Thrombo ACC®

na lekárske použitie lieku

Registračné číslo:

Obchodný názov lieku:

Medzinárodný nechránený názov alebo názov zoskupenia:

Forma dávkovania:

Popis:

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód:

Farmakologický účinok

Kyselina acetylsalicylová (ASA) je komplexný ester kyseliny salicylovej a patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Mechanizmus účinku je založený na ireverzibilnej inaktivácii enzýmu cyklooxygenázy (COX-1), v dôsledku čoho je blokovaná syntéza prostaglandínov, prostacyklínov a tromboxánu. Znižuje agregáciu, adhéziu doštičiek a tvorbu trombov potlačovaním syntézy tromboxánu A2 v krvných doštičkách.

Zvyšuje fibrinolytickú aktivitu plazmy a znižuje koncentráciu koagulačných faktorov závislých od vitamínu K (II, VII, IX, X). Antitrombocytový účinok je najvýraznejší v krvných doštičkách, pretože nie sú schopní re-syntetizovať cyklooxygenázu. Antitrombocytárny účinok sa vyvinie po použití malých dávok lieku a pretrváva počas 7 dní po jednorazovej dávke. Tieto vlastnosti ASA sa používajú na prevenciu a liečbu infarktu myokardu, koronárneho srdcového ochorenia, komplikácií kŕčových žíl.

ASA má tiež protizápalové, antipyretické a analgetické účinky.

Pri podávaní sa ASA rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Tablety Trombotická ACC enterosolventným povlakom, ktorý znižuje priame dráždivý účinok ASA na žalúdočnej sliznice: ACK čiastočne metabolizovaná počas absorpcie: Počas a po absorpcii ASA prevedie na hlavný metabolit - kyseliny salicylovej, ktorý je primárne metabolizuje v pečeni pôsobením enzýmov pečene s tvorbou takých metabolitov, ako je fenylsalicylát, salicylan glukuronidu a kyselina salicyurová, ktoré sa nachádzajú v mnohých tkanivách a v moči. U žien je metabolický proces pomalší (nižšia sérová enzýmová aktivita).

ASK a kyselina salicylová sú vysoko viazané na plazmatické bielkoviny (od 66 do 98% v závislosti od dávky) a sú rýchlo distribuované v tele. Kyselina salicylová prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.

Polčas rozpadu ASA z krvnej plazmy je približne 15-20 minút. Na rozdiel od ostatných salicylátov, s opakovaným používaním liečiva, nehydrolyzovaný ASA sa nehromadí v krvnom sére. Iba 1% akceptovaných; vo vnútri ASC sa vylučuje obličkami ako nehydrolyzovaná ASC, zvyšok sa vylučuje ako salicyláty a ich metabolity. U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa 80 až 100% jednej dávky lieku vylučuje obličkami v priebehu 24 až 72 hodín.

Indikácie na použitie

• Primárna prevencia akútneho infarktu myokardu s rizikovými faktormi (napríklad diabetes mellitus, hyperlipidémia, arteriálna hypertenzia, obezita, fajčenie, staroba);
• sekundárna prevencia infarktu myokardu (opakovaná);
• stabilná a nestabilná angína pectoris;
• prevencia mŕtvice (vrátane pacientov s prechodnou cerebrovaskulárnou príhodou);
• prevencia prechodného mozgového obehu;
• prevencia tromboembolizmu po operácii a invazívne výkony na cievach (napríklad pri bypassu koronárnej artérie štepenie, karotickej endarterektomie, angioplastike a stentu koronárnych tepien);
• prevencia hlbokej žilovej trombózy a tromboembolizmu pľúcnej artérie a jej vetvy (vrátane dlhodobej imobilizácie v dôsledku rozsiahleho chirurgického zákroku).

kontraindikácie

• Precitlivenosť na ASA, pomocné látky v zložení liečiva a iných NSAID;
• erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (v akútnej fáze);
• gastrointestinálne krvácanie;
• hemoragická diateza;
• bronchiálna astma vyvolaná salicylátmi a inými NSAID;
• kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy a paranazálnych dutín a intolerancie ASA;
• kombinované použitie s metotrexátom v dávke 15 mg / týždeň alebo viac;
• tehotenstva (I. a III. trimester) a laktácie;
• vek do 18 rokov;
• závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min);
• ťažké poškodenie funkcie pečene (stupeň B alebo vyšší v stupnici Child-Pugh);
• chronické srdcové zlyhanie funkčnej triedy III-IV podľa klasifikácie NYHA;
• laktóza, deficit laktázy a malabsorpcia glukózo-galaktózy.

Bezpečnostné opatrenia: dna, hyperurikémia, žalúdočné a dvanástnikové vredy 12 alebo gastrointestinálne krvácanie (história), zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu väčší ako 30 ml / min), zlyhanie pečene (trieda B nižšie Child-Pugh) bronchiálna astma, chronické ochorenia dýchacieho systému, senná nádcha, nosová polypóza, alergia na lieky vrátane liečiv NSAID, analgetiká, protizápalové, antireumatické liečivá; tehotenstvo (II. trimester) s plánovaným chirurgickým zákrokom (vrátane maloletých, napríklad extrakcia zubov); počas užívania týchto liekov (pozri časť Interakcie s inými liekmi):

• metotrexát v dávke nižšej ako 15 mg za týždeň;
• s antikoagulačnými, trombolytickými alebo protištiepkovými liekmi;
• s NSAID a derivátmi kyseliny salicylovej vo vysokých dávkach;
• s digoxínom;
• s perorálnymi hypoglykemickými látkami (deriváty sulfonylmočoviny) a inzulínom;
• s kyselinou valproovou;
• s alkoholom (najmä alkoholické nápoje);
• s selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu;
• s ibuprofénom.

Používajte počas tehotenstva

V poslednom trimestri tehotenstva salicylátu vo vysokých dávkach (300 mg / deň) spôsobujú inhibíciu práce, predčasné uzavretie ductus arteriosus plodu, zvýšené krvácanie u matky aj plodu, a cieľ tesne pred narodením môže spôsobiť krvácanie do mozgu, a to najmä u predčasne narodených detí. Použitie salicylátov v poslednom trimestri gravidity je kontraindikované.

V druhom trimestri tehotenstva sa môžu salicyláty používať iba s prísnym posúdením rizika a prínosov pre matku a plod, najlepšie v dávkach nie vyšších ako 150 mg / deň a nie dlho.

Použitie počas laktácie
Salicyláty a ich metabolity v malých množstvách prechádzajú do materského mlieka. Náhodný príjem salicylátov počas laktácie nie je sprevádzaný vývojom nežiaducich reakcií u dieťaťa a nevyžaduje prerušenie dojčenia. Avšak pri dlhodobom užívaní lieku alebo jeho užívaní vo vysokej dávke sa má dojčenie okamžite zastaviť.

Dávkovanie a podávanie:

Vedľajšie účinky

predávkovať

Príznaky predávkovania:

• s miernou až stredne závažnou závažnosťou (jednorazová dávka menej ako 150 mg / kg): závrat, tinitus, strata sluchu, zvýšené potenie, nevoľnosť a vracanie, bolesť hlavy, zmätenosť; tachypnoe, hyperventilácia, respiračná alkalóza. Liečba: výplach žalúdka, opakované podávanie aktívneho uhlia, nútená alkalická diuréza, obnovenie rovnováhy medzi vodou a elektrolytom a stav acidobázy.
• so stredne ťažkou a ťažkou závažnosti (jednej dávky 150 mg / kg, 300 mg / kg, - priemerná závažnosť viac ako 300 mg / kg - závažné stupeň otravy) s respiračnej alkalóze, metabolická acidóza kompenzačných, hyperpyrexia, hyperventilácia,, nekardiogénny pľúcny edém, respiračná depresia, asfyxia; na strane kardiovaskulárneho systému: srdcové arytmie, výrazné zníženie krvného tlaku, depresia srdcovej aktivity; na strane vodno-elektrolytovej rovnováhy: dehydratácia, poškodenie funkcie obličiek od oligúrie až do vývoja renálneho zlyhania, charakterizované hypokalimiou, hypernatrémiou, hyponatrémiou; poruchy metabolizmu glukózy: hyperglykémia, hypoglykémia (najmä u detí), ketoacidóza; tinnitus, hluchota; gastrointestinálne krvácanie; hematologické poruchy: od inhibície agregácie krvných doštičiek po koagulopatiu, predĺženie protrombínového času, hypoprotrombinémie; neurologické poruchy: toxická encefalopatia a depresia funkcie centrálneho nervového systému (ospalosť, zmätenosť, kóma, kŕče). Liečba: okamžitá hospitalizácia v špecializovaných oddeleniach pre núdzovú liečbu - výplach žalúdka, opakované podávanie aktívneho uhlia, nútená alkalická diuréza, hemodialýza, obnovenie rovnováhy vody a elektrolytov a stav acidobázickej, symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Súčasné používanie ASA vo vysokých dávkach môže oslabiť účinok nižšie uvedených liekov; ak je to potrebné, súčasné vymenovanie ASC s týmito finančnými prostriedkami by malo zvážiť potrebu úpravy dávok uvedených fondov:

• akékoľvek diuretiká (ak sa používajú spolu s ASA vo vysokých dávkach, dochádza k poklesu rýchlosti glomerulárnej filtrácie (GFR) v dôsledku poklesu syntézy prostaglandínov v obličkách);
• inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) inhibítory (označený dávke závislý pokles rýchlosti glomerulárnej filtrácie inhibíciou prostaglandínov vlastniť, vazodilatačný pôsobenie, v tomto poradí, útlm znižovať krvný tlak. Klinické pokles GFR je pozorovaná v dennej dávke ASA 160 mg. Okrem toho dochádza k poklesu pozitívnych kardioprotektívne účinky ACE inhibítorov ktoré sa pridelia pacientom na liečbu chronického srdcového zlyhania Tento účinok sa objaví aj vtedy, keď sa používa v kombinácii s ASA vo veľkom dávok).
• lieky s uricosurickým účinkom - benzbromarón, probenecid (zníženie uricosurického účinku v dôsledku kompetitívnej supresie renálnej tubulárnej exkrécie kyseliny močovej);
• pri súčasnom používaní s systémovými glukokortikosteroidmi (s výnimkou hydrokortizónu, ktoré sa používajú na substitučnú liečbu Addisonovej choroby) dochádza k zvýšeniu eliminácie salicylátov a následne k oslabeniu ich účinku.

Špeciálne pokyny

ASK môže vyvolať bronchospazmus, ako aj spôsobiť záchvaty astmy a iných reakcií z precitlivenosti. Rizikové faktory sú anamnéza bronchiálnej astmy, sennej nádchy, nosovej polypózy, chronických ochorení dýchacieho systému a alergických reakcií na iné lieky (napríklad kožné reakcie, svrbenie, žihľavka).

Inhibičný účinok ASA na agregáciu trombocytov pretrváva niekoľko dní po požití, a preto môže dôjsť k zvýšenému riziku krvácania počas operácie alebo po operácii. Ak je to nevyhnutné absolútne vylúčenie krvácania počas chirurgického zákroku, je potrebné, ak je to možné, úplne ukončiť používanie ASA v predoperačnom období.

Kombinácia ASA s antikoagulanciami, trombolytickými látkami a protidoštičkovými liekmi je spojená so zvýšeným rizikom krvácania.

Nízka dávka ASA môže vyvolať vývoj dny u citlivých jedincov (so zníženou exkréciou kyseliny močovej).

Kombinácia ASA s metotrexátom je sprevádzaná zvýšeným výskytom nežiaducich účinkov krvotvorných orgánov.

Vysoké dávky ASA majú hypoglykemický účinok, je potrebné mať na pamäti, keď priradenie u pacientov s diabetom prijímania hypoglykemická činidlá pre orálne použitie (deriváty sulfonylmočoviny) a inzulínu.

Pri kombinácii vymenovanie glukokortikoidov (GC) a salicylátov by mal mať na pamäti, že počas liečby sa znižuje hladina salicylátov v krvi a po vysadení kortikosteroidov možné predávkovanie salicyláty.

Neodporúčame kombináciu ASA s ibuprofénu u pacientov so zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych chorôb, pretože tieto znižuje pozitívny vplyv kyseliny acetylsalicylovej na dlhovekosť (znížená kardioprotektívne účinky ASA)

Nadmerné dávky ASA sú spojené s rizikom gastrointestinálneho krvácania. Predávkovanie je obzvlášť nebezpečné u starších pacientov.

Keď kombinovaná ASA s etanolom (alkoholické nápoje) zvýšilo riziko poškodenia gastrointestinálnej sliznice a predĺženie času krvácania.

Trombot mi

◊ Tablety, potiahnuté filmom potiahnuté biele, okrúhle, bikonvexné; s lesklým, hladkým alebo mierne hrubým povrchom.

Pomocné látky: laktóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, zemiakový škrob, mastenec, triacetín, silikónové odpěňovadlo SE2, eudrazhit L30D (kopolymér kyselina metakrylová-ethakrylátu).

10 ks. - blistre (3) - balenia z lepenky.

Farmakologický účinok

NSA. Základom mechanizmu účinku kyseliny acetylsalicylovej (ASK) je nevratná inhibícia cyklooxygenázy, ktorá má za následok zablokovanie syntézy tromboxánu A2 a inhibíciu agregácie krvných doštičiek. Predpokladá sa, že existujú iné mechanizmy na potlačenie agregácie doštičiek, ktoré rozširujú svoju oblasť použitia pri rôznych vaskulárnych ochoreniach.

Má tiež protizápalový, analgetický a antipyretický účinok.

farmakokinetika

Po užití lieku sa kyselina acetylsalicylová absorbuje z horného tenkého čreva. Cmax v plazme sa pozoruje v priemere 3 hodiny po užití lieku.

Kyselina acetylsalicylová podlieha čiastočnému metabolizmu v pečeni za vzniku menej aktívnych metabolitov.

Vylučuje sa obličkami, tak v nezmenenom stave, ako aj vo forme metabolitov. T1 / 2 pre ASA je asi 15 minút, pre metabolity - asi 3 hodiny.

dávkovanie

Tablety sa majú užívať perorálne, bez žuvania, pred jedlom, vypláchnuté malým množstvom tekutiny.

Priraďte vo vnútri 50 - 100 mg 1 denne / deň.

Trombotický ACC® je určený na dlhodobé používanie. Trvanie liečby sa stanoví individuálne.

predávkovať

Predávkovanie je nepravdepodobné vzhľadom na nízky obsah ASA v lieku. Nadmerné dávky ASA sú spojené s rizikom gastrointestinálneho krvácania. Predávkovanie je u starších pacientov obzvlášť nebezpečné.

Symptómy: nevoľnosť, zvracanie, tinitus, závrat, zmätenosť, všeobecná nevoľnosť.

Liečba: umelé vracanie, vymedzenie aktívneho uhlia, preháňadlá; ak je to potrebné, vykonať korekciu acidobázickej rovnováhy.

Lieková interakcia

Pri súčasnom používaní lieku Thrombotic ACC® sa zvyšuje účinok týchto liekov:

- metotrexát znížením renálneho klírensu a jeho vytláčaním z komunikácie s proteínmi;

- heparín a nepriame antikoagulanciá spôsobené dysfunkciou krvných doštičiek a vytesňovanie nepriamych antikoagulancií z asociácie s proteínmi;

- trombolytické a protidoštičkové látky (tiklopidín);

- digoxín v dôsledku zníženia jeho renálnej exkrécie;

- hypoglykemické činidlá (deriváty inzulínu a sulfonylmočoviny) v dôsledku hypoglykemických vlastností samotného ASA vo vysokých dávkach a vynútenia derivátov sulfonylmočoviny z väzieb s proteínmi;

- kyselina valproová kvôli jej vytesneniu z väzieb s proteínmi.

Počas užívania ASA s etanolom sa pozoroval aditívny účinok.

ASA oslabuje účinok uricosurických liekov (benzbromarón) v dôsledku kompetitívnej tubulárnej eliminácie kyseliny močovej.

Súčasné používanie GCS zvyšuje vylučovanie salicylátov a oslabuje ich účinok.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie veľkých dávok salicylátov v prvých troch mesiacoch tehotenstva je spojené so zvýšeným výskytom chýb vo vývoji plodu (rozštiepené podnebie, srdcové chyby). V druhom trimestri tehotenstva môžu byť salicyláty predpisované len s prísnym hodnotením rizika a prínosu. Určenie ASC v poslednom trimestri je kontraindikované.

Salicyláty a ich metabolity v malých dávkach prechádzajú do materského mlieka. Dlhodobé užívanie salicylátov je dôvodom na zastavenie dojčenia. Náhodný príjem salicylátov počas laktácie nie je sprevádzaný vývojom nežiaducich reakcií u dieťaťa a nevyžaduje prerušenie dojčenia.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie: urtikária, angioedém, anafylaktické reakcie.

Na strane tráviaceho systému: nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, bolesť brucha, vredy sliznice žalúdka a dvanástnika (vrátane perforácie), zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Na strane dýchacieho systému: bronchospazmus.

Na strane krvného systému: anémia (zriedkavé), zvýšené krvácanie.

Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, tinitus.

Vo všeobecnosti je pacientom dobre tolerovaný trombotický ACC® v dôsledku nízkeho obsahu kyseliny acetylsalicylovej v prípravku. Vedľajšie účinky sú v niektorých prípadoch zaznamenané.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Prípravok má byť skladovaný v suchu, chránený pred svetlom, mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

svedectvo

- prevencia akútneho infarktu myokardu v prítomnosti rizikových faktorov (ako je diabetes, hyperlipidémia, hypertenzia, obezita, fajčenie, staroba);

- sekundárna prevencia infarktu myokardu;

- prevencia mŕtvice (vrátane pacientov s prechodnými poruchami mozgovej cirkulácie);

- prevencia prechodných porúch cerebrálneho obehu;

- prevencia tromboembolizmu po operácii a intervenčných vaskulárnych postupov (ako je koronárneho bypassu,, karotickej endarterektomie, artériovenóznej bypass, angioplastika karotidové artérie);

- prevencia hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej tromboembólie a jej vetvy (napríklad počas predĺženej imobilizácie v dôsledku vážnej chirurgickej intervencie).

kontraindikácie

- erozívne a ulceratívne lézie tráviaceho traktu, gastrointestinálne krvácanie;

- astmy "aspirínu" (bronchiálna astma vyvolaná salicyláty a NSAID);

- "aspirín trojica" (kombinácia astma, opakujúce sa nosová polypóza a prínosových dutín a intolerancia kyseliny acetylsalicylovej);

- kombinované použitie s metotrexátom v dávke 15 mg alebo viac týždenne;

- tri a tri mesiace tehotenstva;

- dojčenie (dojčenie);

- detský a dospievajúci vek do 18 rokov;

- precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú, na excipienty liečiva a iné NSAID.

Opatrenia predpísané pre dni, hyperurikémia, ulcerózna lézie gastrointestinálneho traktu alebo krvácanie z histórie gastrointestinálneho traktu, obličiek a zlyhanie pečene, bronchiálna astma, chronická respiračné ochorenia, sennej nádchy, nosovej polypózy, alergické reakcie na lieky, s históriou súčasné užívanie s metotrexátom v dávke 15 mg alebo menej týždenne.

Špeciálne pokyny

ASK môže vyvolať bronchospazmus, ako aj spôsobiť záchvaty astmy a iných reakcií z precitlivenosti. Rizikové faktory sú anamnéza bronchiálnej astmy, sennej nádchy, nosovej polypózy, chronických ochorení dýchacích ciest a alergických reakcií na iné lieky (pruritus, urtikária).

ASK môže spôsobiť krvácanie s rôznou závažnosťou počas a po operácii.

Kombinácia ASA s antikoagulanciami, trombolytickými činidlami, antiagregačnými látkami je spojená so zvýšeným rizikom krvácania.

Nízka dávka ASA môže vyvolať vývoj dny u citlivých jedincov so zníženou exkréciou kyseliny močovej.

Kombinácia ASA s metotrexátom je sprevádzaná zvýšeným výskytom nežiaducich účinkov hematopoetického systému.

Vysoké dávky ASA majú hypoglykemický účinok, ktorý sa musí brať do úvahy pri jeho podávaní pacientom s cukrovkou, ktorí dostávajú hypoglykemické lieky.

Pri kombinácii s vymenovaním kortikosteroidov je potrebné mať na pamäti, že počas liečby sa zníži hladina salicylátov v krvi a po zrušení kortikosteroidov môže predávkovanie salicylátov.

Kombinácia ASA s ibuprofénom sa neodporúča, pretože zhoršuje priaznivý účinok ASA na očakávanú dĺžku života.

Pri kombinovaní ASA s alkoholom sa zvýšilo riziko poškodenia gastrointestinálnej sliznice a predĺženie času krvácania.

Používajte v rozpore s funkciou obličiek

S opatrnosťou by mal liek používať na porušenie obličiek.

Používajte v rozpore s pečeňou

S opatrnosťou by mal liek používať na abnormálnu funkciu pečene.

Podmienky predaja liekov

Liek je schválený na použitie ako prostriedok na OTC.

TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) návod na použitie

Držiteľ registračného certifikátu:

Vyrobené:

Kontaktné informácie:

Dávkové formy

Forma uvoľnenia, balenie a zloženie Thrombos Ass®

Tablety pokryté enterosolventným krytom bielej farby, okrúhle, bikonvexné; s lesklým, hladkým alebo mierne hrubým povrchom.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 65 mg, mikrokryštalická celulóza - 28,5 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,5 mg, zemiakový škrob - 5 mg.

Zloženie obalu: mastenec - 2,53 mg, triacetín - 680 μg, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.

14 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
20 ks. - blistre (5) - balenia z lepenky.

Tablety pokryté enterosolventným krytom bielej farby, okrúhle, bikonvexné; s lesklým, hladkým alebo mierne hrubým povrchom.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 60 mg, mikrokryštalická celulóza - 27 mg, koloidný oxid kremičitý - 3 mg, zemiakový škrob - 10 mg.

Zloženie obalu: mastenec - 3,795 mg, triacetín - 1,02 mg, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.

14 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
20 ks. - blistre (5) - balenia z lepenky.

Farmakologický účinok

Kyselina acetylsalicylová (ASA) je ester kyseliny salicylovej a patrí do skupiny NSAID. Mechanizmus účinku je založený na ireverzibilnej inaktivácii enzýmu COX-1, v dôsledku čoho je blokovaná syntéza prostaglandínov, prostacyklínov a tromboxánu. Znižuje agregáciu, adhéziu doštičiek a tvorbu trombov potlačovaním syntézy tromboxánu A2 v krvných doštičkách.

Zvyšuje fibrinolytickú aktivitu plazmy a znižuje koncentráciu koagulačných faktorov závislých od vitamínu K (II, VII, IX, X). Antitrombotický účinok je najvýraznejší v krvných doštičkách, pretože nie sú schopní opätovne syntetizovať COX.

Antitrombocytárny účinok sa vyvinie po použití malých dávok lieku a pretrváva počas 7 dní po jednorazovej dávke. Tieto vlastnosti ASA sa používajú pri prevencii a liečbe infarktu myokardu, ischemickej choroby srdca, komplikácií kŕčových žíl.

ASA má tiež protizápalové, antipyretické a analgetické účinky.

farmakokinetika

Pri požití sa ASC rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Tablety sú entericky potiahnuté, čo znižuje priamy dráždivý účinok ASA na žalúdočnú sliznicu. ASK sa počas absorpcie čiastočne metabolizuje.

Distribúcia a metabolizmus

Počas a po absorpcii sa ASA konvertuje na hlavný metabolit - kyselinu salicylovú, ktorá sa metabolizuje hlavne v pečeni pod vplyvom pečeňových enzýmov na tvorbu metabolitov, ako je fenylsalicylát, salicylan glukuronidu a salicyurová kyselina, ktoré sa nachádzajú v mnohých tkanivách a v moči. U žien je metabolický proces pomalší (nižšia sérová enzýmová aktivita).

ASK a kyselina salicylová sú vysoko viazané na plazmatické bielkoviny (od 66 do 98% v závislosti od dávky) a sú rýchlo distribuované v tele. Kyselina salicylová preniká do placentárnej bariéry a vylučuje sa do materského mlieka.

T_1/2 ASC z krvnej plazmy je približne 15-20 minút. Na rozdiel od ostatných salicylátov, s opakovaným používaním liečiva, nehydrolyzovaný ASA sa nehromadí v krvnom sére. Iba 1% požití ASA sa vylučuje obličkami ako nehydrolyzovaná ASA, zvyšok sa vylučuje ako salicyláty a ich metabolity. U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa 80 až 100% jednej dávky lieku vylučuje obličkami v priebehu 24 až 72 hodín.

Indikácie lieku Trombos Ass®

• primárna prevencia akútneho infarktu myokardu v prítomnosti rizikových faktorov (ako je diabetes, hyperlipidémia, arteriálna hypertenzia, obezita, fajčenie, staroba);
• sekundárna prevencia infarktu myokardu (opakovaná);
• stabilná a nestabilná angína pectoris;
• prevencia mŕtvice (vrátane pacientov s prechodnou cerebrovaskulárnou príhodou);
• prevencia prechodných porúch cerebrálnej cirkulácie;
• prevencia tromboembolizmu po operáciách a invazívne zákroky na cievach (napríklad chirurgický zákrok bypassu koronárnych artérií, endarterektómia karotických tepien, angioplastika a koronárna stentácia);
• prevencia hlbokej žilovej trombózy a tromboembolizmu pľúcnej tepny a jej vetvy (napríklad počas predĺženej imobilizácie v dôsledku rozsiahleho chirurgického zákroku).

Dávkovací režim

Trombotický ACC® je výhodne užívaný pred jedlom s množstvom tekutín.

Liek je určený na dlhodobé užívanie. Trvanie liečby určí lekár.

Primárna prevencia akútneho infarktu myokardu v prítomnosti rizikových faktorov: 50-100 mg / deň.

Sekundárna prevencia infarktu myokardu, angíny pectoris: 50-100 mg / deň.

Prevencia mŕtvice a prechodného mozgového obehu: 50-100 mg / deň.

Prevencia tromboembolizmu po operácii a invazívne zákroky na cievach: 50-100 mg / deň.

Prevencia hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej tromboembólie a jej vetvy: 100-200 mg (2 tab.) / Deň.

Vedľajšie účinky

Vo všeobecnosti je pacientom dobre tolerovaný trombotický ACC® kvôli jeho nízkej dávke.

V zriedkavých prípadoch sa vyskytujú nežiaduce reakcie.

Na strane tráviaceho traktu: nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, bolesť brucha; zriedkavo - vredy žalúdka a dvanástnika, vrátane perforované, gastrointestinálne krvácanie, prechodné abnormálne funkcie pečene so zvýšenou aktivitou pečeňových transamináz.

Na strane centrálneho nervového systému: závrat, strata sluchu, tinitus, čo môže byť znakom predávkovania liekom.

Na strane hematopoetického systému: zvýšená frekvencia perioperačného (intra- a pooperačného) krvácania, hematómy, krvácanie do nosa, krvácanie ďasien, krvácanie z močových ciest. Existujú správy o závažných prípadov krvácania, ako je gastrointestinálne krvácanie a krvácanie do mozgu (najmä u hypertenzných pacientov, ktorí nie sú dosiahnuť cieľového krvného tlaku a / alebo zároveň liečení antikoagulačnými činidlami, ktorá v niektorých prípadoch môže byť život ohrozujúce. Krvácanie môže viesť k vzniku akútnej alebo chronickej anemie po hemoragickej / nedostatku železa (napríklad v dôsledku latentného krvácania) s vhodnými klinickými a laboratórnymi problémami. Athorne príznaky (únava, bledosť, hypoperfúzie).

Alergické reakcie: kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka, angioedém, nádcha, opuch nosovej sliznice, bronchospazmus, príznaku úzkosti pri kardio-respiračné, a závažné nežiaduce účinky, vrátane anafylaktického šoku.

kontraindikácie

• erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (v akútnej fáze);
• gastrointestinálne krvácanie;
• hemoragická diateza;
• bronchiálna astma vyvolaná salicylátmi a inými NSAID;
• kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy a paranazálnych dutín a intolerancie ASA;
• súčasné použitie s metotrexátom v dávke 15 mg / týždeň alebo viac;
• závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min);
• ťažké poškodenie funkcie pečene (stupeň B alebo vyšší v stupnici Child-Pugh);
• chronické srdcové zlyhanie funkčnej triedy III-IV podľa klasifikácie NYHA;
• tehotenstvo (trimester I a III);
• obdobie laktácie;
• vek do 18 rokov;
• laktóza, nedostatok laktázy a malabsorpcia glukózo-galaktózy;
• precitlivenosť na ASA, excipienty v zložení lieku a iných NSAID.

Bezpečnostné opatrenia: dna, hyperurikémia, žalúdočné a dvanástnikové vredy alebo gastrointestinálne krvácanie (história), zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu väčší ako 30 ml / min), zlyhanie pečene (pod trieda B Child-Pugh), bronchiálna astma, chronické ochorenia dýchacej sústavy, senná nádcha, nosová polypóza, alergie na lieky vrátane na liečivá NSAID, analgetiká, protizápalové, antireumatické liečivá; tehotenstvo (II. trimester) s plánovaným chirurgickým zákrokom (vrátane maloletých, napríklad extrakcia zubov); Pri príjme sa nasledujúcimi liekmi (metotrexát v dávke nižšej ako 15 mg za týždeň, antikoagulant, trombolytickej a antiagreganciá, NSAID a deriváty kyseliny salicylovej vo vysokých dávkach; digoxín, hypoglykemická činidlá pre orálne použitie (deriváty sulfonylmočoviny) a inzulínu, kyselinu valproovú; etanol (najmä alkoholické nápoje), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ibuprofén).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie veľkých dávok salicylátov v prvých troch mesiacoch tehotenstva je spojené so zvýšenou frekvenciou vývojových defektov plodu (rozdvojené horné podnebie, srdcové chyby). Použitie salicylátov v prvom trimestri gravidity je kontraindikované. V poslednom trimestri tehotenstva salicylátu vo vysokých dávkach (300 mg / d) spôsobujú inhibíciu práce, predčasné uzavretie ductus arteriosus plodu, zvýšené krvácanie u matky a plodu, a cieľ pred narodením môže spôsobiť krvácanie do mozgu, a to najmä u predčasne narodených detí. Použitie salicylátov v poslednom trimestri gravidity je kontraindikované. V druhom trimestri gravidity sa salicyláty môžu používať len s prísnym posúdením rizika a prínosov pre matku a plod, najlepšie v dávkach nie vyšších ako 150 mg / deň a krátkodobých.

Salicyláty a ich metabolity v malých množstvách prechádzajú do materského mlieka. Náhodný príjem salicylátov počas laktácie nie je sprevádzaný vývojom nežiaducich reakcií u dieťaťa a nevyžaduje prerušenie dojčenia. Avšak pri dlhodobom užívaní lieku alebo jeho užívaní vo vysokej dávke sa má dojčenie okamžite zastaviť.

Žiadosť o porušenie pečene

Kontraindikované pri závažnom zlyhaní pečene (trieda B a vyššie v stupnici Child-Pugh).

S opatrnosťou by mal liek používať na zlyhanie pečene (pod triedou B na stupnici Child-Pugh).

Žiadosť o porušenie funkcie obličiek

Kontraindikované pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min).

S opatrnosťou by mal liek používať na zlyhanie obličiek (CC viac ako 30 ml / min).

Použitie u detí

Použitie u starších pacientov

Špeciálne pokyny

Dávka lieku sa má použiť na lekársky predpis.

ASK môže vyvolať bronchospazmus, ako aj spôsobiť záchvaty astmy a iných reakcií z precitlivenosti. Rizikové faktory sú anamnéza bronchiálnej astmy, sennej nádchy, nosovej polypózy, chronických ochorení dýchacieho systému a alergických reakcií na iné lieky (napríklad kožné reakcie, svrbenie, žihľavka).

Inhibičný účinok ASA na agregáciu trombocytov pretrváva niekoľko dní po požití, preto môže dôjsť k zvýšeniu rizika krvácania počas operácie alebo po operácii. Ak je to nevyhnutné, absolútne vylúčenie krvácania počas chirurgického zákroku, je potrebné, ak je to možné, úplne opustiť použitie kyseliny acetylsalicylovej v predoperačnom období.

Kombinácia ASA s antikoagulanciami, trombolytickými látkami a protidoštičkovými liekmi je spojená so zvýšeným rizikom krvácania.

Nízka dávka ASA môže vyvolať vývoj dny u citlivých jedincov (so zníženou exkréciou kyseliny močovej).

Kombinácia ASA s metotrexátom je sprevádzaná zvýšeným výskytom nežiaducich účinkov krvotvorných orgánov.

ASC vo vysokých dávkach má hypoglykemický účinok, ktorý sa musí brať do úvahy pri predpisovaní lieku pacientom s diabetes mellitus, ktorí dostávajú hypoglykemické lieky na perorálne podávanie (deriváty sulfonylmočoviny) a inzulín.

Pri kombinovanom určovaní GCS a salicylátov je potrebné mať na pamäti, že počas liečby je hladina salicylátov v krvi znížená a po zrušení GCS je možné predávkovanie salicylátov.

Kombinácia ASA s ibuprofénom u pacientov so zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych ochorení sa neodporúča, pretože táto redukuje pozitívny účinok kyseliny acetylsalicylovej na dlhovekosť, t.j. znižuje kardioprotektívny účinok ASA.

Nadmerné dávky ASA sú spojené s rizikom gastrointestinálneho krvácania.

Predávkovanie je u starších pacientov obzvlášť nebezpečné.

Pri kombinácii ASA s etanolom (nápoje s obsahom alkoholu) sa zvýšilo riziko poškodenia gastrointestinálnej sliznice a predĺženie času krvácania.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Počas obdobia liečby sa musí venovať pozornosť pri riadení vozidiel a za účasti potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť, pretože použitie lieku Trombotický ACC® môže spôsobiť závrat.

predávkovať

Predávkovanie lieku môže mať vážne následky, najmä u starších pacientov a u detí. salitsilizma syndróm sa vyvíja pri užívaní aspirínu v dávke 100 mg / kg / deň počas 2 dní v dôsledku používania toxických dávok liečiva za nevhodných terapeutické použitie (chronická otrava) alebo jednotlivé náhodné alebo úmyselné prijímanie toxickej dávky pre dospelého alebo dieťa (akútna ).

Predávkovanie miernej až strednej závažnosti (jednorazová dávka menej ako 150 mg / kg)

Symptómy: závrat, tinitus, strata sluchu, zvýšené potenie, nevoľnosť a vracanie, bolesť hlavy, zmätenosť, tachypnoe, hyperventilácia, respiračná alkalóza.

Liečba: výplach žalúdka, opakované podávanie aktívneho uhlia, nútená alkalická diuréza, obnovenie rovnováhy medzi vodou a elektrolytom a stav acidobázy.

Predávkovanie strednej a závažnej závažnosti (jednorazová dávka 150-300 mg / kg - stredná závažnosť, viac ako 300 mg / kg - závažný stupeň otravy)

Symptómy: respiračný systém - respiračná alkalóza s kompenzačnou metabolickou acidózou, hyperpyrexia, hyperventilácia, nekardiogénny pľúcny edém, respiračná depresia, asfyxia; na strane kardiovaskulárneho systému - srdcové arytmie, výrazné zníženie krvného tlaku, inhibícia srdcovej aktivity; na strane vodnej a elektrolytovej rovnováhy - dehydratácia, poškodenie funkcie obličiek od oligúrie až do vývoja renálneho zlyhania, charakterizované hypokalimiou, hypernatrémiou, hyponatrémiou; poruchy metabolizmu glukózy - hyperglykémia, hypoglykémia (najmä u detí), ketoacidóza; zo strany orgánu sluchu - tinitus, hluchota; na strane tráviaceho systému - gastrointestinálne krvácanie; hematologické poruchy - od inhibície agregácie krvných doštičiek po koagulopatiu, predĺženie protrombínového času, hypoprotrombinémie; neurologické poruchy - toxická encefalopatia a depresia funkcie centrálneho nervového systému (ospalosť, zmätenosť, kóma, kŕče).

Liečba: okamžitá hospitalizácia v špecializovaných oddeleniach pre núdzovú liečbu - výplach žalúdka, opakované podávanie aktívneho uhlia, nútená alkalická diuréza, hemodialýza, obnovenie rovnováhy vody a elektrolytov a stav acidobázickej, symptomatická liečba.

Lieková interakcia

Pri súbežnom používaní kyseliny acetylsalicylovej sa zvyšuje účinok nasledujúcich liekov (ak je to potrebné, súčasné užívanie lieku Thrombos ACC ® s uvedenými fondmi by malo zvážiť potrebu zníženia dávky):

Metotrexát - znížením renálneho klírensu a jeho premiestnením z spojenia s proteínmi.

Pri súbežnom podávaní s antikoagulanciami, trombolytickými a protidoštičkovými látkami (tiklopidín, klopidogrel) existuje zvýšené riziko krvácania v dôsledku synergizmu hlavných terapeutických účinkov použitých činidiel.

Pri súbežnom použití s ​​liekmi, ktoré majú antikoagulačný, trombolytický alebo antiagregačný účinok, dochádza k zvýšeniu škodlivého účinku na gastrointestinálnu sliznicu.

Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu - môžu zvýšiť riziko krvácania z hornej časti gastrointestinálneho traktu (synergizmus s kyselinou acetylsalicylovou).

Digoxín - kvôli zníženiu jeho renálnej exkrécie, čo môže viesť k predávkovaniu.

Hypoglykemické činidlá na perorálne podávanie (deriváty sulfonylmočoviny) a inzulín - kvôli hypoglykemickým vlastnostiam samotnej kyseliny acetylsalicylovej vo vysokých dávkach a vynúteniu derivátov sulfonylmočoviny z ich asociácie s plazmatickými proteínmi.

Pri súbežnom používaní s kyselinou valproovou sa jej toxicita zvyšuje v dôsledku vylúčenia asociácie s plazmatickými proteínmi.

NSAID a derivátov kyseliny salicylovej vo vysokých dávkach - zvýšené riziko ulcerogénnych účinkov a krvácanie z gastrointestinálneho traktu v dôsledku synergického účinku. Pri súbežnom podávaní s ibuprofénom sa pozoruje antagonizmus vzhľadom na ireverzibilnú inhibíciu krvných doštičiek spôsobenú týmto účinkom, čo vedie k zníženiu kardioprotektívnych účinkov kyseliny acetylsalicylovej.

Etanol - zvýšené riziko poškodenia gastrointestinálnej sliznice a predĺženie času krvácania v dôsledku vzájomného zvyšovania účinkov kyseliny acetylsalicylovej a etanolu.

Súčasné užívanie kyseliny acetylsalicylovej vo vysokých dávkach môže znížiť účinok nižšie uvedených liekov (ak je to potrebné, súčasné podávanie lieku Thromboth ACC ® s uvedenými liekmi by malo zvážiť potrebu upraviť dávku):

Akékoľvek diuretiká - keď sa kombinujú s kyselinou acetylsalicylovou vo vysokých dávkach, dôjde k zníženiu rýchlosti glomerulárnej filtrácie (GFR) v dôsledku poklesu syntézy prostaglandínov v obličkách.

ACE inhibítory - v dôsledku inhibície prostaglandínov s vazodilatačným účinkom existuje zníženie GFR závislé od dávky, resp. Oslabenie hypotenzného účinku. Klinický pokles GFR sa pozoruje pri dennej dávke kyseliny acetylsalicylovej vyššej ako 160 mg. Okrem toho dochádza k poklesu pozitívneho kardioprotektívneho účinku inhibítorov ACE priradených pacientom na liečbu chronického srdcového zlyhania. Tento účinok sa objavuje aj pri použití v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou vo vysokých dávkach.

Uricosurické lieky (benzbromarón, probenecid) - zníženie uricosurického účinku v dôsledku kompetitívneho potlačenia renálnej tubulárnej exkrécie kyseliny močovej.

Pri súbežnom užívaní so systémovými kortikosteroidmi (s výnimkou hydrokortizónu, ktoré sa používa na substitučnú liečbu Addisonovej choroby) dochádza k nárastu eliminácie salicylátov a následne k zníženiu ich účinku.

Podmienky skladovania produktu Thrombo Ass®

Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí, suché, chránené pred svetlom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

THROMB ACC, tabliet potiahnutých v intestinálnej tkanine

Objednávka s jedným kliknutím

• ATX klasifikácia: N02BA01 kyselina acetylsalicylová
• INN alebo názov zoskupenia: Allopurinol
• Farmakologická skupina: inhibítory agregácie B01C
• Výrobca: GEROT LANNACH PH.
• Vlastník licencie: VALEANT
• Krajina: Neznáme

Pokyny na lekárske použitie

lieku

Thrombo ACC®

Obchodný názov

Thrombo ACC®

Medzinárodný nechránený názov

Dávkovací formulár

Tablety s enterickou povrchovou vrstvou, 50 mg a

štruktúra

Jedna tableta obsahuje

účinnou látkou je kyselina acetylsalicylová 50 mg alebo 100 mg,

pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, zemiakový škrob,

zloženie: mastenec, triacetín, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1) 30% disperzia 1.

1 22,63 mg suspenzie zodpovedá 6,79 mg sušiny (pre dávku 50 mg)

33,95 mg suspenzie zodpovedá 10,185 mg sušiny (pre dávku 100 mg)

popis

Okrúhle tablety s bikonvexným povrchom potiahnuté bielou vrstvou

Farmakoterapeutická skupina

Analgetiká. Analgetiká, antipyretiká iné. Kyselina salicylová a jej deriváty. Kyselina acetylsalicylová.

ATX kód N02BA01

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Pri použití lieku sa absorbuje v tenkom čreve, pretože má mušľ, ktorý je odolný voči pôsobeniu žalúdočnej šťavy. Maximálne hladiny lieku v plazme sa pozorujú 3 hodiny po jeho použití.

Pod pôsobením enzýmov sa kyselina acetylsalicylová (ASA) hydrolyzuje na kyselinu salicylovú v pečeni a čiastočne v sliznici tenkého čreva. Okrem toho sa kyselina salicylová glukuronizuje v pečeni. Vzhľadom na enzýmovú esterovú aktivitu koncentrácia kyseliny acetylsalicylovej v plazme rýchlo klesá, zatiaľ čo koncentrácia hlavného metabolitu - kyselina salicylová - stúpa a dosiahne maximálne 4 hodiny po užití lieku.

Distribúcia kyseliny acetylsalicylovej a kyseliny salicylovej v tkanivách a telesných tekutinách sa uskutočňuje najmä pasívnou difúziou, ktorá závisí od úrovne pH a koncentrácie. Preto sa salicyláty hromadia v tkanivách s nízkymi hodnotami pH.

Distribučný objem salicylátov závisí od dávky. Pri použití nízkych (antitrombotických) dávok je to asi 0,2 l / kg, čo naznačuje prevažne extracelulárnu distribúciu v dôsledku vysokej väzby na plazmatické proteíny z 89 až 90%.

Polčas rozpadu kyseliny acetylsalicylovej v krvi je medzi 15 a 20 minútami. Kyselina acetylsalicylová podlieha úplnej transformácii, a preto sa vylučuje z tela len vo forme metabolitov v moči. Pri použití terapeutických dávok aspirínu jeho primárny metabolit - kyselinu salicylovú nájdené v moči predovšetkým vo forme konjugátu glycínu (salitsilmochevaya kyselín - 75%), rovnako ako éterové a esterové glukuronidy (5 až 10% ako voľná kyselina salicylová (10% ).

Zvýšenie pH moču, napríklad pri infúziách s bikarbonátom, významne zvyšuje vylučovanie salicylátov (5-10 krát).

farmakodynamika

Kyselina acetylsalicylová je nesteroidné protizápalové činidlo. Pri nízkych dávkach (30 až 300 mg), hlavný mechanizmus pôsobenia kyseliny acetylsalicylovej je inaktivácie enzýmu cyklooxygenázy, čo vedie k narušenej syntézu prostaglandínov, prostacyklínov a tromboxánu z kyseliny arachidónovej. Nezvratné porušenie syntézy tromboxánu A2 v krvných doštičkách spôsobuje antiagregačný účinok kyseliny acetylsalicylovej. Ďalej, bloky kyselina acetylsalicylová reakcie uvoľňovanie doštičiek, čo malo za následok veľké množstvo látok, ktoré tiež spôsobujú agregáciu krvných doštičiek, ako je ADP (adenozín difosfát), serotonín, krvné doštičky aktivujúci faktor, atď v dávkach 30-300mg ASA účinne inhibuje tvorbu trombu na poškodenom endotelu cievnej steny, čím sa zabráni rastu trombov doštičiek. Preto protidoštičkový účinok kyseliny acetylsalicylovej, zameraný na prevenciu a liečenie chorôb spojených so zvýšenou agregáciou doštičiek. Liečivo zlepšuje funkciu krvných doštičiek u pacientov s cerebrovaskulárnou chorobou, ochorením periférnych artérií, koronárnym srdcovým ochorením (vrátane infarktu myokardu) a inými vaskulárnymi ochoreniami. Okrem toho kyselina acetylsalicylová znižuje účinky tromboembolizmu a znižuje počet restenóz u pacientov (po operácii srdca).

Indikácie na použitie

- primárnu a sekundárnu prevenciu infarktu myokardu u pacientov s angínou pectoris

- čím sa znižuje riziko recidívy infarktu myokardu u pacientov s koronárnym srdcovým ochorením

- prevencia porúch cerebrálnej cirkulácie prostredníctvom ischemického typu a mŕtvice

- prevencia trombózy a embolizácie vrátane pacientov so zvýšeným rizikom výskytu (po srdcovom a cievnom chirurgickom zákroku, bypassu koronárnej artérie)

- prevencia kardiovaskulárnych ochorení pri diabete mellitus

Dávkovanie a podávanie

Tablety trombónu ACC, pokryté enterosolventným filmom, sa majú užívať perorálne, bez žuvania, s malým množstvom tekutiny v rovnakú dennú dobu. Aby sa zachovala celistvosť plášťového plášťa tablety, neodporúča sa rozdeliť. Odporúčaná dávka pre vyššie uvedené indikácie je od 50 do 300 mg jedenkrát denne. U starších pacientov sa úprava dávky nevyžaduje. Maximálna denná dávka 300 mg.

Liečivo sa odporúča dlhší čas trvať v nízkych dávkach. Dávka a trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár.

Vedľajšie účinky

-gastrointestinálne poruchy (pálenie záhy, nauzea, vracanie, epigastrická bolesť, hnačka)

-gastrointestinálne mikroorganizmy

-krvácanie a vredy v zažívacom trakte (príznakmi sú čierne výkaly alebo zvracanie krvi)

- trombocytopénia, zvýšený čas krvácania, leukopénia

- reakcie z precitlivenosti (bronchospazmus, angioedém, kožné prejavy, anafylaktické reakcie, angioedém, kardiorespiračné ťažkosti)

- gastrointestinálne poruchy (nauzea, vracanie, hnačka)

- latentné gastrointestinálne krvácanie, ktoré môže viesť k anémii nedostatku železa

- predĺženie menštruačného cyklu

- provokácia astmatických záchvatov

- s dlhodobou liečbou vysokými dávkami lieku môžu byť poruchy obličiek (hematúria, nefropatia, leukocytúria, albuminúria)

- bolesť hlavy, závrat, zmätenosť

- strata sluchu, tinitus

- zvýšená aktivita pečeňových transamináz

- cerebrálne krvácanie (najmä u pacientov s nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou)

kontraindikácie

• Precitlivenosť na kyselinu salicylovú a jej deriváty alebo nesteroidné analgetické / protizápalové lieky (NSAID), ako aj na pomocné látky
• peptický vred gastrointestinálneho traktu v akútnom štádiu
• hemoragická diatéza, trombocytopénia, hemofília

• zlyhanie obličiek a oxalúria
• závažné zlyhanie pečene
• závažné nekontrolované zlyhanie srdca
• súbežné použitie metotrexátu v dávke 15 mg alebo viac týždenne
• gipoprotrombinemii
• nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
• tehotenstva a laktácie
• deti do 18 rokov
• dedičná intolerancia fruktózy, nedostatok enzýmu Lapp - laktáza, malabsorpcia glukózo-galaktózy

Liekové interakcie

Trombón ACC zvyšuje:

-pôsobenie antikoagulancií a protidoštičkových liekov (napríklad warfarín a iný kumarín, heparín, dipyridamol, deriváty sulfinpyrazónu)

-účinok iných inhibítorov agregácie trombocytov, ako je tiklopidín, klopidogrel: možné zvýšenie krvácania

-účinok antidiabetických liečiv - hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny

-žiaduce a nežiaduce účinky nesteroidných protizápalových a antireumatických produktov

-žiaduce a nežiaduce účinky metotrexátu

-riziko gastrointestinálneho krvácania pri súčasnom užívaní glukokortikoidov alebo alkoholu

-koncentrácie digoxínu, barbiturátov a lítia v krvnej plazme

-účinok sulfátových liečiv a kombinácie sulfónamidov vrátane ko-trimoxazolu

-účinok kyseliny valproovej.

-účinok antagonistov aldosterónu (spironolaktón a kanrenón)

-účinok slučkových diuretík (napríklad furosemid)

-pôsobenie uricosurických liekov (probenecid, sulfinpyrazón)

-účinok ACE inhibítorov

Pri súčasnom použití tetracyklínov sa môžu vytvárať neabsorbovateľné komplexy. Preto je nevyhnutné dodržiavať medzi podávaním týchto liekov interval najmenej 1 až 3 hodiny.

Pri súbežnom používaní cyklosporínu alebo takrolimu sa musí postupovať opatrne.

Ak je to potrebné, komplexné použitie trombónu ACC a vyššie uvedených liekov, interval medzi nimi by mal byť aspoň 1-3 hodiny.

Špeciálne pokyny

Trombóza ACC sa má predpisovať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

-Anamnestické údaje o reakciách z precitlivenosti na používanie NSAID

- bronchiálna astma, senná nádcha, opuch nosnej sliznice, chronické respiračné ochorenia

- súbežná antikoagulačná liečba (deriváty kumarínu, heparín, s výnimkou liečby heparínom s nízkou dávkou)

-erozívne-ulceratívne a zápalové ochorenia gastrointestinálneho traktu bez exacerbácie

-funkčné poruchy pečene alebo obličiek

Pred vykonaním chirurgické zákroky (a to aj na drobné zásahy, ako sú zubné ambulancie) informovať lekára o pilulky trombotická ACC, filmom obalené tablety, a zvážiť antiagregačný účinok kyseliny acetylsalicylovej. Je možné zvýšiť čas krvácania.

Treba sa vyhnúť dodatočnému použitiu iných salicylátov alebo nesteroidných protizápalových / antireumatických liekov.

V prípade podávania vysokých dávok lieku niekoľko rokov sa môže objaviť renálne zlyhanie. Je potrebné pravidelne sledovať funkciu obličiek.

Pacienti, ktorým bola predpísaná trombolytická liečba, sa odporúčajú vyšetriť na príznaky vonkajšieho alebo vnútorného krvácania (napríklad hematóm).

V nízkych dávkach kyselina acetylsalicylová znižuje vylučovanie kyseliny močovej, čo môže spôsobiť výskyt dna u citlivých pacientov.

Liečivo obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s neznášanlivosťou na galaktózu, Lappovým deficitom laktázy alebo s malabsorpčným syndrómom glukózy a galaktózy sa neodporúčajú užívať tento liek.

Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť riadiť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje.

Vzhľadom na možnosť vzniku takýchto vedľajších účinkov, ako je závrat, zmätok, je potrebné dávať pozor pri vedení vozidla s potenciálne nebezpečnými mechanizmami.

predávkovať

Spravidla by sa rozlišujú chronického predávkovania kyselinu acetylsalicylovú, výhodne sprevádzaná poruchami nervového systému, ako sú ospalosť, závrat, zmätenosť alebo nevoľnosť (otravy kyseliny salicylovej alebo jeho zlúčenín) a akútnej otravy.

Symptómy akútnej otravy: silná acidobazická nerovnováha. Dokonca aj pri terapeutických dávkach sa pri rýchlom dýchaní môže vyskytnúť respiračná alkalóza. Je kompenzovaná zvýšenou exkréciou hydrogenuhličitanu obličkami, takže pH krvi zostáva v normálnom rozmedzí hodnôt. Pri toxických dávkach je takáto kompenzácia nedostatočná, preto sa znižuje pH krvi a koncentrácia hydrogenuhličitanu. Hodnoty pCO2 v krvi môžu zostať normálne. Externé príznaky naznačujú klinický obraz metabolickej acidózy. V skutočnosti sú takéto prejavy kombináciou respiračnej a metabolickej acidózy, ktorých príčinou sú: poškodenie dýchania spôsobené toxickými dávkami, kumulácia kyseliny čiastočne v dôsledku zníženej renálnej exkrécie (kyseliny sírovej a kyseliny fosforečnej, ako aj kyseliny salicylovej, kyseliny mliečnej, kyseliny acetoctovej atď..) spôsobené porušením metabolizmu uhľohydrátov. Okrem toho je rovnováha elektrolytov narušená a dochádza k rozsiahlej strate draslíka.

Akútna mierna alebo stredne závažná otrava (200-400 μg / ml): zhoršená acidobázická rovnováha, nerovnováha elektrolytov (napr. Strata draslíka), hypoglykémia, kožná vyrážka, gastrointestinálne krvácanie, hyperventilácia, tinitus, nauzea, vracanie, poruchy videnia a sluchu, bolesť hlavy, závrat a zmätenosť.

Ťažká otravou (viac ako 400 μg / ml): možný vývoj bludného stavu, tras, dýchavičnosť, zvýšené potenie, exsikóza, hypertermia a kóma.

Smrteľná otrava: smrť sa zvyčajne vyskytuje ako následok zastavenia dýchania.

Liečba: Voľba liečby otravy kyselinou acetylsalicylovou je založená na závažnosti, fáze a klinických príznakoch otravy. Ako terapia prijímajú bežné opatrenia na zníženie absorpcie účinnej látky, regulácie vody a rovnováhy elektrolytov, ako aj normalizáciu zhoršenej termoregulácie a dýchania.

Prioritná pozornosť by sa mala venovať opatreniam, ktoré podporujú odstránenie a normalizáciu rovnováhy medzi kyselinami a elektrolytom. Okrem intravenózneho podania roztokov bikarbonátu a chloridu draselného môžete priradiť diuretiká. Moč by mala byť alkalická, aby sa zvýšil stupeň ionizácie salicylátov a znížila sa tubulárna reabsorpcia.

Odporúča sa sledovať pH krvi, pCO2, hydrogenuhličitanu, draslíka atď. V závažných prípadoch môže byť potrebná intenzívna liečba (nútená alkalická diuréza, hemodialýza), diazepam pri kŕčoch.

Forma uvoľnenia a balenie

Na 10 alebo 20 tabliet umiestnite v blistrovom páse obal z filmu z polyvinylchloridu a hliníkovej potiahnutej lakovanej fólie.

3 blistrové balenia (10 tabliet každý) alebo 5 blistrových balení (po 20 tabletách) spolu s pokynmi na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sa umiestnia do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom, tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Podmienky predaja liekov

výrobca

«G. L. Pharma GmbH, Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Rakúsko

Držiteľ registračného certifikátu

OOO Valeant, Moskva, Rusko

Adresa organizácie, ktorá dostáva žiadosti od spotrebiteľov o kvalitu výrobkov v Kazašskej republike

Zástupca kancelárie OOO Valeant v Kazašskej republike

Kazachstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue,

17, blok 4B, miestnosť 4-4B-11

Telefón 3 111 516 Fax 3 111 517

Máte z dôvodu bolesti chrbta práceneschopnosť?

Ako často máte problémy s bolesťou chrbta?

Môžete tolerovať bolesť bez užívania liekov proti bolestiam?

Získajte čo najrýchlejšie informácie o bolestiach chrbta.