Striekačka obsahuje 20, 40, 60, 80 alebo 100 mg Clexane (Enoxaparín) v 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 alebo 1,0 ml vodného roztoku. 1 mg lieku Clexane obsahuje 100 jednotiek anti-XA.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Clexane je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou s vysokou aktivitou proti faktoru zrážanlivosti Xa (trombokinázu) a nízku aktivitu proti faktoru IIa (trombín). V dávkach používaných na prevenciu žilovej trombózy prakticky nemá žiadny vplyv na čas krvácania, čas zrážania, APTT, agregáciu krvných doštičiek.
Keď sa podávanie s / c rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Maximálny účinok anti-Xa v plazme sa dosiahne za 3-5 hodín. Clexane sa vylučuje hlavne močom. Polčas rozpadu je približne 4 hodiny. Aktivita anti-Xa v krvnej plazme sa stanovuje do 24 hodín po jednej injekcii. Pri zlyhaní obličiek u starších pacientov sa môže polčas rozpadu zvýšiť na 5-7 hodín, ale úprava dávky sa nevyžaduje. Počas hemodialýzy sa eliminácia enoxaparínu nemení.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
- Prevencia venóznej trombózy a tromboembolizmu, najmä počas ortopedických a všeobecných chirurgických výkonov a u pacientov s rakovinou.
- Liečba hlbokej žilovej trombózy v kombinácii s pľúcnou embóliou alebo bez nej.
- Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q-vlny (v kombinácii s aspirínom).
- Prevencia tvorby krvných zrazenín v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.
Kontraindikácie
Alergické reakcie na Clexan (enoxaparín), heparín a iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou. Vysoké riziko krvácania vrátane akútnych vredov žalúdka a dvanástnika.
UPOZORNENIE
Nezadávajte / m! Dodržujte prísne pokyny. V prípade trombocytopénie v anamnéze heparínu sa Clexane používa len vo výnimočných prípadoch po konzultácii s odborníkom. Pred a počas liečby by sa mal pravidelne kontrolovať počet krvných doštičiek a ak sa znížia o 30-50%, podávanie enoxaparínu sa okamžite zastaví.
Clexane sa predpisuje opatrne s rizikom krvácania: hypocoagulácia, anamnéza peptického vredového ochorenia, recidivujúce ischemické cievne mozgové príhody, ťažká arteriálna hypertenzia, diabetická retinopatia, opakované neurologické alebo oftalmologické operácie, ťažké ochorenia pečene. Zriedkavé prípady hematómu miechy pri použití lieku Clexanan v prítomnosti spinálnej a epidurálnej anestézie s vývojom pretrvávajúcej alebo ireverzibilnej paralýzy sú opísané. Počas tehotenstva je liek predpísaný iba pod prísnymi indikáciami.
NEPRIAME UDALOSTI
Pri dodržaní odporúčaných dávok sú hemoragické prejavy extrémne zriedkavé. V prvých dňoch liečby sa môže objaviť mierna asymptomatická trombocytopénia. Môže sa vyskytnúť asymptomatické, reverzibilné zvýšenie počtu krvných doštičiek a občas imunitná trombocytopénia. Možno reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov. V mieste vpichu môže byť mierne sčervenanie a hematóm, príležitostne sú husté zápalové uzliny, ktoré sa rozpúšťajú po niekoľkých dňoch bez potreby ukončenia liečby. Extrémne zriedkavo sa na mieste podania vyskytuje nekróza. V takýchto prípadoch by mal liek okamžite prerušiť. Občas sa vyskytli kožné alebo systémové alergické reakcie na liek.
ŠPECIÁLNE POZNÁMKY
Pri predávkovaní je možné krvácavé komplikácie. V prípade predávkovania je indikované pomalé intravenózne podanie protamínu. 1 mg protamínu neutralizuje antikoagulačnú aktivitu spôsobenú 1 mg Clexane. Avšak aj vysoké dávky protamínu úplne neutralizujú účinnosť Clexane proti Xa (maximálne 60%).
Pred podaním lieku Clexane sa majú prerušiť lieky, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako sú aspirín, nesteroidné protizápalové lieky, dextrán, tiklopidín, glukokortikoidy, trombolytiká a antikoagulanciá. Ak to nie je možné, Clexane sa má podávať pod prísnym klinickým a laboratórnym vyšetrením. NESMIE SA S INÝMI PRÍPRAVKAMI V ONE INSTRUKCI!
DÁVKOVANIE A ADMINISTRATÍVA
Spôsob použitia
Clexane vstúpi do polohy sc / c v polohe na chrbte, v prednej alebo zadnej bočnej brušnej stene na úrovni pásu. Ihla sa vertikálne vstrekuje po celej dĺžke do kože, upnutá v záhybe; kožný záhyb nie je narovnaný až do konca injekcie. Po injekcii sa miesto vpichu nemôže pretrepávať. Pri vykonávaní hemodialýzy sa má Clexane podať injekčne do arteriálnej línie.
Prevencia venóznej trombózy a tromboembolizmu
Pri stredne vysokom riziku sa Clexane podáva raz denne v dávke 20 mg (0,2 ml) s / c. Liek sa začne podávať 2 hodiny pred operáciou a pokračuje až do rizika tromboembolických komplikácií (zvyčajne 7 dní). Pri veľmi vysokom riziku sa Clexane podáva v dávke 40 mg (0,4 ml) jedenkrát denne, zatiaľ čo prvá dávka sa podáva 12 hodín pred operáciou a pokračuje až do rizika tromboembolických komplikácií (zvyčajne do 10 dní).
Liečba hlbokej žilovej trombózy
Pri dávke 1 mg / kg p / a každých 12 hodín po dobu 10 dní. Súčasne sa začne liečba perorálnymi antikoagulanciami a podávanie Clexanu pokračuje až do dosiahnutia účinku (INR 2 až 3).
Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q vlny
Odporúčaná dávka lieku Clexane je 1 mg / kg každých 12 hodín s / c, pričom sa používa aspirín (100-325 mg raz denne). Clexane je predpísaný najmenej 2 dni a pokračuje v liečbe, kým sa stav stabilizuje. Zvyčajné trvanie liečby je 2 až 8 dní.
Prevencia koagulácie v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy
Clexane sa podáva injekčne do arteriálnej línie na začiatku hemodialýzy v dávke 1 mg / kg počas 4-hodinovej procedúry. Pri vysokom riziku krvácania sa dávka zníži na 0,5 mg / kg s dvojitým prístupom k cievam alebo na dávku 0,75 mg / kg s jedným prístupom. Ale pri ukladaní fibrínových krúžkov môžete zadať ďalšie 0,5-1 mg / kg.
Formulár uvoľnenia
Injekčné striekačky pripravené na použitie: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml,,
skladovanie
Čas použiteľnosti 24 mesiacov. Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° С. Neuchovávajte v mrazničke.
Ako ukladať Clexan doma
ZLOŽENIE
Striekačka obsahuje 20, 40, 60, 80 alebo 100 mg Clexane (Enoxaparín) v 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 alebo 1,0 ml vodného roztoku. 1 mg lieku Clexane obsahuje 100 jednotiek anti-XA.
Clexane je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou s vysokou aktivitou proti faktoru zrážanlivosti Xa (trombokinázu) a nízku aktivitu proti faktoru IIa (trombín). V dávkach používaných na prevenciu žilovej trombózy prakticky nemá žiadny vplyv na čas krvácania, čas zrážania, APTT, agregáciu krvných doštičiek.
Keď sa podávanie s / c rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Maximálny účinok anti-Xa v plazme sa dosiahne za 3-5 hodín. Clexane sa vylučuje hlavne močom. Polčas rozpadu je približne 4 hodiny. Aktivita anti-Xa v krvnej plazme sa stanovuje do 24 hodín po jednej injekcii. Pri zlyhaní obličiek u starších pacientov sa môže polčas rozpadu zvýšiť na 5-7 hodín, ale úprava dávky sa nevyžaduje. Počas hemodialýzy sa eliminácia enoxaparínu nemení.
- Prevencia venóznej trombózy a tromboembolizmu, najmä počas ortopedických a všeobecných chirurgických výkonov a u pacientov s rakovinou.
- Liečba hlbokej žilovej trombózy v kombinácii s pľúcnou embóliou alebo bez nej.
- Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q-vlny (v kombinácii s aspirínom).
- Prevencia tvorby krvných zrazenín v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.
Alergické reakcie na Clexan (enoxaparín), heparín a iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou. Vysoké riziko krvácania vrátane akútnych vredov žalúdka a dvanástnika.
Nezadávajte / m! Dodržujte prísne pokyny. V prípade trombocytopénie v anamnéze heparínu sa Clexane používa len vo výnimočných prípadoch po konzultácii s odborníkom. Pred a počas liečby by sa mal pravidelne kontrolovať počet krvných doštičiek a ak sa znížia o 30-50%, podávanie enoxaparínu sa okamžite zastaví.
Clexane sa predpisuje opatrne s rizikom krvácania: hypocoagulácia, anamnéza peptického vredového ochorenia, recidivujúce ischemické cievne mozgové príhody, ťažká arteriálna hypertenzia, diabetická retinopatia, opakované neurologické alebo oftalmologické operácie, ťažké ochorenia pečene. Zriedkavé prípady hematómu miechy pri použití lieku Clexanan v prítomnosti spinálnej a epidurálnej anestézie s vývojom pretrvávajúcej alebo ireverzibilnej paralýzy sú opísané. Počas tehotenstva je liek predpísaný iba pod prísnymi indikáciami.
Pri dodržaní odporúčaných dávok sú hemoragické prejavy extrémne zriedkavé. V prvých dňoch liečby sa môže objaviť mierna asymptomatická trombocytopénia. Môže sa vyskytnúť asymptomatické, reverzibilné zvýšenie počtu krvných doštičiek a občas imunitná trombocytopénia. Možno reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov. V mieste vpichu môže byť mierne sčervenanie a hematóm, príležitostne sú husté zápalové uzliny, ktoré sa rozpúšťajú po niekoľkých dňoch bez potreby ukončenia liečby. Extrémne zriedkavo sa na mieste podania vyskytuje nekróza. V takýchto prípadoch by mal liek okamžite prerušiť. Občas sa vyskytli kožné alebo systémové alergické reakcie na liek.
Pri predávkovaní je možné krvácavé komplikácie. V prípade predávkovania je indikované pomalé intravenózne podanie protamínu. 1 mg protamínu neutralizuje antikoagulačnú aktivitu spôsobenú 1 mg Clexane. Avšak aj vysoké dávky protamínu úplne neutralizujú účinnosť Clexane proti Xa (maximálne 60%).
Pred podaním lieku Clexane sa majú prerušiť lieky, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako sú aspirín, nesteroidné protizápalové lieky, dextrán, tiklopidín, glukokortikoidy, trombolytiká a antikoagulanciá. Ak to nie je možné, Clexane sa má podávať pod prísnym klinickým a laboratórnym vyšetrením. NESMIE SA S INÝMI PRÍPRAVKAMI V ONE INSTRUKCI!
Spôsob použitia
Clexane vstúpi do polohy sc / c v polohe na chrbte, v prednej alebo zadnej bočnej brušnej stene na úrovni pásu. Ihla sa vertikálne vstrekuje po celej dĺžke do kože, upnutá v záhybe; kožný záhyb nie je narovnaný až do konca injekcie. Po injekcii sa miesto vpichu nemôže pretrepávať. Pri vykonávaní hemodialýzy sa má Clexane podať injekčne do arteriálnej línie.
Pri stredne vysokom riziku sa Clexane podáva raz denne v dávke 20 mg (0,2 ml) s / c. Liek sa začne podávať 2 hodiny pred operáciou a pokračuje až do rizika tromboembolických komplikácií (zvyčajne 7 dní). Pri veľmi vysokom riziku sa Clexane podáva v dávke 40 mg (0,4 ml) jedenkrát denne, zatiaľ čo prvá dávka sa podáva 12 hodín pred operáciou a pokračuje až do rizika tromboembolických komplikácií (zvyčajne do 10 dní).
Pri dávke 1 mg / kg p / a každých 12 hodín po dobu 10 dní. Súčasne sa začne liečba perorálnymi antikoagulanciami a podávanie Clexanu pokračuje až do dosiahnutia účinku (INR 2 až 3).
Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q vlny
Odporúčaná dávka lieku Clexane je 1 mg / kg každých 12 hodín s / c, pričom sa používa aspirín (100-325 mg raz denne). Clexane je predpísaný najmenej 2 dni a pokračuje v liečbe, kým sa stav stabilizuje. Zvyčajné trvanie liečby je 2 až 8 dní.
Prevencia koagulácie v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy
Clexane sa podáva injekčne do arteriálnej línie na začiatku hemodialýzy v dávke 1 mg / kg počas 4-hodinovej procedúry. Pri vysokom riziku krvácania sa dávka zníži na 0,5 mg / kg s dvojitým prístupom k cievam alebo na dávku 0,75 mg / kg s jedným prístupom. Ale pri ukladaní fibrínových krúžkov môžete zadať ďalšie 0,5-1 mg / kg.
Injekčné striekačky pripravené na použitie: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml,,
Čas použiteľnosti 24 mesiacov. Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° С. Neuchovávajte v mrazničke.
Clexane
Analogy, Synonymá
Aksparín: Clexane 300: Novoparín: Flenox: Eclexia: Enoxarín
Heparín: Fragmin: Cybor: Cybor 2500
Clexane: aplikácia
Clexane je priamo pôsobiaci antikoagulant používaný na liečbu trombózy a embólie. Účinnou zložkou je enoxaparín sodný - heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktorý sa získava zo slizníc tenkého čreva ošípaných. Liek je predpísaný na prevenciu venózneho trombu a embolizácie u pacientov, ktorí spĺňajú podmienky na odpočinok v posteli, utrpeli akútnu infekciu, mali srdcové alebo respiračné zlyhanie, reumatické ochorenia; počas chirurgických zákrokov s hlbokou žilovou trombózou v kombinácii s liekom Aspirin Cardio na liečbu infarktu myokardu a na prevenciu tvorby krvných zrazenín v krvnom obehu počas hemodialýzy. Clexane sa vyrába vo forme podkožného roztoku, ktorý sa už predáva v striekačkách.
Ako už bolo uvedené vyššie, Clexane sa predáva v striekačkách s roztokom na subkutánne podanie s rôznymi dávkami účinnej látky. Liečivo sa podáva subkutánne striedavo do pravostrannej a ľavej brušnej steny v ležiacej polohe. Ihla je úplne zasunutá do kožného záhybu vertikálne. Záhyb by sa mal držať počas injekcie a uvoľňovať po ukončení procedúry bez masáže miesta vpichu. Pred chirurgickým zákrokom sa podáva 20 mg Clexane za 2 hodiny a liek sa užíva počas 7 až 10 dní. Po ortopedickej operácii sa 0,4 ml denne predpisuje počas 5 týždňov. Pri hlbokej žilovej trombóze sa podáva 1,5 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne počas 10 dní. Pri hemodialýze je predpísaná dávka 1 mg / kg a pri liečbe infarktu myokardu a angíny počas 2-8 dní sa Clexan podáva v dávke 1 mg / kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín.
Tehotným ženám nie je predpísaná táto droga. V prvom trimestri sa Clexan zakazuje na profylaktické účely av druhom a treťom trimestri, iba ak je to absolútne nevyhnutné. Keďže nie sú k dispozícii informácie o prenikaní účinnej látky enoxaparín sodnou cez placentárnu bariéru, Clexane sa používa iba v prípade očakávaného prínosu pre matku nad riziko pre dieťa. Clexane je tiež zakázané pri dojčení. Počas tehotenstva môže byť liek predpísaný na prevenciu tromboembolizmu a trombózy, ako aj na liečbu infarktu myokardu bez vzniku vlny Q. S ohrozenými potratmi, nekontrolovaným krvácaním, diabetes mellitus, tuberkulózou a respiračnými ochoreniami je liek zakázaný počas tehotenstva dieťaťa.
Clexan v lete
Mobilná aplikácia "Happy Mama" 4.7 Komunikácia v aplikácii je oveľa výhodnejšie!
A od koľko nepíšu?
Ak nie je vyšší ako 25, potom jasne, čo nie je v chladničke?)))) Doktor mi povedal, aby som v chladničke))
Len niektorí ešte napíš aspoň 4. Potom v chladničke
Vždy sa držím na dverách chladničky
Držal som sa pod posteľou), bolo tam temné a chladné... No, myslel som si to
ženy na baby.ru
Náš tehotenský kalendár vám prináša informácie o všetkých štádiách tehotenstva - nezvyčajne dôležité, vzrušujúce a nové obdobie vášho života.
Povieme vám, čo sa stane s vaším budúcim dieťaťom a vy v každom zo štyridsiatich týždňov.
Clexane
CLEKSAN - forma uvoľnenia, zloženie a balenie
Injekčný roztok je číry, od bezfarebného po svetložltý.
1 ml roztoku d / a obsahuje 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoxaparínu sodného.
0,2 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (1) - balenia z lepenky.
0,2 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (5) - balenia kartón.
0,2 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (1) - balenia z lepenky.
0,2 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (5) - kartónové obaly.
Injekčný roztok je číry, od bezfarebného po svetložltý.
1 ml roztoku d / a obsahuje 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoxaparínu sodného.
0,4 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (1) - balenia kartón.
0,4 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (5) - balenia z lepenky.
0,4 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (1) - kartónové obaly.
0,4 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (5) - kartónové obaly.
Injekčný roztok je číry, od bezfarebného po svetložltý.
1 ml roztoku d / a obsahuje 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoxaparínu sodného.
0,6 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (1) - balenia z lepenky.
0,6 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (5) - balenia z lepenky.
0,6 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (1) - kartónové obaly.
0,6 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (5) - kartónové obaly.
Injekčný roztok je číry, od bezfarebného po svetložltý.
1 ml roztoku d / a obsahuje 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoxaparínu sodného.
0,8 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (1) - balenia z lepenky.
0,8 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (5) - balenia kartón.
0,8 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (1) - kartónové obaly.
0,8 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (5) - kartónové obaly.
Injekčný roztok je číry, od bezfarebného po svetložltý.
1 ml roztoku d / a obsahuje 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoxaparínu sodného.
1 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (1) - balenia z lepenky.
1 ml - sklenené striekačky (typ I) (2) - blistre (5) - balenia kartón.
1 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (1) - kartónové obaly.
1 ml - sklenené striekačky (typ I) s ochranným systémom ihiel (2) - blistre (5) - kartónové obaly.
Farmakologický účinok
Príprava heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou (molekulová hmotnosť asi 4500 daltonov: menej ako 2000 daltonov - 68%, viac ako 8000 daltonov -
Starší pacienti. S výnimkou pre liečbu infarktu myokardu eleváciou ST (cm. Výška) pre všetky ostatné indikácie dávok enoxaparínu zníženie u starších pacientov, ak nemajú poškodenie funkcie obličiek, to nie je nutné.
Pacienti so závažne poškodenou funkciou obličiek (CC menej ako 30 ml / min) znižujú dávku enoxaparínu sodného podľa nižšie uvedených tabuliek, pretože títo pacienti akumulujú liek.
Pri použití lieku na terapeutické účely sa odporúča nasledovný režim korekčného dávkovania:
Pri použití lieku na profylaktické účely sa odporúča nasledovná korekcia dávkovacieho režimu:
Lieková interakcia
Clexane sa nemôže miešať s inými liekmi!
Nepoužívajte alternatívne použitie enoxaparínu sodného a iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, pretože vzájomne sa líšia spôsobom výroby, molekulovou hmotnosťou, špecifickou anti-Xa aktivitou, jednotkami merania a dávkovaním. V dôsledku toho majú lieky rozdielnu farmakokinetiku a biologickú aktivitu (anti-lla aktivitu, interakciu s krvnými doštičkami).
Systémy obsahujúce systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová, NSAID (vrátane Ketorolacu), 40% kb antrasy, ticlopidín a klopidogrel, systémové GCS, trombolytiká alebo antikoagulanciá, iné antiagregačné lieky (vrátane antagonistov glykoproteínu antagonistov tearadínu II, antikoagulancií alebo iných antiagregačných liečiv vrátane antagonistov glykoproteínu tearadinu II).
Použite Kleksan počas tehotenstva
Clexane by sa nemal používať počas tehotenstva, pokiaľ očakávané prínosy pre matku prevažujú nad potenciálnym rizikom pre plod. Neexistujú žiadne informácie, že enoxaparín sodný preniká do placentárnej bariéry v druhom trimestri, nie sú k dispozícii žiadne informácie týkajúce sa prvého a tretieho trimestra gravidity.
Pri aplikácii Clexane počas laktácie musíte prestať dojčiť.
Použitie v detstve
Kontraindikácie: vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).
KLEKSAN - vedľajšie účinky
Štúdia vedľajších účinkov enoxaparínu sodného bola vykonaná u viac ako 15 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií. Prevencia žilovej trombózy a embolizácie počas celkovej chirurgickej a ortopedickej operácie - 1776 pacientov. Prevencia venóznej trombózy a embolizácie u pacientov na spánku v dôsledku akútnych terapeutických ochorení - 1169 pacientov. Liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnym tromboembolizmom alebo bez pľúcnej embólie - 559 pacientov. Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q-vlny - 1578 pacientov. Liečba infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST - 10176 pacientov. Spôsob podávania enoxaparínu sodného sa líšil v závislosti od dôkazov. V prevencii venóznej trombózy a embolizácie vo všeobecných chirurgických a ortopedických operáciách alebo u pacientov na spánku v lôžku bolo 40 mg sc jedenkrát denne. Pri liečbe hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou embóriou alebo bez pľúcnej artérie dostávali pacienti enoxaparín sodný v dávke 1 mg / kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín alebo 1,5 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne. Pri liečbe nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez Q-vlny kg telesnej hmotnosti s / c každých 12 hodín
Určenie frekvencie nežiaducich reakcií: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 -
Clexane
Návod na použitie:
Ceny v lekárňach online:
Clexane je liek s antitrombotickým účinkom.
Forma uvoľnenia a zloženie
Clexane vyrába vo forme injekčného roztoku - číry, svetložltý až bezfarebný (v jednorazových injekčných striekačkách, striekačku 2 v blistri a 1 alebo 5 v blistri lepenkových balení).
Zloženie 1 striekačky obsahuje:
- Účinná zložka: Enoxaparín sodný - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
- Rozpúšťadlo: voda na injekciu - do 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.
Indikácie na použitie
Clexane je predpísaný na liečbu patológií:
- Hlboká žilová trombóza s alebo bez pľúcnej tromboembólie;
- Nestabilná angína pectoris a infarkt myokardu bez Q vlny súčasne s kyselinou acetylsalicylovou;
- Akútny infarkt myokardu s eleváciou segmentu ST u pacientov, ktorí majú byť podrobení následnej perkutánnej koronárnej intervencii alebo liečbe liekom.
Liek je tiež predpísaný na profylaktické účely:
- Venózna trombóza a embolizácia počas chirurgických zákrokov, najmä počas operácií (všeobecné chirurgické a ortopedické);
- Tvorba trombu počas hemodialýzy v mimotelovom systéme krvného obehu (zvyčajne s reláciou až do 4 hodín);
- Embólia a žilovej trombózy u pacientov bedrest v dôsledku akútnych terapeutických ochorení, ako je akútne respiračné zlyhanie, dekompenzované kongestívneho srdcového zlyhania a akútneho srdcového zlyhania (III alebo IV podľa NYHA trieda), rovnako ako akútne reumatické ochorenia a závažných akútnych infekciách v kombinácii s jedným z rizikových faktorov venóznej trombózy.
kontraindikácie
- Ochorenie a stavy, pri ktorých existuje zvýšené riziko krvácania: hemoragickej mŕtvice, hrozí potrat, disekcia aorty, alebo mozgových vydutín (vedľa operáciu), ťažká enoksaparin- a heparínom vyvolaná trombocytopénia, nekontrolované krvácanie;
- Vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť pre túto vekovú skupinu nebola stanovená);
- Precitlivenosť na účinnú látku, ako aj heparín alebo jeho deriváty vrátane iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou.
Clexane sa neodporúča používať u tehotných žien s umelou srdcovou chlopňou.
Užívanie lieku počas tehotenstva je nevyhnutné len v prípadoch, keď lekár urýchlene potrebuje terapiu. V čase užívania Clexane sa má dojčiť.
Liek sa používa opatrne pri ochoreniach / ochoreniach:
- Závažná vaskulitída, zhoršená hemostáza (vrátane hemofílie, trombocytopénie, hypokoagulácie, von Willebrandovej choroby atď.);
- Závažný diabetes;
- Peptický vred alebo dvanástnikový vred alebo iné lézie gastrointestinálneho traktu s erozívnou ulceratívnou povahou;
- Ťažká nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
- Perikardiálny výpotok alebo perikarditída;
- Bakteriálna endokarditída (akútna alebo subakútna);
- Nedávno utrpel ischemickú mozgovú príhodu;
- Retinopatia (hemoragická alebo diabetická);
- Oftalmologická alebo neurologická chirurgia (predpokladaná alebo nedávna);
- Nedávne pôrode;
- Vedenie epidurálnej alebo spinálnej anestézie (riziko hematómu), nedávna defekcia chrbtice;
- Intrauterinná antikoncepcia;
- Renálne a / alebo zlyhanie pečene;
- Otvorené rany veľkej plochy;
- Súčasné užívanie s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém;
- Ťažké zranenia (najmä centrálny nervový systém).
Neexistujú žiadne údaje o klinickom použití Clexane pri aktívnej tuberkulóze a nedávno prenesenej rádioterapii.
Dávkovanie a podávanie
S výnimkou špeciálnych prípadov sa Clexane injektuje subkutánne hlboko (liek sa nemôže podať intramuskulárne). Roztok sa výhodne podáva v polohe pacienta ležiaceho.
Injekcie sa majú vykonávať striedavo v ľavom alebo pravom posterolaterálnom alebo anterolaterálnom úseku brušnej steny. Ihla by mala byť zasunutá po celej dĺžke do kožného záhybu vertikálne, zhromažďovať a držať ho s indexom a palcom. Kožné záhyby uvoľnite až po ukončení injekcie. Hmotnosť miesto zavedenia lieku Clexane by nemala byť.
Pri prevencii embolizmu a žilovej trombózy počas chirurgických zákrokov, najmä pri chirurgických a ortopedických operáciách, sa zvyčajne predpisuje:
- Mierne riziko vzniku embolizmu a trombózy (všeobecný chirurgický zákrok) je 1-krát denne na dávku 20 mg. Prvá injekcia sa podáva 2 hodiny pred operáciou;
- Vysoké riziko embolizácie a trombózy (ortopedická a všeobecná chirurgia) - 1 denne, 40 mg (prvá dávka sa má podať 12 hodín pred operáciou) alebo 2-krát denne 30 mg (liek sa podáva 12-24 hodín po operácii ).
Trvanie liečby je zvyčajne 7-10 dní. Ak je to potrebné, liečba trvá dlhšie, pokiaľ existuje riziko vzniku embolizmu a trombózy (napríklad Clexane v ortopédii je predpísaný 40 mg jedenkrát denne počas 5 týždňov).
V prevencii embolizácie a venóznej trombózy u pacientov, ktorí sú na lôžku v dôsledku akútnych terapeutických ochorení, sa Clexane používa počas 6 až 14 dní 1 denne, 40 mg.
Pri liečbe trombózy hlbokých žíl s pľúcnou tromboembolizmou alebo bez nej by sa Clexane mal podávať v dávke 1,5 mg / kg raz denne alebo dvakrát denne pri dávke 1 mg / kg. U pacientov so zložitými tromboembolickými poruchami sa odporúča podávať Clexane 2-krát denne v dávke 1 mg / kg. Trvanie liečby je v priemere 10 dní. Odporúča sa okamžite začať liečbu perorálnymi antikoagulanciami, zatiaľ čo používanie lieku Clexane by malo pokračovať, kým sa nedosiahne požadovaný antikoagulačný účinok.
Pri prevencii trombózy počas hemodialýzy v mimotelovom obehu je priemerná dávka Clexane 1 mg / kg. Ak existuje vysoké riziko krvácania, znížte dávku:
- Unárny vaskulárny prístup - až do 0,75 mg / kg;
- Dvojitý cievny prístup - až do dávky 0,5 mg / kg.
Pri hemodialýze sa Clexane musí podávať na začiatku hemodialyzy v arteriálnom šuntovom mieste. Zvyčajne je jedna dávka liečiva dostatočná na štvorhodinovú reláciu, avšak s fibrínovými krúžkami s dlhšou hemodialýzou je možné dodatočné riešenie v množstve 0,5-1 mg / kg. Pri liečbe infarktu myokardu bez Q-vlny a nestabilnej angíny pečene sa má Clexane podávať každých 12 hodín rýchlosťou 1 mg / kg súčasne s kyselinou acetylsalicylovou, 100-325 mg raz denne. Priemerná dĺžka trvania liečby je 2 až 8 dní (až do dosiahnutia stabilizácie klinického stavu).
Liečba infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST (liečba alebo s perkutánnou koronárnou intervenciou) sa začína z bolusového podávania (intravenózne) Clexanu v dávke 30 mg, po ktorej sa do 15 minút podáva injekcia 1 mg / kg subkutánne (maximálne počas prvých dvoch subkutánnych injekcií) dávka je 100 mg liečiva). Všetky nasledujúce dávky sa podávajú subkutánne 2-krát denne v rovnakých intervaloch 1 mg / kg telesnej hmotnosti.
U pacientov starších ako 75 rokov sa počiatočný intravenózny bolus neuplatňuje. Clexane sa podáva subkutánne. Jedna dávka - 0,75 mg / kg, frekvencia užívania - každých 12 hodín (pri vykonávaní prvých dvoch subkutánnych injekcií môžete zadať až 75 mg lieku). Všetky nasledujúce dávky sa podávajú subkutánne 2 krát denne (každých 12 hodín) v rovnakej dávke.
Keď sa kombinuje s trombolytickými látkami (špecifickými pre fibrín a fibrín), Clexane sa musí podávať v rozmedzí od 15 minút pred začatím trombolytickej liečby po 30 minút po nej. Čo najskôr po zistení akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu je potrebné súčasne začať užívať kyselinu acetylsalicylovú a v prípade absencie kontraindikácií pokračovať v liečbe najmenej 30 dní, 75 až 325 mg denne.
Odporúčaná dĺžka trvania liečby lieku je 8 dní alebo do vylúčenia pacienta z nemocnice (ak je doba hospitalizácie kratšia ako 8 dní).
Podanie Clexane pomocou bolusu sa vykonáva cez venózny katéter, liečivo sa nesmie miešať alebo podávať spolu s inými liekmi. Pred a po intravenóznom bolusovom podaní Clexane by sa žilový katéter mal premyť 0,9% roztokom chloridu sodného alebo dextrózy. To pomôže vyhnúť sa prítomnosti stopy iných drog v systéme, a tým aj ich interakcii. Liečivo sa môže bezpečne podávať s 5% roztokmi dextrózy a 0,9% chloridu sodného.
Pri podaní bolusu 30 mg Clexane pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu zo sklenených injekčných striekačiek o 60 mg, 80 mg a 100 mg by sa malo odstrániť nadbytočné množstvo prípravku.
U pacientov, ktorí podstúpili perkutánnu koronárnu intervenciu, ak sa posledná subkutánna injekcia Clexane uskutočnila menej ako 8 hodín pred nafukovaním balónikového katétra zavedeného v mieste zúženiny koronárnej artérie, nie je potrebné žiadne ďalšie riešenie. Ak sa posledná subkutánna injekcia Clexane uskutočnila viac ako 8 hodín pred nafúknutím balónikového katétra, intravenózne sa má podať 0,3 mg / kg liečiva.
Starší pacienti v neprítomnosti renálnej dysfunkcie, pre všetky indikácie okrem liečby infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST, nepožadujú zníženie dávok Clexane.
Pri závažnej poruche funkcie obličiek sa má znížiť dávka lieku Clexane. Pri miernom a stredne závažnom poškodení funkcie obličiek sa úprava dávky nemá vykonávať, ale v tomto prípade je potrebné starostlivejšie laboratórne monitorovanie liečby.
Vzhľadom na nedostatok klinických štúdií je potrebné venovať opatrnosť pri prideľovaní lieku Clexane pacientom s poruchou funkcie pečene.
Vedľajšie účinky
Počas liečby je možné, že sa môžu vyvinúť cievne poruchy vo forme krvácania, trombocytózy a trombocytopénie.
Aj bez ohľadu na indikácie počas liečby sa môžu vyskytnúť ďalšie klinicky významné nežiaduce reakcie:
- Imunitný systém: často - alergické reakcie; zriedkavo - anafylaktoidné a anafylaktické reakcie;
- Podkožné tkanivá a koža: často - svrbenie, erytém, žihľavka; zriedkavo - bulózna dermatitída;
- Žlčové a pečeňové: veľmi často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
- Inštrumentálne a laboratórne údaje: zriedkavo - hyperkalémia;
- Poruchy v mieste vpichu a všeobecné poruchy: často - hematóm, bolesť, opuch, bolestivosť a zápal v mieste vpichu, krvácanie, reakcie z precitlivenosti; zriedkavo - podráždenie a nekróza kože v mieste vpichu.
Počas postmarketingového používania lieku Clexane sa zaznamenal aj vývoj nasledujúcich nežiaducich účinkov s neznámym frekvenciou:
- Biliárny trakt a pečeň: cholestatické poškodenie pečene, hepatocelulárne poškodenie pečene;
- Imúnny systém: anafylaktoidné / anafylaktické reakcie vrátane šoku;
- Plavidlá: spinálny alebo neuroaxiálny hematóm (pri použití lieku na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie);
- Nervový systém: bolesť hlavy;
- Kožné a podkožné tkanivá: alopécia, v mieste vpichu - nekróza kože, dermálna vaskulitída, tuhé zápalové uzliny - infiltráty (zmiznú po niekoľkých dňoch a nie sú dôvodom na prerušenie liečby);
- Krv alebo lymfatický systém: hemoragická anémia, imunoreglektívna trombocytopénia s trombózou, eozinofília;
- Spojivová a muskuloskeletálna tkanivá: osteoporóza (s liečbou dlhšou ako 3 mesiace).
Špeciálne pokyny
Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné, pretože sa líšia v biologickej aktivite a farmakokinetike (interakcia s krvnými doštičkami a aktivitou antitrombínu). V tomto ohľade je potrebné prísne dodržiavať odporúčania na použitie pre každé liečivo patriace do triedy heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou.
S rozvojom krvácania počas liečby by mal nájsť zdroj a vykonať príslušnú liečbu. Odporúča sa pozorne sledovať stav pacientov starších ako 80 rokov, pretože existuje zvýšené riziko krvácania.
Zvýšenie Clexanovej aktivity anti-Xa s profylaktickým užívaním u žien s hmotnosťou do 45 kg a u mužov s hmotnosťou menej ako 57 kg môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
U pacientov s obezitou existuje zvýšené riziko trombózy a embolizácie. Účinnosť a bezpečnosť používania lieku v profylaktických dávkach u týchto pacientov nie je úplne definovaná a neexistuje konsenzus o úprave dávky. V tejto súvislosti je potrebné sledovať obéznych pacientov na príznaky embolizácie a trombózy.
Pred použitím Clexane odporúča ukončiť liečbu činidlá schopná narušiť hemostázy (salicyláty vrátane kyseliny acetylsalicylovej, nesteroidné protizápalové lieky, tiklopidín, dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 kDa, činidlá proti doštičkám, klopidogrel, steroidy, antikoagulanty, trombolytiká, okrem prípadov, kedy je ich použitie prísne znázornené na obrázku.
U pacientov s poškodením funkcie obličiek existuje riziko krvácania v dôsledku zvýšenia systémovej expozície lieku Clexan.
Trombocytopénia sa obvykle rozvíja od 5 do 21 dní po začatí liečby liekom Clexan. V tejto súvislosti sa pred začiatkom liečby a počas užívania lieku odporúča pravidelne monitorovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi. Pri potvrdenej významnej redukcii počtu krvných doštičiek (30-50% v porovnaní so základnou hodnotou) má byť liek okamžite zrušený a liečebný režim sa mení.
Riziko neuroaxiálnych hematómov pri aplikácii Clexane súčasne s vykonávaním epidurálnej / spinálnej anestézie sa zníži zavedením lieku v dávke až do 40 mg.
Clexane sa má používať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou trombocytopénie vyvolanej heparínom s trombózou alebo bez nej.
S rozvojom akútnych infekcií a akútnych reumatických stavov je profylaktické užívanie Clexanu opodstatnené iba v kombinácii s nasledujúcimi rizikovými faktormi venóznej trombózy:
- Zhubné nádory;
- Vek nad 75 rokov;
- obezita;
- Embolizmus a trombóza v histórii;
- Zlyhanie srdca;
- Hormonálna liečba;
- Chronické respiračné zlyhanie.
Lieková interakcia
Zmiešaný s inými liekmi Clexan nemôže.
Neodporúča sa alternatíva lieku Clexane s inými heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou, pretože sa navzájom líšia molekulovou hmotnosťou, výrobným režimom, špecifickou anti-Xa aktivitou, dávkou a jednotkami merania.
Pri súčasnom užívaní s kyselinou acetylsalicylovou súčasne a súčasne s rovnakým časom súčasne s nesteroidnými protizápalovými liekmi (vrátane ketorolaku, ak), systémovými účinnými salicylátmi, dextránom s molekulovou hmotnosťou 40 kDa, klopidogrelom a tiklopidínom, systémovými glukokortikosteroidmi, antikoagulanciami alebo trombolytikom;
Zmluvné podmienky pre ukladanie
Uchovávajte pri teplotách do 25 ° C mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti - 3 roky.
Zistila chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.