri zohľadnení individuálnych charakteristík, znášanlivosti a iných súvisiacich ochorení.

predávkovať

Vo veľkých dávkach môže liek spôsobiť krvácanie a krvácanie, čo si vyžaduje zrušenie medikácie a postsyndromickej liečby.

interakcie

Významné interakcie nie sú popísané. Súčasná liečba antiagregačnými látkami a antikoagulanciami nie je povolená (podľa mechanizmu: priamy a nepriamy).

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Liek vyžaduje splnenie určitých podmienok: teplota - až 30 stupňov; mimo slnečného svetla.

Čas použiteľnosti

Ampulky a kapsuly sa môžu uchovávať po dobu 5 rokov bez straty účinnosti.

Špeciálne pokyny

Liečba vyžaduje povinné monitorovanie všetkých indikátorov krvnej koagulačnej analýzy (antitrombín-2, APTT, doba zrážania, čas krvácania).

Droga je schopná zvýšiť ukazovatele APTT v porovnaní s pôvodnými takmer jedenkrát a pol. Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo.

Analógové Wessel Due F

Cena analógov je oveľa nižšia ako pôvodná droga.

Wessel Due F počas tehotenstva (a laktácie)

Liek by nemal byť predpísaný v prvom trimestri tehotenstva. V lekárskej literatúre sa opisuje pozitívna skúsenosť pri liečbe sulodexidu u gravidných žien s diagnostikovaným diabetes mellitus I. typu v 2. a 3. trimestri na prevenciu cievnych ochorení a na registráciu neskoro toxikózy v tehotenstve.

Liečivo sa môže používať v 2 a 3 trimestroch pod dohľadom ošetrujúceho lekára a so súhlasom pôrodníka-gynekológa, vaskulárneho chirurga.

Údaje o bezpečnosti Wessel Duee F počas laktácie sa v príslušnej literatúre nenachádza.

Recenzie spoločnosti Vessel Due F

Recenzie lekárov potvrdzujú vysokú účinnosť lieku pri liečbe trombózy a makroangiopatií. Liek sa osvedčil v liečbe vaskulárnych komplikácií u pacientov s cukrovkou.

Odporúčania týkajúce sa plavidla počas gravidity: zriedkavo spôsobujú negatívne reakcie, ak sa používajú na určený účel v súlade s uvedeným liečebným režimom.

Cena plavidla na palube F, kde kúpiť

Náklady na liek závisia od dávkovej formy, lekárskeho reťazca, oblasti predaja.

Cena kapsúl Wessel Due F v Rusku je 2 800 rubľov (tablety nie sú k dispozícii).

Cena ampulky je 200 rubľov. Lieky môžete kúpiť v špecializovaných lekárňach.

WESSEL DUE F návod na použitie

Držiteľ registračného certifikátu:

zabalený:

Kontaktné informácie:

Dávkové formy

Forma uvoľnenia, balenie a zloženie Vessel Due F

Mäkké želatínové kapsuly, tehlovo-červené, oválne; obsah kapsúl - biely-sivý suspenzia, ružový alebo ružovo-krémový odtieň je povolený.

Pomocné látky: laurylsarkozinát sodný - 3,3 mg, koloidný oxid kremičitý - 3 mg, triglyceridy - 86,1 mg.

Zloženie obalu: želatína - 55 mg, glycerol - 21 mg, etylester parahydroxybenzoátu - 0,24 mg, propylparahydroxybenzoát sodný - 0,12 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,3 mg, červený oxid železa (E172) - 0,9 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.

Riešenie pre vstup / von a do / m zavedenie svetlo žltej alebo žltej, transparentné.

Pomocné látky: chlorid sodný - 18 mg, voda d / a - do 2 ml.

2 ml - ampulky z tmavého skla (5) - blistrové balenia (2) - kartónové obaly.
2 ml - ampulky z tmavého skla (10) - blistrové balenia (1) - kartónové obaly.

Farmakologický účinok

Priamy účinok antikoagulantu. Účinná látka lieku Wessel Due F - sulodexid je prírodný produkt, extrahovaný a izolovaný zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Je to prirodzená zmes glykozaminoglykánov: frakcie podobnej heparínu s molekulovou hmotnosťou 8 000 daltonov (80%) a dermatansulfátu (20%).

Má antikoagulačný, antitrombotický, angioprotektívny a profibrinolytický účinok.

Antikoagulačný účinok sa prejavuje v dôsledku afinity k heparínovému kofaktoru II, ktorý inaktivuje trombín.

Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený s potlačením aktivovaného faktora X, zvýšenou syntézou a sekréciou prostacyklínu (PG I2) s poklesom plazmatických hladín fibrinogénu.

Profibrinolytický účinok je dôsledkom zvýšenia hladiny tkanivového aktivátora plazminogénu v krvi a zníženia obsahu jeho inhibítora.

Mechanizmus angioprotekčného účinku je spojený s obnovou štrukturálnej a funkčnej integrity buniek cievneho endotelu, s obnovou normálnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov bazálnej membrány ciev.

Navyše liečivo normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (pretože stimuluje lipolytický enzým - lipoproteínová lipáza, ktorá hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou LDL).

Účinnosť liečiva pri diabetickej nefropatii je určená schopnosťou sulodexidu znižovať hrúbku základnej membrány a produkciu extracelulárnej matrice znížením proliferácie buniek mesangia.

farmakokinetika

Odsávanie a distribúcia

Po perorálnom podaní sa sulodexid absorbuje z tenkého čreva. 90% sulodexidu sa absorbuje vaskulárnym endotelom, ktorý prekračuje 20 až 30-krát koncentráciu v tkanivách iných orgánov.

Metabolizmus v pečeni a obličkách. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu a heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, sulodexid neprechádza desulfáciou, čo vedie k zníženiu antitrombotickej aktivity a výrazne urýchľuje elimináciu z tela.

Vylučuje sa obličkami po 4 hodinách po podaní.

Po intravenóznom podaní po 24 hodinách je močová exkrécia 50% po 48 hodinách, 67%.

Wessel due f: popis, pokyn, cena

P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Obchodný názov Vessel Due F
Registračné číslo P N012490 / 01
Dátum registrácie 14.01.2009
Dátum zrušenia
Výrobca Alpha Wassermann S.p.A. - Taliansko
Packer Pharmacor Production Ltd. Rusko

balenie:
Nie. Balenie ND EAN
1 kapsula 250 LE 25 ks, Obalové bunky (2) - kartónové obaly ND 42-1421-07

2 kapsuly 250 LE 25 ks, obaly obrysových buniek (2) - kartónové obaly ND 42-1421-07

reprezentácie:
Sea & Sea Ltd ATX kód: B01AB11 Vlastník registračného certifikátu:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexidu

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Mäkké želatínové kapsuly, čierne červené, oválne. 1 čiapky
sulodexid 250 LE *

Pomocné látky: vyzrážaný laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý, triglyceridy.

Zloženie obalu: želatína, glycerol, etylparaoxybenzoát sodný, propylparaoxybenzoát sodný, oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172).

* Jednotka lipoproteínovej lipázy LE.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.

Riešenie pre vstup / von a do / m zavedenie svetlo žltej alebo žltej, transparentné. 1 ml 1 amp.
sulodexid 300 LE * 600 LE *

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

2 ml - ampulky z tmavého skla s objemom 2 ml (10) - balenia z lepenky.

* Jednotka lipoproteínovej lipázy LE.

Klinicko-farmakologická skupina: liek s antitrombotickým a angioprotektívnym účinkom

Registračné číslo:
rr d / in / in a v / m zavedenie 600 LE / 2 ml: amp. 10 ks. - №012490 / 02, 04.04.08
CBSA. 250 LE: 50 ks. - №012490 / 01, 04.04.08
Popis lieku je založený na oficiálne schválených návodoch na použitie a schválený výrobcom pre vydanie v roku 2008.
Farmakologický účinok Farmakokinetika Indikácie Dávkovací režim Nežiaduce účinky Kontraindikácie Tehotenstvo a laktácia Osobitné pokyny Predávkovanie Liekové interakcie Podmienky predaja z lekární Podmienky skladovania a trvanlivosť
Farmakologický účinok

Antikoagulačný. Účinná látka lieku Wessel Due F - sulodexid je prírodný produkt, extrahovaný a izolovaný zo sliznice tenkého čreva ošípanej. Je to prirodzená zmes glykozaminoglykánov: frakcie podobnej heparínu s molekulovou hmotnosťou 8 000 daltonov (80%) a dermatansulfátu (20%).

Má antitrombotický, antikoagulačný, angioprotektívny a profibrinolytický účinok vďaka hlavným vlastnostiam zložiek sulodexidu: rýchlo pôsobiaca frakcia podobná heparínu má afinitu k antitrombínu III a dermatan sulfátu k heparínu II kofaktoru.

Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený s potlačením aktivovaného faktoru X, potlačením faktora IIa, zvýšenej syntézy a sekrécie prostacyklínu (prostaglandín I2) so znížením plazmatických hladín fibrinogénu.

Mechanizmus profibrinolytického účinku je spôsobený zvýšením hladiny aktivátora tkanivového plazminogénu v krvi a poklesom jeho obsahu inhibítora.

Mechanizmus angioprotekčného účinku je spojený s obnovou štrukturálnej a funkčnej integrity buniek cievneho endotelu, s obnovou normálnej hustoty negatívneho elektrického náboja pórov bazálnej membrány ciev.

Navyše liečivo normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (pretože stimuluje lipolytický enzým - lipoproteínová lipáza, ktorá hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou LDL).

Účinnosť liečiva pri diabetickej nefropatii je určená schopnosťou sulodexidu znižovať hrúbku základnej membrány a produkciu extracelulárnej matrice znížením proliferácie buniek mesangia.

Antikoagulačný účinok sulodexidu s IV injekciou vo vysokých dávkach sa prejavuje vďaka jeho afinite ku kofaktoru heparínu II, ktorý inaktivuje trombín.

Po perorálnom podaní sa 90% absorbuje v endotelu tenkého čreva.

Metabolizmus v pečeni a obličkách. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu a heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, sulodexid neprechádza desulfáciou, čo vedie k zníženiu antitrombotickej aktivity a výrazne urýchľuje elimináciu z tela.

Vylučuje sa obličkami po 4 hodinách po podaní.

Po intravenóznom podaní po 24 hodinách je močová exkrécia 50% po 48 hodinách, 67%.

- angiopatiami so zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín;

- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);

- makroangiopatia u diabetes mellitus (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia).

Na začiatku liečby sa liek podáva parenterálne v / m alebo in (bolus alebo kvapkanie) v 2 ml injekčného roztoku (600 LU) počas 15-20 dní. Na prípravu roztoku na zavedenie / vloženie obsahu 1 injekčnej liekovky nariedenej 150-200 ml fyziologického roztoku.

Potom prejdite na drogu vo vnútri. Priraďte 1 kapsulu (250 LU) dvakrát denne počas 30 až 40 dní.

Kapsuly sa medzi jedlami.

Úplný priebeh liečby sa má opakovať aspoň dvakrát ročne.

V závislosti od výsledkov klinického diagnostického vyšetrenia pacienta sa dávkovací režim môže zmeniť.

Na strane tráviaceho systému: nauzea, vracanie, epigastrická bolesť.

Alergické reakcie: kožná vyrážka rôznej lokalizácie.

Lokálne reakcie: bolesť, pálenie, hematóm v mieste vpichu.

- hemoragická diatéza a choroby sprevádzané nízkym zrážaním krvi;

- trimester tehotenstva;

- Precitlivenosť na liek.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Pozitívne skúsenosti s sulodexidom u pacientov s diabetes mellitus 1.typu v druhom a treťom trimestri gravidity na liečbu a prevenciu cievnych komplikácií (gestóza - neskorá toxikóza tehotných žien) vznikajú na pozadí nefropatie I. a II. Stupňa, arteriálnej hypertenzie, DIC, chronickej glomerulonefritída, tromboflebitída, tiež so zvýšeným rizikom tromboembolických komplikácií, potrat počas antifosfolipidového syndrómu so zvýšenou koagulačnou schopnosťou krvi s rôznymi možnosťami patológiou.

Na používanie lieku Vessel Due f počas tehotenstva v trimestroch II a III by malo byť prísne pod dohľadom lekára.

Odporúča sa používať liek pod kontrolou koagulogramu na začiatku a na konci liečby. Nezabudnite určiť indikátor APTT.

Wessel Due F zvyšuje výkon približne o jeden a pol krát v porovnaní s normou.

Odporúča sa stanoviť aj tieto ukazovatele: antitrombín III - fyziologický antikoagulant (zvyčajne záleží na dávke 210-300 mg / l); čas krvácania (indikátor hemostázy krvných doštičiek, normálne podľa Duca, 2-4 min); koagulačný čas nestabilizovanej krvi (zvyčajne 6-8 minút podľa milianskej metódy v modifikácii Moravits).

Symptómy: krvácanie alebo krvácanie.

Liečba: stiahnutie liekov; v prípade potreby sa vykonáva symptomatická liečba.

Nie je stanovená klinicky významná interakcia lieku Vzhľadom k iným liekom.

Pri použití sulodexidu sa neodporúča používať súčasne antikoagulanciá (priame a nepriame) a protidoštičkové lieky.

Podmienky predaja liekov

Liek sa uvoľňuje na lekársky predpis.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Liečivo sa má uchovávať na suchom mieste, ktoré nie je prístupné deťom pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov. Nepoužívajte po stanovenom dátume exspirácie.

Povinné plavidlo F

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Wessel Due F je liek zo skupiny látok, ktoré ovplyvňujú proces tkanivového metabolizmu a najmä zrážanie krvi. Je to priamy antikoagulant charakterizovaný silným antitrombotickým, ako aj fibrinolytickým a kapilárnym ochranným účinkom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liek má dve formy uvoľnenia:

  • Roztok na intramuskulárne a intravenózne podanie;
  • Mäkké želatínové kapsuly.

Liečivo je sulodexid. V jednej kapsule obsahuje 250 lipoproteínových lipázových jednotiek (LU) v jednom mililóne roztoku - 300 LU.

Zloženie želatínovej kapsuly Wessel Due F okrem účinnej zložky obsahuje rad pomocných látok: koloidný oxid kremičitý, laurylsarkozinát sodný, triglyceridy. Na výrobu plášťa sa používajú: želatína, glycerol, oxid titaničitý (E171), etylester kyseliny paroxybenzoovej, červený oxid železitý (E172), propylparoxybenzoát sodný (E171).

Zloženie roztoku Wessel Due f, s výnimkou sulodexidu, zahŕňa vodu na injekciu a chlorid sodný.

  • Vo forme kapsúl - 25 ks. v blistroch, 2 blistre v škatuli;
  • Vo forme roztoku v ampulách z tmavého skla s objemom 2 ml, 10 ampuliek v škatuli.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov pre Wessel Due F indikácie na použitie lieku sú:

  • Angiopatia (vaskulárne patológie), pri ktorých má pacient vysokú pravdepodobnosť vzniku krvných zrazenín (vrátane angiopatií, ktoré sa vyvinuli na pozadí infarktu myokardu);
  • Zhoršený krvný obeh v mozgu (vrátane akútneho obdobia ischemickej mozgovej príhody, ako aj v počiatočných štádiách zotavenia po nej);
  • Dyscirkulatívna encefalopatia, ktorá je dôsledkom aterosklerotického vaskulárneho ochorenia, diabetes mellitus alebo arteriálnej hypertenzie;
  • Vaskulárna demencia (t.j. demencia spôsobená cerebrálnym vaskulárnym ochorením);
  • Okluzívna periférna arteriálna choroba spojená s aterosklerózou alebo diabetes mellitus;
  • Flebopatický syndróm;
  • Prítomnosť krvných zrazenín v hlbokých žilách;
  • Poškodenie stien najmenších krvných ciev (vrátane neurologickej, retino-nefropatie);
  • Diabetická makroangiopatia (napríklad encefalopatia, diabetická noha alebo kardiopatia);
  • Trombofília (stav charakterizovaný zvýšeným rizikom vzniku recidivujúcej vaskulárnej trombózy rôznej lokalizácie) a antifosfolipidového syndrómu (v týchto patologických stavoch sa podľa pokynov predpisuje Wessel Due F v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou a tiež s heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou).

Pretože použitie lieku Wessel Due F nespôsobuje a nezhoršuje priebeh trombotickej trombocytopénie vyvolanej heparínom (alebo "syndrómom bieleho trombu"), je tiež povolené používať na liečbu tohto patologického stavu.

kontraindikácie

Podľa pokynov je Wessel Due F kontraindikovaný:

  • S hemoragickou diatezou;
  • Pri ochoreniach sprevádzaných zhoršením zrážanlivosti krvi;
  • Pacienti s precitlivenosťou na ich zložky;
  • Ženy počas prvých 13 týždňov tehotenstva.

Dávkovanie a podávanie

V počiatočných štádiách liečby sa odporúča, aby sa Vessel Due F injektoval parenterálne do svalu alebo do žily (bolusovou alebo kvapkacou metódou). Jedna dávka - 2 ml (obsah jednej ampulky). Trvanie liečby je od 15 do 20 dní.

Na prípravu roztoku na intravenóznu infúziu sa 2 ml roztoku zriedia 150 až 200 ml sterilného fyziologického roztoku.

Po dokončení injekčného kurzu sa pacient prenesie do orálnej formy liečiva. Štandardná schéma zahŕňa denný príjem 250 LU (jedna kapsula) dvakrát denne (medzi jedlami) počas 30 až 40 dní.

Úplná liečba sa vykonáva najmenej dvakrát do roka.

Dávkovací režim Wessel Due F možno revidovať (z hľadiska dávky aj počtu dávok) na základe výsledkov kvalitatívneho diagnostického vyšetrenia pacienta.

Vedľajšie účinky

Podľa anotácie k lieku môže byť použitie lieku Wessel Due F sprevádzané:

  • Poruchy tráviaceho traktu, ktoré sú vyjadrené vo forme bolesti v epigastrickej oblasti, nauzea, vracanie;
  • Alergické reakcie, prejavujúce kožnú vyrážku s rôznou lokalizáciou;
  • Lokálne reakcie - bolesť, pocit pálenia, výskyt hematómu v mieste vpichu.

Špeciálne pokyny

Podľa lekárskych vyšetrení, ak prekročíte odporúčanú dávku, môže Wessel Due F spôsobiť krvácanie alebo krvácanie. Liečba predávkovania zahŕňa zrušenie lieku a vedenie symptomatickej liečby.

Sulodexid sa nemá používať v kombinácii s priamymi alebo nepriamymi antikoagulanciami ani s antiagregačnými látkami. Iné klinicky významné liekové interakcie tohto nástroja neboli zistené.

Počas obdobia aplikácie plavidla na plavidlo F je potrebné neustále monitorovanie koagulogramu. V začiatočných štádiách liečby a pred ukončením liečby sa majú hodnotiť nasledujúce ukazovatele: aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (APTT), koncentrácia antitrombínu III, čas zrážania krvi a čas krvácania. Treba mať na pamäti, že pri užívaní tohto lieku sa normálne ukazovatele APTT zvýšia približne o 1,5 krát.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlo a ťažké mechanizmy, ktoré droga nevytvára.

analógy

Generic Wessel Due F je Angioflux, ktorý je tiež dostupný vo forme kapsúl a roztoku na intramuskulárne a intravenózne podanie.

Podobný mechanizmus účinku charakterizuje: ľudský antitrombín III, Anfibra, heparín, Gemapaksan, Kleksan, Piyavit, lekárske pijavice, Fraxiparin, Fragmin, Cybor 2500 a Cybor 3500, Fluxum, Enixum.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Wessel Due F je liek na predpis v zozname B. Udržujte ho pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Zistila chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.

Wessel Duee injekcie: návod na použitie

štruktúra

aktívna zložka: 1 ampulka (2 ml roztoku) obsahuje 600 LO (lipoproteínové lipázové jednotky) sulodexid;

Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu.

Dávkovací formulár

Injekčný roztok.

Farmakologická skupina

Antitrombotické činidlá. Sulodexidu.

Kód ATC B01A B11.

svedectvo

  • Angiopatia so zvýšeným rizikom trombózy, vrátane trombóza po akútnom infarkte myokardu
  • cerebrovaskulárne ochorenia: mozgová príhoda (akútna ischemická mozgová príhoda a obdobie predčasnej rehabilitácie po cievnej mozgovej príhode)
  • dyscirkulatívna encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, hypertenzia a vaskulárna demencia;
  • okluzívnych periférnych arteriálnych ochorení aterosklerotických a diabetických génov
  • flebopatia a hlboká žilová trombóza
  • mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) a makroangiopatia (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia) spôsobená diabetes mellitus;
  • trombofílie, antifosfolipidového syndrómu
  • heparínovej trombocytopénie.
Deti deti

kontraindikácie

  • Precitlivenosť na liečivo, heparín a látky podobné heparínu alebo na akékoľvek iné zložky lieku
  • hemoragickej diatézy a chorôb sprevádzaných poklesom zrážanlivosti krvi.
Deti deti

Dávkovanie a podávanie

všeobecné pokyny

Bežne používané liečebné režimy zahŕňajú parenterálne podávanie lieku, nasledované kapsulami; v niektorých prípadoch sa liečba sulodexidom môže začať priamo užívaním kapsúl. Použité liečebné režimy a dávky sa môžu upraviť rozhodnutím lekára na základe klinického vyšetrenia a výsledkov stanovenia laboratórnych parametrov.

Vo všeobecnosti sa odporúča, aby sa kapsule užívali v intervaloch medzi jedlami; ak sa denná dávka kapsúl rozdelí na niekoľko dávok, odporúča sa vydržať 12-hodinový interval medzi dávkami lieku.

Vo všeobecnosti sa odporúča opakovať celý cyklus liečby aspoň dvakrát ročne.

Angiopatia so zvýšeným rizikom trombózy, vrátane trombóza po akútnom infarkte myokardu

Počas prvého mesiaca sa podávajú intramuskulárne injekcie 600 LO sulodexidu (obsah 1 ampulky) denne, po ktorom pokračuje liečba, pričom perorálne sa podáva 1-2 kapsuly dvakrát denne (500-1000 LO / deň). Najlepšie výsledky možno dosiahnuť, ak sa liečba začne počas prvých 10 dní po epizóde akútneho infarktu myokardu.

Cerebrovaskulárne ochorenia: mozgová príhoda (akútna ischemická mozgová príhoda a obdobie predčasnej rehabilitácie po cievnej mozgovej príhode)

Liečba začína denným podaním sulodexidu 600 LO alebo infúzie bolusu alebo kvapkania, pri ktorej sa obsah 1 ampulky liečiva rozpustí v 150 až 200 ml fyziologického roztoku. Trvanie infúzie - od 60 minút (rýchlosť 25-50 kvapiek / min) na 120 minút (rýchlosť 35-65 kvapiek / min). Odporúčané trvanie liečby je 15-20 dní. Potom sa má liečba pokračovať použitím kapsúl, ktoré sa požívajú 1 kapsulu dvakrát denne (500 LO / deň) počas 30 až 40 dní.

Dyscirkulatívna encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriálna hypertenzia a vaskulárna demencia

Odporúča sa užívať 1-2 kapsuly lieku dvakrát denne (500-1000 LO / deň) perorálne počas 3-6 mesiacov. Priebeh liečby môže začať zavedením 600 LO sulodexidu za deň počas 10 až 30 dní.

Okluzívne ochorenia periférnych artérií aterosklerotických a diabetických génov

Liečba začína intramuskulárnym denným podaním 600 LO sulodexidu a pokračuje 20-30 dní. Potom pokračuje kurz a užíva sa perorálne 1-2 kapsuly dvakrát denne (500-1000 LO / deň) po dobu 2-3 mesiacov.

Flebopatia a hlboká žilová trombóza

Obvykle sa predpisuje orálne podanie kapsúl sulodexidu v dávke 500-1000 LO / deň (2 alebo 4 kapsuly) počas 2 až 6 mesiacov. Postup liečby sa môže začať denným podávaním 600 LO sulodexidu denne počas 10 až 30 dní.

Mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) a makroangiopatia (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia) spôsobený diabetes mellitus

Liečba pacientov trpiacich mikro- a makroangiopatiami sa odporúča v dvoch fázach. Spočiatku sa podáva 600 LO sulodexid denne počas 15 dní a potom pokračuje v liečbe, pričom sa podáva 1-2 kapsuly dvakrát denne (500-1000 LO / deň). Keďže výsledky krátkodobej liečby môžu byť do určitej miery stratené, odporúča sa predĺžiť trvanie druhej fázy liečby na najmenej 4 mesiace.

Trombofília, antifosfolipidový syndróm

Zvyčajný liečebný režim umožňuje perorálne podávanie 500-1000 LO sulodexidu denne (2 alebo 4 kapsule) počas 6 až 12 mesiacov. Sulodexidové kapsuly sa zvyčajne predpisujú po liečbe heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou a jej dávkovací režim sa nemusí meniť.

heparínovej trombocytopénie

V prípade vývoja heparínovej trombocytopénie sa podávanie heparínu alebo heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou nahradí infúziou sulodexidu. Na tento účel sa obsah 1 ampulky liečiva (600 LO sulodexid) riedi v 20 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podáva sa ako pomalá infúzia 5 minút (80 kvapiek / min). Potom sa 600 lO sulodeksid zriedi v 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podáva sa vo forme 60-minútových kvapiek infúzií (rýchlosť 35 kvapiek / min) každých 12:00, pokiaľ je potrebná antikoagulačná liečba.

Nežiaduce reakcie

Nižšie sú uvedené informácie o nežiaducich účinkoch, ktoré boli pozorované v klinických štúdiách zahŕňajúce 3258 pacientov, ktorí používali štandardné dávky a liečebné režimy.

Nežiaduce reakcie spojené s použitím sulodexidu klasifikované podľa tried systémových orgánov a frekvencie. Nasledujúca terminológia sa používa na stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií: veľmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do

predávkovať

Predávkovanie lieku môže viesť k vzniku hemoragických symptómov, ako je hemoragická diatéza alebo krvácanie. V prípade krvácania je potrebné injikovať 1% roztoku protamín sulfátu. Vo všeobecnosti by sa predávkovanie malo prerušiť a mala by sa začať vhodná symptomatická liečba.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie

Keďže nie sú žiadne skúsenosti s používaním lieku v prvom trimestri tehotenstva, malo by sa zabrániť používaniu lieku pre ženy počas tohto obdobia, pokiaľ podľa názoru lekára očakávaný prínos liečby pre matku prevažuje nad možným rizikom pre plod.

Obmedzené skúsenosti s užívaním sulodexidu v druhom a treťom trimestri gravidity na liečbu vaskulárnych komplikácií spôsobených diabetes typu I a II a neskorej toxikózy sú obmedzené. V takýchto prípadoch bol sulodexid podávaný denne intramuskulárne v dávke 600 LO denne počas 10 dní, po ktorých bolo perorálne podanie lieku podávané v 1 kapsule dvakrát denne (500 LO / deň) počas 15 až 30 dní. V prípade toxikózy sa tento liečebný režim môže kombinovať s tradičnými metódami liečby.

Počas druhého a tretieho mesiaca gravidity sa liek má používať s opatrnosťou pod dohľadom lekára.

Nie je ešte známe, či sa sulodeoxid alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka. Preto sa z bezpečnostných dôvodov neodporúča menovať ženy počas laktácie.

Existujú obmedzené skúsenosti s použitím sulodexidu pri liečbe diabetickej nefropatie a glomerulonefritídy u adolescentov vo veku 13-17 rokov. V takýchto prípadoch sa sulodexid 600 LO podával intramuskulárne denne počas 15 dní a potom sa 1-2 týždne liečiva podávali orálne dvakrát denne (500-1000 LO / deň) počas 2 týždňov.

Údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí mladších ako 12 rokov nie sú k dispozícii.

Funkcie aplikácie

V priebehu liečby by sa mali periodicky monitorovať parametre hemokoagulácie (stanovenie koagulogramu). Na začiatku a po ukončení liečby sa majú stanoviť nasledujúce laboratórne parametre: aktivovaný parciálny tromboplastínový čas, čas krvácania / doba zrážania a antitrombín III. Pri použití liečiva sa aktivovaný čiastočný tromboplastínový čas zvýši približne 1,5-krát.

Schopnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri jazde alebo práci s inými mechanizmami.

Ak sa počas liečby vyskytne závrat, musíte sa zdržať jazdy a práce so strojmi.

Interakcia s inými liekmi a inými typmi interakcií

Keďže sulodexid je molekula ohýbajúca heparín, pri súčasnom použití môže podporovať rast antikoagulačného účinku heparínu a perorálnych antikoagulancií. Neboli zistené žiadne iné klinicky významné liekové interakcie s liekmi.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologická. Wessel Due F je droga sulodexidu, prírodnej zmesi glykozaminoglykánov izolovaných z črevnej sliznice ošípaných, pozostávajúca z frakcie bohatej na heparín s molekulovou hmotnosťou približne 8 000 Da (80%) a dermatan sulfátu (20%).

Sulodexid má antitrombotický, antikoagulačný, profibrinolytický a angioprotektívny účinok.

Antikoagulačný účinok sulodexidu je spôsobený jeho vzťahom ku kofaktoru heparínu II, ktorý inhibuje trombín.

Antitrombotický účinok sulodexidu je sprostredkovaný inhibíciou aktivity Xa, podporou syntézy a sekrécie prostacyklínu (PGI2) a znížením hladiny fibrinogénu v krvnej plazme.

Profibrinolitický účinok spôsobený zvýšenou aktivitou tkanivového aktivátora plazminogénu a poklesom aktivity jeho inhibítora.

Angioprotektívny účinok súvisí s obnovou štrukturálnej a funkčnej integrity endotelových buniek as normalizáciou hustoty záporného náboja vaskulárnych bazálnych membrán.

Navyše sulodexid normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (čo je spojené s aktiváciou lipoproteínovej lipázy, enzýmu zodpovedného za hydrolýzu triglyceridov).

Účinnosť liečiva pri diabetickej nefropatii je determinovaná schopnosťou sulodexidu znižovať hrúbku bazálnych membrán a produkciu extracelulárnej matrice znížením proliferácie buniek mesangia.

Farmakokinetika. Sulodexid sa absorbuje v tenkom čreve. 90% podanej dávky sulodexidu sa akumuluje v cievnom endotelu, kde jeho koncentrácia je 20 až 30-krát vyššia ako koncentrácia v tkanivách iných orgánov. Sulodexid sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa hlavne obličkami. Na rozdiel od nefrakcionovaného a nízkomolekulárneho heparínu, desulfatuvannya, ktorá by viedla k zníženiu antitrombotického účinku a výraznému zrýchleniu výstupu sulodexidu, nedochádza. V štúdiách distribúcie sulodexidu sa ukázalo, že sa vylučuje obličkami s polčasom rozpadu 4:00.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti

číry roztok žltej farby, umiestnený v ampulkách z tmavého skla.

nesúlad

Keďže sulodexid je polysacharid s slabo kyslými vlastnosťami, pri podávaní ako predĺženej kombinácie môže tvoriť komplexy s inými látkami, ktoré majú základné vlastnosti. C Sulodexid je nezlučiteľný s nasledujúcimi látkami, ktoré sa široko používajú pri vonkajšej kombinovanej injekcii: vitamín K, komplex vitamínov skupiny B, hyaluronidáza, hydrokortizón, glukonát vápenatý, kvartérne amónne soli, chloramfenikol, tetracyklín a streptomycín.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

obal

Na 2 ml (600 LO) roztoky na injekcie v ampulkách z tmavého skla; 5 ampuliek v blistri; na 2 planimetrických baleniach v kartónovej krabici.